Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sıra

Eşyanın Nevi - Özelliği

Miktar

Türü

TEKNİK ŞARTNAIV

1E

4

POLIVIDON İYOT İÇEREN %10 ANTİSEPTİK SOLÜSYON 1000 ML

200

ADET

1.             Ürün, bakterisid, virüsid, fungusid ve özelliğe sahip olmalıdır.

2.             Ürün % 10 oranında polividon iyot içe

2.             Ürün, cilt ve mukoza dezenfeksiyonu yanık yüzeylerde seyreltilmeden kullanıma u alerjik reaksiyon ve cilt irritasyonuna neden c

3.             Ürün, 1.000 cc'lik, ışıktan korunmalı, oturan,sızdırma yapmayan cam/plastik şişele ambalajlanmış olmalıdır.

4.             Ürün, alkol içermemelidir.

5.             Ürün, uygun yoğunlukta olmalı, incelt kıvamda olmamalı, cilde sürüldüğünde su gib gitmemeli, ciltte antiseptik özelliğe sahip bir oluşturmalıdır.

6.             Ürün üzerinde, etken madde miktarla kullanım şekli, imalat seri numarası saklama k kullanma tarihi yazılı olmalı, üzerindeki etiket düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırılın

7.             Son kullanma tarihi teslim tarihinden az 2 yıl olmalıdır.

9.             Tedarikçi, tüketilmemiş ürünü fiyat ar gözetmeksizin son kullanılma sürelerinin doln kala şartnameye uygun yeni miatlılar ile en ge içinde değiştirmelidir.

10.               Teslim edilen ürünlerin son kullanma tarih olmamalıdır.

11.                     Muayene    Komisyonu gerek duyması halin için analiz talep edebilecek, analiz ücreti ted< olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok, firma tamamlanacaktır.

12.             Firma   ürün başına bir adet şişe ağzı ile tan sızdırma yapmayan damlatma başlığı vermeli

protozoid

melidir. ıda, yara ve ^un olmalı, mamalıdır. apağı iyi rde

İmiş

akıp

İm tabakası

rı, hacmi, oşulları, son kolay

ş olmalıdır, itibaren en

tışı

ıasına 3 ay ç 15 gün

i karışık

e, her seri ırikçiye ait tarafından

uyumlu

dir.

5

BPAP MASKESİ SETİ ( MASKE+ MASKE DEVRESİ+ KAFA BANDI) TAM YÜZ LARGE

15

ADET

1.             Maske hastane yoğun bakımında kull solunum cihazlarına, Ventilasyon cihazlarına olmalıdır. Maske hastanın ağzını ve burnunu ve kaçağı en aza indirecek şekilde yüze tam o

2.             Maske yüze takıldığında hava kaçağı1 şekilde tasarlanmış olmalıdır. Yüze temas ede kaliteli ve en yumuşak olan kaliteli silikon map edilecektir.Yüze temas eden kısım çift katma Sadece burnun üzerine temas eden kısım tek olmalıdır.

3.             Maske, yetişkin ve çocuklarda kullan Bunun için en az 3 farklı boyu olmalıdır. Mask ambalajında ve açılmamış olmalıdır.Maske ku

anılan

jygun

caplamalıdır :urmalıdır. apmayacak n kısmı en keler tercih ı olmalıdır, katmanlı

abilmelidir. e orijinal tusu

6

BPAP MASKESİ SETİ ( MASKE+ MASKE DEVRESİ+ KAFA BANDI) TAM YÜZ LARGE

20

ADET

Ç

%

7.  Kenarlı ve yüksek emicilik gücüne sahip ol

8.  Suya, neme dayanıklı koruyucu kap içinde

9.  Kuru artık(gaz bezinin sarılı olduğu mater fazla olmamalı

10.  Klorür, sülfat, kalsiyum, nişasta, dekstrin içermemeli

11.  Asidik ve alkalen olmamalı, PH nötr olma

nalı

olmalı

al) %50'den

ve boya

I.

18

FAKO BIÇAĞI 2,8 2,8 MM 45 DERECE BEVEL UP

150

ADET

1.             Korneayı zorlanmadan kesebilecek k olmalıdır.

2.             Bıçak içte ezilmeye ve baskıya dayan koruyucu bir yuva içinde olmalıdır. Bir yuva i veya özel sünger yapı içerisinde olmalıdır.

