Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 10/12/2019 9:00 tarihine kadar Satın ^ma

Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Hasta Adı:AYŞE ÇEVİK

İDARİ ŞARTLAR                                                                                                        )

1-                               )Tekliflerde        kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin         teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                        )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.                                                                                                                           ‘teîfctsr

6-                   )Teklif                                                                                                             mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.           '

7-                          )Teklifler              sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                             )TEKLİF            EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                         )TEKLİF               EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-                    )Hasta                                                                                                      bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.        p •.;

1 l-)Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-      )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                                )02.10.2015     tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                                           )TEKNİKŞARTNAME   FAX=0370 415 57 34

ffvcı

&Ç£LCİbU‘.l

'Mi.

5.ÜM/Şi v

i ohTKiV.

ıastsce:* lÇVi1 .KITI

Mi.L

r,

2.-J- 1 ü • ’ r-ricr»di!r Sı ivrt.R

DEEPFLEKSİYON İZİN VEREN İNSERT'Ü 5 NOKTADAN KİLİTLENEN ÇİMENTOLU SABİT BAĞ KESEN

BAĞKORUYAN TOTAL DİZ PROTEZİ

1)    Femoral Komponent anatomik yapıya sahip olmalı, sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.Femoral Komponent'in en az 8 boyu olmalıdır.

2)    Femoral Komponent CoCr alaşımlı olmalıdır.

3)    Femoral Komponent tek yarıçap ve tek eksen dizayna sahip olmalıdır.

4)    Bağkesen Femoral Komponent'in peg desteği için kutu dizaynı olmalıdır.

5)    Bağkesen Femoral Komponent'in box keşişinde kemik kaybını azaltmak için her femur için ayrı notch kesi bloğu olmalıdır.

6)    Femoral Komponent 155° Fleksiyonaçısına izin veren yapıda olmalıdır.

7)    Femoral Komponent'in iç yüzeyi çimentonun tutunması için kumlanmış olmalıdır.

8)    Femoral Komponent 6° anatomik patella - femoral uyumluluğuna sahip yapıda olmalıdır.

9)    Femoral Komponentin ara boylarında 4 boy Tibial Komponent kullanımına izin vermelidir.

10) Femoral Komponentin kilitli çakıcı ile kullanılabilmesi için orjinal komponentin medial ve lateral kısmında çakıcının takılabildiği yuvası olmalıdır.

11) Tibial Komponent kobait krom alaşımlı olmalıdır.

12) Tibial insert alt aşınmasını en aza indirmek için Tibial Komponent'in yüzeyi parlatılmış olmalıdır.

13) Tibial Komponent'in iç yüzeyi çimentonun tutunması için kumlanmış olmalıdır.

14) Tibial Komponent'in non-anatomik en az 8 boyu olmalıdır.

15) Tibial kesi bloğunda kendindenO, 3 ve 5 derece slop açısına sahipseçenekleri olmalıdır, ayrıca tibia eksternal kılavuz üzerinden slop ayarlaması yapılabilmelidir.

16) Tibial Komponent minimum kemik kaybı felsefesi ile maksimum 2 mm kalınlıkta olmalıdır.

17) Tibial Komponent, insert kilitleme mekanizma özelliklerinin güvenliğini sağlamak ve mikro hareket potensiyelini azaltmak için ' tibial komponentin dış kenarına ait insert'ün kilitlenebilmesi için 5 ayrı kilit noktasına ve 4 mm derinliğe sahip olmalıdır.

18) Tibial insert yüksek kalitede UHMVVPE'den imal edilmiş olmalı, polietilen kalitesi klinik ve deneysel çalışmalar ile ispatlanmış olmalıdır.

19) Tibial İnsert en az 4 farklı kalınlıkta olmalıdır.(9,ll,14,17 mm)

20) Pateliar Komponent yüksek kalitede UHMVVPE'den imal edilmiş olmalıdır.

21) Pateliar Komponent'in 6 boy seçeneği olmalıdır.

22) Pateliar komponent her boy femoral component ile kullanılabilir yapıda olmalıdır.

23) Pateliar Komponent oval-dome tasarımlı olmalıdır.

