Tıbbi Sarf Malzeme Alımı Yaklaşık Maliyet İstemi

				T.C. ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Atatürk Devlet Hastanesi
		SAYI : 71 713619/SATINALMA                                                                                     15/05/2020 KONU:Yaklaşık Bedel Tespiti
	Hastanemiz ihtiyacı aşağıda cins, miktarı belirtilen 106 KALEM TIBBİ SARF MALZEME için alım yapılacak olması nedeniyle Kamu İhale Kanununa göre Yaklaşık bedel tespiti yapılabilmesi için aşağıda belirtilen listenin (21/05/2020 tarihi saat 12:00’a kadar) KDV HARİÇ birim fiyatlarının 0 242 345 77 82 veya 0242 345 77 79 nolu fakslarımıza vaya aııtalvadhsl2.salma@saelik.<zov.tr bildirmenizi; Bilgilerinize rica ederiz.
			SIRA MALZEME ADI MİKTAR BİRİM birim fiyat toplam fiyat ubb 1 AEROSOL İLAÇ VERME SETİ 150 ADET       2 ALÇI PAMUĞU 15 CM 10000 ADET       3 ALÇI PAMUĞU 20 CM 6000 ADET       4 AMBU ÇOCUK 750ML REZERVUARLI 20 ADET       5 AMBU SETİ YETİŞKİN 240 ADET       6 ANESTEZİ AMBU MASKESİ NO:3 600 ADET       7 ANESTEZİ AMBU MASKESİ NO:4 1200 ADET       8 ANESTEZİ AMBU MASKESİ NO:5 1200 ADET       9 ANESTEZİDEVRESİÇ0CUK+BAL0NLU+C02Lİ NE+FİLTRE(NEM+BAKTERİ TUTUCU) 300 ADET       10 ASPİRASYON SETİ KAPALI UÇ 6000 ADET       11 ASPİRASYON SONDASI NO :14 20000 ADET       12 AŞI ENJEKTÖRÜ 2 ML 12000 ADET       13 BAKTERİ VE NEM FİLTRESİ 4000 ADET       14 BESLENME SONDASI NO:14 50 ADET

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EK: TEKNİK ŞARTNAME 25 SAYFA

1.       KALEM AEROSOL İLAÇ VERME SETİ

2.       Set özellikle etkili aerosol tedavisi gerektiren, yetişkin ve pediatrik hastalarda sürekli ya da aralıklı aerosol, ilaç tedavisi amacıyla tasarlanmış olmalıdır.

3.       Set; vibronik mesh salınımlı ilaç haznesi, rezervuar, ağızlık ve oksijen bağlantı hortumundan oluşmalıdır.

4.       Set gerektiğinde yardımcı aparatlar ile mekanik ventilatör devreleri, yüksek akım cpap setleri, nıv maskeleri ile de kullanılabilmelidir.

5.       Ağızlık kısmı, anatomiye uygun yapıda şeffaf malzemeden üretilmiş olmalı ve arkasında expirasyon valfı olmalıdır.

6.       Rezervuar kısmı ilaçların damlacık şekline dönüşmesini engelleyecek yapıda ve pürüzssüz şekilde olmalı alt kısmında oksijen bağlantı yeri ve valfı olmalıdır.

7.       Hazne, optimum seviyede aerosol tedavi sağlayabilmesi ve İlaçların yüksek sıcaklıkta dekompoze olmasını önlemek için cihazda kullanılan nebülizasyon tekniği"" Palladiıım vibrating mesh"" teknolojisi ile olmalıdır. Ultrasonik ve jet nebülizasyon sistemleri hiçbir şekilde değerlendirmeye alınmayacaktır.

8.       Set aynı hastada sürekli kullanıldığında minimum 7 gün, aralıklı kullanım durumlarında ise en az 28 gün kullanılabilmelidir.

9.       Hazne Üzerinde; kontrol ünitesinden gelen enerji kablosunun takılacağı elektrik giriş soketi ve hazne içine, zaman kaybettirmeden kolay açılıp kapanarak ilaç koyulmasını sağlayan silikon kapağı olmalıdır.

10.    Hazne üzerinde sürekli ilaç uygulamalarında pompa ile hazne bağlantısının sağlanacağı vidalı bağlantı kısmı olmalıdır.

11.    Etkili vibrasyon ile optimal büyüklükte ilaç çıkışı sağlanabilmesi için Haznenin içerisinde paladyum plak bulunmalıdır.

12.   Optimum partikül büyüklüğünün sağlanabilmesi için; hazne içerisindeki ilaç ile temas eden kısmı en az 5 mm(± 1) olmalı ve ortalama 1000 adet delik olmalıdır.

13.    Kontrol ünitesi ile haznenin bağlantısı yapıldığında hazne saniyede ortalama 128.000 vibrasyon yaparak hızlı ve efektif ilaç çıkışı sağlamalıdır.

14.   Set ile verilen ilacın akış hızı: > 0,2ml/dakika ve ortalama:0,38 ml/dakika olmalıdır.

15.    Nebul haznesinin ağırlığı en fazla 14 (± 3 ) gr olmalı ve en az 6 mİ ilaç alabilmelidir.

16.   Gerektiğinde opsiyonel ağızlık, vb aparatlar ile non-invaziv de kullanılabilmelidir.

17.    Hazne, EN 13544-1 uyarınca; aerosol çıkış değeri:0,30 ml/dakika,aerosol çıkışı: 2 mİ lik dozda l,02ml yayılma, kullanım sonunda atık ilaç miktarı(kalan hacim): 3ml lik dozda < 0,1 mİ olmalıdır

18.    Etkili aerosol tedavi sağlanması için Hazne ilaç çıkış partikül büyüklükleri ve performansı:

a.        Andersen kaskat impaktör ile ölçüldüğünde(belirtim aralığı: l-5pıM): ortalama: < 3.2[im veya

b.       Marple 298 Kaskat impaktör ile ölçüldüğünde ise (Belirtim aralığı 1,5 pim -6,2 um) ortalama: <4 pm olmalıdır.

19.   Teknik şartnamede istenen özellikler belgelendirilecektir.

20.    Her 75 adet set için 1 adet cihaz ve 2 adet kablo ücretsiz olarak talep yapan hastanelere verilecektir.

2-3. KALEM ALÇI PAMUĞU

1.       Eksiz olmalı, kir ve yağ lekesi bulunmamalıdır.

2.       Viskon, polyester veya iki cins fiberin karışımından yapılmış olmalıdır.

3.       Boyu en az 1,5 metre olmalıdır.

4.       Eni 10-15 ve 20 cm.olmalı, ± 0,2 cm.olabilir.

5.       Alçı pamuğun rulosu uygun malzeme ile sarılmalıdır.

6.       Allerji yapmamalı, yumuşak olmalı ve kaşıntı yapmamalıdır.

7.       En fazla 50'li ambalajlar halinde olmalıdır.

 

4-5. KALEM AMBU

1.       Set en az aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır.

1 adet silikon Ambu balonu, 2 adet silikon ambu maskesi. Yetişkinlerde (1 adet no: 4+1 adet no:

5)   Çocuklarda(l adet no: 2+1 adet no: 3) Yeni doğanda (1 adet no:l ve 1 adet no:0 ) silikon maske bulunmalı. 1 adet oxygen rezervuar valf, 1 adet oxygen rezervuar balonu,3 adet disposable airway (farklı boyda),1 adet ağız açma tapası,1 adet oxygen bağlantı 2 metre, 1 adet taşıma çantası

2.       Ambu balonu ve maskeleri silikon malzemeden yapılmış, balon kısmı esnek ve eski haline en kısa sürede dönecek yapıda olmalı.

3.       Balon hacmi minimum, yetişkinlerde 1600ml,sıkma hacmi 700ml,rezervuar hacmi 2500ml olmalı, Çocuklarda 550ml,sıkma hacmi 300ml/rezervuar hacmi 2500ml olmalı. Yeni doğan bebeklerde280ml,sıkma hacmi 150ml,rezervuar hacmi 500ml olmalı.

4.       Tek yönlü güvenlik valfi "duck bili" şeklinde olmalı.

5.       Ambu üzerinde hastayı aşırı basınçtan koruyan "pop-off valve"bulunmalı. Basınç ayarı yetişkinler İçin 60±10cmH20 max. Çocuklar ve yeni doğan için;40±5cmH20 max. olmalı. Valve üzerinde max. Basınç ayarlama seviyesi yazılı olmalı.

6.       Ambu yetişkinler ve çocuklar için 20nefes/dk tekrar yapmaya uygun olmalı.

7.       Ambunun alt kısmında oksijen bağlantı girişi bulunmalıdır.

8.       Maske bağlantı konnektörü ambuyu her yöne rahatlıkla dönebilmesi için 360 derece dönen bir yapıda olmalı.

9.       Ambu maskesi sekresyonların görülebilmesi için şeffaf ve yumuşak yapıda olmalıdır.

10.   Ambunun balonu, konektörü ve valvleri içerisinde toz ve partikül olmamalı yüzeyi temiz olmalı.

11.   Ambu ve maskesi için CE standartlarına göre, en az iki dilde; kullanma kılavuzu, üretici adı, ithal ürün ise ithalatçı adı olmalı.(biri Türkçe)

12.   Ambu cihazının silikon parçaları 134°C de otoklav ile steril edilebilmeli. Ambunun tüm parçalarının temizlenme ve dezenfeksiyon şekli kullanma kılavuzunda Türkçe olarak açıklanmalıdır.

13.    Ürün CE belgeli olmalı CE işareti ile numarası Ambunun balonu üzerinde bulunmalı. CE belgesinde belirtilen ürün markası ile ürünün üzerindeki marka birbiri ile aynı olmalı.

14.   Silikon Ambu ve tüm parçalarının kolay taşınabilmesi için dizayn edilmiş bir el çantası bulunmalıdır.

6-7-8. KALEM ANESTEZİ AMBU MASKESİ

1.       Hastanın vital fonksiyonlarını rahatça izleyebilmek için şeffaf olmalıdır.

2.       Hastanın rahatı ve yüz yapısına uygun olabilmesi için, valfli bir hava yastığı bölümü olmalı ve bu bölüm enjektör yardımıyla istenilen oranda havayla doldurulabilmelidir.

3.       Maske silikon ya da pvc den yapılmış olmalıdır.

4.       Renk kodlu sabitleme tırnakları olmalıdır.

9.  KALEM ANESTEZİ DEVRESİ Ç0CUK+BAL0NLU+C02LİNE+FİLTRE(NEM+BAKTERİ TUTUCU)

1.       Ürün; genel anestezi uygulamalarında hasta solutmada kullanılmalıdır.

2.      Set bir adet anestezi devresi, bir adet C02 portlu elbow konnektör, maskesi, limb hortumu, bir adet anestezi balonu, bir adet nipel konnektör ve cihaz bağlantı konnektörlerinden oluşmalıdır.

3.       Devre; inspirasyon hattının ekspirasyon hattının içinden geçtiği coaxcial dizayna sahip olmalı, böylelikle inspiratuar akımının indirect olarak ısıtılması sağlanmalıdır.

4.       Set içerisindeki nipel konnektör, anestezi balonuna adaptasyonunu sağlayacak şekilde olmalıdır.

5.      Set içerisindeki limb hattı, 22 mm çapında 120cm. uzunluğunda uzayabilen yapıda olmalı ve bir ucunda şeffaf nipel konektör bulunmalıdır.

6.      Set içerisindeki anestezi balonu, latexfree özellikte ve 1 İt. haciminde olmalıdır.

 

7.      Devrenin inspiratuar ve ekspiratuar girişleri her türlü bağlantı hatasını önlemek için birer sticker, işaret veya renk kodları ile görsel olarak birbirlerinden ayrılabilmelidir.

8.      Devrenin ekspiryum sonu bağlantısı koruge yapıda ve en az 40 cm uzunluğunda olmalı veya extendable yapıda olmalı ve tam açıldığında yaklaşık 60 cm. boya erişebilmelidir.

9.      Set, 10.000 class cleanroom standartlarında üretilip ambalajlanmış olmalı ve istenildiğinde üretici firma tarafından belgelenebilmelidir.

10.   KALEM ASPİRASYON SETİ ( AÇIK UÇ, KAPALI UÇ )

1.       Hortuma paralel dıştan destekleyici çıkıntılara sahip olarak bükülmeye dirençli yapıya sahip olmalıdır.

2.       Hortum yumuşak fakat vakumla daralmayacak yapıda olmalıdır.

3.       Hortum uzunluğu en az 210 cm olmalıdır. Hortumun kesiti 5.6 x 8.0 mm olmalıdır

4.       Bir ucu sabit konnektörlü diğer ucu kesilebilir (3 farklı kalınlıkta konnektöre adaptasyon) konnektöre sahip olmalıdır.

5.       Uç kısmında yankuer aspirasyon ucuna sahip olmalıdır

6.       üç çok amaçlı kullanıma uygun olup ergonomik, tekparça, sert, dayanıklı ve güçlü doku retraksiyona sahip olmalıdır. Yan kauer setin uç kısmı yuvarlatılmış olmalı ucunda plastik parça, çapak kalmamalı ve organlara zarar vermemelidir.

