İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

İhale No 2134813
Sektör Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler
İdare Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Bursa
İşin İli Bursa
Yayın Tarihi 28 Ekim 2020
İhale Tarihi 30 Ekim 2020 17:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

 

 

Siparişi Veren

: Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek ihtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Yetkili Adı Sovadı

: Nagihan ADIGUZEL (Satmalına Memuru )

Telefon

: 0(224) 294 44 62

Faks

: 0(224) 366 63 93 - 294 44 76 - sevketvilmazsatinalma(S!email.com

Tedarikçi Firma

 

Firma Tel & Faks & E Posta

 

Yetkili Adı Soyadı

 

 

Sayın............................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.                                                                                                                                                     _________________                 

MARKA /UBB/SUT KODU BELİRTİLECEKTİR.

Sıra

Marka

Model

Malzemenin Adı

Miktar Birim

Birim

Fiyat

Toplam

Fiyat

Teslim

Tarihi

1

 

İNTERLÖKLN 6

500 | TEST

1

 

 

 

TOPLAM FİYAT :

 

 

 

TEKLİFİM GEÇERLİLİK SÜRESİ

..............  .....................

ÖDEME ŞEKLİ (VADE)

Faturalar kurumumuza giriş tarihinden itibaren Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimince sırayla ödenecektir. Mal alımlarmda ödeme süresi ortalama 300 gündür. Yapm ve Hizmet alımlarmda ödeme süresi ortalama 60 gündür.

NAKLİYE

: Nakliye ve Depoya Taşıma İşi Firmaya Aittir.

AMBALAJ ŞEKLİ

: Üretici Firmaya Aittir.

SEVK ADRESİ

: Mimar Sinan Mah. Emniyet Cad. Yıldırım/BURSA

DİĞER İSTEKLER / ŞARTLAR

: Teklifler 30/10/2020 tarihi, saat 1 Tl00100 kadar verilmiş

Olmalıdır. SON TEKLİF SAATİNDEN SONRA V ERİLEN TEKLİFLER DİKKATE ALINMAYACAKTIR!

MAL TESLİM TARİHİ

 

NOT

:

LÜTFEN KDV HARİÇ FİYATLARINIZI BELİRTİNİZ!

Teknik Şartname Ektedir!

TEKLİFLERİNİZİ BU FORM ÜZERİNDE DÜZENLEYEREK TESLİM EDİNİZ! AYRI BİR FORM

DÜZENLEMEYİNİZ!

 

Teklif İsteyen Görevli (İsim,İmza,Kaşe)

Tedarikçi Firma Onayı (İsim,İmza,Kaşe)

Nagihan ADİGÜZEL Satınalma Memuru

 

Teklifin Değerlendirilmesi (Bu bölüm Satınalma Servisi tarafından doldurulacaktır) i Uygun

| Uygun Değil

 

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

 

 
 

i                                        İNTERLÖKİN 6 TESTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

 

İ-Test yöntemleri kemilüminesans, elektrokemiîüminesans, mikropartikül enzim immunassay (MEIA) veya floresan ımmunoassay, floresan polarization immunassay veya enzim linked floresan assay yöntemlerinden biri olmalıdır

2-   Testi veren firma hastane bünyesinde cihazı varsa bunu kullanabilir veya 7 gün içinde cihaz kurmalıdır.

3-  Testle beraber yeterli sayıda kalibratör ve iç kalite kontrol serumunu temin etmelidir.

4-   Gerekli tüm sarf malzemesi firma tarafından temin edilecektir.

5-   Kalibrasyon kontrol için harcanan testler ve kayıplar firma tarafından karşılanacak test sayısı hesaplanırken hastaya verilen test sonucu sayısı baz alınacaktır.

6-   İhaleyi kazanan firma 500 (beşyüz) test temin edecektir.


 

 


 

Siparişi Veren

: Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Yetkili Adı Soyadı

: Nagihan ADIGÛZEL (Satmaİma Memuru )

Telefon

: 0(224) 294 44 62

Faks

: 0(224) 366 63 93 - 294 44 76 - sevketvilmazsatinalma@irrnail.com

Tedarikçi Firma

 

Firma Tel & Faks & E Posta

 

Yetkili Adı Soyadı

 

 

Sayın............................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.                                                                                                                           

MARKA /UBB/SUT KODU BELİRTİLECEKTİR.

