İhale No | 2060915 |
Sektör | Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler |
İdare | Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi |
İhale Tipi | Mal Alımı |
İhale Usulü | Doğrudan Temin |
İhale İli | Bursa |
İşin İli | Bursa |
Yayın Tarihi | 5 Haziran 2020 |
İhale Tarihi | 5 Haziran 2020 16:00 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
|
|
Tarih : 05/06/2020 |
|
teklif isteme formu |
|
'•İV * Jj |
|
Teklif No : |
|
|
|
Siparişi Veren |
: Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi |
Yetkili Adı Soyadı |
: Evrim OZÇELIK AYDIN (Satmalma Memuru) |
Telefon |
: 0(224) 294 42 70 |
Faks |
: 0(224) 366 63 93- sevketyilmazsatinalma@gmail.com |
Tedarikçi Firma |
|
Firma Tel & Faks & E Posta |
|
Yetkili Adı Soyadı |
|
Sayın..................................................................................................................................................... .....
Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.
Sıra |
Marka Model |
Malzemenin Adı |
Miktar |
Birim |
Birim Fiyat |
Toplam Fiyat |
Teslim Tarihi |
] |
|
Azitromisin dihidrat 500 mg Film Tablet/Tablet |
1500 |
ADET |
|
|
|
TOPLAM FİYAT : |
|
|
TEKLİFİN GEÇERLİLİK SÜRESİ |
|
ÖDEME ŞEKLİ (VADE) |
Faturalar kurumumuza giriş tarihinden itibaren Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimince sırayla ödenecektir. Mal alımlannda ödeme süresi ortalama 180 gündür. Yapm ve Hizmet atımlarında ödeme süresi ortalama 60 gündür. |
NAKLİYE |
: Nakliye ve Depoya Taşıma İşi Firmaya Aittir. |
AMBALAJ ŞEKLİ |
: Üretici Firmaya Aittir. |
SEVK ADRESİ |
: Mimar Sinan Mah. Emniyet Cad. Yıldırım/BURSA |
DİĞER İSTEKLER / ŞARTLAR |
: Teklifler 05/06/2020 tarihi, saat 16:00:00 kadar verilmiş olmalıdır. SON TEKLİF SAATİNDEN SONRA VERİLEN TEKLİFLER DİKKATE ALINMAYACAKTIR! |
MAL TESLİM TARİHİ |
|
NOT |
|
LÜTFEN KDV HARİÇ FİYATLARINIZI BELİRTİNİZ! |
|
Teknik Şartname Ekledir! |
|
TEKLİFLERİNİZİ BU FORM ÜZERİNDE DÜZENLEYEREK TESLİM EDİNİZ! AYRI BİR FORM DÜZENLEMEYİNİZ! |
Teklif İsteyen Görevli (İsim,İmza,Kaşe) |
Tedarikçi Firma Onayı (İsim,İmza#Kaşe) |
Evrim ÖZÇELİK AYDIN Satmal^'MeJmtfru |
|
Teklifin Değerlendirilmesi (Bu bölüm Sâhfialma Servisi tarafından doldurulacaktır) |
Uygun Uygun Değil |
NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.
F.23.002.01
|
|
Doküman Kodu |
|
* |
İLAÇ VE SERUM |
Ret. i hl. Onay No |
|
( ) |
|
Rev. No/Tarihi |
|
|
ŞARTNAMESİ |
i haleTar. |
|
|
Sayfa No |
|
TEKNİK ÖZELLİKLER
1. Teklif edilen ilaç ve serumların etken maddeleri muhakkak ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı o!acak.(Tam muadil kabul edilecektir)
Preparatın formülüne giren etken madde ve yardımcı maddeler farmakope ve diğer ilmi standartlara uygun olacaktır.lmaiatçı bu hususlara ait bilgileri vermekle yükümlüdür.
Teslimat sırasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.
2. ilaç ve serumda etiket düşmeyecek şekilde yapıştırılacak ve ambalaj içinde prospektus bulunacaktır.
