Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU MUĞLA İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ YATAĞAN DEVLET HASTANESİ 22-F SATIN ALMA TALEP FORMU (ACİLİYET)

ORTOPEDİ

TALEP EDEN BOLUM:

TARİH

oibAıo

9oo2.

SOSYAL GUVENLIK:

MALZEME LİSTESİ

MİKTARI

LlU

TALEP GEREKÇESİ VE VARSA AYRINTILI                                                                                                                                     I AÇIKLAMA..................................................................................................................................................................................... I ................................................................. r IZIZIZIIZIIIIIIIZIIIZIZIIZZIZIIIIIIII”;';.................... j Yukarıda talep edilen malzemelerin doğası gereği stoklanması ekonomik olmayan, acil durumlar | gereği kullanılması zorunlu olan ve uygulama esnasında hastaya özgü olarak belirlenebilen ilaç, tıbbisaff malzemeleri ile test ve tetkik sarf malzemeleri türünden olduğunu taahüt eder; teminini                                                                                                               | olurlarınıza arz ederim.                                                                                                                                                                 1

TALEP EDEN HEWM UZM^ftffi&C

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

	Tanı Roe^US
			İLAÇLAR

 

 

 

•      Titanyum plaklar , 4-12 delik arası en az 9 boy ve profil kalınlığı 2 tip Radius-uina 'ya uygun olmalıdır.

•      Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, sütur bağlamak için delikli olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlaria vidalar plağa takılabilmelidir.

•      Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.                                                                    i

•      Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.     '

•      Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30'(±5') açılanabilmelidir.                                                        I

•      Set içerisinde drllslz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde kilitli self dlrilling vida ve ayrıca plağa kilftlenebllen herbert tipi vida olmalıdır.

•      Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

•      ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

Plak İle birlikte kullanılacak vidalar set içerisinde aşağıdaki gibi olmalıdır ;

NOT : Ortopedi vida çakma - çıkarma seti her tür vida komplikasyonları kullanımına uygun el aletlerini bulundurmalıdır. Set içerisinde konteyner ve tepsisi dahil el aletleri toplamı 50 (elli ) adet olmalıdır.| istenildiği takdirde ameliyatlarda bulundurulmalıdır.

Plakların üzerinde:

a)              Marka adı veya amblemi,

b)              lmalat  lot numarası,

c)      CE logosu ve Onaylı Kurulu; numarası,

d}imal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

İstenildiği taktirde bütün malzemeler steril paketlerde orijinal olarak ambalajlanarak hiç kullanılmamış ve (yeni olarak tedarik edilecektir. Malzemelerin tek tek ambalajlanmış olan paketlerinin üzerinde;                                                 j

imalatçı firma ad» ve amblemi,                                                                                                    |

imalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,

Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve ürün tanımı Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,

Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

•      Titanyum plaklar, 4-12 delik arası en az 9 boy ve ebatlarda seçeneği olmalıdır.

•      Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

•      Set İçerisinde dritsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde kilitli self dirilllng vida ve ayrıca plağa kilrtitrvebilen herberttipi vida olmalıdır.

•      Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

•      Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.

•      Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam BO'ftS") açılanabilmelidir.

•      ASTM F-136/ISO S832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(T16AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

Plak ile birlikte kullanılacak vidalar set içerisinde aşağıdaki gibi olmalıdır ;

NOT ; Ortopedi vida çakma • çıkarma seti her tOr vida komplikasyonları kullanımına uygun «I aletlerini bulundurmalıdır. Set İçerisinde konteyner ve tepsisi dahil ei aletleri toplamı SO (elli ) adet olmalıdır|L istenildiği takdirde ameliyatlarda bulundurulmalıdır.

Plakların üzerinde:                                                                                                                                 1

a)              Marka                                                                                                                          adı veya amblemi,                                                                                                                                   j

b)              imalat                                                                                                                          Lot numarası,                                                                                                                                 ı c}CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,                                                                                     I

d)              lmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır                     J

istenildiği taktirde bütün malzemeler steril paketlerde orijinal olarak ambalajlanarak hiç kullanılmamış vej yeni olarak tedarik edilecektir. Malzemelerin tek tek ambalajlanmış olan paketlerinin üzerinde;

imalatçı firma adı ve amblemi, imalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer.

Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,

Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB ^ayıttı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de S6K onaylı olmalıdır.

VAtAâAM

Op. Or. Mı

Dip. Te* (v

Ortapedi ve Travı

Başsız KanüllO Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri

2.2/ 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası 2,8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası

3.2/ 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası 3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası 5.0 / 5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası

•      Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan kpnik yapıda

olmalıdır.                                                                                                                                                      |

•      Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır. |

•      Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.                                                 |

•      ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

•      Vidalar aşağıda yazan boylan olmalıdır.                                                                                     I

•      Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır       J

I

•      2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distall ucu 2.2mm çaplı ve spongios yh/li olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır, Kanülasyon çapı 0.8mn|ı olmalıdır.

•      2.8 / 3.2mm Başsu Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Ûist?l ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı l.Omıh olmalıdır.

•      3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.Distal ucjj 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.

•      3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.Distal u<|u 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..                                                I

•      S.0/5.Smm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.Dis|al ucu S.Omm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 5.5mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır                                                  |

NOT: Ortopedi vida çakma - çıkarma seti her tür vida komplikasyonları kullanımına uygun el aletlerini bulundurmalıdır. Set İçerisinde konteyner ve tepsisi dahil el aletleri toplamı 50 (elli) adet olmalıdır, istenildiği takdirde ameliyatlarda bulundurulmalıdır.                                                          ı

I

istenildiği taktirde bütün malzemeler steril paketlerde orijinal olarak ambalajlanarak hiç kullanılmamış ive yeni olarak tedarik edilecektir. Malzemelerin tek tek ambalajlanmış olan paketlerinin üzerinde;                                                 i

ı

•      İmalatçı firma adı ve amblemi,                                                                                            ı

•      imalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,                                                                                       |

•      Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı                                                  j

•      Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,                                                                               ı

•      Uluslar arasıCE standart amblemi ve numarası                                                                      j

•      Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır                                                                        ı

ı

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve İhalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBP kayıtlf ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.                                                                                                  I