Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi

Sayı : 97736758/2019 -499

Konu : 22 Grup Hasta Bazlı Artroplasti Ortopedi Sarf Malzeme Alımı

SAYIN:,

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise 02/10/2019 tarihi saat 14:00'e kadar Kurumumuz Satın Alma Komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-     Teklif edilen malzemeler KDV Hariç Türk Lirası olarak teklif verilecektir. Teklife ulaşım, sigorta, vergi, resim, harç, montaj vb. giderler dahil olarak teklif verilecektir.

2-      Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-      Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

4-      İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K 'in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-     Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-     Bu mektupta belirtilen ürünler için teklif edilen malzemlerin değerlendirmesi her bir kalem için ayrı ayrı yapılacaktır.

7-     Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

8-     Malzeme bedeli ,malzemenin muayene ve kabul işlemlerinden sonra 150 gön içerisinde Antalya Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Kurum hesaplarında nakit sıkışıklığı söz konusu olursa yıl içerisinde ödemesi yapılacaktır.

9-     İsteklilerin ÜTS'de kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemelerin ÜTS' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekliler teklif edeceği malzemelerin Ulusal Bilgi Bankası barkot numaralarını tekliflerinde ayrı ayrı belirteceklerdir.

10- İstekliler teklifleriyle birlikte ÜTS'den üretici ve/veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduklarını belgelendirecektir. Bayilikleri bulunmayan firmalardan alım yapılmayacaktır.

11- Sosyal Güvenlik Kurumu sitesinin https://medula.sgk.gov.tr/MeduIaUbbSorgu/0ages/ubbBa-rkodSOTgu.isf adresinden SUT Koduna Göre Tıbbi Malzeme Sorgulama ekranından ( Sut koduna göre tıbbi malzeme sorgulama ve Günün tarihine göre tıbbi malzeme sorgulama ekranlarından) sorgu çıktısı dfther bir kalem if in alınarak üzerine alım sıra numarası yazılacaktır.

12-

EK: Teknik Şartname ve sözleşme örneği

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

4734 SAYILI KAMU İHALE KANUNU’NUN 22 NCİ MADDESİNİN (F) BENDİ KAPSAMINDA YAPILAN ALIMLARA AİT

BELİRLİ SÜRELİ TİP SÖZLEŞME

Sözleşmenin Tarafları

Madde 1- Bu sözleşme, bir tarafta SERİK DEVLET HASTANESİ (bundan sonra “İdare”

olarak anılacaktır) ile diğer tarafta.... (bundan sonra “Yüklenici”

olarak anılacaktır) arasında aşağıda yazılı şartlar dahilinde akdedilmiştir.

Madde 2- Taraflara İlişkin Bilgiler

2.1.  İdarenin

a)  Adı:SERİK DEVLET HASTANESİ

b)  Adresi :Merkez Mah. 2026 Sok.No:10 Serik/ANTALYA

c)   Telefon numarası:0 242 722 13 40

d)  Faks numarası:0 24 2722 89 97

e)  Elektronik posta adresi (varsa):satinalmaserik@yandex.com

2.2.  Yüklenicinin

a)  Adı ve soyadı/Ticaret unvanı:.............

b)  Vergi Kimlik No:...........................

c)  Yüklenicinin tebligata esas adresi:........

d)  Telefon numarası:..........................

e)  Bildirime esas faks numarası:.............

f)  Bildirime esas elektronik posta adresi (varsa) : 

2.3.   Her iki Taraf madde 2.1 ve 2.2. de belirtilen adreslerini tebligat adresleri olarak kabul etmişlerdir. Adres değişiklikleri usulüne uygun şekilde karşı tarafa tebliğ edilmedikçe en son bildirilen adrese yapılacak tebliğ ilgili tarafa yapılmış sayılır.

2.4.   Taraftarlar yazılı tebligatı daha sonra süresi içinde yapmak kaydıyla, elden teslim, posta veya posta kuryesi, teleks veya faks veya elektronik posta gibi diğer yollarla bildirimde bulunabilir.