7.       Aspirasyon ucu dört yan delik ve akımı engellemeyen geniş iç çapa sahip olmalıdır.

8.       Kapalı uç olan setin uç kısmı topuz şeklinde olacaktır.

9.       Aspirasyon vakum kontrol deliği hastanelerce belirlenecektir. (Açık ya da Kapalı)

11.  KALEM ASPİRASYON SONDASI

1.       Latex Free olmalıdır.

2.       Aspirasyon kateteri giriş kolaylığı açısından özel bir yüzeye sahip olmalıdır.

3.       Aspirasyon kateteri bükülmeyi önleyecek özellikte uygun bir sertliğe sahip olmalıdır.

4.       Aspirasyon kateteri travma oluşturmayan yuvarlatılmış, açık distal uca sahip olmalıdır.

5.       Aspirasyon kateterinde doku emilmesini önleyen çapraz iki yan delik bulunmalıdır.

6.       Aspirasyon kateteri renk kodlu funnel konnektöre sahip olmalıdır.

7.       Konnektör kısmının renk kodu olmalıdır.

8.       Teker teker steril paketlerde olacaktır. En fazla 200 adetlik kutularda olmalıdır.

9.       Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihleri yazılı olacaktır.

10.   Şeffaf olacaktır.

11.   Harici her türlü konnektöre uygun uç yapısı bulunmalıdır.

12.   Boyları en az 50 en fazla 55 cm olmalı ± 2 cm.olabilir.

13.   Uçları açık olacaktır ve ayrıca yan delikleri olacaktır ve yuvarlatılmış olmalıdır.

14.   Sondalar oral nazal kullanıma uygun olmalıdır.

15.   Tahriş yapmamalıdır.

12.   KALEM AŞI ENJEKTÖRÜ 2 ML.

1.       Steril, plastik contalı olmalıdır.

2.       İğne birleşim yeri sıvı kaçırmamalıdır.

3.       İğne takılan uç kısmı enjektörün tam merkezinde olmalıdır.

4.       Non toksik aprojen olmalıdır.

5.       Pistonu kolay çıkmamalıdır.

6.       İğne rengi turuncu ve 0,50x24 mm. olmalıdır.

7.       Ürünün son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl olmalıdır.

8.       Birim ambalaj üzerinde ve kutu üzerinde; yapılan sterilizasyonun tanımı, yapıldığı tarih, son kullanma tarihi, lot numarası, paket içeriğinin tanımı yapılmış ve kolay açılabilir durumda olmalıdır.

 

mı ct                                                                                   Amdiyuthune ScTrumlu Hsrnjircsi

13.   KALEM BAKTERİ VE NEM FİLTRESİ

1.       Ürün mekanik ventilasyon tedavisi gören veya inhalasyon anestezisi altındaki hastalarda bakteriyal - viral filtrasyon ve ısıtma - nemlendirme amaçlı olarak kullanmalıdır.

2.       Filtrenin filtrasyon etkinliği en az VT=%99.999 olmalıdır.

3.       Filtrenin nemlendirme kapasitesi en az VT=500 mİ iken, en az 26mg h2o/L olmalıdır.

4.       Filtrenin ölü boşluğu 80 mİ den fazla olmamalıdır.

5.       Filtre 40 gr dan hafif olmalıdır.

6.       Filtre üzerinde örnekleme portu bulunmalıdır.

7.       Filtre steril olmalıdır.

8.       Ürünün raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

9.       24 saat sürekli kullanılabilir özellikde olmalıdır.

10.    Ürün latex içermemelidir.

14.   KALEM BESLENME SONDASI

1.       Ürün steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.       Giriş kolaylığı sağlayan yüzeye sahip olmalıdır.

3.       Üzerinde derinlik işareti bulunmalıdır.

4.       Bükülmeyi önleyen uygun sertliğe sahip olmalıdır.

5.       Ürün travma oluşturmayan yuvarlatılmış, iki yan delikli ve kapalı distal uçlama sistemine sahip olmalıdır.

6.       Çapraz iki yanlarda delik bulunmalıdır.

7.       Reflü ve kontaminasyonu önleyen tıkaçlı konnektör bulunmalıdır.

8.       Ürünün hortum boyunca, radyolojik kontrolün yapılabilmesine olanak sağlayan, radio opak çizgisi bulunmalıdır.

9.       Ürün konektör veya şırınga girişine olanak sağlayan dişi ağızlı proksimal uçlama sistemine sahip olmalıdır.

10.   Ayırt edici renk kodlarına sahip olmalıdır.

11.    Boyları en az 50 en fazla 55 cm olmalı ± 2 cm olabilir.

15.   KALEM BÖBREK KÜVETİ

1.       Kağıt hamurundan üretilmiş olmalıdır.

2.       Tek kullanımlık (disposable) olmalıdır.

3.       Dört saate kadar insansal atığı sızdırmamalıdır.

4.       Kalite kontrol kuruluşundan onaylı test raporu olmalıdır.

5.       Makinede öğütülebilir özelliğe sahip olmalıdır.

6.       Uzunluğu 250 mm (± 25 mm), Genişliği 135 mm (± 10 mm), Yüksekliği 45 mm (± 5 mm) olmalıdır.

16.   KALEM BIPAP MASKESİ DISPOSABLE(S-M-L)

1.       Maske kullanıcının ağız ve burnunu hava kaçağı olmadan, cilde yapışmayı önleyici pürüzlü yüzeyi bulunan kaliteli yumuşak bir silikon yastık ile kapatacak tasarım ve yapıda olmalıdır.

2.       Maske yana kaymayı önlemek amacıyla hastanın çenesini alttan tamamen kavrayacak ve kapatacak tasarım ve yapıda olmalıdır. Çeneyi alttan kavramayan maskeler kabul edilmeyecektir.

3.       Maskede silikon alın desteği olmalıdır.

4.       Maske en az üç ayrı boyda farklı hastalara uygulanabilecek boyutta küçük (S), orta (M) ve büyük (L) boylarda teslim edilmelidir.

5.       Maskeye takılan hortumun saat yönünde ve tersi yönünde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulamaması için, maske üzerinde rotasyonu sağlayan 360 derece dönebilen bir hava hortum girişi konektörü bulunmalıdır.

6.       Maske üzerinde bulunan antiasfiksi valfı (AAV) sayesinde herhangi bir nedenle cihaz durduğunda

hasta Oda h','/'5Cınr^::,r' çulunum /anahilmpliHir

 

7.       Maskenin üzerinde gerektiğinde çıkartılıp yıkanabilir özellikte ayarlanabilir bir baş bandı bulunmalıdır.

8.       Maskenin baş bandı uzunluğu kullanıcının başına göre ayarlanabilir olmalı ve yapılan ayar bozulmadan maskenin kolayca çıkartılıp takılmasını sağlayan bir kilit sistemini bulundurmalıdır.

9.       Maske üzerinde C02 atılımmı sağlayacak özel ekshalasyon delikleri bulunmalıdır. (V ented maske)

10.   Maske üzerinde bulunan çıkış delikleri yüksek basınçta kullanım sırasında dahi ses yapmayacak özellikte olmalıdır.

11.   Maske üzerinde kullanıcıya gerektiğinde oksijen vermeyi sağlayacak en az iki adet oksijen girişi bulunmalıdır. Bu girişler kullanılmadığında maskeye sabit olarak bağlı kapakçıklar ile kapatıla bilmelidir.

12.   Maske dezenfekte edilebilir özelliğe sahip olmalıdır.

13.   Hava hortumu girişleri standart olup her türlü maske ve ventilatör cihazına uygun yapıda olmalıdır.

14.   Hava hortumu şeffaf olmalı, rahatça kıvrılabilmeli ancak kink yapmamalıdır.Hortum içinde biriken sekresyonların net bir şekilde görülebılmesine imkan vermelidir.

15.   Çapı 22 mm, Uzunluğu 180 cm olmalıdır.

16.   Her maske ile birlikte bir adet hava hortumu ücretsiz olarak verilecektir.

17-18-19. KALEMLER BRANÜL

1.       Silikonlu, düzgün damar girişi sağlayan iki kademeli yuvarlatılmış kateter ucu ve çift taraflı keskin iğne olmalıdır,

2.       Ek doz uygulamaları için portu olmalıdır,

3.       Aseptik, dengeli ve güvenli tutuşu olmalıdır,

4.       Damara girildiğinde kan gelişini gösteren şeffaf flash back'i olmalıdır,

5.       Uzun süreli kullanıma uygun kanat eğimi, esnek ve yumuşak tespit kanatları, kan durdurucu ara parça, boyutları tanımlayan renk kodlu port kapağı olmalıdır.

6.       Tek tek steril pakette disposıble olmalı ve miadı en az 2 yıl olmalıdır.

7.       Kanatları kırılmamalıdır, sızıntıya mahal vermemelidir.

8.       Kanül bükülmeye karşı dirençli, kink yapmayan, damarda daha uzun kalış süresine sahip, vücutla uyumlu olan PUR (Poliüretan) veya Vialon biyomateryalden yapılmış olmalıdır.

9.       Kanül materyali teflon dan yapılmış olmamalıdır.

10.   Kanül, biyometaryalinden dolayı damar içinde yumuşayarak damar yapısına uygun hale gelir ve bu sayede sepsis ve trombofilebit riskini azaltmaktadır. Bu çalışmalarla desteklenmelidir.

20.   KALEM CİLT TRAKSİYON KİTİ

1.       Kendinden yapışkanlı olmalıdır.

2.       Bantı ve ipi olan elastik bandajlı olmalıdır.

21.   KALEM EKG ELEKTRODU (ÇOCUK)

1.       Sırt yapısı mikro gözenekli, örgüsüz doku olmalıdır.

2.       Hava geçirgen olmalı, cilt nefes almalıdır.

3.       İnce ve yumuşak olmalı, vücut kıvrımlarına uyum sağlamalıdır.

4.       Yapışkanı hipoallerjenik aklirat olmalı, cildi tahriş etmemelidir.

5.       Yapışkanı suya dirençli olmalı, terlemeyle kolay çıkmamalıdır.

6.       Yapışkanlığını uzun süre muhafaza etmeli, uzun kullanımlarda ideal olmalıdır.

7.       Çıkartıldığında ciltte atık bırakmamalı, cildi tahriş etmemelidir.

8.       Dış çıtçıtı (snap) paslanmaz olmalıdır.

9.       İç çıtçıtı ( eyelet) gümüşle kaplanmış sert plastik olmalıdır.

10.   Gümüş/gümüş bklorür içermemeli, yüksek voltajlı defibrilasyonda 1-2 saniye sonra net trase verebilmelidir.

11.   Jel süngeri polyester olmalıdır.

12.   Jeli % 2 oranında gümüş klorür içermeli, cildi tahriş etmemelidir.

 

13.   Jeli katı (solid) olmalı, sızıntı yapmamalı, yapışkanlığı bozmamalı, cilt üzerinde atık bırakmamalıdır.

14.   Jeli, non-iritan olmalı, cildi tahriş etmemelidir.

15.   Jeli kurumayı önleyen PE özel haznede olmalıdır.

16.    Elektrod çapı 4,4 cm olmalı, bir pakette en az 25 en fazla 100 adet elektrot bulunmalıdır.

17.    Paket hava temasını önleyecek özel dizaynda olmalıdır.

18.    Ürün doğal kauçuk lateks içermemelidir.

22.KALEM EKG ELEKTRODU (EFOR TESTİ İÇİN)

1.       Sırt yapısı örgüsüz polyester ve gözenekli olmalı, cilt nefes almalıdır,

2.       Yapışkanı hipoallerjenik akrilat olmalı, cildi tahriş etmemelidir,

3.       Dış çıtıçıtı paslanmaz çelik, iç çıtçıtı gümüşle kaplanmış sert plastik olmalıdır,

4.       Gümüş/gümüş klorür içermeli, yüksek voltajlı defibrilasyondan 1-2 saniye sonra net trase verebilmelidir,

5.       Jel süngeri polyester, jeli % 3 oranında gümüş klorür içermeli, jeli katı (solid) olmalı, sızıntı yapmamalı, jeli non-iritan olmalı, jelin kurumasını önleyen özel haznesi bulunmalıdır,

6.       Elektrod ölçüleri 5,1 x 5,5 cm olmalıdır,

7.       Elektrodun dışında cilt impedansı önlemede kullanılan zımpara olmalıdır,

8.       Paket hava temasını önleyecek özel dizaynda olmalı, üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır,

9.       Efor çekimi esnasında hastanın vücudundan ayrılmamalıdır.

10.    Ürün doğal kauçuk lateks içermemelidir.

