T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                        23.02.2022

Konu: Fiyat hak.

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 24.02.2022 tarihi saat 10:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.

Uz.Dr.Hasibe ÖZGEÇEN DİNCEL

                                                                                                                                               Baştabip

dilan.kurtcebe@saglik.gov.tr           

Tlf: 0.256.518.23.61/2105

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD / ÜTS NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

8-Alınacak mal EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.

9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

10- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.

Hasta Adı: Fatma KAMAN - Fikriye ÖZTÜRK - Atus KAVALCI - Hadime TÜFEKÇİ

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

                                                                                                                                  Firma Adı

   Kaşe-İmza

TOTAL DİZ PROTEZİ

BAĞ KESEN BAĞ KORUYAN MOBIL VE SABİT İNSİRT

I-     Diz bölgesinde meydana gelen deformasyonlann tedavisi için kullanılan femoral komponent Cobalt Crom (Co-Cr- Mo) ISO 5832-4 standardına uygun kalitedeki malzemeden olmalıdır.

2-                      Ürün ISO 9001 EN 46001 , EN , CE kalite belgelerine sahip olmalıdır.

3-       Femoral komponent anatomik yapıya sahip olmalıdır. Sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

4-       Sct içerisinde bağ koruyan ve bağkesen alternatifleri bir arada bulundurulmalıdır.

5-     Femoral komponentin insirt üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil her iki kondilde peg olmalıdır.(Bağ koruyan)

6-     Femoral komponentin insirt üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil araş baıla lcapalı olup 'Bağ kesen uygul4mada '' kullanılmak üzere kullanılacak olan polyethylen çıkıntısı için yuvası ol malıdır.(Bağ kesen)

7-       Femoral komponent 54-56-60-64-68-72-76-80mm ölçülerinde 8 boy olmalıdır.

8-       Femoral komponent keşişinde sistem 3-5-7-9 derece valgur. açısından herhangi birini seçebilmelidir.

9-     (Jrün tamamen anatomik yapıya uygun olması için Femoral condilleri dıştan içe doğru 6 derecelik bir açıya sabip olmalıfclır.

10-       Tibial kompanent ünivcrsal olmalıdır.

II-        Tibia! kompanent Cobalt Crom (Co-Cr-Mo) malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

12-     Tibial kompanent ile insirt birbirine ilave olarak kilitleııeb’lmeli ve bu amaçla üretilmiş olan ' kilitleme kaması *’ tibial ljomponentten avn biçimde paketlenmiş vc Gamı ışını i’e steri edilmiş olmalıdır.

13-       Tibia gap ölçer set içerisinde 10-12-14-16-18mm ölçüsünde yer almalıdır.

14-       Tibial 'insirt kalınlığı 10 mm de:ı başla yanarak iV;şcr mm atacak şekilde (10-12-14-16-18mm)

Şekilde olacak biçimde 5 boy ve (55-57-61 -65-69-73-77-81 mm) olmak üzere 8 genişlikte toplam 40 ayrı ölçüde

kullardın imkanı sağlayacak şekilde olmalıdır.

15-     Tibial komponent uygulama ve endikasyonlann değişikliği açısından rotasyona izin vermesi için Fınned (kanatlı) yapıdaj olmalıdır.

16-     Tibial stem uygulama ve endikasyonlann değişikliği açısından 2 ayrı boyda (40mrr-80mm) olarak üretilmiş olmalı ve bağpaı ü vidasından ayti biçimde paketlenmiş olmalıdır.

17-     Femoral komponentin insirt üzerindeki aşındırma et’nsiri "inimuma ini’rm?k için Tibial insirt crosslink yapıdaki polyetjıylene (UHMWPE) malzemeden üretilmeli ve belgelenme! i dm.

" 8-Femoral komponent ve tibial insiri arasında size bağımlılığı olmadan (int?r:h;mgable)kullamlabilmelidir.(Enküçük size fe|nora! komponent ile en büyük boy tibial tr?y aynı anda kullanılabilmelidir)

19-     Pa*ella üç peg’i olmalı ve prot?.;en kullanım ömrünü ve komfonmu arttıran croslink yapıdaki polyethyle malzemesinden üretilmiş olmalıdır

20-       Set içerisindeki deneme aparatlan hem bağkesen bağ koruyan olarak bulunmalıdır.

21 -Patella komponenti en az 4 boy olmalıdır.

22-        Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi, üretici fırm ismi yer almalıdır. Ürün üzerine bu bilgiler Inzer markalaır a tekniği ile y.n7ilm?!ıdır.Herhaııgi bir problem, olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından banketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir

23-        İstenildiği talrtivde ürüne tut mal/ ;me spektlerini içeıen ’ aitte belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçlar gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

24-       İstemldiği nktirde kııllamma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili k ınıma ibraz edilmelidir.

25-        Tcıtal diz protezi setine ait implantlar gama steril olarak öze’poşctleı içerisinde paketlenmiş , uygulama setine ait e aletleri ağ/i kapak konteymrJar içerisinde silikon destekü tavaları yerleştirilmiş birmde non steril olarak sunulmalıdır.

26-    TotaJ diz p"otez; setine içerisinde ye- alan implantlann ha<ta üzerine ııyguJar-ması için tasarlanmış el aletleri çalışma kontrolleri yapılmış biçimde set içerisinde- yer almalıdır.

SÖKE FEHİME F devlet Op. Or

Di

Ortope