Sözleşmenin Dili

Madde 3- Sözleşmenin dili Türkçe’dir.

Madde 4 - Tanımlar

4.1.    Bu Sözleşmenin uygulanmasında; 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu, 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ile Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik ve doğrudan temin dokümanında yer alan tanımlar geçerlidir.

Madde 5- Sözleşmenin Konusu

5.1.   Sözleşmenin konusu; İdarenin ihtiyacı olan ve aşağıda tahmini miktarı belirtilen, teknik özellikleri teknik şartnamede düzenlenen 22 Grup Hasta Bazlı Artroplasti Ortopedi Sarf Malzeme doğrudan temin dokümanı ile bu sözleşmede belirlenen şartlar dâhilinde Yüklenici tarafından temini ve idareye teslimi işidir.

5.2.  Sözleşme kapsamında alımı yapılacak mal/mallarm tahmini miktarı:

5.3.                Bu Sözleşme ile temin edilecek (mal/mallar) sözleşme ve eklerinde yer alan düzenlemelere uygun teslim edilecektir.

5.4.  Sözleşme imzalanmış olması, idareye alım yapma yükümlülüğü getirmez.

5.5.    Sözleşme ve eklerinde belirtilen tahmini miktarların, sözleşme süresi sonunda daha az miktarda alınması ve sözleşme bedelinin daha düşük bedelle tamamlanması durumunda yüklenicinin yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve yüklenici kârına karşılık olarak yükleniciye bir bedel ödenmeyecektir.

5.6.   Sözleşme ve eklerinde belirtilen tahmini miktarların sözleşme süresi bitmeden tamamının alınması durumunda iş artışı yapılmayacaktır.

Madde 6- Sözleşmenin ekleri

6.1.    Teknik Şartname bu sözleşmenin eki ve ayrılmaz parçası olup idareyi ve yükleniciyi bağlar. Sözleşme hükümleri ile teknik şartnamedeki hükümler arasındaki çelişki veya farklılıklar olması halinde teknik şartnamede yer alan hükümler esas alınır.

Madde 7- Sözleşmenin Türü ve Bedeli

7.1.    Bu sözleşme birim fiyat sözleşme olup, teknik şartnamede adı ve teknik özellikleri belirtilen her bir iş kalemi ile bu iş kalemleri için yüklenici tarafından teklif edilen birim

fiyatların çarpımı sonucu bulunan tutarların toplamı olan    (rakam ve

yazıyla) bedel üzerinden akdedilmiştir.

7.2.   Alman malların bedellerinin ödenmesinde yüklenici tarafından teklif edilen ve sözleşme bedelinin tespitinde kullanılan birim fiyatlar esas alınır.

Madde 8- Sözleşmenin Süresi

8.1.  Bu sözleşmenin süresi işe başlama tarihinden itibaren 12 (oniki) aydır.

Madde 9-Sözleşmenin sona erme halleri

9.1.  Sözleşme süresi sonunda,

9.2.   İdarenin siparişi üzerine Yüklenici tarafından malın bu sözleşme ve teknik şartnamede belirtilen hükümler çerçevesinde 1 (bir) kez getirilmemesi halinde,

9.3.    Sözleşme süresi içerisinde ihtiyacın tamamen ortadan kalkması, ihtiyacın başka alım yolları ile temin edilmesi ve ilgili mevzuat hükümleri doğrultusunda yapılacak değişiklikler nedeniyle alımdan vazgeçilmesi vb. gibi durumlarda,

9.4.   4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanununun 25 inci maddesinde belirtilen yasak fiil ve davranışlarda bulunduğunun tespit edilmesi halinde,

9.5.  Yüklenicinin sözleşmenin fesih edilmesi talebini idareye bildirmesi durumunda,

Herhangi bir işlem yapılmasına gerek kalmaksızın sözleşme sona ermiş sayılır.