23-24-25-26. KALEMLER ENDOBRONŞİYAL ÇİFT LÜMENLİ TÜP

1.       Sağ ve sol akciğerler tek tek veya beraber ventilasyona imkan veren endobronşiyal tüp setidir.

2.       Trakeal ve / veya bronşiyal ventilasyon için iki lümeni olmalıdır.

3.       Bronş lümeni ve onun kaf ve pilot balonu farklı renkte olmalı, kolay ve düşük basınçla şişmelidir.

4.        Bronş lümenin distalinde ve kafin 1 cm. Kadar üzerinde radyoopak çizgi bulunmalıdır.

5.       Trakeal kaf yüksek volüm ve düşük basınçlı olmalıdır, (hi - lo)

6.       Tüpün üzerinde x-ray opak işareti olmalıdır.

7.       Her iki lümenin proksimalinde, üzerinde kapak bulunan konnektör bulunmalıdır.

8.       Tüpün içinde kolay şekil verilebilen mandren bulunmalıdır.

9.       Setin içinde ilave aspirasyon kateteri verilmelidir.

10.   Sağ ve sol olmak üzere 2 ayrı set değişik boylarda (28, 35,37, 39 ,41 f) temin edilebilmelidir.

11.   Sağ endobronşial sette, tüp sağ üst lob bronş ağzını kapatmayacak şekilde tasarlanmalıdır.

12.   Sol endobronşial sette karinal çengel olmamalıdır.

13.    Set steril ve tek tek paketlenmiş olmalı ve üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri bulunmalıdır. 27-28-29-30. KALEMLER ENJEKTÖR ÜÇ PARÇA

1.       Tek tek steril paketler halinde ve en çok 300 adet enjektör ihtiva eden kutular halinde teslim edilecektir.

2.       Enjektörün orijinal ambalajı üzerinde ve enjektörün kendi üzerinde CE işareti iliştirilmiş olmalıdır.

3.       Enjektörlerin iğne uçları yeşil olacaktır. 2cc, 5cc, lOcc, 20 cc'lik enjektörler pistonlu olmalıdır. Enjektörlerin pistonu kauçuk olmalıdır.

4.       Ambalajları üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmelidir.

5.       Firma kullanım süresince bozuk, yırtık, delik ve imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olacak ve bunları değiştirmeyi kabul edecektir.

6.       2-5-10 cc enjektörlerin luer kısmı merkezde, 20 cc lik olan merkezden kaçık olmalıdır.

7.       Enjektör iğneleri paslanmaz çelikten üretilmelidir.

8.       Hastanelerin isteği doğrultusunda enjektörlerin uçları istenen renkte teslim edilecektir.

9.        Birim ambalaj üzerinde ve kutu üzerinde; yapılan sterilizasyonun tanımı, yapıldığı tarih, son kullanma tarihi, lot numarası, paket içeriğinin                                  açılabilir durumda

 

olmalıdır.

10.   Enjektörün ucu % 6 eğimli olmalıdır firma bunu belgelemelidir.

11.   Enjektör iğnesinin ucu en az iki kesitli olmalıdır.

31.   KALEM ENJEKTÖR 50 CC İNCE UÇLU

1.       Enjektör 50cc Yeşil, sarı, pembe ( hastanenin talebine göre) 3 parçadan oluşmalıdır.

2.       Enjektörlerin yapımında kullanılan madde her türlü solüsyon kullanımına uygun olmalıdır.

3.       Enjektörlerin gövdesi şeffaf, nontoksit, nonpirojenik tıbbi malzeme olmalıdır.

4.       Enjektörlerin gövdesi üzerindeki skala, okunması kolay ve silinmelere dirençli olmalıdır.

5.       İğne uçları enjektörün yanında ve aynı ambalajda paketlenmiş olmalıdır.

6.       Enjektörlerin birim ambalajı, şeffaf film ve bakteri geçirmeyen medikal kağıt olmalıdır.

7.       Enjektörler contalı ( 3 P ) olmalı ve contalar Latex Free olmalıdır.

8.       50 cc enjektörün Luer kısmı merkezden kaçık olmalıdır.

9.       Birim ambalaj üzerinde ve kutu üzerinde; yapılan sterilizasyonun tanımı, yapıldığı tarih, son kullanma tarihi, lot numarası, paket içeriğinin tanımı yapılmış ve kolay açılabilir durumda olmalıdır.

10.   Enjektörlerin plastik gövdesinde markası yazılı olmalıdır.

11.   Enjektör iğneleri paslanmaz çelikten üretilmelidir

12.   Hastanelerin isteği doğrultusunda enjektörlerin uçları istenen renkte teslim edilecektir.

13.   Enjektörün ucu % 6 eğimli olmalıdır firma bunu belgelemelidir.

14.   Enjektör iğnesinin ucu en az iki kesitli olmalıdır.

32.   KALEM ENJEKTÖR 50CC ( LAVA) İÇİN)

1.       Enjektör 50cc 3P olmalıdır. Contalar Latex Free olmalıdır.

2.       Enjektörlerin gövdesi şeffaf, nontoksit, nonpirojenik tıbbi malzeme olmalıdır.

3.       Enjektörlerin gövdesi üzerindeki skala, okunması kolay ve silinmelere dirençli olmalıdır.

4.       Enjektörlerin birim ambalajı, şeffaf film ve bakteri geçirmeyen medikal kağıt olmalıdır.

5.       Birim ambalaj üzerinde ve kutu üzerinde; yapılan sterilizasyonun tanımı, yapıldığı tarih, son kullanma tarihi, lot numarası, paket içeriğinin tanımı yapılmış ve kolay açılabilir durumda olmalıdır.

6.       Enjektörlerin ambalajı ve gövdesi üzerinde markası yazılı olmalıdır.

33.  KALEM ENJEKTÖR DENTAL

1.       0,40x50 mm olmalıdır,

2.       Siyah uçlu, üç parçalı, luer locklu olmalıdır.

3.       Tek tek steril paketler halinde ve en çok 500 adet enjektör ihtiva eden kutular halinde teslim edilecektir.

4.       Enjektörün orijinal ambalajı üzerinde ve enjektörün kendi üzerinde CE işareti iliştirilmiş olmalıdır.

5.       Enjektörlerin iğne uçları yeşil olacaktır. 2cc, enjektörler pistonlu olmalıdır. Enjektörlerin pistonu kauçuk olmalıdır.

6.       Ambalajları üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmelidir.

7.       Firma kullanım süresince bozuk, yırtık, delik ve imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olacak ve bunları değiştirmeyi kabul edecektir.

8.       2 cc enjektörlerin merkezden kaçık olmalıdır.

9.       Enjektör iğneleri paslanmaz çelikten üretilmelidir.

10.   Birim ambalaj üzerinde ve kutu üzerinde; yapılan sterilizasyonun tanımı, yapıldığı tarih, son kullanma tarihi, lot numarası, paket içeriğinin tanımı yapılmış ve kolay açılabilir durumda olmalıdır.

11.   Enjektörün ucu % 6 eğimli olmalıdır firma bunu belgelemelidir.

12.   Enjektör iğnesinin ucu en az iki kesitli olmalıdır.

 

34-35-36. KALEMLER ENJEKTÖR UCU

1.       Enjektörün ucu % 6 eğimli olmalıdır firma bunu belgelemelidir.

2.       Tek kullanımlık, steril paketler halinde olmalıdır,

3.       Kullanılan tüm enjektörlere uyumlu olmalıdır.

4.       İğne ucu sivri ve pütürsüz olmalıdır,

5.       İğnede renk kodlaması olmalıdır.

37.   KALEM ENTERAL BESLENME POMPA SETİ YIKAMALI

1.       Beslenme torbası ve pompa seti birbiri ile uyumlu olmalıdır.

2.       Beslenme torbası lOOOml ve üzerinde beslenme ürünlerini alabilmeli ve 1000 mİ. yıkama torbası bulunmalıdır. Torba üzerinde volüm skalası olmalıdır

3.       Torba ve set düzenli besin akımı sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.       Tüm nazogastirik sondalara uyumlu olmalıdır.

5.       Torbanın ürün doldurulacak ağzı üst kısmında olmalıdır.

6.       Pompa 5ml/saat'ten başlayarak istenilen miktarda besini verebilecek kapasitede olmalı.

7.       Setler tekli disposıble paketlerede teslim edilecektir.

8.       Entereal pompa setleri ile SBÜ Antalya Eğitim ve Araştırma hastanesi için 140 adet, Antalya Atatürk Devlet Hastanesi için 50 adet, Alanya Alaadin Keykubat Üniversitesi Alanya EAH için 20 adet, Finike Devlet Hastanesi için 15 adet, Kepez Devlet Hastanesi için 60 adet, Manavgat Devlet Hastanesi için 20 adet ve Korkuteli Devlet Hastanesi için 5 adet, Serik Devlet Hastanesi için 4 adet, Elmalı Devlet Hastanesi için 2 adet, Kemer Devlet Hastanesi için 5 adet enteral beslenme pompası teslim edilecektir.

9.       Enteral pompaların eğitim bakım ve onarımları ücretsiz olarak yüklenici tarafından karşılanacak. Arızalanan cihazın tamir süresi 24 saati aştığı takdirde yenisi ile değiştirilecektir.

10.    Ürünün üretim, son kullanım tarihi vede sterilizasyon şekli paket üzerinde olmalıdır.

11.   Pompa belirlenen aralıklarla yıkama yapabilmelidir.

38.   KALEM ENTÜBASYON TÜP SABİTLEYİCİ

1)       Ürün, çeşitli model ve ölçüdeki endotrakiel tüpleri güvenli ve pratik bir şekilde sabitlemek için tek parça olarak tasarlanmış olmalıdır.

2)      Sabitleyicinin cilde gelen kısmı teri emebilecek yapıda pamuklu kumaş olmalı. Orta kısım maserasyon ve cilde bası yapmaması, soft kavrama yapabilmesi için 4 mm sünger, üst kısım sabitleme işleminin güvenli yapılabilmesi için şardonlandırılmış (tüylendirilmiş) polyamid kumaş olmalıdır.

3)       Üründe kullanılan materyallerin vücutta herhangi bir iritasyona neden olmadığına dair bağımsız laboratuarlardan ya da üniversitelerden alınmış test raporları olmalıdır.

4)      Sabitleyici kuşağın bir ucunda sabitlemeyi sağlayan velkro parça olmalı.

5)      Sabitleyicinin çeşitli bedenlerdeki vücut ölçülerine uyabilecek seçenekleri olan üç farklı ebadı olmalıdır. Ayrıca bu ebatlar kendi içlerinde ayarlama yapabilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

6)      Sabitleme işleminin çabuk ve pratik olabilmesi için, sabitleyicinin bir ucuna yakın kısmında endotrakiel tüpü saran bir bölüm olmalıdır. Bu bölümde endotrakiel tüpe ideal sabitlemeyi yapabilmesi için 12x60 mm ölçüsünde bir bant olmalıdır. Sabitleme işleminde ayrıca herhangi bir parça kullanılmamalıdır.

7)      Sabitleyici kuşağın genişliği 30 mm olmalı. Tüpü saran kısmın genişliği, tüpün seviye tespiti ve aspiratör kullanılması gerektiği durumlarda ağız kısmını kapatmaması için 15 mm olmalıdır.

8)      Sabitleyicinin tüpü saran kısmındaki yapışkanlı bandın çıkartılması aşamasında eldivenlere yapışmamalıdır. Bandın koruma kısmı banttan kolaylıkla ayrılmalıdır.

9)      Sabitleyici için verilen ölçülerde (+/-) % 5 oranında opsiyon vardır.

İD) Sabitleyici, bir yüzü şeffaf steril ambalaj poşeti içinde STERİL ve poşetin diğer yüzünde bandın resimli kullanım talimatı olmalıdır.

11) Ürünü üreten firma, TURKAK onaylı, ISO 13485:2003 Toplam Kalite Yönetim Sertifikasına sahip olmalıdır.

12) Ürün, steril olarak MDD 93 / 42 / EEC Direktiflerine göre üretilmiş olmalı ve Onaylanmış Kimlik numaralı CE Uygunluk İşareti taşımalıdır.

