Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C. ' EDİRNE VALİLİĞİ

________________________ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

TC’f-.TSiJi Bir»*                                                                                            Edirne Keşan Devlet Hastanesi

Sayı     : 76461883/900

Konu     : Fiyat Teklifi

DosyaId :16043

Tarih : 23.01.2020 10:00

İLGİLİ FİRMALARA

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 30.01.2020 saat: 14:00'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda;           Gereğini rica ederim.                     t                      |

Op. Dr>Şfımet ALPARSLAN Başhekim V.

Kişi / Oda / Firmanın Adı veya Ticaret Ünvanı - Kaşe/İmza

AclresıAşağı Zaferiye Mh. Evreşe Cd. No:22 Keşan EDİRNE Telefon: 02847143434 Faks: 02847141050

E-Fbsla: kesandevlet@gmail.com Web: lıltp://www.edirne.klib.saglik.gov.tr/

ASPİRASYON SONDASI NO:12              -        '

1-              Plastik  tek poşetler halincfe~etilen oksit ile steril edilmiş ve her farklı numaralarda ayrı renk normlarında olmalıdır. Poşetlerin üzerinde imal ve son kutlanma tarihleri ve firmaya ait bilgiler yazılı olmalıdır.

2-                       Sondaların uçları hastaları travmatize etmeyecek şekilde J^üt olmajj, sondanın uç kısmında yakın olarak aspirasyonu kolaylaştırmak ve doku emilimini önlemek için ayrıca 2 yan delik bulunmalı ve bu 2 delik birbirine yakın olmalıdır.

3-                        Sondalarda kırılma ve poşetlerde delik, yırtık, vs. olmamalıdır.

4-Taşıma, depolama kolaylığı açısından karton ambalajlarda bulunmalıdır

FOLEY SONDA İKİ YOLLU LATEKS 20 F

1-  Sondalar tamamen steril olmalı ve tekli paketler içerisinde orijinal ambalajında olmalıdır.

2-  Ambalaj üzerinde imal tarihi, son kullanma tarihi, seri numarası bulunmalıdır.

3-  Kateter tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalıdır.

4-  Uhdesinde kalan firma kullanım süresince bozuk, yırtık, delik ve imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu tutulacak ve yenisi ile değiştirecektir

t5f<ylG AeM •

HU**

- ASPİRASYON SONDASI NOH4                                    .

1-              Plastik     tek poşetler halinde etilen oksit ile steril edilmiş ve her farklı numaralarda ayrı renk normlarında olmalıdır Poşetlerin üzerinde imal ve son kullanma tarihleri.ve firmaya ait bilgiler yazıli olmalıdır.

2-                       Sondalann     uçları hastaları travmatize etmeyecek şekilde küt olmalı, sondanın uç kısmında yakın olarak .. aspirasyonu kolaylaştırmak-ve doku emilimini önlemek için ayrıca 2 yan delik bulunmalı ve bu 2 delik

birbirine yakın olmalıdır.   ’

3-                        Sondalarda kırılma ve poşetlerde delik, yırtık, vs, olmamalıdır. ...

4-                 Taşıma,    depolama kolaylığı açısından karton ambalajlarda bulunmalıdır

1.     İnfüzyon kaplarına rahatça girecek şekilde dizayn edilmiş keskin, sivri, delici uç olmalıdır.

2.     Kapaklı, bakteri girişini önleyen hava girişi olmalıdır.

3.     infüzyon pompa damla sensörüne uygun, ideal, üst damla bölmesi olmalıdır.

4.     Set 15 jam'luk filtreli ve lateks içermemelidir.

5.     Kullanıcı yaralanmalarını engellemek için İşlem bitiminde setin sivri uç kısmının gireceği bölme olan iki adet serbest akış klempi olmalıdır.

6.     Set, 2 bar kadar basınca dayanıklı olmalıdır.

7.     Setin ucu, lock bağlantılı olmalıdır.

8.     Set, gönderim esnasında kesinlikle ezilmemeli ve bu sayede hijyenik koşullar altında, gönderim doğruluğundan sapmadan, stabil ve sorunsuz olarak 48 saat kullanıma uygun olmalıdır.

9.     Set, steril ve non-projenik olmadır.           .

10.  Geniş, ayrı damla elemanı ile hacimsel doğruluk sürekli olarak sağlanmalı, gönderimde sıvı miktarında değişken sapma olmamalı, düzenli damlacık oluşumu sağlanmalıdır. 20 damla = mİ ± 0.1 mİ

11.  Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkında tüm bilgiler belirtilmelidir.