9.6.Sözleşmenin yukarıda yer alan hususlara dayanarak iptal edilmesine bağlı olarak sözleşmenin daha düşük bir bedelle tamamlanması durumunda, yüklenicinin yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve yüklenici kârına karşılık olarak yükleniciye bir bedel ödenmeyecektir.

Madde 10- Mahn/tşin Teslim Alma Şekil ve Şartları ile Teslim Programı

10.1.              İşin    yapılma / Malın Teslim Edilme Yeri/Yerleri: Serik Devlet Hastanesi Eczanesi

10.2.  İş Başlama Tarihi: Sözleşme imzalanmasından itibaren başlanacaktır.

10.3.  Teslim Şekli:

10.3.1.             Bu sözleşme kapsamındaki mallar idarenin ihtiyacı doğrultusunda hasta başına alım yapılacaktır.

10.3.2.Sözleşme kapsamındaki mallar idare tarafından ihtiyaç oldukça telefon/faks/yazı ile talep edilecektir.

10.3.3.                                  İdarenin    siparişinin yükleniciye bildirilmesini müteakip 12 (Oniki) saat içinde malzemeler idareye teslim edilecektir.

10.4. Teslimata ilişkin diğer hususlar:.........

Madde 11- Ödeme yeri ve şartları

11.1.    Ödeme Yeri: İdare tarafından sözleşmeye ilişkin ödemeler Antalya Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimince yapılacaktır.

11.2.    Sözleşme konusu malın sözleşme ve teknik şartnameye uygun olarak teslim edilmesi koşuluyla ödemesine ilişkin hususlar ve ödeme zamanı aşağıda belirtilmiştir.

11.3.  Ödemeye esas para birimi Türk Lirası’dır.

11.4.     İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren yüklenicinin yazılı talebi üzerine en geç 150 (yüzeli) gün içinde yükleniciye veya vekiline ödemeyi yapacaktır.

11.5.    İdarenin ihtiyacı doğrultusunda yüklenici tarafından teslim edilen mallardan Muayene ve Kabul Komisyonunca kullanıldığı tespit edilen malların bedeli ödenecektir. Kullanılmayan mallar ise yükleniciye iade edilecektir.

Madde 12 - Bildirimler, olurlar, onaylar, belgeler ve tespitler

12.1.   İdare ve yüklenici arasında sözleşmenin uygulanmasına yönelik her türlü işlem (sipariş bildirimi hariç) yazılı yapılır. Sözleşmeye göre taraflardan birinin işin yürütülmesi ve malın teslim edilmesine ilişkin bir izin, onay, belge, olur vermesi veya tespit yapması, ihbar, çağrı veya davette bulunması gerektiğinde bu işlemler taraflar arasında yazılı veya faks yoluyla yapılabilir.

12.2.   İdare veya Yüklenici, sözleşmenin yürütülmesi ve/veya malın teslim edilmesine ilişkin tespit yapılmasını gerektiren durumlarda, bu tespiti yazılı olarak yapar veya yaptırır ve tutanağa bağlar.

Madde 13 - Yüklenicinin vekili

13.1.                                      Yüklenici,   bu sözleşmeden kaynaklanan yükümlülüklerini yerine getirirken İdarenin onayı ile sorumlu bir vekil atayabilir. Bu durumda Yüklenici, sözleşmenin imzalanmasından sonra İdarenin uygun göreceği bildirim süreleri ve koşullar dahilinde noterlikçe tanzim edilecek yetki belgesi ile birlikte yetkili temsilcisinin (yüklenici vekili) adı, soyadı, adres ve telefonlarını İdareye bildirmekle yükümlüdür.

13.2.   Yüklenici vekili, muayene ve kabul işlemleri ya da montaj işlemleri sırasında, İdarenin yetkili birimleri veya komisyonları ile birlikte çalışacaktır.