24) Pateliar Komponent'in femur ile anatomik olarak 6 derece uyumulu yapıda olmalıdır.

25) Pateliar Komponent'te rotasyonu önleyecek en az 3 çıkıntı (peg) bulunmalıdır.

26) Femoral Komponent için arka çapraz bağı kesen ve koruyan seçenekleri aynı set içersinde bulunmalıdır.

27) Distal femur kesi bloğunda rotasyonu engellemek için sabitleme pinleri ve 1 ila 9 derece arası valgus açı ayarı seçenekleri olmalıdır.

28) Distai femur kesi bloğu üzerinde ; eklem çizgisini en iyi seviyede ayarlayabilmek için, 3 adet yarık olmalı ve blok 0 ile 20 mm arasında birer mm değişen kalınlıkta kesi yapılabilmesine izin veren dizaynda olmalıdır.

29) Femur size ölçer üzerinde 3° ve 6° rotasyonda kesi yapmaya imkan sağlayan pin delikleri olmalıdır.

30) Femur kesi bloğundan lateral medial ayarı yapılabilmesi için pin kaydırma delikleri olmalıdır.

31) Femur kesi bloğunun stabiletesini arttırmak için pinlerle veya spongioz vidalarla sabitleme seçeneği sunan yapıda olmalıdır. t

32) Set içerisinde implantiarın doğru çakılabilmesi ijtin bütün komponentlere uygun kilitli çakıcı aparatları olmalıdır. I           ..I

ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

I .PMMA yapısında olmalıdır.

2.                        Antibiyotik    olarak Gentamisin içermelidir.

3.                         Powder40  gramlık ambalajlarda.likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                    Enjektör    ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.            Hem  sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6.          Her  paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.          Toz  bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8.                    Powder     paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.Q0 gr Barium Suifate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Mettoyl Methacrylate,0.24 mî N,N dimethyl-p- toluidine.18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.

9.       İki   güvenlik paketi de steril olmalıdır.

10.          Raf  ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

II   .Çalışma süresi 8-10 dakika olmalıdır.

12.                  Ürünün CE beigesi olmalıdır.

13.                  Ürünün orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

Sut Kodu: AP3180

KARABÜK VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ

«                       a r*:

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/ ($lj Konu: Teklif Vemıeye Davet

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 10/12/2019 09:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İbrahim EÇjGjO^

İdari Majf isl.lUwl.Yrd.

Hasta Adı:HABİBE TEKİNYILDIZ          s î!

İDARİ ŞARTLAR

1-                           )Tekliflerde                 kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                           )Tekliflerin                  teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                     )Fiyatlar     K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                     )Ulaşım,     sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                 )Teklif                                                                                                                                                            mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.             :

7-                       )Teklifler  sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen ;fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                        )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                         )TEKLİF EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-                 )Hasta                                                                                                                                                             bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.                                              2

11-               )Aynı             firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. -) •'

12-    )           KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                            )02.10.2015              tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.7

14-                                                    )TEKNİKŞARTNAME                FAX=0370 415 57 34

Tivi i'.irimi

dilin-.’ • .

';•£$ r.ü ■

T'.r ı8ik!r.« •.

| '

»:•/!

m

•:â

T..

. •, - r,, .>• ;.ı;t’;ünd'n

vtii.:.

VK;:

DEEPFLEKSİYON İZİN VEREN İNSERTÜ 5 NOKTADAN KİLİTLENEN ÇİMENTOLU SABİT BAĞ KESEN

BAĞKORUYAN TOTAL DİZ PROTEZİ

1)    Femoral Komponent anatomik yapıya sahip olmalı, sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.Femoral Komponent'in en az 8 boyu olmalıdır.

2)    Femoral Komponent CoCr alaşımlı olmalıdır.

3)    Femoral Komponent tek yarıçap ve tek eksen dizayna sahip olmalıdır.

4)    Bağkesen Femoral Komponent'in peg desteği için kutu dizaynı olmalıdır.

5)    Bağkesen Femoral Komponent'in box keşişinde kemik kaybını azaltmak için her femur için ayrı notch kesi bloğu olmalıdır.

