Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayı : 35277066-949

Konu : 10 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins vc miktarı belirtilen malzemelerin/işin alımı 4734 sayılı kamu ihaleleri kanununun 22. maddcsinin(d) bendi hükmüne göre yapılacaktır.

Aşağıda cins ve miktarı belirtilen malzemeleri ne kadar bedelle verebileceğiniz hususundaki teklif mektubunuzu en geç 21/02/2020 günü saat 14:00’e kadar Kilis Devlet Hastanesi.doğrudan temin birimine gönderilmesini rica ederim.

l.Satın almadan doğan tüm masraflar satıcıya aittir. KDV ise Müdürlüğümüze aittir.

2.          Adı geçen iş için ayrıca nakliye, kargo, montaj vb. hiçbir ücret ödenmeyecektir.

3.               Firma               uhdesinde kalan malzemeleri siparişi takiben 5 iş günü içerisinde saat 08:30 ile 16:00 arası Kilis Devlet Hastanesi Muayene Komisyonu Birimine teslim edecektir.

4.                           Mal/hizmet                                                                                                                                           bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince 2020 mali yılı Döner Sermaye Bütçesinden bütçe imkânları doğrultusunda en geç                     gün içerisinde ödenecektir.

5.                      Teklifiniz kaşeli ve imzalı olarak kurumumuza ibraz edilmelidir. Aksi halde teklifiniz dikkate alınmayacaktır.

6.                    Teklifler     genel yekün/kısmi teklif üzerinden değerlendirilecektir.

7.               Teklif               mektubunun yukarıda belirtilen tarihte, mesai bitiminden önce Satın Alma Birimimize kapalı zarf içerisinde teslim edilmesi, edilememesi halinde 0 348 814 10 İS no lu telefona faks edilmesi veyahlllî3?.Y!$h.?.^P.?.?!fiyW)f!U,.Ç9W. adresine mail gönderilmesi ve daha sonra teklif

8.              Teklif                veren firma bütün bu şartlan aynen kabul etmiş sayılacaktır.

9.Söz konusu Teklif mektubuna ve Teknik Şartnamesine http://kilisism.saglik.gov.tr web sitemizden de ulaşabilirsiniz. lO.Teknik şartname ektedir.

e-imzalıdır.

Abdullah YEDİLİOĞLU

İdari ve Mali İşler Müdürü

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 50345a46-9099-485a-9ba8-2e572cla69ba kodu ile erişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Kilis Devlet Hastanesi                                                                                                                                                                Kilis Kazım Karabekir Mahallesi Abdullah GÜL Bulvarı No:2/l

Tel:0348 822 11 11-10 10 Dahili: 1872 Faks:0348 814 10 15                                                                                             e-posta : kilisdevlethastanesi@gmail.com

İrt: MUSTAFA BOZDOĞAN

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 50345a46-9099-485a-9ba8-2e572c 1 a69ba kodu ile erişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

1.       Solüsyon, hijyenik ve cerrahi olarak ellerde patojen mikroorganizmalara (Tbc dahil bakteriler, mantarlar, Rota virüsü, HBV, HCV, AIDS ajanları dahil virüslere) karşı etkin olmalıdır. Bu etkinlik raporları ihale dosyasında bulunmalıdır.

2.       El ve cilt antiseptik solüsyonunun biosidal ruhsatı bulunmalıdır. Bu belge ihale dosyasında bulunmalıdır. Ayrıca ürün Sağlık Bakanlığı temel Sağlık hizmetleri tarafından yayınlanan biosidal ürün envanter listesine kayıtlı olmalıdır.

3.       El antiseptiği % 65-90 oranları arasında n-propanal, ethanol ve isopropanol’de en az birini içermelidir.

4.       Ürünün pH’sı en az 5 olmalıdır.

5.       İyotlu maddeler gibi sonradan toksik etki gösteren maddeler içermemelidir.

6.       Ürün kullanıma hazır olmalı, seyreltilmeden kullanılmalı, İL ‘’lik ambalajlarda olmalıdır.

7.       Alınacak malzemenin her 5 litresi için 1 adet dozaj pompası getirilmelidir. Dozaj pompası şişelerle tam uyum içinde olmalıdır.

8.       Ürünün raf ömrü en az 24 ay olmalıdır.

9.       Cilt tarafından iyi tolere edilebilmeli, sıklıkla dezenfekte edimesi gereken eller için uygun olmalı ve cildin kurumasını engelleyici gliserol gibi nemlendirici özellikte yardımcı maddelerden içermelidir. Ürünlerden numune verilecek olup numunelere göre değerlendirilecektir.

10.   Komisyon gerekli gördüğü takdirde antiseptiklerden örnek alıp Refik Saydam Merkez Hıfzısıhha Başkanlığı’na analiz için gönderebilir. Bu analizin ücretini yüklenici firma tarafından karşılanması zorunludur.

