2012/69698 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

TIBBİ SARF MALZEME SATIN ALINACAKTIR
M ust a fa K ema l Ü niv er sit esi Dö ner Ser ma y e İ şlet me M üdürlüğ ü
MKÜ Sağlik Uygulama Ve Araştirma Hastanesi Ortapedi Ve Travmatoloji Ad. 2012 Yili 26 Kisim (67 Kalem ) Sarf Malzeme Alimi. alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/69698
1-İda re nin
a) Adresi : Tayfur Sökmen Kampüsü Mkü Sağlik Uygulama Ve Araştirma
Hastanesi Binasi Kat :3 Hatay
b) Telefon ve faks numarası : 3262291000- Dahili 2939 - 0.326.2455855
c) Elektronik Posta Adresi : gulayguder@hotmail.com
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : MKÜ Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Ambar Servisi.
c) Teslim tarihi : Yüklenici ihale konusu sarfları sözleşmenin imzalanmasını müteakip kurumun ihtiyacına göre ve kurumun belirlediği miktarlarda 2012
Aralık ayı sonuna kadar teslim edecektir.Yüklenici; idarenin siparişinden itibaren 20 gün içinde malzemeleri teslim edecektir .
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Tayfur Sökmen Kampusü MKÜ Sağlık Uygulama ve Araştırma
Hastanesi Binası 3. Kat Yemekhane Salonu.
b) Tarihi ve saati : 17.07.2012 - 10:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
a) İsteklinin adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen kapasite raporu,
c) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlilik Belgesi,
d) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin yerli malı belgesi,
4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
Alımı yapılan tüm implantlar takım olarak ve bunların kullanımı için gerekli olan tüm enstrumantasyon setleri ilgili malzeme stokta tükeninceye kadar hastanemiz ameliyathanelerinde tam set olarak bulundurulmalıdır. .Bu set implant çıkarılmak için istendiğinde de getirilmek zorundadır.
Setlerin tamam olduğu firma sorumluları tarafından her vaka sonrasında değerlendirilmeli, eksikler tamamlanmalıdır.
Kazanan firma ameliyat öncesinde setin tüm aletlerinin mekanik temizliğini yapmış olacak; set kirli, kanlı vb. olmayacaktır.
Ameliyat sırasında ihtiyaç duyulduğu zaman malzemelerin teknik kullanımında yetkin, steril olarak ameliyata dahil olabilme konusunda onaylanmış yetkili kurumlardan eğitim almış sertifikalı firma sorumlusu hazır
bulundurulmalıdır.
Ameliyat sırasında bozuk çıkan malzemeler tutanakla bildirilecek . Firma bozuk çıkan malzemelerden ücret talep edemeyecektir. Ayrıca bozuk çıkan malzeme ile ilgili hastada oluşacak komplikasyonlara bağlı mediko- legal soru nlarda firma sorumludur.
Ameliyat sırasında setin herhangi bir çakma ve çıkarma aparatında veya kullanılan implantta herhangi bir uyumsuzluk ve uygunsuzluk halinde , o setin bir daha kullanılmaması sonucunu doğurur. Firma bu durumda aynı fiyattan uygun ve uyumlu başka bir set getirme yükümlülüğündedir.
Ürünlerdeki sorunlara bağlı olabilecek mediko-legal sorunlarda, yetkili makamlarca üründe teknik yetersizlik kanıtlanırsa , tüm sorumluluk tedarikçi firmaya ait olacaktır. Bu gibi durumlarda her türlü tazminatın hukuksal muhatabı tedarikçi firma olacaktır.
Her defasında firma teknik şartnameye uygun malzeme ile seti tamamlayacaktır.
Firma talep edildiğinde imal edilmiş ürünün kullanıma uygun olup olmadığını, yapılan tüm biyolojik ve biyomekanik test ve deney sonuçlarını daha önceden yapılmış uygulama sonuçlarını ve kayıtları göstermek zorundadır.
4.3.3.
4.3.3.1. Standarda ilişkin belgeler:
İthal edilen ya da üretilen tüm ürünler için; ISO ve CE Belgesi olmalıdır.
CE Belgesi sistemin implantlarını kapsadığı gibi instrumentlerini'de kapsamalıdır.
İthal edilen ya da üretilen tüm ürünler için; Üretici veya ithalatçı firma Ulusal Cihaz Bilgi Bankasına ve Sağlık
Bakanlığı TCKS kayıtlı olmalıdır.
İthal edilen ya da üretilen tüm ürünler için; HUAP ve medulla sisteminde görülen kod numaralarını kapsayan detaylı teklifler ihale sırasında ibraz edilmelidir.
İhaleye giren tüm firmaların telif verdikleri malzemeler için yetkili firma sertifikasına sahip olmaları
gerekmektedir.
SGK fiyatlarına uygun teklif vermeleri gerekmektedir.
Vertebra Kombine Posterior Stabilizasyon Sistemi için; ISO 13485 belgesi ve CE onayı olmalıdır.
4.3.3.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
İsteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve 09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede güncellenerek ilan edilen “ Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” , “ Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği” ve “ Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği” kapsamında bulunan ürünler için TİTUBB tarafından verilen Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna ilişkin bilgi ve belgeleri vereceklerdir. İstekliler, teklif edecekleri malzemelerin varsa Ek:5A, Ek:5C veya Emekli Sandığı Protokol
Kodlarına ait bilgi ve belgeleri vereceklerdir. “İsteklilerin ve/veya teklif edilen malın, İlaç ve Tıbbi Cihaz
Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını tevsik edici belgeler, internet çıktısı olarak sunulabilir.”
4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
Teklif veren firmalar aşağıda yazılı belgeleri teklifleri ile birlikte orjinal veya noter tasdikli vermelidir.
a. Orjinal Katalog
b. Cerrahi Teknik Doküman
c. Teknik Şartnameye Cevap Metni
Deneme ve uygunluk için set talep edilecektir. İhale öncesi veya sonrası bölüme demo yapılacaktır. Denem ve uygunluk için talep edilen set ücretsiz olarak verilecek olup uygunluğu olmayan malzemelerde değerlendirmeye alınmayacaktır.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 200 TRY (Türk Lirası) karşılığı Tayfur Sökmen Kampusü MKÜ Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Satınalma Servisi Hatay adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Tayfur Sökmen Kampusü MKÜ Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Binası 3.Kat Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Satınalma Servisi. adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.