2018/248535 - Tıbbi Sarf Ve Laboratuvar Sarf Mazlemeleri Satın Alınacaktır

a) TİTUBB Ürün: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin TİTUBB’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kaydı olduğuna dair belge sunacaklardır. Belgelerin, hangi ihale sıra nolu kalemlere ait olduğu, istekliler tarafından belgenin üzerinde belirtilecektir. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının “KAPSAM DIŞI” yazılı beyanı yeterli olacaktır. Teklif edilen ürünlerin, kapsam dışı olanlar hariç, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt-bildirim işlemlerinin tamamlanmış olması yanı sıra ürünün T.C. Sosyal Güvenlik Kurumunun MEDULA sisteminde de kayıtlı bulunmalı, TİTUBB bilgileri teknik şartname ve SGK geri ödeme kuralları ile uyumlu olmalıdır.

b) ÜTS (Ürün Takip Sistemi): Teklif ettikleri kalemlere ilişkin ÜTS çıktıları ihale dosyasında sunulması zorunludur.

NOT: “a” ve “b” bendlerinde istenilen belgelerden birinin sunulması yeterli olacaktır.

c) Teklif mektuplarında ürünlerin hemen yanında veya altında, parantez içinde veya tanzim edilerek onaylanacak ek bir liste halinde ürüne/ürünlere ait TITUBB Barkod numaralarını ve firma tanımlayıcı numaralarını yazacaklardır.

d)İstekli firma bayi ise, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından üretici veya tedarikçi firmanın bayisi olduğuna dair belge.Yukarıdaki şartları kanıtlayıcı belgeler, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası internet sayfasından elde edilecek ve çıktıları ihale dosyasında sunulacaktır.

e)İstekli firma (Alkol için);

     1) T.C. Tütün, Tütün Mamulleri ve Alkollü İçkiler Piyasası Düzenleme Kurumunca “ tıbbi kullanım amaçlı saf etil alkol dağıtımına yetkilendirilmiş firma” olması gerekmektedir.

     2) 21-10-2004 tarihli resmi gazetede yayınlanan; "etil alkolün piyasaya arzı hakkında tebliğ'in 5.maddesinin c fıkrasına göre: hastane kurumu olarak" tıbbi amaçlı kullanım alkolü" alınması gerektiğinden bu tebliğe göre istekli firmanın "tıbbi amaçlı kullanım alkolü ithalata uygunluk belgesine ve tıbbi amaçlı kullanım alkolü dağıtım yetki belgesine” haiz olması gerekmektedir.

f)İhale konusu kısımlarda yerli malı teklif edenler lehine fiyat avantajı uygulanabilmesi için, yerli malı ürünlere ait yerli malı belgesi teklif dosyasına konulacaktır. Ürün yerli malı olsa bile, belgesi olmayan ürünler lehine fiyat avantajı sağlanmayacaktır.Hangi ürünlerin yerli malı olduğu ayrıca belirtilecektir.

1) Numune: teknik şartnamede belirtilen şartları gösterir bilgilerin yer aldığı broşür, katalog vb. materyaller kabul edilmeyecektir.

2)İstekliler, teklif ettikleri ürünlerden 7-8-9-10-11-22-23-24-29-35-37'nci kalemleri için ayrı ayrı olmak üzere  1 er adet numuneyi teslim etmek zorundadır.

3)İstekliler, numuneleri Rize İl Sağlık Müdürlüğü Merkezi Satınalma Birimine teslim edeceklerdir.

4)Numunelerin teslim şekli; numune/numunelerin üzerlerine isteklinin adı ve unvanı, birim fiyat teklif cetvelinde belirtilen mal/iş kaleminin adı, birim teklif cetvelindeki sıra numarası, ürünün menşei ve markası belirtir bilgileri içerir etiket yapıştırılarak, mukavva, strafor köpük vb. muhafazalı bir kutuda tutanakla teslim edeceklerdir.Numunelerin poşet, çuval vb bir şekilde teslimi halinde kabul edilmeyecektir. Bu madde kapsamında belirtilen şekilde numune teslim etmeyenlerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

5)Numuneler teknik şartname hükümlerine göre uygun olup olmadıkları tek tek incelenecektir.Uygun olmayan numunelere ait teklifler değerlendirme dışı bırakalacaktır.

6)Numuneler iade edilmeyecektir.