Sıra

Marka

Modei

Malzemenin Adı

Miktar

Birim

Birim

Fiyat

Toplam

Fiyat

Teslim

Tarihi

1

 

PROKALSİTOIMİN

1Ü00

TEST

 

 

 

TOPLAM FİYAT :

 

 

 

TEKLİFİN GEÇERLİLİK SÜRESİ :

ÖDEME ŞEKLİ (VADE)

Faturalar kurumumuza giriş tarihinden itibaren Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimince sırayla ödenecektir. Mal alımlannda ödeme süresi ortalama 300 gündür. Yapm ve Hizmet ahmlarında ödeme süresi ortalama 60 gündür.

NAKLİYE

: Nakliye ve Depoya Taşıma İşi Firmaya Aittir.

AMBALAJ ŞEKLİ

: Üretici Firmava Aittir.

SEVK ADRESİ

: Mimar Sinan Mah. Emniyet Cad. Yıldırım/B URSA

DİĞER İSTEKLER / ŞARTLAR

: Teklifler 30/10/2020 tarihi, saat lTîOOlOO kadar verilmiş

Olmalıdır. SON TEKLİF SAATİNDEN SONRA VERİLEN TEKLİFLER DİKKATE ALINMAYACAKTIR!

MAL TESLİM TARİHİ

 

NOT

 

LÜTFEN KDV HARİÇ FİYATLARINIZI BELİRTİNİZ!

Teknik Şartname Ektedir!

TEKLİFLERİNİZİ BU FORM ÜZERİNDE DÜZENLEYEREK TESLİM EDİNİZ! AYRI BİR FORM

DÜZENLEMEYİNİZ!

 

Teklif İsteyen Görevli (İsîm,İmzafKaşe)

Tedarikçi Firma Onayı (İsim,İmza,Kaşe)

Nagihan ADIGÜZEL Satmalına Memuru

 

Teklifin Değerlendirilmesi (Bu bölüm Satmalına Servisi tarafından doldurulacaktır)

Uygun Uygun Değil

 

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

 

Metin Kutusu: V* * + ^

PROKALSİTONİN TESTİ Analiz sistemi TEKNİK ŞARTNAMESİ

Doküman Kodu

 

Ref.Ihl:Onay No

 

Rev.No/Tarihi

 

ihale Tarihi

 

Sayfa No

 

 

 

A.    KONU

Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Araştırma Hastanesi Biyokimya laboratuvarında 1 yıllık kullanım için 1000 (bin ) test kit alımı ile birlikte cihaz temin ihalesi için teknik şartnamedir.

Teklif edilen kitlere ve cihaza ait bu şartnamede yer alan tüm maddeler sırası ile cevaplandırılacaktır. Teknik şartnameye uygunluk belgesi başlığı altında bir yazı hazırlanacak ve tekliflerle birlikte verilecektir,

İstenilen kit listesi aşağıdadır.

SIRA

SÜT

TEST

TEST

NO

KODU

ADI

SAYISI

1

L106240

Prokalsitonirı (Serum/Plazma)

1000

 

B.  HORMON ANALİZÖRÜ CİHAZINDA KULLANILACAK RE AKTİFLERİN ÖZELLİKLERİ VE LİSTESİ

Bl. Teklif edilecek cihaz ve orijinal reaktifleri, reaktifle birlikte teklif edilen cihazlar ile tam uyumlu olacaktır.

B2. Kitlere teklif veren firmalar tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığı, kaç testlik ambalajlarda olduğu ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir.

B3 Firma tarafından teklif edilen kitlerin orijinal üretim olacak ve TİTUBB’a kayıtlı olacaktır. Firmalar tekliflerine mutlaka cihazların orijinal kit katologunu ekleyeceklerdir. Fason üretimin tespiti sözleşme iptaline doğrudan yol açacaktır.

B4.Kitler kendi özel tamponları ile sulandınlmah, dışarıdan çözücüye ihtiyaç duyulmamalıdır.

B5. Kitler kullanım sırasında sorun çıkardığı taktirde ünitece uygun görülecek başka bir kitle değiştirilecektir.

B6. İhaleyi kazanan firma, kalibrasyon ve adaptasyon için harcanacak kitler için ücret talep etmeyecektir.

B7. Kitlerin kullanımı sırasında faturalandmlacak test sayısı tespitinde hastaya verilen test sonucu esas alınacaktır ve fatura lan dır m a test sonucu bazında yapılacaktır.

