Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sıra

Eşyanın Nevi - Özelliği

Miktar

Türü

TEKNİK ŞARTNAME

1

HEMODİYALİZ İÇİN ARTER-VEN FİSTÜL İĞNESİ 16G

2000

ADET

1.      Fistül iğnesi steril olmalı, sterilizasyon süresi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır.

2.      Fistül iğnesi 16 gauge 1,25 veya 1 inç olmalıdır.

3.      İğne uçları künt değil keskin olmalıdır.

4.      Arter, ven iğne bitimi sabitleme ve pozisyon kelebeği olmalıdır.

5.      Her iki sette tırnak ayarlı klemp ve pasolu kapak olmalıdır.

6.      İğne boyu 2-3 cm. toplam set boyu en az 15-30 cm olmalıdır.

7.      Tüp üzerinde mutlaka klemp olmalıdır.

8.      Arter için kullanılan iğne kenar delikli olmalıdır.

9.      Plastik tüpler uygun materyalden yapılmış ve yeteri kadar esnek olmalıdır.

10.  Fistül iğneleri arter kırmızı ve ven mavi olarak ayrı renkte ve ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.

11.  Tüm üniversal arter ve ven setleri ile uyumlu olmalıdır.  

12.  Üretim tarihi ve teknik özellikleri ambalaj üzerinde görülmelidir.

13.  Satıcı firma iğnelerin teknik özelliklerini gösteren broşürle birlikte denemek amacıyla en az beş (5) adet örnek getirmelidir.

14.  İstenen miktar takım miktarıdır (arter+ven).

15.  Arter-Ven fistül iğneleri döner başlıklı olmalıdır.

2

ENDOTRAKEAL (ENTÜBASYON) TÜP SPİRALLİ  NO:7.5 KAFLI

30

ADET

1-Tüpler nontoksik, şeffaf, ısıya duyarlı medikal silikonize PVC den yapılmış olmalıdır.

2-Tüpün iç çeperi boyunca kolay şekil alabilecek spiral tel paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.

3-Tüpün ucunda oval göz (murphy gözü) bulunmalıdır.

4-Tüpler, entübasyonu güçleştirecek düzeyde yumuşak ya da larenks ve trakeada hasara yol açacak kadar sert yapıda olmamalıdır.

5-Tüpler king yapmamalı, hastanın tüpü ısırması gibi nedenlerle spiral tellerde bozulma olmamalı, balon ebatları uygun olmalıdır.

6-Konnektörü tüpten kolayca ayrılmayacak özellikte ve tüpe oturmasında problem olmamalıdır.

7-İçinde kullanılacak gayt rahatlıkla çıkarılabilmeli, tüp iç temasında sıkıntı yaşanmamalıdır.

8-Tüp üzerinde okunaklı olarak cm yazıları ve no’su bulunmalı, kullanılma esnasında bu yazılar silinmemelidir.

9-Pilot balon hattı konektöre en yakın şekilde bulunmalı ve kapakçığı check valv sistemli olmalıdır.

10-Tüpler Kaflı olmalı ve Soft seal kaf yüksek hacim ve düşük basınç özelliğinde olmalıdır.

11-Latex içermemelidir.

12-Tüp üzerinde trakea içindeki derinliğini gösteren 2 cm aralıklarda işaretler olmalıdır.

13-Tüp trakeada tahrişe ve travmaya neden olmayacak nitelikte olmalıdır.

14-Değişik boy ve çap seçenekleri bulunmalıdır.

15-Ürünler teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME

Ayrı ayrı paketlenmiş ve steril paketlerde olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim bilgileri ve son kullanım tarihi belirtilmelidir.

3

KEMİK MUMU 2,5 GR

48

ADET

Kemik uçlarının kanamasını engelleyen özelliğe sahip olacaktır. En az 2 gramlık tekli steril poşetlerde olacaktır.

