Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 

 

 

 

 

 

F.23,002.01

İN ı 1!

I ; :KEMOTERAPl İLAÇ FLAKON BAŞLIĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ i;,;!.;  1. Teklif edilen ürün steril ambalajında tek kullanımlık(disposable) olmalıdır.

: ,',r. fH'lv1’    '

2. Teklif edilen ürün antineoplastik ilaçların kapalı sistemle hazırlanmasını sağlamalı, komaminasyon riskini, buharlaşma ve sızıntıyı engellemelidir.

3. Ünün, küçük ve büyük flakon başlıkları için kullanılabilir olmalı ve aynı çalışma prensibi ile çalışıyor d|| olmalıdır.

(•! ç 1,1:1

ıklım şırasında dışarıya sızabilecek toksik maddeyi engelleyen ‘tam kapalı sistemi’ bulunmalıdır.

5.               Teklif edilen ürün, kapalı sistem ile tanımlanan; çevresel kontamine edicilerin sisteme girişini ve tehlikeli ilaçların ya da buharlarının sistem dışına çıkışını mekanik olarak engellemelidir.

6.               Teklif edilen ürün ilaç flakonun lastik tıpasına kolay monte edilebilmeli, lastik tıpaya kesinlikle zarar vermemeli ve lastik tıpayı flakon içine itmemelidir.

mİ fii-j- İ' : 1 1 |;H '                                                               I

[TJ; 7:; Te-dif edilen ürün, ilaç flakonuna monte edilirken kırılma ve çatlama olmamalıdır.

»"ilil I u

3. Teklif edilen ürün luerlock iğne aparatı ile bağlantı sırasında ilaç sızmalarına neden olmamalıdır.

9. Teklif edilen ürün ilaç flakonuna hazırlama aşamasında monte edilmeli ve atık aşamasında da ilaç flakonunda takılı kalarak atılabilir olmalıdır.

arının

rt '*     11

j/ mantarında çökmeye sebep olmamalı, mullidoz ilaçların mikrobiyolojik ve kontaminasyon açısından güvenle i saklanmasını sağlamalıdır.

11. Teklif edilen ürün hazırlanacak ilaçların tam doz çekilmesine uygun yapıda olmalı, böylece doz kaybını önlemelidir.

z 13. Te)<lif edilen ürün üzerinde, sitotoksik ilaç partikiillerinin dış ortam ile temasını engelleyerek,

|v!•,İp kimyasal* kontaminasyonu önleyen, aerasol dahi geçişine izin vermeyen, oluşan negatif / pozitif basıncı Ep- dengeleyen muhafaza sistemi bulunmalıdır.

Ilfipp!

14.          Teklif edilen ürün bütünlüğün ve sistemin bozulmaması için grubun diğer malzemeleri ile uyumlu olmalıdır.

15.          

Teklif edilen ürüne ait son kullanım tarihi steril paket üzerinde olmalıve teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Teklif veren firma ürünlerini ürünün son kullanım tarihine 3 ay kala yeni miadlı ürünlerle 15 gün içinde değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

16.           UBB Tıbbi Cihaz Kayıt Sistemine girişi yapılmış olmalı ve Sağlık Bakanlığı onaylı Barkot numaraları

M                |

ihale komisyonuna ibraz edilmelidir.

17.          Teklifi veren firma istek yapan kliniklere, küçük ve büyük flakon başlıkları için numunelerin seri kullanımda denenebilmesi için 10’ar adet numune bırakmalıdır.

İ'pfe' .1.1 L ı118. Flakon başlıklarının ölçüleri ihale sonrası bildirilecek olup, teklif veren firma kullanım sürecinde

!' SDllfflıKv. T f '• ||^l                |                                              1,1

; ::değişim gerektiğinde bir hafta içinde değişimi taahhüt etmelidir,

jfjjl'tll * I: ı '■     111'                                I                                                         •

19. Teklif veren firmaların ihale gününe kadar numune getirmedikleri taktirde ihale dışı bırakılacaklardır.

Üp: .im	E, ,
	c,-;:
İ	flm:! r'ı
S	İL'I