12.  Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

13.  Uluslararası kalite belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

14.  B-INFUSER Bıçakçılar marka cihaza uyumlu olmalıdır.

İDRAR TORBASI STERİL MUSLUKLU, 2000ML

1- Yumuşak ve plastik olmalı.

2-  En az 2000 mİ, kapasiteli olmalı.

3- Torba üzerinde seviye belirtir çizgiler olmalı, her 50 m! aralıklarla derecelendirilmiş olmalı ve 500 m! de bir rakam ile dereceler yazılmış olmalı ve idrar miktarını doğru gösterecek yapıda olmalı.

4-  Torbadaki idrarın hastaya dönmesini engelleyen çek valf sistemi olmalı. Kullanım esnasında yerinden ayrılmamalıdır.

5-  Musluk kısmı ileri-geri hareketle çalışmalı, kendiliğinden musluk açılmamah ve idrarı aşağı sızdırmamalı.

6-  Torbanın üst iki yanında askı delikleri bulunmalı, kısmına askıyı takarken güç veya ek kesici alet gerektirmemen.

7-  idrar Torbası musluğu kapalı iken torbanın hiçbir yerinden idrarı sızdırmamalı.

8- Tamamen dolu iken askı deliklerinden asıldığında delikler 24 saat dayanma kapasitesinde olmalı.

9-  Hortumun ucunda konik konektör bulunmalı.

10-  Konnektör üzerinde kapak olmalı, kapak iyi oturmalı kendiliğinden çıkmamalı.

11- Sondaya takılan konektör ucu tam oturmalı ve sondayla uyumlu olmalı ve idrar sızdırmamalı.

12-  Örnek alma portu olmalı.

13-  Torba ve hortumu şeffaf olmalı, idrar hortumdan geçerken hortumun ve torbanın etken maddesi idrarın rengini değiştirmemen.

14-  Hortum uzunluğu en az 75 cm olmalı, hasta yatarken foley ile torba arasındaki hortum gerilme ve çekilme yapmayacak uzunlukta ve bükülme yada kırılma oluşturmayacak yeterlilikte esnek olmalı.

15-  Her 100 torba ile birlikte bir adet hasta yatağı yanına asılmaya uygun metal idrar torbası askısı ücretsiz olarak verilmeli.

16-  idrar yerçekimi ile torbaya rahatlıkla dolmalı.

17-   Ara line ile idrar torbası bir bütün halinde olmalı, ek yerinden idrar sızdırmamalı.

18-  Her bir idrar torbası koruyucu bir poşet içinde olmalı, üzerinde ürünün adı olmalı.

19-  Cilde yapışan kısmı deriyi tahriş etmemeli ve iyi yapışma özelliği olmalıdır, (anti alerjik olmalıdır.)

SPİRALLİ ENDOTRAKEAL (ENTÜBASYON) TÜP BALONLU N0:7.0

1-  Steril olmalıdır.

2-  Tekli paketlenmiş olmalıdır.

3-  PVC’den imal edilmiş olmalıdır.

4-  Şeffaf olmalıdır.

5-  Latex içermemelidir.

6-  Endotrakeal tübün doğru yerleştirilmesine olanak sağlamak için siyah pozisyon çizgisi olmalıdır.

7-  Endotrakeal tüp entübasyon sırasında lubrikan madde gerektirmeyecek kayganlıkta ve atravmatik olmalıdır.

8-  Tüp eğimi entübasyonu kolaylaştıracak şekilde olmalıdır.

9-  Kaflı ve Kafsız boyları bulunmalıdır.                   /

(

10-  Kaflı boylarda pilot balon bulunmalıdır.

11- Tübün üzerinde derecelendirme çizgileri bulunmalıdır.

12-                Tübün   üzerinde tübün boyu yazılı olmalıdır.

13-  Tübün üzerinde tübün iç ve dış çapı belirtilmiş olmalıdır.

14-  Tübün üzerinde x ray’da görülmesini sağlayan çizgi bulunmalıdır.

15-  Tüp murphy gözlü olmalıdır.

16-          Tüp                                   oral / nasal kullanıma uygun olmalıdır.                                 '

17-  Tübün ucunda konektör olmalıdır.

18-  Steril olduğu ,kaflı olduğu ve son kullanım tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır

İV KANÜL (BRANÜL/İNTRAKET/ANJİOKET) NO:26 MOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Kanül kısmı Virgin teflon (PTFE) den oluşmalıdır.

