Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDİK İl SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Destek Hi/nıellcri Başkanlığı

Sayı ; 87364060-949                                        16/12/2019

Konu : Yaklaşık Maliyet

Sayın....................

idaremizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı (3) kalem 2020-2021 Yılları Kan Kültür Şişesi Karşılığı Cihaz I emini İhalesi alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir.

Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 19.12.2019 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim.

TOPÇULAR MAK.IÎCURİVI 1 C:AD.NÖ:24 İI.SAÖLIK M0l)CKU.£h KK İIINASI K'.DIK İÇİDİR I ekfon: ı>17f, 22<> M> -»<> lak*. 0176 220 03 07

e-pusu: »atmalına_îdl»i> hcıiınail com- >aiinalıııailıalC'</l«>iıııail.com t lckironik ııi>:

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ MİKROBİYOLOJİ LABORATl'VARI 2020-2021 YILLARI KAN KÜLTÜRÜ Î>İÎ>KSİ KARŞILIĞI KAN KÜLTÜR CİHAZI KULLANMA l YOLLAMASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

A. KAN KILTCRI .Şİ.ŞKSİ VE OTOMATİK KAN KÜLTÜRÜ SİSTEMİNİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

A.L Kan ve kan dışındaki sieril vücut sıvılarından aerobik, fakültatif ve anaerobik bakterileri e mantarlan Üretebilmelidir.

A.2. Kaıı kültür şişeleri antibiyotikleri banlayan reçine veya aktivc edilmiş kömiir partikCılleri içermeli ve bu sayede antibiyotik etkilerini nötralize etmeli ancak mikroorganizma üremesini engellememelidir.

A.3. Şişeler flakon (ar/ında lastik kapaklı olmalı ve koruma için şişelerin üzerinde plastik koruyucu bulunmalıdır. Şişeler orijinal ambalajında olmalı; üretici firmanın adı. lot numarası, seri numarası, saklama koşullan, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 1 eslim (transfer, kabul, muayene aşamaları) sırasında şişelerde oluşabilecek her türlü hasar firma sorumluluğunda olup kusurlu ya da kontamine olmuş şişeler firma tarafından yenileriyle ücretsiz değiştirilecektir Şişelerin son kullanım süresi (miadı) teslim tarihinden itibaren en az 6 ay olmalıdır. Miadı dolması muhtemel killer I ay önceden haber verilmesi koşulu ile uzun miadlılarla değiştirilecektir. Şişeler laboıatuvarm ihtiyacı doğrultusunda kısım kısım teslim alınacaktır.

A.4. Kan kültürü şişeleri hastadan doğaldan kaıı almaya uygun olacak şekilde vakumlu olmalıdır.

A.S.Kan külıılr şişelerinin inkübasyonu için laboratuvara aşağıdaki Özelliklere sahip otomatik kaıı kültür cihazı kurulacaktır:

:ı) Şişeler kolorimetrik prensibe göre cihazın lıcr hücresinde bulunan reflektomelreler tarafından veya fioresans metodu ile ölçülmeli ve her 10-15 dakikada bir yapılan okuma ile izlenmelidir, bj Kurulacak cihaz kit sloğu tflketilinceyc kadar labomtuvar kullanımına ücretsiz olarak bırakılmalıdır.

o Acıop. anaerop bakterilerin ve mantarların üremesinin takibini yapabilmelidir. ıl> Şişeleri çalkalayarak karıştınnalıdır ve 35ûC"de iııkübe edebilmelidir, e) Kan kültürünün inkübasyoıı süresi kullanıcı tarafından ayarlanabilir olmalıdır.

