Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869-199

Kona: HUm«trM«Ueme Alımı

ÜMİT KAYA (1129-21)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktar: vaaiı Mahccuıc/liuuıct Doğrudan alım usulü ile iluüe editereğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu saunalma birimine fax / mail / yada elden ulaştırmama rica ederim.

oö

NOT: Ameliyatla yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir. Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna e5re kullanılacak malzeme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Elliğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT 60İLECEK HUSUSU»!

1-Teklif BItİm Flyatlan K1DV Hariç [*] Türk liran sUrak ^rri!«rlwlr.

2-   Sili                                      e İL kazıntı V* lau kan bulunma» an teklifler dr|<îî»odirmrye alınmayacaktır.

i- Numune iıtmildili taktirde iu*um ra kıta »ürtde ıal.ı nal au btrimioe gtoderilctekllr.

4-     VBB    kapumuıda yer alan firûnlertn tek babına UBB kaydı yrUril olouy ı,-., teklif) ûrmollhalatçı fıraa d«»u>da veren (InuUr Ifin, ûrrtld >ty» Hhalatçı tarafından L'BB de alt bayii »tarak urumla oma olanı grrrkjDekUdir.

$-Bzkauf<ğımıt TKHk nun 09.01.2017 tarih v* 00<UM9a4M taydı yazılan jrrrfcJrac» . UBB lurptaaundaU BJİamıUr İçin Hrmalann * TTHHİ fİTI S *TV» ITRİ VUTfrMİltV Tl Fİ CFtFKİNİ de teklifleri II* birlikle »uamalan gcrtlun» kirdir.

*.lıWldller Ibtedekl hâtûn kateadere x)% diledikleri kalemler» teklif v»r»Mllri»r.

?-S4cW.uk: alımla İlgili tüm >nj;i min '» hartlar, kargn Laı<ma v» tüm ulaum gidrriırl ı.*.cu JİU«rieri uhteunde kala a kiftTırmay $ aittir.

5-         İdaremiz   1İM—H alıp almaa^kta ' rı bir knmıru almakta te» bealtir.Flratalar teklif 'tratU» bm hükmü kabul flaiı taydır.

9-D»i*ri/n Jlrmemlz kalem kalem . yada l»ln bütünlük art iteni bakımından toplam Oyal iuimii |irr yapılabilecektir.

1» Malzemeler Dtp* U»li*idlr.D»p«y a ta*utmaaı Uf İlgili (Om ta*ıaıa V-b-gJderter firma» a aKtir.

İt .Tekili vma finna S-U.T.hikilmlert gereilace Ular» tarafından W»m yapılacağını kabul rtmiı taydır.

12-                 -Vlımlar .kdl Ihtly adananıa > Jmlik *ldu*uodan . Idarrma UrtU-uita vtriles lipari* tocnuı belirlilen (On l:ruıiı.de Utllmab yapuau» an GrOıdtr İçin idaremiz ılpınıi Uk taraflı İptal rtme hakkına tabiptir. Firmalar teklif temelde bu hükmü kabuı etmiı taydır.

13-     Alım                  uhtnınde K»’«n flma alma ilişkin olarak dûîetdeyeceJJ faturada nlınMatn barkod nuuruı IU SUT Kodunu belirt fokıir. Tıdarikçl Hraıa bunların SUT hökSmien doğrultusunda dofcru r>lruinlaiı otosundan torumludur. Ctrl &deme kurumu barkod vı SUT lu>dlanoın nlrHlnlmrtl Ut UglU atarak TİT113B kayıtlanın ms almadığından. hastanemiz idareli bu kayıtlan tut almayacak. andan kurumun brriıang! bir ıurtCe malimse barkud tc SUT kadunun do|ru Jijjinı inpit rdtrtk Cdrme )-apaamau halindi d inan rarmr ntdnıi} W Ular» tarafımdan da trdarikçi firmaya rûcu tdiltrtk. ddceat yapdu bile Irvpit rdUtn unnn UmaaM alı* yapılan firmadan tahlil rdilrrrldir. Finaa teklif >rrmtklt bu bûkjBÜ kabul »tmis »ayılır.