3. Her koli içinde aynı seriden iiaç bulunacaktır, ilahların üretim ve son kullanma tarihi mutlaka belirtilecektir.
4. İlaçlar Sağlık Bakanlığı'nın 25.02.2010 tarih ve (2010/10) 7816 sayılı genelge hükümlerine uygun olmalıdır. İlaç 30.09.2009 tarih ve 27243 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği gereği ambalajlarla ilgili bulunması gerekli hususlar aşağıda belirtildiği şekilde olmalıdır.
Ambalaj içeriği:
a. Ürüne ait endikasyon, doz, yan etki, kontrendikasyonlar vs. bilgileri gösterir Türkçe prospektüs veya Kısa Ürün Bilgisi ile Kullanma Talimatı bulunacaktır. Ürün ambalajlarında yer almayıp sadece sağlık personeline yönelik hazırlanan Kısa Ürün Bilgisi ve hastaya yönelik hazırlanan ve ürün ambalajlarında bulunan Kullanma Talimatı/prospektüslerin Bakanlığımız İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından uygunluğu onaylanmış olmalıdır.
b. Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken bilgiler (Türkçe olmalıdır.)
- Ürünün adı (birim dozu, farmasötik şeklinin de belirtildiği),
- Etken maddelerin isimleri, birim miktarları (uygulama yolu ve farmasötik şekline göre ağırlık veya hacim olarak verilmeli),
-Ambalajın ihtiva ettiği net miktar (örn:tablet, ampul, şişe adeti gibi birim miktar sayısal olarak),
- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi yardımcı maddeler var ise isimleri,
- Aşikâr etkileri olduğu bilinen yardımcı maddeler liste olarak,
- Ürün enjekte edilebilir veya lokal uygulanabilir veya göz preparatı ise tüm yardımcı maddeler,
- Ürünün saklama koşulları ve ayrıca var ise, özel saklama koşullan,
- Ürünün ruhsat/izin sahibinin adı ve adresi ile isteniyorsa, Türkiye’de ruhsatlı bütün ürünlerin ambalajlarında orijin firma amblemi ile ruhsat/izin sahibince yetkili kılınan, ürünü pazarlayan firma ismi ve/veya logosu,
- İmalatçının adı ve adresi,
- Ürünün ruhsat/izin numarası,
- Parti numarası,
- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde son kullanma tarihi,
- “Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız” uyarısı,
- “Kullanmadan önce kullanma talimatını/prospektüsü okuyunuz" uyarısı,
- "Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz” uyarısı,
- Karekod/Barkod (Bakanlığın ihale ile alarak geri ödeme kapsamı dışında sarf edeceği ürünlere karekod konulmayabilir.)
- “Sağlık Bakanlığınca parasız verilir, satılamaz” uyarısı (Bu uyarı kırmızı renkte yazılmalı),
c. İç ambalajda yer alması gereken bilgiler,
1) Blister şeklinde iç ambalajlarda;
- Ürün adı (birim dozu, farmasötîk şeklinin de belirtildiği),
- Etkin maddelerin ismi,
- Ruhsat/izin sahibinin isminin veya amblemi,
- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi,
- Parti numarası
- “Sağlık Bakanlığınca parasız verilir, satılamaz” uyarısı (Bu uyarı kırmızı renkte yazılmalı),
2) Etiketleme yönünden belirlenen özellik bilgilerin yer alamayacağı kadar küçük iç ambalajlarda;
- Ruhsat/izin sahibinin isminin veya amblemi,
- Ürün adı, gerektiğinde dozu ve uygulama yolu,
- Etkin maddelerin tümünün adı ve birim miktarları,
- Ruhsat/izin sahibinin isminin veya amblemi,
- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi,
- Parti numarası,
- Ağırlık, hacim veya birim/miktar olarak içeriği,
- Uygulama yöntemi,
- “Sağlık Bakanlığınca parasız verilir, satılamaz” uyarısı (Bu uyarı kırmızı renkte yazılmalı),
3) Yukarıda belirtilen iç ambalajlar dışındaki iç ambalajlarda;
