Sayı

: 2325362/

15.11.2019

Konu

: 2019 Yılı 54. 22/F Sözleşmesi İle Spinal Stenoz Tedavisi İçin Faset Motion Limitasyon Vidası Alımı

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 18.11.2019 saat: 15:30'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.

Satın Alınacak Malın

KDV Hariç Teklif

S.No

Malın/İşin Cinsi

Miktarı

Birimi

UBB Kodu

Marka

Sut Kodu

Fiyat

Tutar

1

FASET MOTION LİMİTASYON VİDASI (KİLİTLEME APARATI DAHİL)- 103.090

30

Adet

103090

KDV Hariç Genel Toplam

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.   FİRMALARIN DİKKATİNE ! 01.Hastane malı alıp almamakta serbestir. 02.Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir. 03.Tekliflerde marka ve özellik belirtilecektir. 04.Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır. 05.Malzemelerin alınması muayene komisyon karar ile olur. 06.Malzemeler orjinal ambalajında teslim edilecektir. 07.Malzemeler kalem kalem teslim edilecektir. 08.Ödeme hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir. 09.Firma faturaya temlik koydurmaz. 10.Firma faturaya IBAN numarasını belirtmelidir. 11.Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir. 12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5 Telefon: 0452 423 65 00- 2103   Faks: 0452 424 16 55 E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr   Web: www.fatsadh.gov.tr

 

 

T.C.

ORDU VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Fatsa Devlet Hastanesi

 

4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22’nci Maddesinin (F) Bendi Kapsamında

 Yapılan Alımlara Ait Birim Fiyat Tip Sözleşmesi

 

(Hastanemizde Ameliyat Olacak Hastalar İçin  22/F Sözleşmesi İle Malzeme Alımı)

 

Sözleşmenin Tarafları

Madde 1- Bu sözleşme, bir tarafta … FATSA DEVLET HASTANESİ... (bundan sonra “İdare” olarak anılacaktır) ile diğer tarafta … ……………………………………………..bundan sonra “Yüklenici” olarak anılacaktır) arasında aşağıda yazılı şartlar dahilinde akdedilmiştir.

Madde 2- Taraflara İlişkin Bilgiler

2.1. İdarenin   

a) Adı:                                                  FATSA DEVLET HASTANESİ

b) Adresi :                                            Evkaf Mahallesi. Mandıra Mevkii. No:61 Fatsa/ORDU

c) Telefon numarası:                         0452 423 65 00

d) Faks numarası:                              0452 424 16 55

e) Elektronik posta adresi (varsa):  ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr

2.2. Yüklenicinin

a) Adı ve soyadı/Ticaret unvanı:                   ……………………….

b) Vergi Kimlik No:                                            ………………………..

c) Yüklenicinin tebligata esas adresi:             …………………………

d) Telefon numarası:                                        ………………………. 

e) Bildirime esas faks numarası:                    ……………………….

f) Bildirime esas elektronik posta adresi (varsa) : …………………………….

2.3. Her iki Taraf madde 2.1 ve 2.2. de belirtilen adreslerini tebligat adresleri olarak kabul etmişlerdir. Adres değişiklikleri usulüne uygun şekilde karşı tarafa tebliğ edilmedikçe en son bildirilen adrese yapılacak tebliğ ilgili tarafa yapılmış sayılır.

2.4. Taraftarlar yazılı tebligatı daha sonra süresi içinde yapmak kaydıyla, elden teslim, posta veya posta kuryesi, teleks veya faks veya elektronik posta gibi diğer yollarla bildirimde bulunabilir.

 

Sözleşmenin Dili

Madde 3- Sözleşmenin dili Türkçe’dir.

Madde 4 - Tanımlar

4.1. Bu Sözleşmenin uygulanmasında; 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu, 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ile Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik ve doğrudan temin dokümanında yer alan tanımlar geçerlidir.

 

Madde 5- Sözleşmenin Konusu

5.1. Sözleşmenin konusu; İdarenin ihtiyacı olan ve aşağıda tahmini miktarı belirtilen, teknik özellikleri teknik şartnamede düzenlenen 2019 Yılı 22/F Sözleşmesi Alımı, doğrudan temin dokümanı ile bu sözleşmede belirlenen şartlar dâhilinde Yüklenici tarafından temini ve idareye teslimi işidir.

5.2. Sözleşme kapsamında alımı yapılacak mal/malların tahmini miktarı:

5.2.1.

 

5.3.Bu Sözleşme ile temin edilecek mallar sözleşme ve eklerinde yer alan düzenlemelere uygun teslim edilecektir.

