Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA VALİLİĞİ Antalya İl Sağlık Müdürlüğü Gazipaşa İlçe Devlet Hastanesi

SAYI : 58508268/Satmalma KONU Sarf Malzeme Alımı

10.06.2

022

Hastanemiz ihtiyacı olan aşağıda sayısı belirtilen hizmetin 4734 sayılı kanunun 22/d maddi

göre doğrudan temin usulü ile satın alınacaktır.

Konu ile ilgili teklif mektuplarınız ivedilikli Hastanemiz(2425722761 )nolu faksı veya g
bildirilmesini ve KDV hariç teklif mektuplarınızın aslının gönderilmesini rica ederim.

esme

zipasadh07@gmail.com

FOLEY SONDA 2 YOLLU SİLİKONLU NO:16 VE NO:18 TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.   Katater %100 silikondan yapılmış olmalıdır.

2.  Tek kullanımlık olmalıdır.

3.   Silindirik tip, travmatik olmayan, yuvarlatılmış ve uygulama sırasında kıvrılmayacak kadar sertleştirilmiş uca sahip olmalıdır.

4.   Kataterin karşılıklı 2 deliği bulunmalıdır.

5.   Kataterin radyoopak ucu ve tüm kateter boyunca uzanan kontrast çizgisi olmalıdır.

6.   Kataterin uzunluğu 40-42 cm olup,balonu 10-15 mİ. simetrik şişebilmelidir.

7.   Kateterler tek tek steril paketlenmiş olmalıdır.

8.   Balon şişince kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir.

9.   Paketlerin üzerinde sterilizasyon yöntemi belirtilmelidir.

10.   Miadı en az 2 sene olmalıdır.

Steril Drape İobanlı Teknik Şartnamesi

1.    Steril insizyon örtüsünün sırt yapısı polyester veya polyüretan olmalı ve lodofor vey^ iodin içermelidir,

2.    Ürün cerrahi işlem sırasında, insizyon çevresindeki bakteri hareketini önlemeli ve gözlemlenebilir bir çalışmaalanı sağlayabilmelidir,

3.    Ürün içeriğinin bakteriosidal etkisi olmalı, bakterileri inaktşve edebilmelidir,

4.     Ürünün sırt yapısı oksijen alışverişine izin vermeli, ancak sıvı ve bakteri bariyer özelliğine sahip olmalıdır,

5.    Yapışkan kısmının bileşimi lodofor veya iodin içeren Akrilik Copolymer olmalı ve antifnikrobiyal ajan cilde direkt olarak temas etmelidir,

6.    İnsizyon örtüsü ciltten çıkarıldıktan sonra, ciltte atık bırakmamalıdır,

7.    Isı ve ışığa karşı koruma sağlamak için ürün alüminyum folyo ile paketlenmiş olmalıd r,

8.    Kolay açılabilir paket yapısı içerisinde düzgün ve katlı olmalıdır,

9.    Steril olmalıdır,

10.  $6 cm x 45 cm boyutlarında olmalıdır.

11.   Miadı en az 2 sene olmalıdır.

ENJEKTÖR ÜÇ PARÇA 10 cc TEKNİK ÖZELLEKLERİ

1.  Tek tek steril paketler halinde ve en çok 300 adet enjektör ihtiva eden kutular halinde teslim edilecektir.

2.   Enjektörün orijinal ambalajı üzerinde ve enjektörün kendi üzerinde CE işareti iliştirilm ş olmalıdır.

3.   Enjektörlerin iğne uçları yeşil olacaktır. lOcc lik enjektörler pistonlu olmalıdır. Enjektörlerin pistonu kauçuk olmalıdır.

4.  Ambalajları üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açı|< olarak belirtilmelidir.

5.   Firma kullanım süresince bozuk, yırtık, delik ve imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olacak ve bunları değiştirmeyi kabul edecektir.

6.10 cc enjektörlerin luer kısmı merkezde olmalıdır.

7.   Enjektör iğneleri paslanmaz çelikten üretilmelidir.

8.    Hastanelerin isteği doğrultusunda enjektörlerin uçları istenen renkte teslim edilecektir.

9.   Birim ambalaj üzerinde ve kutu üzerinde; yapılan sterilizasyonun tanımı, yapıldığı tarih, son kullanma tarihi, lot numarası, paket içeriğinin tanımı yapılmış ve kolay açılabilir durumda olmalıdır.

