Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1552

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu |kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.                        Vereceğiniz                   fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa            Fiyat araştırma mektuplar 06.12.2019 14:00:00 'a kadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka             ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur

6.                ödeme           en geç 150 ( YÜZELLİ) giin içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.             Teklif             veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.               Uygun         görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                  Hastane     Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                  Türkiye     Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel: 0264 888 40 14 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili:1614

Bilgi İçin: BAHAR FASAL Faks: 0264 275 67 40

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

1.  Tek lümenli embolectomy katater, atadamarlardaki tr ve toplar romboembolik maddelerin güvenli bir şekilde çıkarılması amaçlı üretilmiş olmalıdır.

2.   Tek lümenli embolectomy katater kırılma ve kopmalara karşı farklı biyolojik bir maddeden üretilmiş olmalıdır.

3.  Tek lümenli embolectomy katater balonu latex w den üretilmiş antialerjik özellikli olmalıdır.

4.  Tek lümenli embolectomy katater içerisinde guide wire olmalıdır.

5.  Tek lümenli embolectomy katater üzerinde balonun kaç mİ şişirileceği belirtilmiş olmalıdır.

6.  Tek lümenli embolectomy katater çapı 3Fr seçenekli olmalıdır.

7.  Tek lümenli embolectomy katater uzunluğu 80 cm seçenekli olmalıdır.

8.  Tek lümenli embolectomy katater balonu şişirildiği zaman şekli bozulmamalıdır.

9.  Tek lümenli embolectomy katater ölçülerini belirlemek için renk kodlu olmalıdır.

10. Tek lümenli embolectomy katater uç kısmı damar travmasını önlemek için flexible olmalıdır.

11. Tek lümenli embolectomy katater CE belgesi olmalıdır.

12. Tek lümenli embolectomy katater steril tekli ve blister pakette olmalıdır.

13.  Tek lümenli embolectomy katater steril paketi üzerinde; son kullanım tarihi, sterilizasyon şekli, barkod numarası, lot numarası ve üretici firma bilgileri olmalıdır.

14.                   Hastane   ihtiyacına göre gerektiğinde farklı size'lar (ölçüler) ile değiştirilebilmelidir.

15.Son kullanım tarihleri en az 2 yıl olmalıdır.

1.  Tek lümenli embolectomy katater, atadamarlardaki tr ve toplar romboembolik maddelerin güvenli bir şekilde çıkarılması amaçlı üretilmiş olmalıdır.

2.   Tek lümenli embolectomy katater kırılma ve kopmalara karşı farklı biyolojik bir maddeden üretilmiş olmalıdır.

3.  Tek lümenli embolectomy katater balonu latex ‘ den üretilmiş antialerjik özellikli olmalıdır.

4.  Tek lümenli embolectomy katater içerisinde guide wire olmalıdır.

5.  Tek lümenli embolectomy katater üzerinde balonun kaç mİ şişirileceği belirtilmiş olmalıdır.

6.  Tek lümenli embolectomy katater çapı 4Fr seçenekli olmalıdır.

7.  Tek lümenli embolectomy katater uzunluğu 80 cm seçenekli olmalıdır.

8.  Tek lümenli embolectomy katater balonu şişirildiği zaman şekli bozulmamalıdır.

9.  Tek lümenli embolectomy katater ölçülerini belirlemek için renk kodlu olmalıdır.

10. Tek lümenli embolectomy katater uç kısmı damar travmasını önlemek için flexible olmalıdır.

11.  Tek lümenli embolectomy katater CE belgesi olmalıdır.

12. Tek lümenli embolectomy katater steril tekli ve blister pakette olmalıdır.

13.  Tek lümenli embolectomy katater steril paketi üzerinde; son kullanım tarihi, sterilizasyon şekli, barkod numarası, lot numarası ve üretici firma bilgileri olmalıdır.

14.                   Hastane   ihtiyacına göre gerektiğinde farklı size'lar (ölçüler) ile değiştirilebilmelidir.

15.Son kullanım tarihleri en az 2 yıl olmalıdır.