5.4. Sözleşme imzalanmış olması, idareye alım yapma yükümlülüğü getirmez.

5.5. Sözleşme ve eklerinde belirtilen tahmini miktarların, sözleşme süresi sonunda daha az miktarda alınması ve sözleşme bedelinin daha düşük bedelle tamamlanması durumunda yüklenicinin yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve yüklenici kârına karşılık olarak yükleniciye bir bedel ödenmeyecektir.

5.6. Sözleşme ve eklerinde belirtilen tahmini miktarların sözleşme süresi bitmeden tamamının alınması durumunda iş artışı yapılmayacaktır.

 

Madde 6- Sözleşmenin ekleri

6.1. Teknik Şartname bu sözleşmenin eki ve ayrılmaz parçası olup idareyi ve yükleniciyi bağlar. Sözleşme hükümleri ile teknik şartnamedeki hükümler arasındaki çelişki veya farklılıklar olması halinde teknik şartnamede yer alan hükümler esas alınır.

 

Madde 7-  Sözleşmenin Türü ve Bedeli

7.1. Bu sözleşme birim fiyat sözleşme olup, teknik şartnamede adı ve teknik özellikleri belirtilen her bir iş kalemi ile bu iş kalemleri için yüklenici tarafından teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan tutarların toplamı olan  …… ()… bedel üzerinden akdedilmiştir.

7.2. Alınan malların bedellerinin ödenmesinde yüklenici tarafından teklif edilen ve sözleşme bedelinin tespitinde kullanılan birim fiyatlar esas alınır.

 

Madde 8- Sözleşmenin Süresi

8.1. Bu sözleşmenin süresi işe başlama tarihinden itibaren ……. gündür.

 

Madde 9-Sözleşmenin sona erme halleri

9.1. Sözleşme süresi sonunda,

9.2. İdarenin siparişi üzerine Yüklenici tarafından malın bu sözleşme ve teknik şartnamede belirtilen hükümler çerçevesinde 3 (üç) kez getirilmemesi halinde,

9.3. Sözleşme süresi içerisinde ihtiyacın tamamen ortadan kalkması, ihtiyacın başka alım yolları ile temin edilmesi ve ilgili mevzuat hükümleri doğrultusunda yapılacak değişiklikler nedeniyle alımdan vazgeçilmesi vb. gibi durumlarda,

9.4. 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanununun 25 inci maddesinde belirtilen yasak fiil ve davranışlarda bulunduğunun tespit edilmesi halinde,

9.5. Yüklenicinin sözleşmenin fesih edilmesi talebini idareye bildirmesi durumunda,

Herhangi bir işlem yapılmasına gerek kalmaksızın sözleşme sona ermiş sayılır.

9.6.Sözleşmenin yukarıda yer alan hususlara dayanarak iptal edilmesine bağlı olarak sözleşmenin daha düşük bir bedelle tamamlanması durumunda, yüklenicinin yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve yüklenici kârına karşılık olarak yükleniciye bir bedel ödenmeyecektir.

 

Madde 10- Malın/İşin Teslim Alma Şekil ve Şartları ile Teslim Programı

10.1.İşin yapılma / Malın Teslim Edilme Yeri/Yerleri:

Fatsa Devlet Hastanesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ilgili deposuna vaka başı teslim edilecektir.

10.2. İş Başlama Tarihi : Sözleşmenin İmzalanmasına Müteakip İşe Başlanacaktır.

10.3. Teslim Şekli: 

10.3.1.Bu sözleşme kapsamındaki mallar idarenin ihtiyacı doğrultusunda hasta başına alım yapılacaktır. 

10.3.2.Sözleşme kapsamındaki mallar idare tarafından ihtiyaç oldukça telefon/faks/yazı ile talep edilecektir.

10.3.3.İdarenin siparişinin yükleniciye bildirilmesini müteakip (posta/faks/telefon) planlı ameliyatlarda 1 gün acil durumlarda ise 5 (beş) saat içinde malzemeler idareye teslim edilecektir.

10.4. Teslimata ilişkin diğer hususlar: İş bu Sözleşme birim fiyat üzerinden yapılacak ve mal teslimi hastanenin talebi doğrultusunda 31/12/2019 tarihine kadar vaka başı teslim edilecektir.

 

Madde 11- Ödeme yeri ve şartları

11.1. Ödeme Yeri: İdare tarafından sözleşmeye ilişkin ödemeler Ordu İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Hizmetleri Birimince  yapılacaktır.

