Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Atatürk Devlet Hastanesi

SAYI : SATINALMA/71713619                                                             11/01/2022

KONU: TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

SAYIN:.............

Kurumlunuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/F (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise Kuıunıumuz satmalına komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-     Teklif edilen fiyat KDV hariç olarak belirtilecektir.

2-     Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-     Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K. hükümleri uygulanacaktır.

4-     İhaleye hile ,desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K ’in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-     Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak ,benzer, muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-     Uhdesinde malzeme kalan fırına, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin Titubb Sağlık Bakanlığı Ve Sgk kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır.

7-     Malzemenin teslim tarihi, UBB ve GMDN kodların belirtilmesi zorunludur.

8-     Ürünler idarece denetim ve muayene işlemlerine tabi tutulacaktır. Ayrıca idare üıün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9-     STERİL EDİLMİŞ PAKETLERDEKİ ÜRÜNLER HARİÇ, STERİL EDİLEBİLEN MALZEMELER FİRMA TARAFINDAN STERİL OLARAK TESLİM EDİLMİŞ OLSA BİLE HASTANEMİZ TARAFINDAN TEKRAR STERİL EDİLDİĞİNDEN 50,00 TL STERİLİZASYON BEDELİ HASTANEMİZ GİDER TAHAKKUK BİRİMİNCE FİRMA IIAKEDİŞİNDEN KESİLECEKTİR.

10-   BU TEKLİFE DAVET MEKTUBUNA OLUMLU YA DA OLUMSUZ MUTLAKA 11/01/2022 TARİHİNDE SAAT 12:00 A KADAR antalvadhsl2.salma@saglik.gov.tr 0 242 345 77 82 VEYA 0242 345 77 79 NOLU FAX ‘A CEVAP VERİLECEKTİR.

11-   Yatarak tedavide kullanılan ancak MEDULA sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01/12/2015 tarihinden itibaren sağlık hizmeti sunucuları tarafından MEDULA sistemine hizmet kaydı yapılamayacaktır, hükmüne istinaden ilgili firmalara fatura bedeli ödenmeyecektir.

12-   Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodların ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan hatalı tanımlama sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygım eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kurumlunuza ödemesi yapılmayacaktır. Fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukuki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.

13-   Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak, eksik teklifler değerlendirilmeyecek, değerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinde veya ayrı ayrı yapılacaktır. İşbu teklife davet mektubu tanzim edildikten sonra bir zarfın içerisine konulacak zarfın kapağı kaşelenip imzalanarak üzerine T.C. ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ANTALYA ATATÜRK DEVLET HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ Satmalına Komisyon Başkanlığına HASTA HAVVA KAHRAMAN İHTİYACI 4 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALİMİ ibaresi yazılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayacaktır.

Hatice BİNLER Ba/r//tAJ

KİÜJ

EK: TEKNİK ŞARTNAME (2 SAYFA )NOT:

1- MALZEMENİN' TESLİM TARİHİ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

Aııalartalar Cad. Üçgen Mevkii Mııratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1305) I-aks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: antalvadhsl 2.salma@saglik.gov.tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr

FACİA LATA DURA GREFTİ TEKNİK ŞARTNAME SUT KODU:AG291()

1-          Greft   %100 insan kaynaklıdır(allograft).

2-                       Dondurularak kurutulmuş Freze Dried haldedir.

3- Doku 4-40 derece arasında muhafaza edilebilir.

4-     En           az 3 yıl raf ömrüne sahiptir.

5-          Doku   süper kritik karbondioksit (PASC02) teknolojisi ile sterilize edilmiştir .Bu nedenle esnekliğini kaybetmemiştir.

6-        FDA       ,AATB ve SİGORTA belgelerine sahiptir.

7-                          Etiket,üzerinde        donor id içermektedir.

8-          Etiket  üzerinde son kullanma tarihi mevcuttur.

9-          Paket  içeriğinde üzerinde donor id yazılı olan "hasta kullanım formu" ve kullanım kılavuzu yer almaktadır.

10-           Doku,...................................................................................... 15x20mm 20x30mm 5x5 cm 6x6 cm 7.5x7.5cm 7.5x9 cm,............................................................................ ete.

Boyutlarındadır.

11-  Doku ISO 14937..2009 Sağlık Bakım ürünleri sterilizasyon gereksinimleri temel alınarak ışınlanmadan (SAL 10'6) seviyesi sağlanacak şekilde sterilize edilmiştir..

12-   .   Donör HIV 1/2, HBsAg, anti-HBc, anti-HCV, sifiliz, HIVTMAveya HIV NAT ve HCVTMA veya HCV NAT bakımından test edilmiş ve negatif (Kabul edilebilir) bulunmuştur.

' :-v'

[n Omunlik ve Sinir Cc-.r Dip. Tescil No: 6091Î.:

' PEPTİT KAPLI POSTERİOR KOMBİNE STABİLİZASYON SETİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Sistem anterior, posterior ve minival invazive uygulamaların hepsine uygun olmalıdır.

2.     Set içerisindeki peptit kaplı vidalar osteopenik ve osteoporotik hastalarda kemik oluşumunu hızlandırır özellikte olmalıdır.