4

VAKUMLU YARA MİNİ DRENAJ SİSTEMİ MİNİ DREN 25 ML  8-10F

12

ADET

1. Plastikten yapılmış olmalıdır.
2. Hemovak doku drenaj seti cerrahi girişimlerden sonra biriken sıvıların düşük negatif basınç İle drenajını sağlamalıdır.
3. Dren bükülme ve kıvrılmalara karşı dirençli olmalı, şeklini koruyabilmelidir.
4. Doku drenaj seti maksimum toplama için kolay hava boşaltma özelliğine sahip olmalıdır.
5. Hemovak dren seti, kendinden vakum sağlayan bir aparat, çok delikli tek redon dren, tek iğne ve üniversal bir bağlantı sisteminde olmalıdır
6. Drenler istenen ebatlara uygun olacaktır.
7. İğne paslanmaz çelikten olmalıdır. Dokudan geçerken bükülüp kırılmamalıdır.
8. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.
9. AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME
10. Üzerinde son kullanma tarihi olan steril paketlerde olmalıdır.
11. Birim ambalaj, drenin, steril sahaya rahat ve güvenli şekilde alınabilmesi için ön ve arka yüzün birbirinden ayrılması suretiyle açılabilmelidir ve bir kenarın bir kısmı yeterli açıklıkta olmalıdır.

5

VAKUMLU YARA MİNİ DRENAJ SİSTEMİ  25 ML

 ( MİNİ HEMOVAK) 

150

ADET

1.            Bıçağın ucu paslanmaz çelikten olmalı, yanları kesici olmalıdır. Tekrar kullanımda kolay körelmemelidir.

2.            Uçları çok hassas şekilde keskinleştirilmiş olmalı Bıçağın metali laser kesimli olmalı ve kesinlikle parlamamalıdır ve elde kaymayacak şekilde olmalıdır.

3.            Bıçak içte ezilmeye baskıya dayanıklı plastik koruyucu bir yuva içinde olmalıdır.

4.            Dış ambalaj ise yine saydam ve yuvayı kaplayacak biçimde sert plastikten olmalıdır.

5.            Bıçak koruyucu ambalaj içinde hiç hareket etmemeli ucu kabı delip dışarı çıkmamalıdır.

6.            20 G ve 0.90 mm ölçülerinde ve 45 derece açılı olmalıdır.

7.            Tek tek steril paket içerisinde olmalı ve Ürün üzerindeki bilgiler İngilizce veya Türkçe yazı ile (milimetresi ve markası) üretim yeri çıkışlı (orijinal) belirtilmiş olmalıdır. Sonradan ürün üzerine yapıştırma (stiker vs.) olmamalıdır. Ürün dışarısından bıçağın uç kısmı görünebilmelidir.

8.            T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası na (TİTUBB) kayıtlı olmalıdır.

9.            Ürün teslim tarihinden itibaren 2 yıl miatlı olmalıdır. Bıçağın ambalajının üzerinde ubb kodu, CE işareti, lot numarası, son kullanma tarihi bulunmalı ve bu bilgiler sonradan yapıştırma stiker olmamalıdır.

10.          Ürünler hakkındaki nihai karar denendikten sonra verilecektir.

11.          Ürünün kullanıldığı en az 5 yer referans olarak gösterilmelidir.

6

FAKO BIÇAĞI 2.8 MM 45 DERECE BEVEL UP

150

ADET

1.            Korneayı zorlanmadan kesebilecek keskinlikte olmalıdır.

2.            Bıçak içte ezilmeye ve baskıya dayanıklı plastik koruyucu bir yuva içinde olmalıdır. Bir yuva içerisinde veya özel sünger yapı içerisinde olmalıdır.

3.            Dış ambalaj ise yine saydam ve yuvayı kaplayacak biçimde sert plastikten olmalıdır.

4.            Bıçağın sapının üzerinde milimetresi ve markası yazılı olmalıdır.

5.            Bıçağın ucu paslanmaz çelikten olmalıdır.

6.            Yanları kesici olmalıdır. Uç tasarımı eşkenar dörtgen (baklava) şeklinde değil, beşgen biçimli olmalıdır.

7.            Bıçak koruyucu ambalaj içinde hiç hareket etmemeli, ucu kabı delip dışarı çıkmamalıdır. Bıçak ambalajı içinde yan duracak şekilde paketlenmiş olmalıdır.

8.            Ambalajın arka yüzü kağıt olmalı ve orada markası, milimetresi, bıçağın LOT numarası, son kullanım tarihi, bıçağın küçük temsili bir şekli, CE amblemi, ve steril olduğunu belirten amblem olmalıdır.

9.            Bıçak 40-45 derece eğimli ve uçları çok hassas şekilde keskinletilmiş olmalıdır.

10.          Ürün üzerinde bilgiler orijinal olmalıdır. Sonradan yapıştırma etiket vb olmamalıdır. Türkçe veya İngilizce olmalıdır.

