İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

2016/31181 - Yılan Antiserumu Satın Alınacaktır

İhale No 2016/31181
Sektör Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler
İdare Bulaşıcı Hastalık Kontrol Programları Başkan Yardımcılığı - ANKARA
Şikayet Bedeli 78.855,00 TL
Yaklaşık Bedel 6.573.254 ile 26.293.115 TL arası
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Açık İhale
İhale İli Ankara
İşin İli Ankara
Yayın Tarihi 16 Şubat 2016
İhale Tarihi 25 Mart 2016 10:30

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

YILAN ANTİSERUMU SATIN ALINACAKTIR

BULAŞICI HASTALIK KONTROL PROGRAMLARI BAŞKAN YARDIMCILIĞI SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE HALK SAĞLIĞI KURUMU

10000 Ampul Yılan Antiserumu alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası : 2016/31181
1-İdarenin
a) Adresi : Hıfzıssıhha Yerleşkesi E Blok Zemin Kat 06430 Yenişehir ÇANKAYA/ANKARA
b) Telefon ve faks numarası : 3124359869 - 3124351385
c) Elektronik Posta Adresi : bhkpsatinalma@thsk.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı : 10.000 Ampul/Flakon Yılan Antiserumu
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Soğuk Hava Depoları /ANKARA
c) Teslim tarihi : HAZİRAN 2016 5.000 Ampul/Flakon TEMMUZ 2106 5.000 Ampul/Flakon


3- İhalenin

a) Yapılacağı yer : Hıfzıssıhha Yerleşkesi, Sağlık Mah. Adnan Saygun Cad. No:55 E Blok Zemin Kat Toplantı Salonu Sıhhiye Çankaya/ANKARA
b) Tarihi ve saati : 25.03.2016 - 10:30


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

Söz Konusu Ürünün;

1- Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) tarafından en son yayınlanan pre-qualification (ön değerlenedirme) listesinde yer alacaktır.

 

.Aşağıdaki otoritelerden en az birinden alınmış ruhsat olacaktır.

1.T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

2.Avrupa İlaç Otoritesi (European Medicines Agency) veya Avrupa Birliği üye ülkeleri Sağlık Bakanlığı

3.Amerika İlaç ve Gıda Otoritesi ( U.S. Food and Drug Administration )

4.Japonya İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)

5.Güney Kore İlaç ve Gıda Otoritesi ( Korea Food and Drug Administration )

 6.Kanada İlaç ve Gıda Otoritesi (Canada's Food and Drugs Act and Regulations)

 7.Avrupa Birliği dışında bulunan ve İslam İşbirliği Teşkilatı üyesi olan Azerbaycan, Bahreyn, Birleşik Arap Emirlikleri (BAE), Endonezya, İran, Katar, Kazakistan, Kırgızistan, Kuveyt, Özbekistan, Pakistan, Suudi Arabistan, Tacikistan, Türkmenistan ve Ürdün’de üretilen ürünler için ürünün üretildiği o ülkenin Ulusal Düzenleyici Otoritesi


4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İstekliler, ihale konusu alımın alt yüklenicilere yaptırmayı düşündükleri kısmını teklifleri ekinde vereceklerdir.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.

a) İstekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,

b) İstekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,

c) İstekli Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.

İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması yeterlidir.

İsteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır:

a)istekli adına düzenlenen sanayi sicil belgesi
b)isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen kapasite raporu
c)isteklinin kayıt olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen imalat yeterlilik belgesi.
d)isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren 

4.3.2.
4.3.2.1. Standarda ilişkin belgeler:

1-Ürünün üretildiği ülkenin Devlet Kontrol Kurumunca onaylanmış üretimi yapan fabrikanın iyi üretim uygulamaları (GMP) kurallarına uygun üretim yaptığını gösteren belge (GMP belgesi) olacaktır. Eğer ürünün Ülkemizde dolumu veya üretimi yapılıyor ise T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanmış üretimi yapan fabrikanın iyi üretim uygulamaları (GMP) kurallarına uygun üretim yaptığını gösteren belge (GMP belgesi) olacaktır

