2012/28396 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

TIBBİ SARF MALZEME SATIN ALINACAKTIR
M . k. ü. Dö ner Ser ma y e İ şlet me M üdürlüğ ü
Mkü Sağlık Uygulama Ve Araştırma Hastanesi Kan Merkezi Ve Aferez Ünitesine 11 Kalem Sarf Malzeme Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/28396
1-İda re nin
a) Adresi : Tayfur Sökmen Kampüsü MKÜ Sağlık Uyg. Ve Araştırma
Hastanesi Binası Kat:3 Hatay
b) Telefon ve faks numarası : 0.326.2291000 ( Dahili : 2939 ) - 0.326.2455855
c) Elektronik Posta Adresi : osmangulay1970@hotmail.com
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP'ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : MKÜ Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Ambarı Antakya
c) Teslim tarihi : Yüklenici ihale konusu malzemeleri Sözleşmenin imzalanmasını müteakip ; idare hastane ambarındaki stoklara bakacak, belirlenecek ihtiyaca göre 31.12 .2012 yılı sonuna kadar peyder pey teslimat yapılacaktır. İdare istediği kadar malzeme siparişi vermekte serbesttir. Yüklenici, sözleşme imzalanmasını müteakip 15 gün içinde istenilen cihazları teslim edecektir. Yüklenici ihaleye konu malzemeleri; idarenin siparişinden itibaren 20 gün içinde teslim edecektir .
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Tayfur Sökmen Kampüsü MKÜ Sağlık Uygulama ve Araştırma
Hastanesi Yemekhane Salonu.
b) Tarihi ve saati : 10.04.2012 - 10:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
a) İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi
b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu
c) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlilik Belgesi.
d) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin yerli malı belgesi
e) İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum ve kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler .
İsteklinin bu belgelerden birini sunması yeterli kabul edilir.
4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
1 İhale sıra nolu kalem Kan Torbası için; İhaleyi alan firma teslimat sırasında ve sonrasında hatalı olan / bozulan kan torbaları hiçbir gerekçe ileri sürmeksizin bi (1) ay içinde değiştirecektir. Kan torbaları laboratuarımızın isteği doğrultusunda peyderpey laboratuara teslim edilmeli ve bu kan torbalarının kuruma teslimatı sırasında son kullanma tarihleri iki (2) yıl olmalıdır. İhaleyi alan firma her bir kan torbası başına 2 (iki) adet kan verme setini de vermelidir. Setlerin kuruma teslimatı sırasında son kullanma tarihleri 2 yıl olmalıdır. Miadı yaklaşan malzemelerin 3 ay önce idaremizce firmaya haber verilmesi durumunda yenileriyle değiştirilecektir.
2 İhale sıra nolu kalem ABO /Rh Forward + Reverse Kan Gruplama Kartı, 3 ihale sıra nolu kalem Rh subgrup kartı, 4 ihale sıra nolu kalem Zayıf D, 5 ihale sıra nolu kalem Yeni Doğan için ABO/Rh Kartı için; Her teslim alınışta malzemelerin miadı teslim tarihinden itibaren en az 6 ay olmalıdır. Kartlarla birlikte teknik şartname de belirtilen cihazlar , sarf malzemeler ve solüsyonlar ücretsiz olarak verilmelidir. Verilen cihazlar, rutin
kullanım, işçilik ve fabrikasyon hatalarına karşı garantili olmalıdır.Olası arıza halinde arızanın bildiriminden sonra 2 saat içinde teknik servis desteği sağlanabilmeli ( mesai saatleri dışında da ) Bu arada işlemlerin kesintisiz sürmesini sağlamak üzere manuel çalışma sistemi tüm gereçleriyle hazır tutulmuş olmalıdır. Arızanın
72 saatte giderilememesi halinde aynı özelliklere sahip başka bir sistem kurulmalıdır. Kalıcı arıza durumunda veya sık sık arıza oluştuğunun tesbiti halinde firma benzer özellikte yeni bir sistem kurmalıdır.
6 İhale sıra nolu kalem için; Teklif veren firmalar cihazın kullanımı boyunca servis, her türlü parça ve sarf malzemesi dahil olmak üzere ücretsiz teknik bakım yapabilmelidir. Bu nedenle cihaza teknik bakım verebileceğine ait üretici firma belgesi, teknik bakım yapacak elemanların listesi ve ikamet adresleri, bu elemanların şirket bünyesinde olduklarını gösterir belge, bu elemanlara üretici firmanın verdiği eğitim belgesi, arıza halinde bildirimin yapılacağı isim ve telefonlar yazılı olarak belirtilmiş olmalıdır. Setlerin taşınması,
saklanması ve içerikleri ile ilgili her türlü hasar ya da sorun ilgili firmanın sorumluluğundadır. Set içeriklerinin
eksik çıkması durumunda firma işlemleri aksamayacak şekilde gidermelidir.Firma cihaz arızaları karşısında en geç 2 saat içinde müdahale edecek ve teknik destek sağlayacaktır. Cihazın arızası 24 saat giderilemez ise yerine yeni cihaz kurulmalıdır.
