Tıbbi Sarf Malzemesi

İLGİLİ FİRMALARA

Hastanemizin ihtiyacı olan Erken Memran Rüptürü Alımı, 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununa göre yapılacak olup, Teknik Şartnameye uygun TL cinsinden KDV hariç birim fiyat teklifinizi kurumumuz, tuzlasatinalma@gmail.com veya nezahat.aksoy@saglik.gov.tr adresine göndermenizi, rica ederim.

Ümit Şahin ORHAN İdari ve Mali İşler Müdürü

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 22d9785a-ldc6^t7dl-a440-aa53 Sff0el62 Belge Doğrulama Adresi: https://www.mrkiye.gov.tr/saglik-bakaTiligi-ebys İçmeler Mahallesi Pirireis Caddesi No:74 Tuzla/İSTANBUL                                  Bilgi için: Nezahal AKSOY

Telefon: 0216 494 09 52- 3434 Faks No: (216)494 09 59                                                                                                                                                               MEMUR

e-Posta: nezahat.aksoy@saglik.gov.tr tnternet Adresi: iuzalasatinalma@gmail.com                    Telefon No: (0 216) 494 09 55

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI

İSTANBUL İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

TUZLA DEVLET HASTANESİ

ERKEN MEMBRAN RÜPTÜRÜ TESPİTİ KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Kadın Doğum bölümlerinde Erken Membran Rüptürü tanısında kullanılmalıdır

2.    Test tek tek steril ambalaj içerisinde olmalıdır.

3.    Testin ambalajında üretim yeri ,son kullanma tarihi sterilizasyon işareti, şekli, Ce işareti ve lot numarası bulunmalıdır.

4.    Test amniyon sıvısı içinde bulunan PAMG-l(Plasental alfa mikroglobulin-1) veya IGFBP-1 proteinini tespit etmelidir.

5.    Test tüpünde 3 adet monoklonal antikor bulunmalı ve bu antikorlar bulunan PAMG-1 veya IGFBP-1 proteinine yapışma,sabitleme ve çizgiyi oluşturma görevini gerçekleştirmelidir.

6.    Testin özgüllüğü %100ve duyarlılığı en az %98,9 olduğu prospektüsünde belirtilmelidir.

7.    Test en az 5 mg/ml PAMG-1 veya IGFBP-1 proteinini teşhis edebilmelidir.

8.    Test maksimum 5 dakikada sonuç vermelidir.

9.    Test hamileliğin 15. Haftasından itibaren kullanılabilmelidir.

10. Test direk vajinadan yapılmalı, spekülüme ihtiyaç duyulmamalıdır.

11. Test sonuçları üre,kan,vajinal enfeksiyon ve semenden etkilenmemelidir.

12. Test FDA belgesine ve TİTUBB kaydına sahip olmalı, teklif ile birlikte belgeler sunulmalıdır.

13. Test en az 24 ay miyadlı olmalıdır.

14.  Firma deneme için ürün getirmelidir.

15. Test 150 adet alınacaktır.

16. Hastane ile firma arasında iş bu alımda bilgi güvenliği ve gizlilik sözleşmesi hükümlerine uyulması gerekmektedir.

ı

f^i7i & nEVLET HASTANESİ