Madde 14 -Muayene ve kabul işlemleri 14.1.

a)  İhale konusu malzemenin muayene ve kabulü idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu aranacaktır.

b)   Hastaneye ürün tesliminde mutlaka yüklenici firma temsilcisi hazır bulunacak veya kendisini temsilen yetki belgeli ve idarenin muhatabı olabilecek bir kişi hazır bulunacaktır. Aksi halde idare malları kabul edip etmemekte serbesttir.

c)  Muayene ve kabul sırasında, firmalardan bazı testlerin yapılması istenilebilir. Bu durumda gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır.

d)   Muayene ve kabul sırasında oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

e)  Muayene komisyonunca gerekli görülebilecek kalite kontrolleri ile test ve deney masrafları yükleniciye aittir.

14.2.     Bu sözleşme ve eklerinde, muayene ve kabul işlemlerine ilişkin düzenlenmeyen hususlarda; Kamu İhale Kurumu tarafından yayımlanan Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik’te hüküm bulunması halinde bu düzenlemeler esas alınacaktır.

Madde 15 - Sözleşmenin devir şartları

15.1.  Bu sözleşme herhangi bir şekilde devredilemez

15.2.    Yüklenici, yapılan işe ilişkin kesinleşmiş alacaklarım, idarenin yazılı izni olmaksızın başkalarına devir veya temlik edemez. Temliknamelerin noterlikçe düzenlenmesi ve idare tarafından istenilen kayıt ve şartlan taşıması zorunludur.

Madde 16 - Avans ve Fiyat Farkı Verilmesi Şartları ve Miktarı

16.1.  Bu sözleşme kapsamında avans ve fiyat farkı verilmeyecektir.

Madde 17. Sözleşme bedeline dâhil olan diğer giderler

17.1.    İlgili mevzuatı uyarınca hesaplanacak Katma Değer Vergisi sözleşme bedeline dâhil değildir. KDV hariç diğer vergi, resim ve harçlar ile sözleşmeyle İlgili diğer giderler yüklenici tarafından karşılanacaktır.

Madde 18- Kesin Teminat

18.1.                    Kesin  Teminat alınmayacaktır.

Genel Hükümler

Madde 19- Yüklenicinin genel yükümlülükleri

19.1.  Yüklenici, işlere gereken özen ve ihtimamı göstermeyi, sözleşme konusu malı sözleşme ve şartnamelere göre belirlenen süre ve bedel dâhilinde gerçekleştirmeyi ve oluşabilecek kusurları sözleşme hükümlerine uygun olarak gidermeyi kabul ve taahhüt eder. Yüklenici, üstlenmiş olduğu iş ve bu işe ilişkin programa uygun olarak, malın süresinde teslim ve montajı için gerekli her türlü makine, araç ve yardımcı tesisleri hazırlamak, her türlü malzemeyi ve personeli sağlamak zorundadır. İdarenin uyarı ve talimatlarına uymaması veya sözleşmede belirtilen yükümlülüklerin ihlal edilmesi nedeniyle, İdarenin ve/veya üçüncü şahısların bir zarara uğraması halinde, her türlü zarar ve ziyan yükleniciye tazmin ettirilir.

19.2.   Yüklenici, işin yapımı sırasında yürürlükteki tüm kanun, tüzük, yönetmelik ve benzeri mevzuat hükümlerine de uymakla yükümlüdür. Yüklenicinin bu yükümlülüğünü ihlal etmesi nedeniyle ortaya çıkan zararlar ile üçüncü kişilere, çevreye veya İdare personeline verilen zarar ve ziyandan Yüklenici sorumludur. Bu şekilde meydana gelen zarar ve ziyanın İdarece tazmin edilmesi halinde, tazmin bedeli Yüklenicinin alacaklarından kesilmek suretiyle tahsil edilir. İdare alacağının bu şekilde tahsil edilemediği durumlarda, alacak miktarı genel hükümlere göre Yükleniciden tahsil edilir.