6)    Femoral Komponent 155° Fleksiyonaçısına izin veren yapıda olmalıdır.

7)    Femoral Komponent'in iç yüzeyi çimentonun tutunması için kumlanmış olmalıdır.

8)    Femoral Komponent 6° anatomik patella - femoral uyumluluğuna sahip yapıda olmalıdır.

9)    Femoral Komponentin ara boylarında 4 boy Tibial Komponent kullanımına izin vermelidir.

10) Femoral Komponentin kiiitli çakıcı ile kullanılabilmesi için orjinal komponentin medial ve lateral kısmında çakıcının takılabildiği yuvası olmalıdır.

11) Tibial Komponent kobait krom alaşımlı olmalıdır.

12) Tibial insert alt aşınmasını en aza indirmek için Tibial Komponent'in yüzeyi parlatılmış olmalıdır.

13) Tibial Komponent'in iç yüzeyi çimentonun tutunması için kumlanmış olmalıdır.

14) Tibial Komponent'in non-anatomik en az 8 boyu olmalıdır.

15) Tibial kesi bloğunda kendindenO, 3 ve 5 derece slop açısına sahipseçenekleri olmalıdır, ayrıca tibia eksternal kılavuz üzerinden slop ayarlaması yapılabilmelidir.

16) Tibial Komponent minimum kemik kaybı felsefesi ile maksimum 2 mm kalınlıkta olmalıdır.

17) Tibial Komponent, insert kilitleme mekanizma özelliklerinin güvenliğini sağlamak ve mikro hareket potensiyelini azaltmak için ' tibial komponentin dış kenarına ait insert'ün kilitlenebilmesi için 5 ayrı kilit noktasına ve 4 mm derinliğe sahip olmalıdır.

18) Tibial insert yüksek kalitede UHMVVPE'den imai edilmiş olmalı, polietilen kalitesi klinik ve deneysel çalışmalar ile ispatlanmış olmalıdır.

19) Tibial İnsert en az 4 farklı kalınlıkta olmalıdır.(9,ll,14,17 mm)

20) Pateliar Komponent yüksek kalitede UHMVVPE'den imal edilmiş olmalıdır.

21) Pateliar Komponent'in 6 boy seçeneği olmalıdır.

22) Pateliar komponent her boy femoral component ile kullanılabilir yapıda olmalıdır.

23) Pateliar Komponent oval-dome tasarımlı olmalıdır.

24) Pateliar Komponent'in femur ile anatomik olarak 6 derece uyumulu yapıda olmalıdır.

25) Pateliar Komponent'te rotasyonu önleyecek en az 3 çıkıntı (peg) bulunmalıdır.

26) Femoral Komponent için arka çapraz bağı kesen ve koruyan seçenekleri aynı set içersinde bulunmalıdır.

27) Distal femur kesi bloğunda rotasyonu engellemek için sabitleme pinleri ve 1 ila 9 derece arası valgus açı ayarı seçenekleri olmalıdır.

28) Distal femur kesi bloğu üzerinde ; eklem çizgisini en iyi seviyede ayarlayabilmek için, 3 adet yarık olmalı ve blok 0 ile 20 mm arasında birer mm değişen kalınlıkta kesi yapılabilmesine izin veren dizaynda olmalıdır.

29) Femur size ölçer üzerinde 3° ve 6° rotasyonda kesi yapmaya imkan sağlayan pin delikleri olmalıdır.

30) Femur kesi bloğundan lateral medial ayarı yapılabilmesi için pin kaydırma delikleri olmalıdır.

31) Femur kesi bloğunun stabiletesini arttırmak için pinlerle veya spongioz vidalarla sabitleme seçeneği sunan yapıda olmalıdır.

32) Set içerisinde implantların doğru çakılabilmesi için bütün komponentlere uygun kilitli çakıcı aparatları olmalıdır.

KBÖKAg

" m

■Tes^6ft90

flVERSÎTESİ sştırma Hastanesi şey in i RET , /avmatoloji Uzmanı 127555 Dip. No: 3419

ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                PMMA    yapısında olmalıdır.