2.     Kanül x ray ışınlarına karşı radioopak özelliği taşımalıdır.

3.     Renk kodlu olmalı ve çapı dünya standartlarında olmalıdır.

4.     iğne kılıfı damara girerken çelik iğne ile uyumlu olmalı, iğne uç bilemeleri çift taraflı keskin olmalı; ucu çapaklı, tırtıklı ve künt olmamalıdır.

5.     Plastik kılıf, kaygan ve şeffaf olmalı, delik ya da çatlak olmamalıdır.

6.     Yapısal özelliği nedeniyle damara ve dokuya zarar vermemeli, kolayca girmeli ve kolayca ilerlemeli, damara girerken plastik kılıf büzülmemeli, geriye kıvrılmamalı, plastik kılıf uç kısmı dümdüz kesilmiş olmamalı, giderek yuvarlatılmış olmalıdır,

7.     Plastik dış kılıf sıyrılma riskine karşı konik formda olmalı ve kanül ucunun başlama noktasına kadar uzanmalı ve kanül kullanma esnasında plastik kısım ciltten kolayca girebilmelidir.

8.     İV kanül tek elle kullanılabilir olmalıdır.

9.     Kanül arkasında ayarlanabilir leur lock kapakçık olmalıdır.

10.  Sabitlemenin kolay yapılabilmesi için kanatların yumuşak, rahat, açılabilir ve ciltte iz bırakmayacak şekilde olmalıdır.

11.   Kanül hidrofob tam transparan kan tutuculu olmalıdır.

12.   Damara girildiğinde kan geri akışını iki aşamada doğrulamalı, şeffaf geri dönüş (flash-back) odacığı olup iğnede ve kateterde geri akış görülmelidir.

13.  Steril tekli paketlerde olmalıdır.

14.  Ambalaj üzerinde sterilizasyon ibaresi olmalı, üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalı ve depo teslim tarihi itibari ile en az 2 yıllık raf ömrüne sahip olmalıdır.

15.   Lateks içermemeli, PVC içermemeli, DEHP içermemeli ve alerjik reaksiyona sebep vermemelidir.

16.   Kullanım sırasında çıkacak bütün aksaklıklardan firma sorumlu olacak ve firma gerekirse tüm malzemeleri değiştirecektir.

SPİROMETRO BAKTERİ FİLTRELİ SFT

1-  Yetişkin ve çocuklarda kullanıma uygun olmalıdır.

2-  Solunum akımında basınç kaybı olmamalıdır.

3-        Dış   etkenlerden etkilenmemelidir.

4-            Sabit yapıda açılmaz olmalıdır.

5'Bir hasta için tek kullanımlık olmalıdır

6-                 Ağızlıklı    SFT filtresi tüm pulmoner fonksiyon (sipirometre) cihazları ile uyumlu olmalıdır.

7-          SFT  filtresi Türkiyede 93/42/EEC sayılı AB tıbbi cihaz yönetmeliğine uygun olarak üretilmelidir.

8-          SFT   filtresi kontaminasyon ve enfeksiyon riskini asgari seviyeye İndirmelidir.

ENDOTRAKEAL (ENTÜBASYON) TÜP KAFLI NO;7.5

1- Steril olmalıdır.

2-  Tekli paketlenmiş olmalıdır.               ’

3-  PVC'den imal edilmiş olmalıdır.

4-  Şeffaf olmalıdır.

5-  Latex içermemelidir.

6-  Endotrakeal tübün doğru yerleştirilmesine olanak sağlamak için siyah pozisyon çizgisi olmalıdır.

7-  Endotrakeal tüp entübasyon sırasında lubrikan madde gerektirmeyecek kayganlıkta ve atravmatik olmalıdır.

8-  Tüp eğimi entübasyonu kolaylaştıracak şekilde olmalıdır.

9-  Kaflı ve Kafsız boyları bulunmalıdır.

10-  Kaflı boylarda pilot balon bulunmalıdır.

11- Tübün üzerinde derecelendirme çizgileri bulunmalıdır. 1

12-  Tübün üzerinde tübün boyu yazılı olmalıdır.

13-  Tübün üzerinde tübün iç ve dış çapı belirtilmiş olmalıdır.

14-  Tübün üzerinde x ray'da görülmesini sağlayan çizgi bulunmalıdır.

15-  Tüp murphy gözlü olmalıdır.

16-  Tüp oral / nasal kullanıma uygun olmalıdır.

17- Tübün ucunda konektör olmalıdır.

18-  Steril olduğu, kaflı olduğu ve son kullanım tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır

19-  Hastanenin talebi doğrultusunda istenilen uzunlukta ürün teslim edecektir.

HASTA VÜCUT BAKİM SETİ                -

A-1 poşet hasta başı ve saç-temizieme bonesi 1 adet, 1 poşet içinde olmalıdır.

