T.C.

KİLİS VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

SURİYE GÖREV GÜCÜ BAŞKANLIĞI

TIBBİ SARF TEKNİK ŞARTNAMELERİ

 

GENEL ŞARTLAR

 

1)      Alınacak tıbbi sarf malzemelerin miadları en az iki yıl veya daha uzun süreli olacaktır. Bu sarf malzemeler son kullanma tarihinden 3 (üç) ay önce satıcı firmaya başvurarak uzun miadlı olanları ile değiştirilecektir. Hastanenin stoğundaki ürünlerin tamamı bitene kadar bu uygulama devam edecektir.

2)      Koli ve kutu içerisinde bulunan müstahzar miktarları ambalaj üzerinde açık bir şekilde belirtilmiş olacaktır.

3)      Teslim ve mukavelenin akti ve onayından sonra firmaya tebliğ tarihinden itibaren, kurumun istediği miktardaki siparişler, sipariş verildiği tarihten itibaren en fazla 15 (Onbeş) gün içerisinde teslim edilmelidir.

4)      Müstahzarların geliş tarihi ve saati en az 1 gün önceden müteahhit firma tarafından Kuruma bildirilecek, hastane içinde gösterilen ambara kadar taşınması ve ambar içi istifleme ilgili firma tarafından sağlanacaktır.

5)      Numuneler en geç ihale günü ve saatine kadar satınalma komisyonuna teslim edilecektir. İhale saatinden sonra numune teslimi yapılmayacaktır. Kullanıma uygun olmayan numuneler ihale dışı bırakılacaktır.

6)      Bozuk, kırık, deforme, üretim hatası v.b. olan ürünler firmaya bildirildikten sonra 7(yedi) gün içerisinde yenisi ile değişimi yapılacaktır.

7)      Teklif edilen ürün numunesi ile ihale sonucu teslim edilen ürün her partide karşılaştırılacaktır.

8)      Numuneler değerlendirildikten sonra 2 ay içersinde muhafaza edilecek, bu sürede alınmayan numuneler firmalara verilmeyecektir.

 

1. KALEM: ABESLANG (TAHTA) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Tahtadan imal edilmiş olmalı ve ağız içi mukozayı tahriş etmeyecek şekilde tasarlanmış olmalı

2.       Kolayca kırılmamalı, normal uygulanan kuvvete mukavemetli olmalıdır.

3.       Tahriş edici olmamalı, yüzeyi pürüzsüz, kokusuz ve temiz olmalı

4.       12–16 cm uzunluğunda, 1,5-2,5 cm genişliğinde olmalıdır.

5.       Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

6.       100 lük ya da 50 lik ambalajda ve kutu içinde bulunmalı

 

2. KALEM: ADAPTÖRLÜ SU SETİ (500mL) TEKNİK ŞARTNAMESİ                   *

1.    Soğuk veya sıcak nebülizasyonda kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Kapalı sistem olmalıdır.

3.    Direk olarak oksijen hattına bağlanabilmelidir.

4.    Düşük akışta yüksek nemlendirme yapılmasına uygun olmalıdır.

5.    Adaptörlerle birlikte adaptör sayısı kadar steril su verilmelidir.

6.    Steril su pirojensiz olmalıdır.

7.    Steril su tek hasta kullanımlık olmalıdır.

8.    Steril su her türlü ısıtıcıya uyumlu olmalıdır.

9.    Steril su oksijen terapisinede kullanıma uygun olmalıdır.

10. Steril suya ait kalite belgesi bulunmalıdır.

11. Steril su tamamıyla kapalı bir sistem olmalıdır.

12. Steril su asılabilmeye ve vidalanabilmeye uygun olmalıdır.

13. Steril su şişeleri koku yapmayan plastikten imal edilmiş olmalıdır.

14. Hasta isminin şişe üzerine yazılabilmesini mümkün kılan etiket bulunmalıdır.

15. Hortum girişleri kullanım kolaylığı sağlaması amacı ile her iki tarafta, altta ve üste bulunmalıdır.

16. İhale öncesi numune teslim edilecek, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

 

3, 4, 5, 6, 7, 8.KALEM:  AİRWAY TEKNİK ŞARTNAMESİ (0, 1, 2, 3, 4, 5)

1. Materyali yumuşak, şeffaf ve konturları düz olmalıdır.

2. Isı ile etkilenmemelidir.

3. Renk koduna uygun bulunmalıdır.

4. Ortasında aspirasyon için kanal bulunmalıdır.

5. Steril ve tek tek paketlenmiş olmalı, üzerinde son kullanım tarihi bulunmalıdır.

6. Sterilizasyona uygun olmalıdır.

7. Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

 9. ve 10.KALEMLER: ALÇI ALTI DESTEK PAMUĞU (ALÇI ALTI SARGI PAMUĞU)  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Sentetik elyaftan imal edilmiş olmalıdır.
2-Pamuklu ped gibi su emmemelidir.
3-Yumuşak ve koruyucu tampon vazifesi görmelidir.
4-Kolayca kopabilme özelliği olmalıdır.
5-Hipoallerjik olmalıdır.
6-Sentetik pamuk eksiz olmalı kir, yağ lekesi vb. kusurlar bulundurmamalıdır.
7-Her bir alçı altı pamuğu genişliğine sarılmalı ve bu rulo uygun bir malzeme ile ambalajlanmalıdır.
8-X ışını geçirebilmeli röntgen çekilebilmelidir.
9-Sağlık bakanlığından üretim veya ithal izin belgesi olmalıdır.

10- Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

11. ve 12. KALEMLER: ALÇILI SARGI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Malzemesi poliüreten reçine emdirilmiş, örgülü fiberglas doku olmalı, su veya nemle aktive olmalı, suya temastan sonra reçine içerisindeki kaygan madde, aktive olmalı, ve reçineni oturması için kimyasal reaksiyon başlatmalı, hipoalerjik olmalı, cildi tahriş etmemelidir.

2.    Alçılı losyon her yöne esnemeli kolay ve düzgün uygulanabilmelidir. Hava geçirgen olmalı, alçı altındaki cilt nefes almalıdır. Suya dayanıklı olmalı, hasta banyo yapabilmeli, kuru olarak kullanılabilmeli, böylece daha çok şekil verebilme zamanı kazandırabilmeli.

3.    İçine hava basılmış paketlerde olmalı, rulolar ezilmeden korunmalı, paketler üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.

4.    Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

13. KALEM: ALKOL (ETİL %96) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       % 96 (V/V) Etil Alkol olmalıdır.

2.       Renksiz, berrak, kokusu karakteristik olmalıdır.

3.       Alkol denatüre edilmemiş (içine katkı maddesi konulmamış) olmalıdır.

4.       Etil Alkol’de ambalajdan veya başka bir nedenden dolayı kirlilik ve bulanıklık görülmeyecektir.

5.       Teklif edilen ürün TAPDK (Tütün,Tütün Mamülleri ve Alkollü İçecekler Piyasası Düzenleme Kurulu) nun Hastane ve benzeri sağlık kuruluşlarının etil alkol ihtiyacı için belirlemiş olduğu standartlara uygun olmalıdır.

6.       Teklif verecek firmalar TAPDK’nin kurum yetkili alkol dağıtım firmaları listesinde olmalıdır veya Etil Alkol ve Metanol Toptan Satış Belgesine sahip olmalıdır.

7.       Etil Alkol 5 litrelik orijinal ambalajlarda olmalıdır.

8.       Ambalajda ürün bilgileri tam, doğru ve anlaşılır olarak ifade edilmeli, etiketleme dili Türkçe olmalıdır. Tüm yazılar alkol ve sudan etkilenmeyecek kalıcı özellikte, okunabilir renkte bir etiket olarak ambalaja sağlam olarak yapıştırılmalıdır.

9.       Etikette ürünün  adı hacmen % alkol  miktarı net ambalaj hacmi, kullanım ve muhafazasına yönelik bilgi, üreten, ambalajlayan ve ithal eden firmanın ticari ünvanı ve adresi bulunmalıdır.

10.   Teklif veren firmalar orijinal ambalajında numune getireceklerdir.

 

14. KALEM: AMBU PEDİATRİK (TEK KULLANIMLIK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Maske, yumuşak, hava yastıklı ve şeffaf olmalıdır.

2. Torba, silikon veya benzeri olmalı askısı bulunmalı, ambu volümü 200 (± 25) ml  olmalıdır.

3. Rezervuar hortumu, yeterli uzunlukta ve hareket imkanı sağlayan spiral özellikte olmalıdır.

İçinden oksijen bağlantı hortumu geçmelidir.

4.Yabancı materyalin ambu torbasına girmesini önleyecek tek yönlü bir valv sistemi olmalıdır.

5. Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

15. KALEM: AMBU YETİŞKİN (TEK KULLANIMLIK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Maske, yumuşak, hava yastıklı ve şeffaf olmalıdır.

2. Torba, silikon veya benzeri olmalı askısı bulunmalı, ambu volümü 1800-2000ml  olmalıdır.

3. Rezervuar hortumu, yeterli uzunlukta ve hareket imkanı sağlayan spiral özellikte olmalıdır.

İçinden oksijen bağlantı hortumu geçmelidir.

4.Yabancı materyalin ambu torbasına girmesini önleyecek tek yönlü bir valv sistemi olmalıdır.

5. Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

16.KALEM: ANJİOGRAFİ ÖRTÜ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Set içerisinde bulunması gerekenler;

·         1 adet hasta örtüsü,

·         1 adet anjio masasına örtülecek örtü,

·         3 adet korumalı operasyon gömleği,

·         1 adet şeffaf olmayan hasta önlüğü,

·         1 adet alet masası örtüsü,

·         En az 15 adet uygun kalınlıkta spanç,

·         1 adet pet,

·         1 adet boyama süngeri,

·         1 adet lastikli röntgen tüpü örtüsü,

·         1 adet 40*40 cm havlu,

·         1adet tanga,

·         1 adet sızdırmaz özellikte tek kullanımlık kum torbası örtüsü,

·         Bir çift tek kullanımlık terlik

·         2 adet 250-500 cc’lik sert plastikten yapılmış sıvı kabı,

·         1 adet 2000 cc tepsiden oluşmalıdır.

2. Operasyon önlükleri tek tek steril olarak ayrıca paketlenmiş olmalı ve setin yanında verilmelidir.
3. Hasta önlüğü, tanga, terlik aynı paket içerisinde setin yanında ayrı verilecektir.
4. Kum torbası kılıfları da setin yanında ayrıca verilecektir.
5. Tüm malzemeler steril bir şekilde paketlenmiş olmalıdır.
6. Hasta örtüsü 180-200 cm eninde ve 280-300 cm boyunda olacaktır. Kasık hizasında eninin ortasında her iki kasık üzerine denk gelecek şekilde 13-15 cm çapında, delikli kısımlarında yapışkan film veya kendi kumaşından olan 2 adet delik bulunacaktır.
7. Örtünün hasta üzerine serilişini gösteren yön etiketleri ve cerrahi filmlerin açılma yönlerini gösterecek yön etiketleri bulunmalıdır.
8. Hasta örtüsünün üst yüzünün tamamı emici, medikal nonwowen, alt yüzü polietilen ile desteklenmiş olmalıdır.
9. Hasta örtüsü ipliklenme yapmamalıdır.
10. İşlem sırasında oluşacak kan, serum vs sıvılar örtü tarafından absorbe edilmeli ve kesinlikle alta geçirmeme özelliğine sahip olmalıdır.
11. Alet masası örtüsü 150-160 cm ve 180-200 cm ebatlarında olmalıdır. Steril edilmiş ve en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.
12. İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

 

17. ve 18.KALEMLER:ANTİSEPTİKLİ TÜL SARGI BEZİ (10*10 CM VE 15*20 CM) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Malzeme seyrek dokunmuş leno bezi üzerine  %0.5 oranında klorheksidin ve parafin emdirilmiş olmalıdır.

2.       Ambalajın üzerinde imal ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

3.       Kullanıma hazır steril ambalajlarda olmalıdır.

4.       Ürün miadı teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

5.       Ürünün UBB kaydı olmalıdır.

6.     Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

19. KALEM:ARTER / VEN SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Arter ucunda intravenöz spike  ( Priming spike) ve sirkülasyon adaptörü bulunacaktır.

2-Set tek kullanımlık olacaktır.

3-Arter ve Ven setleri merkezimizde bulunan makinelere uygun olacaktır. Total kan volümü 150 ml nin üzerinde olmayacaktır.

4- Arter tarafında heparin hattı bulunmalıdır.

5-Arter ve Ven hattı üzerindeki izalatör sabit olmamalı ve gerektiğinde değiştirilebilir olmalıdır. Set sayısı kadar yedek izalatör steril bir biçimde, ayrı ayrı paketlenmiş olarak verilmelidir.

6-Arter ve Ven tarafında drip chamber bulunmalıdır.

7-Arter hattı üzerinde arter yastığı, arter yastığı üzerinde serum hattı bulunacaktır. Arter ve ven hatları üzerinde birer hava tuzağı bulunacak ve ven tarafındaki hava tuzağında filtre bulunacaktır.

8-Arter ve Ven hattında enjeksiyon portu bulunacaktır.

9-Arter ve Ven hattı üzerinde, basınç tüpü üzerinde ve arteryel yastıkta tek elle kullanılabilecek klempler bulunacaktır.

10-Set steril olacaktır.

11-Arter ve Ven Setleri ayrı ayrı ambalajlanacağı gibi tek tek ambalajda olabilir.

12-Arter ve Ven Setlerinin Sağlık Bakanlığı’ndan alınan ithal izin belgeleri kontrol belgeli olarak ibraz edilecektir. Teklif edilen ürünlerin fabrika ürün kodu kontrol belgesinde açık bir şekilde belirtilmiş olmalıdır.

13- İhale öncesi en az 5 adet numune teslim edilecektir. Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

20. KALEM: ARTER İĞNESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Steril olacaktır. Tek kulanım olacaktır. Hastane setlerine uyumlu olacaktır. Diyaliz hastalarında kullanım için uygun olacaktır.

2.  Fistül iğneleri, pediatrik kullanım için 1 inç ve 17 gauge; yetişkin kullanım için 1–1 ¼ inç ve 16 gauge olacaktır. Merkezin istemine göre iğneler 17 veya 16 gauge verilecektir.

3.  İğne uçları açılı kesim ve döner başlıklı olacaktır.

4.  Tüp uzunluğu 15-30cm olacak, kaliteli plastikten ve esnek olacaktır.

5.  Tüp üzerinde klemp olacaktır. Uçlarında vidalı kapak olacaktır, iğne uçlarında plastik koruyucu kılıf olacaktır.

6.  Arter için kullanılacak fistül iğnesi kenar delikli olacaktır.

7.  Fistül iğneleri Sağlık Bakanlığı’ndan alınan ithal izin belgeli olarak ibraz edilecektir.

8.  Teklif edilen ürünlerin fabrika ürün kodu kontrol belgesinde açık bir şekilde belirtilmiş olmalıdır.

9.  İhale öncesi en az 10 adet numune teslim edilecektir. Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

 

 

 

 

21.KALEM: ASETON TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Berrak, temiz, renksiz, tortusuz olmalıdır.

2.       Ürün 5 lt‟lik orijinal ambalajında olmalıdır.

3.       Ürünün üzerinde analiz bilgileri bulunmalıdır.

4.       Şişelerin kapakları sızdırmaz olmalıdır.

5.       Thermo Gemini lam boyama cihazında kullanıma uygun olmalıdır.

6.       Firma ürüne ait MSDS formunu Türkçe olarak teslim etmelidir.

7.       İhale öncesi numune teslim edilmelidir. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

 

22. KALEM:ASPİRASYON SETİ (VAKUM KONTROLLÜ)TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Set aspiratör ucu, PVC hortum ve konik konnektörlerin birleşiminde meydana gelmiş olmalıdır.
2. Aspiratör ucu mavi ile renklendirilmiş polycarbonate olmalıdır. 
3. Aspiratör hattının arka kısmı PVC’den yapılmış konik konnektör içermelidir.
4. Tekli paketlerde E.O. ile steril edilmiş olmalıdır.
5. Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.
6. TITUBB’na kayıtlı ve sağlık bakanlığından onaylı olmalıdır.

 

23. KALEM:ASPİRASYON SETİ (VAKUM KONTROLSÜZ)TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Set aspiratör ucu, PVC hortum ve konik konnektörlerin birleşiminde meydana gelmiş olmalıdır.
2. Aspiratör ucu mavi ile renklendirilmiş polycarbonate olmalıdır. 
3. Aspiratör hattının arka kısmı PVC’den yapılmış konik konnektör içermelidir.
4. Tekli paketlerde E.O. ile steril edilmiş olmalıdır.
5. Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.
6. TITUBB’na kayıtlı ve sağlık bakanlığından onaylı olmalıdır.

 

24, 25, 299, 300, 301, 302 ve 303. KALEMLER: ASPİRASYON SONDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Tekli steril paketlerde olmalı, paketin açılısı sırasında siterilite bozulmamalıdır.

2.       Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihleri yazılı olmalıdır.

3.       Şeffaf ve polietilen veya benzeri malzemeden üretilmiş olmalıdır.

4.       Kateterlerde doku emilmesini önleyen en az iki çapraz yan delik bulunmalıdır.

5.       Aspirasyon katateri bükülmeyi önleyecek özellikte uygun bir sertliğe sahip olmalıdır.

6.       Katater uçları travma oluşturmayacak şekilde yuvarlatılmış uca sahip olmalıdır.

7.       Katater rendotrakeal tüp içinde ileri geri kolaylıkla hareket edebilmelidir.

8.       Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

26. ve 27. KALEM:ASPİRATÖR TORBASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.    Kolay delinmemeli ve yırtılmamalıdır.

2.    Tek kullanımlık olmalıdır.

3.    Bağlantı yerleri hastane aspiratör sistemi ile uyumlu olmalıdır.

4.    Kitler birlikte ambalajlanmış hortum ve torbalardan oluşmalıdır.

5.    Kitler, fleksbl (esnek) polietilen yapıda, 1 lt  ve  1,5 lt hacminde olmalıdır.

6.    Sistem tamamen kapalı olmalıdır.

7.    Kit üzerinde birbirinde farklı çaplarda (hasta, vakum, seri bağlama, örnek alma girişleri gibi) bağlantı olmalıdır.

8.    Kitin vakum kaynağı girişinde mekanik kapama valfı bulunmalı bu sayede torbanın tam kapasite dolum yapması sağlanmalıdır.

9.    Aspire edilen materyalin ana vakum sistemine kaçmaması için gerekli teknik düzenek olmalıdır.

10. Aspire edilecek materyalin hacim artışına bağlı olarak, kitler birbirine ayrı bir giriş sayesinde seri olarak bağlanabilmelidir.

11. Kitlerin kapakları sağlam kapanmalı, düşme ya da basınç halinde içeriği boşalmamalıdır.

12. TITUBB’na kayıtlı ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

13. Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

28.KALEM: ATROSKOPİ ÖRTÜ SETİ STERİL (DİSPOSABLE) TEKNİK ŞARTNAMESİ 

 

1.    Setler, non woven tabir edilen dokunmamış kumaştan mamul olup,tüm artroskopi vakalarında kullanılabilir ve tek kullanıma mahsus steril olma özelliği taşımalıdır.

2.    Hasta üst örtülerinde üst katı emici alt katı sızdırmaz malzemeler kullanılmalı, ameliyat esnasında oluşacak kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıların tamamı ile örtü tarafından absorbe edilebilmesini sağlayan üst katı EN AZ 28 gr /m2 medikal non woven malzemeden mamul olmalı, alt katı sızdırma PE-PP olmalıdır. Üst katı fazla emici olmalıdır.

3.    Örtülerde kullanılan cilde yapıştırılacak veya yapıştırılma ihtimali olan bantlar non-alerjik ve özellikle bu iş için üretilmiş ürünler olmalıdır.

4.    Hasta örtüsü bir defada hastayı kapatabilecek şekilde tek parçadan oluşmalıdır.

5.    Hasta örtüsünün operasyon bölgesinde, operasyon sırasında çıkan sıvıları emecek, yüksek emici özelliğinde takviye bulunmalıdır. El ve ayak uzuvlarının torba içine konulduğu örtüler, çift kat naylon destekli olmalıdır.

6.    Örtünün hastanın operasyon bölgesine sabitlenmesi için delikli, elastik özellikte malzemeden üretilmiş bölüm yer almalıdır.

7.    Artroskopi örtüsü operasyon sırasında çıkan sıvıları toplayacak bir torbaya sahip olmalıdır. Torba üzerinde aspirasyon için bir adet boşaltma tıpası bulunmaktadır.Poş da sıvının akısını kolaylaştırmak ve cerrahın poşu ayarlayabilmesi için bükülebilir tel bulunmalıdır.Poş 80X100 cm ebadında (100 cm ağız genişliği) olmalıdır.

8.    Önlüklerde kullanılan malzeme cerrahi operasyonlarda kullanılmak üzere en az 65 gr/m2 ağırlığında medikal non woven malzemelerden imal edilmiş olma9lıdır.

9.    Önlükler sterilizasyonu bozulmadan giyilebilecek şekilde katlanmış olmalıdır.

10. Önlüklerde non-steril kişinin bağlanmasını sağlayan ve tutma yerini gösteren kart sistemi olmalıdır.

11. Önlüklerde kol manşetleri giyenin bileğimi rahatsız etmeyecek şekilde dikişsiz tüp şeklinde örgü olmalıdır kol manşetleri minumum 8-10 cm olmalıdır.

12. Önlükler sağlamlığı arttırmak için kilitli çift iğne dikişle dikilmeli, kolların gövdeye tutturulması ve kol üst dikişlerinin kilitli çift iğneyle yapılması gereklidir kolların dikişli üst tarafta kalmalı ve bu sayede kontaminasyon riskinin minimuma indirmelidir.

13. Önlüklerde sıvı ve operasyon alanı ile yoğun temas halinde bulunan kol ve ön gövde(batın gövdesi ve göğüs) kısımlarında kesin geçirimsizlik sağlayacak şekilde,ana önlük gövdesine birleştirilmiş şekilde bir tarafı polietilen diğer yüzeyi emici non woven tabakadan oluşmuş takviye malzemesi bulunmalıdır.        

14. Tüm set içeriği Alet Masa örtüsüne bohçalanmalıdır.Bohça steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine olanak verecek şekilde olmalıdır.Alet Masasının Örtüsü 200 X 155 +/-5CM boyutlarında üstünde medikal non woven malzemeden takviyesi olan:polietilen malzemeden yapılmış olmalıdır. Alet masasının tam ortasında kaymayı önleyen bir bandı olmalıdır.

15. Set  alet masa örtüsüne sanlı olarak bir yüzü medikal şeffaf film, diğer yüzü medikal kağıttan imal edilmiştir. Etilenoksit gazı ile sterilizasyon yöntemine uygun sterilizasyon yöntemine uygun  sterilizasyon poşeti ile paketlenmelidi.r

16. Setler eto ile steril edilmelidir.

17. Set etiket üzerinde üretim bilgisi(lot/batch,üretim numaraları vb.)sterilizasyon yöntemi,son kullanma tarihi Ay-Yıl olarak belirtmektedir.

18. Set   içinde aşagıdaki malzemeler bulunmalıdır.

-        1  Adet   200x310 cm ebadında  poşlu artroskobi örtüsü

-        1 A det 30x85 cm ebadında bacak kılıfı

-        1  Adet 2.5 m uzunlugunda kamera kılıfı

-        1 Adet 10x30 cm ebadında non-woven bant

-        1 Adet 2.5 ideal  bandaj

-        1 Adet 155x200 cm ebadında alet masa örtüsü

-        2 Adet  takviyeli cerrahi  önlük, large

-        2  Adet  el kurulama havlusu

-         

29. KALEM: BASINCA DAYANIKLI UZATMA HATTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

-           

-          1. Şeffaf plastikten yapılmış olmalıdır.

-          2. Male-female tiplerinde sonlanmalıdır.

-          3. Ürün 145 (±5 cm) cm uzunlukta olmalıdır.

-          4. Ürün 800 psi basınca dayanıklı olmalıdır.

-          5. Radyoopak çizgili olmalıdır.

-          6. Steril paketlenmiş olmalıdır.

-          7. Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

30. KALEM:BASINÇ İZLEME SETİ TEKLİ (TRANSDUCER) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Transducerler, serum seti ve basınca dayanıklı uzatmanın birleştiği yere (arteriyel kanül) kadar gerekli tüm parçaları içerecektir.( Uzatmalar, üç yollu musluklar vs.) Bu uzatmalar basınca dayanıklı, kıvrılmaya dirençli, iyi dinamik cevaba sahip olmalıdır.

2.       Uzatmaların ölçüleri 50 ±5 cm (FM), üç yollu musluk, 150 ±5 cm (FM) şeklinde olacaktır.

3.       0-300 mmHg arasındaki basınç ölçümlerine müsaade etmelidir.

4.       Steril orjinal ambalaj içerisinde olmalıdır.

5.       Hastanedeki Datex Ohmeda marka monitörlere uyumlu 9 adet, Nikon Kohden marka monitörlerle uyumlu 11 adet ve Spacelabs  marka monitörlere uyumlu 24 adet kablo firma tarafından ücretsiz temin edilecektir.

6.       Teklif veren firmaların teklif ettikleri transducerler uluslararası standartlara uygun olacaktır.

7.       TITUBB’na kayıtlı ve sağlık bakanlığından onaylı olmalıdır.

8.       Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

31. KALEM:BASINÇ TORBASI 1000 ML TEKNİK ŞARTNAMESİ

Şişirme balonu ve bu balonu kontrol edici valve sahip olmalıdır. Üzerinde torbayı şişirmeye yarayan puar ve basıncı düşürmeye veya sabitlemeye yarayan hava akış kontrol sistemi olmalıdır. Tüp esneyen lastik malzemeden yapılmış olmalıdır. Şişirme balonu ve uygulama torbası arasında 30-40 cm uzunluğunda olan ve üzerinde klemp bulunan tüp bağlantısı bulunmalıdır, şişirme balonu kolay şişirmeye elverişli esneklikte olmalıdır. Basınç 0-300 mmHg arasında gösteren ve üzerinde askıya asmaya uygun bölümü bulunan manometre bulunmalıdır. Basınç torbası bir bölümü, içine serum konduğunda serum gözükecek şekilde olmalıdır. Kolayca kırılmayı engelleyecek, esneyebilen bir malzeme üzerinde, askıya asma kolaylığını sağlayan yeri olmalıdır. Basınç uygulama torbasının içine konan serumun, torbayı şişirmeden önce torbadan düşmesini engelleyen ve serumu tutan askısı olmalıdır. Çok kullanımlık,  kolay temizlemeye imkan sağlamalıdır. TITUBB’na kayıtlı ve sağlık bakanlığından onaylı olmalıdır. Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

32. ve 33.KALEM: BATIN KOMPRES 45 CM X 45 CM 8 KAT XR

      1. % 100 pamuk ipliğinden üretilen yüksek emicilik gücüne sahip, beyaz, temiz, kokusuz, boya içermeyen hidrofil gaz bezinden imal edilmiş olmalıdır.

      2.  Naylon ve elyaf karışımı olmamalıdır.

      3.  8 (sekiz) kat olarak kenarlarından serbest lifler vermeyecek şekilde cerrahi kullanıma uygun olarak katlanmalıdır.

     4. 45x45 cm boyutlarında olmalıdır.

     5.  Köşeden köşeye çapraz dikiş ile (X şeklinde ) dikilmelidir.

    6. Parmak ile basınç uygulandığında gaz bezin dokuması bozulmamalı, birbirinden ayrılmamalıdır.

     7. Radyopak iplik batın kompresin ara katında çapraz/düz şekli boyunca köşeden köşeye veya kenardan kenara dikili halde bulunmalıdır.

     8. Radyopak iplik gazlı bez içinde kesinlikle serbest olmamalıdır. Kullanılan radyopak iplikler monofilamen karakterli, mavi renkte ve bunlar otoklav sterilizasyonuna dayanabilmeli, çekmez x ışını ile görülebilmelidir.

      9. TITUBB’a kayıtlı olmalıdır.

34. KALEM:BESLENME SONDASI (NO:14) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.    Tek kullanımlık ve steril ambalajlarda olmalıdır.