0 Sistemin inkübasyon süresinden bağımsız olarak her şişeye spesifik inkübasyon süresi verilebilmeli veya inkübasyon esnasında bu süre değiştirilcbilmelidir. g) 1 ler şişenin üreme grafiği ekrandan takip edilebilmeli ve istenildiğinde yazıcıdan çıku alınabilmeğidir.

h.t Sistemde toplanan bildiler gea'ktiğinde harici belleklere yedeklenmelidir.

i) Sisicmc anonim (tanımlanmamış) şişe girişi yapılabilmelidir, i) Sistem gerekliğinde sonuçlanmış şişeleri yerlerinden çıkarılmış olsalar bile bu şişeleri tekrar izlemek veya inkiibasyon sürelerini uzatarak teste devanı edebilmek amacı ile yeniden kabin içerisine yerleştirmeye uygun olmalıdır, bunun için yeni barkod numarasına ihtiyaç duymamalıdır. Şişelerin barkod ile takihi yapılabilmelidir, v) ciir.ızm kapasitesi cıı a/, mu şişelik olmalı, ihtiyaç halinde ek cihaz veya kapasitesi daha büyük bir cihaz kurulmalıdır, i) Pozitif şişe bulduğunda ekranı vasıtasıyla ve sesle kullanıcıyı uyarmalıdır, m) Cihaz, pozitif şişenin üreme sinyali verdiği saati saptayabilmeiidir. Ayrıca her şişenin ilreme grafiği ekrandan lakip edilebilmeli ve yazıcı çıktısı almabilmelidir. n) l am otomatik sistemin yalancı pozitiflik oranı %1 'in alımda olmalıdır. o> Firma cihazın sağlıklı sonuç üretilebilmesi için gerekli kesintisiz güç kaynağı ve ortam ısısını temin etmekle yükümlüdür.

P> Cihaza bağlı kontaminasyon, yanlış okuma ve tanımlama gibi nedenlerle gerçekleşecek kit kayıpları firma tarafından ücretsiz olarak karşılanmalıdır.

<j) leklif edilen cihaz. l .C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Baııkası’na (IİTUBB) kayıtlı olacak ve TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olacaktır. Bu husus firma tarafından belgelendirilecektir ve cihaz sözleşme bitiş tarihinde 10 (on) yaşından büyük olmayacaktır. Cihazın üretim tarihi ve seri nosu cihaz üzerinde yazılı olmalı, teklif edilen cihazlar halen üretimde olmalıdır, ri Cihazın etkinliğinin diğer cihazlarla karşılaştırılabilir düzeyde olduğunun belirlenebilirligi için cihaz ile ilgili uluslararası ve ulusal yayın mevcut olup yeterli literatür desteği firma taralından sunulmalıdır.

A.6.kurum gerekli gördüğü hallerde denıonstrasyon isteyebilir. Dcmonslrasyon isteği firmaya yazılı olarak bildirildikten .sonra en geç 72 saat içinde yapılmalı tüm masraflar firmaya aiı olmalıdır ve istekte bulunan hastane laboratuvannda yapılmalıdır.

A.7. leklif veren firmalar leklif değerlendirmesinden önce teklif ettikleri cihazın teknik dokümanlarını ve kan kültür şişesi numunelerini vereceklerdir.

A.8 Firmaya ait olan periyodik bakım işlemleri düzenli yapılmalı, belirtilen sürelerde gelinmeli e periyodik bakım çizelgeleri doldurularak kullanıcıya teslim edilmelidir.

A.             9. leslimat laboratuvarm talebi doğrultusunda partiler halinde yapılacaktır. İhtiyacın herhangi bir grupta artması halinde şişelerin sayısında değişiklik yapılabilmelidir, ihtiyaç halinde aerop ve anaerop şişe işlemi içerisinden pediatrik kan kültürü şişeleri temin edilebilmelidir.

A.  10.Kurum ihalesi yapılan killer için, aynı ihale koşulları geçerli olmak kaydı ile gerektiğinde ihale miktarının %20 'si oranında artış veya azalma isteyebilmelidir.

A.       l 1 Brucella türleri için 4 haftadan: diğer türler içinse 5 günden daha kısa sürede üreme olmaması durumunda sistem reddedilecektir.

A.  12. Firma dış kalite kontrolleri ücretsiz sağlayacaktır.

ı