Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KİLİS VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Kilis Devlet Hastanesi

Sayı : 35277066-949

Konu : 1 KALEM SACCHAROMYCES BOULARDI İLAÇ ALIMI İŞİ

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı belirtilen malzemelerin/işin alımı 4734 sayılı kamu ihaleleri kanununun 22. maddesinin(d) bendi hükmüne aöre yapılacaktır.

Aşağıda cins ve miktarı belirtilen malzemeleri ne kadar bedelle verebileceğiniz hususundaki teklif mektubunuzu en geç ( ÖJLl-llLl 2021 ) günü saat 14:00’e kadar Kilis Devlet Hastanesi,doğrudan temin birimine gönderilmesini rica ederim.

1.Satın almadan doğan tüm masraflar satıcıya aittir. KDV ise Müdürlüğümüze aittir.

2.       Adı geçen iş için ayrıca nakliye, kargo, montaj vb. hiçbir ücret ödenmeyecektir.

3.       Firma uhdesinde kalan malzemeleri siparişi takiben 5 iş günü içerisinde saat 08:30 ile 16:00 arası Kilis Devlet Hastanesi Muayene Komisyonu

4.       Mal/hizmet bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince 2021 mali yılı Döner Sermaye Bütçesinden bütçe imkânları doğrultusunda en geç i20fYUzytrml) 9^n içerisinde ödenecektir.

5.       Teklifiniz kaşeli ve imzalı olarak kurumumuza ibraz edilmelidir. Aksi halde teklifiniz dikkate alınmayacaktır.

6-Teklifler genel yekûn teklif üzerinden değerlendirilecektir.

7,       Teklif mektubunun yukarıda belirtilen tarihte, mesai bitiminden önce Satın Alma Birimimize kapalı zarf içerisinde teslim edilmesi, edilememesi

halinde 0 348 814 10 15 no lu telefona faks edilmesi ve^itafevröth'âitahtüi@gMOTtöM...................................... adresine mail gönderilmesi ve daha sonra teklif

mektubunun aslının gönderilmesini rica ederim.

8.       Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır,

9.Söz konusu Teklif mektubuna ve Teknik Şartnamesine http://kilisism.saglik.gov.tr web sitemizden de ulaşabilirsiniz.

lO.Teknik şartname ektedir.

e-imzalıdır.

İrfan KÜÇÜKOĞLU İDARİ MALİ İŞLER MÜDÜR YRD.

Kilis Devlet Hastanesi                                                                                                                                                               Kilis Kazım Karabekir Mahallesi Abdullah GOL Bulvarı No:2/l

Tel:0348 822 11 11-10 10 Dahili: 1872 Faks 0348 814 10 15                                                                                     e-posta : kilisdcvlethastanesi@gmail.com

İrt: MUSTAFA TOPAL

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 54317316-81 ba-4a3c-917a-15453fi I f2f4 Belge Doğrulama Adresi: https://vvww.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys

GEREKÇE RAPORU

Müdürlüğümüze bağlı sağlık tesislerinden Kilis Devlet Hastanesinin aciliyete binaen sağlık hizmetlerinin aksatılmadan devam edebilmesi için ihtiyacı bulunan Eczane Biriminin talep etmiş olduğu aşağıda belirtilen gerekçeler doğrultusunda 1 kalem malzemenin alımına ihtiyaç duyulmaktadır.

Gerekçeler :

1. Liyofılize Saccharomyces Boulardii 250 mg saşe: Probiyotik mikroorganizmadır. Probiyotik mikroorganizmalar, mikrobik (enfeksiyöz) ve spesifik olmayan ishallerin ve antibiyotik tedavisine bağlı ishal gibi sindirim sistemini rahatsızlıklarının önlenmesi ve tedavisinde kullanılır. Vankomisin/metranidazole isimli ilaçlara ek olarak Clostridium diffıcile isimli bir bakterinin neden olduğu hastalığın tekrarının önlenmesinde kullanılır.

1 KALEM İLAÇ KULLANIM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

GENEL

A)      KONU

Bu şartname Hastanemiz ihtiyacı için alınacak ilaçlar ve serumların teknik özelliklerini kapsar.

B)       GEREKÇE

İlaç ihalesi yapılana kadar hastanemiz eczane birimi için kullanılması gereken ilaç ve serumlardır.

