Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Destek Hizmetleri Başkanlığı

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                            10/02/2020

Konu: Teklife Davet

Sayın

Tel: Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (3) kalem ORTOPEDİ SARF MALZEMESİ(HÜSNİYE BOZDOĞAN) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 11.02.2020 tarih ve saat 09:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

11.02.2020-09:00 İĞDIR DEVLET HASTANESİ İĞDİR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

Satmalmanın Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi Doğrudan Temin Birimi

Kışla Malı. Melekli Yolu Cad. İğdır Devlet Hastanesi İĞDIR

Telefon: 0476 226 03 03 Faks: 0476 226 43 82 e-posta: satinalma_76@hotmail.com Elektronik ağ:

BAĞKESEN • KORUYAN FİX DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAME

1)    Kullanılacak protezin tum parçalan TİTUBB'ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.

2)     Femoral ve tibial parçalar ayrı ayrı 5 farklı boyda olmalıdır.

3)    Femoral komponent İç ve tibial komponent alt yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış veya pürüzlenmiş olmalıdır.

4)    Femoral komponentlerin iç yüzeyi (herinde posterior stabilîzasyonu arttırmak için 2 adet peg çıkıntısı bulunmadır.

5)    Femoral komponentîn posterior çıkıntısı hiperfleks İyona izin verebilmesi açısından posteriora doğru kurvaturu arttırılmış olmalıdır* (Enfazla 2 mm)

6)    Femoral kesibloklan her size için ayrı olmalı ve 4 kesiy i aynı blokla yapabilmelidir,

7)     Femoral komponentîn eklem yüzü özel olarak parlatılmış ve kuvvetlendirilmiş olmalıdır»

8)    Posterior condillerin femoral componentin yüksek fleksiyonda tnserte bası alanının daha genişyüzeyde olmasına izin veren in sert yap ısına haiz olmalıdır.

9)    Beklenen hareketler en az 5 derece en fazla 15 derece hipenekstansıyon ile 155 dereceye kadar fleksiyona Iıin verecek şekilde olmalıdır.

10} Tibial insert en az 4 farklı kalınlıkta (10 - İ7mm arası) olmalıdır. 15mm ve ûzerf kalınlıklardaki insertlerinstablllzasyonunu güçlendirmek için İnsert kutularının içinde vida olmalıdır.

11) Tibial insertler femura göre dizayn edilmiş ve farklı boylardaki femoral parçalar için farklı boylarda insertler olmalıdır.

22) Tibial komponent alt kısmı çimentolamaya uygun olmalı ve rotasyona! stabiliteyi sağlayan kemik içine gömülen keel yapıda parçası olmalıdır.

13)  Tibial komponent* lere wedge ve blok augmentasyon, ofset ve straight stem uzatma takılabilmesi tercih sebebidir.

14)  Yüksek fleksiyonda total diz protezinin üzerindeki basıncı azaltmak için insertin anterioryûzü patellanın protez ile daha iyi birleşimini sağlamak İçin normalinden daha derin ve oyuk şekilde dizayna haiz olmalıdır.

İS) Patellar komponentler, 8mm, Sanrım, 9mm, 9,5mm kalınlıkta, düğme button şeklinde ve 3 peg* li olmalıdır.

16)  Polietilen (JHMVVPE olmalıdır. Polietilen terdhen inert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde} gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.

17)  Paket ürerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarsı ve miadı olmalıdır, Paket içinde de 4 adet yapışkan kullanılan Implantı tanımlayan etiketolmaltdır.

18)  Protezin PDA onayı (satılacak Implantın adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/E6C sayılı Tıbbî Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır

19)  Sistem her bîri ayrı (ki kez paketlenmiş steril pakette ve birer adet; femoral komponent, tibial base plate (tek veya çift parça), tibial insert ve patellar parçalardan oluşmalıdır. Parçalar paketlendikten sonra gamma sterilizasyon a maruz kalmış olmalıdırlar.

20)  Yara yıkama sistemi otan sistemler tercih sebebidir.

21)  Çakma setleri MİS* e (Mİni Insizyon sistemi) uyumlu olmalıdır. Gerektiğinde minimal kesi ile ameliyat yapılabilmelidir.

22)  Çakma setlerinavigasyon sistemi ile uygulamaya dönüştürülebilir özellikte olmalıdır.

23)  31-İSTEKİİ FİRMALAR İHALEDEN 1 SAAT ÖNCESİNDE MAZEMENİN ŞARTNAMEYE UYGUNLUK ALMALAR) GEREKMEKTEDİR UYGUNLUK ALMAYAN FİRMALARIN TEKLİFİ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR

1 -Femoral komjponenc A P2230 2- Tibial komponent AP2800 3-lnsext       AP2580

Pvrak.n elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 017f54ee-lb4a-4e48-8c6d-7f523ba0a8cb kodu ile erişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.