39-40-41-42-43-44. KALEMLER SPİRALLİ ENTÜBASYON TÜPÜ KAFLI

1.       Tüp steril olmalıdır.

2.       Tüp oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır.

3.       Tüp tek kullanımlık olmalıdır.

4.       Tüp gövdeye yerleştirilmiş metal spiral içermeli, metal spiralleri sık yerleşmiş olmalıdır.

5.       Tüp sabit konektörlü olmalıdır.

6.       Tüpün uç kısmı travma oluşturmayan biçimde yuvarlatılmış olmalıdır.

7.       Tüp uzunluğu üzerinde cm olarak işaretlenmiş olmalıdır.

8.       Tüp boyunca süreklilik gösteren X-ray işareti olmalıdır.

9.       Tüpün numarası pilot balon üzerinde yazılı olmalıdır.

10.   Tüpün üzerinde iç ve dış çapı yazılı olmalıdır.

11.   Tüpün uç kısmında tüpü çevreleyen siyah kalın pozisyon çizgisi olmalıdır.

12.   Tüp kafi düşük basınçlı olmalıdır.

13.   Tüp kafim şişirmeye yarayan pilot balon renkli olmalıdır.

14.   Pilot balonun valfi luer ve luer-lock şırınga uçlarıyla uyumlu olmalıdır.

15.   Tüp Kafları kontrol edilerek alınacaktır.

16.   Tüp ucunda murphy eye (oval göz) olmalıdır.

17.   En fazla 20 adetlik ambalajlarda teslim edilmelidir.

45-46-47.KALEMLER ENTÜBASYON TÜPÜ KAFLI

1.       Tüp Medikal PVC'den yapılmış ve iç kımı görülecek şekilde şeffaf olmalıdır.

2.       İç ve dış yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

3.       Nontoksit ve apirojen olmalıdır.

4.       Kolay görünen uzunluk işaretleri ve X-Ray opak çizgi bulunmalıdır.

5.       Tüpün arkasında konnektör olmalıdır.

6.       Tüpün ucunda yüksek volüm ve düşük basınçlı balon bulunmalıdır

7.       Murphy distal uç açıklığı bulunmalıdır.

8.       Oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır.

9.       Tüpler steril tekli paketlerde olmalıdır.

10.   En fazla 20 adetlik ambalajlarda teslim edilmelidir.

11.   En fazla 20 adetlik ambalajlarda teslim edilmelidir

48-49. KALEMLER FİLE BANDAJ

1.       File şeklinde ve hipoallerjenik üretilmiş olmalıdır.

2.       Uzunluğu en az 25 metre olmalıdır.

3.       Gerektiğinde sterilize edilebilmelidir.

Ş SIcVnJi 15K3

Taşın/

 

 

4.       Vücut hareketlerini engellememeli ve yeterince esnek olmalıdır.

5.       Malzeme yırtılma veya iplik atma olmaksızın kesilebilmelidir.

50. KALEM FLASTER İPEK (10CM*5M)

1.       10cm*5m ölçülerinde olmalıdır.

2.       Beyaz renkli ipek flaster olmalıdır.

3.       Hipoallerjenik yapışkanlı, hassas ciltlerde kullanıma uygun olmalıdır.

4.       Enine ve boyuna kolayca yırtılabilir, olmalıdır.

5.       İyi yapışır, kolaylıkla çıkarılabilir, olmalıdır.

6.       Suya dayanıklı, olmalıdır.

7.       Röntgen ışınlarını geçirir, olmalıdır.

51-52-53-54. KALEMLER FOLEY SONDA 2 YOLLU

1.       Katater balonlu ve iki yollu olmalıdır,

2.       Silikon ve lateks karışımından(silikolateks) yapılmış olmalıdır. Bu hammaddenin özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır,

3.       Doğal lateksten yüksek moleküler ağırlıklı bir silikon bileşikte saflaştırılarak elde edilmiş olmalıdır,

4.       Anhidröz, kimyasal olarak çapraz bağlı olmalıdır,

5.       Non allerjen olmalıdır

6.       Hem ısıya hem eskimeye oldukça dayanıklı olmalıdır,

7.       Fizyolojik olarak zararsız olmalıdır,

8.       Suyu emmemeli, hidrofobik olmalıdır. Bu sayede kan, kan pıhtısı, serum, idrar vs. dahil olmak üzere suda çözünen veya su içeren yapışkan özellikle maddelerin ürünün yüzeyi üzerinde kalıntı yapmaması ve birikimi önlemiş olmalıdır,

9.       Dış yüzey ve lümenin iç yüzeyi sabit olarak sürekli ince bir silikon tabakası ile kaplı olması, silikon sürekli terleyip ayrılma özelliğinde olmalı, bu sayede silikon yüzey aktif deterjanlarla yıkansa ve yok olsa bile otomatik olarak lateks materyali dışına terlediği için kendini yenilemelidir,

10.   İki yoldan birisi idrar torbasına bağlanacak şekilde hunili, birisi de balonu şişirme yolu olmalıdır,

11.   Balon şişirme valvi luer ve luer uyumlu şırınga uçlarına uyumlu olmalıdır,

12.   Ürün tekli steril ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır,

13.   Kataterin boyu yaklaşık en az 40 cm. + 1 cm olmalıdır,

14.   Dış çapı 6.,8.,10.,12.,14.,16.,18.,20. Ve 22 ch olmalıdır,

15.   Balon kapasiteleri 30-50 mİ olmalıdır. Balon homojen olarak şişebilmelidir.

16.   Uluslararası standartlara uyumlu olmalıdır.

17.   Ürün orjinal ambalajında olmalı. Ambalaj üzerinde ve iç steril ambalaj üzerinde son kullanım tarihi ürünün boyu, lot numarası yazılı olmalıdır.

55-56. KALEMLER FOLEY SONDA 3 YOLLU

1.       Kateter üç yollu olmalıdır

2.       Silikon kaplı lateksten yapılmış olmalıdır.

3.       Tek kullanımlık olmalıdır.

4.       Silindirik tip, travmatik olmayan, yuvarlatılmış ve uygulama sırasında kıvrılmayacak kadar sertleştirilmiş uca sahip olmalıdır.

5.       Kataterin karşılıklı 2 deliği bulunmalıdır.

6.       Ürün plastik luer lock valfli ve luer lock konnektörlü enjektörlere uyumlu olmalıdır.

7.       Kataterin uzunluğu 40-42 cm olup, 20 ile 22 F.in balonları 50 ml.ye kadar şişebilmelidir.

8.       Kateterler tek tek steril paketlenmiş olmalı ve en az 2 yıl sterilizasyon miadlı olmalıdır.

9.       Balon şişince kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir.

10.   Paketlerin üzerinde sterilizasyon yöntemi belirtilmelidir.

 

2.       Uygulanan yerde uzun sure kalabilmelidir.

3.       Steril ve tek paketlenmiş olmalıdır.

4.       Son kullanma tarihleri set üzerinde bulunmalıdır.

5.       Hipoallerjenik olmalıdır.

6.       Hava geçirgen olmalı, cilt nefes almalıdır.

7.       Her sette steril Hidrolikid yapıştırma pedi olmalıdır.

8.       Yapıştırma pedi üzerinde koruma kağıdı bulunmalıdır.

9.       Koruma kağıdı kolayca ayrılmalı tutma kağıdı bulunmalıdır.

10.   Yapıştırma pedi üzerinde foley sonda sabitleme kilidi bulunmalıdır.

11.   Sabitleme kilidi kolayca açılıp kapanabilmelidir.

12.   Sabitleme kilidinin içinde foley sonda kilitleme yuvası olmalıdır.

13.    Kilitleme yuvasının içinde foley sondayı tutma tırnaklar olmalıdır.

14.   Tutma tırnakları sondaya zarar verilmemelidir.

15.    Kilid 360 derece dönebilmeli, sondanın king yapısını engellememelidir.

16.    Her sette steril olarak paketlenmiş 2 adet 6*3 cm (+-1 cm) skin protectant prep pad bulunmalıdır.

58.  KALEM GAZ TAMPON RADYOPAKLI

1.       Türk Kodeksine uygun 12 Kat Gaz hidrofilden imal kenarları içine katlanmış olmalı, Yırtık, Kaçak ve sökük olmamalı, kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacaktır.

2.       Cerrahi tip katlama yapılmış olmalıdır.

3.       7.5*7.5cm 12 Kat gaz tampon açılımı 29*23cm( +/- lcm) olmalıdır.

4.       Gaz Tampon yapımında kullanılan gazlı bez ipliği ince olmayıp, beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır.

5.       Kompresin imal edildiği hidrofil gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında lcm2'de 20 tel olup % 100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

6.       En fazla 100'lük Kağıt veya şeffaf poşetlerde olacaktır. Dış ambalajı üzerinde gaz tamponun tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirtilmiş olacaktır.

7.       Düzgün katlanmış olmalı, gazlı bezin kenarlarında sökük, tiftiklenme v.b. iplik parçaları bulunmamalıdır.

8.       Gaz tamponlar Radyopaklı olmalıdır.

59.  KALEM GAZ TAMPON RADYOPAKSIZ

1.       Türk Kodeksine uygun 12 Kat Gaz hidrofilden imal kenarları içine katlanmış olmalı, Yırtık, Kaçak ve sökük olmamalı, kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacaktır.

2.       Cerrahi tip katlama yapılmış olmalıdır.

3.       7.5*7.5cm 12 Kat gaz tampon açılımı 29*23cm( +/- lcm) olmalıdır.

4.       Gaz Tampon yapımında kullanılan gazlı bez ipliği ince olmayıp, beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır.

5.       Kompresin imal edildiği hidrofil gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında lcm2'de 20 tel olup % 100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

6.       En fazla 100'er adetlik ambalajlarda olacaktır. Dış ambalajı üzerinde gaz tamponun tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirtilmiş olacaktır.

7.       Düzgün katlanmış olmalı, gazlı bezin kenarlarında sökük, tiftiklenme v.b. iplik parçaları bulunmamalıdır.

8.       Tanesi 2,4 (+,-0,5) gram ve 10 tanesi de en az 24 gram olmalıdır.

60.  KALEM GAZLI BEZ

1.       Beyaz, temiz, kokusuz ve çirişsiz(apresiz) olmalıdır.

2.       Hiçbir boya maddesi içermemelidir.

3.       İplik sayısı enine, boyuna 1 cm2 sinde 20 tel olmalıdır. (Toplam atkı+çözgü sayısı 20 olmalı)

 

 

5.       Eni 90cm, boyu 100 metre olmalıdır.

6.       Muntazam dokunmuş, kenarları düzgün olmalıdır.

7.       Yüksek emicilik gücüne sahip olmalıdır.

8.       Suya, neme dayanıklı koruyucu kap içinde olmalıdır.

9.       Gaz bezinde koku ve nem olmamalıdır.

10.   Klorür, sülfat, kalsiyum, nişasta, dekstrin ve boya içermemelidir.

11.    Hidrofilik Özelliği Otoklav işleminden sonrada devam etmelidir.

12.   Top ağırlığı en az 2900 gram olmalıdır.

13.    Kesildiği zaman dağılmamalıdır.

61.   KALEM HAZNELİ OKSİJEN MASKESİ YETİŞKİN

1.       Maskeli tip olarak hasta kullanımına uygun olmalıdır.

2.       Maske ve bağlantı elemanları medical grade yumuşak PVC den yapılmış olmalıdır.

3.       Hammadde ile ilgili özellikler kurumların sorun yaşadığı ürünlerde ilgili laboratuvarlardan belgelendirilmelidir.

4.       Bağlantı elemanları ve maske hasta ile hava kaynağına kolayca bağlanmalı, hortum büküldüğünde hava akışını kesmemeli, Maske yetişkin insan ve küçükler için ergonomik boyutta olup yüz formuna uymalı şeffaf olmalı tahriş etmemelidir.

5.       Bağlantı hortumu asgari 100 cm uzunlukta olmalı nebulizer (Hazne) şeffaf en az 4 mİ kapasiteli sert plastik malzemeden olmalıdır.

6.       İçindeki ilacı rahatlıkla gösteren şeffaflıkta olmalıdır. Nebulizer 2,5 mİ (1 flakon) ilacı 10-15 dakika içinde tüketim yapmalıdır.

7.       Nebulizerin yaptığı pulvarizasyonun 2-8 um (mikron) ağırlıklı tanecik boyutu ortalama % 50 den fazla olmalıdır. Teslimatta teslim edilen lot numaralı ürünlerin partikül boyut analiz raporu getirilmelidir.

8.       Nebulizerin kullanıldıktan sonraki "Residüel hacmi" 1 ml'yi aşmamalıdır. Ürün münferit ambalaj içinde bulunmalı ve üretici bilgileri bulunmalıdır.

9.       Tehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında Yönetmeliğe göre kanserojen, mutajen veya üreme üzerine toksik etki gösteren kategori 1 ve 2 grubu ftalatlar içermesi durumunda, tıbbi cihaz üzerinde ve/veya her bir parçanın paketi üzerinde veya gerektiğinde satış paketi üzerinde tıbbi cihazın ftalat içerdiğini gösterir etiketleme yapılmalıdır.

62-63. KALEMLER HİPOALERJENİK FLASTER

1.       Flaster rayon elyaf yapıdaki sırttan yapılmış olmalı.

2.       Cilde iyi yapışmalı, çıkarılırken cilde zarar vermemeli ve cilt üzerinde yapışkan kalıntı bırakmamalı.

3.       Ciltten kaldırılması gerektiğinde ıslatılmadan çıkartılabilmeli.

4.       Vücutta uzun süre kaldığında tahriş etmemeli, istemsiz ciltten ayrılmamalı.

5.       Flasterin yapışkanı sentetik polimerik akrilattan olmalı.

6.       Mikro gözenekleri sayesinde havayı ve teri geçirmeli, su geçirmemeli ve suyla temasında sıvıyı alta geçirmemeli.

