2013/84135 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

KARAMAN KAMU HASTANE BİRLİĞİ SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

382 KALEM TIBBİ SARF MALZEME alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1- İstekliler her kalemden en az 1’ er (bir) ade t (Fazla numune istenilen kalemler teknik şartnamede belirtilmiştir. O kaleme teklif veren istekliler teknik şartnamedeki sayıya göre numune vereceklerdir.) numene getireceklerdir. Verecek numuneler ihale sıra numarasına göre numaralandırılarak ve isimlendirilerek numune teslim tutanağı karşılığında verilecektir ve numune teslim tutanağı ihale dosyası içerisine konulacaktır.
2- Yürürlükteki mevzuat gereği; İstekliler teklif ettikleri ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında “Sağlık Bakanlığından onaylıdır” ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) liste şeklinde teklife ekleyeceklerdir. Listede bulunan barkod numaraları için ayrıca internet çıktısı aranmayacaktır. (Ürünlerin TİTUBB kayıtlarına ilişkin belge geçerlilik süresi sözleşme süresini kapsayacak şekilde olacaktır. Sözleşme süresi içerisinde teslim edilen ürünlerden TİTUBB kayıtlarına ilişkin belge geçerlilik süresi dolmuş ve yenilenmemiş ürünlerin ödemesi yapılmayacaktır.)
3- İstekli tarafından teklif edilen ürünler tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında değil ise tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair üretici veya üretici firma tarafından düzenlenmiş beyanı sunmak zorundadır.
4- İstekliler, TİTUBB da kayıtlı olduklarını gösterir belgeleri sunmak zorundadır. İhaleye giren firma bayi ise ihaleye girilen ürünün tedarikçi (üretici/ithalatçı) firmasının bayisi olduğunu gösterir belgeyi teklifi ile birlikte sunmalıdır.
5- Biyosidal Ürün Yönetmeliği kapsamındaki ürünler için Biyosidal Ürün Ruhsatı teklif dosyasında sunulacaktır.
6- 58.-136.-137.-242.-370.-371.-379.-380.-381.-382. kalemler için İstekli firma/ imalatçı, ithalatçı firma teklif verdiği kalemlerin en az 2 (iki) yıl garantili olduğu beyan etmelidir ve bu beyannameyi teklif dosyası içerisinde sunmalıdır
7- 58.-136.-137.-242.-370.-371.-379.-380.-381.-382. kalemler için İstekli firmalar İmalatçı/ ithalatçı firmadan alacakları, teklif verdiği kalemlerin garanti bitiminden itibaren ücreti karşılığında en az 10 (on) yıl yedek parça ve servis hizmeti garantili olduğunu gösterir belgeyi teklif dosyası içerisinde sunmalıdır.
8- 58.-136.-137.-242.-370.-371.-379.-380.-381.-382. kalemler için İstekli firmalar İmalatçı/ ithalatçı firmadan alacakları, teklif verdikleri kalemlerin döviz bazında yedek parça fiyatlarını ve yıllık periyodik bakım fiyatlarını gösterir belgeyi teklif dosyası içerisinde sunmalıdır.