1 .Radyofrekans kateter yüzeysel venrefliisü bulunan hastalarda kan damarlarının endovasküler koagülasyonu için kullanılmalıdır,

2.                  Kateter       için sıcaklık aralığı 90 °C -120 °C arasında olmalıdır.

3.                      Kateterin yerleştirilebilir uzunluğu 60 cm veya 100 cm olmalıdır.

4.                      Kateterin çapı 7F olmalıdır.

5.                      Kateterin ısıtma elemanının çapı 2,25 mm olmalıdır.

6.                      Kateterin ısıtma elemanının uzunluğu 7 cm olmalıdır.

7.                      Kateterin uç kısmında termo-couple sensörü olacaktır.

8.                      Kateterin uç bölgesinde bulunan ısıtma elementi, istenen tedavi bölgesine termal enerjiyi iletmeli ve sıcaklık ve digger geri bildirimi RF jenarötöriine götürmelidir.

9.                   Kateter      üzerine RF enerji iletimi, RF jenarötörden bağımsız olarak kateter üstündeki beyaz düğmeye basılarak başlatılabilmelidir. Tedavi sırasında enerji iletimi, kateter üstündeki beyaz düğmeye tekrar basılarak durdurulabilmelidir.

10.                               Radyofrekans         kateter, steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

1 l.Perforatör kateter orjinal ambalajında, üzerinde son kullanma tarihi yazılı olacak ve teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miatlı olacaktır.

12.        Bu ihalede istenen 150 adet kateter karşılığında 2 adet cihaz hastanemize kullanıma verilecektir.

•      Sargı Nanokristal gümüş içeren örgülü polyester yapıda olacaktır.

•      Güçlü bir antibakteriyel olan nanokristal gümüş nemlendirildiğinde 70 ppm salınımla yayılacak ve bu sayede 30 dakikada bakterileri öldürecek ve antibakteriyel etkisini 3 gun sürdürecektir.

•      Nemli bir yara iyileşme ortamı sağlayacaktır.

•      Geniş bir yara patojenleri spektrumuna sahip olacak,Gr (+), Gr (-) birçok bakteriye ve birçok mantara etkili olacaktır.(MRSA, Staph. Aureus ve Pseudomonas Aeroginosa dahil)

•      Yumuşak ve çok esnek yapısı sayesinde tüm vücut konturlarına kolaylıkla uyum sağlayacaktır.

•      1. Derece 2.derece ve 3. derece yanıklar,greft ve donör alanlar,venöz ülserler,diabetik ayak ülserleri ve bası ülserleri gibi yaralarda enfeksiyon kontrolüne yardımcı olacaktır.

Ebatları:

Tek tek steril ambalajlarda olacaktır.

ov

'V'jSıA

Gümüş İçeren Yapışkansız Yara Örtüsü Teknik Özellikleri

I.            Orta ve yoğun düzeyde eksudalı ve derin olmayan enfekte olmuş tüm yaralarda kullanımı uygun olmalıdır.

2.                                  Antimikrobiyal   etkili hidrofilik ve yumuşak poliüretan köpük pedden oluşmalıdır.

3.                Uygun   antimikrobiyal etkinlik için köpük ped 0,95 mg/cm2 iyonik gümüş kompleksiiçermelidir.

4.                Köpük   ped 3D(3 boyutlu) polimer yapısı ile yara yatağının şeklini almalı ve maksimum eksudahapsetme kapasitesine sahip olmalıdır.

5.                 Emilen  eksudanın yara çevresine sızmasını engelleyerek maserayonu önlemelidir.

6.                Köpük   pedin üst kısmı hava geçirgen, mikroorganizma ve sıvı geçirmeyen film tabakadan oluşmalıdır.

7.                Köpük   ped üzerinde ürün adı belirtilmiş olmalıdır.

8.            Yara eksudası ile temas ettiğindeeksudayı emmeli ve hızlı bir şekilde yara yatağına gümüş salınımı başlamalıdır.

9.            Örtü kullanımı süresince (7 gün)düzenli gümüş salınımı sağlamalıdır.