14-                 Son teklif vırar ûml içtruıodt İnlim rdilmtyıo ukllfttr dt|rri*odİMOcy( ahnma>ac»Uır.Firmalar Uklif %rrmtUr bu hükmü kabul rtmiı taydır.

15-             Rakanl«iiBU    T.K.1 LK. B«tka<dı|uua 27.11.2015 Urih v» 000157012(9 »ayılı yazılan ttrriinrr. Hnaalann UUif rdilrn Orûniarin uUnalma tariiûadı itibariyle Sattık Bakanlığı (S.B.) durumunun u;jun oltaau . haaiaya kult»mU:Jj tarihte Ut MLDITA uıumiut kayıtlı olma»: l«rtk»»kj<dir. Bo nrdtnk »atııulma »ûrtcuıdt S.B- dunıaıu vjrjuiaraau kurum um uıra yapılacak olup . ittlliklr haalaya y dAtlik kullanılan ma!xı mrlrıdc teklif edilen barkod nımaraamdan farklı bir barknd numaraaıaa uhJp ûrCnûn kullanılmalı imhks fatura »dilen malırmelcria MİIH:! A miranınr kayıtlı olmadıfc tnpil edUdi|iod< , malırmt bedelleri il j; ili Armanın ld«meWriod«fl kniknk 3(111 haıune diner »enaaye hesaplarına frllr kay dedileeekllr. Firmalar kurumumuıa teldlf verme kl» bil hükmün taauuaıau kabul etmb taydır.

16-                 Ameliyat »ana erdikten »cura ameliyatla kullanılan malıratelerr alt fatura İlgili firma tarafından mutlaka aateUyabn yapıldığı tanh yuılmak »ur »tiyle knüerrk. fatura ta tarafına hatta adı toyadı. kulla mİ in malıımeUrin adı ^UT kodu. barvoJ numarau yaıılmalcdtr. Fatura arka taraTına be ameliyatta kııltamtan mahrmelcrt alt tıarkddlan e kalkalı olarak yapttUnImalıdır. Barkod tayııı Tasla shıp fatura arla yüzeyine uğmad.jp taktirde be A4 e batında bcı kadıda kalan bıarkodlar yaputırdarak fatura atlına lüjtirilrrrk haıtanıy» »n %t' 7 gün kenınde tevlım edilmelidir. (Eklik barkodlu faturalar teılim alınmayarak. lif Ui firmaya mau yazı ile İade ldde<tklir.) Faturanın herhangi bir »e Heple kaılan» j r Jtç le»Um edilmeti ucun haauaıe labunru ol mau durumunda . fatura bedeli SOK ya fatura edllrmn ite »Aı kuoutu fatura bedeli 11(111 firmaya öden mey »r»k. ha ilan» Matr termay » betaplanna |»Ur olarak kaydedileeektir. Firma l| bu alım İçin teklif vrmekle bu hükmü kabul »tasla tavdır. Alım ohteaısde kalan firma alıma konu olan maileme yada malı» »eleri kullandırdıktan »onra kullaodırdı|ı matıemelerr ait faiuratuu krtmez . yada ketlijfc! halde Idarvmiıe belirtilen tür» İçeriaiode 7 gün (Yıdl Gün) teılim ruarî . yada fatttraıı kar^o . potla v.b. dağıtımda kaybolur Ue bu durumla idarrmiıin herhanfi bir me»ulhrtj olma)xa|;ı gibi. belirtilen lamanda idaremize tealim edilmeyin fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi btr hak yada alacak talep ttmey etektir. Bu katuada herhangi bir hukuki hak yada alarak tairtdodf buluıımaaza|ııuda b bu alıma UUrak itmekle kabul »tadı »aydır.

MİNİ PLAKLAR (2.0MM-2.4MM-2.7MM ve METATARSAL PLAKLAR) TV1330

1.       TV1350 SUT Kodlu özel FÜZYON PARMAK/HALLUKS VALGUS PLAKLARI/OSTEOTOMİ PLAKLARI set içinde bulunmalıdır-^

2.       Üretici fofrnamn CE Belgesi olmalıdır.

