Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı : 2325362/

Konu : 2 KALEM MALZEME ALIMI

Dosya İD: 49002

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V., hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satmalma birimine bildirilmesi hususunda; Gereğini rica ederim. 2 KALEM MALZEME ALIMI

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.                     Hastane     malı, alıp almamakta serbestir.

2.                       Müayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

Ö3.TekliflerÖe marka ve özellik belirtilecektir.

4.                       Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                MalzemeIerin       alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                             Malzemeler               öıjinâl ambalajında teslim edilecektir.

7.                            Malzemeler               kalem.kalem teslim edilecektir.

8.                   Ödeme         hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma              faturaya temlik koydurmaz.

10.             Firma               faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 :Düzettlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyaİ Güvenlik Kurumü'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015. tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi içiri, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

13.Numune istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

1.                Dermatom cihazı plastik; cerrahi, genel icerrahi ve pediatrik cerrahi amaçlarına uygun olmalıdır.

2.                  Kablosuz dermatom cihazı {cihaz) hastalardan deri grefti alınması amacıyla kullanılacaktır.

3.                  Cihaz, şarj edilebilir batarya ile çalışacaktır. Batarya Li-iön(Lityum İyon) ve en az 7,4 V-2.400 . mAh olmalıdır. Bataryanın Nimh(Nikel Metal Hydrate) bataryalarda olduğu gibi hafıza efekti

olmamalıdır.

4.                Şarj edilebilir pil ve motor birimi sterilizeyi bozmadan cihaza yerleştirilebilirle özelliğine sahip olacaktır. Pil ve motorun steril edilmemesi kullanım sürelerini uzatacağından, seçilecek cihazda bu husus, özellikle aranacaktır. Ameliyat sırasında pil ve motorun sterilizasyonu bozmadan değiştirilmesini sağlayacak kavrama aparatı ve silindir adaptör ücretsiz olarak cihaz ile beraber verilecektir.

5.                Cihaz, şarj edilebilir pil ve motor birimi çıkartılmış olarak etilen oksit (EO).veya en az 134 (yüz otuz dört) C2 buharda steril, edilebilecektir.

6.                Şarj edilebilir pil ve motor birimi çıkartılmış olarak steril edilebilmesi amacıyla cihazın özel Container (taşıyıcı metal kasası) olmalıdır.

7.                  Dermatom aksesuarları için bölümleri bulunan orijinal taşıma çantası olmalıdır,

8.                Cihaz boş başının toplam genişliği 104 mm, standart greft alma genişliği 80 mm olacaktır. Gerektiği durumlarda takılacak daraltma klempleri ile kesme aralığı 35-50-65 mm olarak değiştirilebilir olmalıdır. Daraltma klempleri her hangi bir anahtar ya da tornavida kullanmadan takılıp sökülebilir olmalıdır.

9.                Cihaz gref alma kalınlığı ayar manivelası, cihazın yanında, hekimin el pozisyonu değiştirmeden kontrol edilebilir şekilde olmalıdır. Bu manivela aynı zamanda fixe edilebilir (sabitlenebilir) olmalı ve bu sayede greft alma sırasında alınan greft kalınlığının korunmasına (aynı kalmasına) izin vermelidir.

10.         Cihaz ile 0;0 - 1.2 mm kalınlıklarda deri grefti alınabilecek, bu kalınlıklar arasında ayar taksimat çubuğu olmalıdır. Greft alma kalınlığı 0.1 mm aralıklarla arttırılıp azaltılabilmelidir.

11; Cihazın üzerinde açma/kapama ariahtarı/düğmesi ve emniyet kilidi mekanizması ^julunmalidi         ;                                                              : ;

12.ACihâz, şebeke,geriliminden şarj olabilecek, pil ve pil şarj cihazı, cihazla birlikte verilmelidir.

İ;3. ^                             tam olarak şarj edilebilir olmalıdır.

