Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 

 

 

1.      0,40x40 mm olmalıdır,

2.     

Siyah uçlu, üç parçalı olmalıdır.

3.      Tek tek steril paketler halinde ve en çok 500 adet enjektör ihtiva eden kutular halinde teslim edilecektir

4.      Enjektörün orijinal ambalajı üzerinde ve enjektörün kendi üzerinde CE işareti iliştirilmiş olmalıdır.

5.      Enjektörlerin iğne uçları yeşil olacaktır. 2cc, enjektörler pistonlu olmalıdır. Enjektörlerin pistonu kauçuk olmalıdır.

6.      Ambalajları üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmelidir.

7.      Firma kullanım süresince bozuk, yırtık, delik ve imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olac ak ve bunları değiştirmeyi kabul edecektir.

8.      2 cc enjektörlerin merkezden kaçık olmalıdır.

9.      Enjektör iğneleri paslanmaz çelikten üretilmelidir.

10 Birim ambalaj üzerinde ve kutu üzerinde; yapılan sterilizasyonun tanımı, yapıldığı tarih, son kullanma tarihi, lot numarası, paket içeriğinin tanımı yapılmış ve kolay açılabilir durumda olmalıdır.

11.      Enjektörün ucu % 6 eğimli olmalıdır firma bunu belgelemelidir.

12.      Enjektör iğnesinin ucu en az iki kesitli olmalıdır.

13.      Son kullanma tarihi en az 2 sene olmalıdır.

2- ASPİRASYON SONDASI NO: 18 TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.      Latex Free olmalıdır.

2.      Aspirasyon kateteri giriş kolaylığı açısından özel bir yüzeye sahip olmalıdır.

3.      Aspirasyon kateteri bükülmeyi önleyecek özellikte uygun bir sertliğe sahip olmalıdır.

4.      Aspirasyon kateteri travma oluşturmayan yuvarlatılmış, açık distal uca sahip olmalıdır.

5.      Aspirasyon kateterinde doku emilmesini önleyen çapraz iki yan delik bulunmalıdır.

6.      Aspirasyon kateteri renk kodlu funnel konnektöre sahip olmalıdır.

7.      Konnektör kısmının renk kodu olmalıdır.

8.      Teker teker steril paketlerde olacaktır.En fazla 100 adetlik kutularda olmalıdır.

9.      Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihleri yazılı olacaktır.

10.      Şeffaf olacaktır.

11.      Harici her türlü konnektöre uygun uç yapısı bulunmalıdır.

12.      Boyları en az 50 en fazla 55 cm olmalı ± 2 cm.olabilir.

13.      Uçları açık olacaktır ve ayrıca yan delikleri olacaktır ve yuvarlatılmış olmalıdır.

14.      Sondalar oral nazal kullanıma uygun olmalıdır.

15.      Tahriş yapmamalıdır.

16.      Son kullanma tarihi en az 2 sene olmalıdır.

4- ve 5- BRANÜL MAVİ VE PEMBE TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.      Silikonlu, düzgün damar girişi sağlayan iki kademeli yuvarlatılmış kateter ucu ve çift taraflı keskin iğne olmalıdır,

2.      Ek doz uygulamaları için portu olmalıdır,

3.      Aseptik, dengeli ve güvenli tutuşu olmalıdır,

4.      Damara girildiğinde kan gelişini gösteren şeffaf flash back i olmalıdır,

5.      Uzun süreli kullanıma uygun kanat eğimi, esnek ve yumuşak tespit kanatları, kan durdurucu ara parça, boyutları tanımlayan renk kodlu port kapağı olmalıdır.

6.      Tek tek steril pakette disposıble olmalı ve miadı en az 2 yıl olmalıdır.

7.      Kanatları kırılmamalıdır, sızıntıya mahal vermemelidir.

6-      FLASTER İPEK 10 cm TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.      10 cm eninde, 5 m. boyunda olmalıdır.

2.      Beyaz renkli ipekflaster olmalıdır.

3.      Hipoallerjenik yapışkanlı, hassas ciltlerde kullanıma uygun olmalıdır.

4.      Enine ve boyuna kolayca yırtılabilir, olmalıdır.

5.      iyi yapışır, kolaylıkla çıkarılabilir, olmalıdır.

6.      Suya dayanıklı, olmalıdır.

/. [Miıııgeıı tşiMidiııtı gelini, umidiıuır

8.      Son kullanma tarihi en az 2 sene olmalıdır.

7-      İDRAR TORBASI STERİL MUSLUKLU TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.      2000 ML kapasiteli olmalıdır.

2.      Medikal polyvinyl chloride PVC torba olmalıdır.

3.      Boşaltma musluğu olmalıdır

4.      50 mİ ölçekli olmalıdır

5.      Torbanın askı için delikleri olmalı ve her bir idrar torbası ile birlikte torba ile uyumlu bir adet asl|cı aparatı verilmelidir.