3.       Plakla/^e plaklarla kullanılacak kilitli,kilitsiz vidalar, IS05832-3 Tİ6AI4V Eli standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.                        Kirdir.*..2»tanasi

4.       Ürı/nünîâletıeüilirlik lot nosu olmalıdır. ^r,:                   .

Avr-<^                                                                                                                               OrtOH--'» vX TravıTiatoioji

5.       Plaklaj^fa/ak cerrahisinde kullanılmak için tasarlanmış olmalı ve plak üzpritide i^r1âlâ?3tlelikler kilitli ve kilitsiz vidaların uygulanabileceği tarzda olup, X plak^ve—{V ( Multifragman ) plaklarında kilitli yuvarlak delik

yapısına sahip olmalıdır. Mini Fragman Plak Sistemi içerisindeki tüm plakların vida delikleri 02.0 mm, 02.4 mm ve 02.7 mm kilitli ve kilitsiz vidalar ile uyumlu olmalıdır.

6.       Sistem düşük profil plak ve vida yapısına sahip olmalı ve plak profili 02.0 mm plaklar için 5.5 mm, 02.4 mm plaklar için 6.0 mm, 02.7 mm plaklar için ise 7.0 mm olmalıdır (Toleransı ±0.2 mm).

7.       Mini fragman plak vida sistemi dahilinde 02.0 mm plaklar içerisinde, 4-6-8 delik yapısına sahip ' LC Mini Fragment Straight Plate ', 6 ve 12 delikli olmak üzere iki seçenek olarak sunulan 'LC Mini Fragment Adoption Plate', kondiler bölgede kullanılmak üzere 7 delik yapısına sahip ' LC Mini Fragment Condylor Plate', 4 + 7 delik yapısına sahip ' LC Mini Fragment Y - Plate'yer almalıdır.

8.       02.4 mm plak sistemi içerisinde; 4-6-8 delik yapısına sahip 3 farklı boyda ' LC Mini Fragment Straight Plate', 6 -12 delik yapısına sahip 'LC Mini Fragment Adaption Plate1, 7 delik yapısına sahip ' LC Mini Fragment Condylar Plate've 4 + 7 delik yapısına sahip ' LC Mini Fragment Y - Plate'yer almalıdır.

9.       02.7 mm plak sistemi içerisinde; 4-6-8 delik uzunluğuna sahip ' Mini Fragment Straight Plate', 6-12 delik yapısına sahip ' Mini Fragment Adaption Plate', 1 delik yapısına sahip ' LC Mini Fragment Condylar Plate', Sağ ve sol olmak üzere 2 + 3 delik yapısına sahip 'LC Mini Fragment L - Plate' ile sağ ve sol taraflı uygulamalar için ayrı ayrı olmak üzere 2 + 3 delik yapısına sahip 'LC Mini Fragment L - Plate (Oblique) Small ve Standart boy olmak üzere iki çeşit ' LC Mini Fragment X - Plate', LC Mini Fragment X - Plate (Small)' metatrasal füzyon plağı bulunmalıdır.

10.    Plaklar, özel tasarım set dizaynı içerisinde yer alan uygun enstrümanları aracılığı ile istenildiğinde kesilebilmeli, şekillendirilebilmen ve bükülebilmelidir. Bu amaçla üç ağızlı plak bükücü ( Plate Bender 125 mm ), plak delik yapısı ile uyumlu bükücü rod ( Threaded bending Rod), plak - pin tutucu, bükücü ( Plate - Pin Clamp ) bulunmalıdır.

11.   X plak üzerinde yer alan kompresyon deliği ve K teli deliği iki adet stoplu K teli yerleştirimi sonrası set içerisinde yer alan özel kompresyon klemp'i ( Compression Clamp ) sayesinde fragmentlere ortalama 4 mm kompresyon yaptırabilmelidir.

12.   02.0 mm, 02.4 mm ve 02.7 mm kilitli ve kilitsiz vida seçeneklerinin tümünde vida baş yapıları düşük profil formunda olup kare tornavida ucu ile uyumlu olmalıdır.

13.    Bu özellikleri sayesinde; kırık tespiti, osteotomi, artrodez, replantasyon ve rekonstruksiyon endikasyonlarına hizmet etmelidir.