11.2. Sözleşme konusu malın sözleşme ve teknik şartnameye uygun olarak teslim edilmesi koşuluyla ödemesine ilişkin hususlar ve ödeme zamanı aşağıda belirtilmiştir.

11.3. Ödemeye esas para birimi Türk Lirası’dır. 

11.4. İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren yüklenicinin yazılı talebi üzerine en geç 120 (yüz yirmi) gün içinde yükleniciye veya vekiline ödemeyi yapacaktır. Nakit durumunun yetersiz olması durumda faturanın ödeme birimine teslim tarihinden sonra sırası geldiği zaman ödenecektir.  

11.5. İdarenin ihtiyacı doğrultusunda yüklenici tarafından teslim edilen mallardan Muayene ve Kabul Komisyonunca kullanıldığı tespit edilen malların bedeli ödenecektir. Kullanılmayan mallar ise yükleniciye iade edilecektir.

 

Madde 12 - Bildirimler, olurlar, onaylar, belgeler ve tespitler

12.1. İdare ve yüklenici arasında sözleşmenin uygulanmasına yönelik her türlü işlem (sipariş bildirimi hariç) yazılı yapılır. Sözleşmeye göre taraflardan birinin işin yürütülmesi ve malın teslim edilmesine ilişkin bir izin, onay, belge, olur vermesi veya tespit yapması, ihbar, çağrı veya davette bulunması gerektiğinde bu işlemler taraflar arasında yazılı veya faks yoluyla yapılabilir.

12.2. İdare veya Yüklenici, sözleşmenin yürütülmesi ve/veya malın teslim edilmesine ilişkin tespit yapılmasını gerektiren durumlarda, bu tespiti yazılı olarak yapar veya yaptırır ve tutanağa bağlar.

 

Madde 13 - Yüklenicinin vekili

13.1.Yüklenici, bu sözleşmeden kaynaklanan yükümlülüklerini yerine getirirken İdarenin onayı ile sorumlu bir vekil atayabilir. Bu durumda Yüklenici, sözleşmenin imzalanmasından sonra İdarenin uygun göreceği bildirim süreleri ve koşullar dahilinde noterlikçe tanzim edilecek yetki belgesi ile birlikte yetkili temsilcisinin (yüklenici vekili) adı, soyadı, adres ve telefonlarını İdareye bildirmekle yükümlüdür.

13.2. Yüklenici vekili, muayene ve kabul işlemleri ya da montaj işlemleri sırasında, İdarenin yetkili birimleri veya komisyonları ile birlikte çalışacaktır.

 

Madde 14 –Muayene ve kabul işlemleri

14.1. Yüklenici tarafından muayene edilecek malın tamamının incelenmesini kolaylaştıracak bir düzende bulunduracaktır. Muayeneden önce fiziksel nitelikler kontrol edilecektir. Yükleniciler fiziksel muayene sonucu verilen red raporuna usulüne göre itiraz ederek ikinci bir muayene isteyebilir. Bu taktir de mal aynen korunmak suretiyle ilk muayenede bulunmamış olan kişilerden kurulacak (3) kişilik ikinci bir komisyona muayene yaptırılacaktır. Bu komisyonun vereceği karar kesin olacaktır ve bu rapora itiraz edilemez. Malın fiziksel muayenesine başlanmadan önce bir tutanak tutulur, tutanakta muayenenin başlangıcından itibaren inceleme muayene ve numune alma safhaları özetlenir. İzlenecek yöntem usul ve sonuç belirtilir. Bu tutanak komisyonca imzalanır ve yüklenici veya vekiline imzalattırılır. İşin süresi içinde getirilen mal veya yapılan işin muayeneleri sonucunda uygun olmadığı tesbit edildiğinde yüklenici bu süre içinde malını alıp yenisini getirmekte veya itiraz muayenesi istemekte serbesttir. İşin süresi içerisinde uygun çıkmayan mallar sadece yerine birdefaya mahsus olmak üzere yeniden getirilen malların muayenesi yapılır. İşin süresi dolmuşsa ihale dökümanında belirtilen ihtarlı süre verilerek bu süre içinde bir defa olmak üzere teslim alınarak muayeneleri yapılır. Uygun çıkmayan mallar yerine yeniden getirilen malların muayenesi sonucunda da olumsuz çıkması durumunda da idarenin deposundaki malın tamamını ihale dökümanında belirtilen süre içerisinde geri almak zorundadır. Alınmaya mallara ilişkin olarak idareden her hangi bir hak talebinde bulunamaz.

14.2. Bu sözleşme ve eklerinde, muayene ve kabul işlemlerine ilişkin düzenlenmeyen hususlarda; Kamu İhale Kurumu tarafından yayımlanan Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik’te hüküm bulunması halinde bu düzenlemeler esas alınacaktır.