11.    Hastanemizdeki el antiseptik aparatına uygun boyutta ve şekilde teslim edilecektir. Boyutları hakkında ilgili depo ile görüşülecektir.

1.    Disposable olmalıdır.

2.     Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.     Endoskopik klip atıcı 10 mm çapında olmalıdır.

4.     Endoskopik klip atıcı içinde 15-20 adet titanyum klip bulunmalıdır.

'5. Klibin dokuda kapanmadan önceki çene ağız açıklığı en az 3.5 mm kapandıktan sonraki uzunluğu

1 lmm ve üzeri olmalıdır.

6.       Endoskopik klip atıcısının şaft uzunluğu 28 cm ve üzeri olmalıdır.

7.       Endoskopik klip atıcısının çenesi görüş kolaylığını sağlamak üzere açılı dizayn edilmiş olmalıdır.

8.        Endosköpik klip atıcısında bulunan küplerin dokuda kapandıktan sonra kaymaması için üzerindeki girinti ve çıkıntıların birbirine kenetlenmesini sağlayan sistemi bulunmalıdır.

9.        Endoskopik klip atıcısındaki klip, dokuyu tümüyle içine alabilmesi için ön uçtan başlayarak arkaya doğru kapanmalıdır.Doku sıkıştırdığında arada boşluk bırakmamalıdır..

10.    Endoskopik klip atıcısı 360° rotasyon özelliğine sahip olmalıdır

11.     Endoskopik klip atıcısında bulunan küpler tükendiğinde, boş çenenin doku etrafını sıkarak travma yaratmasını önleyecek koruyucu sistem olmalıdır.

İ2. Endoskopik klip atıcısının şaft akşamının tamamı elektrocerrahi kullanımlarda kııplaj riskini azaltmak için yalıtkan, şaft yüzeyinin üst kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için mat ve alt kısmı ise küp atıcısının içerisindeki küplerin kullanıcılar tarafından sayılabilmesi için saydam olmalıdır.

13.  Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

14.  Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

15.  Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir. lö.Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.                                                                                                                                                ' V

o

1.    Hammaddesi okside edilmiş reienere selüloz (polyoxyanhydro glucoronicacid) olmalıdır.

2.     Hemostatik özelliğe sahip olmalıdır.

3.     Kullanıma hazır tekli steril paketlerde ve emilebilir özellikte olmalıdır.

4.     Sterilizasyonu Gama ışını ile yapılmış olmalıdır.

5.     Hemostazı sağlayacağı ana kadar mukavemetini korumalı ve 3-4 dakikada hemostazı sağlamalıdır.

6.     Ürün 7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır.

7.     Ph seviyesi 3-6 arasında olmalıdır.

8.     USP standardına uygun olarak okside rejenere selüloz karbon oranı %16-24 arası olmalıdır.

9.     Tüm cerrahi branşlarda rahatlıkla kullanılabilmelidir.

10.                                Kullanımı  kolay , yumuşak,örtü tarzında kanama üzerine serilebilmeli.

11 .Cerrahi aletlere ve eldivene yapışmamalı

12.             Raf          ömrü en az (2) Üç yıl olmalıdır.

13.                                  Firmaların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemenin TİTUBB’ da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gereklidir.

14.                                Hemostat   kullanım anma kadar sterilizesini koruyacak şekilde ürün çift kat steril ambalajda sunulmalı. Ürünün adı ve ürün kodu yazılı olmalıdır, imalatçı firmanın Ticari adı ve/veya kısa adı, steril ibaresi ve sterilizasyon metodu seri numarası, üretim ve son kullanma tarihiölçüleri ve adet miktarı,CE işareti ve kontrol numarası basılı olmalıdır.

15.                            Numune        üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

1.       Lensler tek parça (Mono blok) “Hidrofobik” (Akrilat - Metakrilat) yapıda olmalıdır. Lensin Su içeriği %P den az olmalı ve sıvı tlakonlar içerisinde olmamalıdır. Kaplama lensler kesinlikle kabul edilmeyecektir.

2.        Lensler gözün arka kamerasında kapsül içi implantasyona uygun olmalıdır.

3.        Lensler “Etilen Oksit” ile sterilize edilmiş olmalıdır.

4.        “Optik Çapı” 6.00 mm, “Haptik Boyu” 12.50 -13.00 mm olmalıdır.

5.        Haptikleri açısız olmalıdır.

6.        Lens ‘ bikonveks' dizayna sahip olmalıdır.

7.        UV ışını korumalı ve YAG Lazere dayanıklı olmalıdır.

8.        Lensler, lens ile aynı marka tarafından orijinal olarak üretilmiş enjektör ve kartuş sistemiyle ile birlikte verilmelidir. Her lens için 1 adet steril tek kullanımlık kartuş verilmelidir. Enjektör tek kullanımlık olmamalı, otoklavda 121 C'de 15 dk süre ile sterilize edilebilen paslanmaz metal materyalden yapılmış olmalıdır. Lensler bu kartuş enjektör sistemi ile en fazla 2.4 mm den implante edilebilmelidir.