KİLİTSİZ MİNİ PLAKLAR 2.0MM (EL-CENE) TV2130

Sette ayrıca 2.0mm kilitsiz delik tasarımında plaklar (kalınlığı 1,2±0,1 mm) olmalıdır, straight long 2, 4 ve 6 delikli, T plak long 4 ve 5 delikli, T plak regular 5 delikli, Y plak long 4 ve 5 delikli Y plak regular 4 ve 5 delikli, orbital plak 7 ve 9 delikli,L plak sağ long 4 ve 5 delikli,L plak sol long 4 ve 5 delikli L plak sağ regular long 4 ve 5 delikli ,L plak sol regular long 4 ve 5 delikli,straight regular 4, 6 ve 8 delikli plakların her birinden 3' er adet bulunmalıdır. Vida setinde ; bu plaklara özel yapıda vidalar 2 mm çapında 5, 7, 9, 11 mm boyunda olmalıdır. Her boydan en az 13' er adet bulunmalıdır. Vida kafaları + tornavida ya göre olmalıdır. Vidalar self tapping olmalıdır.

2.0mm vidaların uç kısmı tepleme gerektirmeyecek şekilde ve ve kortikal yapıda, altıgen başlı tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 2.0mm, göbek çapı 1.4mm, baş çapı 3.4mm olmalıdır. 2.0mm vidaların boyları 5mm ile 28mm arası boy seçeneklerinde olmalıdır. 5mm ile 17mm arası vidalar 2mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

KİLİTLİ MİNİ VİDA 2.0MM TV1150

2.0mm vidaların başı plağa kilitlenecek şekilde yivli olmalı ve uç yapısı tepleme gerektirmemen ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 2.0mm, göbek çapı 1.4mm, baş çapı 3.5mm olmalıdır. 2.0mm vidaların boyları lOmm ile 26mm arası olmalıdır. Vida boyları 2mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

MİNİ VİDA 2.4MM TV1010

2.4mm vidalar tepleme gerektirmemeli, altıgen baş yapısına sahip olmalıdır. Vidaların yiv çapı 2.4mm, göbek çapı 1.8mm, baş çapı 3.5mm olmalıdır. 2.4mm vidaların boyları lOmm ile 30mm arası olmalıdır. Vida boyları 2mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

KİLİTLİ MİNİ VİDA 2.4MM TV1150

2.4mm vidaların başı plağa kilitlenecek şekilde yivli olmalı ve uç yapısı tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 2.4mm, göbek çapı 1.8mm, baş çapı 3.5mm olmalıdır. 2.4mm vidaların boyları lOmm ile 30mm arası olmalıdır. Vida boyları 2mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

MİNİ VİDA 2.7MM TV1010

2.7mm vidalar, tepleme gerektirmemeli, altıgen tornavida ucuna uygun olmalı. Vidaların yiv çapı 2.7mm ve göbek çapı 2.1mm olmalıdır. Baş Çapı, 2.4mm vidaların da kullanılabildiği plaklarla uyumlu olacak şekilde 3.5mm olacaktır. Vidaların boyları 12mm ile 40mm arası olmalıdır. Vida boyları 2mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

KİLİTLİ MİNİ VİDA 2.7MM TV1150

2.7mm vidaların başı plağa kilitlenecek şekilde yivli olmalı ve uç yapısı tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 2.7mm, göbek çapı 2,lmm, baş çapı 3.5mm olmalıdır. Baş Çapı; 2.4mm vidaların da kullanılabildiği plaklarla uyumlu olacak şekilde 3.5mm olacaktır. Vidaların boyları 12mm ile 40mm arası olmalıdır. Vida boyları 2mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

KİLİTLİ KLAVIKULA PLAĞI -TV1550

1.             Üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.

2.             Kilitli clavjcula plakları; ISO 5832/3 standartlarındaki TİAL4V ELİ malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

3.              Ürüjrljzerjinde; marka, lot no ve CE kayıtlı olmalıdır. Korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için ürün renklendirilmiş olmalıdır.