B8. Kitlerin ve kitlerle ilgili standart kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda bu kitler firma tarafından ücretsiz olarak değiştirilecektir.                                                        A

uzm. 1)/. Nihal OCAK

 

 

Doküman Kodu

 

jT * * * V V * *

PROKALSİTONİN TESTİ Analiz sistemi TEKNİK ŞARTNAMESİ

Ref.Ihl:Onay No

 

Rev. No/Tarihi

 

ihale Tarihi

 

Sayfa No

 

 

B9, Teklif veren firmalar, teklif ettikleri kalemler için laboratuvar uzmanlarının uygun gördüğü bir iç bir de dış kalite kontrol programına bağlanmayı sağlayacaklardır.

Sözleşme bitene kadar iç ve dış kalite kontrol serumları ücretsiz olarak karşılanacaktır,

B10. Tüm analizler için gerekli normal ve anormal kontrol serumları, standartlar, kalibratörler, yıkama ve temizlik solüsyonları, yıkamalı sistem cihazda ihtiyacı karşılayacak kapasitede su sistemi, disposibıl küvet kullanan sistemlerde yeterli miktarlarda reaksiyon küvetini, yeterli numune kabını ve diğer sarf malzemesini sözleşme süresince listede belirtilen test miktarlarına yetecek oranda laboratuar sorumlusunun isteği doğrultusunda ilgili firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

Bil. Yüklenici firma hastanenin talep ettiği toplam test sayısı kadar kan alma tüpünü verecektir.

B12. Kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir.

B13. Her kit teslim tarihinden en az 3 ay miadlı olacaktır.

B14, Hastanenin ihaleye çıkan test miktarında yapacağı azaltma ve artırma yetkisi idari şartnamede belirtilmiştir.

B15. Gerekirse kitlerin muhafazası için gerekli buzdolapları ihale süresince firma tarafından karşılanacaktır.

B17. Sözleşme süresince alınan kitler, son kullanma tarihinden 1 ay önce haber vermek kaydı ile miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir.

C.  KİT İLE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ŞARTNAMESİ

Cl. Firmalar Prokalsitonin testini; Chemiluminesans veya elektrokemiluminesans yöntemi, MEIA yöntemi, Time resolved fluorometry veya fluorometrik yöntem ile çalışan (1) bir cihaz teklif edecektir. Teklif edecek firmaların hastanemizde mevcut aynı yöntemle çalışan cihazı olması durumunda ayrı bir cihaz teklif etmesine gerek yoktur.

C2. Teklif edilen cihaz ve kitlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması gerekmektedir.

C3. Teklif edilen cihazlar 10 yaşını geçmemiş olmalıdır. Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz ve Malzeme Kayıt Sistemi veri tabanına kayıtlı bulunmalıdır.

C4. Cihaz numuneleri programlanması ve numune testinin yerleştirilmesinden sonuçların alınmasına kadar kullanıcı müdahalesine gerek kalmadan tam otomatik çalışabilmelidir.


 

Metin Kutusu: * * *

       
  Metin Kutusu: PROKALSITONİN TESTİ Analiz sistemi TEKNİK ŞARTNAMESİ   Metin Kutusu: Doküman Kodu	
Ref.Ihl:Onay No	
Rev.No/Tarihi	
ihale Tarihi	
Sayfa No
 

C5. Cihaz yada cihazlar gerekli görüldüğü takdirde 24 saat çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır. Herhangi bir zaiyata sebep vermemelidir. Zaiyat meydana gelirse firma tarafından karşılanacaktır ve kalıcı çözüm istenecektir.

C6. Cihazda teknik arıza durumunda meydana gelen kit kaybı firma tarafından ödenecektir, firma teknik arızayı 24 saat içinde çözmekle yükümlüdür.

C7. Cihaz mikroişlemci kontrollü olmalı, cihaz yada cihazlarla birlikte bilgisayar, monitör, klavye, printer vs gerekli her tür teçhizat sağlanmalıdır.

C8. Cihaz rutin çalışma devam ederken yapılmış program değişmeksizin acil ömek analizi yapılıp sonuçlandırılıp daha sonra cihaz kaldığı yerden çalışmasına devam etmelidir.

C9. Cihazda herhangi bir arıza olduğunda kullanıcı sesli ve ışıklı olarak uyarmalıdır.

CIO. Reaktif kaplan, okuma küveti, numune godesi, numune karoseli, printer kağıdı, printer şeridi gibi tüm gereksinimleri ve yedek parçalan sözleşme süresince ihtiyaçlan karşılayacak şekilde firma tarafından ücretsiz olarak temin edilecektir.