C)      TEKNİK ÖZELLİKLER

1-      İlaçlar Hastane ambalajı ile teslim edilecektir. Taşıdıkları etken madde itibarı ile klinik ambalaj (hastane ambalajıjformu bulunan ilaçların klinik ambalaj formluları kabul görecektir.

2-      Ampul ve flakonların üzerinde ilacın ismi ve formülü silinmeyecek yazılarla belirtilecektir.

3-      Alınacak ilaçlar T.C: Sağlık Bakanlığınca uygun ruhsat alınmış olması gerekir. İlaçların tesliminde istenecektir. İlaçlarda şişe, kutu, ampul, flakon, plastik şişe ve adetleri esastır.

4-      İlaç ihalesine sadece ecza depoları ve imalatçı firmalar katılabilirler.

5-      Liste muhteviyatı ilaçlar ve serumlar Sağlık Bakanlığı Ruhsatına tabi olacaktır. Etken maddesi aynı olan ilaçların muadilleri de kabul edilecektir. Teklif edilen ilacın temin edilememesi veya üretimden kalkması durumunda Hastane eczacılarının onayı doğrultusunda eşdeğer muadil teslim edilebilir. Teslim edilen muadil ilacın piyasa satış fiyatının ihalede teklif edilen üründen düşük olmaması gerekir. Fiyatı yüksek muadil ilaç kabul edilebilir.

6-      İlaçlar için Sağlık Bakanlığı ruhsat ve İthal izin belgeleri malın tesliminde muayene komisyonuna teslim edilecektir.

7-      Listede yazılı bilumum ilaç ve kimyasal maddelerin tahlil, tahliye, teslim gibi bilumum masrafları müteahhit firmaya aittir.

8-      Teslim ve mukavelenin akti ve onayından sonra firmaya tebliğ tarihinden itibaren kurumun istediği miktardaki siparişler, sipariş verildiği tarihten itibaren en fazla 10 (on) gün içerisinde teslim edilmelidir. 10 (on) içinde teslim edilmediği takdirde cezai işlem uygulanacaktır.

9-      Acil kaydı ile istenilen ilaçlar için teslim süresi 5 (beş) gündür.

10-    Dış ülkelerden ithali yapılan ilaçların ithal kaydına ilişkin seri numaraları faturalarda gösterilecektir.

11-    Alınacak ilaçlar hastanemizin ihtiyacına göre kısım kısım alınacaktır.

12-    Malzemenin teslim yeri Kilis Devlet Hastanesi/ilaç ambarıdır. Muayene komisyonunca muayene edilen ilaçlar istenilen özellikte olduğu tespit edildiğinde ilaç ambarında firma vasıtası ile nakil ve yerleştirilmesi yapılacaktır. Tüm ilaç ve serum nakliye ve taşıma ücretleri yüklenici firma/depo tarafından karşılanacaktır. Serumlar, ilaçlar raf teslimi olup taşıma ve rafa yerleştirme, istifleme işi ihaleyi alan firmaya aittir. Red edilen ilaçları firma 10 (on) dün içerisinde temin edilecektir. Muayene Komisyonunun toplanması ve ilaç kabulü hafta içi saat 09:00 ile 12:00 arası olup diğer saatlerde ilaç teslim alınmayacaktır.

13-    Müstahzarların geliş tarihi ve saati en az 1 gün önceden müteahhit firma tarafından Kuruma bildirilecek, hastane içinde gösterilen ambara kadar taşınması ve ambar içi istifleme ilgili firma tarafından sağlanacaktır.

14-    Koli ve kutu içerisinde bulunan müstahzar miktarları ambalaj üzerinde açık bir şekilde belirtilmiş olacaktır.

15-    İlaçların son kullanma tarihinden 3(üç) ay önce satıcı firmaya başvurarak anlaşma sona ermiş olsa dahi uzun miatlı olanları ile değiştirilecek. Denetim ve Muayene Kabul Komisyonunca reddedilen ilaçlar 10(on) gün içinde değiştirilecektir.

16-    Yükleniciye sipariş verilen ilaç listeleri yasal süre içinde içinde tam olarak teslim edilecektir.

17-  Ambalajlamalarda (kolilerde-kutularda) kullanılan malzemeler ilacın dağılması kırılması rutubet almasına mani olacak cinste ve özellikte olacak dağılmış veya parçalanmış koliler, kutular teslim alınmayacaktır.