3.             Dış ambalaj ise yine saydam ve yuva' biçimde sert plastikten olmalıdır.

4.             Bıçağın sapının üzerinde milimetresi yazılı olmalıdır.

5.             Bıçağın ucu paslanmaz çelikten olma

6.             Yanları kesici olmalıdır. Uç tasarımı e dörtgen (baklava) şeklinde değil, beşgen biçiı

7.             Bıçak koruyucu ambalaj içinde hiç ha etmemeli, ucu kabı delip dışarı çıkmamalıdır, ambalajı içinde yan duracak şekilde paketlen olmalıdır.

8.             Ambalajın arka yüzü kağıt olmalı ve c markası, milimetresi, bıçağın LOT numarası, < tarihi, bıçağın küçük temsili bir şekli, CE ambl olduğunu belirten amblem olmalıdır.

9.             Bıçak 40-45 derece eğimli ve uçları ç< şekilde keskinletilmiş olmalıdır.

10.           Ürün üzerinde bilgiler orijinal olmalıc yapıştırma etiket vb olmamalıdır. Türkçe vey< olmalıdır.

11.           Kullanım süresi teslim tarihinden en i olmalıdır.

12.          Ürünün içi steril olmalıdır.

13.           Mikroskop altında parlamaması için c yapılmış olmalıdır

14.          Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığ yayınlanıp yürürlükle bulunan tıbbi cihaz yön hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB ko olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzeme dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

15.           Ürünler hakkında nihai karar denendi verilecektir.

16.          Teklif veren firma şartnameye uygunl belgelendirmek zorundadır.

Bskinlikte

klı plastik gerisinde

fi kaplayacak

ve markası

ıdır.

şkenar

nli olmalıdır.

reket

Bıçak

niş

rada

on kullanım emi, ve steril

ık hassas

ır. Sonradan ı İngilizce

ız iki yıl

zel kaplama ınca

Btmeliği J numarası nin; kapsam

<ten sonra

jğunu

26

FOLEY SONDA LATEKS 2 YOLLU NO:16

700

ADET

1.             Sonda biyolojik uyumlu %100 silikoni latex malzemeden imal edilmiş olmalı, yuvarl distal ucu olmalıdır.

2.             Radyoopak ve steril olmalıdır.

3.             Sondanın hem iç paketi, steril tekniği

e latex veya ik kapalı

bozmadan,

27

FOLEY SONDA LATEKS 2 YOLLU NO:18

250

ADET

kolay açılabilir nitelikte olmalıdır.( İç paketir üretraya giren ucundaki kısmı, çekince kolay şekilde kesme işareti ile bağlantılı olmalı.)

4.             Uzunluğu en az 35 cm olmalıdır.

5.             İki lümenli olmalıdır. İki yanda delikl

6.             Balon şişiren valfi enjektör ile uyuml Sert plastikten imal edilmiş;' luerlock ' olma

7.             Balon hacmi 30ml ile 50ml arasında

8.             Balon şişirilince kendiliğinden simetı şekillenmelidir.

9.             Balon şişirme valfi çeşitli size'lar için olmalıdır.

10.          Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

11.          Ürünün raf ömrü, teslim tarihinden i iki (2) yıl olmalıdır.

12.          Ürünün Üts Kaydı ve Sut Eşleştirmesi

sondanın ca kopacak

îr olmalıdır, u olmalıdır; ıdır.

almalıdır, ik olarak

renk kodlu

tibaren en az olmalıdır.

28

HASTA ALT BEZİ BEL BANTLI YETİŞKİN LARGE

6000

ADET

1.      Bezin hastaya temas eden üst kısmı anti olmalıdır.

2.      Hasta Bezi tabakası,sıvı dağılımını sağlar alttaki tabaka selüloz ve sıvıyı bünyesine hap ve süper emici tanecikler içermelidir.

