Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Antalya Atatürk Devlet Hastanesi

SAVI : SATINALMA/ 71713619                               21/02/2022

KONU: TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

SAYIN:.........

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/F (Doğrudan Temin)
yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini nuimktin ise Kurumumuz satmalma komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-   Teklif edilen fiyat KDV hariç olarak belirtilecektir.

2-    Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-    Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu
haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K. hükümleri uygulanacaktır.

4-    İhaleye hile .desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K ’in ilgili hükümleri
uygulanacaktır.

5-    Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak .benzer, muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin
malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-    Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin Titubb Sağlık Bakanlığı Ve Sgk kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura
ekinde vermek zorundadır.

7-    Malzemenin teslim tarihi, UBB ve GMDN kodların belirtilmesi zorunludur.

8-    Ürünler idarece denetim ve muayene işlemlerine tabi tutulacaktır. Ayrıca idare ürün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9-    STERİL EDİLMİŞ PAKETLERDEKİ ÜRÜNLER HARİÇ, STERİL EDİLEBİLEN MALZEMELER FİRMA TARAFINDAN STERİL OLARAK
TESLİM EDİLMİŞ OLSA BİLE HASTANEMİZ TARAFINDAN TEKRAR STERİL EDİLDİĞİNDEN 50,00 TL STERİLİZASYON BEDELİ
HASTANEMİZ GİDER TAHAKKUK BİRİMİNCE FİRMA HAKEDİŞİNDEN KESİLECEKTİR.

10-  Bl TEKLİFE DAVET MEKTUBUNA OLUMLU' YA DA OLUMSUZ MUTLAKA 21/02/2022 TARİHİNDE SAAT 16:00 A KADAR
antalvadlısl 2.salınaV/saglik.aov.tr 0 242 345 77 82 VEYA 0242 345 77 79 NOLl FAX • V CEVAP VERİLECEKTİR.

11-  Yatarak tedavide kullanılan ancak MEDULA sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01/12/2015 tarihinden itibaren saülık
hizmeti sunucuları tarafından MEDULA sistemine hizmet kaydı yapılamayacaktır, hükmüne istinaden ilgili firmalara fatura bedeli ödenmeyecektir.

12-  Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodların ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan hatalı tanımlama
sonucu. GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kuruınunuıza ödemesi
yapılmayacaktır. Fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş vey a oluşacak kurum zararı teklif
veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukuki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif
mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş say ılacaktır.

13-  Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak, eksik teklifler
değerlendirilmeyecek, değerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinde veya ayrı ayrı yapılacaktır. İşbu teklife davet mektubu tanzim edildikten sonra
bir zarfın içerisine konulacak zarfın kapağı kaşelenip imzalanarak üzerine T.C. ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ANTALYA
ATATÜRK DEVLET HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ Satmalına Komisyon Başkanlığına HASTA ELVAN K1NAY İHTİYACI 8 KALEM TIBBİ
SARF MALZEME ALIMI ibaresi yazılacaktır. Teklifveren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

Hatice BİN

İdari vej^hrfî

EK: TEKNİK ŞARTNAME (8 SAYFA )

NOT.

U MALZEMENİN TESLİM TARİHİ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR. h UBB VE SUT VE GMDN KODLARININ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

3; FİRMANIN TEKLİF ETTİĞİ ÜRÜNÜN ÜTS KAYIT VE BAYİLİK VE DURUMU BELGELERİNİN TEKLİFLE BİRLİKTE TARAFIMIZA SUNULMASI ZORUNLUDUR. AKSİ TAKDİRDE TEKLİF DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1303) Faks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: antalvadlıs 12.salına// saglik.gov ir Elektronik Ag: vvvvvv.aadh.gov.tr

50tuz İki Kanallı İntraoperatif Monitörizasyoıı Teknik Özellikleri

Prop aşağıdaki özellikteki cihaza ve ihalede bulunan cihaza uyumlu olmalıdır.

Cihazın Özellikleri aşağıdadır;

1)                Cihaz;   masa üstü veya dizüstübir bilgisayar ile kullanılabilir olmalıdır. Bilgisayar Windows Xp Prof, işletim sistemi ile çalışır olmalıdır. Üzerinde işletim sistemi ile uyumlu Excel ve Word programlarını bulunduğu ofis seti kurulmuş olmalıdır

2)               Cihaz    arabası ile istenen modelinde, yalıtım trafosu, emg hoparlörü bulunmalıdır. Cihaz arabası orijinal fabrika üretimi olmalıdır.

