Ultra Mini Perkutan Nefroskop Seti

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

Bursa İl Sağlık Müdürlüğü
Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAMESİ

ULTRA MİNİ PERKUTAN NEFROSKOP SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

KONU : Bu teknik şartname T.C. Sağlık Bakanlığı Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Üroloji bölümü için satın alınacak olan ultra mini perkutan nefroskop seti teknik özelliklerini, kontrol ve muayene ile ilgili hususları kapsar.

TEKNİK ŞARTNAME GENEL HÜKÜMLERİ

1.      TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ :

1.      Numarasına göre hazırlanması ve istenen özellikler ile ilgili hükümlere açıklayıcı cevaplar verilmesi gerekmektedir.

2.      Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin Şartnameye Uygunluk Belgesinde belirtilen özelliklerinin kataloglar ile teyit edilmesi gerekmektedir.

3.      Satıcı firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye temsilcisi olduğunu gösterir güncel noter onaylı Temsilcilik Belgesini teklifine eklemek zorundadır.

4.      Teklif veren firmalar, aşağıda tanımlanan sistemin bütünlüğünü bozmadan, seti oluşturan kalemlerin her birine teklif vermelidir, kısmi teklifler değerlendirmeye alınmaz.

5.      Seti oluşturan parçalar aşağıda belirtilen özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ile uyum içerisinde çalışmalıdır.

6.       Teklif edilen ürünün, Avrupa Birliği tarafından hazırlanan ve uyulması gereken asgari sağlık, emniyet ve çevre koruması koşullarını düzenleyen bağlayıcı mevzuata ve direktiflere uygunluğunu gösteren işaret "CE" (ConformiteEuropeenne) işaretli olmalıdır. İlgili EC Sertifikası teklif dosyası ekinde verilmelidir.

3.      VAZGEÇİLMEZ TEKNİK ÖZELLİKLER :

Malzemeler kliniğimiz tarafınca denenerek uygunluk verilecektir.

1 adet ultra mini perkutan nefroskop seti:

Set İçeriği; Ultra Mini Nefroskop optiği, Ultra Mini Nefroskop iç kılıfı, Ultra Mini Nefroskop Jet Su kılıfları ve obturatörleri, Ultra Mini Nefroskop Siterilizasyon Sepeti ve 2 adet Forceps olmalıdır. 2. Ultra Mini Nefroskop sistemi bileşenlerinin özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır;

1.      ULTRA MİNİ NEFROSKOP OPTİĞİ ;

Ultra Mini Nefroskop Optiği 3.0 Fr çapında, otoklava uygun, 0 derece görüntüleme istikameti, 85 derece görüntüleme kapasitesi olmalıdır.

2.      ULTRA MİNİ NEFROSKOP İÇ KILIFI;

İç kılıflar 2 adet, 6.0 Fr ve 7.5 Fr çapında ve 220 mm uzunluğunda olmalıdır.

3.      ULTRA MİNİ NEFROSKOP JET SU KILIFLARI ve OBTURATÖRLERİ;

Jet su kılıfları ve obturatörleri 2 ser adet, 11.0 Fr ve 13.0

F.23.006.03
adet 13.0 Fr 180 mm uzunluğunda olmalıdır.

4.     FORSEPS ÖZELLİKLER;

Forsepsler 2 adet, 3.0 Fr capinda ,280 mm uzunluğunda ve çift taraflı açılabilir özellikte olmalıdır. 1 adet Biopsi almak için oval cup ve tırtıklı, 1 adet taş yakalamak için timsah ağızlı olmalıdır.

5.     ULTRA MİNİ NEFROSKOP SİTERİLİZASYON SEPETİ;

Sepet; Ultra Mini Nefroskopa zarar verilmesini önlemek için, özel olarak üretilmiş olmalıdır ve her bir ürünün yeri üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

Diğer Hususlar:

1.     Cihazın UBB kodu bulunmalıdır. İsteklinin, Tıbbi Cihaz İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

2.     Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 dovvntime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir. (Cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır).

3.     Cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

4.     Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

5.      Arıza bildiriminden sonra 2 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 3 gün içinde bütün fonksiyonları ile çalıştırılacaktır. Bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

6.      Cihazın cihaz kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz olarak yapılacaktır.

7.     Teklif veren firmalar garanti bitiminden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini, yedek parça hariç ve dâhil olmak üzere yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.

8.     Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım (demostrasyon) isteyebilir.

9.      Cihaz Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 3. Maddesi "o"bendi 1. Fıkrasında belirtildiği üzere " Böbrek taşı tanı ve tedavisinde" kullanılacaktır.

F.23.006.03