Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

ARTROSKOPİK ACL, PCL, MENİSKÜS VE KIKIRDAK TAMİR SİSTEMLERİ MALZEME

LİSTESİ

EMİLMEYEN İÇTEN İÇE MENİSKÜS DİKİŞ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE 2080

1-      Sistem, 0 numara erimeyen sütura bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet 4-5 mm arası PEEK polimer sütur bardan oluşmalıdır.

2-      Sistem, artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir yapıda üretilmiş olmalıdır.

3-      Sistem tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

MENİSKÜS SÜTUR KESİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2200

1-     Ali inside meniskiis dikiş sistemi ile birlikte kullanılmalıdır.

2-      Düğümü ittirmeye, sıkıştırmaya ve kesmeye yarayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3-      Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

HEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2340

1-     Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

2-      Bu uçlar yumuşak doku bladeleri dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek sertliğe keskinliğe sahip uçlar olmalıdır.

3-      Bağ tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek uç yapısına sahip olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU:AE2440

1.      Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2,       Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2390

1-     Artroskopik cerrahide kullanılmaya elverişli olmalıdır.

2-      Doku içi ısıyı algılayan sensörti olmalıdır.

3-      RF uçlar omuzda: rotator cuff, bursektomi, sinevektomi, capsuler release; dizde: notchplasti, ACL/PCL, siynevektomi ve yumuşak doku koagülasyonu operasyonlarında kullanılabilir özellikte olmalıdır,

4-      Bipolar özellikte olmalıdır.

5-      Aspiratör özelliği olmalıdır.

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1010

1-      Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-      Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3-      Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-      EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme:.standartlarmda olmalıdır.

5-      Her türlü artroskopik kantile uyumlu olmalıdır ^'" .-

SUT KODU: AE1030

1.      Ürün CoCr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.       Ürün yüksek tibial osteotomi operasyonlarında da kullanılabilmelidir.

3.      Ürünün sırt tasarımı düz yapıda olmalı, bacak yapısı ürünün tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

4.       Ürün tekli ambalajda steril halde üretilmiş olmalıdır.

5.       Ambalaj üzerinde referans numarası, boyutu, CE amblemi bulunmalıdır

ENDOBUTTON TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1090

1.      Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalıdır.

2.      Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) polyester liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.       Vida yapısında olmamalıdır.

4.       İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.       İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE1050

1.      Ön ve arka çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin, anterior femoral korteks zayıflığında veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli yerleşimini sağlamalıdır.

2.      Femoral tespit düğmesinin üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyunu en az 10 mm büyütmelidir.

3.      Femoral korteksteki kanal çapının 10 mm ye kadar olması durumunda bile yeterli stabiliteyi sağlamalıdır.

4.       Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.       İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2310

1-     Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fıksasyonunda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

2-      Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

3-     Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

TİBİAL TÜNEL İÇİN DÜBELLİ FİKSASYON VİDASI SUT KODU: AE1570

1.       Greftin tibial tünel içi fiksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

2.       Mataryali peek olmalıdır.

3.       Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır

4.       Kanatlı dübellerin 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilecek çeşitli ölçü seçenekleri bulunmalıdır.

5.       Greft çapma uygun en az 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

6.       Steril paketler halinde olmalıdır.

ACL REKONSTRÜKSİYONUNDA TİBİAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI TEKNİK

ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE1750

1.      Yivda yivleri keskin olmalıdır.

2.       Vidalar başlı yapıda olmalıdır.

3.       Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

4.       Greftlerin tibial tarafa tespitinde kullanılan iplerin sabitlenmesini sağlamalıdır.

5.       Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

6.       Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmi^plmalıdır..

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2220

1.      Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifılament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Sütürler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.      2 adet renk seçeneği olmalıdır.

4.       Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

5.       Son kullanma tarihi (sterilizasyoıı süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR HA KAPLIİNTERFERANS VİDASI SUT KODU: AE1630

1 .Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.       Kemikli   ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.       Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.