3)               Cihaz    üzerinde 32 adet Kayıt kanalları bulunmalıdır. Bu kanallar referansiyel veya diferansiyel olarak kullanılabilir özellikte olmalıdır. 22 kanal uyarı kanalı bulunmalıdır.

Bunlar; 16 adet programlanabilir yüksek çıkış sabit akım şeklinde 0-100 mA, 0.05 - 1 ms monofazik uyarı vermelidir. 2 adet düşük şiddetli sabit akım 0-20 mA/0 - 20 V p-p, 0.05 - 1 ms monofazik çıkış vermelidir. 4 adet programlanabilir TCMEP 50 - 1000 v p-p, 1500 mA max 0.05 süreli çıkış vermelidir.

4)                         Stimulatör çıkışları single, repetitive, trains şeklinde uyarı yapabilir olmalıdır.

5)                İşitsel  uyan çıkışları ise 0.2 - 100 Hz sıklıkta 105 dB nhl şiddette, condensation, rarefaction, altemating polaritelerinde uyarı vermelidir. Uyarı dönüştürücüleri kulaklık veya dış kulak kanalına yerleştirilir olmalıdır.

6)                       Kullanıcı   seçimi ile elektrot kutusu seçilen elektrotlara göre anahtaıiama yapmalıdır. SEP, MEP, BAEP, VEP, EMG, EEG incelemeleri yapılabilir olmalıdır.

7)                    Cihazın 16 yüksek, 2 adet düşük (doğrudan sinir uyarımı)programlanabilir, 16 adet 100 mA çıkışa sahip elektrikseluyarı çıkışları bulunmalıdır. Transkraniyal MEP stimülatör çıkışı 1000 V, 1500 mA değerlerine kadar çıkış vermelidir.

8)                Parlak   LED gözlük flash uyaranı bulunmalıdır.

9)             IOM  cihazı ile harici bağlantı ile kullanılabilecek cihazlar için trigger in/out bağlantıları mevcut olmalıdır.

10)                 Cilıaz, ortalaması alınan işitsel sinyallerin ortam gürültüsünden etkilenmemesi için ESU ve koruma özelliği ile ortalama almayı otomatik olarak durdurma özelliğine sahip olmalıdır. Ortam sesinden kaynaklanabilecek işitsel sinyal bozulmaları önlenmiş olmalıdır.

11)                Cihaz   yazılımında test tasarlamak için yol gösterici şablonlar bulunmalıdır. Karmaşık test uygulamalarını rahat bir şekilde düzenlemek mümkün olmalıdır.

12)                    Cihazın     hasta bağlantı kabloları en az 2 m uzunluğa sahip olmalıdır. Hasta masasına yakın yerleştirilecek elektrot bağlantı uçları cihazdan tek bir kablo ile verilmeli, üzerinde 8 çift elektrot girişi ve bir adet hasta toprak giriş elektrotları bağlanabilir özellikte olmalıdır.

Bağlantı kabloları ve cihaza giriş yerleri renk koduna sahip olmalıdır.

13)                          Stimiilatör    bağlantıları da aynı şekilde renk koduna sahip olmalıdır. 4 çift yüksek ve çok yüksek için 1 çift düşük çıkış bağlantısı bulunmalıdır.

14)                Cihaz   çok görevli işleri yerine getirebilir özellikte olmalıdır. Sistem ayar değişiklikleri, veri okuma işlemleri, ölçüm yapma ve hesaplamalar hayati sinyallerin elde edilmesini aksatmayacak özellikte olmalıdır.

15)                 Cihazı  koter çalışmasını algılama detektörü bulunmalıdır. Bu aygıt koter cihazı toprak veya dönüş yoluna bağlanarak, koter kullanımında sinyal kaydmı otomatik kesip kullanımdan çıkıldığında ise otomatik başlatmalıdır.

16)                Cilıaz  baseline, kümelenmiş kayıtlar, üst üste alınmış traseler ve trendler halinde bilgi okumaya uygun olmalıdır.

17)              MEP ve EEG veri trendleme özellikleri ile kesintisiz ve kolay değerlendirme yapılabilir özellikte olmalıdır. Veriler grafik ve nümerik formatlarda elde edilir olmalıdır.

TLİF (TRANSFORLAMİNAL) CAGE TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Tlif cage materyali Peek-Optima olmalıdır.

