Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 

 

!. Geobacillus stearothermophilus sporu içermelidir.

2.        ISO 11138’in gerekliliklerini karşılamalıdır.

3.        Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif (-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda

pozitif (+) ön sonucu 4 dk içerisinde,kesin sonucu en geç 20 dk içinde gösterebilmelidir.

I.        Özel cam tüp içinde besiyeri içermelidir.

5. Sterilizasyon işleminden sonra,kapak üstten bastırılarak kilitlenmeli, cam tüp bastırılarak kırılmalı, spor besiyeri ile temas ettirilmelidir.

Bakteri filtresi tüpün kapağının içerisinde bulunmalıdır.

7.        Tüpün üzerin deki indikatör işlem görmüş ve görmemiş indikatörleri ayırt edebilmek için buhara maruziyet sonrasında mordan yeşile dönen kimyasal indikatör(Type 1) yer almalıdır.

S.     Tüp üzerindeki etikette son kullanma tarihi bulunmalıdır.

9.        Hastaneye teslim tarihinde en az bir yıl miyadlı olmalıdır. Kullanılamayan ancak miyadı üç aylık olan indikatörler bir yıl miyadlı olanlar ile değiştirilmelidir.

10.    Normal oda şartlarında (15-30°C, %35-60 nem) saklanabilmelidir.

i 1. Biyolojik indikatörler ile beraber dokunmatik, LCD ekranlı,otomatik okuyuculu ve harici yazıcılı,inkübatör verilmelidir.

12.     Otomatik okuyucuda en az sekiz adet biyolojik indikatör yuvası bulunmalıdır. İnkübatör üzerinde bulunan her bir kuyu içine yerleştirilen biyolojik indikatör tüpünü insan hatasına yer vermeyecek şekilde otomatik olarak algılamalı, indikatörün doğru yerleştirildiğini, düzgün şekilde kapatıldığını, besi yeri ampulünün kırılmış olduğunu ve spor ile temas ettiğini kontrol ederek okumayı başlatmalı ve problem tespiti durumunda hata alarmı vermelidir.

13.     İnkübatör,indikatör tüpü içerisindeki besi ortamının kırılması esnasında çalışanların yaralanmasını engelleyecek bütünleşik kırıcı mekanizma bulunmalıdır.

:4. Otomatik okuyucu aktif Geobacillus stearothermophilus sporunun ürediğini en geç 1 saat içinde saptayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

! 5. Otomatik okuyucu sonuçları kaydetmeli, kullamıcı ve otoklav bilgileri girilebilmelidir. İndikatör test sonucunu hafızasında tutabilmeli ve çıktı verebilmelidir.

16.     Başarılı ve başarısız sterilizasyon otomatik okuyucunun LCD,dokunmatik ekranında net olarak belirtilmelidir.

’ 7. Otomatik okuyucunun mevcut sıcaklığı dijital ekran üzerinden takip edilebilmelidir.

i 8. Otomatik okuyucu her bir kuyu için kalan süreyi sürekli olarak göstermelidir.

19. Otomatik okuyucuların sorunları ilgili firma tarafından en fazla 48 saat içinde giderilmelidir. Bu süre içinde

non+onûrvın 1,-ııllnmtrMnn t fûrlûlr                                    ı?aı-ılrv>ûlınti'

 

 

1.        Geobacillus stearothermophilus sporu içermelidir.

2.        ISO 11138’in gerekliliklerini karşılamalıdır.

3.        Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif (-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) ön sonucu 4dk içerisinde,kesin sonucu ise en geç 20dk içinde gösterebilmelidir.

4.        Özel cam tüp içinde besiyeri içermelidir.

5.        Sterilizasyon işleminden sonra,kapak üstten bastırılarak kilitlenmeli, cam tüp bastırılarak kırılmalı, spor besiyeri ile temas ettirilmelidir.

6.        Bakteri filtresi tüpün kapağının içerisinde bulunmalıdır.

7.        Tüpün üzerindeki indikatör işlem görmüş ve görmemiş indikatörleri ayırt edebilmek için hidrojen peroksit maruziyeti sonrasında turuncudan sarıya dönen kimyasal indikatör(Type 1) yer almalıdır.

8.        Tüp üzerindeki etikette son kullanma tarihi bulunmalıdır.

9.        Hastaneye teslim tarihinde en az bir yıl miyadlı olmalıdır. Kullanılamayan ancak miyadı üç aylık olan indikatörler bir yıl miyadlı olanlar ile değiştirilmelidir.

10.     Normal oda şartlarında (15-30°C, %35-60 nem) saklanabilmelidir.

11.     Biyolojik indikatörler ile beraber dokunmatik,LCD ekranlı,otomatik okuyuculu ve harici yazıcılı,inkübatör verilmelidir.Aynı zamanda inkübatör, 20dk,l saat,3 saat lik buhar biyolojiklerinde inkübasyonu için uygun olmalı,menüden her biri seçilip tek tek kullanılabileceği gibi plazma biyolojikte dahil hepsi aynı anda da inkübe edilebilmelidir.

12.     Otomatik okuyucuda en az sekiz adet biyolojik indikatör yuvası bulunmalıdır. İnkübatör üzerinde bulunan her bir kuyu içine yerleştirilen biyolojik indikatör tüpünü insan hatasına yer vermeyecek şekilde otomatik olarak algılamalı, indikatörün doğru yerleştirildiğini, düzgün şekilde kapatıldığım, besi yeri ampulünün kırılmış olduğunu ve spor ile temas ettiğini kontrol ederek okumayı başlatmalı ve problem tespiti durumunda hata alarmı vermelidir.

13.     İnkübatör,indikatör tüpü içerisindeki besi ortamının kırılması esnasında çalışanların yaralanmasını engelleyecek bütünleşik kırıcı mekanizma bulunmalıdır.

14.     Otomatik okuyucu aktif Geobacillus stearothermophilus sporunun ürediğini en geç 20dk içinde saptayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

15.     Otomatik okuyucu sonuçları kaydetmeli, kullanıcı ve otoklav bilgileri girilebilmelidir. İndikatör test sonucunu hafızasında tutabilmeli ve çıktı verebilmelidir.

16.     Başarılı ve başarısız sterilizasyon otomatik okuyucunun LCD,dokunmatık ekranında net olarak belirtilmelidir.

17.     Otomatik okuyucunun mevcut sıcaklığı dijital ekran üzerinden takip edilebilmelidir.

18.     Otomatik okuyucu her bir kuyu için kalan süreyi sürekli olarak göstermelidir.

19.    

Otomatik okuyucuların sorunları ilgili firma tarafından en fazla 48 saat içinde giderilmelidir. Bu süre içinde hastanemiz kullanımına yedek cihaz verilmelidir.