Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Orhangazi Devlet Hastanesi

CERRAHİ KONTEYNER TAMİR VE BAKIM TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1-            Bu          şartname hastanemizde bulunan ve kullanım sonrası bakım ve onarıma ihtiyaç duyulan cerrahi konteynerler için tamir-bakım-onarım teknik şartnamesidir.

2-                                            Konteynerler   tüm özellikleri ile kontrol edilip tamamı bakım onarımdan geçirilecektir.

3-                        Bakım           onarım ya da tamir işlemi sonrası konteynerlerin boyutlarında herhangi bir değişik­lik yapılmayacak şekilde işlemler yapılacaktır.

4-                                                   Konteynerlerin         kapakları ya da üzerlerinde bulunan biyolojik bariyer işlemi gören valf kısımları yenileri ile değiştirilecektir.

5-                                                   Konteynerlerin         alt kısımlarında bulunan ezik ,çizik vb kusurları kontrol edilerek bu kusur­lar giderilecektir.

6-                                                   Konteynerleıin         kilit mekanizmaları kontrol edilip kapanmayan ya da kusurlu kilitlerin bakımları yapılacak, arızası ngiderilemeyecek durumdaki mkilit mekanizmaları komple değiştirilecektir.

7-                                Firmanın   yapacağı bakım-onarım ile ilgili işler TSE ‘nin ilgili standartlarına uygun olacak ve istekli firmalar konteynerlerin tamir ve bakım onarım gerektiren durumlarını incelemek için ihale öncesi kuruma başvurabileceklerdir.

8-                                                                      Tamir-bakım-onarım  veya arıza giderilmesi esnasında ihtiyaç duyulan malzeme veya değiştirilmesi gereken parçalar Orijinal maizeme yada parçalar olacaktır.

9-                                                   Konteynerlerin         tamir-bakım-onarım işleri sırasında zarar görmesi yada kullanılamayacak duruma gelmesi halinde firma konteynerleri yenisi ile değiştirecektir.

10-                                                    Konteynerlerin       kapakları,cerrahi malzemenin sterilizasyonuna elverişli olmalı. 134 santi­grat derece basınçlı buhar otoklavında steril edebilecek konteyner kutusuna uygun olmalıdır.

11-                        Bakım         onarım işlemi sonrası konteynerler alet yıkama makinesinde yıkanmaya ve kim­yasal solüsyonları etkisine dayanıklı olmalı.

12-                                                   Konteynerlerın       slikon kapak contaları ile cerrahi malzemenin uzun süreli steril muhafazsı sağlanmalıdır.

13-                                     Konteyner         filtre sisteminin bulunduğ-u kapak yapısı Komple Polimer yapıda veya Komple Alüminyum yapıda olacaktır.

14-                                                   Konteynerlerin       kapak kısımlarındaki filtre sistemi valfli sistem olmalıdır.

15-                                     Konteyner         kapaklarının değiştirilmesi durumunda değiştirilen kapaklar EN 868-8 standartlarına uygun imal edilmiş olmalı bunu gösterir belge akredite olmuş ulusal veya uluslaarası kuruluşlardan birinden alınmış olması gerekmektedir.Konteynerlerin alt kısımlarımnda değişmesi gerektiği durumda konteynerler DİN 58953 19 , ISO 11607 standartlarına uygun imal edilmiş olup, bu standartlar orijinal katalog üzerinde gösrilmeli ve belgelendirilmelidir.

16-                      Tamir           ve bakım esnasında kullanılacak tüm ürünlerle ilgili CE ve ISO belgeleriyle beraber TÜRKAK Belgeleri ihale dosyasında bulundurulacaktır.

Sayfa 1 / 2

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Orhangazi Devlet Hastanesi

17-                   Satış  sonrası Hizmet Yeterlilik belgesi üretici firma tarafından belgelendirilip,ihale dosyası içerisimde bulundurulacaktır.

18-                 TSE    Hizmet Yeterlilik belgesi üretici firma tarafından belgelendirilip , ihale doyası içerisinde bulundurulacaktır.

19-                                             Konteynerler adonize alüminyumdan imal edilmiş olup tamir ve bakım esnasında bu özellik değiştirilmeyecek şekilde işlem yapılacaktır.

20-                       Tamir           ve bakım görecek konteynerler cerrahi aletlerin sterilizasyonunda kullanılacak olup bakım onarım işlemleri sonrası konteynerın , sterilizasyon işlemi sonrasında sterili- zasyonunu 180 (yüzseksen )gün koruyabildiğini gösteren ISO 11737-2’e göre düzenlenmiş sterilite test raporu malzeme teslimi esnasında sunulmalıdır.Bu standartla ilgili molarak deklarasyon ve /veya beyan kabul edilmeyecektir.

21-                                         35(otuzbeş)     adet konteyner 2 si kağıt filtreli olmak üzere MSÜ biriminden alınıp 30 (otuz) iş günü içinde birime teslim edilmelidir