B-1 poşet hasta temizlik süngeri 24 adet, 1 poşet içinde olmalıdır. .

C-1 poşet pişik önleyici bariyer kremü vücut havlusu 8 adeCl poşet 'içinde olmalıdır.

Ürünlerin Teknik özellikleri

A)  Hasta Başı ve Saç Temizleme Bonesi

1- Boneye şampuan ve bakım kremi emdirilmiş olmalıdır.

2-  Bone hastaya temizlik masajı uygulanırken içindeki kimyasal temizlik maddeleri dışarıya akmaması İçin bonenin dışı naylon kaplı olmalıdır.  "

3-  Her bir hasta için tek tek ambalajlarda olmalıdır.

4-  Oda ısısında ve/veya mikrodalga fırında ısıtılarak kullanıma uygun olmalıdır.

5-                  lsıtıFarak kullanılmak istendiğinde;

Ürün mikrodalga fırında ısıtılarak kullanılabilmelidir. Biosidal ürünruhsatnamesi bulunmalıdır.

6-        PH  değeri 4 - 5,5 arasında olmalıdır.

7-           Kuru                     saçı 1-3 dakika friksiyonla temizleyebilmelidir.          ■

8-            Bone                                                                                                         çıkarıldıktan sonra saçlar yeniden yıkanıp, durulanmaya ve kurulanmaya gerek kalmayacak özellikte olmalıdır. .

9- Yanmaz özellikte olmalıdır.

10-  Göz ve deriye temasta iritasyona sebep olmamalıdır. '

11-             Latex                                          içermemelidir.        .

12-            Alkol                                                              içermemelidir.     ’

B)           Hasa                                                                               temizlik süngeri   "

1-  Poşetlerde 24 adet sünger bulunmalıdır.

2-  Süngerler tek kullanımlık olmalıdır.

3-  Kuru sünger az bir miktar su ile ıslatıldığında, kendi temizlik sabunu ile köpürmeli ve kullanıma hazır hale gelmelidir.                                                                                                ■

4-  Hastanın temizlik süngeri ile temizlenmesi işleminden sonra tekrar başka işleme gerek olmamalıdır.

5-  Kalınlığı 0,5 -1,0 cm kalınlığında olmalıdır.

6-  Sünger bir yapıda olmalıdır.

7-  Hasta cildi için yumuşak ve hassas dokulu olmalıdır^A

1/2                                                                                                                                                                                                                          17.01.2020 10:2!

jENDOTRAKEAL (ENTÜBASYON) TÜP KAFLI NO:7

|1- Steril olmalıdır

j2- Tekli paketlenmiş olmaiıdy;,,.. ■ .                                                                                                                        — .

i . - - .

|3- PVC’den imal edilmiş olmalıdır.                                                                                                                                :

j4-Şeffaf olmalıdır.                           ■                                ■ ■                                                              1

;5- Latex içermemelidir.                                                                                      . ■

.6- Endotrakeal tübün doğm yerleştirilmesine olanak sağlamak için siyah pozisyon çizgisi olmalıdır. -

|7- Endotrakeal tüp entübasyon sırasında lubrikan madde gerektirmeyecek kayganlıkta ve atravmatik olmalıdır.

[8- Tüp eğimi entübasyonu kolaylaştıracak şekilde olmalıdır. _.

9-  Kaflı ve Kafsız boyları bulunmalıdır.                                                                                                                     '

10-  Kaflı boylarda pilot balon bulunmalıdır.

;11- Tübün üzerinde derecelendirme çizgileri bulunmalıdır. -                     ..

12-  Tübün üzerinde tübün boyu yazılı olmalıdır.

13- Tübün üzerinde tübün iç ve dış çapı belirtilmiş olmalıdır.

14- Tübün üzerinde x ray’da görülmesini sağlayan çizgi bulunmalıdır.

15- Tüp murphy gözlü olmalıdır.                                                                 -

|16- Tüp ora! / nasal kullanıma uygun olmalıdır.

17-              

Tübün ucunda konektör olmalıdır.

EL ANTİSEPTİK SOLÜSYONU (EL DEZENFEKTANI) 500ML

1-         Son   kullanma tarihi etiket üzerine yazılı olmalıdır.

2-  Ürün bileşeninde, mikrobiyolojik etkinlik için en az %70 n- propanoi veya % 70 isopropanol veya %70 etanol veya en az %70 oranında alkol kombinasyonlarını içermeli, cilt tahrişini önlemek için cilt koruyucu maddeler (% 1-3 gliserol veya lanolin ) içermelidir.