7 ihale sıra nolu kalem RBCX Seti, 8 ihale sıra nolu kalem TPE Seti için; Cihaz, kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Arıza durumunda 24 saat içinde müdahele edilecek, onarılmayan cihaz 72 saat içinde yedek cihaz ile değiştirilicektir. Bu garanti hem satıcı hem de distribütör tarafından verilmelidir. Setlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren 1(bir) yıl olmalıdır.
9 İhale sıra nolu kalem Cross-Match kartı, 10 ihale sıra nolu kalem Direkt Coombs Kartı, 11 ihale sıra nolu kalem İndirekt Coombs Kartı için; Alınmış tüm kartların miadı en az 2 (iki) yıl olmalı, İlgili firmanın miadının
dolması yaklaşan malzemelerin 3 (üç) ay önce belirtilmesi halinde miadı daha uzun kartlarla değiştirmeyi kabul etmelidir. Alımı yapılan cross-match kartlarıyla çalışılan testler sırasında gereken tüüm malzemeler ve solüsyonlar ilgili firma tarafından ücretsiz olarak karşılanmalıdır.
4.3.3.
4.3.3.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
İsteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve 09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede güncellenerek ilan edilen “ Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” , “ Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği” ve “ Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği” kapsamında bulunan ürünler için TİTUBB tarafından verilen Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna ilişkin bilgi ve belgeleri vereceklerdir. İstekliler, teklif edecekleri malzemelerin varsa EK:5A, EK:5C veya Emekli Sandığı Protokol Kodlarına ait bilgi ve belgeleri vereceklerdir. “İsteklilerin ve/veya teklif edilen malın, İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını tevsik edici belgeler, internet çıktısı olarak sunulabilir.”
4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
1 ihale sıra nolu kalem Kan Torbası için;Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenen
teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifleri red edilecektir.
Set ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklifle birlikte verilecektir. Firma set menşeileri hakkında bilgi verip
belgelendireceklerdir.
Teklif edilen set ve bunların kullanımına sunulan sistemlerden doğru ve güvenilir sonuç alınması için laboratuarımızın hazırladığı teknik şartnamenin tüm maddelerini ilgili firmalar tek tek ve açıkça
cevaplandırmak zorundadırlar. Firmanın teklif ettiği kan torbalarındanlaboratuarda daha önce kullanılmamış ise
ihaleyi takiben demo çalışması yapılacak ve iğne uçları ve diğer özellikleri açısından değerlendirilecektir.
2 İhale sıra nolu kalem ABO/Rh Forward Kartı+ Reverse Kan Gruplama kartı, 3 ihale sıra nolu kalem Rh subgrup kartı, 4 ihale sıra nolu kalem Zayıf D, 5 ihale sıra nolu kalem Yeni Doğan için ABO/Rh kartı için; Teklif edilen jel kartlarına ve testlere ait birer adet orjinal ve Türkçe prospektüs dosyada
bulunmalıdır. Sistemin bulunduğu merkezlerin listesi ihale dosyasında bulunmalıdır. Şartnamenin tüm maddeleri tek tek ve sırasıyla yazılı olarak cevaplanmış olmalıdır. Personeli cihazları ve sistemi çalıştırabilmesini sağlayacak eğitim, uyulamalı olarak ve ücretsiz verilmelidir. Ayrıca açıklamalı Türkçe Kullanım kılavuzu verilmelidir.
6 ihale sıra nolu kalem Trombosit Seti için; Şartname hükmüleri firma tarafından sırayla madde madde cevaplanmalıdır. Cihazın biri orjinal biri Türkçe olmak üzere 2 adet kullanım kılavuzu verilmelidir.Aferez ile ilgilenecek birimin uygun gördüğü hastane personelinin (birden fazla olabilir) eğitimi firma tarafından sağlanmalıdır. Personel eğitimi tamamlanıncaya kadar tüm işlemler firma elemanlarınca yapılmalıdır. Ayrıca firma tarafından Avrupa Birliği standartlarına uygun kalite kontrolü sağlanmalıdır.
7 ihale sıra nolu kalem RBCX Seti, 8 ihale sıra nolu kalem TPE Seti için, Firma cihazın kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken konuları içeren Türkçe doküman verecektir. Cihazı kullanacak personeli eğitimi firma tarafından karşılanacaktır. Teklif veren firmalar , teklif değerlendirilmesinden önce teklif ettikleri cihazın teknik dokümanlarını ve set numunelerinin kataloglarını vereceklerdir.
9 ihale sıra nolu kalem Cross-Match Kartı, 10 ihale sıra nolu kalem Direkt Coombs Kartı, 11 ihale sıra nolu
kalem İndirekt Cooms kartı için İlgili firma sistemle ilgili yeterli eğitimi kurumda vermelidir.İstekli firmalar teklif verdikleri kalemler için teknik şartnameye cevap metni hazırlayacaklardır.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Tayfur Sökmen Kampüsü MKÜ Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Binası 3. Kat Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Satın alma Servisi Hatay adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Tayfur Sökmen Kampüsü MKÜ Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Yemekhane Salonu. adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu,
üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.