7.       Vücut kıvrımlarına uyum sağlamalı, flasterin enine esnekliği 1-2 mm'yi geçmemeli.

8.       Flaster arkasındaki koruyucu kağıt ortadan kesilmiş olmalı.

9.       Hypoallerjik alanlarda her 10 cm'de bir kesme işareti olmalı

10.    Koruyucu kağıt, flaster üzerinden kendiliğinden kalkmamalı.

11.   Aşağıda belirtilen ölçülerde olmalı: 10 cm x 10 m

12.    Koyucu kağıt kaldırılması gerektiğinde flaster üzerinden bütün olarak çıkarılabilmeli, kalıntı bırakmamalı.

13.   Tekli temiz paketlenmiş olmalı.

14.   Firma fatura ekinde ürünün alerji yapmadığına dair belge sunmalıdır.

64.   KALEM İDRAR TORBASI MUSLUKLU NONSTERİL

1.       İdrar torbası PVC'den imal edilmiş olup, 2 İt kapasiteli ve mililitre işaretli olmalıdır.

2.       Bükülmeye karşı dirençli, 90 cm'lik şeffaf hortum ve ucunda konik bağlantı konnektörü ihtiva etmelidir.

3.       İdrar torbası güçlendirilmiş askı deliklerine sahip olmalıdır.

4.       İdrar torbası hortumunda, üzeri korumalı konik bağlantı konnektörü bulunmalıdır. Konnektör kolayca çıkmamalıdır.

5.       İdrar torbaları en az 100 adetlik kutularda non-steril olarak teslim edilecektir.

65.   KALEM İDRAR TORBASI STERİL MUSLUKLU

1.       2000 ML kapasiteli olmalıdır.

2.       Medikal polyvinyl chloride PVC torba olmalıdır.

3.       Boşaltma musluğu olmalıdır

4.       50 mİ ölçekli olmalıdır

5.       Torbanın askı için delikleri olmalı ve her bir idrar torbası ile birlikte torba ile uyumlu bir adet askı aparatı verilmelidir.

6.       Geri kaçışı ve kontaminasyonu önleyen valfi olmalıdır.

7.       Bükülmeye dineçli en az 90 cm lik hortum bulunmalıdır.

8.       Tek kullanımlık olmalı ve eo steril edilmiş olmalıdır.

9.       Ürün paketi üzerinde son kullanma, lot no üretim tarihi, üretici firma isimleri olmalıdır.

10.   Steril paketler mukavemeti yüksek olmalı yırtılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

66.   KALEM İNFÜZYON POMPA SETİ TİP 2

1.       Setin seruma giren kısmı keskin ve girerken kırılmayacak kadar dayanıklı ve luer lock bağlantılı olmalıdır.

2.       Cihazın infüzyon esnasında gönderim sapması maksimum %5 olmalıdır.

3.       Set üzerinde, pompa mekanizması ile uyum sağlayan mekanizmadan çıkarıldığı anda serbest akışı önlemek için otomatik olarak kapanan serbest akış valfi bulunmalıdır.

4.       Setin damlama haznesi tabanında 15 mikronluk filtre bulunmalıdır.

5.       Set en az bir adet Y enjeksiyon port girişine sahip olmalıdır.

6.       Setin toplam uzunluğu 210 cnVden kısa olmamalıdır.

7.       Set DEHP içermeyen PVC hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.

8.       Setin raf ömrü minimum 2 yıl olmalıdır.

9.       Setler, EO veya Gama sterilizasyon metodu ile steril edilmiş olmalıdır.

10.   Aynı setin kan ve ışıktan korumalı modelleri de olmalıdır.

11.   Set ambalajı üzerinde onaylı bir barkodu bulunmalıdır.

12.   Cihaz Türkçe menülü ekrana sahip olmalıdır.

13.   Cihazlar sorunsuz çalışır şekilde teslim edilmelidir.

14.   Cihaz, dış ortama veri aktarımı yapabilmelidir.

15.   Cihaz ile istenilen durumlarda doz değeri, hacim değeri ve süre infüzyona ara verilmeden değiştirilebilmelidir.

16.   Taşıma kolaylığı açısından cihazın maksimum ağırlığı 1500 gr olmalıdır.

17.   Cihaz (mcg/dak, ünite/sa, mg/sa, mcg/sa, mg/kg/sa, mg/kg/dak, mcg/kg/sa, mcg/kg/dak ) doz hesaplama modlarına sahip olmalıdır.

18.   Cihaz ekranından sürekli olarak kalan hacim, gönderilen hacim, hız değeri ve kalan süre takip edilebilmelidir.

19.   Cihaz ekranı, infüzyon esnasında müdahaleleri önlemek için kilitlenebilir olmalıdır.

20.   Cihazın infüzyon hız aralığı 0,1-999 ml/sa arasında ayarlanabilmelidir.

21.   Cihaz, hasta pozisyonuna bağlı kalmaksızın olarak yükseklik bağımsız çalışabilmelidir.

22.   Cihazda, Devamlı infizyon modu olmalıdır

 

 

23.    Cihaz infüzyon esnasında bolus gönderimi yapabilmelidir ve bolus mİ cinsinden hacimsel olarak ayarlanabilmelidir. Bolus gönderimi esnasında kullanıcı tercihine göre bolus hızı ayarlanabilmeli ve bolus gönderimi sonrasında cihaz ayarlanmış olan infüzyon moduna otomatik olarak geçiş yapmalıdır.

24.   Cihaz, 1-9999 mİ arasında 1 mİ artışlı olarak ayarlanabilen doz hacimlerini gönderebilmelidir.

25.   Cihaz, oklüzyon alarmı esnasında sıvı infüzyonunu otomatik olarak durdurmalıdır.

26.    Cihaz, hava alarmı esnasında sıvı infüzyonunu otomatik olarak durdurmalıdır.

27.   Cihaz şarj ihtiyacı olmaksızın pil yardımı ile en az 8 saat çalışmalıdır.

28.    Cihaz, ana ekranında infüzyon doz değeri, gönderilen infüzyon hacmi, toplam infüzyon hacmi, kalan infüzyon hacmi ve kalan süre takip edilebilmelidir.

29.   Cihaz, ana ekranında infüzyon doz değeri, gönderilen infüzyon hacmi, toplam infüzyon hacimden herhangi iki değer girildiğinde 3. Değeri otomatik olarak hesaplayabilmelidir.

30.    İnfüzyon değerlerinin giriş aşamasında konsantrasyon hesabı için ilaç miktarı kullanıcı tercihine göre mcg veya mg olarak girilebilmelidir.

31.   Cihaz kan verme uygulaması yapabilmelidir.

32.   Set ile cihazın birleşim noktası dış etkenlerden korunması amacıyla kapalı olmalıdır.

33.    Kullanılan kliniğe ve sıvı hassasiyetine göre cihaz hava alarmı ayarlanabilmelidir.

34.   Teklif veren firmanın cihaz ve set özelliklerini orijinal kataloğunda bulunmalıdır.

35.    Firma, cihaz arızası olması durumunda arızalı cihazın yerine yedek cihaz verilerek değişim yapacağını tahahut etmelidir.

36.    Firma tüm cihazların bakım onarım ve kalibrasyonundan sorumludur.

37.    Hastaneye alınacak set miktarlarının %10'u kan transfüzyonunda kullanıma uygun olmalıdır ve diğer setlerle beraber hastaneye teslim edilecektir.

38.    İnfüzyon pompa setleri bitinceye kadar cihazlar hastanede kalacaktır.

39.   Setler cihazla tam uyumlu olmalıdır. Gönderim sırasında setler ezilmemeli, stabil ve sorunsuz olarak 48 saat kullanıma uygun olmalıdır.

67-68-69. KALEMLER KARMEN ASPİRASYON KANÜLÜ

1.       Kanüller steril tek kullanımlık olmalıdır.

2.       Kanüller dayanıklı olmalı,

3.       Farklı ebatlarda çapı olmalı,

4.       Enjektöre adapte edilebilir olmalı,

5.       Boyları 225 mm ± 2mm olmalıdır.

6.       Her kanülde maximum aspirasyon etkinliğini sağlamak için karşılıklı iki açıklık olacaktır.

7.       Ürün orijinal ambalajında olmalı, ambalaj üzerinde kanülün numaraları, renk kodu, üretici firma adı, ürünün steril olduğunu belirten yazı ile üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.

70.KALEM KOTER KALEMİ KABLOSU İLE BİRLİKTE DISPOSABLE

1.       El kumandalı koter kalemleri disposable yapıda olmalı ve kablosu silikon malzemeden yapılmış uzunluğu en az 5 mt olmalıdır (+ - %10)

2.       Elektro koter kalemleri tüm cihazlara yam uyumlu yapıda ve kesinlikle su sızdırmaz yapıda olmalıdır. Kalemin düğmeleri farklı renklerde olacak kesinlikle düğmeler silikon yapıda olacaktır.

3.       Elektro koter kalemlerin ölçüm voltajı 4.000 vp nin altında olmayacak ve çevresel koşullar altında %20 ile %70 basınç altında etkilenmeyecek, bu özellikler kullanım kılavuzunda belirtilmiş olacaktır.

4.       Talebde bulunan sağlık tesislerinin bünyesinde kullanılmakta olan tüm cihazlara uyumlu olmalıdır.

71-72. KALEMLER KULAK SPEKÜLÜMÜ

1.       Hastanemizde kullanılan tüm otoskop cihazlarına uygun olmalıdır.

2.       Kulak içine girecek kısmı büyük boyda 4mm, küçük boyda 2mm civarında olmalıdır.

h)   Isıtıcı tabla 150W gücünde olmalı ve güvenlik önlemi olarak tabla 118°C ± 6 °C sıcaklık aralığına

UİaŞtlğinda Cİhp7 ıcıtma iclûmini l/ocaKilmolirlir

 

i)        Cihazı kullanıcıyı uyaran alarm parametreleri olmalıdır;

*41°C olarak gösterilen sıcaklıkta ya da havayolu sıcaklığı 43°C'u geçtiğinde anında verilen sesli alarm.

*Su haznesinde su bittiği zaman verilen alarm

*Cihazda verilen son alarm cihazın dijital klinik menüsünde görüntülenebilmelidir.

j) Her bir Cihazda aşağıdaki aksesuarlar bulunmalıdır.

*1 Adet Isı ve geçen gaz akışını ölçen sensör kablosu.

*1 Adet Hasta devresi ısıtıcı telini nemlendiriciye bağlayan V çentik uyumlu ara kablo.

*1 Adet Otomatik Beslemeli Su Haznesi.

*2 Adet Otomatik su haznesi ile tam uyumlu Su Torbası.

*1 Adet ventilatöre uyumlu steril su torbası askı çubuğu.

73.   KALEM MİDE YIKAMA SETİ

1.       Gastrik lavaj kit ile kapalı ve hızlı mide lavajı yapılabilmeli, istendiğinde kolayca aktif karbon gönderilebilmelidir.

2.       Enjektör ile sıvı gönderme ve çekme işlemini ve zorluğunu ortadan kaldırarak yıkama ve aktif karbon göndermede kolaylık sağlamalıdır.

3.       Her sette üniversal üçlü konnektör bulunmalıdır.

4.       Üçlü konnektörün girişi 18fr den 40fr ye kadar tüm orogastrik sondalara uygun olmalıdır.

5.       Üçlü konnektör üzerinde aktif karbonun çevrilerek oturmasını sağlayan vidalı adaptör bulunmalıdır.

6.       Aktif karbonlar vidalı adaptöre sıkıca oturmalı, dışarı taşmaları önlemeli ve gönderme kolaylığı sağlamalıdır.

7.       Her sette 3,5 İt lik kapaklı ve asma halkalı solüsyon torbası bulunmalıdır.

8.       Solüsyon torbası üzerinde ölçüm çizgileri bulunmalıdır.

9.       Solüsyon torbasını üçlü konnektöre bağlayan hortum bulunmalı bu hortum üzerinde solüsyon giriş çıkışını sağlayan klemp bulunmalıdır.

10.   Her sette 5lt. kapaklı ve asma halkalı drenaj torbası bulunmalıdır.

11.   Drenaj torbası üzerinde ölçüm çizgileri bulunmalıdır.

12.   Dreanaj torbasını üçlü konnektöre bağlayan hortum bulunmalı, bu hortum üzerinde atık çıkışını sağlayan klemp bulunmalıdır.