6.      Geri kaçışı ve kontaminasyonu önleyen valfi olmalıdır.

7.      Bükülmeye dineçli en az 90 cm lik hortum bulunmalıdır.

8.      Tek kullanımlık olmalı ve eo steril edilmiş olmalıdır.

9.      Ürün paketi üzerinde son kullanma, lot no üretim tarihi, üretici firma isimleri olmalıdır.

10.     Steril paketler mukavemeti yüksek olmalı yırtılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

11.      Sağlık Bakanlığında onaylı kullanım belgesi olmalıdır.

12.      Son kullanma tarihi en az 2 sene olmalıdır.

8-      ve 9- CERRAHİ SUTÜR, POLİGLAKTİN. SENTETİK. MULTİFLAMENT. ORTA DÖNEM EMİLEBİLEly, 0 YUVARLAK

40 MM VE 35 MM

1.      Sentetik multiflament absorbe olan poliglaktin-laktomer (%90 poliglikolik asid %10 laktik as %10 laktik asit) den cerrahi sütur olarak dizayn edilmiş ve Sütur ile aynı özellikte bir ha (polyglycolide-co-Llactide) & (calcium stearate) veya (aprolactone/glycolide)- (copolynfı lactylate)olarak imal edilmiş olmalıdır.

2.      Ürünün kullanım yeri ve amacına göre İğneli ve iğnesiz (bağlama) türleri olmalı, bu türlerimde farklı ebat, boy ve çapta seçenekleri sunulmalıdır.

3.      İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.

4.      Kalınlıklarıdüğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farm uygun olmalıdır.

5.      Atravmatik iğneliler paslanmaz çelikalaşımdan olmalı, İğne yüzeyinde kararma olmamallı, İğne iç yüzeyi düz olmalıdır.

6.      İğneler, dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemesi, kırılmaması için güçlü olmalı ve Yüksek alışım çelikten imal edilmiş olmalıdır.

7.      Kırılma ve bükülmeyi engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alaşımındaki) %7 den fazla veya Krom oranı (alaşımındaki) %10‘dan fazla olmalı,bu özellik iğne üreticisi firma tarafından noter onaylı tercüme evrak orijinaliile beraber ihale dosyasında ibraz edilmelidir.

8.      iğne, kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılabilmeli, Yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir.

9.      iğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.

10.  Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

11.  .Cerrahi süturün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak, başka (fokulara zarar vermeyi

 

uıııeyeteK yapıaa dizayn eaıımış olmalıdır.

12.   

İğne ve sütur çapı birbirine uyumlu olmalı, böylece iğne sütur birleşme noktası dokulatc yaratmamalıdır.

13.     İğne ile sütur birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır.

14.    Sütur boyası iç karton makaraya renk vermemelidir.

15.    İğneler silikon kaplı olmalıdır.

16.    Sütur yüzeyi pürüzsüz olmalı, Kolay düğüm kaydırılmalı, Sütur düğüm güvenliği sağlamalı ve Üzerine bakteri yerleşecek boşluklar olmamalıdır

17.     İğne sütur birleşme noktasında sütur muhteviyatını etkileyecek oranda mumlama olmamalıd r

18.     İğne dokudan geçtikten sonra sütur dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir.

19.     Ürünlerin uzunlukları, kalınlıkları ve mukavemetleri USP ve EP değerlerine uygun olmalı ve yüksek gerilme gücüne sahip olmalıdır.

20.     Süturün tensil kuvveti 2. hafta %75-80, 3. hafta %30-50 olmalıdır. Minimum 21 gün doku desteği sağlamalıdır. Vücuttan tamamen atılımı en az 56-70 gün içerisinde olmalıdır.

21.     Ürünün ambalajı açıldıktan sonra iğneye portegü yardımı ile kolayca ulaşılabilmeli, sütur paketten çıkarken düğüm olmamalı ve kıvrımsız çıkabilmelidir. Ambalaj süturun kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.

22.     Ürünün ambalajı açıldıktan sonra iğneye portegü yardımı ile kolayca ulaşılabilmeli, sütur paketten çıkarken düğüm olmamalı ve kıvrımsız çıkabilmelidir.

23.     Kutularda en az 12 paket ile ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir.

24.     Birim ambalajı veya kutu üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, üretim yeri, filamfent cinsi, son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu ve diğer özellikleri görülebilir, okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir. Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı ve sterilizasyon şekli baskılı olmalıdır. Bu bilgiler yapıştırma etiket olmamalıdır, baskılı olmalıdır. Kutu ambalajın üzerinde yazması gereken bilgiler Türkçe olmal dır.

25.     İplik ambalajının kullanım esnasına kadar sterilizasyonu bozulmayacak şekilde su, nemden, ısıdan, ışıktan korunması İçin Dış ambalajı; soyulabilir nitelikte alüminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü su ve nem geçirmeyen kâğıt, iç ambalajı; soyulabilir alüminyum folyo veya blister/plastik/karton olmalıdır

26.     Sterilizasyonu Etilen oksit veya Gama ile yapılmış olmalıdır.

27.     Son kullanma tarihi en az 2 sene olmalıdır.