2018/204131 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

DIŞKAPI YILDIRIM BEYAZIT EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ-ANKARA SAĞLIK BAKANLIĞI MÜSTEŞARLIK

Sterilizasyon Ünitesi 31 Kalem Sarf Malzeme Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

2. Kalem "BUHAR İNDİKATÖR KİMYASAL CLASS 6 (EMÜLGATÖR) için İndikatörün ISO l5882 de belirtilen beliılenmiş değerlere (statedvalue ) uygunluğu, TS EN ISO l8472 de tarif edilen resistometre raporlan ile doğulanmış oImalı ve bu raporlar teklif dosyasında sunulmalıdır.

5. Kalem "BUHAR (121 -134 C ÖN VAKUMLU) STERİLİZATÖR  BOWİE DİCK TEST PAKETİ" için TS EN ISO  11140' a göre sınıf  2 ye uygunluğu bulunmalı, bu uygunluk TS EN ISO 18472 ye uygun resistometre raporlen ile doğulanmrş olrnalı ve bu raporlar tekiif dosyasında sunulmalıdır.

6. Kalem "CERRAHİ ALET KONTEYNER  580mm x 280mm x 260 mm", 7. Kalem "CERRAHİ ALET KONTEYNER  580mm x 280mm x 200mm", 8. Kalem "CERRAHİ ALET KONTEYNER 285mm x 280mm x 150mm" ve  9. Kalem "CERRAHİ ALET KONTEYNER ve Silikon Çim 300mm x 140mm x 40mm" ürünler için aşağıdaki istenen belgeleri ihale dosyasında sunulması zorunludur.

  1- Konteynerlerin sterilizasyonu 6 ay muhafaza ettiğine dair ulusal veya uluslararası akredite Iaboratuvarların birinden alınmış stabilite (yaşlandırma) testi sonrası yapılmış ISO 11737-2 e göre düzenlenmiş sterilite test raporu teklif dosyası içerisinde sunulmalıdır.   Akredite olduğunu gösterir bilgi, ihale dosyasında sunulacak belge üzerinde görülebilmelidir. Deklerasyon/beyan kabul edilmeyecektir.  

2-ISO 10993-5 standartlanna göre konteyner sisıemlerinde kullanılmakta olan paslanmaz çelik (AISI 304 SS) kulplar, kilitler montaj öncesi ürün üzerinde kullanılmadan tüm kimyasallardan ve asitlerden arındırılmış olmalıdır. Yurt içi veya yurtdışı bir laboratuardan alınmış belgenin ihale dosyasında sunulması zorunludur. 

3- Üretici firmanın onaylanmış kuruluştan alınma ISO 14001-2004 ve OHSAS 18001-2007 belgeleri olmalı  ve ihale dosyasında sunulmalıdır.           

4-ISO 11607 ve TS EN 868/8 standartlarına uygun imal edildiğine dair belge/ler teklif dosyasında sunulmalıdır. Deklerasyon/beyan kabul edilmeyecektir.                                                                                                                                                                                                                                                                          13. Kalem "ETİLEN OKSİT STERİLİZATÖR İÇİN HIZLI SONUÇ VEREN BİYOLOJİK İNDİKATÖR" için   İndikatör ISO 11138-1, 11138-2 standarına uygun olmalıdır. Bu  uygunluk TS EN ISO 18472 ye uygun üretilmiş  resistometre raporlan ile doğulanmış oImalı ve bu raporlar teklif dosyasında buluımalıdır.                                                                                                                                                                                                                 

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. Bu ihaleye sadece yerli istekliler katılabilecek olup yerli malı teklif eden yerli istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı Dışkapı Yıldırım Beyazıt Eğitim ve Araştırma Hastanesi Mevki Ek Binası Satın Alma Servisi Şehit Ömer HALİSDEMİR Bulvarı No:3 Dışkapı Altındağ/ANKARA adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Dışkapı Yıldırım Beyazıt Eğitim ve Araştırma Hastanesi Mevki Ek Binası Satın Alma Servisi Şehit Ömer HALİSDEMİR Bulvarı No:3 Dışkapı Altındağ/ANKARA adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.