13.   Her sette 18-36fr.oragastrik sonda bulunmalıdır.

14.   Oragastrik sondaların uç kısımları tamamen yuvarlatılmış olmalı mide ve mide yolunu tahriş etmemelidir.

15.   Her sette bir adet ısırma bloğu bulunmalıdır.

16.   Orogastrik sondalar kolay yutturulabilir yapıda olmalıdır.

74.   KALEM NAZAL OKSİJEN KANÜLÜ

1.       Kanül hortumu nontoksik tıbbi pvc' den yapılmış ve yumuşak olmalı, fakat king yapmamalıdır.

2.       Burun girişleri yumuşak ve ergonomik olmalıdır.

3.       Mukoza kurumasını ve tahrişi engelleyici nitelikte olmalıdır,

4.       Bağlantı konektörü, oksijen flovvmetresi ile uyumlu ve flowmetreye rahatça ulaşabilecek uzunlukta olmalıdır.

5.       Hastanın başına göre yukardan ayarlanabilmeli, kendiliğinden açılmamalı, gevşememelidir,

6.       Tekli temiz paket içinde olmalıdır.

7.       Boyu en az 2 metre olmalıdır.

8.       Tehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında Yönetmeliğe göre kanserojen, mutajen veya üreme üzerine toksik etki gösteren kategori 1 ve 2 grubu ftalatlar içermesi durumunda, tıbbi cihaz üzerinde ve/veya her bir parçanın paketi üzerinde veya gerektiğinde satış paketi üzerinde tıbbi cihazın ftalat içerdiğini gösterir etiketleme yapılmalıdır.        ^

/

75-76-77. KALEMLER N AZOG ASTRİK SON DA

.... rT

1.       Nazogastrik sonda giriş kolaylığı sağlayan özel bir yüzeye sahip olmalıdır.

2.       Nazogastrik sonda bükülmeyi önleyecek özellikte uygun bir sertliğe sahip olmalıdır.

3.       Nazagastrik sonda travma oluşturmayan yuvarlatılmış, açık distal uca sahip olmalıdır.

4.       Nazogastrik sonda da doku emilmesini önleyen çapraz dört yan delik bulunmalıdır.

5.       Nazogastrik sonda üzerinde derinlik işaretleri bulunmalıdır.

6.       Nazogastrik sonda renk kodlu funnel konnektöre sahip olmalıdır.

7.       Nazogastrik sonda talep edilen boyutlarında olmalıdır.

8.       Nazogastrik sondanın uzunluğu en az 120 cm olmalıdır.

9.       Tekli ambalajlarda steril olmalı, ambalaj üzerinde Marka, Son kullanım tarihi,Referans numarası, Lot(seri) numarası ve sterilizasyon türü belirtilmiş olmalıdır.

78.  KALEM DİFÜZÖR MASKE (ÇOCUK-YETİŞKİN)

1.       Maske yüksek konsantrasyonlarda Fİ02 vermek üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.       Hem ağız hem de burundan nefes alan hastaların kullanımı için uygun olmalıdır.

3.       360 derece dönebilen, 215(+-30) CM uzunluğunda, şeffaf oksijen bağlantı hortumu olmalıdır.

4.       Oksijen hortumunun maske tarafında konsantrasyonu arttırmak için özel konik yapısı olmalıdır.

5.       Maske üzerinde, Nazogastik sonda geçişine izin veren yapıda boşlukları olmalıdır.

6.       Maske üzerinde, ağız bakımı ve aspirasyon imkanı sağlayacak boşlukları olmalıdır.

7.       Maske hasta da intesek peep meydana getirmemelidir.

8.       Maskenin üzerinde C02 nin yeniden solunmasını engelleyecek yapıda boşlukları olmalıdır.

9.       Maske ile,

3LPM /%30-60 5LPM/ %36-69 7LPM/ %48-80 10LPM/%53-85 12LPM/ %57-89

>15LPM/ %60-90 oranlarında Fİ02 sağlanmalıdır.

10.   Maskenin ambalajı ve saklama koşulları; anotomik yapısının bozulmasını engelleyecek şekilde bir kalıp ile desteklenmiş olmalıdır.

79.  KALEM NON STERİL ÖNLÜK

1.       Tek kulanımlık olmalıdır.

2.       Su emici özellikte olmalı ve suyu alt kata geçirmemelidir.

3.       Omuzdan bantlı olmalıdır.

4.       Yırtmaç olmamalıdır.

5.       Dayanıklı olup, kolay yırtılmamalıdır.

6.       50 Gr. tela kumaştan imal olmalıdır.

7.       Lacivert veya mavi renklerde olmalıdır.

8.       Uzun kollu ve kol manşetlerinin boyu en az 8-10 cm, tamamen pamuklu dokumadan üretilmiş ve bilekleri rahatsız etmeden kavrayabilecek sıklıkta olmalıdır ve yetişkin large boy olmalıdır.

80.  KALEM NONİNVAZİF-İNVAZİF VENTİLATÖR SETİ

1.       Entübe olmayan ya da entüba hastalarda ventilasyon desteği sağlamak amacıyla dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Her sette oksijene giriş hortumu ve acil transfer ventilator olmalıdır

3.       Havayolu basınçlarını algılayarak basınç döngülü olarak çalışmalıdır.

4.       Sağlanan basınç ve hacim oranlarını kontrol etme ikmanı olmalıdır.

5.       Talep eden sağlık kuruluşunun mevcutlarında bulunna oksijen manometreleri ve oksijen tüpleri ile uyumlu olarak çalışmalıdır.

6.       Güvenilir tutarlı ve kesintisiz ventilasyon sağlamalıdır.

7.       Pıp ayarlanabilmeli ve bu ayarı gösteren göstergesi olmalıdır.

8.       Inspiratory - exriratory resistance 3 + -1 cm H2o/L/ dakika olmalıdır.

 

9.       50 psı lik bir kaynak ile dakikada 15 litreden 40 litreye kadar değişebilen akış aralıklarında çalışabilmelidir.

10.    Dakika da 15 L oksijen ile çalışabilir özellikte olmalıdır.

81.  KALEM PAMUKLU PED (10*15CM)

1.      Türk Kodeksine uygun hidrofil Gazdan imal kenarları içine katlanmış olmalı, Yırtık, Kaçak ve sökük olmamalı, kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacaktır.

2.       Cerrahi tip katlama yapılmış olmalıdır.

3.       Gazlı bez açılımı 30*30 cm olmalıdır.

4.       Pamuklu ped yapımında kullanılan gazlı bez ipliği ince olmayıp, beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır.

5.       Pamuklu ped yapımında kullanılan pamuk beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır.

6.       Pamuk 10*15 cm ebatında olmalıdır.

7.       Kompresin imal edildiği hidrofil gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında lcm2;de 20 tel olup % 100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

8.       Dış ambalajı üzerinde pamuklu pedin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirtilmiş olacaktır.

9.       Düzgün katlanmış olmalı, gazlı bezin kenarlarında sökük, tiftiklenme v.b. iplik parçaları bulunmamalı ve pamuk dışarı çıkmamalıdır.

10.   Tanesi en az 12( +,-1) gram olmalıdır.

82.  KALEM PARAFİN

1.       Fizik tedavi uygulamalarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Katı özellikte olmalıdır.

3.       Erime sıcaklığı 53-56 derece olmalıdır.

4.       Parafinle birlikte vazelin kullanımına gerek olmamalıdır.

5.       5kg lık kalıplar halinde verilmelidir.

83-84-85. KALEMLER PERNÖZ DREN

1.       Malzeme doğal lateksten imal edilmiş olmalıdır.

2.       Malzeme ( küçük: 1 cm eninde, orta 2 cm eninde, büyük 3 cm eninde + 1 mm ) ve 45 cm boyunda + 5 cm olmalıdır.

3.       Malzeme insizyon alanındaki sıvı atıkların drenajı için kullanıma uygun olmalıdır.

4.       Malzeme sterilizasyon tekniğine uygun kolay açılabilir tekli paketlerde olmalı, paket üzerinde malzeme ve sterilizasyon ile ilgili bilgiler bulunmalıdır.

86.   KALEM PİPELLA KANÜL

1.       Endometriyal biopsi ve menstural akstaksiyonda kullanılabilmelidir.

2.       Bükülebilir olup invert ve verrovert rahimlerde rahatlıkla kullanılabilmelidir.

3.       Basit ve travmasız bir uygulama sağlamalıdır.

4.       Kurutulması pratik ve kısa zamanda müdahele imkanı sağlamalıdır.

5.       Uzunluğu pistonla beraber 27,3 cm eni 3 mm olmalıdır.

6.       İç içe iki parça malzemeden imal edilmelidir (enjektör sistemi gibi)

7.       Pistonla çalışan düzeneğe sahip olmalıdır.

8.       Uç kısmında çantası ve yine uç yan kısmında deliği olmalıdır.

9.       Disposable, steril olmalı ayrı ayrı paketlerde olmalıdır.

87.   KALEM POVİDİN İODİN %10

1.       %10 oranında povidon- iyot içermelidir.

2.       Ürün kullanıma hazır ve sıvı formda olmalıdır. Çok koyu ya da fazla akışkan olmamalıdır. İçinde partikül ve katı parçalar, tortu olmamalıdır.

3.       Ürün bakterisid, fungusid ve virüsid (HBV-HIV dahil)etki göstermeli ve firma bu özellikleri taşıdığına dair ulusal/Uluslar arası akredite laboratuvarlardan veya Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş laboratuvarların birinden son 10(on)yıl içerisinde yapılmış analiz raporları Türkçe veya yeminli tercüman tarafından Türkçeye çevrilmiş olarak ihale dosyasında sunulmalıdır.

4.       Cilt ve mukoza antisepsisinde, operasyon sahasının hazırlanmasında, yara ve yanık yüzeylerinde seyreltilmeden kullanıma uygun olmalıdır.

5.       Etkinliğin başlama süresi 30 saniye olmalıdır.

6.       Ürüne ait Güvenlik Bilgi Formu ihale dosyasında sunulmalı, birer nüsha kullanıcılara verilmelidir. Güvenlik bilgi formu hazırlayıcısının TSE onaylı sertifikası olmalıdır.

7.       Ürün orijinal, ışığı geçirmeyen, koyu renkli, l(bir) litrelik kilitli kapaklı, plastik şişelerde olmalıdır. Seyretilmeden kullanılmalıdır.

8.       Ürün kullanımı için her ürünle birlikte hastanenin isteğine göre pompa ya da akış kapağı verilmelidir.

9.       Orijinal etiket üzerinde üretici firma adı, adresi, ürün adı, markası, etken maddenin adı, kullanım alanları ve kullanma talimatı, uyarıcı tehlike sembolleri, korunma önlemleri, üretim tarihi ve son kullanma tarihi, parti seri(lot) no, barkod no ve etiketi Türkçe olmalıdır. Açıldıktan sonraki tüketim süresi belirtilmelidir.

10.   Ciltte ve mukozada alerjik reaksiyona, kuruluk ve tahrişe neden olmadığı dermatolojik testlerle ispatlanmalıdır.

11.   Toksik olmamalıdır.

12.   Ürün povidon iyotlu % 7.5 sıvı sabun ile karışıklığı önlemek için etiket veya ambalaj renginde dikkat çekici fark olmalıdır.

13.   Ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından Biyosidal ürün ruhsatı olmalı ihale dosyasına sunmalıdır.

14.   Enfeksiyon Kontrol komitesi tarafından gerek görüldüğü takdirde numune, Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen ve kurum tarafından tercih edilen bir laboratuarda mikrobiyal etkinlik, toksikolojik, kimyasal içerik vb. açısından test edilecektir ve masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır. Eksilen stok yerine firma tarafından takviye yapılacaktır.

88.   KALEM POVİDİN İODİN %7,5 (SIVI SABUN)

1.       Ürün cerrahi el yıkama için %7,5 lik, povidon- iyot içermelidir.

2.       Ürün antiseptik ve dezenfektan etkili olmalı, cerrahi el dezenfeksiyonunda kullanılabilmelidir.

3.       Ürün kullanıma hazır ve sıvı formda olmalıdır. Çok koyu ya da fazla akışkan olmamalıdır. İçinde partikül ve katı parçalar, tortu olmamalıdır.

4.       Ürün bakterisid, fungusid ve virüsid (HBV-HIV dahil)etki göstermeli ve firma bu özellikleri taşıdığına dair ulusal/Uluslar arası akredite laboratuvarlardan veya Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş laboratuvarların birinden son 10(on)yıl içerisinde yapılmış analiz raporları Türkçe veya yeminli tercüman tarafından Türkçeye çevrilmiş olarak ihale dosyasında sunulmalıdır.

5.       Solüsyon 10-20 saniyede etkili olmalıdır.

6.       Orijinal etiket üzerinde üretici firma adı, adresi, ürün adı, markası, etken maddenin adı, kullanım alanları ve kullanma talimatı, uyarıcı tehlike sembolleri, korunma önlemleri, üretim tarihi ve son kullanma tarihi, parti seri(lot) no, barkod no ve etiketi Türkçe olmalıdır. Açıldıktan sonraki tüketim süresi belirtilmelidir.

7.       Ürün kullanımı için her ürünle birlikte hastanenin isteğine göre pompa ya da akış kapağı verilmelidir.

8.       Ürüne ait Güvenlik Bilgi Formu ihale dosyasında sunulmalı, birer nüsha kullanıcılara verilmelidir. Güvenlik bilgi formu hazırlayıcısının TSE onaylı sertifikası olmalıdır.

 

11.    Ürün orijinal, ışığı geçirmeyen, koyu renkli, l(bir) litrelik kilitli kapaklı, plastik şişelerde olmalıdır. Seyretilmeden kullanılmalıdır.

12.    Ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından Biyosidal ürün ruhsatı olmalı ihale dosyasına sunmalıdır.

13.    Enfeksiyon Kontrol komitesi tarafından gerek görüldüğü takdirde numune, Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen ve kurum tarafından tercih edilen bir laboratuarda mikrobiyal etkinlik, toksikolojik, kimyasal içerik vb. açısından test edilecektir ve masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır. Eksilen stok yerine firma tarafından takviye yapılacaktır.

