Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 10/12/2019 16:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İbrahim

mİ

Hasta Adı:HACER ÇOBANOĞLU

DARI ŞARTLAR

1-                               )TekIiflerde        kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )TekIiflerin         teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satıiı Alma Birimi olacaktır

3-                        )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                        )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük il Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.                                                                                                                                        .

6-                    )Teklif      mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                           )Teklifler              sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                             )TEKLİF             EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                         )TEKLİF               EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI. ZORUNDADIR.

10-                    )Hasta                                                                                                    bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.       -■■p:

1 l-)Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-       )      KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                                )02.10.2015     tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                                           )TEKNİKŞARTNAME   FAX=0370 415 57 34

DEEPFLEKSİYON İZİN VEREN İNSERTÜ 5 NOKTADAN KİLİTLENEN ÇİMENTOLU SABİT BAĞ KESEN

BAGKORUYAN TOTAL DİZ PROTEZİ

1)      Femoral Komponent anatomik yapıya sahip olmalı, sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.Femoral Komponent'in en az 8 boyu olmalıdır.

2)      Femoral Komponent CoCr alaşımlı olmalıdır.

3)      Femoral Komponent tek yarıçap ve tek eksen dizayna sahip olmalıdır.

4)      Bağkesen Femoral Komponent'in peg desteği için kutu dizaynı olmalıdır.

5)      Bağkesen Femoral Komponent'in box keşişinde kemik kaybını azaltmak için her femur için ayrı notch kesi bloğu olmalıdır.

6)      Femoral Komponent 155° Fleksiyonaçısına izin veren yapıda olmalıdır.

7)      Femoral Komponent'in iç yüzeyi çimentonun tutunması için kumlanmış olmalıdır.

8)      Femoral Komponent 6° anatomik patella - femoral uyumluluğuna sahip yapıda olmalıdır.

9)      Femoral Komponentin ara boylarında 4 boy Tibial Komponent kullanımına izin vermelidir.

10)   Femoral Komponentin kiiitii çakıcı ile kullanılabilmesi için orjinal komponentin medial ve lateral kısmında çakıcının takılabildiği yuvası olmalıdır.

11)   Tibial Komponent kobalt krom alaşımlı olmalıdır.

12)   Tibial insert alt aşınmasını en aza indirmek için Tibial Komponent'in yüzeyi parlatılmış olmalıdır.

13)   Tibial Komponent'in iç yüzeyi çimentonun tutunması için kumlanmış olmalıdır.

14)   Tibial Komponent'in non-anatomik en az 8 boyu olmalıdır.

15)   Tibial kesi bloğunda kendindenO, 3 ve 5 derece slop açısına sahipseçenekleri olmalıdır, ayrıca tibia eksternal kılavuz üzerinden slop ayarlaması yapılabilmelidir.

16)   Tibial Komponent minimum kemik kaybı felsefesi ile maksimum 2 mm kalınlıkta olmalıdır.

17)   Tibial     Komponent, insert kilitleme mekanizma özelliklerinin güvenliğini sağlamak ve mikro hareket potensiyelini azaltmak için ' tibial komponentin dış kenarına ait insert'ün kilitlenebilmesi için 5 ayrı kilit noktasına ve 4 mm derinliğe sahip olmalıdır.

18)   Tibial    insert yüksek kalitede UHMWPE'den imal edilmiş olmalı, polietilen kalitesi klinik ve deneysel çalışmalar ile ispatlanmış olmalıdır.

19)   Tibial İnsert en az 4 farklı kalınlıkta olmalıdır.(9,11,14,17 mm)

20)   Pateliar Komponent yüksek kalitede UHMVVPE'den imal edilmiş olmalıdır.

21)   Pateliar Komponent'in 6 boy seçeneği olmalıdır.

22)   Pateliar komponent her boy femoral component ile kullanılabilir yapıda olmalıdır.

23)   Pateliar Komponent oval-dome tasarımlı olmalıdır.

24)   Pateliar Komponent'in femur ile anatomik olarak 6 derece uyumulu yapıda olmalıdır.

25)   Pateliar Komponent'te rotasyonu önleyecek en az 3 çıkıntı (peg) bulunmalıdır.

26)   Femoral Komponent için arka çapraz bağı kesen ve koruyan seçenekleri aynı set içersinde bulunmalıdır.

27)   Distal femur kesi bloğunda rotasyonu engellemek için sabitleme pinleri ve 1 ila 9 derece arası valgus açı ayan seçenekleri olmalıdır.

28)   Distal femur kesi bloğu üzerinde ; eklem çizgisini en iyi seviyede ayarlayabilmek için, 3 adet yarık olmalı ve blok 0 ile 20 mm arasında birer mm değişen kalınlıkta kesi yapılabilmesine izin veren dizaynda olmalıdır.