2.    Elastik olmalıdır.

3.    Ucu çok sert travmatik olmamalı, yuvarlatılmış olmalıdır.

4.    Arkasındaki kapak kendiliğinden açılmamalıdır.

5.    King yapmamalıdır.

6.    Katater uçları enjektörlere uyumlu olmalıdır.

7.    Numaralar ve boyutlar standartlara uymalıdır.

8.    Değerlendirme numune üzerinden yapılacaktır.

 

35.36.37 ve 38. KALEMLER: BİSTÜRÜ UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Paket iki katlı olmalı: Birinci kat bistürinin paketi kesmesini engelleyecek kalınlıkta alimünyum folyo olmalı.  İkinci kat; alüminyum paketin içinde bistürinin çevresinde delinme ve kesilmeyi engelleyen yapıda kağıt olmalı.

2. Paket üzerinde;

a.      Bistüri numarası

b.      Bistürinin şekli

c.      Son kullanma tarihi

d.      Lot numarası

e.      Sterilizasyon yöntemi (Kutu üzerinde olacak)

 i.      CE uygunluk işareti

f.        Üretici firmanın ablemi, açık adresi, üretim yeri, markası okunaklı olarak yazılmalı

Kutu üzerinde;

a.      Sterilizasyon yöntemi (Kutu üzerinde olacak)

b.      Üretici firmanın ablemi, açık adresi, üretim yeri, markası  okunaklı olarak yazılmalı

 

3.Bistüri paketi açılırken  kolay açılmalı yırtılmamalı.

4.Gamma sterilizasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

5. Bistürinin kesici uç kısmı paketin açılma yönünde olmamalı,

6. İç paket bistüriye yapışık olmamalı, bistüri steril sahaya kolay düşmeli.

7. Bistüri karbon çelikten üretilmiş olmalı, polisajı pürüzsüz ve düzgün olmalıdır.

8. Bistüri, bistüri sapına uygun olmalı, kolay takılabilmeli, kolay çıkartılabilmeli, kullanılırken yuvasına iyi oturmalı, oynamamalı.

9.  Numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

39. KALEM: BİYOKİMYA TÜPÜ (VAKUMLU JELLİ, 5mm) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Tüpler polietilentereftalat (PET) malzemeden yapılmış kırılmaz plastik olmalıdır.

2.       Tüpler 13x100 mm boyutlarında olmalı ve 5 mL hacimde kan almalıdır. Tüplerin vakumları bu miktarda kanı almaya uygun olmalıdır.

3.       Tüplerin alt ucu kapalı, yarımküre biçiminde olmalı, düz olmamalıdır.

4.       Tüplerin açık ucu; tüp içindeki vakumu koruyacak şekilde lastik tıpa ve bunun üzerinde kapağın açıldığı sırada kan sıçramasını engelleyecek şekilde koruyucu kapak ile kapatılmış olmalıdır.

5.       Kauçuk kapak iğnenin girebileceği ve iğnenin kendiliğinden geri atmayacağı sertlikte olmalıdır

6.       Tüp etiketi üzerinde ürün kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, tek kullanımlık işareti, CE işareti, ürün adı, sterilizasyon metodu, dolum hacmi (mL cinsinden) ve üretici firma logosu bulunmalıdır.

7.       Tüplerin içinde serum ve kan hücrelerinin santrifüj işlemi ile ayıran ve aralarında bariyer oluşturan jel içermelidir.

8.       Ürünlerin UBB kaydı bulunmalıdır.

9.       Ambalajlar sağlam olmalı, yükleme ve taşıma esnasında sağlamlık ve nakil kolaylığı gösterecek şekilde olmalıdır.

10.   En az 10 adet numune verilecek ve değerlendirme numune üzerinden yapılacaktır.

 

40.KALEM: BOKS ÖNLÜĞÜ KORUMALI-STERİL (TEK KULLANIMLIK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.         Malzeme korumalı dirsek bilek arası ve ön yüzeyi sıvı geçirmez kaplamalı olmalıdır.

2.         Önlüğün ön kısmı ve kollar dirseklere kadar, çift katlı sıvı geçirmez olmalıdır.

3.         Önlüklerin kol manşetleri kullananı rahatsız etmeyecek şekilde elastik olmalı eldiven giyilmesi sırasında kolların yukarı sıyrılmasını engelleyecek şekilde bileği kavramalıdır.

4.         Önlüğün boyun kısmı teri emen, sürtünme ile cildi tahriş etmeyecek yumuşak kumaş biye ile

 çevrelenmiş olmalıdır.

5.         Hipoallerjenik olmalıdır.

6.         Steril olmalıdır.

7.         Önlük kol kesimi hareket serbestliğini kısıtlamamalı, dikişler beden hareketleri ile açılmayacak, şekilde sağlam olmalıdır.

8.         İhale öncesi numune teslim edilecektir.

 

41. KALEM:KEMİK MUMU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Malzeme 2,5(± 1) gramlık poşetlerde olacaktır.

2.       Steril kullanıma uygun paketlenmiş olmalıdır.

3.       UBB kaydı olmalıdır.

4.       İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

42. KALEM:  BOWİE DİCK TESTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Kullanıma hazır test paketi olmalıdır.

2.       Test paketi en az 300 gr(±10) ve en az 400 yaprak kâğıttan oluşmalıdır.

3.       İndikatör kâğıdındaki mürekkep ısıya dayanıklı olmalı ve malzemeye bulaşmamalıdır.

4.       134ºC ön vakumlu tip otoklavlarda 3,5 dakika içinde homojen renk değişimi gerçekleşmelidir.

5.       İşlem sonrası renk değişikliği kolay görülüp değerlendirilebilmelidir. Tutarlı, güvenilir ve doğru sonuç vermelidir.

6.       Paket üzerindeki etiket vakum sonucu meydana gelen genleşme toleransı olmalı, yırtılmamalı, yerinden çıkmamalı, paket açılmamalıdır.

7.       Test sonucundaki renk değişikliği en az 6 ay sabit kalmalı, indikatör kayıt için saklanabilmelidir.

8.       Malzemenin üzeri lamine film kaplı olmalıdır.

9.       Paketin üzerinde üretim veya seri nosu, lot numarası üretim ve son kullanma tarihi, test sıcaklığı ve süresi bulunmalıdır.

10.   Kullanım süresi teslim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır.

11.   Ambalajında Türkçe prospektüsü olmalıdır.

12.   Bowie dick test paketi TİTUBB’ a kayıtlı olmalı ve onaylı olmalıdır.

 

 

43. ve 44. 47. 48. Ve 49.KALEMLER: BRANÜL (PORTLU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Kanül kısmı Virgin teflon (PTFE) den yapılmış olmalı, bu özelliklere sahip olduğuna dair komisyona belge sunulmalıdır.

2.       Kanül X-ray  ışınlarına karşı radyoopak özellik taşımalıdır.

3.       İğne ucu, hastada acı yaratmayacak şekilde sivri ve uygun kesimli olmalı, iğne üzerinde pürüzlenme olmamalı, ışığa doğru tutulduğunda üzerinde lekelenme ve renk tonu farkı olmamalıdır.

4. Kanül kendi kendine kapanan enjeksiyon portlu olmalı, enjeksiyon portu kapaklı olmalıdır.
5. Kanülün IV puşe yapılan enjeksiyon portu kapağa tam oturmalı, istemsiz açılmamalıdır.
6. IV kanülün kapağı serum seti, kan seti, step-cock ve vb. bağlantılarla  uyumlu olmalıdır.
7. Renk kodlu olmalı, çapları uluslararası standardına uygun olmalıdır.
8. İğne plastik kılıfı damara girerken çelik iğne ile uyumlu olmalıdır.
9. Port kısmında ilacın geri kaçmasına izin vermeyecek şekilde bir valf sistemi yer almalıdır.
10. Plastik kılıf, kaygan ve şeffaf olmalı, delik ya da çatlak olmamalıdır.
11. Yapısal özelliği nedeniyle damara ve dokuya zarar vermemeli, kolayca girmeli damara girerken plastik kılıf büzülmemeli, geriye kıvrılmamalıdır. IV kanulün damara girişi kolay olmalıdır. Ancak bu kolaylık lubricant bir madde ile değil bombeli uçlama sistemi sağlanmalıdır.
12. Plastik dış kılıf, sıyrılma riskine karşı konik formda olmalı ve kanül ucunun başlama noktasına kadar uzanmalı ve kanül kullanma esnasında plastik kısım ciltten kolayca girebilmelidir.
13. Dış yüzey üzerinde radyoopak çizgi olmalıdır.
14. Kanül hidrofob ve transparan kan tutuculu olmalıdır.

15.   Kanül arkasında ayrılabilir luer lock kapakçık olmalı ve Luer lock koruyucu kapağının dış ucu kapalı olmalıdır.

16.   Sabitlemenin çok rahat yapılabilmesi için, kanatların yumuşak, rahat, açılabilir ve iz bırakmayacak şekilde olmalıdır.

17.   Steril tekli paketlerde olmalıdır. Tek tarafı medikal kâğıt, diğer tarafı şeffaf malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

18.   İntraket ambalajı steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir olmalıdır.

19.   Steril ambalaj depolama esnasında yırtılıp kırılmayacak materyalden olmalıdır.

20.   Kanül tek elle kullanılabilir yapıda dizayn edilmiş olmalıdır.

21.   Damar içerisinde king yapmamalıdır, kırıldığında yırtılmamalıdır. Eski halini almalıdır.

22.   Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

23.   TITUBB’na kayıtlı ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

24.   En az 20 adet teslim edilecek,

25.   Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

45.KALEM: BRANÜL KAPAĞI (HEPARİNLİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Tüm branüllere uyumlu olmalıdır.

2.       Tek steril paketlerde, disposıbe olmalıdır.

3.       Sızdırmaz olmalıdır.

4.       İhale öncesi numune teslim edilecektir.

 

46. KALEM: BRANÜL SARI (PORTSUZ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Kanül kısmı Virgin teflon (PTFE) den yapılmış olmalı, bu özelliklere sahip olduğuna dair komisyona belge sunulmalıdır.

2.       Kanül X-ray  ışınlarına karşı radyoopak özellik taşımalıdır.

3.       İğne ucu, hastada acı yaratmayacak şekilde sivri ve uygun kesimli olmalı, iğne üzerinde pürüzlenme olmamalı, ışığa doğru tutulduğunda üzerinde lekelenme ve renk tonu farkı olmamalıdır.

4.       IV kanülün kapağı serum seti, kan seti, step-cock ve vb. bağlantılarla  uyumlu olmalıdır.

5.       Renk kodlu olmalı, çapları uluslararası standardına uygun olmalıdır.

6.       İğne plastik kılıfı damara girerken çelik iğne ile uyumlu olmalıdır.

7.       Plastik kılıf, kaygan ve şeffaf olmalı, delik ya da çatlak olmamalıdır.

8.       Yapısal özelliği nedeniyle damara ve dokuya zarar vermemeli, kolayca girmeli damara girerken plastik kılıf büzülmemeli, geriye kıvrılmamalıdır. IV kanulün damara girişi kolay olmalıdır. Ancak bu kolaylık lubricant bir madde ile değil bombeli uçlama sistemi sağlanmalıdır.

9.       Plastik dış kılıf, sıyrılma riskine karşı konik formda olmalı ve kanül ucunun başlama noktasına kadar uzanmalı ve kanül kullanma esnasında plastik kısım ciltten kolayca girebilmelidir.

10.   Dış yüzey üzerinde radyoopak çizgi olmalıdır.

11.   Kanül hidrofob ve transparan kan tutuculu olmalıdır.

12.   Kanül arkasında ayrılabilir luer lock kapakçık olmalı ve Luer lock koruyucu kapağının dış ucu kapalı olmalıdır.

13.   Sabitlemenin çok rahat yapılabilmesi için, kanatların yumuşak, rahat, açılabilir ve iz bırakmayacak şekilde olmalıdır.

14.   Steril tekli paketlerde olmalıdır. Tek tarafı medikal kâğıt, diğer tarafı şeffaf malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

15.   İntraket ambalajı steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir olmalıdır.

16.   Steril ambalaj depolama esnasında yırtılıp kırılmayacak materyalden olmalıdır.

17.   Kanül tek elle kullanılabilir yapıda dizayn edilmiş olmalıdır.

18.   Damar içerisinde king yapmamalıdır, kırıldığında yırtılmamalıdır. Eski halini almalıdır.

19.   Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

20.   TITUBB’na kayıtlı ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

21.   En az 20 adet teslim edilecek,

22.    Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

50.KALEM: BRUCELLA COOMBS (BRUCELLA CAPTURE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Mikrobiyoloji laboratuvarında bruselloz tanısında kullanılacaktır.

2.       Kit, Brucella aglütinasyon ve coombs testini birlikte çalışmaya uygun olmalıdır.

3.       Brucella aborlus, Brucella melitensis ve Brucella suis subtiplerine karşı oluşan antikorları tespit edebilmelidir.

4.       Brusellozda oluşan aglütinan IgG, IgM, IgA ile nonaglütinan IgG ve IgA’ları tespit edebilmelidir.

5.       Test mikroplaklarda çalışılmalı ve mikroplaklardaki kuyucuklar anti-human immünoglobülinler ile kaplanmış olmalıdır.

6.       Kitin içerisinde pozitif ve negatif kontrol örnekleri, yeterli miktarda antijen ve dilüent bulunmalıdır.

7.       Firma en az 5 testlik deneme yapabilecek numuneyi muayene komisyonuna sunacaktır. Numune laboratuarda denendikten sonra kabulü yapılacaktır.

8.       Teklif edilen kitler TİTUBB sağlık bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belge sunulacaktır.

 

51.KALEM: BRUCELLA LAM AGLÜTİNASYON TESTİ (ROSE BENGAL) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.    Lam agglutinasyon test olmalıdır.

2.    Brucella melitensis, abortus, bovis ve suis ’e hassas olmalıdır.

3.    En fazla 10 mL ‘lik ambalajlarda bulunmalıdır.

4.    Teslim tarihinde itibaren en az 2 (iki) yıl miatlı olmalıdır.

5.    Ürünün UBB kaydı olmalıdır.

6.     Numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

52.KALEM: BRUCELLA TÜP AGLÜTİNASYON TESTİ (WRIGHT) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Tüp aglütinasyonu için hazırlanmış ve Brucella antiserumu ile standartize edilmiş Brucella abortus S99 ölü antijen süspansiyonu olmalıdır. B.abortus, B.melitensis ve B.suis’e karşı aynı test kiti ile aynı anda reaksiyon vermelidir ve her üç gruba da aynı test prosedürü kullanılarak cevap alınmalıdır.

2.       Net ve kolayca okunulabilen aglütinasyon vermelidir.

3.       Depolama şartları ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

4.       Testlerin miadı, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

5.       Miadı dolmak üzere olan testlerin; en az 2 ay önceden firmaya bildirilecek, firma bunları yeni miadlılarla değiştirmeyi taahhüt edecektir.

6.       Steril, orijinal ambalajda bulunmalıdır. Ürünün ambalajının üzerinde üretim yeri, son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, CE işareti ve lot numarası yazmalıdır.

7.       Testlerin teknik özellikleri ve çalışma yöntemleri orijinal ve Türkçe metin olarak bulunmalıdır.

8.     Numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

 

53. KALEM:  BUHAR STERİLASYON İNDİKATÖRÜ BİYOLOJİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği hakkında bilgi verecektir.

2.       Geobacillus stearothermophilus ( Bacillus stearothermophillus ) sporu içermelidir. Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif (-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu kesin olarak en geç 3 saat içinde gösterebilmeli ve bu özelliği belgelendirilmelidir.

3.       Orijinal okuyuculu inkübatörde inkübe edilmelidir, inkübasyon süresi 3 saati geçmemelidir.

4.       Üzerinde son kullanım tarihi bulunmalı ve miyadı hastaneye teslim tarihi itibariyle en az 18 ay olmalıdır.

5.       Spor diski ile direkt teması önlemek için besi yeri ortamı, indikatör içinde ayrıca bir tüpte yer almalı ve sterilizasyon sonrası cam tüp kırılarak sporun besi yeri ile temasa geçmesini sağlayacak bir mekanizma bulunmalıdır. Cam tüp, el değmeden otomatik olarak kırılmalıdır.

6.       Biyolojik indikatörü veren firma, birlikte bu indikatörlerle kullanılması gereken inkübatör cihazını da vermelidir. İnkübatör, biyolojik ölümün gerçekleşmediği konusunda otomatik sonuç vermelidir. ( farklı renkte ışık vb.)

7.       Normal oda şartlarına ( 15-30 C , %35-60 nem) saklanabilmelidir.

8.       Tüp üzerinde üretim tarihi yazan, kimyasal indikatör şerit bulunmalıdır.

9.       Biyolojik indikatörlerin üreme testlerini yapan inkübatör cihazları 6 aylık periyodlar ile biyolojik indikatörleri temin eden firma tarafından ücretsiz olarak kalibrasyonları ve kalibreleri belgelenerek yaptırılacak, belgeler Biyomedikal Ünitesine teslim edilecektir. 

10.   Biyolojik indikatörlerin üreme testlerini yapan inkübatör cihazının bakım ve onarımları firma tarafından ücretsiz giderilmelidir. 

11.   Numune üzerinde denendikten sonra karar verilecektir.

 

54. KALEM:  BUHAR STERİLASYON İNDİKATÖRÜ KİMYASAL TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Hastanemizde kullanılan 134° C ön vakumlu buhar sterilizatörlerinde uygun olmalıdır.

2.       İndikatör çok parametreli olmalı, doymuş buhar, sıcaklık ve zaman parametrelerine duyarlı olmalıdır.

3.       Teşhissel bilgi vermeli, yetersiz sterilizasyonda problemin nereden kaynaklandığını göstermelidir.

4.       İndikatörün üzerinde 3 ayrı renk değişim bölgesi bulunmalıdır.

5.       İndikatörün üzerinde duyarlı olduğu ısı derecesi mutlaka yazmalıdır. İndikatörün üzerinde yazan ısı derecesinden daha aşağıda veya daha yukarıda bir ısı derecesinde renk değiştirmemelidir. İçeriğinde bulunan kimyasal, belirlenen ısı derecesinde renk değiştirebilecek özellikte olmalıdır.

6.       İndikatör, üzerinde yazan ısı derecesinden daha düşük bir ısı derecesinde renk değiştirmemeli, daha yüksek bir ısıya maruz kalmışsa indikatör üzerinde mazuriyeti belli olmalıdır.

7.       İndikatörler lamine kaplı olmalı, mürekkep transferini önlemelidir. Her bir indikatörün üzerinde, ısı derecesi, süresi ve lot numarası yazılı bulunmalıdır.

8.       Sterilizasyon sonrası, indikatörler yüksek ısı ve nemden etkilenmeden çıkmalı, kırılıp, bükülmemelidir.

9.       Sterilizasyon sonrasında renk değişimi 6 ay sabit kalmalı, kayıt olarak saklanabilmelidir.

10.   Paketin üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası olmalı normal oda koşullarında saklanabilmelidir.

11.   Ürünlerin miadı 2 yıl olmalıdır.

12.   İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

55.KALEM: BURUN TAMPONU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. %100 polivinyl alkolden üretilmiş olmalıdır
2. Kolay yerleşim için sıkıştırılmış ve yumuşak olmalıdır.
3. Tampon yüzeyi pürüzsüz ve lifsiz olmalıdır.
4. İpli olmalıdır.
5. Steril tek tek paketlenmiş 10-20 adetlik kutularda olmalıdır.
6. Tampon dokulara yapışarak tekrar kanama yapmamalıdır.
7. Tamponun değişik boyutlarda seçenekleri olmalıdır. Kuru halde iken boyu 6-10 cm, yüksekliği 1-1,5-2 cm, kalınlığı 0,4-0,8 cm olmalıdır.
8. Tampon anatomik olmalı, sıvı verildiğinde nazal kaviteyi tamamen doldurmalıdır.

 

 

56.KALEM:BURUN TAMPONU BORULU/ LATEX TEKLİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       %100 polivinyl alkolden üretilmiş olmalıdır.

2.       Kolay yerleşim için sıkıştırılmış ve yumuşak olmalıdır.

3.       Tampon yüzeyi pürüzsüz ve lifsiz olmalıdır.

4.       Tampon sıvı ile temas ettiğinde nazal kaviteyi doldurabilir özellikte olmalıdır.

5.       Tampon hava yolu olmalı ve hava yolu %100 tıbbi silikondan olmalıdır.

6.       İpli olmalıdır.

7.       Tampon dokulara yapışarak tekrar kanama yapmamalıdır.

8.       Steril, tek tek paketlenmiş 10-20 adetlik kutularda olmalıdır.

 

57.KALEM:BURUN TAMPONU ÇİFTLİ SİLİKONLU/BORULU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.         Splint % 100 silikondan imal edilmiş olmalıdır.

2.         Airway’ li olmalıdır.

3.         Her pakette 2 adet olmalıdır.

4.         Silikon olduğundan buruna yapışmamalıdır.

5.         Dikiş atılabilmesi için alt kısmında 2 adet delik olmalıdır.

6.         Burundan rahat çıkarılabilmesi için airway’ inde çentik bulunmalıdır.

7.         İhale öncesi  numune satın alma komisyonuna teslim edilecektir.

8.         Teklif edilen ürünlerin  Sağlık Bakanlığında onayı olmalı ve TITUBB belgesi olmalıdır.

 

58. KALEM: CERRAHİ SUTÜR MAKASI (DÜZ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Cerrahi makas korozyona karşı dirençli paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

2.       Cerrahi makasın uzunluğu 10-12 cm arasında olmalıdır.

3.       Her türlü dezenfektan solüsyonuna uygun olmalı, otoklav ve kuru hava sterilizatöründe steril edilebilir olmalıdır.

4.       Cerrahi makasın ağız kapanışı düzgün olmalıdır.

5.       Cerrahi makasın uçları keskin olmalıdır.

6.       Aletler her türlü arızaya karşı (şekil bozukluğu, renk değiştirme, paslanma vb) teslim tarihinden itibaren 2 yıl garantili olmalıdır.

7.       Aletler üzerinde üretici firmanın adı veya logosu, katalog numarası yazılı olup bu yazı silinmeyecek şekilde olmalıdır.

8.       TİTUBB kaydı olmalıdır.

9.       Kullanım amacına uygun olmalıdır.

 

59.KALEM:CİLT STAPLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.         Tetik çalışma prensibi ile kolay ve düzgün zımbalama sağlamalıdır,

2.         Skin stapler kullanıma hazır, kolay ve tek kullanımlık steril paketlerde olmalıdır.

3.         Ergonomik olmalı, kolayca tutulabilmelidir,

4.         Zımbalamayı çabuk yapabilmeli, eli yormamalıdır,

5.         Otomatik zımba bırakma sistemi olmalıdır,

6.         Zımba sıkışmasını önleyen çalışma prensibi olmalıdır,

7.         En az 30 adet zımba içermelidir,

8.         Zımbalar dokudan kolay geçebilecek özellikte olmalıdır.

9.         Stapler kullanımı sırasında kalan zımba sayısı görülebilmelidir.

10.     Kullanım esnasında arıza veren aletler yenileri ile değiştirilecektir.

11.     Ürün steril olmalıdır.

12.     Raf ömrü üretimden itibaren en az 2 yıl olmalıdır,

13.     Her 20 adet stapler için 1 adet zımba sökücü verilmelidir.

14.     İhale öncesi numune teslim edilecektir

 

60.KALEM: DENGELİ GÖZ İÇİ TUZ SOLÜSYONU 500ML TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.         Göz içi irrigasyon solüsyonu 500 mL olmalıdır.

2.         Ürün fizyolojik yapısı ve bileşeni insan gözüne ve ön kamara sıvısına uyumlu ve en yakın değerde olmalıdır.

3.         Beher mL’de Sodyum Klorür %0.64, Potasyum klorür %0.075, Kalsiyum klorür %0.048, Magnezyum klorür %0.03, Sodyum asetat %0.39, sodyum sitrat  %0.17, pH ayarı için Sodyum hidroksit veya hidroklorik asit içermelidir.

4.         Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 24 ay olmalıdır.

5.         Ürün cam veya plastik şişelerde olup her şişenin üzerinde ürünle ilgili özelliklerini belirten etiket olmalıdır.

6.         TITUBB kaydı olmalıdır.

7.    İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

61. ve 62. KALEM: DİYALİZ KATATERİ (GEÇİCİ, ÇİFT LÜMENLİ, 8-11-12F) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.      Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile subklavian ven, femoral ven ve tercihan juguler vene uygulanabilir yapıda ve çift lümenli olmalıdır. Hastane; katater değişme talep ettiği zaman değiştirilmelidir.

2.      Hemodiyaliz katateri set şeklinde olmalıdır.

3.      Hemodiyaliz katateri seti en az aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır. Tüm parçalar şeffaf tek bir ambalaj içinde olmalıdır.

                                                                          i.      11-12F genişliğinde ve 15-16 cm boyunda çift lümenli katater 1 adet

                                                                        ii.      J tip guide wire (girişim iğnesi ve dilatatöre uygun) 1 adet. Klavuz teli paslanmaz çelik olup, her iki ucu flexible olmalı ve uçlardan biri “J” diğer ucu “düz” flexible olmalıdır.

                                                                      iii.      Uygun çapta seldinger girişim iğnesi 1 adet

                                                                       iv.      Vessel dilatatör en az 1 adet

                                                                         v.      Luer kilitli enjeksiyon kapağı 2 adet

 

4.      Katater gövdesi ve boruları biyolojik uyumlu, radyoopak ve ısıya duyarlı damara zarar vermeyen poliüretan malzemeden yapılmış olmalıdır. Katater gövdesi damar içinde yumuşayarak içinde bulunduğu damara uyum göstermelidir.

5.      Katater bağlantı boruları şeffaf olmalı ve arter bağlantısında KIRMIZI; ven bağlantısında MAVİ güvenlik klempleri bulunmalıdır. Katater bağlantı boruları juguler katater için “m” şeklinde olmalıdır.

6.      Malzemeler steril orijinal ambalajında olmalı ve ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, sterilizasyon tipi, tarihi ve lot numarası yazılı olmalıdır.

7.      Katater tespiti için dönerli sütur bağlantısı bulunmalıdır.

8.      Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

63.KALEM: DİYALİZÖR (MUHTELİF EBATTA, TAM SENTETİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Diyalizer membran cinsi tam sentetik olmalıdır.

2.       Diyalizer Hallow – Fiber yapıda olmalıdır. Hastanemizde kullanılan cihazlara uyumlu olmalıdır.

3.       Diyalizer kuru tip ve/veya ıslak tip olmalıdır. Diyalizerler tek kullanımlık olmalıdır.

4.       Diyalizerlerin dış yapısı kırılmalara ve çatlamalara dayanıklı olmalıdır.

5.       Maksimum kan akımı 200-600 ml/dk ve diyalizat akımı 400-600 ml/dk arasında fonksiyon görebilmelidir.

6.       Diyalizer membranı 500-600 mmHg basınca dayanıklı olmalıdır.

7.       Steril olmalıdır.

8.       Diyalizerlerden tamamı 1,5-2.2m² (+-0,1)  arasında olacaktır. İdare ihtiyaç halinde farklı ölçülerdeki ürün ile değiştirme yetkisine sahiptir.

9.       Diyalizer membranı maksimum 42 C’de fonksiyon görebilmeli, bu ısılarda hasar görmemelidir.

10.   Başlangıç kan volümü düşük tutulduğunda da (30/70 ml/dk) fonksiyon görmelidir.

11.   Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

12.   Herhangi bir nedenle kırık, çatlak ve kan sızıntısı olan diyalizerler firma tarafından sağlam diyalizerlerle değiştirilecek ve bu değişimden dolayı firma fiyat farkı ve fazla ücret talep etmeyecektir.

13.   Ürün CE belgeli ve UBB kayıtlı olacaktır.

14.   İhaleye katılan firmalar diyalizerlerin 200 ml/dk’daki klerens değerlerini, kuf değerlerini, rinse ve priming işlemlerinin nasıl yapıldığını, gereken asgari serum fizyolojik ve heparin miktarlarını belirten üretici firma tarafından verilmiş belgeyi ve ürünün orijinal prospektüsünü komisyona ibraz edecektir. İhaleyi alan firma priming ve rinse işlemi 1000 cc’den fazla serum fizyolojik gerektiren diyalizerler için (herbiri için) 1 adet 500cc serum fizyoljiği üniteye teslim edilecektir. Yıkama işlemi esnasında heparin gerektiren diyalizerlerle birlikte her 10 adet diyalizer için bir flakon standart heparin üniteye teslim edilecektir.