2.                        Antibiyotik    oiarak Gentamisin içermelidir.

3.                  Powder  40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                    Enjektör    ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.            Hem  sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6.          Her  paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.          Toz  bileşim steril pakette,sıvı biieşim sterii ampul içinde bulunmalıdır.

8.                    Powder     paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacry!ate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p- toluidine,18-20 ppm Hydroquirsone olmalıdır.

9.       İki   güvenlik paketi de steril olmalıdır.

10.          Raf  ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

11 .Çalışma süresi 8-10 dakika olmalıdır.

12.                  Ürünün CE belgesi olmalıdır.

13.                  Ürünün orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

Sut Kodu: ÂP3180

BASINÇLI YARA YİKAMA SETİ

- 1. Sisleın tamamen sterii ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.      Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

3.      Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu çalışmaalanı güvenliği için elcekten ayrı olmalıdır.

4.      Kısa uç seçeneğindeki konik ağız uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

5.      Emniyet sistemi olmalıdır.

6.      Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

7.      Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

8.      Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

9.      Setin tüm parçalan uygulama uçları(Kısa uç, Femoral kanal fırçası) dahil tek steril pakette olmalıdır.

10.   Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.   Femoralkanal yıkama aparatı fırça tipinde ve 26cm (+/-4cm) olmalıdır

12.   Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

13.  Femoral kanal tip, humeralintramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır. Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

14.  Tibialbrush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

15.  Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

16.   Elceğin üzerinde marka logosu olmalıdır.

17.  Kutu içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.

18.   Sistem CE, ve İSO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

SUT KODU: AP3150

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                      09.12.2019

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin almması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 10.12.2019 09:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir. _

r J0

İbrahim ERGLU/^ İdari Mali İşler Müdür Yrd.

Hasta Adı: İHSAN ULUSOY

1-                               )Tekliflerde        kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin         teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                       )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                        )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                           )İstekliler             tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen  tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     )        İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                         )İdarenin                yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif      mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                          )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                             )TEKLİF           EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                 )TİTUBBA     KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                   )Hasta     bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul’e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                  )Aynı       firma: setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                      )KARABÜK               ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                               )02.10.2015     tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-                )TEKNİKŞARTNAME

18-     )      Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-     )      İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX : (0370) 415 57 34-415 80 20 E-MAİL : karabukdogrudantemin@gmail.com

1-    Ürünün Sağlık Bakanlığı "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" Sistemine kayıtlı olmalıdır. Teklif edilen ürünün kayıtiı olduğunu gösteren barkod numaralarının, ihale ihtiyaç listesindeki sıraya göre belirtilmesi ve bu ürünlere ait Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından alınmış internet çıktılarını İhale komisyonuna sunmalıdır.

2-    Hasta ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacı iie malzemelerin üzerinde kod, lot numarasıyla ürünün boyutsal özelliği bulunmalıdır.

3-    İştirakçi firma istendiğinde herhangi bir itilafta imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kanıtları belgelemek zorundadır. Ürün ile ilgili herhangi bir kırılma, kopma veya deforme olma gibi beklenmeyen bir sorun olduğunda satıcı firma bu malzemeyi tahlil ve tetkik ettirmekle yükümlüdür. Bunun için uygulayıcı cerrahın talebi yeterlidir.

4-    İhale komisyonu teklif edilen malzemeleri değerlendirme aşamasında, Protezin Türkiye'de uygulandığı tüm hastanelerin referansına ihtiyaç duyabilir. Uygulanan yerlerin listesi, ihaleye iştirak eden isteklilerden istenebilir.

5-    İştirakçi firma ihale esnasında teklif ettiği ürünün Demo İmplantlarını ve ürün tanıtım kataloğunu ve gerekli hallerde klasör, video, CD gibi dokümanları ihale komisyonuna sunmalıdır.

6-    İştirakçi firma, ürünün kullanımı sırasında ameliyata katılmak üzere malzemelere hakim ve deneyimli teknisyeni bulundurmalıdır. Bu konuda uygulayıcı cerrahın onayı esas alınacaktır.

7-    Femoral Komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

8-    Sistemde bağ kesen ve bağ koruyan seçenekleri olmalı ve set buna imkan vermelidir.

