Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

/ -d                                                            EDİRNE VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ tcs«c*e*»e»                                        Edirne Keşan Devlet Hastanesi

Sayı     : 76461883/900

Konu     : Fiyat Teklifi

Dosya Id : 16420

Tarih : 18.02.2020 14:01

İLGİLİ FİRMALARA

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 26.02.2020 saat: 17:00'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda;

T;C. EDİRNE VALİLİĞİ tL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Edirne Keşan Devlet Hastanesi

Teklif Eden .../02/2020

Kişi / Oda / Firmanın Adı veya Ticaret tinvanı - Kaşe/İmza

Adres:Aşağı Zaferi ye Mh. Evrcşc Cd. No:22 Keşan EDİRNE Telefon: 02847143434 Faks: 02847141050

E-Pbsta: kesandevlet@gmail.com Web: http://www.cdimc.khb.saglik.gov.tr/

ANTİBİYOGRAM DİSKLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Hasta numunelerinden elde edilen bakterilerin disk difiizyon yöntemi ile antibiyotik duyarlılığını yapmaya ıı”iın olacaktır.

2.  Antibiyotik disklcıi steril olmak blister ambalajlarda olmalıdır. Ambalaj içerisinde nemlenmeyi önleyici madde bulunacaktır.

3.  Antibiyotik ve mikroorganizmaların üremesine olumsuz etkileri bulunmayan Özel süzgeç kâğıtlarında,

4.               Her kartuş üzerinde antibiyotik adı, kısaltması, kaç mikrogram antibiyotik içerdiği, son kullanma tarihi, üretici firma ve iot numarası orijinal etiketinde yazılı olmalıdır, j 5. Antibiyotik diskleri CLSI standartlarına uygun mikrogramda antibiyotik içermelidir.

6.  Disklerin teslimatı soğuk zincirde yapılmalı ve standart suşlar ile yapılan kontrollerde gerekli performansı sağlamayan antibiyotik diskleri yenileri ile değiştirilmelidir.

7.  Disklerin tamamı gerekli laboratuvar standartlarının sağlanması için grup olarak değerlendirilecektir.

^ 8. Bir kartuşta 50 adet disk olacaktır.

9. Diskler -20 derecede saklanmaya uygun olmalı, bu durum ambalajda belirtilmiş olmalıdır f- 10. Diskler son kullanma tarihine kadar içerdiği konsantrasyonu en iyi şekilde koruyabilmelidir.

11. Son kullanma tarihi teslim tarihi itibari ile en az I yıl olacaktır.

12. Bioannlyse marka antİbiyogram disk tabancasına uyumlu olmalıdır.

l.      V Antibiyotik diskleri ile birlikle İç kalite kontrolü İçin orijinal liyofîlize standart suşlar olarak Staphylococcus onrrııs ATCC 25023. Esherichio coli ATCC 25922 getirilecektir.

BRUCELLA ROSE BENGAL TESTİ

1.    Damlalıktı, kapaklı, renkli şişelerde olmalıdır.

2.     Rose Bengal lateks - lam aglütinasyoıı testi olmalıdır.

3.     Brucella melitensis, abortus, bovis ve suis'e hassas olmalıdır.

4.     Paket üzerinde son kullanma tarihi, İot numarası ve saklama koşullan yazmalıdır.

5.     Teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır.

6.     5 mİ, 100 testlik ambalajda (şişede) olmalıdır.

7.     Yalancı pozitiflik ve yalancı negatiflik az olmalıdır.

8.    Testin duyarlılık vc özgüllüğü %95'in üzerinde olmalıdır.

Teklif edilen üründen cmi az 3 testlik deneme numunesi muayene komisyonuna sunulacaktır. Numune laboratuarda denendikten sonra kabulü yapılacaktır.

STERİL EKUVYON ÇUBUĞU PAMUKLU VE TUPLU:

'2 I- Steril Pamuklu Ekiîvyon çubuklu ve tüplü olmalıdır.

s>

” 2. Tek tek ambalajlanmış ve steril olmalıdır.

^ j 3. Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az bir yıl olmalıdır

H tu N O

STREPTEKOK A HIZLI ANTİJEN TARAMA TESTİ

1.    Test, boğazdan alınan örneklerden A grubu Streptokok antijenini tespit edebilmelidir,

2.     Kitin içerisindeki test kasedinin stribinin genişliği 9 mm’den az olmamalıdır.

3.     Çalışma, kit haricinde başka bir malzeme gerektirmemelidir.

4.     Kit. PDA "den onaylı ve aynı zamanda UBB kaydı olmalıdır.

5.     "I est sonuçları en geç 5 dakika içerisinde almabitmelidir.

6.     Testin sonuçlan görsel olarak veya şeklinde belirmelidir.

7.    T est kasetleri, neme karşı koruma sağlamak için ayrı ayrı alüminyumla ambalajlanmış olmalı ve her kaset ambalajı üzerinde orijinal olarak ambalaj içeriği, lot numarası ve son kullanma tarihi ayrıca belirtilmelidir.

8.      l eştin duyarlılık ve özgüllüğü %90:dan, kültür sonuçlarıyla uyumu %95’den az olmamalıdır.

9.     Kitleı. reaktıfieri de dâhil olmak üzere (+)4 - (+)30 °C’de saklanabiimelidir.

10.  Kit ambalajı 25 testlik olmalıdır.

11. 
Kitin İçerisinden, test kasetleri, steril swaplar, extraction (ayrıştırma) tüpleri, tüp kapakları, reaktifler, pozitif ve negatif kontroller ve Türkçe kullanım talimatı çıkmalıdır.

1.   
Histokimyasai boyama tekniklerine uygun pratik ve hızlı sonuç vermelidir,

2.    Formaltııde tespit edilmiş, rutin doku takibi yapılan parafın blok doku kesitlerinde veya sitolojik preparatlarda çalışmak üzere özel olarak üretilmiş kitler olmalıdır. Bu özellik üretici firmaların kataloglarında veya ürün data sheet1 inde açık olarak belirtilmelidir.

3.    1 test için kullanılacak solüsyon miktarı en az 300 ul1 dir.

4.    Kitin bileşenleri 1 test İçin en az 300 ul kullanıldığı halde teslim edilen kitlerden istenilen test çıkmaz İse, satıcı firma taahhüt ettiği test miktarlarını tamamlayıncaya kadar kitlerİ hiçbir ücret talep etmeksizin sağlamalıdırlar.

Kitler en az 30 mİ, en çok 125 mİ damlalıklt şişelerde teklif edilmelidir.

In-vitıo diagnostic kullanımına uygun olmalıdır.

Laboratuvanmızda numune değerlendirildikten sonra alıma karar verilecektir.

Teklifte malzemenin markası mutlaka belirtilmelidir.

Malzemelerin MSDS formu (malzeme güvenlik bilgi formu) ile birlikte gönderilmesi zorunludur.

Killer asgari 100 test uygulanabilecek miktarda olmalıdır.

I 1. Son kullanım tarihleri teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.

12.  ‘’Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği” ‘ne uygun şekilde üretilmiş veya ithal ediimiş ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olacaktır. UBB kaydı olmayan Kapsam Dışı ürünlerin Kapsam Dışı olduklarına dair yazı ibraz edilecektir.