Tıbbi Sarf Malzemesi

TEKLİF İSTEME FORMU

CERRAHİ SÜTUR POLİGLAKTİN LAKTOMER NO: 1 Y.İ. 40mm 90cm

1.      Malzeme içeriği Polyglactin veya laktomer olmalıdır Kaplama Polyglactin. calcium Steaoryl veya caprolactane.glycolid ve calcium lactylateden oluşmalıdır.

2.       Sütür'ün üzerinden sıyrılmamak, multiflaman yapıda olmalıdır.

3.       Yuvarlak iğne olmalıdır. İğne çapı 40mm, ipin uzunluğu 90 cm olmalıdır.

4.       İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak, başka dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır.İğne ve sütür çapı birbirine uyumlu olmalı böylece sütür iğne birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.İğne ile sütür bileşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır. İğne kalınlığı sütur kalınlığından fazla olmamalıdır.

5.       Minimum 28 gün doku desteği sağlamalı. 56-70 günde vücuttan tamamıyla atılmalıdır.

6.       İçerik glikolid ve laktid kopolimerinden oluşmalıdır. İçerik %90 glikolid ve %10 laktid kopolimerinden oluşmalıdır.

7.       İplikler kabul edilebilir bir tensil gücüne sahip olmalıdır. Kolay kopmamalıdır.

8.       Gösterdiği gerilme gücü 14.günde % 75-80.21. günde % 30-50 olmalıdır.

9.       Raf ömrü 5 yıl olup. Raf ömrü 5 yıldan az olanlar 3 yıl sonunda değiştireceğine dair taahhütname vermelidir, kullanma tarihi poşetlerin üstünde yazılı olmalıdır.

10.   Beher poşet üzerinde malzeme ile ilgili bilginin yanı sıra 1/1 ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı olmalıdır.

11.  Malzeme renksiz veya mor renkli olmalı, etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

12.  CE ve Class III belgelerine sahip olmalıdır.USP ve EP standartlarına uygun olmalıdır.

13.   İğne portegüye stabil olması için iğnenin iç ve/veya dış yüzeyi farklı bir tasarıma sahip olmalıdır.(Kanal.Köşe vs..)

14.  Düğüm emniyeti yüksek olmalı, düğüm kayıp oturabilmelidir.

15.   İğne boylarında; 5mm’ye kadar olanlarda tolerans tanınmayacaktır. 5mm ile 10 mm arasında ± %10 tolerans tanınacaktır.

16.   Sütür malzemesinin boyunda ± %10 tolerans tanınacaktır.

17.  Kutu ve ambalajda iğne sütur ile ilgili tüm bilgiler açık olarak belirtilmiş olmalı.ambalajından kolay çıkarılmalıdır.

18.  Malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olmalı, malzemelerin bulunduğu kutu ambalajında ve iç poşet etiketinde katalog numarası bulunmalıdır.

19.   Malzemelerin kutu ve iç poşeti üzerinde son kullanma tarihi açık olarak yazılı olacaktır, teslim tarihinden itibaren en az iki yıl mıyadlı olacaktır.

20.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

21.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

tam^

_ /) ^                                    - TCSB&trsa Vfls?

Of                                                                                        Op.Orfalh

//A                                                   „ d,;p-

- v <s c’ ____________           KaöıflhHast

$.8.0                            İHTİSAS E.A.H.                                                            ___ T_1_______________ tT)ryÇ

Op. Qr Süleyman Serkan Karaşin v