Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

			birim fiyat teklif cetveli İdarenin Adı                                      :Karabük İl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Doğrudan Temin Numarası :19DT719094 Malın Adı                                         : Sıtma Tanı Kiti Alımı
				PİYASA FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ
					Adı - SOYADI / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza
		Ek:Teknik Şartname (2 sayfa) GENEL ŞARTLAR 1 .Proforma ve Faturalarda kazıntı silinti olmayacaktır. 2.                   Proforma      Faturaların teslim yeri Karabük İl Sağlığı Müdürlüğü olacaktır. 3.                Fiyatlar            K.D.V hariç olarak bildirilecektir. KDV belirtilmezse hariç olarak değerlendirilecektir 4.                 İstekliler        tekliflerini birim fiyat üzerinden verecektir. 5.               Verilen             tekliflerin geçerlik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır. 6.  Son teklif süresi 31.12.2019 mesai bitimine kadardır. 7.  Ödeme gün süremiz ortalama 30 gündür.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1)    Test, insan tam kan örneğinden HRP-İI (histidine-rich protein II) spesifik Plasmodium falciparum ile pLDH (parasite Lactate Dehydrogenase) spesifik Plasmodium vivax türlerini aynı testkasedi üzerinde ayırt ederek ayrı ayrı kalitatif olarak gösterebilme özelliğine sahip olmalıdır.

| 2) Kit, monoklonal ve polikonal antikorlar kullanarak antijenleri tespit etmeli, rahat ve kullanışlı olarak uygulanabilmesi ve kontaminasyonun önlenebilmesi için kaset formatında olmalıdır,

İ 3) Çalışma, kit haricinde başka bir malzeme ve test prosedürü santrifüj gerektirmemelidir.

f 4) Test kasetleri, neme karşı koruma sağlamak için avrı avrı alüminyumla ambalajlanmış olmalı ve her kaset ambalajı üzerinde orijinal olarak ambalaj içeriği, lot numarası ve son kullanma tarihi ayrıca belirtilmelidir.

5)    Test kasetinin doğru çalışması ve nemden hiç etkilenmemesi için alüminyum ambalaj içerisinde nem koruma tabletleri bulunmalıdır.

6)    Test 5pl venöz veya parmak ucu tam kan numunesiyle çalışmalıdır.

7)    Mikroskop ile yapılan karşılaştırma çalışmaları sonucu testin hassasiyeti (sensitive) Plasmodium falciparum için %99,7’den, Plasmodium vivax için %95,5'den; özgüllüğü de (spesifisite) %99,5'dan küçük olmamalıdır.

8)    Kitler, reaktifleri çalışabilmek için ısıtma veya soğutma ile oda sıcaklığına getirmeye ihtiyaç duymadan reaktifleri ve pozitif kontrolleri de dâhil olmak üzere 2-30 °C ’de oda sıcaklığında saklanabilmelidir.

9)    Her bir kitin içerisinden ayrı ayrı, test kasetleri, tek kullanımlık numune çubuğu, test diluenti ve kullanım talimatı çıkmalıdır.

10)  Test kiti Dünya Sağlık Örgütü tarafından tavsiye edilen referans bir test olmalıdır ve sensitlvlte-spesifisite sonuçları Dünya Sağlık Örgütü raporlarında yer almalıdır.

| 11) Üretilen her birlot için dış kalite kontrol amaçlı, Dünya Sağlık Örgütü adına yapılmış olan lot kontrol belgesi sunulmalıdır.

12) Ürünü tedarik edecek olan firma, çalışma prosedürünü gösteren videoyu CD şeklinde vermelidir.

Evrakın e jektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 77419d0b-l240-4121-ad73-ddS2210a31aS kodu ile erişebilirsiniz. Bu belge >070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektrönTİTimza İle imzalanmıştır.

ı 1) Test, insan tam kan örneğinden HRP-II (histidine-rich protein II) spesifik Plasmodium

falciparum ile pLDH (parasite Lactate Dehydrogenase) spesifik diğer Plasmodium türlerini (P.vivax, P.malariae, P.ovale) aynı test kasedi üzerinde ayırt ederek ayrı ayrı kalitatif olarak gösterebilme özelliğine sahip olmalıdır.

2)    Kit, monoklonai ve polikonal antikorlar kullanarak antijenleri tespit etmeli, rahat ve kullanışlı olarak uygulanabilmesi ve kontaminasyonun önlenebilmesi için kaset formatında olmalıdır.

3)    Çalışma, kit haricinde başka bir malzeme ve test prosedürü santrifüj gerektirmemelidir.

4)    Test kasetleri, neme karşı koruma sağlamak için avrı avrı alüminyumla ambalajlanmış olmalı ve her kaset ambalajı üzerinde orijinal olarak ambalaj içeriği, lot numarası ve son kullanma tarihi ayrıca belirtilmelidir.

5)    Test kasetinin doğru çalışması ve nemden hiç etkilenmemesi için alüminyum ambalaj içerisinde nem koruma tabletleri bulunmalıdır.

6)    Test 5pl venöz veya parmak ucu tam kan numunesiyle çalışmalıdır.

7)    Mikroskop ile yapılan karşılaştırma çalışmaları sonucu testin hassasiyeti (sensitive) Plasmodium falciparum için %99,7'den, diğer Plasmodium türleri için %95,5’den; özgüllüğü de {spesifisite)%99,5'dan küçük olmamalıdır.

8)    Kitler, reaktifleri çalışabilmek için ısıtma veya soğutma ile oda sıcaklığına getirmeye ihtiyaç duymadan reaktifleri ve pozitif kontrolleri de dâhil olmak üzere 2-30 °C ’de oda sıcaklığında saklanabilmelidir.

9)    Her bir kitin içerisinden ayrı ayrı, test kasetleri, tek kullanımlık numune çubuğu, test diluenti ve kullanım talimatı çıkmalıdır.

10)  Test kiti Dünya Sağlık Örgütü tarafından tavsiyeedilen referans bir test olmalıdır ve sensitivite-spesifisite sonuçları Dünya Sağlık Örgütü raporlarında yer almalıdır.

11)  Üretilen her birlot için dış kalite kontrol amaçlı, Dünya Sağlık Örgütü adına yapılmış olan lot kontrol belgesi sunulmalıdır.

12)  Ürünü tedarik edecek olan firma, çalışma prosedürünü gösteren videoyu CD şeklinde vermelidir.

:ktronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 77419d0b-1240-4121-ad73-ddS2210a31aS kodu ile erişebilirsiniz.

070 savıit elektronik imza kanuna aöre aüvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.