9- 20. Kalem Alkol için teklif veren isteklilerin T. C. Tütün, Tütün Mamulleri ve Alkollü İçkiler Piyasası Düzenleme Kurumunca verilmiş yetkili alkol dağıtım belgesi sunmak zorundadır.
10- 34 . kalem için Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 4 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir
11- 46. Kalem için, yüklenici firma setlerin kullanımı süresince teslim ettiği cihazların bakım, onarım ve teknik servis hizmetlerini ücretsiz yapacağına veya yaptıracağına dair taahhütname
12- 46. Kalem için, cihaz arızasının en geç 24 saat içerisinde giderilmeli, eğer arıza giderilimezse cihazın aynı özellikteki yenisi ile değiştirileceğine dair taahhütname.
13- 58. Kalem için, Setlerin tüm cihazlara uygun olduğuna dair uluslar arası akreditasyon kuruluşlarınca düzenlenmiş uygunluk belgelerine sahip olmalı ve bu belge ihale dosyasında bulunmalıdır.
14- 73.-74.-75.-76. Kalemler için, Değerlendirme için Teknik özellikleri gösteren bir broşür ve yeterli sayıda orijinal numune bırakılmalıdır.
15- 94. Kalem için, Enzimatik Köpük spreyin kullanıldığı durumlarda bakterilerin % 100 ayrışabileceğini belgeleyecektir. Ve bu belgeyi ihale dosyası içerisine koyacaktır.
16- 113. Kalem için, koruyucu bandın minimum 450 nanometre değerinde UV ışığını geçirmediğine dair %T raporu olmalıdır ve teklif dosyasına koymalıdır.
17- 131. Kalem için Sağlık bakanlığı ruhsat belgesi dosyada sunulacaktır.
18- 132. Kalem için, Ürün Sağlık Bakanlığından Biyosidal ruhsatlı olmalıdır.İhale dosyasında sunulmalıdır.
19- 132. Kalem için Ürün, patojen mikroorganizmalara (Tbc ,bakteriler, mantarlar, HBV, AIDS ajanları dahil virüsler) ve sporlara karşı etkin olmalıdır, Ürün on dakikada bakterisit, fungusit, virusid, otuz dakikada sporisit etki göstermelidir. Etkinliğini gösteren ulusal veya uluslar arası akredite kurum sertifikaları ihale dosyasında sunulmalıdır
20- 132. Kalem için, Ürünün güvenlik veri formları(Türkçe yazılmış veya çevirisi olmalı) ihale dosyasında bulunmalıdır. Atık türü belirtilmelidir.
21- 136. Ve 137. Kalem için, Setlerle beraber her iki yüz sete bir adet pompa cihazı verilmelidir.Setler tükeninceye kadar cihazların iadesi istenmeyeceğini firma tarafından taahhüt edilmelidir ve taahhütname teklif dosyası içerisinde sunulmalıdır.
22- 149. Kalem için, Kendinden Besi-ortamlı Biyolojik İndikatörün (KBBİ'ün) her partisine ait analiz sertifikası (ürün tesliminde her kutuda yer almalı), KBBİ'le birlikte kullanılan biyolojik işlem canlandırma cihazının (Bio-PCD'nin) ve KBBİ'ün dünya standartlarına uygunluk sertifikası olmalıdır.Bu uygunluk sertifikasında üretici, ürününü kendi uygulama laboratuarında test ettiğini ve KBBİ için dünya standartları EN ISO 11138 serisi ve Bio-PCD ve Class 5 kimyasal indikatör için yine dünya standartları EN ISO 11140-1'deki Class 2 indikatör sistemlerine uygunluğunu onayladığını, performans kriterlerinin yerine getirildiğini beyan etmeli ve bu beyanda gerekli tüm teknik detaylar açıklanmış olmalıdır.
23- 149. Kalem için, Uygunluk sertifikasında Bio- PCD'nin en az 10.000 kez kullanılabileceğine ve Bio-PCD'nin fonksiyonunu yitirmeyeceğini, fabrika ayarlarında çalışmaya devam edeceğinin garantisi verilmiş olmalıdır.
24- 187. Kalem için, Şehir şebeke suyu veya kanalizasyona karışması durumunda, solüsyonun zararsız olduğuna dair TC. Sağlık Bakanlığı’ndan içme suyu için ruhsatı olmalı ve ihale dosyasında sunulmalıdır
25- 187. Kalem için, biyosidal ruhsatı olmalı ve ihale dosyası içerisinde sunulmalıdır.
26- 187. Kalem için, Teklif verecek firmalar, teknik şartnamenin her bir maddesine tek tek cevap vermeli, istenilen özellikler rapor, katalog vb... ile ispatlamalı ve ihale dosyasında tarafımıza sunulmalıdır.
27- 207. Kalem için, hasta üzerinde kalış sürelerini gösteren enfeksiyon güvenliği çalışmaları bulunmalı bu çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır.
28- 212.-213.-214. Kalemler için, Gazlı bezlerin ne şekilde steril edildiği ve sterilizasyon güvenlik sertifikaları komisyona sunulacaktır.
29- 230. Kalem için, Teklif edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır.,bu çalışmalar en az 1 haftalık güvenliğe işaret etmeli,ihale dosyasına eklenmelidir.
30- 241. Kalem için, İhaleye giren firma teslim etmiş olduğu ürünün kullanılmamaması veya az kullanılması durumunda son kullanma tarihi bitimine altı ay kala yeni miyadlı ürünlerle değişim yapacağını yazılı olarak taahhüt etmelidir.
31- 241. Kalem için, Cihaz için istenilen tüm özellikler cihazın orijinal Türkçe katalogunda bulunmalıdır. Orijinal katalogu teklif ile birlikte sunulmalıdır. Başka bir dilde sunulan belgeler, Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli sayılacaktır.
32- 242. Kalem için, İhaleye giren firma teslim etmiş olduğu ürünün kullanılmaması veya az kullanılması durumunda son kullanma tarihi bitimine altı ay kala yeni miyadlı ürünlerle değişim yapacağını yazılı olarak taahhüt etmelidir.
33- 242. Kalem için, Yıkama makinasının arızalanması durumunda 24 saat içinde müdahele edilecek,cihazın arızasının giderilememesi durumunda aynı özellikteki cihaz 72 sat içinde üniteye kurulmuş olacaktır.
34- 272.-273.-274.-275.-276.-277.278.-279-280-281.-282.-283-.284.-285.-286-.287.-288.-289.-290.-291. Kalemler için, İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler paslanmaz çelikten üretilmiş olup, kırılma ve bükülmelere karşı dirençli olmalıdır. İğnedeki nikel oranı en az (alaşımındaki) %8+ oranında olmalıdır. Firma bu durumu dokümanlarla belgelendirmelidir ve bu belgeyi teklif dosyası içerisinde sunmalıdır.
35- 320. Kalem için, Teknik şartnamenin tüm maddeleri katalog üzerinde işaretlenmeli teknik şartnameye uygunluk beyanı verilmelidir. Bu beyan teklif dosyası içerisinde sunulmalıdır. Maddeleri karşılamayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır.
36- 366. Kalem için, Teslim tarihinden itibaren en az 2 iki yıl miatlı olmalı ve miadı dolmasına 3 ay kalan malzemelerin ilgili firma tarafindan yeni miadlılarla degitirilmesi taahhüt edilerek taahhütname ihale dosyası içerisinde sunulmalıdır
37- 379. Kalem için, lmalatçinin Turkiye'deki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklifle birlikte hastane idaresine verilmelidir.
38- 379.-380.-381.-382. Kalemler için, Teklif veren firmanın üretici firma tarafından verilen temsilcilik belgesi veya temsilci firmanm yetkili bayisi olduğunu gösterir yetkili bayilik belgesi ile verilmelidir
39- 383. Kalem için, Sterilizasyon bitim sürecinden 3 ay önce kurum talebi üzerine yeni miatlı ürünler ile ücretsiz olarak değiştirilmelidir.
 

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.


7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Karaman İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Satınalma Birimi adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil yurtiçi için 110 TRY (Türk Lirası), yurtdışı için 120 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini ZİRAAT BANKASI KARAMAN ŞUBESİ IBAN: TR700001000177625809625002 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Karaman İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Satınalma Birimi adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (yüzelli) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.