29)   Femur size ölçer üzerinde 3° ve 6° rotasyonda kesi yapmaya imkan sağlayan pin delikleri olmalıdır.

30)   Femur kesi bloğundan lateral medial ayarı yapılabilmesi için pin kaydırma delikleri olmalıdır.

31)   Femur kesi bloğunun stabiletesini arttırmak için pinlerle veya spongioz vidalarla sabitleme seçeneği sunan yapıda olmalıdır.

32)   Set içerisinde implantların doğru çakılabilmşsi için bütün komponentlere ı 1 """ 1                                                                tları

1.                         PMMA             yapısında olmalıdır.

2.                                     Antibiyotik              oiarak Gentamisin içermelidir.

3.                            Powder          40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                               Enjektör       ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.                  Hem      sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6.               Her           paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.                Toz          bileşim steri! pakette,sıvı bileşim steri! ampul içinde bulunmalıdır.

8.                              Powder       paketi içeriği: 34.54 gr Poiymethyl Methacryiate,0.96 gr BenzoyS

Peroxtde,4.QQ gr Barium Suifate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mi Methyl Meîhacry!ate,0.24 mi N,N dimethyi-p- toluidirse,18-20 ppm Hydroquinone olmaisdır.

9.          İki güvenlik paketi de steri! olmalıdır.

10.               Raf         ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

11 .Çalışma süresi 8-10 dakika olmalıdır.

12.                           Ürünün         CE belgesi olmalıdır.

13.                           Ürünün         orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

Sut Kodu: ÂP3180

1.       Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.       Elceği el ergonomisine uygun ve rahat kullanılabilmelidir.

3.       Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

4.       Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu steril olmalıdır.

5.       Kısa uç seçeneğindeki konik ağızlı uçların konik kısmı,silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

6.       Tetik sistemi emniyet düğmesi olmalıdır.

7.       Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

8.       Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

9.       Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

10.   Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.   Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

12.   Femoral kanal tip, humeral intramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır.Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

13.   Tibial brush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

14.   Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

15.   Sistem Ce ve İso 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

SUT KODU: AP315Ö

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜGÜ v Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 10/112/2019 16:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İhrahim F,RG0T, tdde-si;             Müdür î/rü.

Hasta Adı:HATİCE EKMEKÇİ

İDARİ ŞARTLAR                                                                                                            ,

1-                               )Tekliflerde        kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                               )Tekliflerin         teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                        )Fiyatlar                                                                                              K.D.V hariç olarak bildirilecektir.   -

4-                        )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye'lit olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)o!arak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.                                                                                                                                     ,l_.

6-                   )Teklif                                                                                                     mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.   , » ,

7-                           )Teklifler              sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa.Yerilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                             )TEKLİF             EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIK.

9-                         )TEKLİF               EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI. ZORUNDADIR.

10-                    )Hasta                                                                                                      bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.       «4; ; ,

1 l-)Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-       )      KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                                )02.10.2015     tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                                           )TEKNİKŞARTNAME   FAX=0370 415 57 34

îıye4it<>! • rbj*

a;., ofsa v,

. k&yr

AK.TÎ8:

ÇİMENTOLU REVİZYON TOTAL DİZ PROTEZİ

25.     Tibial Augmentler her boy için 7 ve 12 mm kalınlık seçenekleri olmalıdır.

26.     Tibial Augmentler vida ile sabitlenmelidir.

27.     Pateliar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

28.     Pateliar komponent 4 farklı çapta ve 2 ayrı kalınlıkta olmalıdır.

29.     Aynı revizyon sistemin menteşeü seçeneği olmalı, başka bir sete ihtiyaç olmadan uyguiabilmeldir.

30.     Ürünün FDA,ve CE belgeleri olmalıdır. Protezler iki kat steril kutular içerisinde olmalıdır

31.     Klinik sonuçları olmalıdır.

BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ

1.      Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.      Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

3.      Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu çalışmaalanı güvenliği için elcekten ayrı olmalıdır.

4.      Kısa uç seçeneğindeki konik ağız uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

5.      Emniyet sistemi olmalıdır.

6.      Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

7.      Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

8.      Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

9.      Setin tüm parçaları uygulama uçları(Kısa uç, Femoral kanal fırçası) dahil tek steril pakette olmalıdır.

10.  Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.  Femoralkanal yıkama aparatı fırça tipinde ve 26cm (+/-4cm) olmalıdır

12.  Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

13.  Femoral kanal tip, humeralintramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır. Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

14.  Tibialbrush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

15.  Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

16.  Elceğin üzerinde marka logosu olmalıdır.

17.  Kutu içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.

18.  Sistem CE, ve ISO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

SUT KODU: AP3150