Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Destek Hizmetleri Başkanlığı
İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                      25/02/2021

Konu : Teklife Davet

Sayın:

Tel: Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (2) kalem FİLTRE VE AMNİON SIVISI ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 03.03.2021 tarih ve saat ll:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

Satmalma tarih ve saati Teklif Başvuru Yeri Teslimat Yeri Teklif Türü

İhtiyaç Listesi

Satmalmanın Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi Doğrudan Temin Birimi ÖDENEK DURUMUNA GÖRE 5 İLE 150 GÜN İÇERİSİNDE ÖDEME YAPILIR.

Kışla Mah. Melekli Yolu Cad. İğdır Devlet Hastanesi IGDIR

Telefon: 0476 226 03 03 Faks: 0476 226 43 82 e-posta: satinalma_76@hotmail.com Elektronik ağ:

FETAL MEMBRAN YIRTICI TESPİT KİTİ ŞARTNAMESİ

1.     Test hamile bayanda fetal membran yırtığının tespit edilmesinde kullanılmalıdır.

2.      İmmunkromatografik yöntemle IGFBP-1 (insulin like grovvth factor binding protein-1) tespiti ile yaparak bayanda amniyon sıvı sızıntısı olduğunu tespit edebilmelidir.

3.      Yaklaşık olarak minimum 25 pg/IGFBP-F i tespit edebilmelidir.

4.      Test insan IGFBP-11 e karşı oluşmuş en az 2 adet monoklonal antikor içermelidir.

5.      Numune olarak spekulum gerektirmeden vajinadan posterior fomikse kadar olan bölgeden alman sürüntü örneği kullanılmalıdır.

6.      Amniotik sıvı akıntısı gelmesinden itibaren maksimum 12 saate kadar test çalışılması durumunda test doğru sonuç verebilmelidir.

7.      Alınan sürüntü örneğinden çalışmalıdır.

8.      5 dakikada sonuç vermelidir.

9.      Kit içerisinde her testin uygulanabilmesi için gerekli olan için tüm malzemeler (strip, ektraksiyon solüsyonu, steril svab) tek paket içerisinde ayrı ayrı ambalajlanmış olmalıdır.

10.     Testin vermiş olduğu sonuçların çok daha iyi gözlemlenebilmesi ve daha doğru sonuç sağlanması için test striplerinin genişliği en az 6 mm olmalıdır.

11.     Test stribinde test çizgisi ve kontrol çizgisinin oluştuğu farklı alanlar olmalıdır.

12.      Kit ile aynı marka 2 seviye pozitif ve 1 seviye negatif olmak üzere sıvı kontrolleri her kutu ile birlikte verilebilmelidir.

13.     Kitin duyarlılığının % 100 olduğu yayın ile belgelendirilmelidir.

14.     Kullanımı ve değerlendirilmesi kolay olmalıdır.

15.     Kit 2-25'C'de saklanmalıdır.

16.     Kit T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olmalıdır ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgeler, geçerli UBB barkod numaraları bulunmalıdır.

- M»W>OAe

DİASAFE PLUS FİLTRE ŞARTNAMESİ

1-    Fresenius 4008B-S-V10-5008S-CLASSIC cihazlarda kullanıma uygun olmalı.

2-    Kimyasal kalite Avrupa farmakopesi'ne uymalıdır. Mikrobiyolojik kalite (CFU/MI) ve endotoksin (EU/ml) ölçümü aşağıdaki gibidir.

< 100 CFU/ml ve < 0.25 EU/MI

Diyaliz konsantresi: <1000 CFU/ml ve < lEU/ml

3-    Cihazın temizleme ve dezenfeksiyon işlemleri süresince DİASAFE PLUS filtre bu işlemlere dahil olup yüksek sıcaklıklarda yapılan dezenfeksiyon işlemlerine dayanabilmeli.

4-    DİASAFE PLUS filtre cihaz üzerinde otomatik olarak test edilmeli.

5-    Filtre ömrü 12 hafta ya da 100 tedavi süresince olmalı.

6-    Filtre sadece Fresenius marka hemodiyaliz makinesinde bulunan ve özel olarak dizayn edilmiş filtre tutacağı ile uyumlu olmalıdır. Kilit sistemi, filtre ile makinenin hidrolik parçaları arasında doğru bir bağlantı oluşmaktadır.

7-    Üretim hatası bulunan ürünler parti numarasıyla bildirilip değiştirilecektir.

8-    Efektif yüzey alanı 2.2 m2 olmalıdır. Ağırlık 170g olmalıdır.

9-    Kaplama materyali polipropilen ve birleştirme meteryali silikon olmalıdır.

10-Filtrasyon oranı 5ml/ dk. mmHg (3,75L/dk bar maks. 2 bar) olmalıdır.