11.          Kullanım süresi teslim tarihinden en az iki yıl olmalıdır.

12.          Ürünün içi steril olmalıdır.

13.          Mikroskop altında parlamaması için özel kaplama yapılmış olmalıdır

14.          Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

15.          Ürünler hakkında nihai karar denendikten sonra verilecektir.

16.          Teklif veren firma şartnameye uygunluğunu belgelendirmek zorundadır.

17.          Teklif ile birlikte ürünün kullanıldığı en az üç yer referans olarak gösterilmelidir.

7

ASPİRASYON SONDASI NO:12

300

ADET

1-  Steril orijinal ambalajında olmalıdır. Sonda şeffaf ve PVC ‘den yapılmış olmalıdır.

2-  Paket üzerinde lot numarası, üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.

3-  Üzerinde kaç french olduğunu gösteren ibare olmalı ve aspirasyon aparatına uyumlu olan baş kısmı olmalıdır.

4.   Sondanın ucu açık, pürüzsüz, travma oluşturmayan, yuvarlatılmış, açık distal ve künt uca sahip olmalıdır.

5-  Değişik french sondaların baş kısmı değişik renkte olmalıdır.

6-  Sondanın uç kısmı haricinde düşey olarak 2 deliği bulunmalıdır

7- Aspirasyon sondaları en az 50 cm uzunluğunda olmalıdır.

8- Ürün fazla yumuşak olmamalı, bükülmeyi önleyen uygun sertlikte olmalı ve işlem sırasında kıvrılmamalıdır..

9-  Pediatrik ve yetişkin kullanıma uygun olarak french numaraları 6-8-10-12-14-16-18 olmalıdır.

10- Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl son kullanma tarihine sahip olmalıdır.

11-Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

8

KOTER KALEMİ EL KUMANDALI  ÜÇ GİRİŞLİ DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

700

ADET

1-      Koter kalemi, değişebilen uç, elle kumanda, ara kablo ve fişten oluşacak, fiş alete uyumlu olacak.

2-      Kumanda kısmında yakma ve kesmeyi kumanda edecek değişik renkte, kullanılması kolay düğmeler olacak.

3-      Ara kablo yeterli uzunlukta olacaktır.

4-      Etilen oksit ile steril edilmiş, tek tek paketlenmiş olacaktır.

5-      Kolayca açılabilen, üzerinde sterilizasyon tarihi ve şekli, son kullanım tarihi, firma ismi ve kod numarası, hangi hallerde kullanılmayacak hale geldiği yazılı olan kağıt veya plastikten yapılmış ambalajlarda bulunacak.

6-      Teslim tarihinden en az 2 yıl miadlı olacaktır.

9

NAZOGASTRİK SONDA PVC NO:12

30

ADET

1.Bükülmeye dirençli kolay yerleştirmeyi sağlayan sertlikte olmalıdır.

2.Travma oluşturmayan yuvarlatılmış açık distal uç olmalıdır.

3.Doku emilmesini önleyen dört çapraz yan delik olmalıdır.

4.Radyo opak olmalıdır.

5.Her renge göre funnelkonektörlü olmalıdır.

6.Non-toksik ve apirojen özellikte tıbbi pvc den üretilmelidir.

7.Steril özellikte olmalıdır.

8.Poşetlerin üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.

9.8-10-12-14-16-18-20 french olmalıdır. Uzunluk çizgileri olmalıdır.

10.Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

11.Ürünün raf ömrü, teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır.

10

OKSİJEN MASKESİ  PEDİATRİK

200

ADET

1.            Pediyatrik  boy olacaktır.

2.            Saydam, yumuşak, kokusuz ve vinilden olmalıdır.

3.            Kenarları ve oksijen girişi yüz tahrişini en aza indirmek için pürüzsüz olmalıdır.

4.            Oksijen maske seti içerisinde ağızlık (okjijen maskesi) hortum, ağızlık ile hortum arasında bağlantıyı sağlayan ek ağızlığı yüze sabitleyen yüzü  rahatsız etmeyen yumuşak lastik olmalıdır.

5.            Maske, dirençsiz solunum vermeye ve oksijenle çevre havasını aynı zamanda solunum alınmasına izin verecek deliklere sahip olmalıdır.