18-  Soğuk zincirlerle taşınmasına ihtiyacı olan ilaçlar soğuk zincir kuralına uygun olarak teslim edilecektir. Saklanması ve dağıtımı soğuk zincir gerektiren ilaçlar, soğuk zincir kurallarına uygun olarak ısı değişimlerini gösterebilecek ölçüm aleti (dijital derece veya indikatör) ile nakil ve teslim edilecektir. Teslim edilene kadar geçen süreçte soğuk zincirinin kırılmadığım belgelendirmelidir.

19-  Soğuk zincirlerle taşınması gereken ilaç dış koli ambalajında teslim eden ve teslim alanların uyarılması açısından görülecek bir yerde “soğuk zincir 2-8 derece C'de saklanmalıdır” uyarı etiketi yapıştırılacaktır. İlaç deposu kargo veya firma aracılığıyla gelen soğuk zincire tabi ilaçlar, eczacı tarafından teslim alınır. Teslim sırasında Medikal Depo Mal Kabul Talimatı ve Teknik Şartnamenin Soğuk İlaçların Teslimatı sırasında uyulması gereken kuralları hükmüne göre kontrolleri yapılır. Teslim alınması sırasında ilacın içinde bulunduğu ısı koruma kabininin derecesi soğuk zincir indikatör etiketi veya dijital dereceler ile kontrol edilir. Soğuk zincir kırılmış ise yüklenici firmaya bildirilerek teknik şartname doğrultusunda yeniden ürün istenir.

20-  Teslimata ilişkin kırık ve zaiyyat müteahhit firma tarafından karşılanacaktır. Ampullerin flakonların ve diğer tüm ilaçların taşınması depoya teslimi sırasında kırılarak zayi olan veya çeşitli sebeplerle kullanılmayacak hale gelen ilaçların yenileriyle değiştirilmesi zorunludur.

21-  Muayene Komisyonu gerektiğinde her ilaçtan yeterli sayıda örneği Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna analize gönderilecektir. Analiz ücreti ve gönderilen ilaç bedellerini müteahhit firma karşılayacaktır.

22-  Alınacak ilaçlar hastanemiz muayene komisyonu tarafından uygun görüldüğü takdirde kabul görecektir.

23-  İdari ve teknik şartnamedeki maddelerin herhangi birine uyulmadığı takdirde kurum ihaleyi tek taraflı fesli etme yetkisine sahip olup ihaleyi alan firma bundan dolayı hiçbir hak talebinde bulunamaz.

24-  Bu şartnameyi müteahhit ve firmalar şimdiden okuyup kabul etmiş olup ihaleye girecekler bütün şartları kabul etmiş sayılırlar.

25-  Herhangi ilacın Sağlık Bakanlığı tarafından toplatılması veya yüklenici tarafından geri çekilmesi halinde, yüklenici elimizdeki ilaçların aynı ilacın kullanımına uygun olan serisi ile değişecektir.

26-  İhale listemizden etken madde adıyla yer alan ilaçlar, etken maddeyi istenen miktarda ihtiva edecek ve istenen formda (tablet, draje, ampul, flakon vb.) olacaktır.

27-  Aynı tarihte gönderilen ilaçların seri numaraları ile son kullanma tarihleri aynı olacaktır.

28-  Hastaneye teslim edilen serumlar ile serum setleri birbirleriyle tam uyumlu olmalı ve serum ile setleri aynı firmaya ait olmalıdır. Kullanım sırasında doğabilecek herhangi bir hata ilgili firma tarafından giderilecektir.

29-  Gönderilecek ilaçlar Sağlık Bakanlığı Strateji Geliştirme Başkanlığı genelgelerine uygun olarak İTS ve PTS kayıtlarının yapılmış ve faturada belirtilmiş olması zorunludur.

30-  İhale listesinde yer alan ilaçlar, serumlar ve enteral beslenme ürünleri için; depolar tarafından verilecek ilaç ve muadil ilaç teklifleri Ek-4A (Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi) ‘da yer almak zorundadır.

31-  İlaçların her kalemi Sağlık Bakanlığının ruhsat formülüne uygun ve Bakanlıkça kabul edilip, onaylanan orijinal ambalajında olacaktır.