2-Ürünün üretildiği ülkenin Devlet Kontrol Kurumunca onaylanmış üretimi yapan fabrikanın iyi üretim uygulamaları (GMP) kurallarına uygun üretim yaptığını gösteren belge (GMP belgesi) olacaktır. Eğer ürünün ülkemizde dolumu veya üretimi yapılıyor ise T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanmış üretimi/dolumu yapan fabrikanın iyi üretim uygulamaları (GMP) kurallarına uygun üretim yaptığını gösteren belge (GMP belgesi) olacaktır.
3-Son iki yıl içerisinde üretilmiş her hangi bir lot numarasına (batch no) ait; Ürünün üretildiği ülkenin ‘Ulusal Düzenleyici Otorite’ (NRA) veya Ulusal Kontrol Laboratuvarı (NCL) tarafından düzenlenmiş Piyasaya Sürülüm Sertifikası (Batch Release Certificate) olacaktır.
4-Son iki yıl içerisinde üretici tarafından üretilmiş olan her hangi bir lot numarasına ait analiz sertifikası olacaktır. Analiz sertifikası Dünya Sağlık Örgütü en son teknik raporları ve en son yayınlanan Avrupa Farmakopesinde belirtilen özelliklere ve şartlara uygun olacaktır. At Kaynaklı Polivalan Yılan Antiserumu, Fiziksel muayenesi ve laboratuar analizleri açısından Türk Farmakopesi (1974), Avrupa Farmakopesi 2011/7.0 Volüm I Monograf 01/2008:0145 ve Dünya Sağlık Örgütü(WHO) Technical Report Series  463-1971  belirtilen şartlara uygun olacaktır. At Kaynaklı Polivalan Yılan Antiserumu, pürifiye, konsantre edilmiş, yurdumuzda en çok bulunan ve önem sırasına göre aşağıda belirtilen yılanların zehirlerine karşı etkili olacaktır. A) Vipera lebetina (Güney Anadolu) B) Vipera xanthina (Orta Anadolu) C) Vipera ammodytes meridionalis (Marmara ve Ege Bölgeleri)  D) Vipera berus (Marmara Bölgesi) E) Vipera aspis balcanica (Ege ve Akdeniz Bölgeleri) F) Vipera ursinni renardi (Ege ve Akdeniz Bölgeleri). (A) ve (B) sıralarındaki Vipera türlerinin polivalan antiserum içerisinde bulunması şarttır. Diğer (C), (D), (E), (F) türlerinin en biri antiserum içinde bulunacaktır. Her birim dozda, etiketinde belirtilen yılan türlerinin venomlarını nötralize edecek yeterli antitoksik globulin bulunacaktır. Bu durumun referans venom kullanımına dayalı potens testleri ile bilimsel olarak kanıtlanması gerekir (1 ml antivenom : V. ammodytes ve V. aspis için ≥100 LD50 diğer türler için ≥50 LD50 venomu nötralize edecektir ). At Kaynaklı Polivalan Yılan Antiserumunun bir dozu ampul, şişe veya kullanıma hazır enjektör içerisinde 10 ml. olacaktır.
5-Alt yükleniciye yaptırılacak işlerin listesi ve alt yükleniciye ait Ticaret Sicil Gazetesi. 


5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı İhale doküman bedelinin, Konur 2 sok. No 37 Kızılay / ANKARA adresindeki, Sağlık Bakanlığı Merkez Muhasebe Müdürlüğüne yatırılarak veya Muhasebe Müdürlüğünün T.C. Merkez Bankası Ankara Şubesi TR420000100100000350121014 IBAN nolu hesabına İdarenin adı, işin adı, ihale kayıt numarası ve ihale doküman bedeli belirtilerek yatırılan makbuzun/dekontun ibrazı ile Satın Alma Biriminden (Adnan Saygun Caddesi No 55 E blok Zemin kat Sıhhiye / ANKARA) alınabilir adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Bulaşıcı Hastalık Kontrol Programları Başkan Yardımcılığı ihale birimi / Hıfzıssıhha Yerleşkesi, Sağlık Mah. Adnan Saygun Cad. No:55 E Blok Zemin Kat Sıhhiye Çankaya/ANKARA adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

 

Cetvel Adı Miktar Birim
10.000 Ampul/Flakon Yılan Antiserumu 10.000 flakon
İhale Sonuç İlanlarını Görebilmek İçin Üye Girişi Yapınız Yada Üye Olunuz

Üye Girişi - Üye Ol
İhale Sonuç İlanlarını Görebilmek İçin Üye Girişi Yapınız Yada Üye Olunuz

Üye Girişi - Üye Ol

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)