Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/15S 3,                                                                       1             1(5/12/2019

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 17/12/2019 08:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İbrahiîn ERGÜL

Y rd.

Hasta Adı:HANİFE ALİGÖZEL

İDARİ ŞARTLAR

1-                           )TekIiflerde                 kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                           )Tekliflerin                 teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                     )Fiyatlar      K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                     )Ulaşım,      sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                 )Teklif             mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                       )TeklifIer  sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen~.fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                        )TEKLİF                                                                                                                                                   EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.   ç,

9-                         )TEKLİF EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIM LAN MŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-                 )Hasta                                                                                                                                                              bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.   t

1 l-)Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-    )            KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                            )02.10.2015             tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.-

14-                                                    )TEKNİKŞARTNAME               FAX=0370 415 57 34

1.               Yüksek  dislokasyon riski olan hastalarda shell ile kullanılmak üzere 5 derece,10 derece ve low - profileliner opsiyonları veya çimentolu uygulamalar için AlIPolysecçeneği bulunmalıdır.

2.  Liner ;ArCom™- Ultra-High MolecularVVeightPolyethylene (UHMVVPE)

3.Stabilizasyonu arttırmak için locking ring mekanizması bulunmalıdır 4.110 derece hareket aralığı/kabiliyeti sağlamalıdır

5.36mm FreedomLinerHead ; çevreselfiat dizaynı sayesinde ,çekme kuvvetiyle oluşabilecek kalça çıkığı riskini azaltan güçlü bir yapı oluşturmalıdır

6.36mm head'in; -6, -3, Standard, +3, +6, ve +9 boyun seçenekleri bulunmalı 7.36 mm headCocr materyalinden yapılmış olmalıdır.

8.             Gama ile steril edilmiş ambalaj içinde olmalıdır

9.            Ürün ISO , CE ve FDA kalite belgelerine sahip olmalıdır.

API86OCONSTRAINED HEAD AP3530CONSTRAINED LİNER

ÇİMENTOSUZ LATERAL OFFSET SEÇENEKLİ BM KAPLAMALI STEMLİ E-POLLY TOTAL KALÇA

PROTEZİ

I.     Forged Titanyum alaşımından yapılmış ve poroz plazma sprey+bone master kaplamalı olmalıdır. Ürünün poroz+HA(dual) kaplama seçeneği de bulunmalıdır.

Femoral protez proksimal tespit özelliğinde olmalı, protezin proksimal yüzeyinde poroz plazma sprey kaplama olmalı ve konik şeklinde dizayna sahip olmalıdır.

Rotasyonel ve aksiyel stabilite sağlayan flat wedge dizaynına sahip olmalıdır.

Boyun konikliği 12/14 taper olmalıdır.

9 farklı boyun uzunluğuyla kombine edilebilen Standard ve Lateralize offset opsiyonu bulunmalıdır.

Çimentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır.

a.     Enstrümentasyon reamerizasyon ve raspalama seçeneklerini sunmalıdır.

b.     Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir.

c.     Distal çapı 6 mm ile 20 mm arasında olmalıdır.

7.     Stem uzunluğu 132mm ile 160 mm arası olmalıdır.

8.     Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

9.     Sistemde jumbo acetabular cup seçenekleri olmalıdır.

10.  Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

II.   Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

12.  Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

13.  Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

14.  Acetabular cup seçenekleri 46 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

15.  Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

16.  Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert -head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

17.  Vidalar titanium olmalı , boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

18.  Acetabular liner sistemi 28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

19.  Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

20.  Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

21.  Acetabular liner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High Molecular VVeight Polyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

22.  Constraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.

23.  Acetabular liner sistemi standart, High Wall ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

24.  Acetabular İnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

25.  Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı , dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

26.  Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

27.  Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

28.  Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

29.  Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A,M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU ŞARTNAMESİ

1.    Önceden soğutulmadan kullanılabilmen, koyu kıvamlı ve çabuk kuruyan polimer ihtiva eden özellikte olmalıdır.

2.    Çimento ana maddesi poli(metilmetakrilat, metil akrilat) olan toz ve ana maddesi metil metakrilat olan sıvıdan oluşan iki bileşenden oluşmalı ve bu iki bileşenin karıştırılarak bir macun elde edilmesi şeklinde uygulaması olmalıdır.

3.    Çimento toz bileşeninde röntgen kontrast ortamı olarak çözünmez zirkonyum dioksit bulunmalı, sıvı bileşeninde ise operasyon bölgesinde kemik çimentosunun optik olarak işaretlenmesini sağlayan klorofil maddesi bulunmalıdır.

4.     Çimento etilen oksit gazı ile steril edilmiş olmalıdır ve üretildiği tarihten itibaren en az 3 yıl süreli raf ömrüne sahip olmalıdır.

5.    Vakumlu ve vakumsuz karıştırma ortamına uyumlu olmalıdır.

6.    Toz bileşeni, implant ve çevre dokuda bakteriyel invazyonun neden olduğu enfeksiyonlara karşı koruma sağlayan gentamisin içermelidir.