19.3.       Yüklenici, sözleşme konusu malların İdareye teslimine kadar korunmasından sorumludur. Yüklenici, malın İdareye tesliminden önce deprem, su baskını, toprak kayması, fırtına, yangın, hırsızlık, üçüncü kişiler tarafından verilecek zararlar dahil olmak üzere malın zayii, kısmen veya tamamen hasar görmesi gibi durumlarda malı yenisi ile değiştirmek zorundadır.

19.4.   Yüklenici, yetkili kuruluşlarca alım konusu malın piyasaya arzına ve ürün güvenliğine ilişkin yaptıkları düzenlemelere uygun mal teslim etmek zorundadır.

Madde 20- Yüklenicinin çalıştırdığı personele ilişkin sorumlulukları

20.1.   Yüklenici, işin yerine getirilmesi sırasında yasa, yönetmelik ve tüzükler ile belirlenen standartlara uygun iş ve işçi sağlığı ile ilgili tüm güvenlik önlemlerini almakla yükümlüdür.

20.2.      Yüklenicinin ilgili mevzuata göre gerekli önlemleri almasına rağmen olabilecek kazalarda, Yüklenicinin personelinden kazaya uğrayanların tedavilerine ilişkin giderler ile kendilerine ödenecek tazminat Yükleniciye aittir. Ayrıca, personelden iş başında veya iş yüzünden ölenlerin defin giderleri ile ailelerine ödenecek tazminatın tümü de Yüklenici tarafından karşılanır.

20.3.   Yüklenicinin teknik ve idari personeli ile Alt Yüklenicileri ve bunların personelinden her ne şekilde olursa olsun, iş başında bulunmasına engel durumları tespit edilenler, İdare tarafından yapılacak bildirim üzerine, Yüklenici tarafından derhal iş başından uzaklaştırılır.

20.4.     İhale dokümanında Yüklenici tarafından personel çalıştırılması öngörülmüş ise bu personelin çalıştırıldığına ilişkin belgeleri İdareye vermek zorundadır.

Madde 21- Malların taşınması

21.1.                                      Yüklenici,   iş için gerekli tüm mal ve malzemenin montajından, ambalajlanmasından, yüklenmesinden, taşınmasından, teslim edilmesinden, boşaltılmasından, depolanmasından ve korunmasından sorumludur. Malzemelerin taşınması sırasında meydana gelebilecek her türlü hasardan Yüklenici sorumludur.

Madde 22 - Sözleşme ve eklerine uymayan işler

22.1.    Yüklenici teslim, montaj ve ambalajlama şekli ve durumu, sözleşme ve şartnamelere uymayan veya eksik ve kusurlu oldukları tespit edilen malları, İdarenin talimatı ile belirlenen süre içinde bedelsiz olarak değiştirmek veya düzeltmek zorundadır.

Madde 23- Kabulden sonraki hata ve ayıplardan sorumluluk

23.1.      İdare, teslim edilen malda/işte hileli malzeme kullanılması veya malın teknik gereklerine uygun olarak imal edilmemiş olması veya malda/işte gizli ayıpların olması halinde, malın teknik şartnameye uygun başkan bir mal ile değiştirilmesi veya işin teknik şartnameye uygun hale getirilmesini Yükleniciden talep eder. Malın/işin İdare tarafından kabul edilmesi veya işin üretim aşamasında ya da teslim öncesi imalat aşamasında denetlenmiş olması veya işin kabul edilmiş olması yüklenicinin sözleşme hükümlerine uygun mal teslimi veya iş yapma hususundaki sorumluluğunu ortadan kaldırmaz.

