2019/62114 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

190 KALEM (1 ve 54 kalemler arası Laboratuvar Sarf malzemesi,55 ve 113 kalemler arası Medikal sarf malzemesi,114 ve 190 kalemler arası Kardiyovasküler Cerrahi Sarf malzemesi ) TIBBİ MALZEME ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1- İstekliler 1. ve 110. kalemler arası (1. ve 110. dahil) malzemeler ile ilgili teknik şartnamede istenilen kalemler için numune getirecektir.111. ve 190. kalemler arası (111. ve 190. dahil)   her kalemden en az 1’ er (bir) adet (Fazla numune istenilen kalemler teknik şartnamede belirtilmiştir. O kaleme teklif veren istekliler teknik şartnamedeki sayıya ve özelliklere göre numune verecektir.) numene getireceklerdir. Verilecek numuneler ihale sıra numarasına göre numaralandırılarak ve isimlendirilerek numune teslim tutanağı karşılığında verilecektir. Numune değerlendirmesi sonucuna göre ihale komisyon kararı oluşturulacaktır. (İhale dosyası Karaman İl Sağlık Müdürlüğü Satın Alma Birimine teslim edilecek olup, numuneler Karaman İl Sağlık Müdürlüğü  Stok Yönetim Birimine teslim edilecektir. İhaleye posta yada kargo yoluyla katılacak olan istekliler, ihale dosyası ile numune dosyası/paketini ayrı ayrı göndereceklerdir. Numune dosyası/paketi içinden çıkacak olan ve ihale son başvuru saatinden sonra farkına varılan teklif zarfları kabul edilmeyecek ve idarenin herhangi bir sorumluluğu olmayacaktır.)

2- Yürürlükteki mevzuat gereği; İstekliler teklif ettikleri ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında veya Ürün Takip Sisteminde “Sağlık Bakanlığından onaylıdır” ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) liste şeklinde teklife ekleyeceklerdir. Listede bulunan barkod numaraları için ayrıca internet çıktısı aranmayacaktır. Sözleşme süresi içerisinde teslim edilen ürünlerden TİTUBB / ÜTS kayıtlarına ilişkin belge geçerlilik süresi dolmuş ve yenilenmemiş ürünlerin ödemesi yapılmayacaktır.)

3- İstekli tarafından teklif edilen ürünler tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında değil ise, Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2018/26 Genelgesine istinaden tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair ÜRETİCİ VEYA İTHALATÇI firmanın KAŞELİ VE İMZALI yazısı ihale dosyasında sunulmalıdır. (Kapsam dışı konusunda çelişki olması halinde istekli Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2018/26 Genelgesi 2.3. maddesinde belirtildiği gibi Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna başvuracaktır.)

4- İstekliler, TİTUBB / ÜTS’ da kayıtlı olduklarını gösterir belgeleri sunmak zorundadır. İhaleye giren firma bayi ise ihaleye girilen ürünün tedarikçi (üretici/ithalatçı) firmasının bayisi olduğunu gösterir belgeyi teklifi ile birlikte sunmalıdır.

5- İhaleye katılan ve TİTUBB / ÜTS kaydı olan herhangi bir kaleme teklif veren istekliler kendi adlarına düzenlenmiş “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi” ni ihale dosyasında sunmak zorundadır.

6- 27.kalem için, Özeler uygun sterilizasyon işleminden geçirilmeli, sterilizasyon sertifikası verilmeli ve buradan lot numaraları izlenebilmelidir.Sertifika en az ISO 9001:2008 belgesine sahip kuruluş tarafından verilmelidir.Bu belge ihale dosyasında sunulmalıdır.

7- 34., 36., 38., 39., 40., 46. ve 47. kalemler için:

a)Kalite Kontrol Sertifikalarında, bu ürünün uluslararası standartlara uygun üretim teknikleri ile üretildiğini gösteren CLSI M22-A3,ISO 11133 ve ISO 2859-1 1999 Belge Numaraları Gözlenebilmelidir ve Belge Olarak İhale Dosyasında Sunulmalıdır.

b) Üretici firma ürünlerinin kalite kontrolünü ISO 11133 standardında belirtildiği gibi yaptığını deklerasyon belgesi  olarak sunmalıdır. İhale dosyasında bu belge bulunmalıdır.

c) Besiyeri çalışma standartlarının sağlanması için ISO 13485:2012, ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 cmdcas belgelerine sahip olmalıdır. Bu belgeler teklif dosyasında sunulmalıdır.

ç) Hazır besiyeri markası ile üretiminde kullanılan toz besiyeri  vesupplementleri aynı firma tarafından üretilmeli ve belge ihale dosyasında sunulmalıdır.

8- 24., 25., 26., 27., 28., 29., 31., 32., 34., 35., 36., 37., 38., 39., 40., 43., 44., 46., 48., 49., 50., 120., 121., 123., 124., 140. ve 148. kalemler için ; Teknik şartnamede yer alan maddelerin tümüne  uygunluk cevabı verilecek ve ihale dosyasında bulunacaktır.

9- 52. Kalem için Oksidaz reaktifinin kalite ve güvenlik sertifikaları ihale dosyasında sunulmalıdır.

10- 57. ve 109. Kalemler için Sağlık Bakanlığınca biyosidal ürün ruhsatı verilmiş olmalı. Belge ihale dosyasında sunulmalıdır.

11- 107. Kalem için ithal ürünler için Sağlık bakanlığı ithal izin belgesi ihale evraklarına eklenmelidir. Yerli ürünler için Sağlık Bakanlığı üretim izin belgesi ihale evraklarına eklenmelidir.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı KARAMAN İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SATINALMA BİRİMİ (Hamidiye Mh. 703. Sk. No:13 Emniyet Müd. Karşısı Merkez/KARAMAN) adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil yurtiçi için 120 TRY (Türk Lirası), yurtdışı için 140 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini Karaman Ziraat Bankası TR36000100017700001005927 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ve adına ihale dokümanı satın alınacak gerçek/tüzel kişiye ait TC Kimlik/Vergi Kimlik numarası bilgisi ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar KARAMAN İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SATINALMA BİRİMİ (Hamidiye Mh. 703. Sk. No:13 Emniyet Müd. Karşısı Merkez/KARAMAN) adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 180 (yüz seksen) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.