2018/689480 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

1- TİTUBB Yetki: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler teklif dosyalarında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olduklarına dair belge sunacaklardır. İsteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kaydı sunulması zorunludur.

2- Yerli Malı Belgesi: Yerli malı teklif eden istekliler, bu avantajdan yararlanmak için, Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili Oda / Borsalar tarafından "Yerli Malı Belgesi" ile belgelendirilmesi gerekmektedir. Yerli Malı Belgesi ve hangi kalem için yerli malı teklif edildiğini belirten bir liste  ihale dosyasında sunulacaktır. Hangi kalem için Yerli malı teklif edildiği belirtilmez ise; belirtilmeyen kalemler için istekliler yerli malı fiyat avantajından yararlanamayacaktır.

3- Medikal malzeme faturalarında TITUBB (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) barkodu ve etiketi adı, seri-lot numaraları geri ödeme listesinde bulunuyorsa SUT Kodu bulunmalıdır.

4- TİTUBB Ürün: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin TİTUBB’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kaydı olduğuna dair belge sunacaklardır. Belgelerin, hangi ihale sıra nolu kalemlere ait olduğu, istekliler tarafından belgenin üzerinde belirtilecektir. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının “KAPSAM DIŞI” yazılı beyanı yeterli olacaktır. Teklif edilen ürünlerin, kapsam dışı olanlar hariç, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt-bildirim işlemlerinin tamamlanmış olması yanı sıra ürünün T.C. Sosyal Güvenlik Kurumunun MEDULA sisteminde de kayıtlı bulunmalı, TİTUBB bilgileri teknik şartname ve SGK geri ödeme kuralları ile uyumlu olmalıdır.

1.Kısım için İlgili ürün TS 3957 standardırda belirtilen testlere uygun olmalıdır.Uygunluğu bildiren analiz sertifikası ihale dosyasında sunulmalıdır.

2.Kısım için paslanmaz çelikten imal edilmiş olmadır. Kozozyona dayanım testi ve sertlik testine uygun olmalıdır. Test sonuçları ihale dosyasında sunulmalıdır.

75. Kısım için T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalı ve firma tarafından olnaylı olduğunu gösterir belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır.

85. Kısım için ürün 5 dakikada bakterisid (S.aureus, P. Aeruginosa, E. Hirea, MRSA, VRE, Accinetobacter) , virüsid, fungusid tüberkülosid, sporisid (Bacillus Subtilus) etkili olmalıdır. Firma bu etkileri karşıladığına dair belge yada prospektüs ü ihale dosyasında sunmalıdır.

85. Kısım için kullanılacak ekipmanlarda herhangi bir korozyona sebep olmamalı ve geniş materyal uyumluluğuna sahip olmalıdır. Firma ürün kaynaklı zararları karşılayacağına dair belgeyi taahhüt etmeli ve bu belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır.

85. kısım için ürün hakkında bilgiler (güvenlik bilgileri, son kullanım tarihi, kullanım şekli, içeriği, etkinliği, kontreendikasyonları ve diğer uyarılar) Türkçe olarak ambalaj üzerinde olmalı; ürün adına hazırlanmış “Ürün Güvenlik Bilgi Formu” ihale dosyasında sunulmalıdır.

97. Kısım için Watertrap su tutucu teklifi veren firmaların, tekliflerin orijinal yedek parça olduğunu belirtmeli ve ihale dosyasında sunmalıdır.

97. Kısım için su tutucunun takılacağı cihazın üretici firması tarafından verilmiş, cihaz ile uyumlu çalıştığını gösterir uyumluluk belgesini ihale dosyasında sunacaktır.

115. Kısım için Teklif veren firma jeneratörün kalibrasyon tarihinden önceki 5 gün, kalibrasyon günü ve bunu izleyen en az 5 gün için elde edilecek sağım aktivitelerini (mCi-MBq cinsinden) gösteren üretici firmanın orijinal kataloğu ihale dosyasında sunulacaktır.
Jeneratörü tedarik edecek firma TAEK tarafından bu malzemeyi taşımaya yetkilendirilmiş olmalı ve ilgili kurumun radyo aktif malzeme taşıma yönetmeliği kurallarına uygun biçimde teslimat yapılacağı firma tarafından taahhüt edilmeli ve bu belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır.
Jeneratör Nükleer Tıp Bölümüne her hafta pazartesi günü en geç saat 08:00’da teslim edilecektir.

Numune Teslim Belgesi: Teklif edilen ürünü temsil edecek nitelikte ve miktarda numuneye ait numune teslim tutanağının  teklif dosyasında sunulması zorunludur. Numune Teslim tutanağında  teslim edilen numuneye ait UBB kodu yazılacaktır. Getirilen numunelerin üzerine, numunelerin hangi ihale sıra nolu kaleme ait olduğuna dair bilgi istekli tarafından yazılacaktır. Numune teslim etmeyen isteklilerin, numune vermedikleri kalem/kalemler için verdikleri teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Her kalem için Teknik Şartnamede belirtilen miktarda  ayrı numune örneği verilecek, ortak numune örneği kabul edilmeyecektir. Ürünler kolayca sayılabilecek, taşınabilecek ve depolanabilecek; ayrıca depolama koşullarına dayanaklı, sağlam ambalajlar içinde paketlenmiş olarak teslim edilmelidir. Uhdesinde ihale kalmaları halinde firma, sözleşme süresinin bitiminden itibaren en geç 1 ay içinde, uhdesinde ihale kalmaması halinde, teklif ettiği kalemlere ilişkin sözleşmeler tamamlandıktan sonra en geç 1 ay içinde teslim alacaklardır. Bu süreler dolduktan sonra teslim alınmayan numunelerden dolayı  İdaremiz sorumlu değildir. Numune örneğinin kullanılması durumunda, istekliye iade yapılmayacaktır.

Tüm malzemeler için Teknik Şartnamede belirtilen miktarda numune verilecektir. Teknik Şartnamede aksi belirtilmediği sürece; numune istenmemesi durumunda 500,00 TL altında teklif verilen kalemler için ikişer adet numune,( Teknik şartnamede numune sayısı var ise Teknik şartnamede belirtilen miktar kadar numune )  500,00 TL'nin üzerinde teklif verilen kalemler için Orjinal katalog veya Broşür verilecek olup, katalog ve broşür üzerinde teklif edilen kalem işaretlenecektir. 

Denenerek karar verilecek olan numuneler geri verilmeyecektir.

Tüm malzemelerin miadının bitmesine 3 (üç ) ay kala yazılı olarak bildirildiğinde firma; Sağlık Tesisinin elindeki ürünleri sayısı adedince en az 1 (bir) yıl miadlı yeni ürünlerle herhangi yeni bir ek ücret veya fiyat farkı talep etmeksizin 10 (on) gün içinde değiştirmeyi kabul ve taahhüt ettiğini gösterir Taahhütnameyi Teklif Dosyasında sunacaktır. 

Kamu veya Özel Kuruluşlara yapılan her türlü  Tıbbi Sarf  satış işi olarak kabul edilecektir.