15.   Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

64, 65 ve 66 KALEM: DİYALİZÖR SELÜLOZ MEMBRAN TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. DiyalizerlerHallow Fiber Yapıda Ve Kuru Olmalıdır. DiyalizerMembran Materyali Polysulfone (Sentetik) VeyaPoliamid Yapıda Olmalıdır.

2. Diyalizerlerin Dış Yapısı Kırılmalara Ve Çatlamalara Karşı Dayanıklı Olmalıdır.

3. DiyalizerMembranı Maksimum 42oc (107, 6 F)’ Da Fonksiyon Görebilmelidir.

4. DiyalizerMembranı Ortalama 500 Mmhg Basınca Dayanıklı Olmali, Bu Basınçlarda Rüptür Görülmemelidir.

5. Maksimal Kan Akımı 200-600 Ml/Dk. Diyalizat Akımı İse 400-800 Ml/Dk. Arasında Olmalıdır.

6. Membran Kalınlığı 35-60 Mikron Olmalıdır.

7. Membran Hızlı Bir Şekilde Biyolojik Uyum Sağlamalıdır.

8. Priming Volume 70-105 Ml. Arasında Olmalıdır.

9. Rezidüel Kan Volümü 1 Ml’den Fazla Olmamalıdır.

10. Diyalizerler Steril Ambalajda Olmalı, Ambalajda Teknik Özelliklerini Gösteren Bilgiler Olmalı, Sterilizasyon Türü Buhar Ve Gama Steril Olmalıdır. 11. Sterilizasyon 3 Yıl Geçerli Olmalı, Sterilizasyon Tarihi İhale Tarihine Yakın Olmalıdır.

12. DiyalizerinPerformansiQb=200 Ml/Dak., Qd=500 Ml/Dak., Qf=0 Ml/Dak., T=37 O C Aşağıdaki Değerlere Yakin Olmalıdır.

13. Yüzey Alanı : 1,4 M2 – 1,8 M2

14. UltrafiltrasyonKatsayısı : 50-70 Ml/Mmhg Olmalıdır.

15. Üre Klirensi : 170-210 Ml/Dk.

16. KreatininKlirensi : 170-200 Ml/Dk.

17. B12 Klirensi : 120-150 Ml/Dk.

18. Fosfat Klirensi : 160-190 Ml/Dk.

19. InulinKlirensi : 95-112 Ml/Dk.

20. 15-Qb=300 Ml/Dak. Ve Qf=60 Ml/Dak. İken, İnulin, (B2 MikroglobulinVeAlbuminİcinGecirgenlikKatsayilari (SeivingCoefficient) Asagidaki Gibi Olmalidir.

21. Inulin : 1

22. B2 Mikroglobulin : 0.8

23. Albumin :0.001 24. Hale Dosyasına Orijinal Katalog Ve Orijinal Kullanım Kılavuzları Konulmalıdır. Katalog Ve Kullanım Kılavuzundaki Klirens Değerleri Bire-Bir Aynı Olmalıdır.

 

67.KALEM: DOUBLE J KATETER 4.7 FR TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1-      Stent  vücut içinde kullanılabilecek malzemeden imal edilmiş olmalı, uygun idrar drenajı  sağlayabilmelidir.

2-      Pigtail uçlarda ve gövde boyunca en iyi şekilde drenajı sağlayacak sayıda ve büyüklükte delikler olmalıdır.

3-      Stentler ihalede istenen uzunluklarda olmalıdır.

4-      4.7 fr 28 cm kitler bir ucu açık stent, uç kısmında radyopak işareti olan açık uçlu en az 80 cm stent yerleştirici ve de 035 düz uçlu 150 cm PTFE stiff shaft guidewire içermelidir.

5-      Stentin uçları atravmatik olmalı, işlem sırasında ve sonrasında iritasyona sebep olmamalıdır.

6-      Stent  radyoopak olmalı ve fluoroskopi altında rahatlıkla görülebilmelidir.

7-      Stent  üzerinde derinlik belirteçleri (marker) olmalı ve katater ölçüsü belirtilmiş olmalıdır.

8-      Her set; 1 adet stent (distal ucunda kolay çekilmesi için iplik bulunan), kılavuz tel, klemp ve yerleştirme sırasında  kullanılmak üzere stent itici (pusher) içermelidir,  stent iticinin (pusher) distal ucunda radyoopak belirleyici bulunmalıdır. 

9-      Malzemeler steril ve orijinal ambalajlarında teslim edilmelidir.

10-  Ambalaj üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

11-  UBB kaydı olmalıdır.

12-  İhale öncesi numune teslim edilecektir.

 

68.KALEM: DRAPE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-      Polyester filmden yapılmış 0.025 mm incelikte olmalıdır.

2-      Ciltteki bakterilere karşı fiziksel bariyer oluşturabilmeli, bakteri göçünü önlemelidir.

3-      Ciltteki bakterilere karşı kimyasal bariyer oluşturabilmeli.

4-      Hava geçirgen olmalıdır.

5-      Basınca duyarlı hipoallerjik akrilat yapışkanlı olmalıdır.

6-      Uygulaması kolay olmalı ve cerrahi örtüden yırtılmadan ayrılabilmelidir.

7-      Yapışkan özelliğini uzun süre korumalı, cerrahi travma ve sıvılardan etkilenmemelidir.

8-      Tekli ambalajda olmalıdır.

9-      Malzemenin üzerinde sterilizasyon yöntemi, üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.

10-  Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

11-  Gamma yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

12-  Antimikrobiyel özellikte olmalıdır.

13-  İçerisinde iodofor veya triklosan içermelidir.

14-  Malzeme ebatı en az 56 x 45 cm olmalıdır.

15-  İhale öncesi numune teslim edilecektir.

 

69. KALEM: EFOR KAĞITI TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

            1. Ürünler cihaza uygun olmalı.

            2. Ürünün UBB kaydı bulunmalı.

 

70. KALEM: EKG KAĞIDI Z KATLI 12 KANALLI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-      Alınacak olan EKG kağıdı 12 kanallı, Z katlı termal özellikte olmalıdır.

2-      Ürünler Nihon Kohden marka 1350k ve 2350 modellere tam uyumlu olmalıdır.

3-      Teklif edilen EKG kağıdı her 14 cm'de bir Z şeklinde katlanmış ve kolay koparılabilir özellikte olmalıdır.

4-      Kağıt 21cm eninde ve 30 metre boyunda olmalıdır.

5-      Ürünün UBB kaydı bulunmalıdır.

6-      Numune üzerinde denendikten sonra karar verilecektir.

 

71. ve 72 KALEM: EKG ELEKTRODU (YETİŞKİN – PEDİATRİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Yumuşak ve esnek olmalı, vücut kıvrımlarına uyum sağlamalı.

2. Yapışkanı hipoallerjik akrilik olmalı, cildi tahriş etmemeli, yapışkanlık kapasitrsi yüksek olmalı.

3 .Çıkarıldığında cillte atık bırakmamalı, cildi tahriş etmemeli.

4. Dış çıtçıtı paslanmaz çelik olmalı.

5. Gümüş klorid sensörü hızlı ve kaliteli trase edilmeli.

6. Jeli katı olmalı, sızıntı yapmamalı, non irriton olmalı.

7. Elektrotlar hava temsını önleyecek özel poşetlerde ve üzerinde son kullanım tarihi ve lot no.’su olmalı.

8. Raf ömrü en az iki yıl olmalı.

9. Ürünün yetişkin ve pediatrik boyları olmalı.

10. Sırt materyali köpük olmalı.

73. KALEM: EKÜVYON ÇUBUĞU-STERİL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Her pakette bir adet olmak üzere steril olmalıdır.

2.       Bir tarafı pamuklu olacaktır.

3.       Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

74. KALEM: EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI (GLUTERALDEHİTLİ)                                TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Solüsyon bakteriler ( Mycobacterium tuberculosis, metisilin duyarlı ve dirençli stafilokoklar, enterokoklar, Pseudomonas aeruginosa ve Acinetobacter türleri de dahil olmak üzere dirençli gram-negatif basiller ve gram-pozitif koklar, vb. ) , mantarlar ve viruslar ( hepatit B, hepatit C, HIV dahil ) üzerinde öldürücü etkiye sahip olmalıdır. Firma bu özellikleri karşıladığına dair Ulusal ve Uluslararası Ekspertiz Raporları vermeye yetkili kılınmış laboratuvarlardan yapılmış mikrobiyolojik çalışma raporlarını teklif mektubu ile birlikte sunmalıdır.

2.       Ürün en az %2 gluteraldehit içermelidir.

3.       Solüsyonun dezenfektan aktivitesinin “test stripleri” kullanılarak test edilmesi mümkün olmalıdır. Test stripleri ücretsiz verilecektir. Ph ölçer bu amaçla kullanılmamalıdır. En az 50 adet strip verilecektir.

4.       Formaldehit ve fenol bileşikleri içermemelidir.

5.       Her türlü cerrahi aletin, anestezi aksesuarlarının ve endoskopların dezenfeksiyonu için uygun olmalı paslanma korozyon ve renk değişikliğine neden olmamalıdır.

6.       Toksik veya irritan etkisi olmamalıdır.

7.       Raf ömrü en az iki yıl olmalıdır.

8.       Ürünün berterafı için sodyum sülfat ile nötralizasyon yapılmalı ve ücretsiz verilmelidir. Her 5 lt için 25 gr sodyum bisülfat olmalıdır.

9.       Solüsyon üzerinde Türkçe kullanım bilgileri olmalıdır.

10.   2, 4, 6. Madde hükümlerinin uygunluğunu gösterir belgeleri teklif mektubu ile birlikte sunmalıdır.

11.   Dezenfektan konsantre olmamalı, kullanıma hazır olmalıdır.

12.   Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

 

 

75.KALEM:  EL ANTİSEPTİĞİ (1 LT) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Solüsyon, hijyenik ve cerrahi olarak ellerde patojen mikroorganizmalara (Tbc dahil bakteriler, mantarlar, Rota virüsü, HBV, HCV, AIDS ajanları ve Herpes dahil virüslere) karşı etkin olmalıdır. Bu etkinlik raporları ihale dosyasında bulunmalıdır.

2.       El ve cilt antiseptik solüsyonu T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından pazarlanabilir izni olmalıdır, bu belgeler ihale dosyasında bulunmalıdır. Ayrıca Ürün Sağlık Bakanlığı Temel Sağlık Hizmetleri tarafından yayınlanan Biyosidal Ürün Envanter listesine kayıtlı olmalıdır.

3.       El antiseptiği % 65-90 oranları arasında n-propanal, ethanol ve isopropanol’de en az birini içermelidir.

4.       Ürünün pH’sı en az 5 olmalıdır.

5.       İyotlu maddeler gibi sonradan toksik etki gösteren maddeler içermemelidir.

6.       Ürün kullanıma hazır olmalı, seyreltilmeden kullanılmalı, 1L ‘’lik ambalajlarda olmalıdır.

7.       Alınacak malzemenin her 5 litresi için 1 adet dozaj pompası getirilmelidir. Dozaj pompası şişelerle tam uyum içinde olmalıdır.

8.       Ürünün raf ömrü en az 24 ay olmalıdır.

9.       Cilt tarafından iyi tolere edilebilmeli, sıklıkla dezenfekte edimesi gereken eller için uygun olmalı ve cildin kurumasını engelleyici gliserol gibi nemlendirici özellikte yardımcı maddelerden içermelidir. Ürünlerden numune verilecek olup numunelere göre değerlendirilecektir.

10.   Komisyon gerekli gördüğü takdirde antiseptiklerden örnek alıp Refik Saydam Merkez Hıfzısıhha Başkanlığı’na analiz için gönderebilir. Bu analizin ücretini yüklenici firma tarafından karşılanması zorunludur.

11.   Hastanemizdeki el antiseptik aparatına uygun boyutta ve şekilde teslim edilecektir. Boyutları hakkında ilgili depo ile görüşülecektir.

 

76.  ve 77. KALEMLER:  ELASTİK BANDAJ 10- 15 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                  Bandajların gerilmemiş uzunluğu en az 100 cm olmalıdır.

2.                  10 ve 15 cm ebatlarında olmalıdır.  Bandajlar tek tek şeffaf selefon ambalaj içinde olmalıdır.

3.                  Bandajlar ciltte alerji yapmamalı ve kan dolaşımını engellememelidir.

4.                  Hava geçirgen özelliğine haiz olmalıdır.

5.                  Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

6.                  UBB’na kayıtlı ve sağlık bakanlığından onaylı olmalıdır.

 

78, 79, 80 ve  81.KALEMLER: ELDİVEN CERRAHİ PUDRALI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Eldiven belirtilen ölçüde verilmeli.

2.    Eldiven kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.

3.    Gamma sterilizasyonlu olmalı ve ambalaj üzerinde gamma ile sterilizasyonun yapıldığı belirtilmeli.

4.    Kolayca görülüp açılabilen açılış yerine sahip ambalaja sahip olmalı.

5.    Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.

6.    Eldiven giydirilirken kontaminasyonu önlemek için koncu kolay açılmalı, esneme özelliği olmalıdır. Açarken yırtılmamalıdır.

7.    Eldivenin iç yüzeyi pudralı olmalıdır.

8.    İç yüzeyde özellikle parmak uçlarında topaklanmış pudra ya da kauçuk partikülleri bulunmamalıdır.

9.    Eldiven giyilirken el rahat bir biçimde eldiven içinde kayabilmelidir. Takılma olmamalıdır.

10. Eldiven giyildiğinde ele tam oturmalıdır. Parmak uçlarında boşluk kalmamalı, potluk olmamalıdır. Eldiven parmak diplerine tam oturmalıdır. Başparmak açıldığında eldivenin avuç içinde çekme, potluk oluşmamalıdır.

11. Giyilirken eldiven yırtılmamalı veya delinmemelidir. Her ambalajda bir çift sağ ve sol steril giyilecek şekilde hazırlanmış olmalıdır.

12. Eldivenler giyildikten sonra parmak uçlarında ve elde dokunma hissini engellememelidir.

13. Hipoallerjik olmalıdır.

14. Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.

15. Paket üzerinde imalat ve son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve tarihi, eldiven özelliğini numarasını ve özelliklerini belirten yazılar olmalıdır. Paketin açılma yönünü gösteren işaretler olmalıdır.

16. Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

17. İhale öncesi numune en az 10’ar adet  teslim edilecek, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

18.  Ürünün Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kaydı olmalıdır.

 

 

82, 83, 84 ve 85. KALEMLER: ELDİVEN CERRAHİ PUDRASIZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Eldiven belirtilen ölçüde verilmeli.

2.       Eldiven kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.

3.       Gamma sterilizasyonlu olmalı ve ambalaj üzerinde gamma ile sterilizasyonun yapıldığı belirtilmeli.

4.       Kolayca görülüp açılabilen açılış yerine sahip ambalaja sahip olmalı.

5.       Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.

6.       Eldiven giydirilirken kontaminasyonu önlemek için koncu kolay açılmalı, esneme özelliği olmalıdır. Açarken yırtılmamalıdır.

7.       Eldivenin iç yüzeyinde pudralı olmamalıdır.

8.       İç yüzeyde özellikle parmak uçlarında topaklanmış kauçuk partikülleri bulunmamalıdır.

9.       Eldiven rahat giyilebilmeli ve takılma olmamalıdır.

10.   Eldiven giyildiğinde ele tam oturmalıdır. Parmak uçlarında boşluk kalmamalı, potluk olmamalıdır. Eldiven parmak diplerine tam oturmalıdır. Başparmak açıldığında eldivenin avuç içinde çekme, potluk oluşmamalıdır.

11.   Giyilirken eldiven yırtılmamalı veya delinmemelidir. Her ambalajda bir çift sağ ve sol steril giyilecek şekilde hazırlanmış olmalıdır.

12.   Eldivenler giyildikten sonra parmak uçlarında ve elde dokunma hissini engellememelidir.

13.   Hipoallerjik olmalıdır.

14.   Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.

15.   Paket üzerinde imalat ve son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve tarihi, eldiven özelliğini numarasını ve özelliklerini belirten yazılar olmalıdır. Paketin açılma yönünü gösteren işaretler olmalıdır.

16.   Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

17.   İhale öncesi numune en az 5’er adet teslim edilecek, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

18.   Ürünün Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kaydı olmalıdır.

 

86, 87 ve 88. KALEMLER: EMBOLEKTOMİ KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Kateter poliürethandan imal edilmişli ve damarda oluşan trombozları minimize edebilecek yapıda olmalıdır.

2.       Lateks içermemelidir.

3.       Kateterin çapları 3F-4F-5F, uzunlukları ise 40-60 veya 80 cm olmalıdır.

4.       Kateter çaplarına göre renk kodlu olmalıdır.

5.       Kateterin üzerinde bulunan bir valf yardımı ile balon basıncı sabit tutulabilmelidir.

6.       Kateterin içinden geçebilen bir sitilesi olmalıdır.

7.       Kateter steril olmalı, disposible ve son kullanma tarihi üzerinde yazılı olmalıdır.

8.       Radyoopak olmalıdır.

9.       Anatomisi kötü olan yerlerden rahatlıkla geçebilmelidir.

10.   UBB kaydı olmalıdır.

11.   İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

89. KALEM:OKSİDE REJENERE SELÜLÖZ 5X7,5 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Hammaddesi okside edilmiş rejenere selüloz  (polyoxyanhydro glucoronicacid) olmalıdır.

2.    Hemostatik özelliğe sahip olmalıdır.

3.    Kullanıma hazır tekli steril paketlerde ve emilebilir özellikte olmalıdır.

4.    Sterilizasyonu Gama ışını ile yapılmış olmalıdır.

5.    Hemostazı sağlayacağı ana kadar mukavemetini korumalı ve 3-4 dakikada hemostazı sağlamalıdır.

6.    Ürün 7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır.

7.    Ph seviyesi 3-6 arasında olmalıdır.

8.    USP standardına uygun olarak okside rejenere selüloz karbon oranı %16-24 arası olmalıdır.

9.    Tüm cerrahi branşlarda rahatlıkla kullanılabilmelidir.

10. Kullanımı kolay, yumuşak,örtü tarzında kanama üzerine serilebilmeli.

11. Cerrahi aletlere ve eldivene yapışmamalı

12. Raf ömrü en az (2) Üç yıl olmalıdır.

13. Firmaların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemenin TİTUBB’ da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gereklidir.

14. Hemostat kullanım anına kadar sterilizesini koruyacak şekilde ürün çift kat steril ambalajda sunulmalı. Ürünün adı ve ürün kodu yazılı olmalıdır. imalatçı firmanın Ticari adı ve/veya kısa adı, steril ibaresi ve sterilizasyon metodu seri numarası, üretim ve son kullanma tarihi ölçüleri ve adet miktarı, CE işareti ve kontrol numarası basılı olmalıdır.

15. Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

90.KALEM: ENDO CLİPS 10MM (ENDOSKOPİK KLİP ATICI) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Disposable olmalıdır.

2.       Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.       Endoskopik klip atıcı 10 mm çapında olmalıdır.

4.       Endoskopik klip atıcı içinde 15-20 adet titanyum klip bulunmalıdır.

5.       Klibin dokuda kapanmadan önceki çene ağız açıklığı en az 3.5 mm  kapandıktan sonraki uzunluğu  11mm ve üzeri olmalıdır.

6.       Endoskopik klip atıcısının şaft uzunluğu 28 cm ve üzeri olmalıdır.

7.       Endoskopik klip atıcısının çenesi görüş kolaylığını sağlamak üzere açılı dizayn edilmiş olmalıdır.

8.       Endoskopik klip atıcısında bulunan kliplerin dokuda kapandıktan sonra kaymaması için üzerindeki girinti ve çıkıntıların birbirine kenetlenmesini sağlayan sistemi bulunmalıdır.

9.       Endoskopik klip atıcısındaki klip, dokuyu tümüyle içine alabilmesi için ön uçtan başlayarak arkaya doğru kapanmalıdır. Doku sıkıştırdığında arada boşluk bırakmamalıdır.

10.   Endoskopik klip atıcısı 360° rotasyon özelliğine sahip olmalıdır

11.   Endoskopik klip atıcısında bulunan klipler tükendiğinde, boş çenenin doku etrafını sıkarak travma yaratmasını önleyecek koruyucu sistem olmalıdır.

12.   Endoskopik klip atıcısının şaft aksamının tamamı elektrocerrahi kullanımlarda kuplaj riskini azaltmak için yalıtkan, şaft yüzeyinin üst kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için mat ve alt kısmı ise klip atıcısının içerisindeki kliplerin kullanıcılar tarafından sayılabilmesi için saydam olmalıdır.

13.   Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

14.   Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

15.   Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

16.   Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

91.KALEM: ENDO DİSEKTÖR TEKNİK ŞARTNMESİ

1.         Disposible olmalıdır.

2.         Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

3.         Endoskopikdisektör 5mm çapında olmalıdır.

4.         Endoskopikdisektörün çene uzunluğu 19 ± 1mm, çene açıklığı 32 ± 3mm olmalı.

5.         Endoskopikdisektörün şaft uzunluğu 31± 1cm olmalı.

6.         Endoskopik disektörün kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft uygun bir açıya sahip olmalı.

7.         Endoskopikdisektör 360 derece rotasyon yapabilme özelliğinde olmalı

8.         Endoskopikdisektörmonopolarkoterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalı kullanıcının manipülasyon kabiliyetini arttırabilmek için monopolar soketi tutacın arka ya da üst kısmında olmalı

9.         Monopolar koter girişi dişi veya erkek soketle kullanıma uygun olmalı

10.     Endoskopikdisektörün uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve künt, çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı olmalı

11.     Endoskopikdisektörün uç kısmı rahat kullanım açısından künt, çene iç yüzeyi Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için renkli yalıtkan materyalle kaplanmış olmalı.

12.   Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son kullanma tarihi en az 2 yıl miadlı olmalı.

13.   Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

 

 

 

92. KALEM: ENDO MAKAS TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.         Disposable olmalıdır.

2.         Steril Orijinal ambalajında olmalıdır.

3.         Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

4.         Endoskopik makas 5 mm çapında olmalıdır.

5.         Endoskopik makasın şaft uzunluğu en az 31 cm olmalıdır.

6.         Makas boyu en az 16mm makas açıklığı 8mm olmalıdır.

7.         Endoskopik makas 360 derece rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.         Şaft rotasyon mekanizması tek elle kullanılabilir olmalıdır.

9.         Makasın çeneleri dipten uca kadar keskin olmalıdır.

10.     Endoskopik makas monopolar koterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

11.     Endoskopik makasın uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve künt olmalıdır.

12.     Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

13.     Şaft, çeneden tutaca kadar izolasyon malzemesi ile kaplanmış olmalıdır.

14.     Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

15.     UBB kaydı olmalıdır. İhale öncesi numune, numune teslim odasına teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

93. KALEM: ENDOSKOPİK GRASPER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.         Disposible olmalıdır.

2.         Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

3.         Endoskopik grasper 5mm çapında olmalıdır.

4.         Endoskopik grasperin çene uzunluğu 19 ± 1mm, çene açıklığı en az 17 mm olmalı.

5.         Endoskopik grasperin şaft uzunluğu 31± 2cm olmalı.

6.         Endoskopik grasperin 360 derece rotasyon yapabilme özelliğinde olmalı

7.         Monopolarkoter girişi dişi veya erkek soketle kullanıma uygun olmalı

8.         Endoskopik grasperin uç kısmı rahat kullanım açısından  künt, çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı olmalıdır.

9.         Endoskopik grasperın tutacında bulunan kilit mekanızması sayesinde ağız kısmı kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.

10.     Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün  bozulmaması için parlak olmayan yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

11.     Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son kullanma tarihi en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

12.     İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

94. KALEM: KAMERA KILIFI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Şeffaf ve steril paketlerde olacaktır.

2.       Kamera optik ve kablolarının steril olarak muhafazasını sağlama amacına yönelik olacaktır.

3.       Kılıf uzunluğu 250 cm (± 20) cm boyunda olacaktır.

4.       Kamera kılıfı PE,PP gibi plastik şeffaf poşetten yapılmış olmalıdır.

5.       Tek kullanımlık olacaktır.

6.       Ürün ambalajı üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, firma bilgileri bulunmalıdır.

7.       Ürünün barkod numarası ve Ulusal Bilgi Bankasına kaydı olmalıdır

8.       Ürünler hastane ambarına raf teslimi olarak gönderilecektir.

9.       Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

95. KALEM: ENDOTRAKEAL TÜP (MUHTELİF NUMARALAR) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Tekli steril paketlerde olmalıdır.

2.       Non-toksik tıbbi PVC’den imal edilmiş olmalıdır.

3.       Şeffaf olmalı ve Latex içermemelidir.

4.       Tüpün üzerinde 1’er cm aralıklarla derecelendirme olmalıdır.

5.       Tüpün uç kısmı özel yapıda ısı ile yumuşayarak trakeaya zarar vermeden entübasyon yapmaya olanak sağlayan özellikte olmalıdır.

6.       Tüpün doğru yerleştirilmesine olanak sağlamak için pozisyon çizgisi olmalıdır.

7.       Tüp entübasyon sırasında lubrikan madde gerektirmeyecek kayganlıkta ve atravmatik olmalıdır.

8.       Tüp eğimi entübasyonu kolaylaştıracak şekilde olmalıdır.

9.       Tüplerin paketinde tüplerin boyları ve çapları yazılı olmalıdır.

10.   Tüpün üzerinde boyu yazılı olmalıdır.

11.   Tüpün kaf yapısı alçak kontür-düşük basınçlı olmalı ve kafın en efektif düşük basınçla karinaya oturmasını sağlamalıdır.

12.   Kaf şişirilme esnasında patlamaya dirençli olmalı ve kolaylıkla havası boşaltılabilmelidir.

13.   Kafın üst kısmında yer alan derinlik çizgileri ses tellerinin görülerek trakeal tüpün doğru yerleştirilmesini sağlamalı, tüpün üzerinde derecelendirme çizgileri bulunmalıdır.

14.   Tüpün üzerinde boyu yazılı olmalıdır.

15.   Tüpün üzerinde iç ve dış çapı belirtilmiş olmalıdır.

16.   Tüpün üzerinde X ray’de görülmesini sağlayan radyoopak çizgi bulunmalıdır.

17.   Tüp oral/nazal kullanıma uygun olmalıdır.

18.   4,5 ve daha üst ölçülerde valfli pilot balonu bulunmalı, 4 ve alt ölçülerde balonlu ve balonsuz tipte olmalıdır.

19.   Bağlantı konektörü bulunmalıdır.

20.   Ambalaj üzerinde imal, son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

 

96. KALEM: ENDOTRAKEAL TÜP SPİRALLİ KAFLI (No: 4,5-5,5-7-7,5-8-8,5) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Tüpler tek kullanımlık steril tekli paketlerde olmalıdır.

2.       Tüp nontoksik ve apirojen özellikli olmalıdır.

3.       Tüp Polivinilklorür (PVC) den yapılmış olmalıdır.

4.       Vücut içine giren kısmın seviyesini (uzunluğunu) gösterir işaret olmalıdır.

5.       15 mm konnektör tüp ile tümleşik olmalıdır.

6.       Kaflı oral – nasal kullanımlara uygun olmalıdır.

7.       Tüpün ucunda murphy deliği olmalıdır.

8.       Düşük baınçlı balonlu olmalıdır.

9.       Reinforced endotrakeal tüpün iç çapları 4,0 mm – 8,5 mm arasında iç çap ebatlarda olmalıdır.

10.   Ambalaj üzerinde imal, son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

11.   İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

97. KALEM: ENJEKTÖR (2 cc, 3p, SİYAH UÇLU) TEKNİK ŞARTNAMESİ 

 

1.       Enjektörlerin her biri ayrı steril ambalajlarda ve sayılabilir kutular halinde teslim edilecektir.

2.       2 cc ve siyah uçlu olmalıdır.