4.       Vidaların uzunluğu 20-35mm arasında ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

5.                            Vidalar    6-12 mm çapları arasında olacak şekilde ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır. ö.Yida yivleri keskin olmamalıdır.

7.       Vidalar   başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır.

8.       Vidalar   kanüllü olmalıdır.

9.       EO   ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

ULTRABUTTON AYARLANABİLİR TESPİT CİHAZI SUT KODU: AE1070

1.      ACL, PCL, LCL. MCL, posterioı* oblik ligament, Illiotibial band tenodezi, Patella tendon tamiri, VMO (vastus medialis oblik) ilerletme ve eklem kapsül kapatma rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.      Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.       Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMWPE) polietilen süturdan yapılmış bir loop’a sahip olmalıdır.

4.       Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1-2 mm arasında olmalıdır.

5.      Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.      Loop’un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.      4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı 3 mm’den küçük olmalıdır.

8.      Cihaz en az 1700 Newton güç taşımalıdır.

9.      İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10.  Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardmıcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.

11.  Tek elle redüksiyona izin vermelidir.

12.  İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

MENİSKÜS TAMİR SİSTEMİ ÇİFT İĞNELİ

SUT KODU AE2100

•          İki kanüllü özel seti ile cerraha kolaylık sağlamalıdır.

•         #2/0 dayanıklı sütur uçlarında iki adet paslanmaz çelik iğne bulunmalıdır.

•         Ürünler steril paketlerdedir.

KANÜLLÜ,CANCELLEOS,MALLEOR VİDA VE WASHER TEKNİK ŞARTNAMESİ TV2950-TV1130-TV1070-TV5740

1.      Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

2.      Vida setinde 3.5 -4.5 -6.5 mm canüllü vida, 6.5 mm cancelleus vida,4 mm malleor vida, 10 - 13 -16 mm washer özellikte olmalıdır.

3.      Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaraları lazerle yazılı olmalıdır.

4.      Cancelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli,boyları 30 mm ile 120 mm arasında sette bulunmalıdır.

5.      Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasında, sette mevcut olmalıdır.

6.      3.5 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 70 mm arasında , i sette mevcut olmalıdır.

7.      4.5 mm kanüllü vidalar 20 mm ile 70 mm arasında , sette mevcut olmalıdır.

8.      6.5 mm kanüllü vidalar 30 mm ile 120 mm arasında, 16 mm,32 mm ve full dişli olmak üzere üç çeşit vida seçeneği bulunmalıdır.

9.      13 ve 16 mm washer iç çapları maksimum 7 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü, cancelleos vidalarla kulanılabilir,10 mm washer iç çapı maximum 5mm olmalıdır.

10.  Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling özellikte,cancelleos vidalar self tapping özelliğe sahip olmalıdır.

11.   Vida çaplarına göre kanüllü ve kanülsüz diriller,tornavidalar sette mevcut olmalıdır.

12.   Sette vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı derinlik ölçer, tap, diril guide,değişik çaplarda kirschner ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır

INTERFERANS,VİDALARI PEEK

SUT KODU AE1620

•         Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda femoral ve tibial fıksasyonda kullanılmalı

•         Vidalar peek malzemeden üretilmiş olmalıdır.

•         Vidanın baş tarafı grefte zarar vermemesi için yuvarlak olmalıdır.

•         Vida yivleri, grefti kesmemesi için keskin olmamalıdır.

•         Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılmalıdır.

•         5mm ve 6mm çaplar 15mm ve 20 mm uzunluk olmalıdır.

•         12mm cap 28mm ve 30mm uzunlukta olmalıdır

•         23mm, 25mm, 28mm ve 30mm olmak üzere 4 ayrı boy seçeneği olmalıdır..

•         5mm, 6mm, 7mm, 8mm , 9mm ,10 mm,l 1 mm ve 12mm olmak üzere 8 ayrı çap seçeneği olmalıdır.

•         Artroskopik olarak kullanılmalıdır.

•         Malzemeler tasınmava uveun. üzerinde adı, modeli ve sterilizasyon tarihleri yazan, tekli steril paketler halinde