Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayı : 87364060-949

Konu : Teklife Davet

Sayın :

Tel: Faks :

Kurumlunuzun ihtiyacı olan (3) kalem 3 KALEM MALZEME ALIMI ( GÖZ ) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 09.10.2020 tarih ve saat 13:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

Satmalına tarih ve saati Teklif Başvuru Yeri Teslimat Yeri Teklif Türü

İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi Doğrudan Temin Birimi

Kışla Mah. Melekli Yolu Cad. İğdır Devlet Hastanesi İĞDIR

Telefon: U476 226 03 03 faks: 0476 226 43 82 e-posta: satmalına 76@hotmail.com Elektronik ağ:

GÖZ CERRAHİ ALETLERİ GENEL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Malzemeler teknik şartnamede belirtilenlerin dışında paslanmaz çelikten üretilmiş ve polisajı düzgün, pürüzsüz olmalıdır.

2.      Malzemelerin her birinin üzerinde CE işareti, katalog numarası, LOT numarası, imal edildiği ülke ve markası silinmesi mümkün olmayacak şekilde yazılı olmalıdır.

3.      Aletler kuru hava, gazlı ve buharlı sterilizasyonlara uygun özellikte olmalıdır.

4.      Cerrahi aletler üretim hatalarına karşı en az iki yıl garanti kapsamı altında olmalıdır.

5.      Cerrahi aletlerin ROCKVVEL standartlarına göre DİN değerleri 17442 / 58298:2010 - UNIX 20 Crl3, Sertlik derecesi 55 olmalı. Belgeler Apostil onaylı olmalıdır.

6.      Üretici firmanın cerrahi aletler üzerine lazer ile 2D data matriks kodlarının basımına yetkili olduklarına dair apostil belgesi olmalı ve bu belge noter onaylı olmalı.

7.      Cerrahi aletlerin kimyasal yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliğini bozan Karbon, Mangan, Fosfor, Kükürt, Nikel, Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (yüzde bir) den fazla bulunmamalıdır. Krom oranının çeliklerde yüksek değerde olması paslanma ve korozyonu geciktirdiğinden, teklif edilen fiyatlarda eşitlik halinde krom oranı yüksek değerli çelikten imal edilmiş cerrahi aletler tercih edilecektir. Belgeler Apostil onaylı olmalıdır.

8.      Teklif edilecek cerrahi aletler teknik şartnamede istenilen ürünlerin muadili veya benzeri değil eşdeğeri olacaktır.

9.      istenen aletler, işleyiş açısından hassasiyet gerektirdiği için sahip oldukları ölçülerden azami olarak +/-0.5 mm fark olmalıdır. Bu ölçülerin dışındaki aletler kabul edilmeyecektir. (Uç kalınlıkları veya diş uzunlukları ya da makasların kesici ağız uzunlukları bu ölçünün dışında olup, bu tip ölçüler en fazla +/- %02 mm fark olabilir.)

10.  Teklif edilen ürünler orijinal katalogda (Fotokopi çekilmiş sonradan spiral veya farklı şekilde ciltlenmiş veya tek yapraklı ya da yaprakları değişebilir klasör şeklinde olmayacak) sıra numaraları ile işaretlenerek ve bulunduğu katalogun sayfalarını yazarak ihale evrakları ile birlikte teslim edilecektir. (Kataloglarında olmayan ürünler için benzeri ibaresi kullanılmayacaktır.) İhale komisyonu gerek görürse iştirakçi firmaların teklif ettikleri markanın orijinal katalog veya orijinal broşürlerini ve bunlarda işaretledikleri ihale kapsamındaki ürünleri üreticilerinin resmi web sitesinden teyit edebilmelidir

11.  Tüm cerrahi aletlerin UBB kayıtları onaylı olmalı ve ihale dosyasında tek tek belirtilmelidir.

12.  Teklif edilen ürünün tanımları ile ürünün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası' nda bulunan onaylı tanımları aynı olacaktır.

13.  Teklif edilen ürünlerin teknik özellikleri talep edilen ürünlerin teknik şartnamesi ile karşılaştırılarak aralarındaki benzerlik veya farklar madde madde listelenip uygunluk beyanı verilecektir. Bu cevaplar orijinal dokümanları ve İstenilen numune ürünler ile

hvrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden tlbbla6a-04cd-46b9-8l lb-d5 Iblb75e3ec Bu belge >U70 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14.  Ürünlerin ISO ve CE deklarasyon belgesi olmalı.

15.  Ürünlerin TSE' den alınmış "TS 5172 EN ISO 13402:2003-04" Otoklavlamaya, Korozyona ve Isıya karşı direnç tayini raporu olmalı.

16.  Teklif edilen ürünlere en az 2 sene üretim hatalarına karşı garanti verilecektir (yanlış uygulamalar-yanlış kullanımlar - bakım ve sterilizasyon hataları hariç.)

17.  Cerrahi aletlerin sterilizasyon esnasındaki yüksek ısı değişikliği nedeni ile ve elektron karışımının birbirlerini etkileyip korozyona uğramaması için teklif edilen tüm ürünlerin aynı marka olması ve tamamına teklif verilmesi gerekmektedir.

GÖZ CERRAHİ ALETLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Forseps: Harms tipinde, 8-0 ile 10-0 süturlar için imal edilmiş, eğri, sap kısmında 1 adet büyük deliği olmalı. Ürün paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı. Forsepsin ağız kısımları ameliyat mikroskobunun ışığı altında parlama yapmaması için matlaştırılmış olmalı

2.      Makas: Conjunctival de kullanılmak üzere imal edilmiş olmalı. Westcott modeli olmalı. Eğri, lOmm uzunluğunda kesici ağızlara sahip olmalı. Ağızların ucu küt olmalı. Ürün paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı.

3.      Kapsulorheksis forseps: Galan tipinde, çok hafif, açılı, açıdan uç kısma kadar llmm uzunluğunda ve milimetrik skalalı olmak üzere eğri bir ağıza sahip olmalı. Uç kısım keskin olmalı. Forsepsin handle kısmı ergonomik olmalı. Ürün titanyumdan imal edilmiş olmalı.

Tvıakın elckiıomk imzalı suretine http://e-belgc.saglik.gov.tr adresinden flbbla6a-04cd-46b9-81 Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.