10.                                 Pseudomonas aureginosa,Staphylococcusaureus, b-haemolyticStreptococcus;MRSA ve VRE gibi bakterilere karşı etkili olmalıdır.

II.                  Yaraya yapışmamalıdır.

12.Sıvı yönetim kapasitesi BS EN 13726-1:2002 test standardına göre test edilmiş olmalıdır. Sıvı emme kapasitesi 4.06 gr/10 cm2 ve sıvı tutma kapasitesi 13.33 gr/10 cm2 olmalıdır.

13.             Uzun    süreli kullanıma uygun olmalı, uygulandıktan sonra 7 gün süre ile yara üzerinde kalabilmelidir.

14.                              Kompresyon   bandajları ile birlikte kullanılabilmeli, baskı altında dahi eksuda emme kapasitesi etkilenmemelidir.

15.                  Değişik ebatlarda olup isteğe göre kesilebilmelidir.

16.            Örtü     ebatları ,15x15 cm ölçülerinde olmalıdır.

17.                MR'da  kullanımı güvenli olmalıdır.

18.                   Ürünün klinik çalışmaları olmalıdır.

19.                          Radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

20.             Ürün    kutusunun ve tekli ambalajının üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, ürün ebatları ve sterilizasyon yöntemi yazılmış olmalıdır.

21.             Ürün    kutusunun içinde Türkçe kullanım talimatı olmalıdır.

22.               Ürün,         93/42/EEc Tıbbi Cihaz Direktifleri'ne görej£+fuf 3" kriterine,4»ygun olmalı ve uygunluk beyanı bulunmalıdır.  /           / *,*4’«

sie

1.     Steril, her iki tarafı kaplı ve tekli paketlerde olmalıdır.

2.     Yara eksüdasını emebilmeli ve kuru yaralara uygulandığında içeriğindeki jelden nem salınmasını sağlayarak gerekli olan nemli yara ortamını oluşturmalıdır.

3.     Yara örtüsü hava geçiren ancak sıvı ve bakteri geçirmeyen yumuşak ve elastik poliüretandan üretilmiş dış yüzeye sahip olmalıdır.

4.     Örtünün yaraya yapışmasını önlemek ve ağrısız örtü değişimini sağlamak için yaraya temas eden kısım ağ şeklinde jel ile kaplı olmalıdır. Bu jel kısım polyuretan-polymerden imal edilmiş olmalıdır.

5.     Yaraya temas eden jel katmanın üzerince poliüretan köpükten yapılmış emici katman olmalıdır.

6.     Yarada kalıntı bırakmadan ağrısız çıkarılabilmelidir. .

7.     Emicilik kapasitesi 10g/g ve 66g/100cm2 olmalıdır.

8.     Su buharı geçirgenlik oranı 1800 g/m2/24 saat olmalıdır.

9.     Farklı yara ebatlarında kullanımı sağlamak için ürün ebatları 8x8 cm, 12,5 x 12,5 cm, 15 x 15 cm, 15 x 20 cm, 20 x 20 cm olmalıdır.

10.  Ürün ambalajı üzerinde Lot numarası, son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

11.  Türkçe etiketi ve kullanım kılavuzu olmalıdır.

12.  Raf ömrü 3 yıl olmalıdır.

GÜMÜŞLÜ TÜL YARA ÖRTÜSÜ TEKNİK ŞARTNAME

1.  Steril, her iki tarafı kaplı ve tekli paketlerde olmalıdır.

2.  Antibakteriyel özelliklere sahip metalik gümüş ihtiva eden, atravmatik yara bakımını sağlamak için yapışkansız tül şeklinde olmalıdır.

3.  Enfekte olmuş yaraların veya yüksek bakteriyel kontaminasyon gösteren yaraların tedavisinde tamamlayıcı olarak kullanıma uygun olmalıdır.

4.  Tül yapısı poliamid bükülmüş ipten yapılmış olmalıdır.

5.  Ürün maserasyonu engellemelidir.

6.  Ürün, gümüş iyonlarını devamlı bir şekilde bırakmalıdır.

7.  Ürün, yara eksüdasının sekonder kapamaya geçişme izin vermelidir.