23.2.  Piyasa denetimi ve gözetimi konusunda yetkili kuruluşlar tarafından alım konusu malın veya malların piyasaya arzının yasaklanması, piyasadan toplanması veya ürünlerin güvenli hale getirilmesinin imkansız olduğunun tespit edilmesi durumlarında, yüklenici malı veya malları geri almak ve satış bedelini iade etmekle yükümlüdür. Ayrıca, bu mal veya malların kullanılmasından kaynaklanan zararları tazmin etmekle yükümlüdür. Yüklenici tarafından geri alman malların piyasaya arz edilen yeni modellerlerle değiştirilmesinin talep edilmesi ve bu talebin İdare tarafından uygun görülmesi durumunda yeni model kabul edilebilir. Yeni model için ayrıca ek bir ödeme yapılmaz.

Madde 24 - Yeni model

24.1.      Sözleşme konusu malın özelliği gereği yeni tasarlanan veya üretilen modeline dönüştürülme imkânının mevcut olması halinde; mevcut teknik şartnameye uygun olması, bu değişiklik sebebiyle fiyat farkı veya ek bir maliyet talep edilmemesi ve İdare ile Yüklenicinin mutabakatı halinde, alım konusu mal yeni tasarlanan veya üretilen modeli ile değiştirilebilir. Madde 25 - Ambalajlama

25.1.  Sözleşme konusu mal, teknik şartnamesinde aksi kararlaştırılmadığı durumlarda, orijinal ambalajında teslim edilecektir.

25.2.    Malın uygun şekilde ambalajlanmaması nedeniyle meydana gelebilecek ve sigorta tarafından karşılanmayan hasar, zarar ve eksiklikler Yükleniciye aittir.

Madde 26 - Reklam yasağı

26.1.   Yüklenici, İdare tarafından yazılı olarak izin verilmediği sürece, temin ettiği mal ile ilgili olarak İdarenin adını broşür veya herhangi bir tanıtım vasıtasında kullanamaz, ilan edemez.

Madde 27 - Fikri ve sınai mülkiyet hakları

27.1.  Yüklenici, Sözleşme hükümlerine göre sağlayacağı mal ve montaj sistemleri ile bunların herhangi bir parçasına ait marka, patent, endüstriyel tasarım ve faydalı model hak bedellerini ödeyecektir.

27.2.       Yüklenici üstlendiği yükümlülükleri yerine getirmesi sırasında veya getirmesi nedeniyle, ilgili mevzuat hükümleri gereğince koruma altına alınmış fikri ve/veya sınai mülkiyet konusu olan bir hak ve/veya menfaatin ihlal edilmesi halinde, bundan kaynaklanan her türlü idari, hukuki, cezai ve mali sorumluluk kendisine aittir. Yüklenici bu konuda İdareden herhangi bir talepte bulunamaz. Buna rağmen İdare hukuksal bir yaptırımla karşı karşıya kalırsa, diğer hakları saklı kalmak kaydıyla Yükleniciye rücu eder. İdarenin talebi üzerine Yüklenici, sözleşme imzalanmadan önce, üstleneceği hizmetin fikri ve sınai mülkiyet konusu olup olmadığını, eğer bu kapsamda ise konuya ilişkin kendisine ve üçüncü kişilere ait hak ve yükümlülükleri, İdareye tam olarak bildirmek ve belgelendirmek zorundadır.

27.3.  Yüklenici, mal üzerindeki fikri ve/veya sınai mülkiyet konusu hak veya eser üzerindeki hakların lisanslarım İdare adına temin edecektir.

27.4.    Sözleşme konusu malın İdare tarafından geliştirilmiş yeni bir patent, tasarım, buluş, faydalı model ve benzeri kapsamda olması halinde Yüklenici, bu fikri ve sınai haklara tecavüz etmeyeceğini, kendisine teslim edilen proje veya teknik belgelere dayalı olarak herhangi bir sınai mülkiyet iddiasında bulunmayacağım kabul ve taahhüt eder.

Madde 28 - Sözleşmede değişiklik yapılması

28.1.   Sözleşme imzalandıktan sonra, sözleşme bedelinin aşılmaması ve idare ile yüklenicinin karşılıklı olarak anlaşması kaydıyla, malın teslim yerine ilişkin sözleşme hükümlerinde değişiklik yapılabilir.