Cll. Sözleşme sonunda firma cihazlannı geri alacaktır. Kullanım süresince cihazı bakım, onanm ve yedek parçalan ilgili firmaca ücretsiz karşılanacaktır. Cihazın sözleşme süresince kullanımından doğan yıpranma ve anzalardan hastane ve laboratuar personeli hiçbir şekilde sorumlu tutulamayacaktır.

C12. Kazanan firma 15 gün içinde cihazlan kuracak ve hazır hale getirecektir.

03. Cihaz veya cihazlar merkezi bilgisayar sistemine çift yönlü olarak LIS bağlantısı ile bağlanabilmelidir.

C14.Cihazın/cihazlann çalışması için gerekli ortam sıcaklığının sabit tutulması için gereken air condition sistemi verilmelidir.

C15. Elektrik kesintisi durumunda asgari 1 saat cihazı çalışır durumda tutabilecek kesintisiz güç kaynağı cihazla birlikte verilmeli ve montajı cihazla yapılmalıdır.

C16. Firma teklif edilen cihaza ait orijinal kullanma kılavuzu ve cihaza ilişkin çalışma esaslan cihaz kurulumu esnasında kılavuzunu vermelidir.

C17. Satıcı firma cihazı ücretsiz olarak monte edecek, montaj için gerekli malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

C18. Numune tüpleri cihaza direk verilebilmelidir. Cihaz dışında bir ön işleme tabi tutulmamalıdır.

 

 

Doküman Kodu

 

 

PROKALSİTONİN TESTİ Analiz sistemi TEKNİK ŞARTNAMESİ

Ref.Ihl.Qnay No

 

Rev.No/Tarihi

 

 

İhale Tarihi

 

Sayfa No

 

 

D.                                                      CİHAZLARIN MONTAJI

Dİ. Cihazların montajı firmasına aittir. Cihazlar kurumun gösterdiği yere ücretsiz olarak monte edilecektir. Cihazların çalışması için elektrik, su gibi altyapı tesisatı firma tarafından karşılanacaktır.

E.  EĞİTİM

El. Cihazlara ait aplikasyon parametreleri, kullanım anza, bakım vs. ile ilgili orijinal kitap ve kataloglarıyla birlikte Türkçe kullanım kılavuzu verilmesi zorunludur.

E2. Cihazları kullanacak personelin eğitimi ayrı bir ücret talep etmeksizin firma tarafından karşılanacaktır.

F.   GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

Fİ. İlgili firma reaktiflerin kullanıldığı sözleşme süresince cihazları çalışır durumda tutmakla yükümlüdür.

F2. Sözleşme süresince cihazların yedek parça dahil bakım ve onaranı ücretsiz yapılmalı ve cihazların anzası haber verildiğinde en fazla 24 saat içerisinde müdahale edilmeli ve giderilmelidir. 24 saati aşan anza durumlarında ise ilgili firma 72 saat içerisinde yeni bir cihaz monte etmelidir.Bu garanti hem satıcı hem distribütör firma tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa ve sonuçlar kan alındığı andan itibaren 24 saat içinde sonuçlanmazsa her aksayan test maliyeti kadar ceza ödenecektir.

F3. Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkanlannı ve teknik altyapı durumunu belgeleyeceklerdir.(teknik eleman sayısı, bakım onarım imkanları, eğitim belgeleri, maaş bordosu vb.)

G.  KABUL VE MUAYENE

Gl. Cihazlar ihale sonucu firma tarafından laboratuarın belirleyeceği yere yerleştirilecek ve hazır hale getirilecektir.

G2. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazları şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır.

G3. Muayene sırasında tüm masraflar ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.

G4. Malzemenin komisyon huzurunda teslimine kadar meydana gelen kırık, eksik ve bozukluklardan hastanemiz sorumlu değildir.

 

Doküman Kodu

 

                 
   

Ref.İhl:Onay No

 
   

PROKATSİTONİN TESTİ

 
 

^ ♦ _Lr 't*

 
 
     

Rev.No/Tarihi

IhaleTarihi

Sayfa No

 
 
   
 
 
 

 

 

 

G5. Teslimler mutlaka şirket yetkilisi huzurunda yapılacaktır. Kargo ambar gibi şirket yetkilisi olmadan yapılan mal teslimlerinde kırık ve eksikliklerden hastanemiz sorumlu olmayacaktır. Muayene Komisyonu raporu esas alınarak şirket eksik ve kırıklarını tamamlayacaktır.