4.             /Klavikula kilitli plakların; üç boy sağ-sol seçeneği olmalıdır. Plak genişliği 10mm(Toleransı ±0.5mm), kalınlığı 3.5 n/n olmalraıri'Toleransı ±0.2mm).           Dr.öğr.üv • , - vVr

5.     / PJaJda/; 4 delikli, 6 delikli ve 8 delikli olmak üzere 3 boy olmahdr^-Her plakta,.geçici tespit ve kırık redüksiyonu

/ / V/ ■                                                                                                                          L/i p 7"û ■- ’■1' • - *

için i.kj^aeirkirschner teli deliği olmalıdır. * • «w731

6.              2.Jmm, 3.5 mm çaplarında kilitli ve kilitsiz cortikal vidalar, 4 mm çapında spongioz kilitli ve kilitsiz vidalar, klaviku>a plakları ile kullanabilmelidir.

7.              Plaklar; klavikula kemiğinin, anatomik yapısına uygun dizayında olmalıdır. Kilitli vida kullanılabilmesi için kilitli vida guide olmalıdır.

8.             Klavikula plaklar; üst ekstremite plak seti ve vida seti ile birlikte dizaynlı olarak sunulmalıdır.

9.             Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, torklu tornavida olmalıdır.

KORTİKAL VİDA 3.5 MM TV1030

Kortikal yapıda ki vidaların uç yapısı tepleme gerektirmemen ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen 2.5mm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 3.5mm, göbek çapı 2.7mm olmalıdır. Baş Çapı 05mm olacaktır. Vidaların boyları 12mm ile 60mm arası olmalıdır. Vida boyları 2mm ara ile artacak şekilde olmalıdır Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3.5 MM TV1170

Kortikal yapıda ki vidaların başı plağa kilitlenecek şekilde yivli olmalı ve uç yapısı tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen 2.5mm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 3.5mm, göbek çapı 2.7mm olmalıdır. Baş Çapı 05mm olacaktır. Vidaların boyları 12mm ile 60mm arası olmalıdır. Vida boylan 2mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

SPONGOZ VİDA 4.0 MM TV1130

Spongoz yapıda ki vidaların uç yapısı tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen 2.5mm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 4.0mm, göbek çapı 3.2mm olmalıdır. Baş Çapı 05mm olacaktır. Vidaların boyları 16mm ile 60mm arası olmalıdır. Vida boyları 16-30mm arası 2mm ara ile 35-60mm arası 5mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Spongoz vidaların tamamı yivli ve kısmi yivli çeşitleride olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

KİLİTLİ SPONGOZ VİDA 4.0 MM TV1210

Spongoz yapıda ki vidaların başı plağa kilitlenecek şekilde yivli olmalı ve uç yapısı tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen 2.5mm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 4.0mm, göbek çapı 3.2mm olmalıdır. Baş Çapı 05mm olacaktır. Vidaların boyları 16mm ile 60mm arası olmalıdır. Vida boyları 16-30mm arası 2mm ara ile 35-60mm arası 5mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

KANÜLLÜ SPONGOZ VİDA 4.0 MM TV2930

Spongoz yapıda ki kanüllü vidaların kanalı; içinden 1.2mm lik k-teli geçebilecek şekilde olmalı ve uç yapısı tepleme gerektirmeden kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen 2.5mm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiy^apT4:.0mm, core çapı 2,8 mm, yivsiz cisim çapı 3 mm olmalıdır.

Vida bayçapı 05nim olacaktır. Vidaların boyları 14mm ile 70mm arası olmalıdır. Vida boyları 14-30mm arası 2mm ara ile/35-70mm araşî5mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Spongoz vidaların tamamı yivli ve kısmi yivli çeşitleride olmalıdır. Vidala/ASTM F136 veya ISO 5832-3 standartlarında titanyum malzemeden üretilmiş olmalıdır. Uygulama seti /çinde yidayra uygun delikli matkap ucu, yiv açıcı, kanüllü tornavida ve ucu yivli 1.2mm K.teli bulunmalıdır.

Hasıta v^a^n/güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinme/:bTr ş/kilde yazılı olmalıdır.                      hr.t<

KT cf

/                                                                  ' Vs- ..Z.