8.  Ürün hem kuru hem de yoğun eksüdalı yaralarda kullanıma uygun olmalıdır.

9.  Ürün değişim esnasında travmaya yol açmamalı ve yeni oluşan hücrelere zarar vermemelidir.

10.  Gram pozitif ve Gram negatif bakterilerin geniş bir kısmına karşı etkili olmalıdır.

11.  Merhem içeriği eksuda emilimini sağlaması ve yaraya yapışmasını önlemek için kaprilik/Kaprik/Stearik trigliserid, Bis-digliseril-poliasiladipat-2, Macrogol2000 içermelidir.

12.  M2 başına ürünün ağırlığı yaklaşık 35 gr/m2 olmalıdır.

13.  Yara örtüsündeki merhem ağırlığı m2 başına en az 140 g/m2 olmalıdır.

14.  Ürün’ün etkinliği klinik yayınlar ile kanıtlanmış olmalıdır.

15.  Ürün ebatları 10 x 20 cm olmalıdır.

16.  Ürün ambalajı üzerinde Lot numarası, son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

17.  Türkçe etiketi ve kullanım kılavuzu olmalıdır.

18.  Ürün raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

Diyabetik Ayak Bakım Kremi Teknik Özellikleri

1.                   Diyabet hastalarının günlük ayak cildi bakımı ve kurumuş, tahriş olmuş ciltlerin bakımı amacıyla üretilmiş olmalıdır.

2.              Ciltte   kuruma, çatlamayı önlemesi %10 Urea, tahriş olmuş çatlamış cildin bakımını yapması için %4Lacticasid (AHA) ve cildin pH dengesini koruyabilmesi için AmmoniumLactat içermelidir.

3.             Krem formunda olup kolayca sürülebilmelidir.

4.Suya dayanıklı olmalıdır.

5.                     Diyabetli   hastalarda kullanılabileceğine dair çalışmaları olmalıdır.

6.        En    az 75 ml'lik plastik tüp içinde bulunmalıdır.

7.             Ürün üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası bulunmalıdır.

8.              Ürün,    93/42/EEC Tıbi Cihaz Direktiflerine göre "Sınıf 1" kriterine uygun olmalı ve uygunluk beyanı bulunmalıdır.

1.     Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

2.     İkincil enfeksiyon riskini azaltmak için kuru ve epitelizasyon aşamasındaki yaraları hasardan korumak, katater sabitlemek ve ikincil pansuman amacıyla kullanımı uygun olmalıdır.

3.     Uygulama bölgesinin gözlemlenebilmesi için şeffaf olmalıdır.

4.     Nem dengesini sağlayabilmesi, sıvı ve mikroorganizma bariyeri sağlayabilmesi için yarı geçirgen ve suya dayanıklı poliüretan filmden üretilmiş olmalıdır.

5.     Suya dayanıklı olması sayesinde hasta banyo yapabilmelidir.

6.     Yapışkanı hipoalerjenik akrilik yapışkan olmalıdır.

7.     Acısız ve kalıntı bırakmadan yaradan çıkarılabilmelidir.

8.     Kolay uygulayabilmek için uygulama sırasını gösteren dört aşamalı uygulama sistemine sahip olmalıdır. Bunun için ürün üzerinde 1’den 4’e kadar uygulama sırasını belirten işaretli kağıtlar bulunmalıdır.

9.     Nem buhar geçirme oranı DİN EN 13726-2’ye göre test edilmiş olmalıdır. Bu teste göre nem buhar geçirme oranı en az 1100g/m2/24 saat olmalıdır.

10.   Farklı ebatlardaki yaralarda kullanabilmek için örtü ebatları 20 x 30 cm olmalıdır.

11.   Ürün ambalajı üzerinde Lot numarası, son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

12.   Raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

ti "o*

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Teinin)

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa              Fiyat araştırma mektuplar 06.12.2019 14:00:00 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka              ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               ödeme            en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.             Teklif              veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun           görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane       Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                 Türkiye       Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel: 0264 888 40 14 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614

Bilgi İçin: BAHAR FASAL Faks: 0264 275 67 40

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com