 

Madde 15 - Sözleşmenin devir şartları

15.1. Bu sözleşme herhangi bir şekilde devredilemez

15.2. Bu madde boş bırakılmıştır.

 

Madde 16 -  Avans ve Fiyat Farkı Verilmesi Şartları ve Miktarı

16.1. Bu sözleşme kapsamında avans ve fiyat farkı verilmeyecektir.

 

Madde 17. Sözleşme bedeline dahil olan diğer giderler

17.1. İlgili mevzuatı uyarınca hesaplanacak Katma Değer Vergisi sözleşme bedeline dahil değildir. KDV hariç diğer vergi, resim ve harçlar ile sözleşmeyle İlgili diğer giderler yüklenici tarafından karşılanacaktır.

 

Madde 18- Kesin Teminat

18.1.Kesin Teminat alınmayacaktır.  

Genel Hükümler

Madde 19- Yüklenicinin genel yükümlülükleri

19.1. Yüklenici, işlere gereken özen ve ihtimamı göstermeyi, sözleşme konusu malı sözleşme ve şartnamelere göre belirlenen süre ve bedel dâhilinde gerçekleştirmeyi ve oluşabilecek kusurları sözleşme hükümlerine uygun olarak gidermeyi kabul ve taahhüt eder.  Yüklenici, üstlenmiş olduğu iş ve bu işe ilişkin programa uygun olarak, malın süresinde teslim ve montajı için gerekli her türlü makine, araç ve yardımcı tesisleri hazırlamak, her türlü malzemeyi ve personeli sağlamak zorundadır. İdarenin uyarı ve talimatlarına uymaması veya sözleşmede belirtilen yükümlülüklerin ihlal edilmesi nedeniyle, İdarenin ve/veya üçüncü şahısların bir zarara uğraması halinde, her türlü zarar ve ziyan yükleniciye tazmin ettirilir.

19.2. Yüklenici, işin yapımı sırasında yürürlükteki tüm kanun, tüzük, yönetmelik ve benzeri mevzuat hükümlerine de uymakla yükümlüdür. Yüklenicinin bu yükümlülüğünü ihlal etmesi nedeniyle ortaya çıkan zararlar ile üçüncü kişilere, çevreye veya İdare personeline verilen zarar ve ziyandan Yüklenici sorumludur. Bu şekilde meydana gelen zarar ve ziyanın İdarece tazmin edilmesi halinde, tazmin bedeli Yüklenicinin alacaklarından kesilmek suretiyle tahsil edilir. İdare alacağının bu şekilde tahsil edilemediği durumlarda, alacak miktarı genel hükümlere göre Yükleniciden tahsil edilir.

19.3. Yüklenici, sözleşme konusu malların İdareye teslimine kadar korunmasından sorumludur. Yüklenici, malın İdareye tesliminden önce deprem, su baskını, toprak kayması, fırtına, yangın, hırsızlık, üçüncü kişiler tarafından verilecek zararlar dahil olmak üzere malın zayii, kısmen veya tamamen hasar görmesi gibi durumlarda malı yenisi ile değiştirmek zorundadır.

19.4. Yüklenici, yetkili kuruluşlarca alım konusu malın piyasaya arzına ve ürün güvenliğine ilişkin yaptıkları düzenlemelere uygun mal teslim etmek zorundadır.

Madde 20- Yüklenicinin çalıştırdığı personele ilişkin sorumlulukları

20.1. Yüklenici, işin yerine getirilmesi sırasında yasa, yönetmelik ve tüzükler ile belirlenen standartlara uygun iş ve işçi sağlığı ile ilgili tüm güvenlik önlemlerini almakla yükümlüdür.

20.2. Yüklenicinin ilgili mevzuata göre gerekli önlemleri almasına rağmen olabilecek kazalarda, Yüklenicinin personelinden kazaya uğrayanların tedavilerine ilişkin giderler ile kendilerine ödenecek tazminat Yükleniciye aittir. Ayrıca, personelden iş başında veya iş yüzünden ölenlerin defin giderleri ile ailelerine ödenecek tazminatın tümü de Yüklenici tarafından karşılanır.

20.3. Yüklenicinin teknik ve idari personeli ile Alt Yüklenicileri ve bunların personelinden her ne şekilde olursa olsun, iş başında bulunmasına engel durumları tespit edilenler, İdare tarafından yapılacak bildirim üzerine, Yüklenici tarafından derhal iş başından uzaklaştırılır.