3.     Set içerisindeki peptit kaplı vidalar kemik tutunumunu arttırdığı için pull-out riskini minimize etmelidir.

4.     Set içerisindeki peptit kaplı vidalar hücre yenilenmesini sağladığı için füzyon süresini kısaltmalıdır.

5.     Set içerisindeki vidalar gittikçe kendinden incelen ve konik yapıda olmalıdır.

6.     Set içindeki hemishperical vidalar üzerinde kaynak işlemi olmamalıdır, düşük profilli olmalıdır.

7.     Set içerisinde kortikal kısımda daha iyi tutunum sağlayan çift hatveli vidalar olmalıdır.

8.     Polyaksiyel I-U, kaniillü vida, başlan +/- 12 derece +/- 23 derece açılandırılabilir özelliğe sahip olmalıdır.

9.     Vidaların kalınlıkları 4,5/5,5/6,2/7,0/7,5 mm ölçülerinde olmalıdır.

10.  Set içerisindeki posterior polyaxial vidalarda kullanılan set screw’ler rodu komple kavrayan CSP (Complate surface preasure) set screw ve geniş lıexegonal başlı set screw olmak üzere en az iki farklı model olmalıdır

11.  Hareketsiz rodlann kalınlıkları 5,5 mm ölçülerinde olmalıdır.

12.  Set içerisinde osteoporotik ve degeneratif, travmatik hastalar için başından sement veya greft enjekte edilebilir yapıda kaniillü 1 başlıklı, listhezis başlan en az 7cm uzunluğunda olan poliaksiyel vidalar olmalıdır.

13.  Sement skopi altında akış miktarı gözlenebilen ‘’Tantalum” maddeli ‘’PMMA” semente sahip olmalıdır.

14.  Sement 12 ila 15 dakika çalışma zamanı sunmalıdır.

15.  Set içerisinde kifoz düzeltme işlemlerinde kullanılmak üzere, yükü kifotik segmentin altında ve üstünde aynı tarafta en az ikişer vidaya dağıtacak bir sistem olmalıdır. Bu sistemle iki vida sanki birleşik tek vidaymış gibi manipıile edilebilmelidir. Aynı aletle hem komprese hem distrakte işlemide yapılabilmelidir.

16.  Sistemin polyaksiyel U vida sisteminden, lateıalize, medialize ve axial I vida sistemine veya I vida sisteminden lateralize, medialize ve axial U vida sistemine geçiş özelliği olmalıdır.

17.  Kanüllü vidaların çift yivli seçenekleri olmalıdır ve sement kiti vida içine geçmeli olmalıdır.

18.  Set içerisinde minimal invaziv plak, rigid plak, axial hook, ıod, modüler ıod ve rod konnektör seçenekleri olmalıdır.

19.  Minimal invaziv retraktör setinde en az 5 farklı uzunlukta blade’lcr olmalı her bladc uzunluğu için en az 4er blade olmalıdır.

20.  Minimal invaziv retraktör sistemi hem lateralden çift taraflı hemde orta hattan tek kesi ile vida göndermeye müsait olmalıdır.

21.  Minimal invaziv retraktör sistemi total laminektomi,diskektomi yapmaya uygun olmalıdır.

22.  Minimal invaziv retraktör sistemi perkiitan girişim kiti ile minimal invaziv uygulamaya geçiş kabiliyetinde olmalıdır.

23.  Minimal invaziv retraktör setinde en az 2 açıcı olup cerrahi bölgede konumlanmayı kolaylaştırmalı ve aynı anda 2 farklı yönde açılmaya izin verebilmelidir.

24.  Minimal invaziv retraktör sistemi insizyon bölgesinde istenilen açılımı gerçekleştirdikten sonra cerrahi bölgeyi her iki yönde minimum 30 derece toplamda 60 derece insizyon bölgesinden daha geniş açabilme özelliğine sahip olmalıdır.

25.  Minimal invaziv plaklar düşük profilli olmalıdır.

26.  Minimal invaziv plaklar en az 14 farklı tip ve 5 farklı boy seçeneği olmalıdır.

27.  Minimal invaziv plak sistemi birbirine eklenenerek (içiçe geçme) istenilen seviyeye çıkanlabilir ve her bir plak arasında kilitleme sistemi olmalıdır.

Î28. Minimal invaziv plaklar içice geçerek üstten kilitleme vidası yardımıyla sabitlenmelidir

29.  Minimal invaziv plak sistemine gerektiğinde (crosslink) transvers bağlantı uygulaması eklenebilmelidir.

30.  Plakların şekli uygulama alanındaki yapıya zarar vermeyecek şekilde olmalıdır.

31.  Modüler rod ve rod konnektör sistemi birbirine eklenerek (iç içe geçirilen) istenilen seviyeye çıkarılabilir ve herbir rod arasında stres reducer burçlu kilitleme sistemi olmalıdır.

32.  Modüler rod ve rod konnektör sistemi minival invazive uygulama içinde kullanılabilmelidir.

33.  Set içerisinde farklı boylarda modüler rod bulunmalıdır.

34.  Modüler rod sistemine uyumlu iç içe geçebilme özelliği olan posterıor elamp sistemi uygulanabilmedir.

35.  Sistem sublaminar, transversolaminar ve transversial bağlama seçeneklerinden herhangi biriyle kullanıma uygun olmalıdır.

36.  Sistem içerisinde en az 2 farklı uzunluk seçeneği bulunan hareketli sistem hooklar olmadır.

37.  Hareketli sistem hooklar aksial loading için 0,50 cm ve 1,5 cm hareket kabiliyetine sahip çeşitleri olmalıdır.

38.  Set içerisindeki bütün vidalar 30 mm den 50 mm ye kadar 5 er mm aralıklarla büyüyen ölçülerde olmalıdır.

39.  Ürünler ile ilgili olarak istendiği zaman titanyum materyal analizleri sunulmalıdır.

40.  Ürünler CE veya FDA belgelerinden en az birine sahip olmalıdır.

HEMÎSPERİCAL VİDA: 102.135 PLAK.102.855 ROD: 102.230 ARA BAĞLANTI:! 02.300