Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/ 25ZU                                                                                                      19.10.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin almması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 20.10.2021 10:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZÇELİK AYDIN MüdüCYardıniGrfsı

Hasta Adı: FATMA AKSOY

İDARİ ŞARTLAR

1-                              )Tekliflerde     kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                             )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                      )Fiyatlar               K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                      )Ulaşım,               sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                         )îstekliler           tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                     )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-    )        İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 400 (dört yüz) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                       )İdarenin             yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                  )Teklif    mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                        )Teklifler          sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklarda verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                           )TEKLİF        EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                )TÎTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                  )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul’e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                )Aynı      firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                  )KARABÜK              EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                              )02.10.2015  tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-              )TEKNİKŞARTNAME

18-   )      Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-   )      İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAIL: karabukdogrudantemin@gmail.com

1. KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJIYOPLASTI, İLAÇ SALINIMLI, 035" OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM) KV2035

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezy ondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4 İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarmm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri , diyabetik ayak sendromlarımn kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır. :        ,           : I                                                                   {

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı

i uzerindekiilackaybi %1 in.altindaölmalidir                   ;                                               ! •

7.      Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun ’ ■; " ' ‘': **/ ‘ '/

olmalıdır.

8.      Balon periferik. arterler, arterpvenöz. »diyaliz fıstülleri obstruktifstenotiklezyonlar , SFA, popiiteal arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti ,sonrası ,- hızlı iyileşmeyi sağlamak; ve r.estenoz riskini azaltmak ^maçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.                         .. .. ......  ..                       • . ...

9.      Balon üzerine -. 3ug/mm2. anti-restenoti]kpaclitaxel ilaç molekülleri • yüklenmiş olmalıdır. =. ..... • ,.                                                                            .... ■....                             . ;              .{.V

10.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.  Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı-bir şekilde taşınmasını -sağlamalıdır .

12.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır. ... >,.. . , ...

13.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir..■••• :

14.  Balon geniş kullanım. amaçlarım için .Over-the-wiresistemde *0,018" ve,: .0.035" guidewire ile kullanılabilen, seçeneklere sahip phnahdır. , r. t ■ f. -vti.

15.  Balon 16atm basınca dayamklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm: den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı-:ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici firma işlem sırasında ihtiyaç duyulan size ları elinde bulundurup gerekli görülen size hasta için kullanıulacaktır.

16.  Balon kataterin , 0,035, ,0,018 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm, .150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri, olmalıdır.                                                                   .. , , •

17.  Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer .inden geçebilmelidir.

18.  Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim; edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim ■ edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az^ (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

T.C. SAĞUtf^KANPĞJS*• •                                          IVORA&AjĞI

Kalp D ınf&lAgı ■-./ ■ .; .         .

1-                         Katater            periferik damardaki aterosikloratik,kalsifikasyonlu lezyonlarda plak temizlemeyoluylarekanalizasyon tedavisi için öze! olarak tasarlanmış olmalıdır.

2-                         Katater            femoral,popliteal,diz altı distal arterlerde kullanılabilmelidir.

3-                         Katater                                                                                        Coil sistemi ile dizayn edilmelidir.   . *

4-                         Katater            distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak kalsifik lezyonlarm içinde hareket sağlamalıdır.

5-                         Katater            en küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır.

6-                         Katater            geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır.

7-             Pilli                                                                                                                                           sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır. r,:-, -JV- i                                                                                                                       -A-:

8-                        Mantis                                                                            dalgası ile aspirasyön yapmalıdır. k.            m?..;;-'

•                                                        : *        *                ’                       * •                      *: r .. -î

9-                        Vakum                                                                                                                                        sistemi bulunmalıdır..          '

10-   Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir-malzeme- teslimat tarihi itibarı ile.en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmaması-durumunda.sipariş edilmeyecektir.;..^ :;

1.      Periferal destek kateteri 650171,900171,1200171,1350171 ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

"21; Periferardestek kateteri 4-5-6 Fr int'röducer ile uyumlu olmalıdır.

3.      ; Periferal guiding kateter 0,018-0,035 inch guidevvire ile uyumlu olmalıdır.

4.      Periferal destek kateterinin ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

5;. Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.88mm proximal'de l.Olmm, kateterin dış çapı da distalde 0.90mm ve proximalde 1.39mm. olmalıdır.

6.      Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 2 marker'a sahip olmalı ve bu markerların ilki l.Omm, İkincisi 40mm ve üçü ncüsü d e 60m m'de yer almalıdır.                                       ;

7.      Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.

8.      Periferal destek kateteri, tübüjer yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı.-:kir^k yapmamalı ve esnek olmalıdır.

9.      Periferal destek kateteri,;yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.   ■<) r;:r

10.   Periferal destek - kateteri, tekli., paketler . halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir, • . ,-v . . ■:

KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 0,014-0,018", REKANALİZASYON AMAÇUK V1311-

1.     Kılavuz tel, periferik veya koroner girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.     Kılavuz Telinin, Perkütan Transluminal Anjiyoplasti (PTA) veya diğer intravasküler girişimsel prosedürler sırasında balon dilatasyon kateterlerinin veya diğer terapötik cihazların yerleştirilmesini ve değiştirilmesini kolaylaştırması amaçlanmalıdır.                         |

3.     Klavuz tel uzunluk seçenekleri 110, 150, 200 ve .300 cm uzunluklarda

ı

olmalıdır.                ■”

4.     Tel, diyagnostik veya terapötik kateterlerin seçici yerleşimini kolaylaştırmak için torklanabilir olmalıdır

5.     Kılavuz tel 0,014" inç veya 0.018"iric çap kalınlıklarında seçilebilmesidir.

6.     Kılavuz telin yönlü manipülâsyönünu kolaylaştırmak için her bir teT ile bir törk cihazı (pin mengene) eklenmiş olmalıdır.

7.     Farklı gramajlarda yükleme seçeneklerinde ve kısa-uzun konik şeklinde olmalıdır.     55 ..               v/J:: . ;.U:.

8.     Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

9.     Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj içinde, ambalaj üzerinde steril şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş şekilde teslim edilmelidir.

Hidrofilk Teslim Kılavuzu Distali incelen Şartnamesi(KR1082-KV1310) KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK VE İNCELEN