20.4. İhale dokümanında Yüklenici tarafından personel çalıştırılması öngörülmüş ise bu personelin çalıştırıldığına ilişkin belgeleri İdareye vermek zorundadır.

 

Madde 21- Malların taşınması

21.1.Yüklenici, iş için gerekli tüm mal ve malzemenin montajından, ambalajlanmasından, yüklenmesinden, taşınmasından, teslim edilmesinden, boşaltılmasından, depolanmasından ve korunmasından sorumludur. Malzemelerin taşınması sırasında meydana gelebilecek her türlü hasardan Yüklenici sorumludur.

Madde 22 - Sözleşme ve eklerine uymayan işler

22.1. Yüklenici teslim, montaj ve ambalajlama şekli ve durumu, sözleşme ve şartnamelere uymayan veya eksik ve kusurlu oldukları tespit edilen malları, İdarenin talimatı ile belirlenen süre içinde bedelsiz olarak değiştirmek veya düzeltmek zorundadır.

Madde 23- Kabulden sonraki hata ve ayıplardan sorumluluk

23.1. İdare, teslim edilen malda/işte hileli malzeme kullanılması veya malın teknik gereklerine uygun olarak imal edilmemiş olması veya malda/işte gizli ayıpların olması halinde, malın teknik şartnameye uygun başkan bir mal ile değiştirilmesi veya işin teknik şartnameye uygun hale getirilmesini Yükleniciden talep eder. Malın/işin İdare tarafından kabul edilmesi veya işin üretim aşamasında ya da teslim öncesi imalat aşamasında denetlenmiş olması veya işin kabul edilmiş olması yüklenicinin sözleşme hükümlerine uygun mal teslimi veya iş yapma hususundaki sorumluluğunu ortadan kaldırmaz.

23.2. Piyasa denetimi ve gözetimi konusunda yetkili kuruluşlar tarafından alım konusu malın veya malların piyasaya arzının yasaklanması, piyasadan toplanması veya ürünlerin güvenli hale getirilmesinin imkansız olduğunun tespit edilmesi durumlarında, yüklenici malı veya malları geri almak ve  satış bedelini iade etmekle yükümlüdür. Ayrıca, bu mal veya malların kullanılmasından kaynaklanan zararları tazmin etmekle yükümlüdür. Yüklenici tarafından geri alınan malların piyasaya arz edilen yeni modellerlerle değiştirilmesinin talep edilmesi ve bu talebin İdare tarafından uygun görülmesi durumunda yeni model kabul edilebilir. Yeni model için ayrıca ek bir ödeme yapılmaz.

Madde 24 - Yeni model

24.1. Sözleşme konusu malın özelliği gereği yeni tasarlanan veya üretilen modeline dönüştürülme imkânının mevcut olması halinde; mevcut teknik şartnameye uygun olması, bu değişiklik sebebiyle fiyat farkı veya ek bir maliyet talep edilmemesi ve İdare ile Yüklenicinin mutabakatı halinde, alım konusu mal yeni tasarlanan veya üretilen modeli ile değiştirilebilir. 

Madde 25 - Ambalajlama

25.1. Sözleşme konusu mal, teknik şartnamesinde aksi kararlaştırılmadığı durumlarda, orijinal ambalajında teslim edilecektir.

25.2. Malın uygun şekilde ambalajlanmaması nedeniyle meydana gelebilecek ve sigorta tarafından karşılanmayan hasar, zarar ve eksiklikler Yükleniciye aittir.

Madde 26 - Reklam yasağı

26.1. Yüklenici, İdare tarafından yazılı olarak izin verilmediği sürece, temin ettiği mal ile ilgili olarak İdarenin adını broşür veya herhangi bir tanıtım vasıtasında kullanamaz, ilan edemez.

 

Madde 27 - Fikri ve sınai mülkiyet hakları

27.1. Yüklenici, Sözleşme hükümlerine göre sağlayacağı mal ve montaj sistemleri ile bunların herhangi bir parçasına ait marka, patent, endüstriyel tasarım ve faydalı model hak bedellerini ödeyecektir.

27.2. Yüklenici üstlendiği yükümlülükleri yerine getirmesi sırasında veya getirmesi nedeniyle, ilgili mevzuat hükümleri gereğince koruma altına alınmış fikri ve/veya sınai mülkiyet konusu olan bir hak ve/veya menfaatin ihlal edilmesi halinde, bundan kaynaklanan her türlü idari, hukuki, cezai ve mali sorumluluk kendisine aittir. Yüklenici bu konuda İdareden herhangi bir talepte bulunamaz. Buna rağmen İdare hukuksal bir yaptırımla karşı karşıya kalırsa, diğer hakları saklı kalmak kaydıyla Yükleniciye rücu eder. İdarenin talebi üzerine Yüklenici, sözleşme imzalanmadan önce, üstleneceği hizmetin fikri ve sınai mülkiyet konusu olup olmadığını, eğer bu kapsamda ise konuya ilişkin kendisine ve üçüncü kişilere ait hak ve yükümlülükleri, İdareye tam olarak bildirmek ve belgelendirmek zorundadır.

