2021/425617 - Tıbbi Sarf Malzeme Ve Mama Alımı İhalesi

              4 (Dört), 5 (Beş) ,6 (Altı)  İhtiyaç Sıra Nolu Kalem/Kısımlar İçin Teklif Verecek İstekliler İçin;

1- Ürünler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası kayıtlı olacaktır. Kayıtlı ürünlerden "Sağlık Bakanlığından onaylıdır" ibaresi taşımayanlar değerlendirmeye alınmayacaktır.

2- İstekliler teklif edecekleri ürünlerin barkod numaralarını, birim fiyat teklif cetvelinde veya ayrı bir evrakta imzalı olarak tablo şeklinde belirtmelidirler. 

3- Yerli malı teklif eden istekliler sunacakları yerli malı belgesi üzerinde belgenin hangi kalemleri kapsadığını belirtmek zorundadır.

4.İstekli firma tarafından ihale dosyası ile birlikte;  Üretici ise üretici olduğuna dair belge, ithalatçı ise ithalatçı olduğuna dair belge,  ecza deposu ise ecza deposu ruhsatnamesi sunulacaktır. 

              1,2,3,7,8,9,10,11 İhtiyaç Sıra Nolu Kalem/Kısımlar İçin Teklif Verecek İstekliler İçin;

1)-Tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olması ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanıp T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş olması gerekmektedir.  İstekliler, ithalatçı veya üretici ise teklif ettikleri ürünler ile ilgili TITUBB veya  ÜTS 'ye kayıtlı olduklarına dair belgeyi ve ürün numaralarını (barkod), Sağlık Bakanlığına  kayıtlı ürün ve cihazların, ithalatçı veya üreticisinin bayii ise bu firmaların adı altında bayiliklerini kanıtlayıcı belgeyi ve ürün numaralarını (barkod) ihale dosyası içinde sunacaklardır. Sağlık Bakanlığından onaylı ibaresi olmayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. İstekliler internet çıktısı olarak sunacakları bu belgelerinin üzerine hangi kalem için olduğunu belirtmek zorundadır. Bu belgeleri sunmayan veya Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) veya TITUBB'a kayıtlı olmayan istekliler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 

2)-İhale konusu kısımların/kalemlerin herhangi birinde Ürün Takip Sisteminde (ÜTS)/TITUBB kayıtlı olmadığının tespiti halinde istekli o kısımda/kalemde değerlendirme dışı bırakılacaktır. 

3)-Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini, Vücut dışında kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamı dışında olan malzemeler için üreticinin/ithalatçının teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanını verecektir.

4)-İstekliler teklifte bulundukları ürünlere ait barkod numaralarını, marka bilgileri ve kapsamdışı olan ürünler için kapsam dışı bilgilerini birim fiyat teklif cetvelinde belirtecek veya ayrı bir liste halinde ihale dosyasında sunacaklardır.

5- Yerli malı teklif eden istekliler sunacakları yerli malı belgesi üzerinde belgenin hangi kalemleri kapsadığını belirtmek zorundadır

4 (Dört), 5 (Beş) ,6 (Altı)  İhtiyaç Sıra Nolu Kalem/Kısımlar (Mama) HARİÇ;

1)-İstekliler teklif ettikleri ürünlerin numunelerini ihale tarih ve saatinden önce Satın Alma Birimine teslim edecek olup, numune üzerinde kalem sıra no,firma adı ve markası yazılı olacaktır. İhtiyaç listesinde belirtilen  tüm kalemler için ayrı ayrı  birer adet numune teslim edilecektir. Herhangi bir kalem için numune vermeyen istekliler o kısımda/kalemde değerlendirme dışı tutulacaktır. İhale kalem sırası ile numune sıra numarası arasındaki uyumsuzluktan firma sorumludur. Ayrıca numune teslimatı için teslim tutanağı hazırlanacak ve numuneler tutanak ile teslim edilecektir. Numune değerlendirmesi için ürünün numunesi haricinde hiçbir metaryal kabul edilmeyecek, numune sunmayanlar değerlendirme dışı bırakılacaktır.

1,2,3,7,8,9,10,11 İhtiyaç Sıra Nolu Kalem/Kısımlar İçin Teklif Verecek İstekliler İçin: Kamu veya özel sektörde gerçekleştirilen her türlü tıbbi cihaz, tıbbi sarf malzeme, sarf malzeme ve tıbbi malzeme satışı işi benzer iş olarak kabul edilecektir. 

4 (Dört), 5 (Beş) ,6 (Altı)  İhtiyaç Sıra Nolu Kalem/Kısımlar İçin (Mama İçin) Teklif Verecek İstekliler İçin: Kamu veya özel sektörde yapılmış her türlü mama, ilaç ve serum alımı/satışı işi benzer iş olarak kabul edilecektir