14.         Pil/ en az hiç kesintisiz 75 (yetmiş beş) dakika hiç durmadan cihazın çalışmasına imkan vermeılidjr. Bu süre greftinkaiınlığıile beraber bir miktar azalmalıdır.

15.         Da hâ düzgü n bir kesme düzeyine sahip olabilmesi için, cihaz en hızlı seviyede dakikada 7000 (yedi bin) kesme hareketi yapabilmelidir.

16.           Kablosuz dermatom cihazına uygun 10 (on) adet dermatom bıçağı beraberinde verilmelidir.

17.         Ohaza/cihâzlara ait her türlü kullanım, bakım, onarım ve devre şemalarını içeren dokumanlardişn orijinal olmak üzere 1 (bir)' er takım verilmelidir.

18.         Üniversitelerin, Eğitim ve Araştırma Hastaneleri ve Devlet Hastaneleri genel cerrahi, plastik cerrahi, çocuk cerrahisi, ortopedi kliniği olarak referans listesi verilmelidir,

19.         Ürünlerin. TİTUBB'A Kayıt Bildirimi Yapılmış Ve Sağlık Bakanlığından Onaylanmış Olmalıdır, (bu belgeler teklif;ile beraber sunulmalıdır.)

.20, îdarerriizce sunulmuş olan bu şartnameye ihaleye iştirak edecek firmalardan şartname : maddelerine göre Uygunluk Belgesi verilmelidir.

1.    İnfizyon pompası cihazı liposuction ameliyatlarında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır

2.    Cihazda bulunan peristaltic pompa sistemi sayesinde zorlanmadan, yüksek ve güçlü infiltrasyon yapılmasını sağlamalıdır.

3.    İnfizyon cihazi tek kafalı pompa sistemine sahip olmalıdır; Gerektiğinde çift kafalı

• olarak da kullanılmaya uygun olmalıdır. Buna bağlı olarak pnömatik ayak pedal girişi cihaz üzerinde çift giriş bulunmalıdır.

4.,   Cihaz üzerinde açma/kapatma anahtarı olmalıdır.

5.    Cihaz üzerinde infiltrasyon akış hızını artırıp ve eksilten bir ayar anahtarı bulunmalıdır.

6.    İnfizyon cihazı üzerinde infiltrasyon işleminde sıvının doğru yönde pompalandığını gösteren yön işareti olmalıdır.

7..   Cihazlar ile birlikte farklı ölçülerde 2 adet infiltrasyon kariülü, kanüllere uyumlu 1 adet handle ye 10 adet infiltrasyon tubing ücretsiz olarak verilecektir.

8.         İnfizyon cihazı aşağıda açılımları yapılmış olan malzemeler ile birlikte verilecektir.

a; 2 adet infiltrasyon kanülü

b.    1 adet infiltrasyon handle

c.     10 adet infiltrasyon hortumu

Yüksek Vakumlu Aspiratör Cihazı Teknik Şartnamesi

1.    Yüksek Vakumlu Aspiratör cihazı Plastik Cerrahi liposuction ameliyatlarında

••^/kullanılmak üzere tasarlanmış'olmalıdır. .•

2.   -YüksekVakumlu Aspiratör cihazının yüzeyi çizilmeye ve darbelere dayanıklı materyalden yapılmış olmalıdır.

3.    Yüksek Vakumlu Aspiratör cihaz üzerinde basınç gösteren analog bir manometre olmalıdır.

4.    Yüksek Vakumlu Aspiratör cihazına istenilmesi halinde birbirinden bağımsız olarak çalışabilecek infizyon pompası, ileri-geri vibrasyonlu (hareketli) handle (elçek) cihazı eklenebilir olmalıdır.

5.    Yüksek Vakumlu Aspiratör cihazı hareketli mobil ( taşınabilir) sistem üzerinde olmalıdır. Gerektiğinde kilitlenebilir tekerlek sistemine sahip olmalıdır.