3-           Ürün renklendirici ve parfüm içermemelidir.Elde yapışkansı etki bırakmamalıdır.Kullanıma hazır olmalıdır.

4-           Ürün içeriğinde aldehit, kuarterner amonyum bileşiği, fenol içermemelidir.

5-  Ürün 30-60 saniyede bakterilere (dirençli gram pozitif koklar ve gram negatif basiller), mikobakterilere (Mycobacterium terrae), mantarlara (Candida albicans) ve virüslere (HIV-1, PRV-HBV model virüs, BVDV-HCV model virüs, polio virüs, adeno virüs, rota virüs, norovirüs ve herpes virüs dahil) karşı etkili olmalıdır. Bu etkileri kanıtlayan raporlar Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş laboratuarlardan alınmış olup ihale dosyasında noter tasdikli olarak sunulmalıdır.

6-  Ürünün PH değeri cilt PH değeri (5.5-6,0) ile uyumlu olmalıdır ve bunu kanıtlayan raporlar Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş laboratuarlardan alınmış olup ihale dosyasında noter tasdikli olarak sunulmalıdır.

7-         Her   ürün için birebir doz pompası hijyenik ortamda takılmış olarak verilmelidir. Dozaj pompasının takılıp çıkarılmasından dolayı oluşabilecek kontaminasyon riski kabul edilmeyecektir. Ürün değerlendirilirken doz pompası ile birlikte değerlendirilecektir.

8-  Ürünün “T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü Biyosidal Ürün Ruhsatnamesi" olmalıdır

9-           Ürün ambalajı üzerinde Türkçe kullanım etiketi olmalıdır. Ürün açıldıktan sonraki kullanım süresinin kaç gün olduğu ambalaj üzerinde açıkça belirtilecektir.

10-             Ürüne    ait güvenlik bilgilerini içeren "Ürün Güvenliği Veri Fişi” hastaneye verilmelidir.

ihaleyi kazanan firma ihtiyaç durumunda ürün kullanımı ve el hijyeni hakkında eğitim verebilmeii ve hastanemiz tarafından istenen gerekli güvenlik ve eğitim dokümanları sağlamalıdır.

11-              Teknik   şartnamede eklenen belgeler dışında ekstra belge ihale dosyasına konmayacaktır.

ELASTİK BANDAJ 15 CM X2 M

1-                Pamuk,......................... polyamit ipiik ve iateks lastikten yapılmış olmalı-ve kütleslen az 250-350 gram/m2 olmalı,kullanıma uygun sabitleme klipsleri olmalıdır.

2-              Temiz,                                       kokusuz, eksiz olmalı, hiçbir aktif madde içermemelidir.           -

3-                      Kendinden   kenarlı olmalıdır kullanma esnasında deforme olmamalıdır.

4-             Enine     esnememeli, esnekliğini uzun süre korumalı, bozulmamaiıdtr.

5-                           Hipoallerjenik ve hava geçirgenliğine sahip olmalı, terletmemeli, uygulandığı bölgede kaşıntıya neden olmamalıdır. .

6-             %121 ve daha fazla uzama özelliğine sahip olmalı (Gerildiğinde 2,5 kat uzama özelliği olmalı)

7-        

AĞIZ BAKİM SETİ

1-          Ağız içi bakım setleri yoğun bakım hastalarının ağız içi sekrosyonunu engellemek üzere kullanıma uygun olmalıdır.

2-          Ağız içi bakım seti içerisindeki çubuklar disposable olmalıdır.

3-          Ağız içi bakım çubukları sodyum bikarbonat ve koruyucu emdirilmiş olmalıdır.

4-          Ağız içi bakım çubukları 5’li blister ambalaj içerisinde ve her iki tarafı kapalı olmalıdır.

5-          Ağız içi bakım çubukları ile birlikte hidrojen peroksit antiseptik solüsyonu ve solüsyonu hazırlama kabı teslim edilmelidir.

6-  Kloneksilin glukonat %2 lik içeren solüsyon olmalıdır.

7-          Ağız bakım setinde, ağız bakım çubuğu 4 adet olmalıdır,

8-  Nemlendirici olmalıdır.

9-                  Kullanım    süresince çıkan bütün aksaklıklardan firma sorumlu olacak, gerekirse malzemenin tümü firma tarafından değiştirilecektir.

10- Alerjik durum meydana geldiğinde ürün geri iade edilebilmelidir.

11. Kullanım süresince çıkan hatalı ürünlerin tümünde firma hatalı tutulacak ve gerekirse malzemenin tümü değişim yapılacaktır.