3.       Apirojen, tek kullanımlık olmalıdır.

4.       Enjektörlerde 7 cm uç olmalıdır.

5.       Üç parçalı olmalıdır.

6.       İğne ile enjektörün birleşen kısmı enjeksiyon sırasında ve kullanım sırasında birbirinden ayrılmamalıdır.

7.       TITUBB’na kayıtlı ve sağlık bakanlığından onaylı olmalıdır.

8.       İhale öncesi en az 10 adet numune satın alma komisyonuna teslim edilecektir.

 

98.KALEM:  ENJEKTÖR (5 cc, 3p, YEŞİL UÇLU) TEKNİK ŞARTNAMESİ İPTAL EDİLMİŞTİR.

 

1.       Enjektörlerin her biri ayrı steril ambalajlarda ve sayılabilir kutular halinde teslim edilecektir.

2.       Pistonları kolaylıkla hareket etmeli, enjeksiyon basıncında mayi kaçırmamalı, üç parçalı olmalı, piston sonuna kadar çekildiğinde kolayca çıkmamalıdır.

3.       Enjektörlerde ml ibareleri olmalı ve hacmi uygun olanlara mililitreler aralıklı olarak yazı ile belirtilmelidir.

4.       Apirojen ve tek kullanımlık olmalıdır.

5.       İhale öncesi en az 10 adet numune satın alma komisyonuna teslim edilecektir.

6.       TITUBB’na kayıtlı ve sağlık bakanlığından onaylı olmalıdır.

 

99. KALEM: ENJEKTÖR (DENTAL 2 CC) TEKNİK ŞARTNAMESİ 

 

1.       Enjektörlerin her biri ayrı steril ambalajlarda ve sayılabilir kutular halinde teslim edilecektir.

2.       Contalı olmalıdır.

3.       Enjektör 2 cc ve iğne ucu 0,40 x 50 mm olmalıdır.

4.       Apirojen, tek kullanımlık olmalıdır.

5.       Ambalajların üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi ve ne ile sterilize edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.

6.       TITUBB’na kayıtlı ve sağlık bakanlığından onaylı olmalıdır.

7.       İhale öncesi en az 20 adet numune satın alma komisyonuna teslim edilecektir.

 

100 ve 101.KALEM:  ENJEKTÖR UCU (SİYAH-YEŞİL) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

2.       Her biri ayrı steril ambalajlarda ve sayılabilir kutular halinde teslim edilecektir.

3.       İğne ambalajı steril tekniğe uygun olarak açılabilecek özellikte ve ambalajın üzerinde iğne boyu, iğne çapı numara yazılı olmalıdır.

4.       İğne ucu; ampulden sıvı çekimi sırasında deforme olmamalıdır.

5.       Enjeksiyon sırasında iğne, dokulara hızla girmeli ve aynı hızla takılmadan  çıkabilmelidir.

6.       Teklif veren firmalar teklif ettikleri her kalem için en az 10 adet numune bırakmak zorundadırlar

7.       Numuneler ilgili servislerde denendikten sonra uygunluk verilecektir.

 

102. KALEM : ENJEKTÖR UCU (PEMBE) 18 G

 

1.          İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

2.       Her biri ayrı steril ambalajlarda ve sayılabilir kutular halinde teslim edilecektir.

3.       İğne ambalajı steril tekniğe uygun olarak açılabilecek özellikte ve ambalajın üzerinde iğne boyu, iğne çapı numara yazılı olmalıdır.

4.       İğne cu; ampulden sıvı çekimi sırasında deforme olmamalıdır.

5.       Enjeksiyon sırasında iğne, dokulara hızla girmeli ve aynı hızla takılmadan çıkabilmelidir.

6.       Teklif veren firmalar teklif ettikleri her kalem için en az 10 adet numune bırakmak zorundadırlar.

7.       Numuneler üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

 

103. KALEM:  ENTERAL POMPA SETİ (ÇİFTLİ, YIKAMALI) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       En az 1000 ml kapasiteli beslenme torbası bulunmalıdır.

2.       Beslenme ürününün olduğu torbanın kapağı mevcut olmalıdır.

3.       Besleme seti serbest akışı önleyecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

4.       Besleme seti DEHP (dietileksil fitalat) içermemelidir.

5.       Beslenme setinin üzerinde derecelendirme çizgileri bulunmalıdır.

6.       Setler steril olmalı ve son kullanma tarihi üzerinde yazılı olmalıdır.

7.       İhaleyi kazanan firma her 150 setle birlikte 1 (bir) adet cihazıhastaneye sözleşme süresince temin etmelidir.

8.       Garanti şartları altında kullanılan cihazların arızası durumunda firma ücretsiz servisi sağlayacak, servisi mümkün olmayan cihazlar yenisi ile değiştirilecektir.

9.       Cihazların yılda 1 defa kalibrasyon işlemi yüklenici firma tarafından gerçekleştirilecektir.

 

104. KALEM: ENZİMATİK ALET DEZENFEKTANI (KONSANTRE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Tıbbi ve cerrahi aletler ile ısıya dayanıklı ve dayanıksız malzemelerin enzimatik temizlik ve dezenfeksiyonunda kullanılabilinmelidir.

2.       Ultrasonik yıkama makinalarında ve Manuel olarak kullanılabilmelidir.

3.       Ürün konsantre ve sıvı formda olmalı, toz formda olmamalıdır.

4.       Organik kirleri çözebilmesi için enzim içerikli (amilaz, lipaz,proteaz ..) olmalıdır.

5.       Ürün aldehit, fenol ve türevlerini içermemelidir, toksik olmamalıdır.

6.       Materyallere korozif etki göstermemelidir.

7.       Dezenfeksiyon etkisini en fazla 5 dakika içerisinde göstermelidir.

8.       En fazla 10 litrelik orijinal ambalaj içerisinde olmalıdır. Dozaj pompası ürün beraberinde verilecektir.

9.       Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

 

 

105. KALEM:  EPİDURAL SPİNAL KOMBİNE SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Spinal kanül, quincke veya pencil uçlu 0.42 mm (27 G çapında), en az 122 mm uzunluğunda olmalıdır. 

2.       Epidural kanül, atraumatik tuohy bileyli olmalıdır.

3.       Epidural kanül, spinal kanülün direkt olarak geçebileceği bir deliğe sahip olmalıdır.

4.       Epidural kanül, 1.30 mm (18 G) çapında, en az 88 mm uzunluğunda olmalıdır.

5.       Epidural kateter, poliamid, radyoopak olmalıdır.

6.       Epidural kateterin ucu yumuşak materyalden imal edilmiş olmalıdır.

7.       Epidural kateter, 100 cm (±10) uzunluğunda, 0.86 x 0.92 mm (20 G) çapında, uzunluk işaretli ve yandan 3 delikli olmalıdır.

8.       Epidural kateter, kateterin rahat yerleştirilebilmesi için yardımcı parçalı olmalıdır.

9.       Ponksiyon sonrası, spinal kanül ile tuohy kanülün kolay ve emin fiksasyonu için ve spinal kanülün enjeksiyon esnasında doğru pozisyon emniyeti için kilit sistem olmalıdır.

10.   Kateter konnektörü, epidurala uygun dizaynında, latekssiz, ergonomik, kolay kullanım ve güvenli konneksiyonlu olmalıdır.

11.   Ürünü hastaya tespit etmek için en az 1 adet yapışkan aparat olmalıdır.

12.   Set içinde lateksiz LOR enjektörü (10 ml) ile basınca dayanıklı epidural yassı filtre bulunmalıdır.

13.   Ürün UBB kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.

14.   Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

15.   Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

106.KALEM:  FLASTER (10 cm x 10 m) ANTİALLERJİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1-      Silikonlanmış kağıt ile kaplanmış olmalı, her 1 cm de ince ve her 10 cm ‘de kalın işaretler içermelidir. Silikonlu kağıdın kolay açılabilmesi için ortasından boydan boya kesilmiş olmalıdır.

2-      Yapışkan antialerjik olmalı, kimyasal bazlı olmayıp su bazlı olmalıdır.

3-      Elastik bir yapıya sahip, vücudun en hareketli bölgelerinde (diz-boyun- dirsek-batın) kullanmaya uygun olmalıdır.

4-      10cm ×10 m ebatlarında temin edilmelidir

5-      TITUBB’na kayıtlı ve sağlık bakanlığından onaylı olmalıdır.

6-      Yapışkan kağıdın kesisi düz olmalı dalgalı olmamalıdır.

7-      Bant eldivene aşırı şekilde yapışmamalı kullanımı zorlaştırmamalıdır.

8-      Ciltten söküldüğünde rahatlıkla ayrılabilmeli ancak hareket ile çıkmamalıdır.

9-      Numune üzerinde değerlendirilecektir.

 

 

107.KALEM:  FLASTER BEZ (5 cm X 5 m) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Tek tek özel ambalaj içerisinde olmalı dayanıklılık ve yapışma özelliği mükemmel alt yüzeyi tekrar tekrar yapışabilmek özellikte olmalıdır.

2.       Gerektiğinde bant ortadan ikiye kolaylıkla bölünebilmeli ve bant kaldırıldığında hasta üzerinde kalıntı bırakmayacak yapıştırıcı özelliğe sahip olmalıdır.

3.       Ambalaj seri numarası son kullanma tarihi ve seri numarası olmalıdır.

4.       5 cm x 5 m ebatında olacaktır.

5.       Açılırken üstteki bandın yapışkanı, alttakinin dış yüzeyine yapışmamalıdır.

6.       TITUBB’na kayıtlı ve sağlık bakanlığından onaylı olmalıdır.

7.       Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

108. KALEM: FLOWMETRE TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       O2 flowmetresi hastalara  oksijen terapisi uygulamak için uygun olmalıdır.

2.       Jak kısmı İngiliz standardına uygun olmalıdır.

3.       Su kabı kırılmaz polikarbon malzemeden mamul otoklav edilebilir özellikte  olmalıdır.

4.       Flowmetre ayar skalası silinmez baskılı olmalı, kullanıcı tarafından kolaylıkla görülebilmelidir.

5.       Oksijen debi ayar düğmesiyle istenilen akış kolaylıkla ayarlanabilir olmalıdır.

6.       Flowmetre kısmı kolaylıkla kırılmayan polikarbon malzemeden mamul olmalıdır.

7.       Direkt prize bağlantılı gaza özel jakla prize bağlanabilmelidir.

8.       Su kabında maksimum ve minimum seviyeleri gösteren işaretler olmalıdır.

9.       Kapak üzerinde nemlendirilmiş oksijenin hastaya girişini sağlayan bir uç bulunacaktır. Bu uç standart maske hortum bağlantılarıyla uyumlu olacaktır.

10.   Kapak ile su kabı arasında sızdırmazlığı sağlamak amacı ile contalı olmalıdır.

11.   Flowmetre alt kısmı (kapak ve su kabı) hiçbir alet gerektirmeden flowmetreden el ile kolaylıkla sökülüp takılabilecek bir yapıda imal edilmiş olmalıdır.

12.   Flowmetreye ait hertürlü bakım onarım ve kalibrasyona ait dökümanlar verilecektir.

13.   O2 flowmetresinin CE belgesi olmalıdır.

14.   Ürünler hastane ambarına raf teslimi olarak gönderilecektir.

15.   Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

109..KALEM:  FOLEY SONDA (NO:22) ÜÇ YOLLU TEKNİK ŞARTNAMESİ 

 

1.       Lateks  malzemeden imal edilmiş olacaktır.

2.       Üç yollu olacaktır.

3.       15-20 gün mesanede kalacak şekilde enkrustasyona dayanıklı olacaktır.

4.       Uç kısmı balonlu ve şişebilir özellikte olacaktır.

5.       Steril olmalıdır.

6.       Şişirme mekanizması sert kolay tutulabilir ve yerinden çıkmayacak şekilde olmalıdır.

7.       İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

110, 111, 112, 113, 114, 115, 116, 117, 118 ve 119. KALEMLER:  FOLEY SONDA İKİ YOLLU TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Lateks  malzemeden imal edilmiş olacaktır.

2.       İki yollu olacaktır.

3.       15-20 gün mesanede kalacak şekilde enkrustasyona dayanıklı olacaktır.

4.       Uç kısmı balonlu ve şişebilir özellikte olacaktır.

5.       Steril olmalıdır.

6.       Şişirme mekanizması sert kolay tutulabilir ve yerinden çıkmayacak şekilde olmalıdır.

7.       İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

120. KALEM:  FORMALDEHİT TEKNİK ŞARTNAMESİ 

 

1-      Thermo Scıentıfıc Excelsıor AS doku takip cihazında kullanımına uygun olmalıdır.

2-      % 37-40 konsantrasyonda olmalıdır.

3-      Rengi berrak olmalıdır.

4-      Patoloji laboratuarında formaldehit kullanılan tüm işlem basamaklarında kullanılmalıdır.

5-      Kırılmaz ve sızdırmaz nitelikte ağzı kapalı en fazla 10 lt’lik orijinal plastik kaplarda olmalıdır.

6-      Üzerinde orijinal fabrika etiketi bulunmalıdır ve bu etiket üzerinde içindeki malzemenin özellikleri,  üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.

7-      Firma ürüne ait MSDS formunu Türkçe olarak teslim etmelidir.

 

121 ve 122. KALEM: FOTOTERAPİ GÖZ BANTI(BÜYÜK – ORTA- KÜÇÜK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.Yenidoğanların fototerapi ışığından korunması amacıyla en üst düzeyde koruma sağlamalıdır.

2.Disposable olmalıdır.

3.Baş şekli ile uygun tasarımı olmalıdır.

4.Ayrıca gözlere zararlı ışığı %100 bloke eden materyalden göz tamponu bulunmalıdır.

5.Baş üzerinde kaymadan durmalı ve ayarlanabilir bantlar velcro (cırt bant) ile çıkmaması için tutturulabilmelidir.

6.Bebeğin cildini tahriş etmeyecek esnek, yumuşak materyalden imal edilmiş olmalıdır.

7.Üç farklı boyu bulunmalıdır ve ürünün üzerinde boyu belirtilmiş olmalıdır.

8.Tekli ambalajda olmalıdır.

9.Kullanım kılavuzu bulunmalıdır.

10.FDA ve CE sertifikasına sahip olmalıdır.

11. Deponun ihtiyacı cinsinden malzeme verilmelidir

 

123.KALEM:  GAZLI BEZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.         Gazlı bezinin 1 topunun eni 90cm boyu 100 metreden az olmamalıdır.

2.         %100 Pamuk ipliğinden üretilmiş olmalı ve elyaf içermemelidir.

3.         Dokuması sağlam olmalı dikiş, ek yeri, delik, kesik ve yırtık vb.bozukluklar bulunmamalıdır.

4.         Her bir cm2'de atkı ve çözgü sayısı 20 (±2) tel olmalıdır.

5.         Emicilik özelliği iyi olmalıdır.

6.         Türk kodeksine uygun olmalıdır.

7.         Gazlı bez topları nem almayacak ve kirlenmeyecek şekilde naylon torba içinde olmalıdır.

8.         Numune üzerinden değerlendirme yapılacağından, ihaleye katılacak firmalar en az 1 (bir) metre numune getirmelidirler.

 

124.KALEM:  GÖBEK KLEMPİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Göbek klempi göbek kordonunun kolay kesilmesini sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Açılmayı önleyen güvenli kilit sistemi olmalıdır.

3.       Deri tahrişlerini önleyici yuvarlatılmış kenarlara sahip olmalıdır.

4.       Toksik materyalden üretilmemiş olmalıdır.

5.       Tekli, steril ambalajlarda olmalıdır.

6.       Steril tarihi ve son kullanma tarihi ambalajlarda belirtilmelidir.

7.       İhale öncesi numune teslim edilecektir.

8.       TITUBB’na kayıtlı ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

 

125 .KALEM: GÖĞÜS DRENAJ SETİ (TEKLİ 700 CC PEDİATRİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.         Sualtı drenaj sistemi olmalıdır.

2.         700 ml kapasiteli olmalıdır.

3.         Şişe şeffaf olmalı ve içindeki sıvıların vasfını görmeye olanak sağlamalıdır.

4.         Devrilmeyi önleyen geniş tabanı olmalıdır.

5.         Kolay okunur seviye işaretleme paneli içermelidir

6.         Taşıma askısı olmalıdır.

7.         Yumuşak, bükülmeye dirençli, pıhtı sağmayı kolaylaştıran hortumu olmalıdır.

8.         Toraks şişesi kolay kırılan malzemeden olmamalı.

9.         Hortum uzunluğu: 140-160 cm arası olmalıdır.

10.     Değişik boyutlardaki toraks kateterlerine bağlantı sağlayan konnektörü olmalıdır.

11.     Konnektör üzerinde hava boşaltma kapağı bulundurmalıdır.

12.     UBB kaydı olmalıdır.

13.     İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

126. KALEM:  GÖĞÜS DRENAJ SETİ TEKLİ (2000 CC YETİŞKİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Sualtı drenaj sistemi olmalıdır.

2.       2000 ml kapasiteli olmalıdır.

3.       Şişe şeffaf olmalı ve içindeki sıvıların vasfını görmeye olanak sağlamalıdır.

4.       Tek parça gövdeli olmalıdır.

5.       Kolay okunur seviye işaretleme paneli içermelidir.

6.       Taşıma askısı olmalıdır.

7.       Yumuşak, bükülmeye dirençli, pıhtı sağmayı kolaylaştıran hortumu olmalıdır.

8.       Hortum uzunluğu: 140-160 cm arası olmalıdır.

9.       Değişik boyutlardaki toraks kateterlerine bağlantı sağlayan konnektörü olmalıdır.

10.   Konnektör üzerinde hava boşaltma kapağı bulundurmalıdır.

11.   Toraks şişesi kolay kırılan malzemeden olmamalı.

12.   Dış ambalaj açılırken sterilizasyonun bozulmaması için açma kulakçıkları uygun boyutta olmalıdır.

13.   UBB kaydı olmalıdır.

14.   İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

127.KALEM: GÖZ PEDİ STERİL TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.    Tekli paketlerde, steril olmalıdır.

2.    Tek kullanımlık (disposable) olmalıdır.

3.    Göz pansumanlarında kullanılmak üzere yuvarlak kesimli imal edilmiş olmalıdır. En az 5x5 cm boyutlarında, gazlı bez arasında pamuk bulunmalı, gözü tahriş etmeyecek şekilde yumuşak ve kendinden yapışkanlı olmalıdır.

4.    Sıkıştırılmış kalınlığı en az 5 mm olmalıdır.

5.    Son kullanma tarihi teslim tarihinden en az 2 yıl sonra olmalıdır.

6.    İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

128.KALEM: HASTA AMELİYAT ÖNLÜĞÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1-      Kumaş %65 (±10) polyester, %35 (±10) pamuk karışımı olmalıdır.

2-      Kolay kullanım özelliğine sahip olmalıdır.

3-      Kısa kollu olmalıdır, yuvarlak yaka ve bedenin arkası ve her iki omuz tamamen çıtçıtlı olmalıdır. Hiçbir şekilde metal materyal içermemelidir.

4-      Beden ölçüleri sipariş esnasında verilecektir. Uniseks olmalıdır.

5-      Yıkandığında renk atmamalı ve çekme yapmamalıdır.

6-      Ürün 6 ay süre ile kullanım garantili olmalı ve 6 aydan önce deforme olan ve dikişi sökülenler, çıtçıtı bozulanlar herhangi bir zaman sınırlaması olmaksızın yenisi ile değiştirilmelidir.

7-      Renk erkek için mavi, kadın için pembe, çocuk için sarı tonlarında olmalıdır.

8-      Üründeki çıtçıtlar ısıya dayanıklı plastikten olmalıdır.

9-      İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

 

129.KALEM: HASTA BEZİ (BAĞLAMALI, YETİŞKİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       En dışta polietilen sıvı geçirmez kısım olmalıdır.

2.       En üst tabaka non woven tabaka olmalıdır.

3.       Emici selüloz tabakası olmalıdır.

4.       Vücuda tam uyumlu anatomik yapıda olmalıdır.

5.       Sıvının akmasını engeleyen yapıda olmalıdır.

6.       Sızmayı engelleyen bariyer sistemi olmalıdır.

7.       Her iki tarafta da ikişer adet olmak üzere, toplam dört adet çift katlı yapışkanlı bel bandı olmalıdır.

8.       CE mevzuatına uygun olarak üretilmelidir.

9.       Ürün dermatolojik olarak test edilmiş olmalıdır.

10.   Orjinal ambalajında olmalıdır.

11.   Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

 

130 .KALEM:  HAZIR SPANÇ 7,5 (±2) x 7,5 (±2) cm TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-      Tıbbi Gaz kompres hidrofil gaz bezinden 7,5(±2) x7,5 (±2) cm ebatlarında ve en az 12 kat olarak kenarlarından serbest lifler vermeyecek şekilde (cerrahi tip) katlanması ile oluşturulmuş olmalıdır.

2-      Ameliyat esnasında ihtiyaç olduğunda bez tam açıldığında lif vermemelidir.

3-      Buhar sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

4-      Gaz kompres yapımında kullanılan gazlı bez ipliği ince olmayıp beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır.

5-      Kompresin imal edildiği hidrofil gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm2 ’de 20 (±2)  tel olup % 100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

6-      İhaleye yeterli miktarda ve adette numune getirilmelidir.

7-      Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

131. KALEM: HEMODİYALİZ MAKİNE (SİTRİK ASİT) DEZENFEKTAN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Volumetrik karşılaştırma sistemli hemodiyaliz cihazlarında termokimyasal dezenfeksiyon ve dekalsifikasyon için kullanılır olacaktır.

2.       Ürün en fazla 10 lt bidonlarda olacaktır.

3.       Solüsyon 56 derece ve üstü sıcaklıklarda Bakterisit, Fungusit, Virusid, (HBV, HIV, ROTA vb.) etkili olmalıdır.

4.       Toksik madde içermemelidir.

5.       Bidonların üzerinde terkibi, Ruhsat Tarihi ve No’su İmal Tarihi ve Üretim Yeri yazılı olacaktır.

6.       İhale öncesi numune teslim edilecek, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

132. KALEM:  HEMODİYALİZ SOLÜSYONU (ASİDİK-BAZİK) 8-10 LT

 

1.       Solüsyonlar; Asit Bikarbonat Konsantre Hemodiyaliz Çözeltisi ve Bazik Bikarbonat Konsantre Hemodiyaliz Çözeltisi şeklinde ayrı ayrı bidon şeklinde ambalajda olacaktır.

2.       Ambalaj şekli takım olarak, polietilen bidonlarda; 8 litre asidik ve 10 litre bazik olmalıdır. Kapaklar asit ve baz için farklı renkte olacaktır.

3.       1 Lt Asit Bikarbonat Konsantre Hemodiyaliz Çözeltisi ile 1.225 Lt Bazik Bikarbonat Konsantre Hemodiyaliz Çözeltisi, 32.775 lt uygun vasıfta su ile dilüe edildiğinde iyon konsantrasyonları aşağıdaki terkiplerde olacaktır. İdare ihtiyaç duyduğu terkipleri talep edecektir.

a.              Na+ (Sodyum)             135-145 mmol/L

b.             K+(Potasyum)             1-2 mmol/L

c.              Ca++ (Kalsiyum)         1.25-1.5-1.75 mmol/L

d.             Mg++ (Magnezyum)    0.5-1.5 mmol/L

e.              CH3COO- (Asetat)      2-8 mmol/L

f.              Cl- (Klorür)                 98-112 mmol/L

g.             HCO3- (Bikarbonat)    30-38 mmol/L

h.             Glikoz    1 mmol/L

 

4.       Bidonlar üzerinde belirtici etiketlerde firma adı ve içerik osmolarite, ruhsat tarihi, imalat tarihi, son kullanma tarihi, seri no vb. özellikler bulunmalıdır.

5.       Solüsyonların alüminyum içeriği 0.1 ppm den düşük olduğunu gösteren analiz raporu olacaktır.

6.       Solüsyonların dolum tarihi sipariş tarihinden en fazla 2 ay önce olmalıdır. Solüsyonların üretiminde pirojensiz revers osmoz su kullanılmalıdır.

7.       Solüsyonların taşıma ve depoya yerleştirilmesi firmaya aittir

8.        Üretici firma sağlık bakanlından solüsyon üretimi için almış olduğu ruhsatnameyi ibraz etmek zorundadır.

 

 

133.KALEM:  HEMOGRAM TÜPÜ (VAKUMLU, EDTALI 2mL)TEKNİK ŞARTNAMESİ 

1.       Tüpler 75 mm uzunluğunda ve dıştan 13 mm çapında silindir şeklinde olmalıdır. Tüpler 2 mL kan çekmelidir.

2.       Malzemeler laboratuvara teslim edildiğinde miadları en az 1 yıl olmalıdır.

3.       Tüpler polietilen tereftalat (PET) malzemeden yapılmış ve santrifüje dayanıklı olmalıdır.

4.       Tüplerin kapak renkleri uluslararası renk kod sistemine göre mor renkte olmalıdır.

5.       Tüpler antikoagülan olarak K2 veya K3 EDTA içermeli ve bu antikoagülan, kanı dilüe etmemek için kuru sprey formda, tüplerin iç yüzeyine kaplı halde olmalıdır.

6.       Tüplerin vakumu iyi olmalı yetersiz olan tüpler kabul edilmeyecektir.

7.       Ürün UBB kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

8.       Tüplerin açık ucu tüp içindeki vakumu koruyacak şekilde lastik tıpa ve bunun üzerinde kapağın açıldığı sırada kan sıçramasını engelleyecek şekilde koruyucu kapak ile kapatılmış olmalıdır.

9.       Tüp etiketi üzerinde lot numarası, son kullanma tarihi, CE işareti, sterilizasyon metodu ve dolum hacmi (ml cinsinden) bulunmalıdır.

10.   Ambalajlar sağlam olmalı, yükleme ve taşıma esnasında sağlamlık ve nakil kolaylığı gösterecek şekilde olmalıdır.

11.   Deneme için en az 50 adet numune teslim edilecektir.

 

134. KALEM: HEMOSTATİK DENTAL KANAMA DURDURUCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Tamponlar kullanıma hazır, tekli steril paketler içinde olmalıdır.

2.       Ağız içi kullanımda alveol soketine sığabilecek büyüklükte olmalıdır.

3.       Dokuda rezorbe olabilmelidir.

4.       Numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

135, 136 ve 137. KALEMLER: HEMOVAK DREN TEK GİRİŞLİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Körüklü haznesi en az 400 mL sıvı alabilecek kapasitede olmalıdır.

2.       İçindeki sıvı miktarını ölçmek amacıyla mL göstergeleri olmalıdır.

3.       Kateterin ucundan itibaren en az 10 cm. lik kısmı delikli olmalıdır.

4.       Hortumun ucunda,  ucu kapalı kademeli bir konnektör bulunmalıdır.

5.       Körüklü kısım sıkıştırıldığında içinde negatif basınç oluşmalıdır. Negatif basınç sağlamayanlar sağlam ürünlerle değiştirilecektir. Açılıp kapanırken mekanizması kırılmamalıdır.

6.       Hortum üzerinde 1 adet klemp olmalıdır.

7.       Steril ambalajlarda olmalıdır.

8.       Kurulum yapıldıktan sonra hava kaçırmamalı, negatif basınç özelliği devam etmelidir.

9.       TITUBB’na kayıtlı ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

10.   İhale öncesi numune teslim edilecek, numuneler denendikten sonra uygunluk verilecektir.

 

 

138. KALEM: HIZLI YÜZEY DEZENFEKTANI (1 LT) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Hızlı yer ve yüzey dezenfektanı özelliği olmalıdır.

2.       Alkol bazlı kullanıma hazır solüsyon şeklinde olmalıdır. En az %60 oranında alkol içermelidir.

3.       Aldehit içermemelidir.

4.       Bakteri (Tbc basili dahil) mantar ve virüslere karşı etkili olmalıdır.

5.       Her 1000 ml için bir püskürtme başlığı ürün ile birlikte verilmelidir.

6.       Hızlı ve kalıntı bırakmadan kuruma özelliğine sahip olmalıdır.

7.       Biyosidal ürün ruhsatı belgelerle birlikte sunulmalıdır.

8.       Numune getirilmesi zorunludur.

 

139.KALEM: İDRAR TORBASI (ERKEK ve KIZ BEBEKLER İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Kız ve erkek bebekler için ayrı ayrı tasarlanmış olmalıdır.