G6. Mesai saatleri dışında gönderilen ve hastanenin herhangi bir bölümüne bırakılan malzemelerden hastanemiz sorumlu tutulmayacaktır.

G7. Teklif edilen cihazın ve kitlerin şartnameye uygunluğu hakkında cihaz kataloğu tek başına yeterli olmayacaktır. Uzman gerekli gördüğü takdirde hastane bünyesinde demonstrasyon çalışması talep edebilecektir. Demonstrasyon sırasında harcanan testler firma tarafından karşılanacaktır.

H.TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI

Hl. Firmalar kit ve menşeileri hakkında bilgi verip bilgilendirme yapacaklardır.

H2. Teklif edilen kit ve cihazlar için üretici veya distribütör firmaya verilen yetki belgesi olacaktır.

H3. Firmalar şartname maddelerine ayrı ayn ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap verecekleri bir uygunluk belgesi hazırlayacaktır. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlanmayan ve şartnamedeki istenilen teknik ve diğer özellikleri sağlamayan firmanın teklifi red edilecektir. Yine bu cihaz ve orijinal reaktiflerin dokümanları karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık görülürse firma ihale dışı kalacaktır.

H4. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.

 

 

/Sfv

 

Tarih : 28/10/2020

u ))

TEKLİF İSTEME FORMU

 

 

 

Teklif No :

 

Siparişi Veren

: Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Yetkili Adı Soyadı

: Nagihan ADIGUZEL (Satmalına Memuru )

Telefon

: 0(224) 294 44 62

Faks

: 0(224) 366 63 93 - 294 44 76 - sevketvilrnazsatinalmafaiemail.com

Tedarikçi Firma i :

Firma Tel & Faks & E Posta

 

Yetkili Adı Soyadı

 

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve testim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

MARKA /UBB/SUT KODU BELİRTİLECEKTİR.


 

Sıra

Marka

Model

Malzemenin Adı

Miktar

Birim

Birim

Fiyat

Toplam

Fiyat

Teslim

Tarihi

1

 

SİSTATİN C

150

TEST

 

 

 

TOPLAM FİYAT :

 

e

 

TEKLİFİN GEÇERLİLİK SÜRESİ

 

ÖDEME ŞEKLİ (VADE)

Faturalar kurumumuza giriş tarihinden itibaren Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimince sırayla ödenecektir. Mal alımîarmda ödeme süresi ortalama 300 gündür. Yapm ve Hizmet alımlarında ödeme süresi ortalama 60 gündür.

NAKLİYE

: Nakliye ve Depoya Taşıma İşi Firmaya Aittir.

AMBALAJ ŞEKLİ

: Üretici Firmaya Aittir.

SEVK ADRESİ

: Mimar Sinan Mah. Emniyet Cad. Yüdırım/BURSA

DİĞER İSTEKLER / ŞARTLAR

: Teklifler 30/10/2020 tarihi, saat 17îOOîOO kadar verilmiş

olmalıdır. SON TEKLİF SAATİNDEN SONRA VERİLEN TEKLİFLER DİKKATE ALINMAYACAKTIR!

MAL TESLİM TARİHİ

 

NOT

 

LÜTFEN KDV HARİÇ FİYATLARINIZI BELİRTİNİZ!

Teknik Şartname Ektedir!

TEKLİFLERİNİZİ BU FORM ÜZERİNDE DÜZENLEYEREK TESLİM EDİNİZ! AYRI BİR FORM

DÜZENLEMEYİNİZ!

 

Teklif İsteyen Görevli (İsim,İmza,Kaşe)

Tedarikçi Firma Onayı (İsim,İmza,Kaşe)

Nagihan ADIGÜZEL Satınalma Memuru

 

Teklifin Değerlendirilmesi (Bu böiüm Satınalma Servisi tarafından doldurulacaktır)

Uygun Uygun Deği!

 

• B               *•

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (UTS)" kaydı bulunması zorunludur.

 

if

/ *.

T.C.

( -■¥ 1

SAĞLIK BAKANLIĞI

V/V

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

 

Bursa ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

j >/y ıs*1, îft*>LArt«fcs^

 

 

KİT KARŞILIĞI NEFELOMETRE CİHAZI ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ A.KONU

Aşağıda Bursa İli Yüksek İhtisas hastanesi laboratuvarlarında çahşılacak nefelometrik testler için gerekli kit, reaktifler ve ilgili sarflar ile bu kit ve reaktiflerle birlikte ücretsiz olarak verilmesi gereken cihaz/lara ilişkin şartlar belirtilmiştir. İhale süreci 2 ay olarak planlanmıştır. Toplam test sayısı 150 testtir.