10.   Enjektörün ucu % 6 eğimli olmalıdır firma bunu belgelemelidir.

11.   Enjektör iğnesinin ucu en az iki kesitli olmalıdır.

12.     Miadı en az 2 sene olmalıdır.

FİZİKSEL ÖZELLİKLER:

1.                  Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi

standartlarına uygun olmalıdır.

2.                   Sütür boyu 45 cm'nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır. İğne
üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır.

3.                  İğne iç yüzeyi kanallı veya flat gövde olmalıdır. Operasyon boyunca iğneler dokudan çok rahat
geçmeli, güçlü olmalı, kalsifıye dokularda rahatlıkla kullanılmalı.

4.                  iğne yüzeyi pürüzsüz ve kanallı veya flat gövde olmalı, keskinliğini/sivriliğini, operasyon sonuna
kadar sürdürmeli, kırılmaya karşı dirençli olmalı.

5.                  İğne alaşımının içerisinde en az %0-9.5 arası nikel ve %0.8-1.4 arası titanyum ya da % 6- 9,5
nikel veya % 11-18 krom olmalı ve bu oranlar iğne üreticisi tarafından belgelenmelidir ve bu belgeler
ihale dosyasında sunulmalıdır. Alaşım oranlan belgelendirilmeyen ürünler değerlendirme dışı

tutulacaktır.

KİMYASAL ÖZELLİKLER:

6.                   Sentetik multiflament absorbe olan cerrahi iplik %90 Glicoloic Acid + 10 Lactic Acid

veya lactomer olmalıdır. Sentetik multiflament absorbe olan cerrahi iplik kaplamalı olmalı ve kaplamanın

içeriği polyglactin 370 olmalıdır.

7.                   Sentetik multiflament absorbe olan cerrahi iplik toplam 56-70 gün içinde v|ücutta absorbe

olmalıdır.

8.                  Multiflament Absorbe olan cerrahi iplikler 2 hafta içerisinde %80-75 üçüncü haftada %30- 50

tensil kuvvetini korumalıdır.

AMBALAJLAMA VE MİADI:

9.                  Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğnle adedi ve iğne
boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun
uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve
bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

10.                En az 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet
olduğu belirtilmelidir. Işıktan, nemden ve sıcaktan korunmasına dair yazı olmalı. Seri ve kontrol
numarası olmalı. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin

tamamı olmalıdır.

11.               En az 3 yd raf ömrü olmalıdır. Teslim sırasında en az 2 yıl miadı bulunmalıdır.

12.                Sütür ambalajının Kullanım esnasına kadar nemden, ısıdan, ışıktan korunması! için bir yüzü şeffaf film diğer yüzeyi yırtılmayan kağıttan (Ömğ:TYVEK) veya sadece aliminyum ambalajda olmalıdır. Ayrıca sütür, sterilizasyonunun korunması için aliminyum veya karton poşette olmalıdır.

13.               İç aliminyum folyo/karton ambalaj işaretli açılma yerinden açıldığında, iğnenin portekii ile tutulması için kapak açıldığında/yırtıldığında iğne görülebilmelidir.

14.               Aliminyum folyo/karton ambalaj üzerindeki yazıh bilgiler folyonun/kartonun üzerine basılı olmalıdır.(steril alana partiikül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için etiket olmamalıdır)

İS. Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oramnda iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı., ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

16.               Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır

17.               Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portekü ile tutunulması, iğnenin çelik alaşımı, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arzettiğinden tercih sebebidir. Bu özelliklerin belirtildiği, tüm sütürlerin birebir gösterildiği orjinal katolog ihale dokümanları ile birlikte verilmelidir.

18.               En az 1 kutu kapalı ambalajda numune getirecek, numuneler test edilecek ve uygun olmayanlar değerlendirme dışı tutulacaktır.

19.                Teslim edilecek malzeme ile getirilen numunenin teyidi için istenildiği takdirde firmalardan kapalı ambalajlarda (birer kutu daha) numuneler talep edilebilecektir.

Gazipaşa De