2012/22737 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

TIBBİ SARF MALZEME SATIN ALINACAKTIR
Sa ğ lık B a ka nlığ ı Şa nlı urf a Ağ ız Ve Diş Sa ğ lığ ı M er kez i
222 Kalem Tıbbi Sarf alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/22737
1-İda re nin
a) Adresi : Atatürk Mh. Hastane Cd. 4 63000 Şanlıurfa Merkez Şanlıurfa
b) Telefon ve faks numarası : 4143185400 - 4143126001
c) Elektronik Posta Adresi : sanliurfa.adsm@saglik.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP'ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yerleri : Şanlıurfa Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi Ambarları, Ceylanpınar, Birecik, Suruç, Harran, Hilvan Devlet Hastaneleri ve Halfeti, Bozova İlçe Hastanesi Ambarları
c) Teslim tarihi : Yapılacak alım toplu bir alım olup, teslim işlemleri, alımları yapacak olan idarelerin ihtiyaçlarına binaen 31/12/2012 tarihine kadar peyder pey gerçekleştirilecektir.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Şanlıurfa Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi Ana Binası 212 Nolu Oda
(Doktor Odası)
b) Tarihi ve saati : 30.03.2012 - 10:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
1)T.C. Sağlık Bakanlığının 2008/36 numaralı Tıbbi Cihaz Satın Alma İşlemleri Konulu genelgesi gereği; İstekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünlerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) sistemine
kayıtlı ve tıbbi cihazlar/ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır." ibaresi aranacaktır. Ayrıca piyasaya Tıbbi Cihazlar/ürünler arz eden ve ihaleye teklif veren isteklilerin, TITUBB´da ilgili ürünlerin tedariçi firmalarının (üretici/ithalatçı) bayisi olarak tanımlanmış olması gerekmektedir. İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi
firma ve bayisi olarak tenımlandığını gösterir TITUBB kayıtlarını (T.C.Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden
alınan kayıt belgeleri), teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TITUBB kayıtları ile birlikte İhale Komisyon Başkanlığına sunacaklardır. İhale Komisyon Başkanlığı istekli ve ürünlerin T.C.Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden onaylı olup olmadığının teyidini yapacaklarıdır.
Herhangi bir ürünün ya da cihazın Tıbbi Cihazlar Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına üretim/kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vermektedir. Yönetmelikler kapsamında belgelendirilerek üretilen tıbbi cihazları için TITUBB´a kayıt/bildirim başvurusu yapılmaktadır. Eğer ürün üreticisi tarafından yönetmelikler kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TITUBB´a kayıt/bidirim işlemi yapılmayacaktır. Satınalma işlemlerinde, Yönetmelikler kapsamında olup olmadığı hakıkkında tereddüt oluşan ürünler için üreticinin/ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığı ile ilgili beyan esas alınarak işlemeler yürütülecektir. Bu durumda ayrıca belge aranamayacaktır. Ancak içerik ve özellikeri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge/kayıtlar mevcut ise ve idare bu ürünlerin Yönetmlikler kapsamında girip girmediği konusunda tereddüde düşer ise durum ilgili belgeler ile Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğüne intikal ettirirlerek görüş alınacaktır.
2)Teklif edilen ürün Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değilse ve üreticinin/ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığı yazılı olarak beyan edilirse İhale konusu tıbbi sarf malzemesi ile ilgili ürün kalite belgesi olarak; İhale konusu tıbbi sarf malzemem olup, ürüne ait TSE belgesi veya Türk Standartları Enstitüsü (TSE) den alınan uygunluk raporu veya TSEK (Kalite Uygunluk) belgesi veya EN (Avrupa Standartlarına Uygunluk)
belgesi veya FDA belgesi veya ürün üzerinde CE/e/E işareti veya işaretlerle ilgili belgelerden herhangi bir tanesi İhale Komisyon Başkanlığına sunulacaktır.(İhale listesinin 177. kalemi olan Pet Bardak için TITUBB kaydı ve ürün kalite belgesi aranmayacaktır)
3)İhale listesinin 6., 58.,221 'nci kalemleri olan Alet , El ve Yer Yüzey Dezenfektanlarının Sağlık Bakanlığından alınmış üretim yada ithal ruhsatı ile Sağlık Bakanlığının , www.biyosidal.saglik.gov.tr. web adresinde bulunan izinli ürünler listesinde bulunduğuna dair alınmış çıktı İhale Komisyon Başkanlığına sunulacaktır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret
Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1.
4.3.1.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:
Etil Alkol ve Metanolün Üretimi İle İç ve Dış Ticaretine İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Yönetmelik
30/10/2011 tarihli ve 28100 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.
Anılan Yönetmelik ile evsel kullanım amaçlı etil alkol ve genel kullanım amaçlı etil alkolün toptan veya perakende satışı ile tıbbi kullanım amaçlı etil alkol ve analiz amaçlı analitik saflıkta etil alkol ve analiz amaçlı analitik saflıkta metanolün toptan satışının 7/1/2011 tarihli ve 27808 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan “Tütün Mamulleri ve Alkollü İçkilerin Satışına ve Sunumuna İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Yönetmelik” hükümleri çerçevesinde düzenlenen etil alkol toptan satış belgesi, metanol toptan satış belgesi, etil alkol ve metanol toptan satış belgesi ile etil alkol perakende satış belgesini haiz gerçek veya tüzel kişiler eliyle yapılacağı hükmü getirilmiştir.İhalenin 8. kalemi Alkol için bu hükümler geçerli olacaktır.
4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
1)Teklif edilecek sarf malzemelerden 1´er adet numune ihale günü İhale Komisyonuna verilecektir. Verilen numunelerin üzerinde firma adını, İhale kayıt numarası ve ihale listesinin kaçıncı kalemi olduğunu belirten bir etiket bulunacaktır.
2) Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi (Bu belge istekli tarafından doldurulacak olup teknik şartname maddelerine tek tek cevap verilecek ve ilgili malzemenin marka modeli bu kısımda belirtilecektir.)
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Şanlıurfa Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi Satınalma Birimi (105 nolu oda) adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Şanlıurfa Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi Ana Binası Satın Alma Birimi
Atatürk Mah. Hastane Cad. Şanlıurfa adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların
çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (Yüzyirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.