2.       Her bir poşet ayrı ayrı steril şekilde paketlenmiş olmalı, poşetler ve torbalarda delik, yırtık bulunmamalı, kullanım öncesi poşetler kolaylıkla açılabilmelidir.

3.       Torba üzerinde son kullanma tarihleri belirtilmelidir.

4.       Yapışkanın bandı kolay ayrılmalı, yapışma problemi yaşanmamalı, idrarın dışarı kaçışını engelleyen bir destek bulunmalı, kontaminasyona açık olmamalıdır.

5.       Yapışkan bant, ciltte alerjiye neden olmamalıdır.

6.       Sterilite açısından son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

7.       Teklif edilen üründen erkek ve kız için ayrı ayrı en az üçer adet numune ihale esnasında sunulmalıdır.

 

 

140. KALEM: İDRAR TORBASI MUSLUKLU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       En az 2.000 mL kapasiteye sahip olmalı ve idrar hacmi takibi yapılması için üzerinde birimlendirme çizgileri bulunmalıdır.

2.       Şeffaf sentetik materyalden imal edilmiş olup kolayca yırtılmamalı ve patlamamalıdır.

3.       Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

4.       İdrar torbasının idrar tahliye kapağı tam oturmalı ve kapatıldığında kesinlikle sızdırma yapmamalıdır.

5.       Numuneler uygunluk ve kullanılabilirlik açısından değerlendirmeye tabi tutulup uygunluk kararı kullanımdan sonra verilecektir.

 

 

 

141, 142, 143, 144, 315. Ve 316. KALEMLER: İPEK TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.         Kıvrılmış ham ipekten imal edilmiş olacaktır. Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi’ne uygun olacaktır.

2.         İpek iplikler, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde, alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olacaktır.

3.         Ambalajları sterilitesini koruyacak şekilde makas veya başka bir alet kullanımını gerektirmeden açılabilecek yapıda olacaktır

4.                Sütür materyali paketten çıkarılırken dolanmamalı, düğümlenmemelidir. İğne geçtikten sonra sütür dokuya takılmamalı, geriye doğru toplanma, tiftiklenme yapmamalıdır, şişmemelidir, bağlandığında kopmamalıdır ve kalınlığına uygun direnç göstermelidir. Doku reaksiyonu minimum olmalıdır.

5.                Dış Ambalajın iç yüzü şeffaf, dış yüzü kâğıttan olacaktır. Dış ambalaj yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen özellikte olmalıdır.

6.                Çift, orjinal ve steril ambalaj içinde bulunan dikiş materyalinin teknik özellikleri, iğneli olanlarda iğne cinsi (yuvarlak, keskin, spatul, tapercut, künt uçlu), iğne boyu, iğne profil resmi, USP ve EP (metrik) numaraları iplik uzunluğu, üretici firmanın imal seri numarası, sterilizasyon metodu, tarihi, son kullanma tarihi, ürün kod numarası açıkça belirtilmiş olacaktır.

7.         İpek iplikler steril olacaktır.

8.         Teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl miatlı olacaktır.

9.         İğne ile ilgili şartlar:

a)       İğne ile sutür arasında ki kalınlık farkı olmamalı, travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır.

b)      İğneler özel alaşım çelikten-paslanmaz ve dokuya geçişi kolay olmalıdır.

c)       İğneler kolay kırılmamalı, eğilmemeli ancak esnek olmalıdır. İğne, kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır.

d)      Yuvarlak ve keskin iğnelerin yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Portegue ile tutulduğunda ezilmemelidir. İğnenin ipekle bağlantı bölgesinde geçiş deliğini büyütecek düzeyde genişleme olmamalıdır. İğne keskinliğini/sivriliğini kullanımı süresince devam ettirmelidir.

10.   Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır;

a)       İğne cinsi ( yuvarlak, keskin, spatül, tapergut, küt uçlu) iğne adedi (tek veya çift olduğu görülecek şekilde), iğne boyu (mm olarak) belirtilmelidir.

b)      İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebilmelidir.

c)       Sutürun kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak)

d)      Sutürün uzunluğu

e)       Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

f)       Üretim ve son kullanma tarihi

g)      Seri ve kontrol numarası olacaktır. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.

11.     Orijinal kapatılmış ambalajlarda paketlenmiş hallerde olacaktır.

12.     İhtiyaç listesinde belirtilen ebatlarda olmalıdır.

13.     Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

 

145. KALEM: KAN ALMA İĞNESİ VAKUMLU (KORUMALI, HOLDER LI) TEKNİK ŞARTNAMESİ  

1.       İğneler steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.       İğnelere entegre emniyet kapağı (kilidi) olmalıdır. Emniyet kapağı kolayca kapatılabilmeli ve kilitlendikten sonra bir daha açılmamalıdır.

3.       Birden fazla numune alırken iğneler kan kaçırmamalıdır.

4.       TITUBB kaydı olmalıdır.

5.       İhale öncesi en az 30 adet numune teslim edilecektir, holder ve tüple birlikte değerlendirme yapılacak, uygun olmayan ürünler kabul edilmeyecektir.

6.       İhaleyi kazanan firma iğne sayısının %10 ‘i kadar holder’i ücretsiz verecektir.

 

 

 

146.KALEM: KAN KÜLTÜRÜ ŞİŞESİ (YETİŞKİN VE ÇOCUK İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Kan kültür şişeleri kırılmaya dayanıklı olmalıdır.

2.       Kültür şişe hacmi 8-10 ml numune kan alabilmelidir.

3.       Pediatrik şişeler 1 ile 4 ml arasında numune ile sonuç verebilme özelliği olmalıdır

4.       Şişelerde antibiyotiği absorbe etme özelliği bulunmalıdır. Bunu reçine veya aktif kömür ile yapabilmelidir.

5.       Toplam istenilen kan kültür şişesi miktarı aerobik, anaerobik, mantarve pediatrik şişeler olarak laboratuvarın istediği miktarlarda verilmelidir.

6.       Şişeler en az 6 ay miadlı olmalıdır. 

7.       Şişeler vakumlu olmalıdır.

8.       Kullanıma uygun olmayan (kontamine ve hasarlı) besiyerleri yenileri ile ücretsiz değiştirilecektir.

9.       Miadının dolmasına 2 ay kala yüklenici firma on beş gün içerisinde yeni uzun miadlılarla değiştirilecektir.

 

147. KALEM: KAN ŞEKERİ ÖLÇÜM ÇUBUĞU TEKNİK ŞARTNAMESİ 

 

1.       Ölçüm cihazları biyosensör veya yeni jenerasyon fotometrik sistemle çalışmalıdır.

2.       Cihaz kodsuz olmalı ve kod gerektirmemelidir.

3.        Hemotokrit ölçüm aralığı %20-60 olmalıdır.

4.       Kan şekeri ölçüm aralığı 20-500 mg/dl olmalıdır.

5.       Kan şekeri ölçümü için en fazla 0.6 mikrolitre kan örneği yeterli olmalıdır.

6.       Ölçüm süresi en fazla 12 saniye olmalıdır.

7.       Cihazın biten pillerinin yenisi firma tarafından ücretsiz verilecektir.

8.       Cihazın hassasiyeti hastanemiz laboratuvarlarında kurulu bulunan otoanalizörler ile karşılaştırılacak ve sonuçlar arasındaki farklılıklar %10’dan fazla olmamalıdır.

9.       Cihazın aynı hastada üst üste yapılan ölçüm sonuçları arasındaki sapma %5’ten fazla olmamalıdır.

10.   Strip sayısı kadar parmak ve topuktan kan almak için kullanılabilen, tek kullanımlık, steril lanset ücretsiz verilmelidir. Verilecek olan lansetlerin en fazla %10’u pediatrik lanset olacaktır.

11.   Stripler normal depo sıcaklığında saklanabilmelidir.

12.   Stripler yüksek serum direkt-indirekt bilirubin düzeylerinden (20 mg/dL’ye kadar) etkilenmemelidir.

13.   Strip ile birlikte teklif edilecek olan ölçüm cihazı temizlik gerektirmemeli, ölçümler tamamen cihazın dışında yapılabilmelidir.

14.   Striplerle birlikte 100 cihaz verilecektir, cihaz arızalandığında 5 (beş) iş günü içerisinde cihaz ücretsiz tamir edilecektir. Bu sürede tamir edilemez ise sağlam cihazla değiştirilecektir.

15.   İhale öncesi numune teslim edilecektir (strip ve cihazı), numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

148. KALEM: KAN VERME SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Tam kan ve kan komponentlerinn transfüzyonuna uygun olmalıdır.

2.       Mikroagregat filtresi, damla odacağı, luer-lock bağlantılarına uygun male konnektör ve standart uzunlukta bir hat içermelidir.

3.       Kan verme setinin parçaları önceden birleştirilmiş olarak paketlenmiş olmalıdır.

4.       Set, yer çekimi etkisiyle kan torbasından hastaya kan transferinde kullanıma uygun olmalıdır.

5.       Sette 200 mikron filtre olmalıdır.

6.       Steril olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır.

7.       Sette 20 damla, 1ml’ ye eşit olmalıdır.

8.       Sette Tubing üzerinde Roller Damla ayarlayıcısı olmalıdır.

9.       Setin hastaya ulaşan kısmında enjeksiyon portu olmalıdır.

10.   Hortum uzunluğu en az 120 cm olmalı ve kırılma yapmamalıdır.

11.   Sette 1 adet hipodermik iğne bulunmalıdır.

12.   Tekli steril paketlerde olmalıdır.

13.   Paketler üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

14.   Etiketin üzerinde Türkçe kullanım talimatı yer almalıdır.

15.   Teslim tarihi itibariyle en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

16.   UBB’na kayıtlı ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

17.   İhale öncesi denenmek üzere numune teslim edilmelidir.

 

 

149. KALEM: KATLANABİLİR GÖZ İÇİ LENS (HİDROFİLİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.      Lens Monoblok yapıda olmalıdır.

2.      Lensin optik genişliği 6,00 mm ve haptik uzunluğu 12,50 mm olmalıdır.

3.      Lensin optik ile haptik arasındaki açısı 5 derece olmalıdır. 

4.      Dioptri aralığı -5 ile +30 D arasında olmalıdır.

5.      Lens en fazla %26 oranında su içerikli akrilik materyalden üretilmiş olmalıdır.

6.      Lensin ön kamera derinliği (ACD) en az 4.95 olmalıdır.

7.      Lensin A Sabiti 118.0 olmalıdır.

8.      Lens enjektör sistemine uyumlu olmalıdır. Her lens için 1 adet kartuş ve enjektör firma tarafından ücretsiz olarak verilmelidir. Enjektörün kartuş sitemi kelebek kartuş sistemi olmamalıdır. Lens kartuş içerisine düz yerleştirilip, enjektöre takılmalı ve lens enjektörde ilerlerken, kendiliğinden katlanmalıdır.Bu vazgeçilmez özeliktir.

9.      Lens en fazla 2.6 mm den implante edilebilmelidir. Bu özellik lensin kutusunun üzerinde açıkça belirtilmelidir. Bu durum kullanıcı hekim tarafından denenecek olup bu özelliği sağlamayan ürünler elenecektir.

10.   Lens yag lazer uygulamalarına karşı dayanıklı olmalıdır.

11.   Lense ait CE belgesi bulunmalıdır.

12.   Lense ait Ulusal Bilgi Bankası kaydı bulunmalıdır.

13.   Gerekli görüldüğü durumlarda firma Dioptri değişimi sağlamalıdır.

 

150.KALEM: KATLANABİLİR GÖZ İÇİ LENS (HİDROFOBİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Lensler tek parça (Mono blok) “Hidrofobik” (Akrilat – Metakrilat) yapıda olmalıdır.  Lensin Su içeriği %1‘ den az olmalı ve sıvı flakonlar içerisinde olmamalıdır. Kaplama lensler kesinlikle kabul edilmeyecektir.

2.       Lensler “Etilen Oksit” ile sterilize edilmiş olmalıdır.

3.       “Optik Çapı” 6.00 mm,  “Haptik Boyu” 12.50 -13.00  mm olmalıdır.

4.       Haptikleri açısız olmalıdır.

5.       Lens ‘ bikonveks’ dizayna sahip olmalıdır.

6.       UV ışını korumalı ve YAG Lazere dayanıklı olmalıdır.

7.       Lensler enjektör ve kartuş sistemiyle implantasyona uygun olmalı ve her lens için 1 adet steril tek kullanımlık kartuş ve 1 adet steril tek kullanıma uygun enjektör ile birlikte verilmelidir. Lensler bu kartuş enjektör sistemi ile en fazla 2.4 mm den implante edilebilmelidir.

8.       Türkiye stoklarında  6.00 ile  30.00 Dpt. aralığında, 0.5 Dpt. aralıklarla bulunmalıdır.

9.       Teklif edilen malzemelerin “T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası” ‘nda onaylanmış ürün numarası(barkod) olmalıdır. Alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’ da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranmalıdır.

10.   Lensler ISO ve CE belgelerine sahip olmalıdır

11.   Lens aşağıda yazılı 3 şıktan  (a,b,c)  en az birinde yazılmış olan tüm özelliklere sahip olmalıdır.

a) Lensin refraktif indeksi 1.55  A sabiti 118.7 ve ön kamara derinliği 5.0 -5.50  mm aralığında  olmalıdır. Ayrıca  470-475 nanometre arasında zararlı mavi ışığı filtre eden 0.004% sarı polimerize ilave (N-2-13-(2-metilfenilazo)-4-hidroksifeniletilmetakrilamide al-8739 boya maddesi lens içeriğinde olmalıdır.

        b) Lensin refraktif indeksi 1.47 A sabiti 118.8 ve ön kamara derinliği 5.4 mm olmalıdır. Kenar yapısı üç açılı frosteddizaynda olmalıdır. PCO gelişiminin engellenmesi için anterior yüzeyindeki kenar yuvarlatılmış olmalı posterior yüzeyindeki kenarda keskin olmalıdır.

       c)Lensinrefraktif indeksi 1.51  A sabiti 118.4  ve ön kamara derinliği 5.2 mm olmalıdır. Lensle yüzey pürüzsüzlüğünün sağlanması için fotopolimerizasyon teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır.

 

12.   Lensin kutusunda, üreticisinin katalog ve web adresindeki bilgiler şartnamede istenen tüm özellikleri açıkça göstermelidir. Özelliklerini ispat edemeyen ve lensin üreticisinin katalog ve web adresinde özellikleri görünmeyen ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

13.   Teklif edilen tüm ürünler ameliyathanede denendikten sonra karar verilecektir.

 

151. KALEM:KATLANABİLİR ÜÇ PARÇALI GÖZ İÇİ AKRİLİK LENS TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Lens hidrofilik akrilik materyalden yapılmış olup bikonveks, 3 parçalı mavi renkli PMMA haptikli yapıya sahip olmalı, haptik şekli modifiye C olmalıdır.
2. Lensin imalatında kullanılan bu materyal gereği lens katlanabilir olmalı ve buna mukabil mekanik direnci yüksek, kolay çizilmez, rahat katlanır, katlanırken kırılmama ve iz bırakmama özelliğine sahip olmalıdır.
3. Optik ölçüsü 6,00 mm ve haptik ölçüsü 13 mm olmalıdır.
4. A sabiti 118 veya üzeri olmalıdır.
5. Lensin su içeriği en fazla %26 olmalıdır.
6. Ön kamera derinliği 4,96 olmalıdır.
7. Lensin kırılma indeksi 1,462 olmalıdır.
8. Lens UV filtre özelliğine sahip olmalıdır.
9. Lens yağ laser uygulamalarına dayanıklı olmalıdır.
10. Lensin (+1) ile (+30) diyoptri aralığı olmalı ve +15 ile +25 dioptri arası 0,5 artışlarla olmalıdır.
11. İstenildiğinde farklı diyoptriler ile değiştirilmelidir.
12. Firma her lens ile birlikte 1 adet dispossible kartuş ve enjektör vermelidir.
13. Lensin Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi bankasına kaydı bulunmalıdır.
14. Numune ve katalog özellikleri teknik şartnameye uymayan firmalar ihale dışı bırakılacaktır.

 

152.  KALEM: KOAGÜLASYON TÜPÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Koagulasyon çalışmaları için gerekli tüpler mavi kapaklı 1,8 veya 2 mL, 3,2% (0.109M) veya 3,8% (0.129M) sitrat konsantrasyonları içermelidir.

2.       13*75 mm ebatlarında çift cidarlı olmalıdır. Steril ve orijinal olmalıdır. Hemogard kapaklı olmalıdır.

3.       Kan seviyesini gösteren işaret bulunmalıdır.

4.       TITUBB kaydı olmalıdır.

5.       İhale öncesi en az 20 adet tüp numune verilmelidir.

6.       Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

153.KALEM:KOLOSTOMİ TORBASI (YETİŞKİN VE ÇOCUK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Torba şeffaf ve opak renkleri ile seçenek sağlanmalıdır.

2.       Torba alttan boşalmalı olmalıdır. Her torba kendinden klempli veya katlanılarak açılıp kapatılabilmelidir.

3.       Torba kendinden filtreli olmalıdır.

4.       Torba ve adaptör çapları birbirine uygun olmalıdır.

5.       İstenildiğinde kemer takılabilecek bağlantı yerleri olmalıdır.

6.       Torba suya dayanıklı olmalı, hiçbir şekilde sıvıyı sızdırmamalıdır.

7.       Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

8.       Numuneler hasta üzerinde uygulamalı kullanıldıktan sonra karar verilecektir.

9.       UBB kaydı olmalıdır.

 

154.KALEM: KONTERNER KİLİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

            1. Konteynerleri kilitlemeye mahsus özel plastikten yapılmalı.

            2.Konteyner açılmak istendiğinde kolay kırılabilmeli.

            3.1 pakette 100 adet olmalı.

            4. Kilitler otoklava dayanıklı malzemden imal edilmeli

            5. Numuneler ihale aşamasında denenecektir.

 

155. KALEM:KOTER PLAĞI (ÇİFTLİ, ERBE MARKAYA UYUMLU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1-      Malzeme, ERBE marka Elektrokoter cihazlarıyla tam uyumlu ve tek kullanımlık olmalıdır.

2-      Plaklar iletken tabakadan gelen ısı artışını iyi dağıtmalı, hastada yanıklara neden olmamalıdır,

3-      Malzemeyi veren firma plak altında oluşabilecek yanmalarda ve cihazla uyumsuzluklardan dolayı oluşabilecek her türlü sorumluluğu kabul etmiş sayılır.

4-      Plaklar hipoallerjenik malzemeden yapılmış ve esnek yapıda olmalıdır.

5-      Plaklar, 12 cm x 20 cm (± 2 cm) ölçülerinde tüm plak yüzeyi cilde yapışmalı, kullanılan yapıştırıcı da iletken olmalıdır.

6-      Plaklar sıvıya maruz kaldığında kolay çıkmamalı, sıvı rezistans özelliği olmalıdır.

7-      Plak yapıştırıldığı yerden kolay çıkartılmalı ve ciltte atık bırakmamalıdır.

8-      Plak ambalajları plakların yapışma ve esneklik özelliklerini dış etkenlerden koruyacak özellikte olmalı, ambalaj üzerinde uygulama şekli ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

9-      Depo teslimi sırasında 2 yıl veya daha fazla raf ömrü olmalıdır.

10-  Verilen her 80 adet koter plağının yanında bir adet Erbe Koter’e uygun ara kablosu verilecektir.

11-  TITUBB’na kayıtlı ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

12-  İhale öncesi numune teslim edilecektir.

 

1.       Malzeme, MARTİN marka Elektrokoter cihazlarıyla tam uyumlu ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.       Plaklar iletken tabakadan gelen ısı artışını iyi dağıtmalı, hastada yanıklara neden olmamalıdır,

3.       Plaklar hipoallerjenik malzemeden yapılmış ve esnek yapıda olmalıdır.

4.       Plaklar, 12 cm x 20 cm (±2 cm) ölçülerinde tüm plak yüzeyi cilde yapışmalı, kullanılan yapıştırıcı da iletken olmalıdır.

5.       Plaklar sıvıya maruz kaldığında kolay çıkmamalı, sıvı rezistans özelliği olmalıdır.

6.       Plak yapıştırıldığı yerden kolay çıkartılmalı ve ciltte atık bırakmamalıdır.

7.       Plak ambalajları plakların yapışma ve esneklik özelliklerini dış etkenlerden koruyacak özellikte olmalı, ambalaj üzerinde uygulama şekli ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

8.       Depo teslimi sırasında 2 yıl veya daha fazla raf ömrü olmalıdır.

9.       Verilen her 80 adet koter plağının yanında bir adet Martin Koter’e uygun ara kablosu verilecektir.

10.   TITUBB’na kayıtlı ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

11.   İhale öncesi numune teslim edilecektir.

12.   Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

156. KALEM:KOTER UCU VE KALEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Koter kalemi elle kumanda edilebilmeli, yakıcı ve kesici özellikleri için ayrı kontrol düğmeleri olmalıdır.

2.       Koter kalemi sıvı yalıtımı sağlayacak şekilde presle kapatılmış, uçları 30 mm'den kısa olmamalı ve çelik olmalıdır.

3.       Koter cihazlarına bağlantı için 3 girişli standart fişli ve kablo uzunluğu 3m'den kısa olmamalıdır.

4.       Koter kalemleri steril ambalaj içinde, uç kısımları da ambalajı yırtmayacak şekilde koruyucu bir kapakla kapatılmış olmalıdır.

5.       Koter kalemleri MARTİN marka elektro koter cihazıyla %100 uyumlu olmalıdır.

6.       Depo teslimi sırasında en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

7.       TITUBB’na kayıtlı ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

8.       İhale öncesi numune teslim edilecektir.

9.       Kullanım düğmelerinin rahat kullanımı için çok fazla kuvvete gerek olmamalıdır.

10.   Kullanım esnasında kalemin ön ya da arka kısmında bütünlüğü bozulmamalıdır.

11.   Bozuk olarak teslim edilen malzemeler yenisi ile değiştirilecektir.

12.   Kalemin ucu kaleme sıkı oturmalı, ucu döndürüldüğü zaman kalemde kolay ayrılmamalıdır.

 

 

 

157.KALEM:LAM (RODAJLI) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.         Her iki tarafı rodajlı olmalıdır.

2.         Rodajlı kısmına kurşun kalem ile kolay yazılabilmeli, bu yazılar kimyasal maddelerle dağılmamalı ve silinmemelidir.

3.         Kenarları iyi tıraşlanmış, çapaksız ve uçları künt kesimli olmalıdır.

4.         Yüzleri çiziksiz, çatlaksız, temiz, berrak, tozsuz ve çapaksız, iyi kaliteli ve temiz, şeffaf camdan mamül, ayrıca kırılmaya dayanıklı olmalıdır.

5.         Mikroskobik incelemede lamın dokusunda çatlak ve artefaktlar olmamalıdır.

6.         Birbirine yapışmamalıdır, lamlar birbirinden kolayca ayrılabilir özellikte olmalıdır. Birbirine yapışan ayrılmayan ve bu nedenle kırılan lamlardan firma sorumlu tutulacaktır.

7.         Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

158. KALEM:LAMEL (24*60) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.         Kaliteli camdan imal edilmiş olmalıdır.

2.         Suya dayanıklı olmalıdır.

3.         Çapaksız, çiziksiz ve lekesiz olmalıdır.

4.         Uluslararası standartlarına uygun olacaktır.

5.         50’lik orijinal ambalajda bulunmalıdır.

6.         Paket içerisinde nem giderici madde bulunmalıdır.

7.         24x60 mm boyutunda olmalıdır.

8.         Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

159, 160, 161, 162, 163 ve 164.KALEMLER: LARENGEAL MASKE TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

              1. Larengeal maske uygun boyutlarda olmalıdır.

2. No:0 5 kg kadar yenidoğan ve infantlar için

3.           No:1 5-10 kg infantlar için 4. No:2 10-20 kg infant ve çocuklar için

5.           No:3 30 kg. ’dan erişkine kadar, maximum 20 ml. Hava ile kafı şişirilmelidir.

6.           No:4 normal ve büyük erişkinler için, maximum 30 ml. Hava ile kafı şişirilmelidir.

7.          No:5 büyük ve kilolu erişkinler için, maximum 40 ml. Hava ile kafı şişirilmelidir.

8           . Silikondan üretilmiş olmalıdır.

9.           Uygulamada laringoskop kullanımına gerek olmamalıdır

1           0. Ürünün kapnografa bağlanmayı sağlayan 15 mm. Lik standart konnektörü bulunmalıdır. Ancak bu konnektör           bi  birbirine yapışık olan iki tüpün bir tanesinin uzantısı olmalıdır.

11. Birbirine yapışık şekilde üretilmiş iki tüpün birisi tel destekli sarmal, spiral yapıda, diğeri ise düz yapıda olmalıdır.

1           12. Birbirine yapışık tüpler, tek bir kafın başlangıcı olarak kafla bir uzantı teşkil etmelidir.

13. Tüplerin birisinin boyu gastrik kanala giriş için üretilmiş olup içinden nazogastrik tüp geçmesini sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.         

1           14. Hasta tarafından ısırılarak havayolu tüpüne zarar vermemesi için iki tüpün kafa bağlanma bölgesinde ısırmaya  dayanıklı sert bir koruyucu katmana sahip olmalıdır.

15. Kolay yerleşim için esnek bir yapıya sahip olmalıdır.                      

1           16. Yerleştirilen kafın ön tarafında gastrik kanala girişi sağlayacak olan ucu açık bir hazneye sahip olmalıdır. Haznenin bağlantısı tüplerin uzun olan tekine kadar devam etmelidir. Bu kısımdan nazogastrik tüp geçişi kolayca (maximum 18 mm. ) sağlanabilmelidir.

17. Kafın ucunda şişirmeye yarayacak kaf şişirme valfi olmalı ve her türlü enjektörle hava sağlayabilecek yapıda  olmalıdır.       

18. Parmak kullanmayı tercih etmeyenler için standart yerleştirme tekniğinin yanında intraducer denilen aparat yardımı ile yerleştirilmesine olanak sağlayıcı kısım ikiz tüplerin kaf kısmına bağlantı yaptığı yerde açıklık şeklinde yer almalıdır.

19. Larengeal maskenin konnektör ucunda ve ambalaj arkasında seri numaraları olup birbirlerinin aynısı olmalıdır.

 

165. KALEM: LAPAROSKOPİK ASPİRASYON İRRİGASYON SETİ (5MM) TEKNİK ŞARTNAMESİ 

 

1.       Disposable olmalıdır.

2.       Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.       Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminin şaftı 5 mm çapında olmalıdır.

4.       Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi tutaç, şaft ve aspirasyon-irrigasyon hortumlarından oluşmalıdır veya hortumlar ürün ile beraber ayrı pakette teslim edilecektir.

5.       Aspirasyon ucunun aspiratöre bağlanacağı uç aspirasyon hortumuna bağlanmaya uygun çam uçlu olmalı ve bu çam uç üzerinde kontaminasyonu önlemek amacı ile bir adet kapak olmalı.

6.       İrrigasyon ucu medifleks serum setine sterilite bozulmadan bağlanabileceği şekilde bir konnetörü olmalı ve bu sterilitesi bozulmadan bağlanabilecek şekilde koruyucu bir kapak bulunmalıdır.

7.       Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemindeki şaftın uzunluğu en az 30 cm olmalıdır.

8.       Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi tutacı üzerinde irrigasyon ve aspirasyon işlemlerini kumanda etmek için 2 adet buton olmalıdır.

9.       Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminde şaftın ucunda irrigasyon ve aspirasyon işlemini hızlandıran delikler olmalıdır.

10.   Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

11.   İhale öncesi numune teslim edilecek, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

166  ve 167. KALEMLER:LİNEAR CUTTER STAPLER 75 MM-100 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.         Tek kullanımlık olmalıdır.

2.         Çift sıralı iki hat boyunca 75-100mm uzunluğunda kapama kesme yapmalıdır.

3.         Tek elle kullanıma uygun paralel veya makas şeklinde kapama yapmalıdır.

4.         Beş-sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

5.         Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

6.         Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4,5-5 mm arasında olmalıdır.