B.   CİHAZDA KULLANILACAK KİT, REAKTİF VE SARFLARIN ÖZELLİKLERİ

B.            l. Teklif edilecek “reaktifler ve kitler”', reaktif ve kitlerle birlikte teklif edilen cihaz/larla tam

uyumlu olarak kullanılabilmelidir, firma kitlerin hangi prensiple çalıştığını belirtmelidir. Reaktif ve

kitlerin liyofilize olanlarının sulandırıcı solüsyonları orijinal ambalajında verilecektir

B.            2. Tüm “reaktif ve kitler” üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son

kullanma tarihi, lot numarası ve saklama koşulları ve kaç testlik ambalajlarda olduğu belirtilmiş

olmalıdır. Her bir hastane için satın alınacak kit/reaktiflerin cinsi ve test sayısı "Tablo I” de

gösterilmiştir.

B.             3. Her bir hastane kendi içinde, herhangi bir test parametresi için aynı içeriğe sahip kit ve reaktifleri kullanmak zorundadır. (Birden fazla cihaz kurulan hastanelerde, herhangi bir test kiti ve reaktifî, teklif edilen tüm cihazlarda kullanılabilmeli, kit içeriği ve referans değerleri değişmemelidir.)

B.             4. Hastane talebe göre, firmadan kit ve reaktif miktarlarını peyder pey hastane idaresinin isteği doğrultusunda yazılı istem tarihinden itibaren en geç 15 gün içinde teslim edecektir. Kitlerin miadı teslim tarihinden itibaren en az 4(dört) ay olmalıdır.

B.             5. Kit ve reaktiflerin teslimi firma yetkilisi tarafından yapılacak olup kargo gönderisi kabul edilmeyecektir. Belli sıcaklık derecesİnde(2-8°C) saklanması gereken kit/reaktifler soğuk zincir kuralına uygun bir şekilde taşınmalı ve teslim edilmelidir.

B.             6. İlgili firma laboratuvardaki çalışmalarda güvenilir sonuç vermeyen bozuk çıkan ya da kullanım süresinde bozulan kit, reaktif. kontrol ve sarf malzemelerini, hiç bir gerekçe ileri sürmeksizin yenileriyle 2 (iki) hafta içerisinde değiştirmelidir.

B.             7. İnternal kalite kontrolleri, her sabah en az iki seviyeli olarak çalışılacaktır. Firma cihaza uygun internal kontrol serumlarım ücretsiz olarak karşılayacak ve bu malzemeleri laboratuvarın ihtiyacına göre getirecektir. Kit, kontrol serumları ve sarf malzemelerinin temini nedeniyle çalışmalarda durma veya aksaklık olursa idari şartnamede belirtilen cezalar uygulanacaktır.

B.             8. Firma, her bir cihaz için ‘‘Dış Kalite Kontrol Programı” ile ilgili tüm işlemleri sözleşme süresi bitene kadar ücretsiz yapacaktır. Dış kalite kontrol programı İle ilgili işlemler cihaz kurulduktan en geç bir ay sonra başlatılmalı, kontrol serumlarının hangi dönemlerde geleceği yazılı olarak bildirilmelidir. Bu üyelik hastane adına yapılacaktır.

B.             9. Kullanım hızlarına göre zamanında tüketilemeyen kitler l(bir) ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla yeni miatlılarla değiştirilmelidir. Hasta sayısı ve hekim test istemindeki değişikliklere bağlı olarak laboratuvar uzmanlan, hastanenin ihtiyaç duyması halinde, idarenin de onayı alınarak, ihaledeki test birim fiyatları dikkate alınarak toplam ihale bedeli değişmemek şartıyla kitler arasında her türlü değişim yapabilir.

B.             10. İhale test sayısı hesaplanırken; hastane otomasyon sistemindeki veriler göz önüne alınarak sadece onaylı hasta test sayıları dikkate alınacaktır. Firma, ihale test sayısına ulaşıncaya kadar eksik kalan test sayılarını ücretsiz olarak karşılamakla yükümlüdür.

B.             ll. Sözleşme süresi boyunca hastaneler istedikleri test sayısını, kullanım durumuna göre % 204e kadar arttırma ya da azaltma yetkisine sahiptir.