Spongoz yapıda ki kanüllü vidaların kanal içinden 1.2mm lik k-teli geçebilecek şekilde olmalı ve uç yapısı tepleme gerektirmeden kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen 2.5mm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 4.0mm, core çapı 2,8 mm olmalıdır. Vida baş çapı 5mm ve plak deliğine kilitlenecek tarzda yivli yapıda olacaktır. Vidaların boyları 14mm ile 70mm arası olmalıdır. Vida boyları 14-30mm arası 2mm ara ile 35-70mm arası 5mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vida gövdesinin tamamı yivli olmalıdır. Vidalar ASTM F136 veya ISO 5832-3 standartlarında titanyum malzemeden üretilmiş olmalıdır. Uygulama seti içinde vidalara uygun delikli matkap ucu, yiv açıcı, kanüllü tornavida ve ucu yivli 1.2mm K.teli bulunmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

AKROMİOKLAVİKULAR KANCALI PLAK - TV1650

1.                        Lateral clavicle kırıklarında ve acromioclavicular eklem dislokasyonunda, fiksasyon amaçlı kullanılabilir olmalıdır.

2.                      Üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.

3.                         Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli ve standart vidalar ISO 5832/3 Tİ6Aİ4V Eli standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.

4.                 Plak üzerinde izlenebilirlik lot nosu, marka, CE işareti lazer ile silinmez şekilde işlenmiş olmalı, kullanım kolaylığı için ürün renk kodlu olmalıdır.

5.Sağ ve sol olmak üzere 4, 6 ve 8 delikli plak seçenekleri olmalıdır.

6.                         Plaklar Lateral Clavicle anatomisi ile tam uyumlu şekle sahip olmalıdır. Plak genişliği 10mm(Toleransı ±0.5mm), kalınlığı 2.5mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).

7.                Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku irritasyonunu engellemek amacıyla; plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.

8.               Plak yerleştir imini kolaylaştırmak amacıyla plak şaftında 12° lik eğim olmalıdır.

9.               Plak lateralinde uygun derinliğe sahip hook olmalıdır.

10.                Plak shaft ve özellikle lateral bölgesi delik yapısı; kilitli vida ile sabit açılı fiksasyon yanında standart vida ile açılı fiksasyon ve dinamik kompresyon yapma kabiliyetine sahip kombine delik yapısına sahip olmalıdır.

11.                    Plağın  medial kısmında, geçici tespit yapak amacıyla 1.5mm çaplı K- teli deliği olmalıdır.

12.                         Plaklar;    2.7mm çaplı kilitli, 3.5 mm kilitli ve kilitsiz cortikal vidalar ve 4 mm çapında spongioz kilitli ve kilitsiz vidalar ile kullanabilmelidir.

13.                       Plaklar enstrumantasyon seti ve vida seti ile birlikte dizayınlı olarak sunulmalıdır. Yardımcı enstrüman olarak sette uygun drill guide (02.7mm), drill (0 2.7mmxl30), depth gauge, K-telleri ve hekzagonal tornavida bulunmalıdır.

14.                              Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir.

SKAPULA PLAKLARI

1.       Skapula, Glenoid, Eklem içi, glenoid, skapula spine kırıkları, Akromial kırıklarının fiksasyonuna uygun       tam  anatomik tasarımlı plaklardan   oluşmalıdır.

2.        Plaklarınsak yüzeyi tübüler yapıda olmalı ve bu sayede kemik-plak temas sağlamlığı en iyi şekilde sa£fanmalj ve bükülmeye karşı direnci artırılmış olmalıdır. ISO 5832/3 Tİ6AI4V Eli standartlarındaki hammacraeden /                                    imal              edilmiş   olmalıdır.

3.   Plaklar kullanılacağı bölgenin yapısı nedeni ile çok düşük profilli olmalıdır. Glenoid, medial ve lateral scapula plaklarının gemşliği 9-10 mm(Toleransı ±0.5mm), kalınlığı 3 mm olmalıdır (Toleransı ±0.5mm)

köşeleri yuvarlatılmış/yumuşatılmış olmalı ve bu sayede yumuşak doku iritasyonu

wlal/lar ^kullanılacağı bölgeye göre (sağ/sol) renk kodu ile ayrılmış olmalı ve hu-^sayede ameliyat