9-    Microlay Teknolojisi uygulanıyor olmalıdır.

10-  Femoral Komponent'in kemiğe tutunum sağlaması için distalinde kondiler pegler olmalıdır.

11-  Femoral Komponent'in dış yüzeyi parlak, iç yüzeyi kumlanmış (Microstructured) olmalıdır.

12-  Femoral Komponent'in metaryeii CrCoMo (Krom Kobalt Molibden - ASTM F75) olmalıdır.

13-  Fix    diz (C/R)- (P/S) Femoral Komponentierde anatomik mobiliteye, rotasyona izin vermelidir.

14-  Femoral Komponentlerin (P/S) sizelerı Tibial Komponent ile beraber bir alt ve bir üst size ile kullanılabilmelidir.

15-  Sistemde    en az kesimin yapılmasına imkan verecek en fazla 8mm kalınlığında Posterior ve Distal kalınlığa sahip çimentolu femorai component ve kesi blokları mutlaka yer almalıdır.

16-  Femoral komponent distal kısmının OPEN BOX design özelliği olmalıdır.

17-  Bağ    Kesen Femoral komponent'te posterior kondillerin arasında bir köprü olmalıdır.

18-  Femoral komponentten sağ ve sol olmak üzere en az 7'şer boy olmalıdır.

19-  Primer ameliyatlarda stabilizasyon için 3 farklı boyda ve en az 3 farklı distal çapta tibial uzatmalar olmalıdır.

20-  Sistem enstrüman seti içinde flexion ve extension gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti veya sabit gap ölçer olmalıdır.

21-  Tibial Komponent universa! yapıya sahip olmalıdır.

22-  Tibial Komponent monoblok (tek parça) olmalıdır.

23-  Tibial Komponent'in alt kısmı rotasyonu önlemek "kiel" yapısı şeklinde olmalı, stabilizasyon için tibial komponente ekstra vida yada peg kullanmaya gerek kalmamalıdır.

24-  Tibial Komponentin altında rotasyonu önlemek için üçgen kiel yapısı olmalıdır.

27-   Tibia!    Komponent'in üzerinde çimentosuz kullanım için 4 adet vida deliği bulunmalıdır. Bu vida delikleri polietilen parçalarla kapatılmış olmalıdır.

28-   Tibial    Komponent'in metaryeli CrCoMo (Krom Kobalt Molibden) ASTM F75 olmalıdır.

29-   Tibia!    Komponenten az 7 boy olmalıdır.

30-   Tibial    Komponent kenarlarında insert'in oturabilmesi için duvar olmalıdır.

31-   lnsert'in bağ kesen ve bağ koruyan için çeşitleri bulunmalıdır.

32-  Bağ kesen insert'in ortasında gagası olmalıdır.

33-   İsteğe    bağlı oiarak insertler UHMVVPE Polietilenden veya High Cross Link UHMWPE (Yüksek Dayanıklı Polietilen) den (ASTMF648) üretilmiş olmalıdır. Polietilen tercihen insert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.

34-  Fix diz (C/R)- (P/S) Tibial Insert'ierde Femurdan anatomik mobiliteye, rotasyona izin vermelidir.

35-  İnsert kendinden posterior slope'a sahip olmalıdır.

36-   İnsert    kalınlıkları 10,12,15,18,21 mm olmaiıdır.

37-  İnsertler tibial komponenetin boyuna uygun olarak sistemde yer almalıdır.

38-   İnsert    ve Tibial tutunma, tibiadan metal çıkıntı ile sağlanmalıdır. Insert'e tutunmanın zayıflığı ve sürtünmeden doğacak aşınmanın minimale inmesi için İnsert Tibial komponent'e anterioründe bulunan kilitleme teli ile kilitlenerek oturmalıdır.

39-  Malzemeler 3 kat steril vakumlu paket içerisinde olmalıdır.

40-  Malzemeler Gama sterilizasyonu ile steril edilmiş olmalıdır.

41-  Patella 3 peg'li olup en az 3 boy seçeneği olmalıdır.

42-  Patella'nın dizaynı "dome pateila" şeklinde olmalıdır.