27.3. Yüklenici, mal üzerindeki fikri ve/veya sınai mülkiyet konusu hak veya eser üzerindeki hakların lisanslarını İdare adına temin edecektir.

27.4. Sözleşme konusu malın İdare tarafından geliştirilmiş yeni bir patent, tasarım, buluş, faydalı model ve benzeri kapsamda olması halinde Yüklenici, bu fikri ve sınai haklara tecavüz etmeyeceğini, kendisine teslim edilen proje veya teknik belgelere dayalı olarak herhangi bir sınai mülkiyet iddiasında bulunmayacağını kabul ve taahhüt eder.

 

Madde 28 - Sözleşmede değişiklik yapılması

28.1. Sözleşme imzalandıktan sonra, sözleşme bedelinin aşılmaması ve idare ile yüklenicinin karşılıklı olarak anlaşması kaydıyla, malın teslim yerine ilişkin sözleşme hükümlerinde değişiklik yapılabilir.

28.2. Bunun dışında sözleşme hükümlerinde değişiklik yapılamaz ve ek sözleşme düzenlenemez.

Madde 29- Anlaşmazlıkların Çözümü

29.1 Bu sözleşme ve eklerinin uygulanmasından doğabilecek her türlü anlaşmazlığın çözümünde Fatsa mahkemeleri ve icra daireleri yetkilidir.

Madde 30-  Hüküm Bulunmayan Haller:

30.1. Bu sözleşme ve eklerinde hüküm bulunmayan hallerde, ilgisine göre 4734 ve 4735 sayılı Kanun, SGK, Sağlık Bakanlığı ve Kamu Hastaneleri Kurumu’nun ilgili yönetmelikler, tebliğler ile genelgelerine istinaden hareket edilecektir.

Madde. 31- Diğer Hususlar

31.1. Bu sözleşme teknik şartnamenin bütün hususlarını kapsar.

31.2. Sözleşme imzalandıktan sonra SUT’ da fiyatların değişmesi veya SUT’ tan çıkartılması durumunda idare isterse alımdan vazgeçebilir.

31.3. Sözleşme yapılmış olmasının idareye alım yapma yükümlülüğü getirmeyecek olup; alımın daha az miktarda (piyasa araştırmasında belirtilen tahmini miktarların altında) tamamlanması durumunda yüklenici yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin veya yüklenici karına karşılık olarak bir bedel isteyemeyecektir.

31.4. Teklif edilen ürünlerin GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla eşleşmesi, onaylı olması ve SGK’nın geri ödeme listesinde olması gerekmektedir. Firmalarca ürünleri hakkında kağıt veya elektronik ortamda yapılan tüm veri bildirimlerinin, verilen bilgi ve belgelerin yanlışlığı sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi, ürünlerin onayının olmaması, SGK’nın negatif listesinde bulunması durumlarında, bu ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun ve/veya bu durumda olan ürünlerin ödemesinin gerçekleştiğinin tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum ve üçüncü kişilerin SGK kesintisinden dolayı oluşacak zararı yüklenici firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukuki ve cezai sorumluluk yüklenici firmalara ait olacaktır.

32.5. Sözleşme süresi içerisinde herhangi bir nedenle ÜTS / TITUBB veya SGK onayından veya ödeme listesinden çıkarılan  malzemeler için sipariş verilmeyecek, sipariş verilmiş veya acil durumlarda kullanılmış olsa dahi ilgili malzemelerin ödemeleri yapılmayacaktır. Firma ilgili malzemeler için herhangi bir ödeme talebinde bulunamayacaktır.

 

32.6. Sözleşme kalemleri harici herhangi bir malzeme kullanılmayacak ve fatura edilmeyecektir.

 

32.7. SUT FİYATLARINDA OLUŞABİLECEK FİYAT İNDİRİM DEĞİŞİKLİKLERİ İLE İLGİLİ OLARAK OLUŞAN FARK YÜZDESİ KADAR SÖZLEŞME FİYATLARINA DEĞİŞİM YÜZDESİ ORANINDA EKSİLTME YAPILACAKTIR. SUT’TA FİYATLARIN YÜKSELTİLMESİ DURUMUNDA SÖZLEŞME BİRİM FİYATLARINDA HER HANGİ BİR ARTIŞ YAPILMAYACAKTIR.