B.               I2. Firma İhale süresi boyunca kitlerle birlikte kullanılacak cihazlara uygun kalibratörleri, iç ve dış kalite kontrol materyallerini, küvet ve örnek kaplarını, reaksiyon küvetlerini, yıkama ve temizlik

A

w

/ l

T.C.

t -f J

SAĞLIK BAKANLIĞI

v/v

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

 

Bursa ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

 

 

 

solüsyonlarını, bilgisayar ile ilgili rapor kağıtlarını, yazıcı şeritlerini ve kartuşlarını, test sayısı kadar vakumlu jelli tüpü vermekle yükümlüdür. Ayrıca firma yukarıda istenilen malzemeler gibi, cihazların normal ve güvenilir bir şekilde çalışması için gerekli tüm sarf malzemelerini ücretsiz olarak, gerektiği kadar ve istenildiğinde hastaneye verecektir.

B.             13. Firma kullanılan reaktif, kit, kalibratör, kontrol materyallerinin ilgili güvenlik bilgi formlarını (MSDS) Türkçe olarak kurumlara teslim edecektir.

Sıra No

ismi

Miktar

2

Sistain-C

150

 

Tablo 1: Satın alınacak testlerin adı ve sayısı yukarıdaki tabloda belirtilmiştir.

C.   KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

C.             l. Nefelometre cihazının hastanelere göre toplam hızları ve cihaz sayıları yukarı daMTablo 2" deki gibi olacaktır. Farklı hastanelere farklı marka cihazlar teklif edilebilir. Birden fazla cihaz kullanan hastanelerde, tüm cihazlar aynı marka olmalıdır, kapasiteyi ve teknik özellikleri karşılamak koşulu ile modelleri farklı olabilir.

C.             2. Cihazın kapsamı; ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye, yazıcı, güç kaynağı ve cihazın çalışması için gereken her türlü donanım ve diğer çevre birimler (gerekirse klima ve kitlerin muhafazası için soğutucu) olmalıdır.

C.             3. Cihazın çalışma prensibi ııefelometrik yöntem olmalıdır.

C.             4. Cihazlar tam otomatik olmalıdır. Reaktifler barkotlu olup, cihazın lazer barkod okuyucusuyla tanınmalıdır. Cihaz çalışma öncesinde tüm elektronik kontrolleri otomatik olarak kendisi yapmalıdır.

C.              5. Cihaz analiz işlemlerini RANDOM ACCESS (Rastgele ve çoktan seçmeli) çalışabilmelidir. Cihaza numune ve reaktifler yerleştirildikten sonra sonuçlar çıkana kadar herhangi müdaheleye gerek dııyulmamalıdır. Cihaz sınır dışına çıkan değerleri otomatik olarak dilüe etmeli ve test sonuçları kantitatif olarak alınmalıdır.

C.               6. Cihazda kontaminasyonu Önlemek için numune ve reaktif probları ayrı olmalıdır. Cihazda reaktif ve numune için seviye kontrolü olmalıdır. Cihaz numune ve reaktif miktarı azaldığında otomatik olarak uyarmalıdır.

C.             7. Gerekli durumlarda cihaz, hata mesajları vererek kullanıcıyı uyarmalı, sonuçlar bir bilgisayar aracılığı İle üzerinde hasta adı, protokol numarası, hasta sonuçları ve referans değerleri bulunan bir rapor halinde alınmalıdır. Firma cihazın hasta bazında saklayabileceği hafıza kapasitesini bildirecektir.

C.             8. Cihazlar barkod okuyabilme özelliğine sahip olmalı bu sayede hastane ve laboratuar enformasyon sistemi ile bağlantı yapılabilmelidir. Cihazların otomasyona bağlanması konusunda Sağlık Bakanlığının ilgili genelgelerine (2010/61) riayet edilecektir.

C.             9. Kurulacak olan cihaz testler tamamen tüketilinceye kadar laboratuvarda kalacak ve sistemin çalışması için gerekli en uygun şartlar ilgili firma tarafından ücretsiz sağlanacaktır.

C.              10. Firma, yönetim dosyasını “Sağlık Bakanlığı Hastane Hizmet Kalite Standartlarına göre hazırlayacaktır. Bu dosyada; kullanım kılavuzu veya CD’si, test veya cihaza ait kalibrasyon kayıtları veya sertifikalan, cihaz bakım formları, arıza bildirim formları, firma iletişim bilgileri, kullanıcı eğitim sertifikaları, cihaz solüsyonlarına ait dokümanlar olmalıdır.