2.    Gerektiğinde cerraha kolaylık sağlaması için set içinde açılandırılabilir tlif cage seçenekleri olmalıdır.

3.    Tlif cage’ler steril paketler de olmalıdır. Sette kullanılacak kafesin boyutlarına uygun denemeler bulunmalıdır.

4.    Açılandırılabilen tlif cageler tek bir el aletiyle yerleştirilip, aynı el aletliyle açısı verilebilmelidir.

5.    Tlif cagenin anterior, posterior ve orta kısmında olmak üzere mesafe tayini için 3 titanyum markerler olmalıdır.

6.    Tlif cagenin proximal ve distal yüzeyleri balıksırtı şeklinde ters yönâe işlenmiş, yerinden çıkmayı çıkmayı engelleyen yapıda olmalıdır. Cagenin ön(uç kısmı)disk mesafesine kolay yerleştirmek için oblik olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

7.    Set içerisinde disk materyallerinin temizlenmesi amacıyla özel olarak dizayn edilmiş olan küretler olmalıdır, (sağ-sol ve düz küretler)

8.    Set içerisinde disk mesafesinde distraksiyon yapmak amaçlı, farklı boyda distractorler bulunmalıdır.

9.    Tlif cage 0 derece, 4 derece ve 8 derece lordoz açılı olmalı ve 7,8,9,10,11,12mm yükseklikleri olmalıdır. Cage nin genişliği 30 mm olmalıdır.

10. Sistem implantlarının istendiğinde Bio Mekanik testleri ve bio mekanik çalışmaları sunulabilmelidir

11. Uluslararası kalite standardı olan “ CE” kalite belgesine sahip olmalıdır.

SUT KODLARI

102.755   : Lomber Interbody Kafes,Peek,Tlif

KOMBİNE STABİLİZASYON SETİ SİSTEMİNE TAM UYUMLU AXİAL HOOK

TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU:102.170

Sistem anterior, posterior ve minival invazive uygulamaların hepsine uygun olmalıdır. Set içerisindeki peptit kaplı vidalar ostcopenik ve osteoporotik hastalarda kemik oluşumunu hızlandırır özellikte olmalıdır.

Set içerisindeki peptit kaplı vidalar kemik tutunumunu arttırdığı için pull-out riskini minimize etmelidir.

Set içerisindeki peptit kaplı vidalar hücre yenilenmesini sağladığı için füzyon süresini kısaltmalıdır.

Set içerisindeki vidalar gittikçe kendinden incelen ve konik yapıda olmalıdır.

Set içindeki hemishperical vidalar üzerinde kaynak işlemi olmamalıdır, düşük profilli olmalıdır.

Set içerisinde kortikal kısımda daha iyi tutunum sağlayan çift hatveli vidalar olmalıdır.

Polyaksiyel I-U, kanüllü vida, başları +/- 12 derece+/- 23 derece açılandınlabilir özelliğe sahip olmalıdır.

Vidaların kalınlıkları 4,5/5,5/6,2/7,0/7,5 mm ölçülerinde olmalıdır.

Set içerisindeki posterior polyaxial vidalarda kullanılan set screw’ler rodu komple kavrayan CSP (Complate surface preasure) set screw ve geniş hexegonal başlı set serevv olmak üzere en az iki farklı model olmalıdır Hareketsiz rodlann kalınlıkları 5,5 mm ölçülerinde olmalıdır.

Set içerisinde osteoporotik ve degeneratif, travmatik hastalar için başından sement veya greft enjekte edilebilir yapıda kanüllü I başlıklı, listhezis başları en az 7cm uzunluğunda olan poliaksiyel vidalar olmalıdır.

Sement skopi altında akış miktarı gözlenebilen ‘Tantalum” maddeli ‘’PMMA” sement e sahip olmalıdır.

Sement 12 ila 15 dakika çalışma zamanı sunmalıdır.

Set içerisinde kifoz düzeltme işlemlerinde kullanılmak üzere, yükü kifotik segmentin altında ve üstünde aynı tarafta en az ikişer vidaya dağıtacak bir sistem olmalıdır. Bu sistemle iki vida sanki birleşik tek vidaymış gibi manipüle edilebilmelidir. Aynı aletle hem komprese hem distrakte işlemide yapılabilmelidir.

Sistemin polyaksiyel U vida sisteminden, lateralize, medialize ve axial I vida sistemine veya I vida sisteminden lateralize, medialize ve axial U vida sistemine geçiş özelliği olmalıdır.