 

32.8. YÜKLENİCİ FİRMA SUT TEBLİĞİNE AYKIRI MALZEME KULLANDIRMAYACAK VE SUT TEBLİĞİNE AYKIRI KULLANILAN MALZEMELER İÇİN ÖDEME TALEBİNDE BULUNAMAYACAK VE ÖDEMESİNİN GERÇEKLEŞTİĞİNİN TESPİTİ HALİNDE İLGİLİ FİRMADAN GERİ TAHSİL EDİLECEK ve usulüne uygun olarak yapılmadığının tesbiti halinde;

 

a- Birinci defada sözleşme bedelinin %5 (yüzde beşi) oranında,

b- İkinci defada sözleşme bedelinin bedelinin %10 (yüzde onu) oranında,

c- Üçüncü defada sözleşme bedelinin %20 (yüzde yirmi) oranında ceza kesilerektir.

 

Madde 32- Yürürlülük;

32.1. Bu sözleşme taraflarca imzalandığı tarihte yürürlüğe girer.

Madde 33- İmza

Bu sözleşme 33 (otuzüç) maddeden ibaret olup, İdare ve Yüklenici tarafından tam olarak okunup anlaşıldıktan sonra …………..2019…. tarihinde (1) nüsha düzenlenmiş olup (1) nüsha idarede alıkonulmuştur. Ancak yüklenicin talebi halinde aslına uygun onaylanmış sureti yükleniciye verilecektir.

 

                     İDARE                                                                                        YÜKLENİCİ

 

 

 

 

EXANTRİK MAFSALLI

FASET  KOMPRESYON VİDASI

     SUT: 103.090

     TEKNİK ÖZELLiKLER

1.    Sistemdeki kanüllü, Exantric mafsallı Faset vidaların tamamı eksantrik plaklı olmalı ve fasetleri bloke ederek tam bir stabilizasyon sağlamalıdır.

2.    Faset vidaları, mesafe içerisinde,geri çıkmaları önleyecek şekilde ters hatve tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

3.    Exantric mafsallı Faset vidalar titanyumdan imal edilmiş ve mukavemetleri faset torklarına göre en üst seviyede tutulmuş olmalıdır.

4.    Exantric mafsallı faset vidaları,lamina fiksasyonu sağlayan çoklu eksen plaklarında kullanılan malzeme titanyum hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.

5.    Exantric mafsallı faset vidaları,fasete temas eden alt yüzünde kirpi çivi şeklinde pinler olmaldır.Böylelikle kemiğe tam bir batma sağlanmış olacaktır.

6.    Sistemdeki Exantric mafsallı Faset Vidaları kilitlenebilme  özellikte olmalı ve vida çapları 4,0-4.5mm ve 5,0mm olmalıdır. Vida boylari 20-25-30-35-40-45mm  boylarında olmalıdır.

7.    Exantric mafsallı faset vidaları,lamina fiksasyonu sağlayan çoklu eksen plak sayesinde lamina yüzeyini tam olarak kavramalı  konkav  bir dizayna sahip olmalıdır.

8.    Set içerisinde, facet eklemini drilleme yapabilmek icin  kanullu drill ve tap olmalıdır.Kullanılan drill ve taplerdeki  kanül sayesinde derinlik ölçümü yapmaya ve vidanın ölçüsü ayarlayabilmeye  yarayan bore meter aleti olmalıdır.

9.    Exantric mafsallı faset vidaları,minimal invaziv peruktan girişimlerde kullanılabilmeli,bunun için set içerisinde birbiri içinden geçerek, cerrahi kesiyi nominal standarda getiren 4 adet dilatatör bulunmalıdır.

10.  Set içerisinde cemşit ,kischner telleri ve matkap steril olarak hazır bulunmalıdır

11.  Set içerisinde bir adet T handle ve 1 adet sağ sol dönüşlü circulating handle olmalıdır.

12.  Sistemdeki vidaların tamamı renklendirilmiş olmalı ve üzerlerinde CE numarası,Lot numarası ve Ölçüleri mutlaka yazmalıdır.

13.  Faset implantları faset aralığına girişte daha rahat ilerleyebilmesi için mızrak ucu şekilde dizayn edilmiş olmalı ve kare,dikdörtgen şekilli olmamalıdır.

