2016/182487 - Tıbbi Sarf Malzeme Ve Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,Aday veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu, Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi, Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi, Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer - Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme, Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

1- Firmalar teklif edecekleri cihaz/cihazlar için en az 10 yıl sureyle geçerli, döviz bazındaki yedek parça fiyat listesi, ömürlü parça fiyat listesini ve aksesuar fiyat listesini ayrı ayrı ve cihaz başına (aynı cihazın bir adetten fazla olması halinde tek cihaz için) olmak üzere  sunacaklardır (yedek parça fiyat listeleri, aksesuar fiyat listeleri, ömürlü parça fiyat listeleri ayrı ayrı belirtilecektir). İstekliler teklif ettikleri cihazın yedek parçası olmaması halinde bu durumu  tekliflerinde belirteceklerdir. Cihaz başına olmak üzere yedek parça, aksesuar ve ömürlü parçalar (tüp ve sarf malzeme gibi fiyatlar da dahil) için teklif edilen toplam fiyatlar rayiç fiyatlara uygun olacak ve bu bedeller (Yedek parça, aksesuar, ömürlü parçalar, tüp-sarf malzeme fiyatları dahil) toplamı cihaz bedelinin %200 ünü geçmeyecektir. Teklif veren isteklinin distribütör veya üretici firma olmaması halinde bu belgenin/belgelerin distribütör veya üretici firma onaylı halleri de muayene aşamasında sunulacaktır. İstekli tarafından bu listede sehven veya kasten belirtilmeyen yedek ve/veya ömürlü parçalar ücretsiz değiştirilecektir.

2-Teklif veren firmalar cihaz bedelinin % 3’ünü geçmemek üzere döviz bazındaki yedek parça hariç periyodik bakım bedellerini  vereceklerdir. Cihaz bedelinin (% 3 ünü geçmemek üzere) yüzdesi şeklinde belirtilen periyodik bakım belgeleri de kabul edilecek olup bu durumda teklif edilen cihaz bedeli ihale günü geçerli olan döviz kuruna çevrilerek (Döviz kuruna çevrilmiş halinin yüzdesi baz alınarak) hesaplama yapılacaktır. İstekliler teklif ettikleri cihazın periyodik bakım gerektirmemesi halinde de bu durumu tekliflerinde belirteceklerdir. Ayrıca teklif veren isteklinin distribütör veya üretici firma olmaması halinde bu belgenin/belgelerin distribütör veya üretici firma onaylı halleri de muayene aşamasında sunulacaktır.

Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas cihaz ve  teknik şartnamede alıma esas cihazla birlikte verilmesi istenen cihaz/ürün/malzeme/el aletleri vb  ürünlere ait aşağıdaki belgeler ihale dosyasında sunulacaktır.

a)Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olan ürünler için; İsteklilerin teklif ettikleri ürün ve firma kayıtları ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülmekte olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıt olmak zorundadır.

b) İstekli, Tedarikçi ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) kayıtlı tedarikçi numaralarını sunmak zorundadır.

c) İstekli, bayi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) kayıtlı ve kendisine tedarikçi tarafından verilen bayi tanımlayıcı numaralarını ihale dosyasında sunmak zorundadır.

d) İstekliler, teklif edeceği ürünlerin (TİTUBB) belgelerinin üzerine ürün sıra numaralarını yazacaklardır.

e) Teklif edilen ürünün T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması (kayıtlı olması gerekmediği durumda bunu belirten resmi yazı) ve Teklif veren isteklinin/isteklilerin T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğuna dair belge. Teklif edilen malzemelerin UBB barkod numaraları ihale komisyonumuzca kontrol edilecek onaylanmış ürün değil ise alımı yapılmayacaktır. İstekliler  T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıt zorunluluğu bulunmayan malzemeler için istekli tarafından kapsam dışı olduğunu kanıtlayan belgelerin (Sağlık Bakanlığından alınmış) sunulması halinde malzemenin T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğuna dair belge aranmayacaktır. Teklif Mektuplarında UBB Barkod numaraları malzemenin yanına yazılmalıdır.

1-Tıbbi cihazlar ve tıbbi sarf malzemeler için teklif veren firmalar numune vereceklerdir. Tedarik edilecek malların numuneleri ihaleden önce, numunelerin üzerine firma ismi ve ihale sıra numarası yazılıp bütün numuneler bir koliye konularak, üzerine teklif veren istekliyi belirtici etiket yapıştırılıp satınalma birimine teslim edilecektir. Teknik şartnameye uyum sağlamadığı tespit edilen malzemeler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Numune verilmeyen kalemler değerlendirme dışı bırakılacaktır. İhale komisyonu, gerek görüldüğü takdirde ek numune isteyebilir.İsteklilerin uhdesinde kalan kalemler için alınan numuneler ürün teslimatlarında Muayene Komisyonunun değerlendirmesine esas olmak üzere merkezimiz ambarında kalacaktır. (Firmalar teklif ettikleri bütün malzemeler için, teklif etikleri ürünün birebir aynısını numune olarak vereceklerdir. Numune olarak verilen ürünler Teknik Şartnameye göre denenecektir. Deneme sonunda kabul edilen numuneler ihale alınan kalemlerin tümümün teslimine kadar saklanacaktır. Kabul edilmeyen numuneler, sözleşmeler yapıldıktan sonra firmalara iade edilecektir.)Gerekirse idare tarafından Tıbbi Cihazlara demonstrasyon istenebilecektir. Bu cihazlar için teklif veren firmalar, bu cihazların demonstrasyonunu idarenin belirleyeceği yerde yapacaklardır.

Kamu veya özel sektörde yapılan Tıbbi Cihaz veya Tıbbi Sarf Malzemesi  işleri benzer iş olarak kabul edilecektir.