43-   Patellar  Komponent 3 farklı boy seçeneğinde olmalıdır. Tüm femoral komponentler ve patellar komponentier birbirleriyle uyumlu olmalı , en büyük boy femur iie en küçük boy patella birbiriyle kullanılabilmeli, kısıtlayıcı olmamalıdır.

44-   Femoral   komponentin 4 kesisi tek kesi bloğu ile yapılabilmelidir.

45-   Sistem    Aşağıdaki Parçalardan Oluşmalıdır.

1-    Femoral Komponent

2-    Tibial Komponent

3-    Tibial İnsert

4-     Patellar Komponent

ÇİMENTOLU SABİT INSERTÜ TOTAL DİZ PROTEZİ YENİ SUT LİSTESİ

❖     FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN PS AP2230

❖     SABİT TİBİAL KOMPONENT AP2800

❖     SABİT BAĞ KESEN PS İNSERT AP2570

❖     PATELLA AP2420

BASIMÇL! YARA YIKAMA SETİ

1.      Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.      Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

3.      Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu çalışmaalanı güvenliği için elcekten ayrı olmalıdır.

4.      Kısa uç seçeneğindeki konik ağız uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

5.      Emniyet sistemi olmalıdır.

6.      Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

7.      Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

8.      Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

9.      Setin tüm parçalan uygulama uçları(Kısa uç, Femoral kanal fırçası) dahil tek steril pakette olmalıdır.

10.  Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.  Femoralkanal yıkama aparatı fırça tipinde ve 26cm (+/-4cm) olmalıdır

12.  Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

13.  Femoral kanal tip. humeralintramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır. Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

14.  Tibialbrush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

15.  Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

16.  Elceğin üzerinde marka logosu olmalıdır.

17.  Kutu içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.

18.  Sistem CE. ve İSO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

SUT KODU: AP3150

ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                PMMA    yapısında olmalıdır.

2.                        Antibiyotik    olarak Gentamisin içermelidir.

3.                         Powder40  gramlık ambalajlarda,iikid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                    Enjektör    ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.            Hem  sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6.          Her  paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.          Toz  bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8.                    Powder     paketi içeriği: 34.54 gr PoSymethyl Methacryiate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

Likit ampul içeriğinde ise:19.7S mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p- toluidine,18-20 ppm Hydroquinorse olmalıdır.

9.       İki   güvenlik paketi de steril olmalıdır.

10.          Raf  ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

11.                    Çalışma    süresi 8-10 dakika olmalıdır.

12.                  Ürünün CE belgesi olmalıdır.

13.                  Ürünün orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

Sut Kodu: AP3180

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 10.12.2019 09:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Hasta Adı : SADIK GÜL

1-                               )Tekliflerde        kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin         teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                       )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım, sigoıia, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )îstekliler              tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                       )Verilen  tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     )        İdare. Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )İdarenin                yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif      mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                          )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez: şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                             )TEKLİF           EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                 )TİTUBBA     KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                   )Hasta     bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabufe taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                 )Aynı       firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                      )KARABÜK               ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                               )02.10.2015     tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-                )TEKNİKŞARTNAME

18-     )      Firma Tanımlayıcı No’ su yazılmalıdır.

19-     )      İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX : (0370)415 57 34-415 80 20 E-MAİL : karabukdogrudantemin@gmail.com

1-    Ürünün Sağlık Bakanlığı "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" Sistemine kayıtlı olmalıdır. Teklif edilen ürünün kayıtlı olduğunu gösteren barkod numaralarının, ihale ihtiyaç listesindeki sıraya göre belirtiimesi ve bu ürünlere ait Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından alınmış internet çıktılarını İhale komisyonuna sunmalıdır.

2-    Hasta ve ürün güvenilirliğini sağiamak amacı ile malzemelerin üzerinde kod, lot numarasıyla ürünün boyutsal özelliği bulunmalıdır.

3-    İştirakçi firma istendiğinde herhangi bir itilafta irnal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kanıtları belgelemek zorundadır. Ürün ile ilgili herhangi bir kirılma, kopma veya deforme olma gibi beklenmeyen bir sorun olduğunda satıcı firma bu malzemeyi tahlil ve tetkik ettirmekle yükümlüdür. Bunun için uygulayıcı cerrahın talebi yeterlidir.