- Ürünün adı (birim dozu, farmasötik şeklinin de belirtildiği),
- Etkin maddelerin tümünün birim miktarları (uygulama yolu ve farmasötik şekline göre ağırlık veya hacim olarak verilmeli),
- Ambalajın ihtiva ettiği net miktar (öm:tablet, ampul, şişe adeti gibi birim miktar sayısal olarak,
- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi yardımcı maddeler var ise isimleri,
- Aşikâr etkileri olduğu bilinen yardımcı maddeler liste olarak;
- Ürün enjekte edilebilir veya lokal uygulanabilir veya göz preparatı ise tüm yardımcı maddeler,
- Ürünün saklama koşulları ve ayrıca var ise, özel saklama koşullan,
- Ürünün ruhsat/izin sahibinin adı ve adresi ile isteniyorsa, Türkiye’de ruhsatlı bütün ürünlerin ambalajlarında orijin firma amblemi ile ruhsat/izin sahibince yetkili kılınan, ürünü pazarlayan firma ismi ve/veya logosu,
- imalatçının adı ve adresi,
- Ürünün ruhsat/izin numarası,
- Parti numarası,
- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde son kullanma tarihi,
-“Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız” uyarısı,
2
- "Kullanmadan önce kullanma talimatını/prospektüsü okuyunuz” uyarısı,
- “Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz" uyarısı,
- "Sağlık Bakanlığınca parasız verilir, satılamaz” uyarısı (Bu uyarı kırmızı renkte yazılmalı),
d. Dış ambalajı bulunmayan ürünlerin mevcut ambalajlan üzerindeki bilgiler dış ambalaj üzerinde yer alması gereken bilgiler olmalıdır.
e. Cam şişe parenteral solüsyonlarda;
e.1) Serum şişeleri üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak ve bu etiketlere;
- Çözeltinin formülü, miktarı, elektrolit içeriği (mEg/l)
- imal tarihi, son kullanma tarihi,
- Seri numarası,
4
- ‘Çözelti berrak değilse veya vakum bozulmuşsa kullanmayınız’ yazısı iri puntolarla yazılacaktır.
- Perakende satış fiyatı yazılacaktır.
- ’lHALE MALIDIR SATILAMAZ’ ibaresi mutlaka basılacaktır. (Karekodlu basılan ürünlerde bulunması zorunlu değildir)
e.2) Şişelerdeki hacim göstergeleri etiket üzerinde belirlenmiş ve hacmi doğru gösterecek şekilde yapıştırılmış olacaktır. e.3) Şişeler ve tıpalar, parenteral çözeltiler için kullanılabilecek vasıfları taşıyacak, tıpalar serum setinin kolayca girebileceği esneklikte, şişe içindeki düşük basıncı muhafaza edebilecek şekilde sıkı kapatılmış olup, kontaminasyondan korunmuş olacaktır.
e.4) Sistem kapalı, hava yolluksuz olacaktır. e.5) Her şişenin plastik askısı olacaktır.
f. PVC torbalarda parenteral solüsyonlarda;
f. 1. Plastik torbaların alt tarafında infüzyon setinin girişi ağzı kauçukla kaplı ve ilaç puşesine uygun olacaktır. f.2) Torbalar üzerinde belirgin şekilde aşağıdaki bilgiler bulunacaktır.
- Çözeltinin formülü, miktarı, elekrolit içeriği(meq/L)
- Steril apirojen/bakteriyel endotoksin içermez yazısı,
- Hacim göstergeleri,
- Ruhsat tarihi, numarası, üretim ve son kullanma tarihi,
- 'Solüsyon berrak değilse veya torba zedelenmiş ise kullanmayınız1 ibaresi
- ‘ Zerkten sonra torbada kalan solüsyonun kullanılamayacağı ‘ibaresi f.3) Her torba kendinden askılı olacaktır.
f.4) Torbaların üstünde ayrıca plastik bir muhafaza bulunacaktır. Bu muhafazanın içi de steril olacaktır. f.5) Torbaların fiyat etiketlerinin üzerinde ‘İHALE MALIDIR SATILAMAZ’ ibaresi bulunacaktır. (Karekodlu basılan ürünlerde bulunması zorunlu değildir)
Ampullerin üstünde ilacın ismi silinmeyecek şekilde yazılacaktır. İçinde sulandırıcı bulunmayan liyofilize flakonlara ayrıca sulandırıcı ilave edilecektir.