14.  Set içerisinde Faset implantlarının  crom cobalt,titanyum,Baryum sülfatlı radyoopak peek ve monoblok tek parça zirkonyum modellerinin her ölçüsü kemik yapısına göre kullanılmak üzere hazır bulunmaldır.

15.  Faset implantları Alt ve üst yüzeylerinde geri çıkmayı önleyecek şekil açıda dişler ve greft boşluğu bulunmalıdır.

16.  Faset implantlarının peek cromcobalt ve titanyum  modeli expandable, açılabilir olmalıdır.

17.  Sistemde 4 adet farklı çapta (v)dilatörle beraber,kanullu drill,jamshidi,

a.    kirshner (small to large) hazır bulunmalıdır.

18.  Implantlar tamamı orijinal steril paketler içerisinde olmalıdır.Otoklavda steril edilerek kullanılmamalıdır.

19.  Faset Implantları ölçü olarak 2,0-2,5-3-3,5-4-4,5 mm yüksekliklerinde olmalıdır. Ayrıca set içerisinde uygun ölçüyü bulmak için deneme enstrümanları bulunmalıdır.

20.  Sistem kapalı (minimal invaziv) ve açık cerrahi uygulamaya olanak sağlamalıdır.

 

 

 

 

 

 

CERRAHİ GÜVENLİK VE HASTA SAĞLIĞI KRİTERLERİ;

21.  Sistemdeki vidalar, tıbbi titanyum hammaddeden  imal edilmiş olmalı,Ameliyatta uygulanacak olan her türlü implant, takma-çıkartma setleri,  TSE,ISO, CE veya FDA gibi kalite akreditasyonlarında en az birine sahip olmalıdır.

22.  Vücut içine yerleştirilen her türlü implant, post operatif dönemde, BT, manyetik rezonans (MRI), tomografi, röntgen, ultrasound cihazları ile etkileşim yapmamalı ve uyumlu olmalıdır.

23.  Hastanın klinik takibini sağlayabilmek için tüm ürünler üzerinde üretici firma logosu, lot numarası ve CE kodunun  ve implant ölçülerinin yazılı olması gerekmektedir.

24.  Kullanılacak her türlü implantın olası komplikasyonu sonucu doğacak yasal tazmin bedeli, üretici firmanın garantisi kapsamında olmalıdır.

25.  Ameliyatlarda teknik ve cerrahi eğitim almış belge sahibi bir personel hazır bulundurulmalıdır.

 

ÜRÜN GARANTİ KAPSAMI VE MARKA SORUMLULUKLARI;

 

26.  Teklif veren firmanın ameliyat esnasında kullandığı implantların Markası tescilli olmalı, tüm teknik testleri, bio uyumluluk testleri, dinamik ve yıpranma/yaşlandırma testleri yetki belgeli bağımsız bir akreditasyon kurumu tarafından yapılmış olmalıdır.

27.  Kullanılan tüm malzemelerin UBB kodu, SGK onayı, EKAP kaydı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

28.  Kullanılan ürüne ait prospektüs, ameliyat setleri ile birlikte ameliyattan önce ilgili cerraha teslim edilmelidir.

29.  Üretici firmanın TS 18001- OHSAS 18001 / İş Sağlığı ve Güvenliği yönetim sistemine sahip olması,uluslararası kalite ve belgelendirme şirketi tarafından verilen belgesini ibraz edebilmesi gerekmektedir…

30.  Teklif veren firma talep edildiğinde satışı yapılan ürün ile ilgili yetki belgesini ibraz edebilmeli, satış sonrası hizmet ve sorumluluğu yüklenebilmelidir.

31.  Sistem 20 yıl garanti ve bu garanti süresi bittikten sonra  20 yıl boyunca takma- çıkarma setlerini ve ürün stok garantisi verilmelidir.

32.  Sistemin kullanımı ile ilgili eğitim Türkiye’deki yetkili firma tarafından  verilmelidir.

33.  İlgili sisteme ve implantlara ait referans listesi ve diğer hangi hastanelerde kaç yıldır uygulandığını gösteren dökümanlar teklif dosyasında sunulmalıdır.

34.  Teklif veren firmalar sistemin teknik şartnameye uygunluğunu orjinal belgeler, katalog, prospektüs,vs. ile belgelemelidirler.

35.  Malzeme temini uhdesinde kalan firma, setlerini ameliyat tarihinden bir gün önce ilgili doktora demo yaparak uygunluk alması gerekmektedir. Teknik özellikleri uygun olmayan setler kabul edilmeyecektir. Setlerde tüm implantların her ölçüsü bulundurulmalıdır. Eksik implant ve enstrumanlar uygunsuzluk sebebidir.