Kanüllü vidaların çift yivli seçenekleri olmalıdır ve sement kiti vida içine geçmeli olmalıdır.

Set içerisinde minimal invaziv plak, rigid plak, axial hook, rod, modüler ıod ve rod konnektöı* seçenekleri olmalıdır.

Minimal invaziv retraktör setinde en az 5 farklı uzunlukta blade’ler olmalı her blade uzunluğu için en az 4er blade olmalıdır.

Minimal invaziv retraktör sistemi hem lateralden çift taraflı hemde orta hattan tekkesi ile vida göndermeye müsait olmalıdır.

Minimal invaziv retraktör sistemi total laminektomi,diskektomi yapmaya uygun olmalıdır.

Minimal invaziv retraktör sistemi perkiitan girişim kiti ile minimal invaziv uygulamaya geçiş kabiliyetinde olmalıdır.

Minimal invaziv retraktör setinde en az 2 açıcı olup cerrahi bölgede konumlanmayı kolaylaştırmalı ve aynı anda 2 favklı yönde açılmaya izin verebilmelitfir.

(t DEMİRb                            mm atLk oevut hastanesi

esâsar TâzrrGuT ^^iû'

V:ıttn.DöwWHast»nrr-     . .                No 01002355                  • ••'^^Hafîanes.

Tk ^ S.n.r Cerr Uzm

FACİA LATA DURA GREFTİ TEKNİK ŞARTNAME SUT KODU:AG29İO

1-            Greft      %100 insan kaynaklıdır(allograft).

2-                              Dondurularak  kurutulmuş Freze Dried haldedir.

3- Doku 4-40 derece arasında muhafaza edilebilir.

.6“FPÂ/MTB-ye:$^________________________________________ ,.v.. 7                      pjI _

7-              Etiket“ üzerinde doriör id içermektedir.

8-             Etiket    üzerinde son kullanma tarihi mevcuttur.

9-             Paket    içeriğinde üzerinde donor id yazılı olan "hasta kullanım formu" ve kullanım kılavuzu yer almaktadır.

10-              Doku, 15x20mm 20x30mm 5x5 cm 6x6 cm 7.5x7.5cm 7.5x9 cm, ............. ete.

DURA YAPIŞTIRICI ve DAMLAKONTROL CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

P614.790

1.   internal (Vücut içi) kullanım için CE belgesine sahip olmalıdır.

2.   2,5 mİ künt iğneli luer şırınga

3.   NBCA-MS Komonomer Metakriloksisulfolan içermelidir.

4.   Dural plastik açılmalarını ve yırtılmalarında kullanılabilmelidir.

5.   Uygulandığı alanda antiseptik bariyer oluşturmalıdır.

6.   Kullanım talimatı içerisinde internal (vücut içi dokularda) kullanım endikasyonları yer almalıdır.

7.   Polimerizasyon reaksiyonu esnasında ve sonrasında 45°C'den fazla ısı meydana getirmeyecek olup dolayısı ile kullanılan doku sathı ve derinliklerinde yanmaya sebebiyet vermemelidir.

8.   Islak ortamda etkin olmalıdır.

9.   Polimerizasyon 1-2 saniye sonra başlamalı ve yaklaşık 60-90 saniye sonra reaksiyon tamamlanmalıdır.

10. Polimerizasyon sonrası yüksek gerilime dirençli elastik film tabakası oluşturmalı. Bu nedenle cerrahi iğne ile kolayca delinebilmelidir.

11.      Kullanıma hazır olmalıdır.

12.      0,5 mİ ürün içermeli ve 10-14 cm2 'lik alanı kapatabilme özelliği olmalıdır.

13.      Sıvılara karşı tam geçirmezlik özelliğine sahip olmalıdır.

14.      Ameliyat sonrası hızlı iyileşme sağlamalıdır.

15.      Geniş yüzeylere uygulama için sprey aparatına uygun olmalıdır.

BİYOLOJİK COLLOGEN DOKU TAMİR MATERYALİ SUT KODU: HG1150

1-    Collogen, en küçük collogen birimi olan tropokollajen den oluşmalıdır; Bu yapı ardışık glukoz/galaktoz birimlerinden ve 4 amino asitten (prolin, hidroksiprolin, glisin ve lizin) oluşmalıdır. Üçlü bir sarmaldan oluşan tropokollajen; olgun kollajenin temelini oluşturmalıdır ve bu ilkel kollajen daha sonrasında lifli yapıya organize olup, doku ve ECM oluşumu ndayer almalıdır.