6.            Maske çeneye uyumlu ve oturacak tarzda uzun ve çıkıntılı olmalıdır.

7.            Yüksek konsantrasyonlu maskeler bir oksijen rezervuar torbasına bağlanabilmelidir.

8.            Tekli temiz paket içinde olmalıdır.

9.            Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalıve ürünün UBB kod  numarası olmalıdır.UBB kapsamı dışında olan  malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

10.          Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

11.        Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod  numarası olmalıdır.UBB kapsamı dışında olan  malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

12.       Maske ambalajında çıktığı andaki şeklinden ayrılıp kolayca her yüzün şeklini alabilecek şekilde esnek malzemeden olmalıdır.

11

CİLT STAPLERİ 35 LİK

300

ADET

1.            Cilt staplerinin içinde ön yükleme yapılmış 35 adet W tipi meidkal derece paslanmaz çelikten imal edilmiş tel bulunmalıdır.

2.            Cilt staplerinin içindeki telin uçları doku travmasının en aza indirgeyecek şekilde keskinleştirilmiş olmalıdır. 

3.            Cilt stapleri kesintisiz ve sürekli beslenme yapabilecek patentli mekanizmaya sahip olmalıdır.

4.            Cilt staplerinin  tel ebatları 6.5 mm * 4.7 mm geniş boyda olmalıdır.

5.            Cilt staplerinin tel ebatları sökmeyi kolaylaştıracak şekilde uzun olmalıdır.

6.            Cilt stapleri ele kolay uyum sağlayan ergonomik yapıya sahip olmalıdır. Cilt staplerin ön yüzünde kolay tel görünürlüğü sağlayan açık pencere bulunmalıdır.

7.            Bir kutu içerisinde 6 adet stapler aplikatörü bulunmalıdır.  

Cilt stapleri steril  olarak paketlenmiş olmalı ve tek kullanımlık olmalıdır

12

ANTİSEPTİK SIVI SABUN  1 LT–  %4 KLORHEKSİDİN GLUKONAT İÇEREN

70

ADET

1-            Ürün Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Çevre sağlığı daire başkanlığı BİYOSİDAL ruhsatına sahip olmalıdır.

2-            Ürün etiketinde Sağlık Bakanlığı ruhsatı numarası, üretim yeri; ürün seri no, imal tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmelidir.

3-            Geniş etki spektrumu ile cerrahi ve hijyenik el yıkamaya  uygun sıvı sabun formunda olmalıdır.

4-            Cilt pH’sı ile uyumlu olmalıdır. (pH 5.5)

5-            Hassas ciltlerde kullanıma uygun olmalıdır.

6-            Cilt florasını stabilize etmeli, kötü kokuları gidermelidir.

7-            Ürün 1 lt’lık ışık geçirmeyen sağlam plastik şişelerde, Kilitli kapaklı orjinal ambalajında kullanıma hazır olmalıdır.

8-            Ürün % 4 oranında Klorheksidin glukonat,isopropil alkol ve yumuşatıcı ajanlar içermelidir. Fenol, triklosan, aldehit ve SLS içermemelidir.

9-            Ürünün raf ömrü en az 2 sene olmalıdır. 

10-         Numune sunulmalıdır.

13

ENJEKTÖR ÜÇ PARÇALI 20CC 21G YEŞİL UÇLU

5000

ADET

1.         Teklif edilecek enjektörler, 3 parçalı (contalı) olacaktır.

2.         İğnesi enjektörle uyumlu olacak ve  ciltten kolay geçecektir.

3.         Tek tek steril ambalajlarda olacaktır.

4.         Teslim edilecek malın miadı en az 2 yıl olacaktır.

5.         Enjektörün üzerindeki cc ve dizyem çizgileri olmalıdır.

6.         Pistonu kolay hareket edebilmelidir. İlacı pistonun arka tarafına kaçırmamalıdır.

7.         Piston mayii kaçırmamalıdır.

8.         Enjektörün ambalajı yırtılıp parçalanmadan açılabilmelidir.

9.         İlaç çekilirken enjektörün pistonu piston tutacağından çıkmamalıdır.Gövde içinde rahat kayabilecek ve gövdeden çıkmayacak nitelikte olmalıdır.

14

ENJEKTÖR 5 ML 21G (YEŞİL) DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK) ÜÇ PARÇALI

30 000

ADET