3.      Bezin arka kısmı polietilen su geçirmez olmalıdır.

4.      Sızmayı engelliyen çift lastikli bariyer sis olmalıdır.

5.      Kendiliğinden açılmayan cırt cırtlı ya da bel bandı olmalıdır.

6.      Absorbe etme kapasitesi Maksimum oln

7.      Dermotolojik olarak test edilmiş olmalıd

8.      Orijinal ambalajında ağzı kapalı ve kendi olmalıdır.

9.      Dayanıklı olmalı,çekildiğinde yırtılmama dışarı vermeyecek yapıda olmalıdır.

-alerjenik

nalıdır.Daha seden özel

özellikte

temi

^apıştırmalı

lalıdır.

ır.

nden kulplu ı,kokuyu

33

İNSÜLİN ENJEKTÖRÜ CONTALI 1 ML 100 IU 26G DİSP.

5000

ADET

1.             Enjektör 1 mİ, (U-100 İnsülin) olmalıc

2.             İğnesi en az 1 cm olmalıdır.

3.             Lastik pistonlu olmalıdır.

4.             Dizyem ve Ünite çizgileri olmalıdır.

5.             Piston lastiğini tutan çizgi-bariyerin ç tam fonksiyonel olmamasına bağlı olarak ilaç çekimlerinde piston enjektör kabından çıkma

6.             İğne ve enjektör aynı steril poşetin iç birbirinden ayrı parçalar halinde olmalıdır

ır.

Dk geride ve

malıdır, nde ancak

43

OFTALMIK MVR BIÇAĞI AÇILI 45 DERECE 0,90 MM (20G)

150

ADET

1.             Bıçağın ucu paslanmaz çelikten olma kesici olmalıdır. Tekrar kullanımda kolay köre

2.             Uçları çok hassas şekilde keskinleştiri Bıçağın metali laser kesimli olmalı ve kesinlik parlamamalıdır ve elde kaymayacak şekilde c

3.             Bıçak içte ezilmeye baskıya dayanıklı koruyucu bir yuva içinde olmalıdır.

4.             Dış ambalaj ise yine saydam ve yuvay biçimde sert plastikten olmalıdır.

ı, yanları memelidir, miş olmalı

e

İmalıdır.

elastik

rı kaplayacak

d

5.             Bıçak koruyucu ambalaj içinde hiç h; etmemeli ucu kabı delip dışarı çıkmamalıdır.

6.             20 G ve 0.90 mm ölçülerinde ve 45 c olmalıdır.

7.             Tek tek steril paket içerisinde olmalı üzerindeki bilgiler İngilizce veya Türkçe yazı (milimetresi ve markası) üretim yeri çıkışlı (c belirtilmiş olmalıdır. Sonradan ürün üzerine (stiker vs.) olmamalıdır. Ürün dışarısından bı kısmı görünebilmelidir.

8.            T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Ba (TİTUBB) kayıtlı olmalıdır.

9.             Ürün teslim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır. Bıçağın ambalajının üzerinde ubb 1 işareti, lot numarası, son kullanma tarihi bul bilgiler sonradan yapıştırma stiker olmamalıı

10.           Ürünler hakkındaki nihai karar deneı verilecektir.

11.           Ürünün kullanıldığı en az 5 yer refen gösterilmelidir.

reket

erece açılı

ve Ürün le

rijinal) /apıştırma çağın uç

nkası na

miatlı codu, CE jnmalı ve bu Jır.

ıdikten sonra ms olarak

52

RULO SARGI BEZİ 15CM X20 MT

700

ADET

1.             %100 pamuk ipliğinden olmalıdır.

2.             Hidrofil sargı bezi rulolar halinde oln

3.             Hidrofil, beyaz, temiz, kokusuz olmal iplik parçaları olmamalıdır.

4.             20 m boyunda olmalıdır.

5.             Sargı bezinin kenarları örgülü olmalıc

6.             Kolay kesilebilmeli ya da elle kopanla

7.             Parmak ile basınç uygulandığında ga; dokuması bozulmarnalı, birbirinden ayrılman

8.             Rulo halindeki sargının ölçüleri en 15 20 m ebatlarında olmalıdır Hiçbir boya madd içermemelidir.

9.             İplik sayısı enine 1 cm2 sinde 22 tel o

10.          1 m2 sinin ağırlığı 30 gr dan az olman

11.          Yırtık ve kaçık olmayacak kenarlarınd şekilde iplik sarkmamalıdır.

12.          Teslim edilmiş olan ürün ile ilgili gere takdirde ilgili resmi kuruluşlara analiz amaçlı gönderilecektir. Ücretler teklif veren firma ta karşılanacaktır.