4-    İhale komisyonu teklif edilen malzemeleri değerlendirme aşamasında, Protezin Türkiye'de uygulandığı tüm hastanelerin referansına ihtiyaç duyabilir. Uygulanan yerlerin listesi, ihaleye iştirak eden isteklilerden istenebilir.

5-    İştirakçi firma ihale esnasında teklif ettiği ürünün Demo İmplantlarmı ve ürün tanıtım kataloğunu ve gerekli hallerde klasör, video, CD gibi dokümanları ihale komisyonuna sunmalıdır.

6-    İştirakçi firma, ürünün kullanımı sırasında ameliyata katılmak üzere malzemelere hakim ve deneyimli teknisyeni bulundurmalıdır. Bu konuda uygulayıcı cerrahın onayı esas alınacaktır.

7-    Femoral Komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

8-    Sistemde bağ kesen ve bağ koruyan seçenekleri olmalı ve set buna imkan vermelidir.

9-    Microlav Teknolojisi uygulanıyor olmalıdır.

10-  Femoral Komponent'in kemiğe tutunum sağlaması için distalinde kondiler pegler olmalıdır.

11-  Femoral Komponent'in dsş yüzeyi parlak, iç yüzeyi kumlanmış (Microstructured) olmalıdır.

12-  Femoral Komponent'in metaryeli CrCoMo (Krom Kobalt Molibden - ASTM F75) olmalıdır.

13-  Fix    diz (C/R)- (P/S) Femoral Komponentlerde anatomik mobiüteye, rotasyona izin vermelidir.

14-  Femorai Komponentlerin (P/S) sizeierı Tibial Komponent ile beraber bir alt ve bir üst size ile kullanılabilmelidir.

15-  Sistemde    en az kesimin yapılmasına imkan verecek en fazla 8mm kalınlığında Posterior ve Distal kalınlığa sahip çimentolu femoral component ve kesi blokları mutlaka yer almalıdır.

16-  Femorai komponent distal kısmının OPEN BOX design özelliği olmalıdır.

17-  Bağ    Kesen Femorai komponent'te posterior kondiîlerin arasında bir köprü olmalıdır.

18-  Femora! komponentten sağ ve soi olmak üzere en az 7'şer boy olmalıdır.

19-  Primer ameliyatlarda stabilizasyon için 3 farklı boyda ve en az 3 farklı distal çapta tibial uzatmalar olmalıdır.

20-  Sistem enstrüman seti içinde flexion ve extension gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti veya sabit gap ölçer olmalıdır.

21-  Tibial Komponent universal yapıya sahip olmalıdır.

22-  Tibial Komponent monoblok (tek parça) olmalıdır.

23-  Tibial Komponent'in alt kısmı rotasyonu önlemek "kiel" yapısı şeklinde olmalı, stabilizasyon için tibial komponente ekstra vida yada peg kullanmaya gerek kalmamaiıdır.

24-  Tibial Komponentin altında rotasyonu önlemek için üçgen kiel yapısı olmalıdır.

25-  Tibial Komponent'in iç yüzeyi kumlanmış (Microstructured) olmalıdır.

26-  Femoral Komponent ve Tibial Komponentler VVAFFLE KNITTING STRUCTURE ADSORPTION

knolojisi kullanılmış olması gerekmektedir.

27-  Tibia!    Komponent'in üzerinde çimentosuz kullanım için 4 adet vida deliği bulunmalıdır. Bu vida delikleri polietilen parçalarla kapatılmış olmalıdır.

28-  Tibial    Komponent'in metaryeü CrCoMo (Krom Kobalt Molibden) ASTM F75 olmalıdır.

29-  Tibial    Komponenten az 7 boy olmalıdır.

30-  Tibiai    Komponent kenarlarında insert'in oturabilmesi için duvar olmalıdır.

31-  lnsert'in bağ kesen ve bağ koruyan için çeşitleri bulunmalıdır.

32-  Bağ kesen insert'in ortasında gagas: olmalıdır.