6; Yüksek Vakumlu Liposuction cihazı ameliyat sırasında Canister liner (Yağ.toplama torbası) kapasitesinden fazla yağ alındığında, taşan yağın yüksek vakumlu aspiratör cihazının motor kısmına sızmasını engelleyen ve cihazı koruyan emniyet sistemi olmalıdır.

7.    Aspirasyon cihazının maksimum negatif basıncı 1 bar olmalıdır.

8.    Aspirasyon cihazının çıkardığı ses seviyesi 53 dB den fazla olmamalıdır.

9.    Liposuction prosedürü sırasında canister kapasitesinden fazla yağ alındığında cihazı koruyan taşma koruyucusu eklenebilme seçeneği olmalıdır.

10.  Ürünlerin TİTUBB’a kayıt bildirimi yapılmış ve Sağlık Bakanlığından onaylanmış olmâlıdin (bu belgeler teklif ile beraber sunulmalıdır)

11. Aspirasyon cihazı 220V gerilim ve .50-60 Hz arasındaki hastane elektriğinde sorunsuz çalışmalıdır.

12. Sistemi açılımı aşağıdaki belirtilmiştir;

i) Yüksek Vakumlu Aspirasyon Cihazı a) 2 âdet Cannister .. b)2 adet Tek-Kullanimlik Torba ; c) 1 ’ adet Aspirasyon Hortumu d) 3 adet Bağlantı Hortumları ; ■

' e) 2 adet Cannıster Tutma Klipsleri f) 10 adet Bakteri Filtresi . • gj. 1 adef Ayak Pedalı

•" • . ;h)>.1 adet Elektrik Kablosu - ’-i):; • 3 adet Kullanma Kılavuzu 1 j) ■ 5 âdet hekimin belirlediği çeşitli boy ve ebatlarda liposuction kanülü

ÖRDÜ VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

Vınnt/

:2325362/

: Hastanemizin acil biriminde kullanılmak üzere hasta başı monitörlere uyumlu tansiyon manşonu alımı.

Dosya İD:

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satınalma birimine bildirilmesi hususunda;

Gereğini rica ederim. Hastanemizin acil biriminde kullanılmak üzere hasta başı monitörlere uyumlu tansiyon manşonu alımı.

Satın Alma Tarih ve Saati :03.02.2020-10:05

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR..

FİRMALARIN DİKKATİNE!

01 .Hastane malı alıp almamakta serbestir.

2.                       Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                           Tekliflerde                  marka ve özellik belirtilecektir.

4.   Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                Malzemelerin       alınması muayene komisyon karar ile olur.

Oö.Malzemeler oıjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                            MaIzemeler               kalem kalem teslim edilecektir.

8.                   Ödeme         hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                Firma              faturaya temlik koydurmaz.

10.             Firma               faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Fimta Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

l2.Sosyal.Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

13.Nümune istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

1 -Tansiyon manşonu Hastanemiz acil bimimindeki kullanılan NİHON KOHDEN marka hasta başı monitör cihaza uygun olmalıdır.

2-                                Tansiyon  manşonu yetişkin tipte kaliteli olmalıdır.

3-                                Tansiyon  manşonu ucunda metal konnektörü olmalıdır.

4-                  Nıbp   manşonu tek hortumlu olmalıdır.

5-                                Tansiyon  manşonu latex içermemelidir.

6-                              Numune    ile uygunluk alınacaktır.

7-                   Ürün   kullanıldıktan sonra şartları taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine getirememesi durumunda ürünün değiştirilmesi ya da iadesi olacaktır.

8-                      Teklif            edilen malzeme sağlık bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün ubb kod numarası olmalıdır, ubb kapsamı dışında olan malzemenin, kapsam dışı olduğunu belgelendirmelıdir.

9-  ürüne ait ce belgesi ve tse ye uygunluk belgesi olmalıdr.

10-      2  yıl ücretsiz garantili olmalıdır.

11-                    Tıbbi cihaz yönetmeliğinin bölüm 1 madde 3 teki açıklamasına istinaden hasta başı monitör sistemine uygun şekilde yapılmış ve bu görevi yerine getirecek olmalıdır.