Tıbbi Sarf Malzemesi

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-369 - 401 Konu: Hizmtt/MaüeroeAlımı Hasta Adı :

MÖHTEBER SARI (2576-22)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı o Lir. aşa$dâ dm ve miktarı yazılı M&lzcme/Hlzroot Doğrudan alım USUia Ue ihate edlIeccfciiHİcn vercccğiııiz teklif mektubunuzu sauııolma bilimine Cax / mail / yada eklen ula>um»anızı rica ederim.

HaıUn*mU Tel: C36« 213 45 15 Dahili: 1879

K«^n*niı F/k»«: 0386 213 32 31  *

NOT: Ynkarıdada alınması istenen S kalem malzemelerin birhirierivle uvumhı olması gerekliğinden 1.23. kalem malzemeler toplam fivat özerinden avn değerlendirilecektir 4. ve 5. kalem 1.2.3. kalemlerden bağımsız değerlendirilecektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir Ancak amelivat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın « fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir.

Mahjpnıeler Biribiri İle Bfitiiııliik Ait Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKiUt EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-       Siliııti.   kazıntı ve imza kase bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3-  Numune istenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-          UBB   kaosamında yer alan ürünlerin tek basına UBB kavdı yeterli olmaviD. teklifi üretici/ithalatcı firma dışında veren firmalar için . üretici veva ithalatçı tarafından UBB de alt bavii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-       Bakanlığımız    TKİ IK nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazıları gereğince, UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ SATIŞ YERİ YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri il>

6-       Istekliler  listedeki bütün kalemlere veva diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-       Sözkoııusu  alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo tasıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri ııhtesinde kalan kisi/flrmava aittir.

8-       Idarenıiz   mal/hizmeti aliD almamakta veva bir kısmını almakta serbesttir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

Q-r)f£’prİPnHirmpnıİ7. kalpın kalpm . vaHa isin hiiliinlnU arz etmesi haktmınHan tnnlam fivat esasına onre vanılahilerektir.

10-'Alz.emeler DeDO teslimidir.DeDOva tasın ması ile ilgili tüm tasıma v.b.giderler firmava aittir.

U-Vklif veren fimıa S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem vanılacağım kabul etmiş savılır.

^ımlar Acil ihtivaclanmıza yönelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen sioaris sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı vamlmavan l'r için idaremiz sİDarisi tek taraflı intal etine hakkına sahiotir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

İm uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş ^ndan sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından . hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun gi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-                                        BakaıılığımızT.K.H.K.  Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince. firmaların teklif edilen ürüntarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özellikle hastaya yönelik

16-                 Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yapıştırılmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirlilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

• TEKJ.İK ŞARTNAME TÛM MADDELERİNE UYGUN C'RÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE DEVAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE : t

ÖZEL BİÇİMLENDİRİLMİŞ, FASİYALAR/MEMBRANLAR, PERİKARD Tabii Biyolojik Protein KolİajenSponge

• '* • i- *:

1.       Ürün %99 Kollagen ve İntacttriplehelixstructure yapıda olmalıdır.

2.       Ürün ışık geçirmez, koyu pakette olmalıdır.                                                   '

3.       Ürün paket içerisinde kare ve sert bir kutu ile ezilmeye ve kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

4.       Ürün ambalajı içerisindeki ikinci ambalaj darbe ve basınca karşı korumalı şeffaf kutuda steril vaziyette bulunmalıdır.

5.       İnternolecularcrosslink yapıda olmalıdır.                                                  .

6.      Yüksek biologicalaktivetiye sahip olmalıdır.

7.       Ürün travma ve yaralanmalardan sonra tüm vücutta oluşan yaralarda doku onarımı için kullanılabilir özellikte olmalıdır.

. s ; v •• t i4                                                                                     ..                                                                                           s

8.      Ameliyat sonrası doku iyileşmesi, ameliyat sonrası doku düzeltilmesi için kullanılabilir özellikte olmalıdır.

9.       Kollagen (Amino Asit) Tip I içermelidir;

10.   Ürün IG, SY, CM ve IIZE ve materyallerini içeriğinde bulunduruyor olmalıdır.

11.   Atelokollajen den imal edilmiş olmalıdır.

12.   Porozlu yapısı kan ve yara sıvılarını emebilir, trombosit toplanmasını destekler, yara kanamalarını etkin bir durdurmaya yardımcı olmalıdır.

13.   İyileşme süresini kısaltan ve yarayı minimize eden, cerrahi efektlerin doldurulmasını sağlayan, granülasyon destekler ve epitelyum hücre rejenerasyonu sağlayan özellikte olmalıdır.

14.   Kemik oluşumunu hızlandırmalıdır.

15.   Kolajen sünger Kılcal, venöz veya arteriyel kanamaların sütür veya konvansiyonel metotların yetersiz veya olmadığı durumlarda kanamanın durdurulması için yardımcı olarak kullanılabilir olmalıdır.                                                                                                               _ ~ . ' « •

16.   Su tutma özelliği ile her türlü cerrahi yaraların ve defektlerin doldurulmasında kullanılabilir özellikte olmalıdır.

17.   Epitel hücre rejenerasyonu ve fibroblast hücrelerin uyarılması ile yara onarımı hızlandırılır özellikte olmalıdır.

18.   Sinir Fiber tamiri özelliği ve periyost oluşumu stimülesi yapmalıdır.

19.   Bası yaraları, Diyabetik yaralar, Vasküler yaralar, Venöz yaralar, 1 ve 2. Derece yanıklar, DonörGreft alanları, Sıyrıklar, cerrahi yara açılmaları ve travmatik yaralarda kullanılabilmelidir.