33-  İsteğe    bağ!ı olarak insertler UHMVVPE Polietilenden veya High Cross Link UHMVVPE (Yüksek Dayamklı Polietilen) den (ASTMF648) üretilmiş olmalıdır. Polietilen tercihen insert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.

34-  Fix diz (C/R)- (P/S) Tibial Insert'ierde Femurdan anatomik mobiliteye, rotasyona izin vermelidir.

35-  İnsert kendinden posterior siope'a sahip olmalıdır.

36-  İnsert    kalınlıklar! 10,12,15,18,21 mm olmalıdır.

37-  İnsertler tibial komponenetin boyuna uygun olarak sistemde yer almalıdır.

38-  İnsert    ve Tibial tutunma, tibiadan meta! çıkıntı ile sağlanmalıdır. Insert'e tutunmanın zayıflığı ve sürtünmeden doğacak aşınmanın minimale inmesi için İnsert Tibial komponent'e anterioründe bulunan kilitleme teii iie kilitlenerek oturmalıdır.

39-  Malzemeler 3 kat steril vakumiu paket içerisinde olmalıdır.

40-  Malzemeler Gama sterilizasyonu iie steril edilmiş olmalıdır.

41-  Pateüa 3 peg'ii olup en az 3 boy seçeneği olmalıdır.

42-  Pateila'nın dizaynı "dome patella" şeklinde olmalıdır.

43-  Patellar  Komponent 3 farklı boy seçeneğinde olmalıdır. Tüm femoral komponentler ve patellar komponentler birbirieriyie uyumlu olmalı , en büyük boy femur ile en küçük boy patella birbiriyle kullanılabilmeli, kısıtlayıcı olmamalıdır.

44-  Femoral komponentin 4 kesisi tek kesi bloğu iie yapılabilmelidir.

45-  Sistem    Aşağıdaki Parçalardan Oluşmalıdır.

1-    Femoral Komponent

2-    Tibia! Komponent

3-    Tibial insert

4-     Pateliar Komponent

ÇİMENTOLU SABÎT İNSERTÜ TOTAL DİZ PROTEZİ YENİ SUT LİSTESİ

❖     FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN PS AP2230

❖     SABİT TİBİAL KOMPONENT AP2800

❖     SABİT BAĞ KESEN PS İNSERT AP2570

❖     PATELLA AP2420

ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

t *

1.                 PMMA    yapısında olmalıdır.

2.                         Antibiyotik    olarak Gentamisin içermelidir.

3.                   Powder 40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                    Enjektör    ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.             Hem sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6.          Her  paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.          Toz  bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8.                    Powder    paketi içeriği; 34.54 gr Polymethyl M8thacry!ate50.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

Likit ampul içeriğinde ise:19.7S m MethyS Methacry!ate,0.24 mİ N,N dimethyl-p- toluidme,18-20 ppm Hydroquinorce olmahdır.

9.       İki   güvenlik paketi de steril olmalıdır.

10.          Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

11.                    Çalışma    süresi 8-10 dakika olmalıdır.

12.                  Ürünün CE belgesi olmalıdır.

13.                  Ürünün orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

Sut Kodu: ÂP31B0

BÂSSNÇL! YARA YIKAMA SETİ

•r

1.      Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmaiıdır.

2.      Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

3.      Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu çalışmaalanı güvenliği için elcekten ayrı olmalıdır.

4.      Kısa uç seçeneğindeki konik ağız uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

5.      Emniyet sistemi olmalıdır.

6.      Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

7.      Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

8.      Hastayı hareket ettirmeden çahşabilmeiidir.

9.      Setin tüm parçalan uygulama uçları(Kısa uç. Femoral kanal fırçası) dahil tek steril pakette olmalıdır.

10.  Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.  Femoralkanal yıkama aparatı fırça tipinde ve 26cm (+/-4cm) olmalıdır

12.  Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

13.  Femoral kanal tip, humeralintramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır. Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

14.  Tibialbrush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

15.  Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

16.  Elceğin üzerinde marka logosu olmalıdır.

17.  Kutu içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.

18.  Sistem CE, ve İSO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

SUT KODU: APS 150