14.    Ürün povidon iyotlu % 10 sıvı sabun ile karışıklığı önlemek için etiket veya ambalaj renginde dikkat çekici fark olmalıdır.

89.  KALEM PREZERVATİF SONDA

1.       Non toksik, antiallerjik silikondan yapılmış olmalıdır.

2.       Prezervatif sondanın cilde yapışmasını sağlayan tahrişi önleyici jel şeklinde tüp yapıştırıcısı olmalı, ya da yapışkan şeridi olmalıdır.

3.       Prezervatif sondanın yapışkan şeridi dokunun dolaşımını engellememelidir.

4.       Prezervatif sondanın yapışkan şeridi/jeli sonda ile cilt arasında içten hem cilde hem de sondaya yapışmalı ve yapışkanlığını uzun süre koruyabilmelidir.

5.       Prezervatif sonda ciltte oluşabilecek nemi içerisine emebilmeli ve cildin kullanım süresince kuru kalmasını sağlamalıdır.

6.       Yapışkan şerit elastik olmalı, kopmamalı ve idrarın geri dönüşünü engellemelidir.

7.       Prezervatif sondanın uç kısmı idrarın rahatlıkla dışarı atılmasını sağlamalı, kıvrılıp kırılmamalıdır.

8.       Prezervatif sondanın uç kısmı idrar torbasının uç kısmı ile uyumlu olmalıdır.

9.       Prezervatif sondanın farklı boyutları olmalıdır.

10.    Prezervatif sonda tekli paket içerisinde ambalajlı olmalıdır.

90.  KALEM PUARLI ATROSKOPİ SETİ

1.       Hava girişsiz delme uçlarına sahip olmalıdır.

2.       Açma /kapama klipsleri ve Y-Konnektörü olmalıdır.

3.       Puarlı olmalıdır.

4.       Üzerinde hava boşaltma kapağı olan düz konnektöre sahip olmalıdır.

5.       Yumuşak hortumlu proksimal uca sahip olmalıdır.

6.       Uzunluğu en az 200 cm. olmalıdır.

7.       Ürün tekli ambalajlarda steril olmalıdır.

8.       Orijinal ambalajda imal tarihi, son kullanma tarihi, malzeme kodu ve ürün lot numarası bulunmalıdır.

91.   KALEM RAHİM İÇİ ARAÇ (RİA)

1.       Rahim içi araç (RİA) özellikleri bakımından TS 5148 Nisan 1987 standartına ve bu standartın 25 Ekim 1988 ve 29 Mart 1990 tarihli tadillerine uygun olmalıdır.

2.       RİA, TCu 380 A tipinde olmalıdır.

3.       RİA ile birlikte rahim boyuna göre ayarlanabilen hareketli işaret tertibatı olan bir yerleştirici ve itici bulunmalıdır.

4.       Yerleştirici ve itici uygulama esnasında esnekliği ve hareketliliği sağlayacak plastikten yapılmalı, yerleştirici RİA 'nın kollarını içine alabilecek iç çapa sahip olmalıdır. İtici yerleştiricinin içinde kolaylıkla hareket edebilmeli, ancak itici yerleştiricinin içinde dik pozisyonda tutulduğunda düşmeyecek şekilde tasarlanmalıdır.

5.       Birim ambalaj, RİA, itici ve yerleştiricisini ihtiva etmelidir. RİA, itici ve yerleştiricisi, karton veya plastik zemine oturtulmuş olmalı ve bunlar son kullanma tarihine kadar steritilerini muhafaza edecek ve açıldıklarında kapatılmayacak şekilde ambalajlanmalıdır.

6.       Birim ambalaj, kullanılan sterilizasvon vöntemini uveun şekilde ve içini gösterecek malzemeden

 

7.       Birim ambalaj, sterilize edilmiş olmalı ve 5 yıllık raf ömrüne sahip olmalıdır.

8.       Takıldıktan sonra (uyguladıktan) sonra etkinlik süresi en az 10 yıl olmalıdır.

92.   KALEM SERUM VALFİ (ADAPTÖRÜ)

1.       Serum şişeleri ve mediflekslerde kullanıma uygun olmalıdır

2.       Ucunda valf bulunmalı, valf kapaksız olmalıdır

3.       Serum ve medifleksierin tedaviden arta kalan kısmının atılmasını engelleyen, temiz saklanmasını sağlayan hava almayan ve sıvıyı geri kaçırmayan mekanizması olmalıdır

4.       Seruma giren adaptör ilk kullanım sırasında çıkarılmak üzere kapakla korunmuş olmalı, paket açılırken adaptöre el değmemelidir

5.       Metal parça ve lateks içermemelidir

6.       Valfin gövdesi iç kısmının görünmesine izin vermeli, şeffaf olmalıdır.

7.       Valfin yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, içteki silikon ile dış plastik arasında seviye farkı ve boşluk olmamalıdır

8.       Teklif edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar en az 1 haftalık güvenliğe işaret etmelidir. İstenildiğinde muayene komisyonuna sunulmalıdır.

9.       Valfin sıvı yolu hacmi 0.085±0.01 ml'den büyük olmamalı, böylece sıvıların valfin içerisinde birikim yapıp enfeksiyonlara kaynaklık etmesi engellenmelidir

10.   Valfin sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfin haznesine dolmamalı, böylece sıvı yolunun temizliği kolay olmalıdır

11.   Valf, güvenli ve ayrılmaz biçimde adaptöre monte olmalıdır

12.    Kase şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır.

93.   KALEM SOLUNUM FONKSİYON TEST AĞIZLIĞI (SFT) AĞIZLIK

1.       İstenilen filtre tek kullanımlık olmalıdır.

2.       İstenilen filtre, ekstra ağızlığa gerek kalmaksızın, kendinden ağızlıklı olmalıdır. Ayrıca ağızlık, yetişkin ve çocukların anatomik ağız yapısına uygun olmalıdır.

3.       Test esnasında, hastanın burnunun filtrasyon haznesine değmemesi için, ağızlık ile hazne arasındaki mesafe 5 cm. den fazla olmalıdır.

4.       Hem yetişkinlerde, hem de çocuklarda kullanılabilmesi, bakteriyal - viral filtrasyon etkinliğinin maksimum ve istenilen değerlerde sağlanabilmesi, kabul edilebilir rezistans oranı haricinde bir direnç oluşturmaması için filtreleme pedinin çapı, minimum 8 cm. ve filtrenin ağızlık kısmından gövdesine bağlanan nokta eğimli olmalıdır.

5.       Ürün bakteriyal - viral filtre olmalıdır. Ürün içerisine bakteri ve virüslerin tutunabilmesi için, filtre pedinin her iki tarafında da membran ağ tabakası yer almalıdır.

6.       İstenilen filtre, farklı cihazlara ara adaptörsüz takılabilmesi için teklif eden firma tarafından, kullanıcının isteği doğrultusunda, istenilen miktarlarda, cihazlara adaptörsüz takılabilecek uyumlu ölçülerde sağlanabilmelidir. Kliniklerde kullanılmakta olan spirometre sistemlerine ait akım sensörlerinin zarar görmemesi için cihazlarda ara adaptör vs. kullanılmayacaktır.

7.       Test esnasında, solunum yolu ile kimyasal parçacıkların akciğerlere kaçma riskinden dolayı, üründe kimyasal yapıştırıcı kesinlikle kullanılmamış ve ürün ultrasonik yöntemle yapıştırılmış olmalıdır. Yüklenici firma, bu maddeye uyduğuna dair belgeyi, ihale dosyasında ayrıca sunmalıdır.

8.       Üründe kullanılan hammadde, Sağlık ve Gıda sertifikasına haiz olmalıdır. Ayrıca hammadde, dirençli bakteri riskinden dolayı, geri dönüşümden elde edilmiş olmamalıdır. İlgili sertifika teklif ile birlikte sunulacaktır.

9.       İstenilen filtrede bakteriyal ve viral filtrasyon bir arada olmalıdır. Her iki filtrasyonda da etkinlik % 99.99 dan düşük olmamalıdır.

10.   Teklif edilen nihai ürüne ve ürün içerisindeki filtreleme pedine ait bakteri ve virüs filtrasyon raporları, teklif ile birlikte ayrı ayrı sunulmalıdır.

11.    Bakteri filtresinin hava akım rezistansı, hem nefes alma, hem de nefes verme sırasında 0.70 'den fazla olmamalıdır. Ayrıca filtrede ölü boşluk, 75 ml'den büyük olmamalıdır.

12.    İstenilen filtrenin ağızlık kısmı, ölçüm esnasında hastanın dudaklarının yapışmaması ve kaymaması için gerekli olan pürüzlü bir yapıya sahip olmalıdır.

13.   Teslim edilecek ürün ve ürüne ait ambalajda Tıbbi Cihaz Yönetmeliği gereğince olması gereken tüm bilgiler yer almalıdır.

14.    İstenilen ürünün Tıbbi Cihaz Mevzuatı gereğince olması gereken standart belgeleri, teklifle birlikte sunulmalı, ayrıca Sağlık Bakanlığı tarafından alınmış olan onay, teklif mektubuna eklenmelidir.

94.   KALEM STERİL UZUN KONÇLU MÜDAHALE ELDİVENİ

1.  Doğal Kauçuktan imal edilmiş olmalıdır

2.  Eldivenin bilek kısmı uzun konçlu olmalı, konç dirsek altı veya kolu, çok sıkı ve çok gevşek olmamalıdır. Konçun kenarı yırtılma ve gevşemeyi önleyecek tutucu özelliği olan kıvrımlı yapıda imal edilmiş olmalıdır. Eldiven koncu, ameliyat sırasında kullanılırken boks gömleğinin manşetini kavramalı, bırakmamalıdır.

3.  Eldivenlerin iç yüzü kolay giymeyi sağlayacak kaydırıcı ile kaplanmış olmalıdır. Paket açıldığında eldivenler yapışık olmamalı, kolay giyilebilmelidir. Pudrasız olmalı. Kaydırıcı ürün minimum miktarda kullanılmalı ve allerjik etkisi olmamalıdır.

4.  Ambalajlar yırtık, deforme olmamalı, ambalajlar istenildiğinde steril tekniğe uygun bir şekilde yırtılmadan kolay açılabilir olmalıdır. Depolama sırasında yırtılmaya neden olmaması için paket içinde fazla hava boşluğu(bombe) olmamalıdır.

5.   Her pakette sağ ve sol olmak üzere bir çift eldiven bulunmalı, iç ambalajda eldiven numarası ve sağ-sol eldiveni belirten yazılar olmalıdır. Eldivenler pakete (sağ-sol) ters konmamalıdır.

6.  İç paket, dış pakete (paket ve eldivenler) ikiye katlanacak şekilde konmamalıdır.

7.  Steril giymeyi sağlaması için eldiven konçları bilek kısmından dışa kıvrık olmalı fakat giymeyi zorlaştırmaması için bu kıvrıklık çok fazla olmamalıdır, (parmakları içine almamalı)

8.  Hipoalerjenik olmalıdır.

9.   Eldivenler müdahele için cilde dokunulduğunda cilt hissedilebilmelidir. (Dokunma hissi hassasiyeti olmalı). Bu özelliği sağlamak için iç yüzeyi mikro pütürlü olmalıdır.

10.   Eldiven giydirilirken kontaminasyonu önlemek için koncu kolay açılmalı, esneme özelliği olmalıdır. Açarken yırtılmamalıdır.

11.   Eldiven numarası ile uyumlu olmalı, giyildiğinde ele tam oturmalıdır. Parmak uçlarında boşluk kalmamalı, potluk olmamalıdır. Eldiven parmak diplerine tam oturmalıdır. Başparmak açıldığında eldivenin avuç içinde çekme, potluk oluşmamalıdır.

12.   Paket içindeki eldivenler birbirinden farklı dokuda olmamalıdır. Eldiven dokusu ince-kalın dalgalı, pütürlü veya delik olmamalıdır. Parmak uçlarında doku eldiven dokusundan daha kalın olmamalıdır.

13.   Eldivenler uzun süre kullanıldığında ve ıslandığında yapış, yapış olmamalıdır

14.   Paket üzerinde imalat ve son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve tarihi, eldiven özelliğini numarasını ve özelliklerini belirten yazılar olmalıdır. Paketin açılma yönünü gösteren işaretler olmalıdır.

15.  Eldivenlerin ortalama uzunluğu minimum 400mm olmalıdır.

16.   Eldivenleri avuç içi genişliği Size 6.0 =76mm ±6mm Size 6.5 =83mm ±6mm Size 7.0 =89mm ±6mm Size 7.5 =95mm ±6mm Size 8.0 =102mm ±6mm Size 8.5 =108mm ±6mm

17.   Eldivenlerin maksimum kalınlığı; ± %5 Cuff: 0,13mm Avuç İçi= 0,17mm Parmak =0,19mm olmalı.

18.  Yırtılma direnci >9N, Gerilme Dayanıklılığı (Mpa) Mmimum;Yaşlandırma öncesi =24 Yaşlandırma sonrası = 18 olmalı.

19.   En yüksek Uzama % Minimum ; Yaşlandırma öncesi = 750 Yaşlandırma sonrası =560 olmalı.

20.  %500Uzama sonucu Gerileme (Mpa) Minimum; Yaşlandırma öncesi =5,5 Yaşlandırma sonrası NA olmalı.