32-  Yüklenici firma her bir ihale için tek bir fiyat teklifinde bulunacaktır. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacaktır. Teklif edilecek preparatların hangi firmaya ait olduğu ve yüklenici hangi piyasa preparatlarını verecekse de ticari ismini TİTCK' deki barkod numarasını teklif mektuplarında belirtecektir.

Teslimde ihaledeki teklif ettikleri ilacı vereceklerdir.

34-     
Yüklenici ihale konusu ilaçlara ait Kare kod bilgisini PTS XML Standardı uyarınca hazırlanmış dosya halinde elektronik ortamda idareye aktaracaktır.

35-     Miad işlemleri:

İlaçlar ve serumlar teslim alınırken 1 (bir) yıl miatlı olanlar en az 10(on) ay, 2(iki) yıl miatlı olanlar en az 20(yirmi) ay,3(üç) yıl miatlı olanlar en az 2,5 (iki buçuk) yıl, 5(beş) yıl miatlı olanlar en az 4 (dört) yıl, miatlı olmalı. Enteral beslenme solüsyonları için ise üretim tarihinden itibaren en az 2/3 (üçte ikisi) kadar miadı olacaktır.

36-     Teslimat yüklenici firmanın yetkili elemanlarınca yapılacaktır.

37-     Yüklenicinin getirdiği ilaç ve serumlar komisyon tarafından muayene edilerek, şartnameye uygun olanlar alınacak, uygun olmayanlar ve yapılan kontrolde kırık, boş, bozuk, eksik ve kullanılmaz durumda olduğu tespit edilen miktar kadar ilaç ve serum yükleniciye iade edilecektir. Bu durumda yüklenici en geç 5(beş) iş günü içinde şartnameye uygun mal gönderecektir.

38-     Miat Değişimi: Miadı dolan veya dolmak üzere olan tüm ilaçlar fiyat farkı veya ek bir maliyet talep edilmeden değiştirilmelidir. Yüklenici teslimatı yapılmış olan miadının dolmasına en az 3(üç) ay kala bildirildiğini takdirde bu ilaçları 38. Maddeye uygun olanları ile 15 (on beş) gün içinde değiştirecektir. Bildirim yüklenici firmaya idare tarafından yazılı olarak yapılacaktır. Yüklenici ecza deposunun herhangi bir nedenle faaliyeti durmuş olsa dahi ilacı teslim edilen üretici veya ithalatçı firma stoklar tükeninceye kadar miat ve her türlü sebeple (toplanma yasaklama Vb.) değişimden sorumludur. Sözleşme sona ermiş olsa bile 15 (on beş) ay zarfında değişim gerçekleştirilecektir. Sağlık Bakanlığı tarafından kısmi veya tamamının toplatılmasına karar verilen, hatalı üretilen seriye ait ilaçlar yüklenici tarafından geri alınıp, aynı miktarda hatasız üretilen seri ilaç ile değiştirilmelidir. Piyasadan toplatılan ilacın maliyeti ve taşıma maliyeti de yükleniciye aittir.

39-     Her teslimatta yüklenici firma sevk irsaliyesinde; teslim ettiği ilaç ve serumların serilerini, her seriden ne miktarda teslim ettiğini, barkod numaralarını raf ömrünü, son kullanma tarihini ve ihaleye çıkılan birimlere uygun olarak yazacaktır (adet, kutu, litre vb.). Teslim alınan ilaçlara ait düzenlenen 1 asıl 3 suret fatura ve irsaliyesi ilgili birime teslim edilecektir.

40-     a) Sözleşmede yer alan ilacın üretilmediği veya ithal edilemediği resmi olarak belgelendiğinde muadil ilaç kabul edilecektir.

b) Bu duruma getirilen muadil ilacın fiyatı, ihalede karara bağlanmış ürünün KDV hariç depocu satış fiyatından az olamaz. Ürün kuruma fatura edilirken ihalede karara bağlanmış alış fiyatı üzerinden fatura edilecektir.

41-       Satın alınan ilaçlarda stabilite yönünden bir bozulma olduğu tespit edildiğinde kullanıma uygun olmayan ilaç/serum firma tarafından 1 (ay) içinde aynı miktar ve teknik şartnameye uygun kalitede ilaç/serum ile değiştirilecektir.