Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34711223/Z2-5                                                                                         18/10/2021

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesine aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 19/09/2021 10:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

 

İDARİ ŞARTLAR

1-      /Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-      )Tekliflerin teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Ama Birimi olacaktır

3-      )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-      )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 400 (Dörtyüz)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-      )Teklif mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-      )Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-      )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-      )TEKLİF EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-      )Hasta bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

11-      )Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-      ) KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-      )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-      )TEKNİKŞARTNAME FAX=0370 415 57 34

1.      KATETER, BALON, PERİFERÎK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALİNIMLI, 035” OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM) KV2035

1.     Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.-..... --------- 1..... -

2.     Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve İezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.     Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.     İlaç salgılayan balon, arter lezyonlannm tedavisinde ve buna bağlı , kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlannin kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzfere tasarlanmış-olmalıdır.

5.     Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.     Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaoİmalidir

7.     Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için

uygun                                                           "          ’..... '                     '' Y’ "" "•           •

olmalıdır.                                                                         .       ■       ' ’ " : •

8.     Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotiklezyonlar , SFA, popiiteal arter duvarlarının korunması ye mekanik anjioplasti ,sonrası; , . hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

9.     Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş

olmalıdır.                                 . ,                                                               J.*                 .

10. Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11. Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

12. Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.                          .   .

13. Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer

edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.                                                             •                  ; .       '    • .                  w. 3.

14. Balon geniş kullanım amaçlarım , için Over-the-wiresistemde ■ ,0.018" ve 0.035"

guidewire ile kullanılabilen seçeneklere.sahip olmalıdır...                              ••        •.

15. Balon 16atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici firma işlem sırasında ihtiyaç duyulan size lan.elinde bulundurup gerekli görülen size hasta için kullamulacaktır.

16. Balon kataterin, 0,035, ,0,018 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 ;cm , 150 cm.şaft

kullanım uzunlukları seçenekleri .olmalıdır,                                     „ ;

17. Balon profili , her. türlü İezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

18. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve şon kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

aSgy&İHSŞ-aUES1

Ö. Dr.

DaT>ûr Cc'-rsiıis! lismanı v!‘ :res Mo:105540

7.      Giriş profili maksimum 0.0.15” olmalıdır.

8.     
Balon kateterpopiiteal, infrapopliteal ve renal işlemler

olmalıdır.

9.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz, fıstülleri obstruktifstenotiklezyonlar ,

popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması,.ve mekanik anjioplasti; .sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini; azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.,     •          ;               : . v.; .......         ' ... .r-r-’n-thd

10.    Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel • ilaç molekülleri yüklenmiş

olmalıdır.                           :          ... ...                                    ,       ..i,' -mde V ....mm-'1

11.    Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

12.    Balon yüzeyi,, ;yüklenmiş olan paçlitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın.kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

13.    Balonun şişme/inmesüresi kısa olmalıdır.

14.    Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 r 60 saniye arasında hedef damar- duyarına transfer

edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir. ,;r/v:                                                               ‘yy •                                                tiki’ v •' V

15.     Balon geniş kullanım amaçlarım , için:. .0ver-the-wire sistemde 0.018"guidewire ilekullmu-labilmelidir,;    ••.                                                         ı.,

16.    Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 2mm den - 3,5mm ye

kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır.                                                                               .                     •.           .     •

17.    Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm;,;. 150 cm şaft

kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır. ......    k.. .;          .yy;.      ,.;y .c

18.    Balon profili , her türlü lezyondan. geçebilecek ince bir yapıda olmahr;0.018-, 4F

olmalıdır.                •          ^.v-..ıv . /- y.. -;

ATEREKTOMİ KATATERİ MOTORU İLE BİRLİKTE ŞARTNAMESİ (KV1280)

1-     Katater periferik damardaki aterosikloratik,kalsifikasyonlu lezyonlarda plak temizlemeyoluylarekanalizasyon tedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2-    Katater femoral,popliteal,diz altı distal arterlerde kullanılabilmelidir.

3-     Katater Coil sistemi ile dizayn edilmelidir.

4-     Katater distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak kalsifik lezyonların içinde hareket sağlamalıdır.

5-     Katater en küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır.

6-     Katater geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır.

7-     Pilli sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır,.       ..                  j

8-     Mantis dalgası ile aspirasyon yapmalıdır.                   . •             v.-ı-,

9-     Vakum sistemi bulunmalıdır..

10-     Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre

verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmaması durumunda sipariş edilmeyecektir.

T C SAĞLIK BAK/?1. KBÛ EĞİTİM VE IrKŞTIR*»§L

Sfelerrahisl Uzman.

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEÇİŞ, İĞNELİ (KV1277)

1.      Periferai    destek   kateteri   6501X1,900111,120001,135001 ve    150cm uzunluklara

sahip olmalıdır. ,

2.      Periferai destek kateteri 4-5-6 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3.      Periferai guiding kateter 0,018-0,035 inch guidevvire ile uyumlu olmalıdır.

4.      Periferai    destek kateterinin ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

5.      Periferai    destek   kateteri   iç çapı distalde 0.88mm proximal'de             l.Olmm,

kateterin dış çapı da distalde 0.90mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

6.      Periferai    destek   kateteri   distai kısmında görünürlüğü        arttırmak     ve stent

pozisyonlandırabilmek için 2 marker'a sahip olmalı ve bu markerların ilki l.Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm'de yer almalıdır.

7.      Periferai destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.

8.      Periferai destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve.esnek olmalıdır.

9.      Periferai destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

10.   

Periferai destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

Hidrofilk Teslim Kılavuzu Distali incelen Şartnamesi(KR1082-KV1310)
KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK VE İNCELEN

1.      Teslim Teli atravmatik damar lümenine zarar vermemelidir.

2.      Uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.      0.88 mm olmalı ve 150-180cm uzunluğunda olmalıdır.

4.      0.035 inç olmalı ve Uç kısmı tel kısmından hafif ve incelen bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

5.      İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

6.      İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

7.      İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların.-/ teklifleri

değerlendirmeye alınmayacaktır.                                                 •            . .

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 0,014-0,018", REKANALİZASYON AMAÇLIK V1311-

1.    Kılavuz tel, periferik veya koroner girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.    Kılavuz Telinin, Perkütan Transluminal Anjiyoplasti (PTA) veya diğer intravasküler girişimsel prosedürler sırasında balon dilatasyon kateterlerinin veya diğer terapötik cihazların yerleştirilmesini ve değiştirilmesini kolaylaştırması amaçlanmalıdır.

3.    Klavuz tel uzunluk seçenekleri 110, 150, 200 ve 300 cm uzunluklarda olmalıdır.

4.    Tel, diyagnostik veya terapötik kateterlerin seçici yerleşimini kolaylaştırmak için torklanabilir olmalıdır

5.    Kılavuz tel 0.014" ine veya 0.018"inc çap kalınlıklarında seçilebilmelidir.

6.    Kılavuz telin yönlü manipülasyonunu kolaylaştırmak için her bir tel ile bir tork cihazı (pin mengene) eklenmiş olmalıdır.

7.    Farklı gramajlarda yükleme seçeneklerinde ve kısa-uzun konik şeklinde

olmalıdır.                                        *   ' 1

8.    Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

9.    Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj içinde, ambalaj üzerinde steril şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş şekilde teslim edilmelidir.