2-    Ürünün, collogen yapısının ve ihtiva ettiği yapı taşlarının herhangibir yan etkisi olmadığını kanıtlayacak, yurtdışı yayınları ve biyomekaniktestleriolmalıdır.

3-    Ürün intra-artiküler biyolojik collogen jelformlu olmalıdır.

4-    Hasar gören anatomik yapıları onaran ve sağlamlaştıran, hareket ve fonksiyon kapasitesini artırıp, ağrı üzerinde direkt etkigöstermelidir.

5-    Ürün, hasargörmüşdokununonarımındason derece önemlibiryeri olan onarım ve yeniden yapılanma sürecine katkı sağlamalıdır.

6-    Eklem kıkırdağının onarılması, ligamentlerin onarılması, tendonlarınonarılması, yara iyileşmesini sağlamalı, ostreoartiritten etkilenen eklemlerin fizyolojik ve reolojik öze İliklerini antienflamatuvar rekonstrüksiyonuna yardımcı olmalıdır.

7-    Collogen ile yapılan implante sonrasında; hasarlı bölgede yenisentezlenmiş collagen liflerinin kümelenmesine, hasarlı dokunun biyomekanik etkinliğinde belirgin bir artış meydana getirmesinde etkin olmalıdır.

8-    Ürünün ana etki maddesinin (collogen) etkinliğinin önüne geçmeyecek şekilde kullanım amacına uygun olarak farmakolojik, immünolojik ya da metaboliketki gösteren birveya daha fazla yardımcı madde tarafından desteklenmelidir

9-    Ortopedive travmatoloji alanında görülen aşırı zorlamaya bağlı patolojiler, kemikdokusu, tendonlar, ligamentler, kas dokusu gibi mesoderm kökenli dokuları ve genelolarak ekstraselüler matriksi etkileyen yaşlanma süreci; travmatik kökenli kronik enflamatuar sürece bağlı gelişen dejeneratif olaylara karşı ideal tedavidesteğisunmalıdır.

10-  Ürün steril koşullar içerisinde 2- 2,5ml kullanıma hazır jel formlu olmalıdır.

11-  Ürün oda sıcaklığında saklanmalıdır.

12- CE sertifikası olmalıdır

13-  UBB kaydı olmalıdır

Op.Dr. İzzet DEMM*

Beyin Omurilikle Sinir Cerr.1

Dip. Tescfl ıNo: oOyltJ Antalya Atatürk

Tescil No

Bey’tff Omurilik ve

TLİF (TRANSFORLAMİNAL) CAGE TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Tlif cage materyali Peek-Optima olmalıdır.

2.     Gerektiğinde cerraha kolaylık sağlaması için set içinde açılandırılabilir tlif cage seçenekleri olmalıdır.

3.     Tlif cage’ler steril paketler de olmalıdır. Sette kullanılacak kafesin boyutlarına uygun denemeler bulunmalıdır.

4.     Açılandırılabilen tlif cageler tek bir el aletiyle yerleştirilip, aynı el aletliyle açısı verilebilmelidir.

5.     Tlif cagenin anterior, posterior ve orta kısmında olmak üzere mesafe tayini için 3 titanyum markerler olmalıdır.

6.     Tlif cagenin proximal ve distal yüzeyleri balıksırtı şeklinde ters yönde işlenmiş, yerinden çıkmayı çıkmayı engelleyen yapıda olmalıdır. Cagenin ön(uç kısmı)disk mesafesine kolay yerleştirmek için oblik olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

7.     Set içerisinde disk materyallerinin temizlenmesi amacıyla özel olarak dizayn edilmiş olan küretler olmalıdır, (sağ-sol ve düz küretler)

8.     Set içerisinde disk mesafesinde distraksiyon yapmak amaçlı, farklı boyda distractorler bulunmalıdır.

9.    Tlif cage 0 derece, 4 derece ve 8 derece lordoz açılı olmalı ve 7,8,9,10,11,12mm yükseklikleri olmalıdır. Cage nin genişliği 30 mm olmalıdır.

10.  Sistem implantlarının istendiğinde Bio Mekanik testleri vebio mekanik çalışmaları sunulabilmelidir

11.  Uluslararası kalite standardı olan “ CE” kalite belgesine sahip olmalıdır.

SUT KODLARI

102.755    : Lomber Interbody Kafes,Peek,Tlif