9.        Türkiye stoklarında 6.00 ile 30.00 Dpt. aralığında 0.5 Dpt. aralıklarla, 31.00 Dpt. ile 40.00 Dpt. aralığında 1.0 Dpt aralıklarla bulunmalıdır.

10.    Teklif edilen malzemelerin “T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası” ‘nda onaylanmış ürün numarası (barkod) olmalıdır. Alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’ da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranmalıdır.

11.    Lensler ISO ve CE belgelerine sahip olmalıdır

12.    Lens aşağıda yazılı 3 şıktan (a,b,c) en az birinde yazılmış olan tüm özelliklere sahip olmalıdır.

a)     Lensin refraktif indeksi 1.55 A sabiti 118.7 ve ön kamara derinliği 5.0 -5.50 mm aralığında olmalıdır. Ayrıca 470-475 nanometre arasında zararlı mavi ışığı filtre eden

0.   004% sarı polimerize ilave (N-2-13-(2-metilfenilazo)-4-hidroksifeniletilmetakrilamide al-8739 boya maddesi lens içeriğinde olmalıdır.

b)    Lensin refraktif indeksi 1.47 , A sabiti 118.8 ve ön kamara derinliği 5.4 mm olmalıdır. Kenar yapısı üç açılı frosteddizaynda olmalıdır. PCO gelişiminin engellenmesi için anterior yüzeyindeki kenar yuvarlatılmış olmalı posterior yüzeyindeki kenarda keskin olmalıdır.

c)                          Lensin      refraktif indeksi 1.55 , A sabiti 118.4 ve ön kamara derinliği 5.2 mm olmalıdır. Lensle yüzey pürüzsüzlüğünün sağlanması için fotopolimerizasyon teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır.

13.     Lensin kutusunda, üreticisinin katalog ve web adresindeki bilgiler şartnamede istenen tüm özellikleri açıkça göstermelidir. Özelliklerini ispat edemeyen ve lensin üreticisinin katalog ve wcb adresinde özellikleri görünmeyen ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14.     Lenslerin son kullanım tarihi teslimat tarihi itibariyle en az 2 yıl olmalıdır.

15.     Teklif edilen tüm ürünler ameliyathanede denendikten sonra karar verilecektir.

TENS ELEKTRODU ŞARTNAMESİ

1.                      Elektrod     üzerinde elektrod kablosunun takılması için en az 3-5 cm uygun soketli kablo girişi olmalıdır.

2.          Elektrod içerisinde uzun süre kullanım için ve iyi iletkenlik için karbon filmi olmalıdır.

3.          Elektrod üzerinde yapışma özelliğini sağlayan jeli olmalıdır

4.          Elektrod en az 15-20 tedavi seansı kullanılabilir olmalıdır

5.         Elektrod en az 5*5 (kare) 5*9 (dikdörtgen) olmalıdır.

6.          Elektrod kendinden yapışma özelliğine sahip olmalıdır.

7.          Bir pakette 4 adet elektrod bulunmalıdır.

8.          Malzeme steril ambalajında teslim edilmeli. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi son kullanma tarihi, kot numarası, CE işareti TC Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir.

DR.TUĞBA ÇİMEN

FTT.Mustafa EYYÜPOĞLU

1.      Her şişenin üzerinde imal ve son kullanma tarihi olmalıdır.

2.       %3 lük hidrojen peroksit olmalıdır.

3.       En fazla 1 İt lik plastik şişelerde olmalıdır.

4.        Şişelerde iç tıpa bulunmalıdır.

5.       İhale öncesi numune teslim edilecektir

AMBU PEDİATRİK (TEK KULLANIMLIK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Maske, yumuşak, hava yastıklı ve şeffaf olmalıdır.

2.   Torba, silikon veya benzeri olmalı askısı bulunmalı, ambu volümü 200 (± 25) mİ olmalıdır.

3.   Rezervuar hortumu, yeterli uzunlukta ve hareket imkanı sağlayan spiral özellikte olmalıdır, içinden oksijen bağlantı hortumu geçmelidir.

4.                                 Yabancı      materyalin ambu torbasına girmesini önleyecek tek yönlü bir valv sistemi olmalıdır.

5.   Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

AMBU YETİŞKİN (TEK KULLANIMLIK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Maske, yumuşak, hava yastıklı ve şeffaf olmalıdır.

2.   Torba, silikon veya benzeri olmalı askısı bulunmalı, ambu volümü 1800-2000ml olmalıdır.

3.   Rezervuar hortumu, yeterli uzunlukta ve hareket imkanı sağlayan spiral özellikte olmalıdır, içinden oksijen bağlantı hortumu geçmelidir.

4.                                 Yabancı      materyalin ambu torbasına girmesini önleyecek tek yönlü bir valv sistemi olmalıdır.

5.   Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.