C.            ll. Cihazların yaşı sözleşme süresi sonunda 10 (on) yaşını geçmemiş olmalı; bu durum cihaz muayene ve kabulü sırasında imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilmelidir

 

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

C.            12. Cihaz 220-240 volt, 50-60 Hz. şehir şebeke gerilimi ile çalışmalıdır. Elektrik kesintisi durumunda en az 30 dakika süresince cihazı çalıştıracak kesintisiz güç kaynağı (her bir cihaz için 1 adet) teslim edilecektir.

D.  TERCİH NEDENİ OLABİLECEK ÖZELLİKLER

D.           I.    Yoktur

E.  CİHAZ/LARIN MONTAJI

E.            l.    Cihazların montajı firmasına aittir. Cihaz kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir. Cihazın çalışması için gerekli olan elektrik, su gibi alt yapı tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır. Sistem için laboratuvarda herhangi bir düzenleme ve ait yapı değişikliği gerektiği takdirde firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır

F.  EĞİTİM

F.            l.    Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Verilen eğitimin yeterli olup olmadığına laboratuar uzmanları karar verecektir. Eğitim sonrası, eğitilen personeller adına düzenlenmiş eğitim sertifikası verilecektir.

F.              2.   Firma, cihazın çalışmasını ve nasıl kullanıldığını anlatan, cihazla birlikte kullanılan sarf malzemesi ve diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren işletme ve kullanıma yönelik İngilizce ve orijinalinden Türkçe* ye tercüme edilmiş doküman paketini verecektir.

G.       G  ARANTİ VE TEKNİK SERVİS

G.           l.    Kitlerin kullanımı süresince cihazın bakım, onarım ve yedek parçası firma ( üretici firma ve kanuni mümessili olan ithalatçı veya satıcı firma) tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

G.2. Arıza durumunda bildirimin yapılacağı adres, telefon, faks, çağrı cihazı vb. numaralar bildirilmelidir. Teknik bakımla ilgili ayrıntılı bir program verilecektir. Bu program sistemin sürekli, verimli çalışması amacıyla olup, kullanıcı ve ilgili teknik servis tarafından yapılması gereken günlük, haftalık ve aylık vb. bakım ile hangi zamanlarda ne yapılacağı, nelerin değişeceğini gösteren ayrıntılı bir periyodik cetvel şeklinde düzenlenerek sistemin yanında bulundurulacaktır.

G.3. Teknik bakım hizmeti günde 24 saat, haftada 7 gün, tüm bayram ve resmi tatil günlerinde ilgili firma tarafından, sorunun kendilerine bildirimini izleyen en geç 6 saat içinde verilecektir.

G.4. 24 saat içinde giderilemeyen arıza durumlarında, bu cihazda çalışılması gereken testlerden laboratuar uzmanının gerekli gördüğü testlerin çalışılıp sonuçların ilgili birime bildirilmesi firma tarafından sağlanacaktır.

G.           S.   Cihazdaki sorunun 72 saat içinde giderilememesi durumunda firma tarafından benzer teknik özelliklere sahip yeni bir cihaz kurulacaktır. Bu garanti hem satıcı hem de distribütör firma tarafından verilecek ve taahhüt edilecektir. Cihazdaki sorunun 72 saat içinde giderilememesi ve firma tarafından benzer teknik özelliklere sahip yeni bir cihaz kurulamaması durumunda idari şartnamedeki yaptırımlar geçerlidir.

H.  KABUL VE MUAYENE

ILI. Cihazın muayene ve kabulü hastanelerin muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacaktır. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır.

H.           2.   Muayene sırasındaki intra ve inter assay çalışmalarının tüm masrafları ve doğabilecek hasarlarıçryükümlülüğü firmaya ait olacaktır.



 


 

/ t

T.C.

i '-f i

SAĞLIK BAKANLIĞI

 

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

 

Bursa ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

t hA

 

 

 

 

 

H.            3. Yabancı menşeili kitlerde, firma kitlerin teslimatı sırasında Sağlık Bakanlığının ithale izin verdiğini gösteren kontrol belgesini muayene komisyonuna sunmak zorundadır.

 

       
   

kT. ö/' ölJc^ ($d

O

 
 
 

T.C.S.B.SBÜ

Esra W

Saçj^k

Birim

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)