7.         Kartuşun içinde en az 70 adet titanyum zımba bulunmalıdır.

8.         Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.

9.         Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

10.     Numuneler ihale aşamasında denenecektir.

 

168  ve 169.KALEMLER:LİNEAR CUTTER KARTUŞ 75- 100 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Tamamı tek kullanımlık olmalıdır.

2.       75-100 mm kapatıcı-kesisi staplere uyumlu olmalıdır.

3.       Çift sıralı iki hat boyunca 75-100 mm uzunluğunda kapama yapmalıdır.

4.       Bıçak kartuşun veya staplerin üzerinde olmalıdır.

5.       Kartuştaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4,5- 5mm arasında olmalıdır.

6.       Kartuşun içinde en az 70 adet titanyum zımba bulunmalıdır.

7.       Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirtilmelidir.

8.       Steril paketteki ürün en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

9.       Numuneler ihale aşamasında denenecektir.

 

170. KALEM:NAYLON 10/0 SPATÜL İĞNELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Spatül iğneli

2.       Çift iğneli olmalı

3.       İğne ile iplik birbirinden kolay çıkmayacak şekilde özel bir teknikle birleştirilmiş olmalıdır.

4.       İğne 3/8 yuvarlak gövdeli, 140° 6,2 (±0,3)mm olmalı

5.       İplik 30 cm uzunlukta olmalıdır.

6.       İğne göz mikrocerrahisine uygun nitelikte olmalı kornea cerrahisinde sütür dibinden sızmaya yol açmamalıdır.

7.       Tek tek steril poşette olmalıdır.

8.       Malzeme CE belgeli olmalıdır.

9.       Kullanım süresi teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.

10.   Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

171.KALEM: NAZAL SPLİNT EKSTERNAL (BURUN DIŞ ALÇISI) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

2-  Splint % 100 silikondan imal edilmiş olmalıdır.

3-  Airway’ li olmalıdır.

4-   Her pakette 2 adet olmalıdır.

5-  Silikon olduğundan buruna yapışmamalıdır.

6-  Dikiş atılabilmesi için alt kısmında 2 adet delik olmalıdır.

7-  Burundan rahat çıkarılabilmesi için airway’ inde çentik bulunmalıdır.

8-  Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

172.KALEM:NAZOGASTRİK SONDA (NO:8-10-12-14-16) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.    Yuvarlak uçlu ve atravmatik, en az 3 delikli,125±10 cm uzunluğunda, non-toksik tıbbi PVC’den üretilmiş olmalıdır.

2.    Üzerinde işaretlenmeye yardımcı radyoopak çizgiler bulunmalıdır.

3.    Dışarıda kalan ucu beslenme setleri  ve çam uçlu enjektör ile bağlantıya uygun olmalıdır.

4.    Renk kodlu olmalıdır.

5.    Steril tekli paketlerde ambalajlanmış olmalıdır.

6.    Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

7.    Hastanenin talebine göre istenilen numaralarda ürün verilecektir.

 

173, 174 ve 175. KALEMLER: NEFROSTOMİ SETİ KİLİTLEMELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Nefrostomi setinin içeriği aşağıda gibi olmalıdır..

2. Başlangıç ponksiyon iğnesi 21g (gauge)

3. 0.018 klavuz tel

4. Üçlü dilator sistemi

5. J uçlu klavuz tel 100cm 0,35 i (inch)

6. Dilatatörler, nefrostomikateterinin kalınlığına göre asgari 2 adet

7. Dilatatörlernefrostomikataterinin bir üst kalınlığı kadar olmalıdır.

8. Nefrostomikatateri, 6, , 8, 10f kalınlığında

9. Nefrostomikataterinin boyu 30cm’den kısa olmamalıdır, kilit özelliği olmalıdır.

10. Kateterin plastik ve metalik sertleştiricisi olmalıdır.

11. Drenaj torbası bağlantısı olmalıdır

 

176.KALEM:OFTALMİK ÖRTÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Örtü non-woven tabir edilen dokunmamış kumaştan mamul olup, tüm göz operasyonlarında kullanılabilir olmalıdır.

2.       Örtü medikal amaçla üretilmiş ham maddelerden mamul olmalıdır.

3.       Örtü üretiminde kullanılan malzemeler yarı şeffaf ya da şeffaf olmamalıdır.

4.       Oftalmik örtü üzerinde sıvı toplayacak poş bulunmalıdır ve sıvı sızdırmamalıdır, sızdırması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

5.       Örtü gerektiğinde steril olmayan bir kişinin rahatça örtünmesine olanak verecek ölçüde katı olmalıdır.

6.       Oftalmik örtü 105(±5)cm x140(±10)cm olmalıdır.

7.       Steril, tekli paketlerde olmalıdır. Her paketin içinde sterilizasyon ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.

8.       Drap'in göze yapışkanlık özelliği güçlü ve yüksek olmalıdır.  Drape suyla temas ettiğinde ameliyat süresince yapışkan niteliğini kaybetmemelidir.

9.       Son kullanma tarihi teslim tarihinden en az 2 yıl sonra olmalıdır.

10.   TITUBB kaydı olmalıdır.

11.   İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

177.KALEMLER:OKSİJEN KANULU NAZAL (ÇOCUK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Kanül hortumu non toksik tıbbi PVC’den yapılmış olmalı, yumuşak olmalı, fakat king yapmamalıdır.

2.    Burun girişleri yumuşak ve ergonomik olmalıdır.

3.    Mukoza kurumasını engelleyici ve tahrişi engelleyici nitelikte olmalıdır.

4.    Bağlantı konnektörü O2 flowmetresi ile uyumlu olmalıdır.

5.    Bağlantı konnektörü O2 flowmetresine rahatça ulaşılabilecek uzunlukta olmalı (200 cm den uzun)

6.    Hastanın başına göre yukardan ayarlanabilmeli, kendiliğinden açılmamalı, gevşememelidir.

7.    Çocuk boyları olmalıdır.

8.    Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

178. KALEMLER:OKSİJEN MASKESİ (ÇOCUK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Burun ve yüz yapısına anatomik olarak uygun olmalıdır.

2.    Yumuşak, tahriş etmeyen non-toksik PVC’den yapılmış olmalıdır.

3.    Kolayca temizlenebilmelidir.

4.    Maskenin O2 giriş yeri ile fluometre arasında ara konnektörü olmalı ve hortum  uzunluğu en az 160 cm olmalıdır.

5.    Başı çevreleyen lastiği esnek fakat kolay deforme olmayacak nitelikte olmalıdır.

6.    Maskenin her iki yanında fazla O2 ve CO2’i çıkaracak delikler olmalıdır.

7.    Hortumu kaza ile kırılsa bile O2’yi iletebilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.    Yüzde rahat durmayı sağlayacak tahriş yapmayan burun üzerine yerleştirilen ince metal mandalı olmalıdır.

9.    Çocuk boyları olmalıdır.

10. Maskenin hortum kısmı hastanemizin merkezi oksijen sistemine bağlı olan sisteme uyumlu olmalıdır.

11. Maskenin hortum kısmı ambuya da takılabilir nitelikte olmalıdır.

12. Arkadan başa geçirilmesi için boyu ayarlanabilir lastiği bulunmalıdır.

13. Ambalajı tekli temiz poşet içinde olmalıdır.

14. Şeffaf olmalıdır.

15. Maskenin yüze değen kısmı yuvarlatılmış ve düz kenarlı olmalıdır.

16. UBB kaydı olmalıdır.

17. Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

179. KALEM: OKSİJEN TERAPİ CİHAZI TEK FLOWMETRELİ TEK MANOMETRELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Cihaz (ms 58) pirinç malzemeden yapılmış olmalıdır.

2.       Cihazda oksijen giriş basıncını gösteren manometre olmalıdır.

3.       Cihazda basınç 3,5-4 Kg/cm2 regülatör olmalıdır.

4.       Cihaz flowmetre 0-15 lt/dk kontrollü gaz akımı sağlanmalıdır.

5.       Regülatör giriş kısmında oksijen süzen filitre olmalıdır.

6.       Skala 0-15 Ipm aralığında 1 Ipm artışlı olmalıdır.

7.       Skala tüpü ve koruma camı kırılmaz polikarbonat malzemeden imal edilmiş olmalı ve paslanmaz topa sahip olmalıdır.

8.       Gövde pirinç malzemeden mamül krom kaplı olmalıdır.

9.       Nemlendirme şişesi kırılmaz polikarbon malzemeden olmalıdır.

10.   Nemlendirme şişesi otoklavda steril edilmelidir.

11.   Flowmetre nemlendirme şişesi ve ayar bölümü olmak üzere iki bölümden oluşmalı ve bu bölümler kolayca sökülüp takılabilir olmalıdır.

12.   İhale öncesi numune teslim edilecektir.

 

180.KALEM:OKSİJENLİ SU TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Her şişenin üzerinde imal ve son kullanma tarihi olmalıdır.
2. %3 lük hidrojen peroksit olmalıdır.
3. En fazla 1 lt lik plastik şişelerde olmalıdır.
4. Şişelerde iç tıpa bulunmalıdır.
5. İhale öncesi numune teslim edilecektir

 

181. KALEM: OTOMATİK TURNİKE TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Kilit mekanizması olmalıdır.

2.       Turnike hasta koluna bağlandığında kendiliğinden açılmamalıdır.

3.       Turnike tek elle müdahale ile açılabilir olmalıdır.

4.       Hasta ekstremitesine takıldığında kilit mekanizması istenilen yerde sabitlenebilir olmalıdır.

5.       Aşırı zayıf ve obez hastalarda da kullanıma uygun olmalıdır.

6.       Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

182. KALEM: ÖRDEK (PLASTİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Hastaların yardım almadan kullanımına imkân sağlayacak konfor sağlayabilmelidir.

2.       Cilde temas eden kenarları yuvarlatılmış olmalı ve cilde zarar vermemelidir.

3.       Sızıntı ve döküntü yapmayacak yapıda olmalıdır.

4.       İç yüzeyinde keskin alan olmamalıdır.

5.       Tutmak için kulplu olmalıdır.

6.       Üzeri eksiz ve pürüzsüz olmalıdır.

7.       İhale öncesi numune teslim edilecektir.

 

183 ve 184. KALEMLER: PDS LOOP TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Sentetik monofilamentpolydioxanone’den imal edilmiş olmalıdır.

2.       Sutürün tensil kuvveti başlangıç olarak %100 olarak alındığında doku desteği 2. Hafta en az %60, 4. Hafta en az %40 olmalıdır. Bu durum ürün kullanım klavuzunda belirtilmiş olmalıdır.

3.       Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir. Sutür dokudan geçerken sıyrılmamalı, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

4.       Senteteikabsorbe olan monofilament cerrahi ameliyat ipliği, iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır, iğneler dokudan geçerken kolay eğilip bükülmeye karşı dayanıklı çelik alaşımından oluşmalıdır.

5.       Emilim süresi 180-210 gün olmalıdır.

6.       Birim ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.

7.       Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

8.       Ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır:

a-       İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi

b-      İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak)

c-       İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir.

d-      Süturunkalınlığı( metrik ve U.S.P. olarak)

e-       Süturun rengi, Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

f-       Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası

9.       Kutu ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.

10.   Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P ve Avrupa Farmakopisi’ne uygun olmalıdır.

11.   İhale öncesi numune teslim edilecektir. Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

 

185. KALEM: PERFÜZÖR CİHAZI ENJEKTÖR SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Uzatma setinin yaklaşık prime hacmi 2.5 ml’den çok olmamalıdır.

2.       Distal uç, kateter ve IV iğnelere güvenli bir şekilde bağlantıya izin verecek şekilde luer tipi kilitli olmalıdır.

3.       Uzatma seti, non projenik, tek parça olmalı, büküldüğünde eski halini almalıdır.

4.       Toplam set uzunluğu 150cm’den kısa olmamalı ve tüp PVC materyalinden üretilmiş olmalıdır.

5.       Set latex içermemelidir.

6.       Set steril edilmiş olmalıdır.

7.       Perfüzör enjektörü 50-60 ml’lik olmalıdır.

8.       Perfüzör enjektörü ve iğne birleşimi luer lock bağlantılı olmalıdır.

9.       Perfüzör enjektörü, rahat okunabilir ve silinmeye dayanıklı işaretli olmalıdır.

10.   Perfüzör enjektörü, transparan olmalıdır, akış rahatlıkla izlenebilmelidir.

11.   Piston lastiği sertleşmemeli ve kayganlığını korumalıdır. Tekrarlanan ilaç perfüzyonları kullanımı için yumuşak ve kaygan olmalıdır.

12.   UBB kaydı olmalıdır.

13.   İhale öncesi numune teslim edilecektir.

14.   Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

 

186.KALEM: PERKÜTAN ENDOSKOPİK GASTROSTOMİ (PEG) SETİTEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1-      Perkütan endoskopik gastronomi için kullanılacaktır.

2-      “Pull teknik” yöntemiyle takılacaktır.

3-      Steril olmalıdır.

4-      Sıvı gıdaların mideye verilmesine uygun ve kilitlenebilir bir lümeni olmalıdır.

5-      Şeffaf silikon veya poliüretan malzemeden yapılmış olmalıdır.

6-      Stoma bölgesinin irritasyonunu azaltmak için hareket ettirilebilir bir dış desteği olmalıdır.

7-      Ulusal veya uluslararası kalite kontrol belgelerinden en az birine sahip olmalıdır.

8-      Teslim anındaki son kullanma tarihi en az 18 ay sonrasına ait olmalıdır.

9-      1 adet numune verilecektir. Numune vermeyen firmalar değerlendirme dışı kalacaktır.

10-  Hastanenin tercihine göre istenilen ebatlarda istem yapılacaktır.

11-  Set içerisinde aşağıdaki malzemeler bulunacaktır:

a.       Büzülebilir tamponlu 14-16-18 F poliüretan PEG kateteri

b.       Cilt sabitleme diski

c.       Silikon dirsek

d.       10-18G arası Seldinger iğne

e.       En az 130 cm ilmekli çekme teli

f.        Y-adaptör

g.       Birkaç adet steril havlu veya spanç

h.       1 saplı bistüri

i.        Delikli örtü

j.        Klemp

 

187 ve 188. KALEMLER: PEZZER SONDA (NO:26, 30) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Lateks olmalı, radyoopak özelliği olmalıdır.

2.       Uçları topuz şeklinde olup, kapalı olacak, ancak topuz uçta yan delikleri bulunacaktır.
Poşet üzerinde ilk ve son kullanma tarihleri belirtilmeli, sağlam olup kopmamalıdır.

3.       Teker teker steril paketlerde bulunacaktır.

4.       Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği, son kullanma tarihi yazılı olacaktır.

5.       UBB kaydı olmalıdır.

6.       Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

7.       İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

189, 190, 191, 192, 193, 194, 195, 196, 197, 198, 199, 200, 201, 202, 203 ve 204. KALEMLER: POLİGLACTİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP (united stades pharmacopoeia) ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

2.       Kaplaması dokudan geçerken sıyrılmamalı, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır.

3.       Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. Üzerine bakteri yerleşecek boşluklar olmamalıdır. Kolay düğüm kaydırılmalıdır. İlk düğüm sağlam olmalıdır. Düğüm emniyeti yüksek olmalıdır. Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.

4.       Sütur kullanım esnasında kolaylıkla kopmamalıdır.

5.       İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir. Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak, başka dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır.

6.       İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi, kırılmaması için yüksek alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır.

7.       Sütür boyu en az 75 cm (±10) olmalıdır.

8.       Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir. Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı ve sterilizasyon şekli basılı olmalıdır.

9.       Seri ve kontrol numarası olmalı. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

10.   Atravmatik sütür ambalajları sterilitesini koruyacak şekilde makas veya başka bir alet kullanımı gerektirmeden açılabilecek bir yapıda olmalıdır. Sütür sterilitesini bozmamak için iç ve dış veya aliminyum tek paket kanatlarından tutularak açılabilecek şekilde olmalıdır.

11.   Eğer varsa sütürün dış ambalajı kullanım esnasına kadar sütürün nemden, ısıdan, ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzeyi laklı (yırtılmayan kâğıttan) olmalıdır. Ayrıca sütür, sterilizasyonunun korunması için alüminyum veya karton poşette olmalıdır ve karton poşetler jelâtinle kaplanmalıdır.

12.   İç aliminyum folyo/karton ambalaj işaretli açılma yerinden açıldığında, iğnenin portekü ile tutulması için kapak açıldığında/yırtıldığında iğne görülebilmelidir

13.   Dış paket orijinal baskılı ambalaj olmalıdır, kesinlikle yapıştırma etiket olmamalıdır.

14.   En az 2 yıl miadı olmalıdır.

15.   İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

205, 206, 207, 208 ve 209.KALEMLER:PDS (POLİDİAKSON) SUTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Sentetik monofilament polydioxanone ’ den imal edilmiş olmalıdır.

2.       Sutürün tensil kuvveti başlangıç olarak %100 olarak alındığında doku desteği  2. hafta en az %60,   4.hafta en az %40 olmalıdır. Bu durum ürün kullanım klavuzunda belirtilmiş olmalıdır.

3.       Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir. Sutür dokudan geçerken sıyrılmamalı, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

4.       Sentetik absorbe olan monofilament cerrahi ameliyat ipliği, iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır, iğneler dokudan geçerken kolay eğilip bükülmeye karşı dayanıklı  çelik alaşımından oluşmalıdır.

5.       Emilim süresi 180–210 gün olmalıdır.

6.       Birim ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.

7.       Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

8.       Ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır:

a-İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi

b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak)

                                               c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir.

d-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak)

e-Süturün rengi, Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

                                               f-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası

9.       Kutu ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.

10.   Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.

11.   İhale öncesi numune teslim edilecektir. Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

210, 211, 212 ve 213. KALEMLER: POLİGLAKTİN RAPİD TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Sentetik örgülü hızlı emilebilir sutur olmalıdır.

2.       Poliglikolik asit ve laktik asitten imal edilmiş olmalıdır.

3.       Başlangıç gerilim gücü yüksek olmalıdır. Düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.

4.       Emilim süresi 40-45 gün olmalıdır.

5.       Birim ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan veya tek paketten meydana gelmiş olmalıdır. Dış paket orijinal baskılı ambalaj olmalıdır, kesinlikle yapıştırma etiket olmamalıdır.

6.       Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

7.       Birim ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır:

a)       İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi

b)      İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu

c)       İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir.

d)      İğnesiz ise sutur adedi

e)       Suturun kalınlığı(metrik ve U.S.P. olarak)

f)       Suturun rengi

g)      Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

h)      Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası

 

8.       Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P ve Avrupa Farmakopisi’ne uygun olmalıdır.

9.       Ürünün TİTUB kaydı olmalıdır.

10.   Ürün numune üzerinden ilgili birim tarafından denendikten sonra onayı verilip teslim alınacaktır.

 

214, 215 ve 216.KALEMLER:POLİGLECAPRONE TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Monofilament, sentetik, absorbable, renkli dikiş materyali olmalıdır.

2.       Ambalajı kolay açılabilmeli, çift orijinal ve steril ambalaj içinde bulunan dikiş materyalinin teknik özellikleri iç ambalajın üzerinde belirtilmiş olacaktır. Ürünün adı, özellikleri, usp ve ep (metrik) numaraları, iplik uzunluğu, iğne boyu, iğne tipi, gövde yapısı, üretici firmanın imal seri numarası, sterilizasyon yöntemi veya tarihi, son kullanma tarihi, ürün kod numarası açıkça belirtilmiş olacaktır.

3.       İpliğe bağlı iğneler paslanmaz kaliteli çelikten olmalı, kullanım sırasında kırılmamalı, çift, steril ambalaj içinde korumalı olmalı. İğne bükülmeye karşı dirençli uç kısmının birçok geçişten sonra küntleşme derecesi, portegüye tam olarak oturması açısından ve iplikler de kopma mukavemeti, dokudan travmasız geçişi düğüm emniyeti açısından hastanemiz ameliyathanelerinde kullanılarak test edilecektir. İğneler portegüye tam oturmayı sağlayan ve kaymayı engelleyen yapıda olmalıdır. İğne - sütür bileşkesi dayanıklı olmalı sağlamlığı test edilmiş olmalıdır. İğnenin kalınlığı ile ipliğin kalınlığı uyumlu olmalıdır. İplik ambalajından çıkarılırken düğümlenmemelidir.

4.       Ambalaj üzerinde imalatçı firmanın ticari adı, iğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu süturun kalınlığı üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

5.       Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan veya tek ambalajdan meydana gelecektir. Tek ambalaj olanlarda ise ambalaj açıldıktan sonra ürün bilgileri makara üzerinde olmalıdır.

6.       Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

217. ve 218.KALEMLER:POLİPROPİLEN MESH TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Malzeme %100  polypropylene’den imal edilmiş olmalıdır.

2.       Multiflamant yapıda olmalıdır.

3.       Vücut ile uyumlu hareket edebilmek için diagonal esneme özelliğine sahip olmalıdır.

4.       Sağlıklı doku gelişimi için gözenek büyüklüğü 3-4 mm olmalıdır.

5.       Kesilebilmelidir. Kesildiğinde kenarlardan tiftiklenmemelidir.

6.       Kesik kenarlardan atma yapmamalıdır.

7.       Kenarları çevre dokulara zarar vermemesi için yumuşak olmalıdır.

8.       Malzemenin aşağıdaki boyutları mevcut olmalıdır:

        6cm*11cm

        10cm*15cm

9.       UBB kaydı olmalıdır.

10.   İhale öncesi numune teslim edilecektir.

 

 

 

219, 220, 221, 222, 223, 224, 225, 226, 227, 228, 229.KALEMLER:POLİPROPİLEN TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Poliproplenden imal edilmiş, monofilament, sentetik, nonabsorbable, renkli dikiş materyali olmalıdır.

2.       Ambalajı kolay açılabilmeli, çift orijinal ve steril ambalaj içinde bulunan dikiş materyalinin teknik özellikleri iç ambalajın üzerinde belirtilmiş olacaktır. Ürünün adı, özellikleri, usp ve ep (metrik) numaraları, iplik uzunluğu, iğne boyu, iğne tipi, gövde yapısı, üretici firmanın imal seri numarası, sterilizasyon yöntemi veya tarihi, son kullanma tarihi, ürün kod numarası açıkça belirtilmiş olacaktır.

3.       İpliğe bağlı iğneler paslanmaz kaliteli çelikten olmalı, kullanım sırasında kırılmamalı, çift, steril ambalaj içinde korumalı olmalı. İğne bükülmeye karşı dirençli uç kısmının birçok geçişten sonra küntleşme derecesi, portegüye tam olarak oturması açısından ve iplikler de kopma mukavemeti, dokudan travmasız geçişi düğüm emniyeti açısından hastanemiz ameliyathanelerinde kullanılarak test edilecektir. İğneler portegüye tam oturmayı sağlayan ve kaymayı engelleyen yapıda olmalıdır. İğne - sütür bileşkesi dayanıklı olmalı sağlamlığı test edilmiş olmalıdır. İğnenin kalınlığı ile ipliğin kalınlığı uyumlu olmalıdır. İplik ambalajından çıkarılırken düğümlenmemelidir.

4.       Ambalaj üzerinde imalatçı firmanın ticari adı, iğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu süturun kalınlığı üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

5.       Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan veya tek ambalajdan meydana gelecektir. Tek ambalaj olanlarda ise ambalaj açıldıktan sonra ürün bilgileri makara üzerinde olmalıdır.

6.       Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

230. KALEM: POLİVİNİL PİROLİDON-İYOT % 10 ANTİSEPTİK SOLÜSYON 1000 ML KİLİTLİ KAPAKLI (SU BAZLI) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.    Povidon iyodür solüsyon en fazla 1 litrelik plastik şişede olmalıdır.

2.    En az 2(iki) yıl miadlı olmalıdır.

3.    Ambalaj üzerinde üretici firmanın adı veya logosu, üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

         4.İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır

 

231. KALEM: POLİVİNİL PİROLİDON-İYOT % 7,5 ANTİSEPTİK SOLÜSYON 1000 ML KİLİTLİ KAPAKLI SIVI SABUN TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Ürün, cerrahi el yıkama ve cilt antisepsisi amacıyla kullanılacaktır.

2. Ürün, %7,5 oranında povidon-iodine içermeli ve sıvı sabun özelliği taşımalıdır.

3. Ürün, kullanıma hazır olmalıdır.

4. Ürün, elde iyi köpürmelidir.

          5. İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır

 

232.KALEM:PREZERVATİF SONDA (MEDİUM-LARGE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Ürün kauçuktan imal olup normal kullanım süresince alerjiye sebebiyet vermemelidir.
2. Prezervatifin hastaya tespiti için gerekli olan bant (anti alerjik) steril ambalajın içerisinde yer almalıdır.
3. İdrar torbasına takılan kısım, idrar torbası ajutajına tam uyumlu olacaktır ve kolayca ayrılmamalıdır.
4. Steril Tekli paketlerde olmalıdır.
5. Birim ambalaj üzerinde ürünün teknik ölçüleri miad bilgileri yer alacaktır.
6. Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miatlı olmalı ve ambalaj üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır.
7. TITUBB kaydı olmalıdır.

 

233. KALEM:PULSE OKSİMETRE PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Prob oksijen satürasyonu, nabız ölçümüne uygun olmalı ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.       Prob perfüzyonu, vücut ısısı düşük hastalarda doğru ölçüm yapabilmelidir. Düşük perfüzyon için farklı bir prob kullanılması gerekmemelidir.

3.       Hareketli hasta ve düşük perfüzyonda ölçüm yapabilmelidir.

4.       Probun yapışkan bandı hasta cildine uygun anti alerjik özellikte olmalıdır ve lateks içermemelidir.

5.       İhaleyi alan firma hastaneye 60 adet aşağıdaki özelliklere sahip cihazı kullanım amaçlı olarak verecektir.

6.       Pulse oksimetre cihazı masa üstü tipi, dahili bataryalı, hem şebeke cereyanı hemde batarya ile çalışabilen, taşınabilmesi için sabit tutanağı olan bir sistem olmalıdır.

7.       Cihaz yetişkin, pediatrik, infant ve yenidoğan hastalarda kullanılabilmelidir.

8.       Cihazda, yüzdesel oksijen satürasyonu (SpO2), nabız hızı (PR) ve perfuzyon orani (PI) ölçüm değerlerini led ekranda görüntülenmelidir.

9.       SpO2 ölçüm aralığı %1 - %100, ve nabız hızı ölçüm aralığı 25-240 atım/dakika arasında olmalıdır.

10.   Cihaz SpO2 ölçümünü en az %70-%100 aralığında, hareketsiz erişkin ve pediatri hastalarında en fazla ±2, hareketsiz neonatal hastalarda en fazla ±3 doğruluğunda yapmalıdır.

11.   Cihazın üzerinde perfüzyon oranını ve sinyal kalitesini gösteren iki ayrı bar grafik olmalıdır.

12.   Perfüzyon oranı ölçüm aralığı en az % 0,02 – % 20 arasında olmalıdır ve ekranda görüntülenmelidir.

13.   Cihaz hareketli ve düşük perfüzyonlu hastalarda dahi sorunsuz kullanılabilmelidir. Bu özellik belgelenmelidir.

14.   İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır

 

234.KALEM:PULSE OKSİMETRE PROBU (ANESTEZİ CİHAZI İÇİN)

 

1.       Nihon kohden ve Datex-Ohmeda (DASH 5000) marka monitörlere uyumlu olmalıdır.

2.       Disposable olmalı, hasta cildini tahriş etmeyecek şekilde olmalıdır.

3.       Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

235. KALEM: RF ABLASYON PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Kateter, variköz verilerin endovasküler koagüiasyonu için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2.       Kateterin ısıtma alanında ki sıcaklık 5 sn içinde 120 °C ulaşmalıdır.

3.       Kateter uzunluğu 60 cm ile 100 cm arasında olmalıdır.

4.       Kateter ısıtma elemanının çapı 7F (2 +/-0,1 mm) ve kateter şaftının çapı 4F (1,33 +/-0,1 mm) olmalıdır.

5.       Kateterin ısıtma elemanının uzunluğu 1-10 cm arasında olmalıdır.

6.       Kateter üzerinde pıhtılaşmayı ve yapışmayı önleyen kayganlaştırıcı bir kılıf olmalıdır.

7.       Kateter üzerinde 0.025"guidewire geçebilmesi için kanal bulunmalıdır.

8.       Kateterin uç kısmında sıcaklık değişimini algılayabilen sensör olmalıdır.

9.       Kateterin uç bölgesinde bulunan ısıtma elemanı hedeflenen tedavi bölgesine termal enerjiyi iletmeli ve sensor tarafından ölçülen tedavi ısısının anlık değeri sürekli olarak RF jeneratörden gözlemlenebilmelidir.