13.          Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığ yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yön hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB ko olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzeme dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME

1.             Hidrofil sargı bezleri tek tek naylon a nonsteril olarak teslim edilecektir.

2.             Dış ambalaj üzerinde ebatları, tipi, m firma ismi, imal tarihi açık olarak belirtilecekt 1. Ponksiyon kanülü ile kılavuz telin çap olmalı, kılavuz tel kanül içinde ileri-geri rahat

alıdır, ı, üzerinde

ır.

bilmelidir.

:1ı bezin ıalıdır. cm uzunluk esi

malıdır, ıalıdır. an hiçbir

kli görüldüğü

numune

rafından

ınca

etmeliği j numarası nin; kapsam

nbalajlarda

ktarı, üretici

ir.

arı uyumlu hareket

ettirilmeli ve kılavuz telin yapısı bu işlem sın bozulmamalıdır.

2.             Klavuz tel bir ucu J uçlu flexible diğe olmalı.

3.             Klavuz tel tek parmakla kaydırılabile özel kılıfta, en az 60 cm uzunluğunda ve kink uygun malzemeden imal edilmiş olmalı.

4.             Katater 3 lümenli, dış çapı 7 Fr (16G- 20 cm uzunluğunda olmalı.

5.             Radyoopak ve üzerinde uzunluk işarı

6.             Kataterin ucu damarı zedelemeyece bütünlüğü bozulmadan yuvarlatılmış şekilde

7.             Kataterin biri sabit diğeri serbest döı

2  sabitleyicisi olmalı. Her bir lümende akımır kesilebilmesi için klemp bulunmalı.

8.             Set içinde dilatör, en az bir tane 5ml saplı bistüri olmalı.

9.             Tüm set steril tek ambalajda olmalı.

10.          Ayrı ayrı paketlenmiş ve steril paketi olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim bilgileri v kullanım tarihi belirtilmelidir.

1.            Tekli steril paketlerde olmalı.

2.             Bütün branüllerle uyumlu gevşeme s yapmayan yapmayan luer lock bağlantılı olm

3.             Pıhtılaşmayı önlemesi için heparin iç

4.             Stoper üzerinde enjeksiyon portu olr

5.             En az 2 yıl miadlı olmalı.

1.                 Ürünün              içeriğinde en az % 0,5 chlorhexidin digluconatla birlikte en az % 70 alkol bulunm

2.            Ürün        Bakterisid, Fungusid, Virusid, Özellikle Olmalıdır.

4.            Ürün        Seyreltilmeden Kullanıma Uygun Olm tarafından absorbe edilmemelidir, organik m varlığında etkisini kaybetmemelidir. Ellerde a reaksiyona ve cilt irritasyonuna Neden olmar irritasyon testleri ihale dosyasında ibraz edilr

5.  Ürün sağlık bakanlığından izinli ve biyosida olup biyosidal ürünler listesinde bulunmalıdı

6.                Cerrahi               cilt dezenfeksiyonunu maksimum 3 hijyenik cilt dezenfeksiyonunu maksimum 30 yapmalıdır.

7.           ürün         llt'lik orijinal ambalajında bulunmalıd

8.  Ürünün ambalajı üzerinde mutlaka Türkçe kullanma talimatı bulunmalıdır.

9.               Teslim   Tarihinden Sonra 2 Yıl Miadlı Olmalı Tüketilmemiş Ürünü Son Kullanma Sürelerini

3  Ay Kala Yüklenici Firmaya Bildirmek Kaydı İ Solüsyonun Şartnameye Uygun Yeni Miadlıla 15 Gün İçinde Değiştirmelidir.

sında

ucu düz

i, ergonomik yapmayan

18G-18G) ve

îti olmalı < şekilde olmalı

lebilen en az

lik enjektör,

erde e son

ızdırma

alı

ermeli.

lalı.

e

alıdır.

?re Sahip

alı, cilt

aterial

llerjik

lalıdır,

lelidir.