21.  Su Geçirmezlik Testi = AQL 1,5 olmalı.

95.   KALEM SÜT SAĞMA SETİ

1.       Cihaz bebek emme ritmine yakın bir şekilde anne göğsünden süt sağabilen, taşıması kolay klinik tipi olmalıdır.

 

2.       Süt sağım setini oluşturan tüm parçalar polipropilenden imal edilmiş ve bileşiminde anne sütünün özelliğini bozacak madde (Bisphenol-A) olmamalıdır. Bu özellik belgelenmelidir.

3.       Satıcı firma setlerin bitimine kadar talep eden hastanelere, belirttikleri kadar cihazı ücretsiz bırakacaktır.

4.       Cihazların eğitim bakım ve onarımları ücretsiz olarak yüklenici tarafından karşılanacak. Arızalanan cihazın tamir süresi 24 saati aştığı takdirde yenisi ile değiştirilecektir.

5.       Süt sağma seti steril ambalajlarda olmalıdır.

6.       Süt sağma seti göğüs hunisi, en az 80ml. Kapasiteli biberon geriye dönüşümü ve hava almayı önleyici valf, koruyucu kapak, bağlantı sağlayan slikon hortumdan oluşmalıdır.

7.       Cihazın vakum ayar düğmesi olmalıdır.

8.       Cihaz sessiz çalışmalı ısınmamalıdır.

9.       Set ambalajı içinde veya üstünde kullanım kılavuzu mevcut olmalıdır.

10.   Talep eden hastanelerin ihtiyacı kadar cihaz bedelsiz olarak verilecektir. Bu miktar her <100 adet sete 1 adet bedelsiz cihazı geçmeyecektir. (Tüm cihazlar ilk ürün teslimiyle birlikte hastanelere teslim edilecektir).

96.  KALEM TORAKS KATATERİ TROKARLI

1.       Sistem göğüs boşluğundaki hemotoraks pnömotoraks ve ampiyem boşaltılması amacı ile yapılmış olmalıdır.

2.       Tüp üzerinde uzunluk ölçeği ve numarası olmalıdır.

3.       Tüp içinden geçen metal (trokar) olmalıdır.

4.       Hortum uzunluğu boyunca radyo opak çizgi içermelidir.

5.       Derinlik işareti ve derinlik ölçüsü üzerinde belirtilmiş olmalı.

6.       Uç kısmı yuvarlatılmış ve delik olmalıdır.

7.       Uç kısmında 6 delik olmalı ve bunlar sarmal bir yapıda olmalıdır.

8.       Konnektörle birleşen kısmı yaklaşık 64°'lik bir açı ile kesilmiş olmalıdır.

9.       Son delikten itibaren 2'şer cm ara ile 26 cm'e kadar işaretlendirilmiş olmalıdır.

97.   KALEM ÜÇ YOLLU MUSLUK

1.       Üç yollu musluk en az 3 bar (47 PSI) basınca dayanıklı olmalıdır.

2.       Üç yollu musluk 360 derece dönebilmelidir.

3.       Ürün birleşme yerlerinden ayrılmamalı, çatlama kırılma oluşmamalı, konnektör sıkıştırıldığında kendiliğinden gevşememelidir. Diğer setlerle birleşim yerlerinden ayrılmamalı, sızdırmamalıdır.

4.       Üç yollu musluk üzerinde akış yönünü gösteren oklar bulunmalıdır.

5.       Üç yollu musluk şeffaf gövdeye sahip olmalıdır.

6.       Üç yollu muslukta bir döner male ve iki female luer lock konnektör bulunmalıdır.

98.  KALEM VAJİNAL SPEKÜLÜM (DİSPOSIBLE)

1.       Spekulumların imalatında kullanılan hammadde medical grade olmalı ve spekulum, kullanıcınınihtiyacına en yüksek seviyede cevap verebilecek tarzda dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Spekulumlar da kullanılan kilit sistemi, tek elle ve hızlı bir şekilde çalışmasını sağlamalıdır. Kilitsisteminin dili yumuşak malzemeden üretilmiş ve kıvrılabilen özellikte olmalıdır.

3.       Spekulumların kilit sisteminde kullanılan dil, spekulumun tetik kısmındaki bir yuvada yarı sabitolacak, kabza kısmında ise, operatörün spekulumu istediği açıda sabitleyebileceği bir özelliğesahip olmalıdır.

4.       Kilit dili, spekulumun kabza kısmında yukarıdan aşağıya doğru daralan bir yuvada hareketedebilmelidir. Bu sayede operatörün muayene esnasında tek elle ve hızlı bir şekilde çalışmasını kolaylaştırmalıdır. Kilit sistemi vidali olmamalıdır.

5.       Yüzey üzerinde herhangi bir iz veya çapak olmamalıdır. Hammaddesinin kırılma direnci yüksekolmalıdır.

 

6.       Küçük, orta veya büyük olmak üzere üç boyu olmalıdır. Hastanenin ihtiyacına göre teslim edilmelidir. Boylar, birbirinden mandallarındaki renk kodlarıyla ayrılabilmelidirler. Her üç boyda aynı marka olmalıdır.

7.       Spekulum alt parçasında kan akışını, materyalin toplanmasını ve kontrol edilebilmesini sağlayan oluğu olmalıdır.

8.       Spekulumun blade (kaşık) boyu 11 cm ve handle (tutma yeri) boyu 9 cm olmalıdır.

9.       Görüş mesafesi 3 cm'den az olmamalıdır.

10.   Setler tek tek poşetlenmiş, tek kullanımlık olmalıdır.

99.   KALEM VAZELİN (KATI)

1.       İlaç üretiminde kullanılabilir kalitede,

2.       Renksiz veya beyaz, yarı saydam, homojen, kopmadan iplik gibi uzayabilen kitle, kokusuz veya hemen hemen kokusuz, lezzetsiz olmalı,

3.       1 Kg.Iık ambalajlarda,

4.       Etiketli olmalı, etiket üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi ve/veya son kullanma tarihi bulunmalıdır.

100.  KALEM VEN VALFİ İĞNESİZ İKİLİ

1.       Uzatma iki lümene sahip olmalıdır.

2.       Uzatma hatlarının uçlarında iğnesiz enjeksiyon valfleri diğer ucunda döner male konektör bulunmalıdır.

3.       İğnesiz enjeksiyon valfleri uzatma hatlarına güvenli ve ayrılmaz bir şekilde monte edilmiş olmalıdır.

4.       Hortumlar kink yapmaya karşı drençli olmalıdır.

5.       Diğer setlerle birleştirilmesinde sıkıntı yaratmamalı, birleşim yerlerinden ayrılmamalı, mayi sızdırmamalıdır.

6.       Uzatma, serum infüzyonuna ve ilaç tedavisine uygun olmalıdır.

7.       Valflerin gövdesi, iç kısmının görünmesine izin vermeli ve şeffaf olmalıdır.

8.       Valf sıvının geri kaçışına izin vermeyen yapıda olmalıdır.

9.       Valflerin yüzeyi silinerek dezenfekte edilebilmelidir.

10.    Enjektörün valflere bağlanmasını sağlayan kapalı bir silikon yüzey olmalıdır ve yüzeyde bakteri üremesine izin verecek boşluk olmamalıdır.

11.    Kullanıcı ve hastanın enfeksiyon risklerini azaltmak üzere, herhangi bir başka malzemeye ihtiyaç duyulmadan kullanılabilmelidir.

12.   Uzatma hatları üzerinde açma/kapama slide klempleri bulunmalıdır.

13.    Uzatma hattı uçununda bulunan döner male konektörün ilk kullanımda çıkartılmak üzere bir kapağı bulunmalıdır.

14.   Tekli paketler içinde steril olmalıdır.

101.  KALEM VEN VALFİ İĞNESİZ ÜÇLÜ

1.       Uzatma üç lümene sahip olmalıdır.

2.       Uzatma hatlarının uçlarında iğnesiz enjeksiyon valfleri diğer ucunda döner male konektör bulunmalıdır.

3.       İğnesiz enjeksiyon valfleri uzatma hatlarına güvenli ve ayrılmaz bir şekilde monte edilmiş olmalıdır.

4.       Hortumlar kink yapmaya karşı drençli olmalıdır.

5.       Diğer setlerle birleştirilmesinde sıkıntı yaratmamalı, birleşim yerlerinden ayrılmamalı, mayi sızdırmamalıdır.

6.       Uzatma, serum infüzyonuna ve ilaç tedavisine uygun olmalıdır.

7.       Valflerin gövdesi, iç kısmının görünmesine izin vermeli ve şeffaf olmalıdır..^

8.       Valf sıvının geri kaçışına izin vermeyen yapıda olmalıdır

9.       Valflerin yüzeyi silinerek dezenfekte edilebilmelidir. ^

 

 

10.   Enjektörün valflere bağlanmasını sağlayan kapalı bir silikon yüzey olmalıdır ve yüzeyde bakteri üremesine izin verecek boşluk olmamalıdır.

11.    Kullanıcı ve hastanın enfeksiyon risklerini azaltmak üzere, herhangi bir başka malzemeye ihtiyaç duyulmadan kullanılabilmelidir.

12.    Uzatma hatları üzerinde açma/kapama slide klempleri bulunmalıdır.

13.   Uzatma hattı uçununda bulunan döner male konektörün ilk kullanımda çıkartılmak üzere bir kapağı bulunmalıdır.

14.                Tekli    paketler içinde steril olmalıdır.

102.  KALEM VEN VALFİ (TEKLİ)

1.       Luer lock girişli olmalıdır.

2.       Valfin adult/pediatrik ve hassas dozlu ilaçlarla kullanıma uygun olmnalıdır.

3.       Valfin iç hacmi kan ve sıvıların valfin içerisinde birikim yapıp enfeksiyonlara neden olmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

4.       Kullanıcı ve hastanın enfeksiyon risklerini azaltmak için, herhangi bir başka malzemeye ihtiyaç duyulmadan kullanılabilmelidir.

5.       Diğer setlerle birleştirilmesinde sıkıntı yaratmamalı, birleşim yerlerinden ayrılmamalı, mayi sızdırmamalıdır.

6.       Valfin yüzeyi silinerek dezenfekte edilebilmelidir.

7.       Valf ilaç tedavisine ve serum infüzyonuna uygun olmalıdır.

8.       Enjektörün valfe bağlanmasını sağlayan kapalı silikon yüzey olmalıdır ve yüzeyde bakteri üremesine izin verecek boşluk olmamalıdır.

9.       Valf gövdesi, iç kısmının görünmesine izin vermeli ve şeffaf olmalıdır.

10.   Valfin katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere bir kapağı olmalıdır.

11.   Tekli paketler içinde steril olmalıdır.

103.  KALEM Y-TUR SET

1.       Hava girişsiz delme uçları sahip olmalıdır.

2.       Açma / kapama klipsleri ve Y-Konnektörü olmalıdır.

3.       Üzerinde hava boşaltma kapağı olan düz konektöre sahip olmalıdır.

4.       Yumuşak hortumlu proksimal uca sahip olmalıdır.

5.       Uzunluğu: en az 200 cm. olmalıdır.

6.       Ürün tekli ambalajlarda steril olmalıdır.

7.       Orijinal ambalajda imal tarihi, son kullanım tarihi, malzeme kodu ve ürün lot no'su bulunmalıdır. 104-105-106. KALEMLER YARA BANDI

1.       Gözenekli elastik dokumasız ( nonvvoven ) kumaştan yapılmış olmalıdır.

2.       Gözenekli yapısı cilt nemini geçirir ve cildin hava almasını sağlamalıdır.

3.       Yapışkanı hipoallerjenik olmalı cildi tahriş etmemelidir.

4.        Flaster maserasyon oluşturmamalıdır.

5.       Flaster suya dirençli olmalı, yarayı neme ve ıslanmalara karşı korumalıdır.

6.       Flaster zor bölgelere ve vücut kıvrımlarına kolayca uyum sağlamalıdır.

7.       Flasterin Pedi kanı ve atık sıvıları absorbe edebilmelidir.

8.       Flaster yaraya dış etkenlere karşı yumuşak bir bariyer oluşturmalıdır.

9.       Pedi yaraya yapışmamalı, kolay çıkarılabilmelidir.

10.    Röntgen çekilebilmelidir.

11.    Pedin yapısı polyester, viskon-rayon olmalıdır.

12.    Paketleme kağıdı medikal kraft kağıt olmalıdır.

13.   Yapışkanı hipoallerjenik akrilik olmalıdır.

14.    Normal oda şartlarında (15-30 0 C. % 35-60 nem) saklanabilmelidir.

 

 

16.   Yara bantlarının ölçüsü en az 5+/-lx3+/-l cm, 9+/-1 x 15+/-lcm ve 9 +/-lx 25+/-1 cm ebatlarında olmalıdır.