10.   RF jeneratör, kateter ısısını 100 °C - 120 °C seviyesinde tutabilmek için gerekli olan güç ve enerji ayarlamasını otomatik olarak yapmalıdır.

11.   Jeneratör, tedavi alanındaki kateter çevresinde doku empedansını ölçebilmeli ve değerlendirmelidir. Kateter üzerinde yeterli empedans olmadığı durumda, jeneratör uyarı mesajı vermelidir

12.   Enerji iletimi RF jeneratörden bağımsız olarak kateter sapı üzerindeki düğmeye veya ayak pedalına basılarak başlatılabilmelidir.

13.   Tedavinin ani olarak kesilmesinin gerektiği acil durumlarda, kateter üstündeki düğmeye veya ayak pedalına tekrar basılarak enerji iletimi durdurulabilmelidir.

14.   Katater ile birlikte kullanılacak RF jeneratör cihazı, RF çıkış gücünü ve işlem suresini ölçebilmeli ve görüntülemelidir.

15.   RF jeneratör cihazında, işlem güvenliği açısından kullanıcıyı uyarmak için görsel ve işitsel ikazlar bulunmalıdır.

16.   RF jeneratörü, operasyon için ayarlanan süre bitiminde, kullanıcı hatasında, kataterin irtibatı kesildiğinde veya jeneratör bir hata saptağında işlemi otomatik olarak durdurabilme özelliğine sahip olmalıdır.

17.   Kateter, steril ve tek kullanımlık olup, orijinal kutusunda olmalı, kutu üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve teslim tarihinden itibaren en az 1(Bir) yıl miatlı olmalıdır. Ayrıca miadı geçen ürünler firma tarafından değiştirilecektir.

18.   Operasyon esnasında kullanılacak olan, RF jeneratör cihazı tedariğini yüklenici firma gerçekleştirmelidir. Firma bu konuda doğabilecek problemlerde sorumluluğu üstlenecektir.

 

 

236.KALEM: ROTAVİRÜS / ADENOVİRUS COMBİ KASET TEST TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Test, gaitadan alınan örneklerden Rotavirüs ve Adenovirüs antijenlerini ayrı ayrı tespit edebilmeli ve sonuçları aynı test kasedi üzerinde ayırt ederek gösterebilme özelliğine sahip olmalıdır.

2.       Kitin membranı monoklonal antikor ile kaplanmış olmalı, rahat ve kullanışlı olarak uygulanabilmesi ve kontaminasyonun önlenebilmesi için kaset özelliğinde olmalıdır.

3.       Çalışma, kit haricinde başka bir malzeme gerektirmemelidir.

4.       Test prosedürü santrifüj gerektirmemeli ve sonuçlar en geç 10 dakika içerisinde alınabilmelidir.

5.       Test kasetleri, neme karşı koruma sağlamak için ayrı ayrı alüminyumla ambalajlanmış olmalı ve her kaset ambalajı üzerinde orijinal olarak ambalaj içeriği, lot numarası ve son kullanma tarihi ayrıca belirtilmelidir.

6.       Test kasetinin doğru çalışması ve nemden hiç etkilenmemesi için alüminyum ambalaj içerisinde nem koruma tabletleri bulunmalıdır.

7.       Kitin içerisinden hem solid hem de likit fazdaki gaita numunelerinden örnek alabilmek için ucu pamuklu swab şeklinde eküvyon çubuğu çıkmalıdır.

8.       Her kitin içerisinde, Laboratuvar İç Kalite Kontrolünü sağlamak amacıyla orijinal ambalajında, kitin son kullanma tarihine paralel, orijinal ambalajında minimum bir adet pozitif kontrol bulunmalıdır.

9.       Rotavirüs için hassasiyeti %97,3’den, Adenovirüs için hassasiyeti %95,6’dan; Rotavirüs ve Adenovirüs için özgüllüğü %97,8’den küçük olmamalıdır.

10.   Kitler, reaktifleri çalışabilmek için ısıtma veya soğutma ile oda sıcaklığına getirmeye ihtiyaç duymadan reaktifleri ve pozitif kontrolleri de dâhil olmak üzere 2–30 ºC ’de oda sıcaklığında saklanabilmelidir.

11.   Her bir kitin içerisinden ayrı ayrı, test kasetleri, numune, gaita toplama tüpü ve diluenti, pozitif kontrol ve kullanım talimatı çıkmalıdır

12.   Her bir test için örnek alım kabı sağlanmalıdır.

13.   Kitin CE belgesi olmalıdır.

14.   TITUBB kaydı olmalıdır.

15.   İhale öncesi en az 10 adet numune teslim edilecektir. Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

237.KALEM: SALMONELLA TÜP AGLÜTİNASYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.    Antijen süspansiyonlarının hazırlandığı bakteriler spontan aglütinasyon vermeyen ve pozitif serumlarla yüksek titrede aglütinasyon veren kökenler olmalıdır.

2.    Lam aglütinasyonu için renklendirilmiş ve standartize edilmiş spontan aglütinasyon vermeyen Salmonella typhi O, Salmonella typhi H, S. paratyphiAO, S. paratyphiAH ve S. Paratyphi BO ve S. Paratyphi BH’a karşı reaksiyon vermelidir.

3.    Salmonella İnternational pozitif ve negatif serum ihtiva etmelidir.

4.    Ambalajında pleyt ve karıştırma çubukları bulunmalıdır.

5.    En fazla 200 ml ‘lik ambalajlarda bulunmalıdır.

6.    Sağlık Bakanlığı “T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası” veri tabanına kayıt belgesi olmalıdır ve teklifinde belgelenmelidir.

7.    Malzemeler, sözleşmeye takiben laboratuar yönetiminin belirleyeceği takvime göre peyder pey teslim edilecektir.

8.    İhale öncesi numune teslim edilmelidir. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

 

238. KALEM:  SANTRAL VENÖZ KATATER PEDİATRİK (3 LÜMENLİ-4 FR) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.    Kateter uzunluğu 6-8 cm olmalıdır.

2.    Kateter poliüretandan yapılmış, üzerinde radio opak çizgisi ve uzunluk işareti olmalıdır.

3.    Lümenlerden biri 16 G diğer ikisi 18 G olmalıdır.

4.    Tüm set steril olmalıdır.

5.    CE belgesine sahip olmalıdır.

6.    Kateterin ucu damarı zedelemeyecek şekilde bütünlüğü bozulmadan yuvarlatılmış şekilde olmalıdır.

7.    Guidewire uygulama esnasında birbirinden ayrılmamalı, esnememeli ve işlem sonuna kadar bütünlüğünü korumalıdır.

8.    İhale öncesi numune teslim edilecek, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

239. KALEM: SANTRAL VENÖZ KATETER YETİŞKİN (3 LÜMENLİ-8,5 FR) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1-      Seldinger yöntemiyle santral venler yerleştirilip, santral ven basınç monitorizasyonu, iv solüsyonların değişik infüzyon hızları ile ayrı lümenlerden uygulanması ve venöz kandan örnek alınması sağlanmalıdır.

2-      Setin içerisinde şunlar bulunmalıdır:

a)       1 adet ven ponksiyonu için çelik iğne bulunmalıdır.

b)      1 adet kılavuz tel: radyoopak özellikte, bir ucu düz diğeri j şeklinde ve fleksibl olmalı, kılavuz telin esnekliği uygulama sırasında test edilerek 45 derecelik açıyla büküldüğünde, katlanma olmadan ve kırılmadan yapısını koruyabilmelidir.

c)       1 adet kateter: poliüretandan, radyoopak ve kanın pıhtılaşmasını önleyici kaliteli materyalden yapılmış olmalıdır. Kateterin üzerindeki uzunluk işaretleri kolay okunabilmeli, ucu ince ve fleksibl olmalıdır. Değişik renk kodları ile belirlenmiş uzantı tüpleri luer kilit bağlantılı ve üzerinde klemp bulunmalıdır.

d)      Katetere ait lümenlerin iç hacimleri ve akış hızları bilgisi setin paketinin üzerinde yazılı olmalıdır. Lümenlerden birinin çapı mutlaka diğeri veya diğerlerinden hızlı sıvı verilmesine izin verecek şekilde daha geniş çapta akış hızında olmalıdır.

e)       Kateterin proksimal lümen çıkışında kan ve sıvı birikimine neden olabilen ölü boşluk bulunmamalıdır.

f)       1 adet enjektör

g)      1 adet fiksasyon konnektörü

h)      1 adet kullanım kılavuzu

i)        1 adet 11 nolu bistüri temin edilmelidir.

j)        Kateterin ucu dokuya zarar vermeyecek ve damar girişi sırasında hasar görmeyecek yapıda olmalıdır.

3-    İhale öncesi numune teslim edilmelidir. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

 

240.KALEM : SANTRAL VENÖZ KATETER TEK LÜMEN 5F PEDİATRİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Kateter poliüretan materyalden üretilmiş olmalı, böylece damar içerisinde bulunduğu sürece üzerinde biyofilm tabakası oluşumunu geciktirerek enfeksiyon riskini azaltmalıdır. Kateter hasta üzerinde uzun süre kalabilmelidir.

2) KateterRadyal, Femoral ve Santral Venöz kullanılacağı için dilatörsüz takıldığından, ucu girişi kolaylaştıracak kadar sert olmalı, vücut içine girdiğinde ise damarı travmatize etmeyecek şekilde yumuşamalıdır.

3 )Kateter tek lümenli 5 F olmalıdır.

4) Kateter uzunluğu 16 cm, kateter dış çapı 1,7 mm olmalıdır.

5) Kateter ucuna takılmak için 3 yollu rotating adaptörlü uzatma hattı bulunmalıdır

6) Kılavuz teli düz, uzunluğu 300 mm çapı 0,89 mm olmalıdır.

7) İğne uzunluğu 75 mm, iğne çapı 1,42 mm, 17 G olmalıdır.

8) Kateter XRO olmalıdır.

241 ve 242.KALEMLER:SARGI BEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    10 ve 15 cm eninde 5 metre boyunda olmalıdır.

2.    Pamuk dokuma olmalıdır, kenarları örgülü olmalıdır.

3.    Atkı çözgü sayısı en az 20 tel olmalıdır.

4.   İhale öncesi numune teslim edilecek, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

243.KALEM:SEDİMANTASYON TÜPÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Tüpler 120 mm uzunluğunda ve dıştan 9 mm çapında silindir şeklinde olmalıdır.

2.       Tüplerin alt ucu kapalı, yarımküre biçiminde olmalı, düz olmamalıdır.

3.       Tüplerin açık ucu, tüp içindeki vakumu koruyacak şekilde lastik koruyucu kapak ile kapatılmış olmalıdır.

4.       Tüplerin kapak renkleri uluslararası renk kod sistemine göre siyah renkte olmalıdır.

5.       Tüp üzerinde renk ile uyumlu etiket olmalıdır.

6.       Tüp etiketi üzerinde ürün kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, CE işareti, tek kullanımlık işareti, ürün adı, sterilizasyon metodu, dolum hacmi (mL. cinsinden) ve üretici firma logosu bulunmalıdır.

7.       Alınacak tüpler en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Miadı 2 ay kalan tüpler yeni miadlı tüplerle değiştirilmelidir.

8.       Ambalajlar sağlam olmalı, yükleme ve taşıma esnasında sağlamlık ve nakil kolaylığı gösterecek şekilde olmalıdır.

9.       Tüplerle birlikte uyumlu çalışan okuma cihazı birlikte verilmelidir.

10.   Kurulacak cihazın HİS/LİS bağlantısı olmalıdır.

11.   Beraberinde örneklerin karıştırılması için mikser verilmelidir.

12.   Sonuçlar mm/saat olarak westergreen korelasyonunda ifade edilmelidir.

13.   Cihaza en az 20 numune aynı anda yüklenebilmelidir.

14.   Cihaz hata ve arızalar için kullanıcıyı uyarmalıdır.

15.   Cihazın rutin bakım, onarım ve kalibrasyonları firma tarafından ücretsiz yapılacaktır.

16.   İhale öncesi tüp numuneleri teslim edilecektir. Cihaz kataloğu dosyaya eklenmelidir.

17.   Kurulacak cihazın arıza vermesi durumunda ilk 24 saat içinde müdahele edilecek, yedek parça değişimi gerek olan durumlarda arıza ilk 72 saatte giderilmiş olması gerekmektedir. 3 (üç) gün süreyle giderilemeyen cihaz arızasının olduğu durumlarda, en geç bir hafta içerisinde arızalı cihazın yerine, aynı özelliklere sahip cihaz ekstra bir ücret talep edilmeksizin kurularak aksaksız ve eksiksiz hale getirilecektir.

 

244. KALEM: SET BAĞIMSIZ İNFÜZYON CİHAZLARINA UYGUN SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       İnfüzyon kaplarına rahat girecek şekilde dizayn edilmiş keskin, sivri, delici uç olmalıdır.

2.       Kapaklı, bakteri girişini önleyen hava girişi olmalıdır.

3.       İnfüzyon pompa damla sensörüne uygun, ideal üst damla bölmesi olmalıdır.

4.       Kullanıcı yaralanmalarını engellemek için işlem bitiminde setin sivri uç kısmının gireceği bölme olan iki adet serbest akış klempi olmalıdır.

5.       Set 4,5 bara kadar basınca dayanıklı olmalıdır.

6.       Setin ucu lock bağlantılı olmalıdır.

7.       Set şeffaf 210 veya 230 cm uzunluğunda Y girişli olmalıdır.

8.       Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

9.       UBB kaydı bulunmalıdır.

10.   İhale öncesi numune teslim edilecektir,

11.   Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

 

245.KALEM:  SHEPARD-GROMMED VENTİLASYON TÜP TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Hammaddesi fluoroplastik olmalıdır.

2.       Paslanmak çelik telli olmalıdır.

3.       Steril orijinal paketlerde olmalıdır.

4.       İç çapı 1,1-1,2 mm olmalıdır. Talebe göre istenilen çapta istenilen miktarda verilebilmelidir.

5.       Malzemeler teslim tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

6.       İhale öncesi numune teslim edilecek, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

246. KALEM: ORTAM ISI NEM ÖLÇÜM CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Masa üstünde ve duvara asılabilen tipte olmalıdır.

2.       Dijital göstergeli olmalıdır.

3.       Lcd ekrana sahip olmalıdır.

4.       Çözünürlüğü 0,1 derece olmalıdır.

5.       Sıcaklık hassasiyeti en az 1 derece olmalıdır.

6.       Sıcaklık alarmı olmalıdır.

7.       En az 1 metre sensör kablosu olmalıdır.

8.       Ürünün UBB kaydı olmalıdır.

9.       Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

247. KALEM: SODALİME TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.                  Sodalime kullanım esnasında renk değiştirecek indikatör eklenmiş olmalıdır, soda lime rengi değiştikten sonra bekleyince tekrar eski rengine dönmemelidir.

2.                  Sodalime nemlenme oranı %12-%19 arasında olmalıdır.

3.                  Granüller yaklaşık %2-4 alkali hidroksit, %75 den fazla Kalsiyum Hidroksit (CaOH) içermelidir.

4.                  Sodalime’ın Karbondioksit tutma oranı en az %25 olmalıdır.

5.                  Soda-lime içeriğinde organik uçucu kimyasal maddeler içermemelidir.

6.                  Düşük minimal ve yüksek akımlarda kullanılabilmelidir.

7.                  Ürün üzerinde üretim ve son kullanma tarihi ile kullanım özellikleri olan en fazla 20 kg lık bidonlarda olmalıdır.

8.                  Ürünün TC Sağlık Bakanlığı İlaç ve Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.

9.                  Sodalime paketin raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

10.               Ürünler hastane ambarına raf teslimi olarak gönderilecektir.

11.               Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

248.KALEM: SODYUM HYALURONAT % 1,8 (VİSKOELASTİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Viscoelastik madde göz cerrahisi için kullanıma uygun, en az %1.8 konsantrasyonda Sodyum Hyalüronat ihtiva etmelidir.

2.       Molekül ağırlığı 1,2 milyon ile 2 milyon dalton arasında ve PH 6,8-7,5 arasında olmalıdır.

3.       Tek kullanımlık steril enjektör içinde uygun kalınlıkta kıvrık ve künt uçlu steril kanülüyle birlikte kullanıma hazır olarak sunulacaktır. Kanül ve visceolastik madde aynı ya da farklı ambalaj içinde bulunabilir.

4.       Viskoelastik madde lens boşluğunu istenilen seviyede doldurabilmeli,  hemen boşalmamalı, aspirasyonu rahat olmalı ve görüntüde flulaşma yapmamalı.

5.       Enjektör orijinal ambalajı içerisinde paketlenmiş olmalıdır. Enjektörün ve ambalajın üzerinde ürünün konsantrasyonu, mililitre olarak hacmi ve son kullanım tarihi mutlaka olmalıdır.

6.       En az 0,85 ml olmalıdır.

7.       Teslim edilecek göz içi viskoelastiğin son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl sonra olmalıdır.

8.       TITUBB kaydı olmalıdır.

9.       İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

 

249.KALEM:   SODYUM HYALURONAT %3 (VİSKOELASTİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.    Viscoelastik madde göz cerrahisi için kullanıma uygun, en az % 3 konsantrasyonda Sodyum Hyalüronat ihtiva etmelidir.

2.    Molekül ağırlığı 5 milyon daltondan az olmamalı, PH 6,8-7,5 arasında olmalıdır.

3.    Tek kullanımlık steril enjektör içinde uygun kalınlıkta kıvrık ve künt uçlu steril kanülüyle birlikte kullanıma hazır olarak sunulacaktır. Kanül ve visceolastik madde aynı ya da farklı ambalaj içinde bulunabilir.

4.       Viskoelastik madde  ön kamarayı istenilen seviyede doldurabilmeli,  hemen boşalmamalı, aspirasyonu rahat olmalı ve görüntüde flulaşma yapmamalı.

5.    Enjektör orijinal ambalajı içerisinde paketlenmiş olmalıdır. Enjektörün ve ambalajın üzerinde ürünün konsantrasyonu, mililitre olarak hacmi ve son kullanım tarihi mutlaka olmalıdır.

6.    En az 0,85 ml olmalıdır.

7.    Teslim edilecek göz içi viskoelastiğin son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl sonra olmalıdır.

8.    TITUBB kaydı olmalıdır.

9.    İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

 

250. KALEM:   SOLUNUM DEVRESİ PEDİATRİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Devre uzunluğu en az 1.60 cm. olmalıdır.

2.       P.E olmalıdır.

3.       Devreye bağlı Y konnektör portlu olmalıdır.

4.       Elbow (L-konnektör) olmalıdır.

5.       Anestezi kesesi 0,5 lt veya 1 lt olmalıdır.

6.       Devrenin ara hortumu en az 80cm PE olmalıdır.

7.       Ara hortum üzerindeki adaptörleri makine ve kese uyumlu olmalıdır.

8.       Set tek su tutuculu olmalıdır.

9.       Her setin içinde en az class 13 sınıfında, bakteri ve viral filtrasyon etkinliği en az % 99 olan bakteri ve viral tutma özelliğine sahip filtre bulunmalıdır.

10.   Set içinde en az 250 cm uzunluğunda örnekleme line olmalıdır.

11.   Hatlar kırılma ve kink yapmayacak esneklikte olmalı, tek kullanımlık tek tek paketlenmiş orijinal ambalajında olmalıdır.

12.   İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

251. KALEM:   SOLUNUM DEVRESİ YETİŞKİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Hasta Devresi tek kullanımlık olmalıdır.

2.       Solunum devresi hastanemizde kullanılmakta olan ventilatörlerle uyumlu, kaçağa neden olmamalı, konnektörleri universal standartlarda olmalıdır.

3.       Nontoksik, apirojen özellikte, dayanıklı, hafif, şeffaf, spiralli yapıda olmalıdır.

4.       Hortum içinden geçen akıma karşı düşük direnç gösterir özellikte olmalıdır

5.       Kullanımda kolaylık sağlayacak şekilde, yeteri kadar esnek olmalı, bükülme ve ezilmelere karşı dirençli olmalıdır.

6.       Ventilatör devresi en az 1,8 m inspirasyon ve ekspirasyon hattından oluşmalıdır.

7.       Devrenin tüm hat ve konektörlerinin komplians ve akışa direnç testleri yapılmış olmalıdır.

8.       Devrenin ekspiratuar kolu üzerindeki şeffaf sıvı hazneli, istenildiğinde açılıp kapanabilmeli ve hortumlara sabitlenmiş su tutucu olmalıdır.

9.       Hasta devresi inspirasyon ve ekspirasyon hatlarını birleştiren bir ‘Y’ konnektör içermelidir.

10.   Her hasta devresi ile birlikte maske ile bağlantıyı sağlayan portluElbow konnektör olmalıdır.

11.   Klinik olarak temiz ve tek tek paketlenmiş olmalıdır. Devre ile birlikte T tüp verilmelidir.

12.   Hasta devresi kaçak yapma ihtimaline karşılık bölümde denendikten sonra uygunluk verilebilir.

13.   Anestezi kesesi 2 lt veya 2,5 lt olmalıdır.

14.   Devrenin ara hortumu en az 90 cm PE olmalıdır.

15.   Ara hortum üzerindeki adaptörleri makine ve kese uyumlu olmalıdır.

16.   Her setin içinde en az class 13 sınıfında, bakteri ve viral filtrasyon etkinliği en az % 99 olan bakteri ve viral tutma özelliğine sahip filtre bulunmalıdır.

17.   Set içinde en az 250 cm uzunluğunda örnekleme line olmalıdır.

18.   İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

252. KALEM: SONUÇ KARŞILIĞI KAN GAZI CİHAZI (ENJEKTÖRLÜ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Cihazın test kapasitesi en az 20 Test / saat olmalı ve cihaz sürekli çalışır durumda bulundurulmalıdır. Bir hastanın tüm sonuçlarını en fazla 2 dakikada verebilmelidir. Tüm parametrelerin çalışılması için enjektörden en fazla 200 ml numune gerektirmelidir.

2.       Cihaz için kapsam tanımı (Ana cihaz, kesintisiz güç kaynağı, regülatör vb.). Ana cihaz tek parçadan oluşmalıdır. İhalede belirtilen karşılığında bir tanesi acil laboratuvar, 2 tanesi de genel yoğun bakım ve koroner yoğun bakım servisi olmak üzere toplam 3 adet kan gazı cihazı kurulmalıdır.

3.       Cihaza numune ve reaktifler yerleştirildikten sonra sonuçlar çıkana kadar bir müdahaleye gerek duyulmamalıdır. 

4.       Gerekli durumlarda cihaz, hata mesajları vererek kullanıcıyı uyarmalıdır.

5.       Teklif edilen cihaz tam otomatik olmalı ve kurulacak cihazlar için barkod okuyucusu ve bilgisayar sistemi gerekmektedir.

6.       Kurulacak cihazlar şu parametreleri ölçebilmelidir: Sodyum (Na), Potasyum (K),  iyonize kalsiyum (iCa), pH, pCO2, pO2, laktat. Ölçülen parametreler kullanılarak cihaz şu parametreleri de kendisi hesaplayabilmelidir: O2 Saturasyonu (SO2), Total CO2 (TCO2), HCO3, BEecf. Hemoglobin ve/veya hematokrit parametreleri ise ölçülebilmeli ya da hesaplanabilmelidir. Ayrıca cihazlardan en az biri (acil laboratuvarına kurulacak olan cihaz) yukarıda belirtilen parametrelere ek olarak COHb düzeyini de ölçebilmelidir. Verilecek kitlerin miadları teslim tarihinden itibaren en az 3 ay miadlı olmalıdır. Kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir. Kitler son kullanma tarihinden bir ay öncesine kadar firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir. Kitlerin ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi ve bu durumun giderilememesi durumunda laboratuvarın isteği doğrultusunda bu kitler firma tarafından yenileri ile değiştirilmelidir.

7.       Ayrıca bir adaptör gerektirmeksizin kapiller tüp ve enjektörden otomatik olarak aspirasyon yapabilmeli veya numune manuel olarak verilebilmelidir. Cihaza numuneler tek bir yerden verilmeli, ilave parametreler için ayrı ayrı yerlerden numune verilmesine gerek olmamalıdır.

8.       Hava kabarcığı, yetersiz örnek gibi kullanıcı hatalarına karşı uyarıcı sistem olmalıdır.

9.       Cihaz analiz yapılmadığı dönemde “stand by” modunda kalabilmelidir.

10.   Tek veya iki noktalı kalibrasyonlar cihaz tarafından otomatik olarak yapılabilmelidir.

11.   Cihaz otomatik veya manuel olarak farklı en az 2 seviyede iç kalite kontrol çalışması yapmalıdır.  Manuel olarak iç kalite kontrol çalışan cihazlar günde en az 2 seviye iç kalite kontrol çalışmak için hastanenin ayniyat deposuna 1 yıllık iç kalite kontrol teslim edecektir.

12.   Cihazın kullanımı kolay olmalı ve her adımda kullanıcıyı bilgilendiren ekrana sahip olmalıdır.

13.   Her türlü arızaya en geç 24 saat içinde ücretsiz olarak müdahale edilecektir. Cihaz arızası 48 saat içinde giderilemeyecek ise cihaz yenisi ile değiştirilecektir. Teklif veren firma arıza durumlarında müdahale edecek personele ait bilgileri teklifinde belirtecektir.

14.   Önerilen cihazlar LBYS’ e çift yönlü olarak bağlanabilmelidir. Bu bağlanma ile ilgili her türlü destek firma tarafından sağlanacaktır.

15.   Cihaz taşınabilir ise portatif özel batarya (en az 1 saat batarya ömrü olmalıdır) veya şehir şebeke cereyanı ile çalışan hasta başı kullanımına uygun olmalıdır. Bataryası olmayan cihazlar için ise cihazla birlikte kesintisiz güç kaynağı ücretsiz olarak verilmeli ve montaj edilmelidir.

16.   Sonuçların çıktısı cihazın kendisiyle veya harici bir yazıcı ile alınabilmelidir. Bunun için gerekli her türlü sarf malzemeleri firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.

17.   Cihazda çalışılan testlere yönelik dış kalite kontrol çalışmaları, ilgili uzmanın uygun göreceği sıklıkta firma tarafından yapılmalıdır.

18.   TITUBB’na kayıtlı ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

19.   Kalibrasyon, kontrol ve testlerin kaybına yönelik sarf firma tarafından ücretsiz karşılanmalıdır.

20.   Kit talebi halinde en geç 24 saat içinde ilgili birime temini sağlanmalıdır. Zamanında temin edilememesi durumunda ilgili birimce tutanak düzenlenecektir. Bu durumun 3 defa tekrarlaması halinde cezai müeyyideleri uygulanacaktır.

21.   Cihaz için hastanemizde demo çalışması yapılacak ve bu çalışmada sonuçları uygun bulunmayan cihazlar kabul edilmeyecektir. Cihaz demonstrasyonu istendiğinde; firma, cihazı 5 (beş) gün içerisinde hastanemize kurarak demonstrasyonunu gerçekleştirmeyi taahhüt etmelidir

22.   Cihazın hafızasında en az 150 hastanın bilgileri ve ölçüm sonuçları saklanabilmeli ve bu bilgiler istendiğinde yazdırılabilmelidir.

23.   Kitler buzdolabında (2 - 8°C) son kullanma tarihine kadar veya 16 - 30°C oda ısısında ambalajı üzerinde yazan son kullanma tarihine kadar saklanabilmelidir. Ambalajında seri numarası, son kullanma tarihi, saklama koşulları vs. bulunmalıdır.

24.   Kan gazı kitleri ile birlikte cihazla uyumlu lityum heparinli enjektörler verilecek olup en az 2 cc olmalıdır.  Test sayısının % 5’i oranında fazla enjektör istenebilir.