1 ruhsatlı

dakika, sn da

ır.

etiket ve

iır. Firma t Dolmasına e Bu

i İle En Geç

63

TAHTA DİL BASACAĞI (ABESLANG)

30 000

ADET

1.            Tahtadan imal edilmiş olmalıdır.

2.             Tahtanın tüm yüzeyleri pürüzsüz, köş yuvarlatılmış olmalıdır.

eleri

ENTÜBASYONTÜPÜ ŞEFFAF KAFLI NO:7,5

100

ADET

slikonize PVC den yapılmış olmalıdır.

3.            Tüpler latex içermemelidir.

4.             Değişik boy ve çap seçenekleri bulun 3 -3,5 -4 -4,5 -5- 5,5- 6- 6,5- 7- 7,5- 8- 8,5)

5.             Tüpler, entübasyonu güçleştirecek di yumuşak ya da larenks ve trakeada hasara yc kadar sert yapıda olmamalıdır.

6.             Tüpler king yapmamalı, balon size'lar olmalıdır.

7.             Tüpler Kaflı olmalı ve kaflar yüksek h< düşük basınç özelliğinde olmalıdır.

8.             Konnektörü tüpten kolayca ayrılmaya ve tüpe oturmasında problem olmamalıdır.

9.             Tüp üzerinde okunaklı olarak cm yazı bulunmalı, kullanım esnasında bu yazılar silin

10.          Pilot balon hattı konektöre en yakın < bulunmalı ve kapakçığı check valv sistemli olr

11.          Tüpün ucu yumuşak ve oblik kesimli

12.          Radyoopak çizgiye sahip olmalıdır.

13.          Tüpün ucunda murphy gözü bulunrric

14.          Tüp trakeada tahrişe neden olmayac< olmalıdır.

15.          Entübasyon tüpünün ebadı ve dış çaf mm) aşağıdaki gibi olmalıdır.

malıdır. (2,5 -

zeyde

açacak

uygun

cim ve

cak özellikte

arı ve no'su

memelidir.

ekilde

lalıdır.

»İmalıdır.

Iıdır.

ık nitelikte n(+/- 0.1

ENTÜBASYONTÜPÜ ŞEFFAF KAFLI NO:8

50

ADET

ENTÜBASYONTÜPÜ ŞEFFAF KAFLI NO:8,5

10

ADET

DIYALIZOR 1,8-1,9 M2 DÜŞÜK AKIMLI

360

ADET

1.             Diyalizörler Hallow-fiber yapıda olma

2.             Diyalizörlerin dış yapısı kırılmalara ka olmalıdır.

3.             Membran en az 500 mm Hg basınca ı olmalı, membran 42 °C derecede fonksiyon görebilmelidir.

4.             Membran İç çapı 160-240 mikron, m duvar kalınlığı ise 20-60 micron arasında olm

5.             Membran mateyaryeli sentetik olma

6.             Maximal kan akım hızı 200-500 ml/d akımı ise 400-500 ml/dk arasında fonksiyon görebilmelidir.

7.             Başlangıç kan volümü düşük tutuldu^ (30/70 ml/dk) fonksiyon görülmelidir.

8.             Diyalizörler steril ambalajda teknik Ö gösteren bilgiler içermeli, sterilizasyon türü süresi belirtilmelidir. Diyalizörlerin sterilizasv ya da buhar ile yapılmış olmalıdır.

9.             Satıcı firma diyalizörlerin teknik özelli gösteren prospektüsle birlikte denemek ama miktar örnek getirmelidir. Kurumumuzca ilk kullanılacak malzemeden bu miktar en az beş olmalıdır.

10.          Ürünler teslim tarihinden itibaren er miadlı olmalıdır.

11.           Değerlendirme yapılırken ürün etkin oluşturduğu tıbbi komplikasyon ve ek malze i kullanımına gereksinim gösterme (heparin, İe

Iıdır.

rşı dayanıklı dayanıklı

îmbran

alıdır.

ıdır.

diyalizât

unda da

zelliklerini e geçerlilik Dnu gamma

klerini :ıyla bir efa

(5) adet

az 2 yıl

ği, hastada ie

otonik vb.)

1