20.   Antibiyotik tedavi sonrası enfekte yaralara uygulanabilir olmalıdır.

21.   En az 5 yıl miadı olmalıdır.

22.   Doku adhezyonunu engellemelidir.

•               7          ‘  . ,ı - '     ! t* '

23.   İnce, kalın ve silindir olmak üzere 6Û*120ve 130*130 mm ebatlarında

POSTERİOR POLYAXIAL VİDA ROD SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)   Polyaxial vida uzunluklar 25mm den 55 mm kadar 5 mm aralıklarla artmalıdır. Ayrıca sette 7,5X 70 - 75 ve 8,0X 70 - 75 mm vidada bulunmalıdır.                                                                  -                                             .

2)   Vidaların kalınlıkları 3,5 / 4,5 / 5,5 / 6,5 / 7,5 / mm ölçülerinde olmalıdır. Ayrıca sette revizyon vakalarında kullanılmak üzere 5,0 / 6,0 / 7,0 / 8,0 mm ölçülerinde de polyaxial vidalarda olmalıdır.

3)   Polyaxial vidalar içerisinde listezis ve kanüllü vida seçenekleri de olacaktır. Ayrıca Polyaxial vidalarda “ ve “+” olmak üzere toplam 57 derece açı yapmalıdır.

4)   Vidalar self tapping olmalıdır.

5)   Vidalar kolay kilitleme sistemine sahip olmalıdır.

6)   Set içerisindeki vidalar gittikçe kendinden incelen ve konik yapıda olmalıdır. Set içerisinde thorakal bölgede kullanılmak üzere, uygulandığı bölgeyi çift taraftan kavrayan hooklar olmalıdır.

7)   Transfer bağlayıcı sabit ve açılandırılabilir seçeneklerden oluşmalı, 5 farklı ebatta olmalıdır.

8)                 Rod         çapı 0 6,0 mm olup baş kısmı hexagonal seçeneği olmalıdır

9)     Rod uzunluğu 40 mm başlayıp 10 mm aralıklarla 220 mm kadar olmalıdır. Ayrıca fınna uzun segment stabilizasyon için 300 mm ve üstü rod seçeneklerine de sahip olmalıdır. Sette çeşitli boylarda, helezon kesim dinamik rod olmak üzere en az iki tip dinamik rod seçeneği olmalıdır.

10)   Set içerisinde Çift çengelli rodları yandan kavrayan boyları 20-40, 40-60 ve 60-80 mm olarak değişen ortadan açılandırılabilen ve uzayıp kısalabilen,aynı zamanda rod’u lateralden sıkıştırabilen sisteme sahip 3 çeşit transver bağlantı olmalıdır.

; f.

11)  Set içerisinde 15mm ve 20 mm seçeneklerinde lateral uzatma bağlantısı bulunmalıdır.

12)   Set içerisinde çift taraflı, hareketli hooklar olmalıdır.

13)             Set                                                                                                                                  içerisinde vida gönderici olmalıdır ve vida kilitleme esnasında, kilitlemenin tamamlandığını anlamaya yardımcı ses veren 12 nm anti torklu T-handle el aleti olmalıdır.              h ,

14)  Set içerisinde Rod Bender ve/veya Rod Cutter olmalıdır.; .

15)  Set içerisinde kuvvetli rod tuucu ve makas rod tutucu olmalıdır.

16)  Transvers konektörler için son sıkma işleminde kullanılan anti torklu düz el aleti olmalıdır.

17)  Awl, pedicle probe set içinde olmalıdır.                                                                       ‘

18)  Üretici veya ithalatçı firma Ulusal cihaz bilgi bankası kayıt sistemine kayıtlı olmalıdır.

19)  Ayrıca fınna Avrupa Birliği Ülkeleri için alınmış serbest satış sertifikasını ürün listesi ile birlikte

- , /,J- L/b-fc /-/ûl to

Sentetik Kemik Grefti Teknik Şartnamesi

1-                             Greftler         %75 HAP ve %25 beta trikalsiyum fosfat bileşiği içerikli olmalıdır. .

2-                         Greftler            ASTM F 1538-94 standartlarına uygun olarak üretilmiş olmalıdır1.

3-                          Greftler           insan kemiğine çok yakın 13 MPa 'lık bir mekanik dirence sahip olmalıdırlar.

4-                               Greftlerin     gözeneklik oranı max. %70 olmalıdır.

5-                               Greftlerin     gözenek sizeları 200 - 500 mikron arasında olmalıdır.

6.                           -Greftler Tümör boşluklarının doldurulmasında Spinal cerrahide Travma cerrahisinde Osteotomide Eklem protezleriyle, patella cerrahisinde ve travma ürünleri ile kullanılabilmelidir.

7-                   %100     Biyouyumlu osteokondüktif ve biyoaktif sentetik greft olmalıdır. ‘

8-  Granül çapları isteğe göre 2.0 mm - 4.0 mm veya 6.0 - 7.0 mm olmalıdır.

9-                                          İstenildiğinde      enjektör içerisinde pasta formu da temin edilebilmelidir.

.        .!"JM

10-  Çift steril Ambalaj içerisinde olmalıdır.

11-   UBB kaydı Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

12-   CE Belgesine ve Avrupa ülkelerinde ürünün geri ödeme kapsamında oluduğuna dair belgelere haiz olmalıdır.

13-  Greftler 1 - 5 15 - 20 -

-nıl? e_AA -

5*