 

253. KALEM: SPANÇ X-RAYLI 10 (±2) x 20 (±2) cm TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1)      Tıbbi Gaz kompres hidrofil gaz bezinden 10 (±2) x 20 (±2) cm. ebatlarında ve en az 12 kat olarak kenarlarından serbest lifler vermeyecek şekilde (cerrahi tip) katlanması ile oluşturulmuş olmalıdır.

2)      Ameliyat esnasında ihtiyaç olduğunda bez tam açıldığında lif vermemelidir

3)      X-Ray ipliği gazlı bezle birlikte dokunmuş olmalı ve buhar sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

4)      Gaz kompres yapımında kullanılan gazlı bez ipliği ince olmayıp beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır.

5)      Kompresin imal edildiği hidrofil gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm2’de 20 (±2)  tel olup % 100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

6)      Gaz hidrofilin emiş gücü yüksek olmalıdır.

7)      İhale öncesi üzerinde değerlendirme yapmak üzere numune teslim edilmelidir.

 

254. KALEM: SPANÇ X-RAYLI 7,5 (±2) x 7,5 (±2) cm TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Tıbbi Gaz kompres hidrofil gaz bezinden 7,5(±2) x 7,5 (±2) cm. ebatlarında ve en az 12 kat olarak kenarlarından serbest lifler vermeyecek şekilde (cerrahi tip) katlanması ile oluşturulmuş olmalıdır.

2.       Ameliyat esnasında ihtiyaç olduğunda bez tam açıldığında lif vermemelidir

3.       X-Ray ipliği gazlı bezle birlikte dokunmuş olmalı ve buhar sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

4.       Gaz kompres yapımında kullanılan gazlı bez ipliği ince olmayıp beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır.

5.       Kompresin imal edildiği hidrofil gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm2’de 20 (±2)  tel olup % 100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

6.       Gaz hidrofilin emiş gücü yüksek olmalıdır.

7.       İhale öncesi üzerinde değerlendirme yapmak üzere numune teslim edilmelidir.

 

255.  KALEM:SPEKÜLÜM (KULAK İÇİN, DİSPOSIBLE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Kulak içine girecek uç kısmı 2, 3 ve 4 mm olmalıdır.

2.       İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

256, 257 ve 258. KALEM: SPİNAL İĞNE 22- 26 G TEKNİK ŞARTNAMESİ 

1.       İğne ucu Pencılpoint tip bileme olmalıdır.

2.       Ekstra ince cidar sayesinde süratli sıvı akışı sağlanmalıdır.

3.       Sıvı akışının en kısa sürede tespiti için kristal şeffaflığında şeffaf hup’lı olmalıdır.

4.       Renk kodlu mandren olmalıdır.

5.       İğne ile şeffaf hup bağlantısı renkli olmalı, bu sayede gauge ölçüsü stiletsiz de fark edilebilmelidir

6.       Steril tekli paketlerde olmalı, ambalaj tipi blister veya kulaklı poşet olmalı

7.       UBB kaydı olmalıdır.

8.       22-26 G çapında, 90±2 mm uzunluğunda olmalıdır.

9.       Ambalaj içerisinde bir adet 21 G, 34 mm boyunda ıntraducer olmalıdır.

10.   Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon, son kullanma tarihleri, seri numarası, CE işaretlemesi, firma ismi kolay okunabilecek şekilde baskılı olmalıdır.

11.   Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

259.KALEM: SPONGOSTAN STANDART TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Standat spongostan jelatin süngerden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Genellikle 4-6 hafta içerisinde tamamen absorbe olmalıdır.

3.       Kıvrılabilir, eldivenlere ve cerrahi aletlere yapışmayacak özellikte olmalıdır.

4.       Tek tek steril paketlerde olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi yazmalıdır.

5.       CE belgesine sahip olmalıdır.

6.       İhale öncesi numune teslim edilecektir.

 

260, 261,262,263,264, 265 ve 266. KALEMLER: STERİLİZASYON RULOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Malzeme adında belirtilen boyutlarda olmalıdır.

2.       Ürünün kağıt kısmı medikal kraft kağıt ve film kısmı polietilen ve polysterden üretilmiş olmalıdır.

3.       Ürün hem buhar, hem de ETO’de kullanmaya uygun olmalıdır.

4.       Buhar ve ETO indikatörleri bulunmalı ve indikatörler sterilizasyon işleminden sonra malzeme üzerine geçmemelidir.

5.       Buhar ve EO indikatörleri bulunmalı ve indikatörler sterilizasyon işleminden sonra malzeme üzerine geçmemelidir.

6.       Buhar ve ETO kullanımına bağlı olarak indikatörler renk değiştirmelidir.

7.       Kapatılmış poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır.

8.       Ürünün gaz geçirgenliği olmalı, bakteriyel bariyer özellik taşımalıdır.

9.       Ürünün film tabakası sterilizasyon esnasında birbirine yapışmamalı, açılmamalı ve patlamamalıdır.

10.   Rulonun ağız kısmında açıklık bırakmaksızın tam bir kapatma sağlamalıdır.

11.   Geri sarma mekanizması olmalı ve hatalar düzeltilebilmelidir.

 

267 ve 268 .KALEM:  STERİLİZASYON SARGISI (WRAP) 40x100 ve 100X100 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Sterilizasyon sargısı (wrap) 3 katlı %100 polipropilenden mamul olmalıdır.

2.      Sterilizasyon sargısı (wrap), kağıt (selüloz) içermemelidir.

3.      Sterilizasyon sargısının (wrap) tensil kuvveti 12 pound (±2)’dan az olmamalıdır.

4.      Sterilizasyon sargısı (wrap) su geçirmez olmalıdır.

5.      Sterilizasyon sargısı etrafa hav saçmamalıdır.

6.      Sterilizasyon sargısı tepsilerin kolay paketlenmesi için kolay katlanabilir olmalıdır.

7.      Buhar, E.O ve plazma sterilizasyonlarıyla uyumlu olmalıdır.

8.      Ürüne ait CE belgesi olmalıdır.

9.      Ebatları 100 cm x 100cm ölçülerinde olmalıdır.

10.    Ebatları 40cm x100 cm ölçülerinde olmalıdır.

 

269. KALEM: STETOSKOP KONVANSİYONEL PEDİATRİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       En ince kalp atışlarını, Korotkow seslerini analiz ederek, teşhis koyma için gerekli
bütün ihtiyaçları karşılamalıdır.

2.       Paslanmaz çelikten,geniş çana sahip olmalıdır.

3.       Kulaklık kısımları iyi dinleme için kulaklara iyi takılabilmelidir.

4.       Kulaklıklar yumuşak ve vidalı olmalı (Kulaklıklar sadece vidalı kısımlardan çıkma özelliğine sahip olmalıdır.) ayrıca kulağı tahriş etmemelidir.

5.       Ayarlanabilir Binoral sağlayabilmelidir.

6.       Hafıflik,esnek plastik borular,cepte ve boyunda taşınabilmelidir.

7.       Paslanmaz çelikten çanı küçük çocuklar ve yenidoğan kullanımına uygun olmalıdır.

8.       Doğru tanı koymak için pediatrik ölçüye uygun olmalıdır.

9.       Yedek kulaklık her stetoskop için 4 tane olmalıdır.

10.   Ürünün UBB kaydı olmalıdır.

11.   Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

 

270. KALEM: STETOSKOP KONVANSİYONEL YETİŞKİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

2.       Stetoskop kulak adaptörleri, kulak boruları, çelikyay, kauçukborular, yayparçası, bağlantı parçaları ve ses alıcısından meydana gelir.

3.       Ses alıcı Stetoskopun tipine göre çan tipi membranlı tip veya kombine tip olabilir.

4.       Stetoskop simetrik bir yapıda olmalı, madeni kısmında delik, çizik, renk değişikliği olmamalı

5.       Kauçuk ve plastik kısımlarında çizik, delik, çatlak, yırtık, eskimiş ve özelliğini kaybetmiş kısımlar bulunmamalı, koku vermemelidir.

6.       Kulak borularının kavisleri keskin olmamalı, içlerinde ses iletimini bozacak engelleyecek çapak kir gibi oluşumlar bulunmamalıdır.

7.       Kulak adaptörleri renk değişimi, çatlama, matlaşma ve şekil değişikliği göstermeyen plastikten olmalıdır.

8.       Çelik yay, mafsalsız steteskoplarda tek parçadan meydana gelmelidir. Mafsallı stetoskoplarda ise çelik yay iki parçanın bir mafsalla birleştirilmesi ile yapılmalıdır.

9.       Çelik yay ‘U’ şeklinde olmalı, istendiğinde çelik yayın kulak borularına bağlantısı ayarlanabilir şekilde olmalıdır.

10.   Diyafram yapımında uygun plastik malzeme kullanılmalıdır.

11.   Ürünün 2 yıl garantisi olmalıdır. 

12.   Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

 

271. KALEM: TABLET TUZTEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Hemodiyaliz ünitesi ve hastane içme suyu su arıtım sistemlerinin rejenerasyonunda kullanılabilir özellikte 1. kalite rafine olacaktır.

2.       Tablet şeklinde imal edilmiş olmalı, içeriğinde reçine, filtre ve membranları olumsuz yönde etkileyecek (tortu, kil, çamur, kum vs.) yabancı maddeler içermemelidir.

3.       Ürün 25 kg'lık çuvallarda olmalıdır.

4.       Ambalaj üzerinde üretici ve marka adı bulunmalıdır.

5.       Ürün, partiler halinde teslim edilecektir.

6.       Ürün raf teslimi yapılacaktır. Hastanede belirlenen depoya indirilecektir.

7.       Orijinal ambalajında numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

 

272  ve 273. KALEMLER: TAM OTOMATİK TABANCALI BİYOPSİ İĞNESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Ultrasonografi ve BT eşliğinde yüksek kaliteli core doku biyopsisi alımına uygun olacak şekilde tasarlanmış disposable mekanizmalı, tam otomatik hafif ve kolay kullanımlı olmalıdır.

2.       Biyopsi tabancası tek elle çek bırak sistemi ile kurulabilen çok hafif yapıda olmalıdır ve talebi olan sağlık tesislerindeki stereotaktik cihazlarla uyumlu olmalıdır.

3.       Tabancanın kurulma ve tetikleme mekanizması aynı olmalı ve bu sayede tek elle kullanılabilmeli, tek parmakla çekilip, itilerek kurulmalı ve tetiklenmelidir.

4.       İğne aynı lezyondan multipl biyopsi alınmasına izin vermelidir.

5.       20-25 mm atış uzunluğu ile 17-22 mm arasındaki uzunlukta tek parça halinde, parçalanmamış ve ezilmemiş bütün ve kaliteli doku örneği alabilmelidir.

6.       İğne üzerinde derinlik ve ölçü belirleyici işaretler olmalıdır.

7.       Ultrasonografi altında görüntüyü arttıran ekojenik uç yapısına sahip olmalıdır.

8.       Teklif edilen ürün kullanıma hazır şekilde tek tek steril paketlenmiş olarak orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

9.       İhale öncesi numune teslim edilmelidir. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

 

274. KALEM: TANSİYON ALETİ KOLDAN MANUEL PEDİATRİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Tansiyon aleti perfect Aneroid tipinde olmalı, manometre haznesi ve puar kaşığı NiCr kaplama olmalı

2.       Manometre gövdesi üzerinde kalibrasyon geçerlilik tarihini gösteren üretici firmanın ismini taşıyan orijinal bir etiket bulunmalıdır.

3.       Manometrenin genişliği minimum 47 mm maksimum 50 mm olmalı

4.       Manşet dış bezi dayanıklı kumaştan ve iplikten dikilmiş olmalı, üzerinde marka ve menşeini belirten etiketi olmalıdır.

5.       Manşet dış bezi kancalı olmalıdır.

6.       Manşet iç lastik hava verilmesi esnasında derhal şişmeli ve gevşememelidir.

7.       Puar yeşil vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalı ve üzerinde orijinal baskılı markası ve menşei bulunmalıdır.

8.       Puar, iç lastiği (tazyik kesesi) kolayca şişirebilmeli ve puar dip kısmında filtresi bulunmalıdır.

9.       Alet orijinal karton kutusu içinde iyi cins suni deriden çanta üzerinde aletin tipini gösteren yazısı bulmalı ve çanta sağlam bir şekilde dikilmiş olmalı

10.   Alet, orijinal karton kutusu içerisinde olup, kutu üzerinde marka, model, seri numaraları ile üretici ve ithalatçı firma belirtilmiş olmalıdır.

11.   Tansiyon aleti 2 yıl garantili olmalı, uluslararası geçerli kalite belgesine (CE, ISO..vb) haiz ve Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı olmalıdır.

12.   Manşetin bezinin ölçüleri 10(±0,5) cm x 47(±0,5)cm olmalı

13.   Ürünler hastane ambarına raf teslimi olarak gönderilecektir.

14.   Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

275. KALEM:TANSİYON ALETİ KOLDAN MANUEL YETİŞKİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Tansiyon aleti perfect Aneroid tipinde olmalı, manometre haznesi ve puar kaşığı NiCr kaplama olmalı

2.       Manometre gövdesi üzerinde kalibrasyon geçerlilik tarihini gösteren üretici firmanın ismini taşıyan orijinal bir etiket bulunmalıdır.

3.       Manometrenin genişliği minimum 47 mm maksimum 50 mm olmalı

4.       Manşet dış bezi dayanıklı kumaştan ve iplikten dikilmiş olmalı, üzerinde marka ve menşeini belirten etiketi olmalıdır.

5.       Manşet dış bezi kancalı olmalıdır.

6.       Manşet iç lastik hava verilmesi esnasında derhal şişmeli ve gevşememelidir.

7.       Puar yeşil vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalı ve üzerinde orijinal baskılı markası ve menşei bulunmalıdır.

8.       Puar, iç lastiği (tazyik kesesi) kolayca şişirebilmeli ve puar dip kısmında filtresi bulunmalıdır.

9.       Alet orijinal karton kutusu içinde iyi cins suni deriden çanta üzerinde aletin tipini gösteren yazısı bulmalı ve çanta sağlam bir şekilde dikilmiş olmalı

10.   Alet, orijinal karton kutusu içerisinde olup, kutu üzerinde marka, model, seri numaraları ile üretici ve ithalatçı firma belirtilmiş olmalıdır.

11.   Tansiyon aleti 2 yıl garantili olmalı, uluslararası geçerli kalite belgesine (CE, ISO..vb) haiz ve Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı olmalıdır.

12.   Manşetin bezinin ölçüleri 13(±0,5) cm x 47(±0,5)cm olmalı

13.   Ürünler hastane ambarına raf teslimi olarak gönderilecektir.

14.   Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

 

276. ve 277. KALEMLER: TORAKS KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Ambalaj üzerinde sterilite yöntemi ve son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır. 2.       İçeriğinde Radyolosant işaret olmalıdır. 3.       Dar ucu metrik işaretli ve yan yüzleri delikli olmalıdır. 4.       Diğer ucu tedrici genişleyecek, toraks şişesine adapte olabilir olmalıdır. 5.       İhale öncesi numune teslim edilecektir. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

 

278. KALEM:  TRAKEOSTOMİ FİLTRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Filtre ölü boşluğu 10cc den büyük olmamalıdır.

2.       Filtre küçük ve hafif olmalı ağırlığı 6,5 gr geçmemelidir.

3.       Nemlendirme kapasitesi TV=0,5 ile 27 mgH2O/et den az olmamalıdır.

4.       Higroskopik ve microwell kağıt yapıda olmalıdır.

5.       Filtre steril olmalıdır.

6.       Ürünün UBB kaydı olmalıdır.

7.       İhale öncesi numune teslim edilmelidir. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

 

279.KALEM: TUR ÖRTÜ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       TUR Örtüsü üroloji vakalarında kullanıma uygun ve litotomik pozisyona göre tasarlanmış olmalıdır.

2.       Set tek kullanımlık olmalıdır.

3.       Örtüüzerinde operasyon sırasında oluşacak sıvıları toplamak üzere poş/süzgeç bulunmalıdır. Poşa akan ve toplanan sıvının tahliyesi için poş tıpası bulunmalıdır.

4.       Örtulerde üst katı emici non-woven,  alt katı yüzey sıvı geçirmeyen polietilenden mamül olmalıdır.

5.       En az 2 yıl miadı olmalıdır.

6.       Orijinal ambalajında 1'er adetlik paketlerde steril olmalıdır.

7.       Set bir yüzü medikal kağıt diğer yüzü şeffaf filmden oluşan ambalajlarda verilmelidir.

8.       Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı üretim tarihi, son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

9.       Set grubu aşağıda belirtilen parçaları ihtiva etmelidir:

 

                         *Poşlu T.U.R Örtüsü             200x240 (±25)cm                   1 ADET

                         *Alet Masa Örtüsü                                                                1 ADET

                         *Cerrahi önlük (L )                  Takviyeli                      En Az 2 ADET

                         *Medikal Havlu                      40x40 (±10)cm              En Az 2 ADET

                         *Sterilizasyon Bohçası          100x100 (±10)cm                   1 ADET

 

280, 281 ve 282. KALEMLER: TVYEK RULOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Kapatılmış ambalaj açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır.

2.       Tyvek Rulo sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren Hidrojen peroksit  indikatörü bulunmalıdır.

3.       Lamine film delinme ve yırtılmaya dirençli olmalıdır.

4.       Film kalınlığı minimum 55 ±5 mikron olmalıdır.

5.       Tyvek rulonun gaz geçirgenliği olmalı, bakteriyel bariyer özellik taşımalıdır.

6.       Medikal Tyvek Kağıt minimum 60 gr/m2 olmalıdır.

7.       Tyvek Rulolar üzerlerinde belirtilen ebatlar dahilinde olmalıdır. Tyvek ruloların boyu 70 metre olmalıdır

8.       İşlem görmüş ve işlem görmemiş üründe kapatma kanalları gözle görülür olmalıdır. Kapatma kanallarında deforme olmamalıdır.

9.       Tyvek rulo sterilizasyon işlemi esnasında açılmamalı, patlamamalıdır.

10.   Tyvek rulonun açma yönü belirtilmiş olmalı, işlem görmüş üründe açma sırasında kağıt yada film yüzeyde soyulma yırtılma deformasyon olmamalı, partikül oluşmamalıdır.

11.   Tyvek rulonun kenar kaynakları minimum 10 mm kalınlığında olmalıdır.         

12.   Pigment migrasyonunu önlemek için, bütün baskılar Rulonun kullanım alanının dışında olmalıdır.

13.   Ürün CE belgeli olmalıdır.  

14.   Ürünün sahip olduğu standartlar gereği marka, ebat ve lot numarası gibi bilgiler rulo üzerinde fabrikasyon olarak basılı olmalıdır.

15.   Ürünlerin raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

16.   Tyvek rulolar sterilizasyon işlemi esnasında steril malzemeye yapışmamalıdır.

17.   İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

 

283. KALEM: USG JELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-      Vücut yüzeyi ve ultrason probu arasında iyi bir iletişim sağlamalıdır.

2-      %100 suda çözünür olmalıdır.

3-      Renksiz ve kokusuz olmalıdır.

4-      Gliserin ve formaldehit içermemelidir.

5-      Prob yüzeyine zarar vermemelidir.

6-      İçersinde hava kabarcığı bulunmamalıdır.

7-      Hasta cildinde alerji veya benzeri bir yan etki göstermemelidir.

8-      Giysilerde iz veya leke bırakmamalıdır.

9-      Jeller 1 litrelik ambalajlarda olmalıdır.

10-  Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası yazmalıdır.

11-  Ürünün UBB kaydı olmalıdır.

12-  Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miatlı olmalıdır.

13-  Numune üzerinde denendikten sonra karar verilecektir.

 

284. KALEM: USG KAĞIDI STANDART SİYAH-BEYAZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-      Printer kağıdı gri skala USG cihazları için yüksek dansite ve termal özellikte olmalıdır.

2-      Her bir ruloda 110mm genişliğinde ve 20 metre uzunluğunda printer kağıdı bulunmalıdır.

3-      Kâğıtlar hastanemizde bulunan USG cihazlarına bağlı Mitsubishi yazıcılara tam uyumlu olmalıdır.

4-      Teklif edilen ürünün UBB kaydı olmalıdır.

5-      Numune üzerinde denendikten sonra karar verilecektir.

285. KALEM: ÜÇ YOLLU MUSLUK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Üç yollu olmalıdır.

2.       Tek kullanımlık olmalıdır.

3.       Steril olmalıdır.

4.       Toksik ve pirojenik madde içermemelidir.

5.       İhale öncesi numune teslim edilecektir.

 

286. KALEM: VDRL KASET TEST (SYPHİLİS) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Test kitinin daha iyi bir sensitivite sağlamak amacıyla, T.pallidium’a karşı oluşan bütün antikorlar ile (IgG, IgM ve IgA) tanımladığı test prosedüründe belirtilmelidir.

2.       Konjenital Sifiliz tanımlamasında güvenle kullanılabileceği WHO (Dünya Sağlık Örgütü) tarafından belirtilmelidir.

3.       Test kitinin tanımladığı antijenlerin tedavi sonrası eradikasyon amaçlı sonuç verdiği WHO (Dünya Sağlık Örgütü) raporunda belirtilmelidir.

4.       Test kiti, pediatrik amaçlı kullanıma uygun olması için, 20 µl tam kan ya da 10 µl serum ve plazma ile sonuç vermelidir.

5.       Test kiti WHO (Dünya Sağlık Örgütü) tarafından tavsiye edilen referans bir test olmalıdır ve sensitivite-spesifite sonuçları WHO (Dünya Sağlık Örgütü) raporunda yer almalıdır.

6.       Opsiyonel olarak semi-kantitatif (titrasyon) sonuç verdiği orijinal test prosedüründe belirtilmelidir.

7.       Test kiti daha iyi bir sensitivite ve spesifite sağlamak amacıyla T.pallidium’un 15 kDa ve 17kDa antijenlerinden faydalanarak tanımlama yapmalıdır.

8.       Test kitinin sensitivitesinin en az % 99,3 ve spesifitesinin %99,5 olduğu test prosedüründe belirtilmelidir.

9.       Çalışma, kit haricinde başka bir malzeme gerektirmemelidir. Test, rahat ve kullanışlı olarak uygulanabilmesi için kaset özelliğinde olmalıdır.

10.   Test kasetleri, neme karşı koruma sağlamak için ayrı ayrı alüminyumla ambalajlanmış olmalı ve her kaset ambalajı üzerinde orijinal olarak ambalaj içeriği, lot numarası ve son kullanma tarihi ayrıca belirtilmelidir.

11.   Toplam test süresinin 15 dakikayı geçmediği test prosedüründe belirtilmelidir.

12.   İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

287.  KALEM: VEN İĞNESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Steril olacaktır ve tek kulanım olacaktır. Hastane setlerine uyumlu olacaktır.

2.       Fistül iğneleri, pediatrik kullanım için 1 inç ve 17 gauge; yetişkin kullanım için 1–1 ¼ inç ve 16 gauge olacaktır. Merkezin istemine göre iğneler 17 veya 16 gauge verilecektir.

3.       İğne uçları açılı kesim ve döner başlıklı olacaktır.

4.       Tüp uzunluğu 15-30cm olacak, kaliteli plastikten ve esnek olacaktır.

5.       Tüp üzerinde klemp olacaktır. Uçlarında vidalı kapak olacaktır, iğne uçlarında plastik koruyucu kılıf olacaktır.

6.       CE belgeli ve UBB kayıtlı olmalıdır.

7.       Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

 

288. KALEM: VÜCUT TEMİZLEME SETİ (SÜNGER, MENDİL, BONE)

Hasta vücut temizleme seti cilt temizleme ürünü (sünger/ped) ,saç bakım bonesi ve mendil’den oluşmalıdır.

CİLT TEMİZLEME ÜRÜNÜ (SÜNGER/PED)

1.     Temizliyici solüsyon ürüne emdirilmiş halde kullanıma hazır olmalı,  durulama gerektirmeyen özellikte olmalıdır.

2.     Alkol ve lateks içermemeli ve her cilt tipine uygun olmalıdır.

3.     Ciltte tahriş yaratmayan hipoallerjik özellikte olmalıdır.

4.     Kuru sünger az bir suyla ıslatıldığında kendi temizlik sabunuyla köpürtülmeli ve kullanıma hazır hale gelmelidir.

5.     Hastanın temizlik süngeriyle temizlenme işleminden sonra başka bir işleme gerek kalmamalıdır.

6.     Bir pakette en az 20 adet tek kullanımlık sünger/ped bulunmalıdır.

7.     Ürün hem pediatrik hem de yetişkin hasta guruplarının tümünde kullanıma uygun olmalıdır.

 

SAÇ BAKIM BONESİ

1-      Saç temizleme solüsyonu boneye emdirilmiş ve Ph saç derisi ile uyumlu olmalıdır.

2-      Hastaya temizlik masajı uygulanırken içindeki kimyasal maddelerinin akmasını önlemek için bonenin dışı sızdırmaz madde ile kaplı olmalıdır.

3-      Ürün tek kullanımlık ambalajlarda olmalıdır.

4-      Isıtılarak ve/veya oda ısısında kullanılabilmelidir. Eğer ısıtma işlemi yapılacaksa yetkili firma gerekli olan tüm ısıtma donanımını sağlamak zorundadır.

5-      Kuru saçı en fazla 3 dakikalık friksiyonla temizliyebilmelidir. Bone çıkarıldıktan sonra saçların yıkanmasına ve durulanmasına gerek duyulmamalıdır.

6-      Göz ve ciltte iritasyona neden olmamalı, lateks ve alkol içermemelidir.

7-      Ciltte tahriş yaratmayan hipoalerjik özellikte olmalıdır.

8-      Ürün, hem pediatrik hem de yetişkin hasta gruplarının tümünde kullanıma uygun olmalıdır.

 

MENDİL

                1.Temizliyici solüsyon ürüne emdirilmiş halde kullanıma hazır olmalı,  durulama gerektirmeyen özellikte olmalıdır.            

                 2.Alkol ve lateks içermemeli ve her türlü ciltle uyumlu olmalıdır.

                 3.Ciltte tahriş yaratmayan hipoallerjik özellikte olmalıdır.

                 4. Isıtılarak ve/veya oda ısısında kullanılabilmelidir. Eğer ısıtma işlemi yapılacaksa yetkili firma gerekli olan tüm ısıtma donanımını sağlamak zorundadır.

                 5.Durulama gerektirmemelidir.

                 6. Bir pakette en az 10 adet mendil bulunmalıdır.

                 7.Ürün hem pediatrik hem de yetişkin hasta guruplarının tümünde kullanıma uygun olmalıdır.

 

289. KALEM: YÜK KONTROL TESTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       İndikatörün kimyasalı toksik malzeme ve kurşun içermeyecektir.

2.       Otoklavda ısı, zaman, doygun buharı kontrol etmelidir.

3.       Buhar otoklavı sterilizasyonu yük kontrolü amaçlı kullanılmalıdır.

4.       Otoklava girdikten sonra sterilizasyon olumlu ise indikatör üstündeki şeriti renk değiştirmelidir.

5.       Stribin renk değişimi en az 6 ay süreyle saklanabilmelidir.

6.       Test indikatörü her denemede değişmelidir.

7.       Her 400 indikatörle birlikte 1 adet test aparatı ücretsiz verilmelidir. Aparatın bozulması veya birimin ihtiyaç duyması halinde yeni bir aparat ücretsiz olarak verilmelidir.

8.       Yükleme ile ilgili herhangi bir sorun olduğunda takip edilmesi için renk değişim skalası yüklenici firma tarafından verilmelidir.

9.       Kutusunun üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, kutu içeriği ve üretici firma bilgileri yer almalıdır.

10.   İhalede ürün numunesi verilmelidir. Numune denendikten sonra karar verilecektir.

 

291. KALEM:KAYGANLAŞTIRICI JEL TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Lidocaine %2 ve Chlorhexidine  %0.05 içermelidir.

2.       En az 12 gr ‘lık, tek kullanımlık, orijinal ambalajında olmalıdır.

3.       Kanserojen, allerjen ve toksik madde içermemelidir.

4.       Steril olmalıdır.

5.        İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır

 

 

 T.C.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

NOT: Teknik Şartname Ektedir. Dağıtım:

Tüzel ve Özel Kişiler