28.2.      Bunun dışında sözleşme hükümlerinde değişiklik yapılamaz ve ek sözleşme düzenlenemez.

Madde 29- Anlaşmazlıkların Çözümü

29.1      Bu sözleşme ve eklerinin uygulanmasından doğabilecek her türlü anlaşmazlığın çözümünde SERİK mahkemeleri ve icra daireleri yetkilidir.

Madde 30- Hüküm Bulunmayan Haller:

30.     1..........

Madde. 31- Diğer Hususlar

31.1.    Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin TITUBB veya ÜTS' de Sağlık Bakanlığı ve SGK kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır. TITUBB veya ÜTS' de Sağlık Bakanlığı ve SGK kayıtları onaylı belgelerini ibraz etmediği takdirde firmaya fatura ödemesi yapılmayacaktır.

31.2.   Sözleşme imzalanan malzemeler için Antalya İl Sağlık Müdürlüğünce alım yapılıp sözleşme imzalanması halinde bu sözleşmede yer alan ilgili kalemlerin sözleşmesi fesh edilecektir.

31.3.   Ameliyatı yapılan hastanın faturası ÜTS bildirimi de yapılarak en geç 2 (iki) iş günü içinde hastanemize teslim edilmelidir. Teslim edilen faturalarda ameliyat tutanağı ile sözleşmedeki UBB, birim fiyat ve SUT kodlarının kontrol edilerek kesilmesi, yanlış olan faturaların iadesi yapılarak ödemesi yapılmayacaktır.

Madde 32- Yürürlük;

32.1.  Bu sözleşme taraflarca imzalandığı tarihte yürürlüğe girer.

Madde 33- İmza

Bu sözleşme 33 (otuzüç) maddeden ibaret olup, İdare ve Yüklenici tarafından tam olarak

okunup anlaşıldıktan sonra    /           /2019 tarihinde (1) nüsha düzenlenmiş olup (1) nüsha

idarede alıkonulmuştur. Ancak yüklenicin talebi halinde aslına uygun onaylanmış sureti yükleniciye verilecektir.

idare                                                                                  yüklenici

l.                                           GRUP:TOTAL DİZ PROTEZLERİ

1.      KISIMıMR GÜVENLİ KOŞULLU BAĞ KESEN-KORUYAN TOTAL DİZ PROTEZİ

■       Diz protezi kombinasyonunu oluşturan her bir kompanentin MR güvenli koşullu olduğu belgelenmelidir.

■       Belge implantm MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri,Artefakt ve Özgül soğurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir.

■       Femoral komponent 6 ayrı ölçüde ve sağ sol olarak iki tipte olmalıdır.

■       Yan kenarlarında birer adet slot kanalı bulunmalıdır.

*        İç kısımlar kumlama yapılmış veya poroz kaplanmış ve dış yüzeyler parlatılmış olmalıdır.

■       Bağ kesen için sırt yüzeyinde Patellar Component’in hareketi için kanal bulunmalı ve çıkıntılı tibial insertin girip hareket edeceği yuva bulunmalıdır.

■       Tibial insert malzemesi ASTM F 648 veya ISO 5834 standardına uygun UHMW-PE olmalıdır.

*        Anma ölçüleri 6 size ve her size 5 boy olmalıdır.

■       Bağ kesen için üzerinde Femoral komponentin hareket etmesi için tam sınırlayıcı yuvarlanma yüzeyi ve bağ stabilitesi için çıkıntısı mevcut olmalıdır.

■       Tibial komponent üzerine oturabilmesi için kanal olmalıdır.

■       Aynı zamanda tutunabilmesi ve sabit kalabilmesi için ön kısımda sabit, arka kısımda esnek tırnak ve her üç komponenti birbirine tutturacak güvenlik vidası bulunmalıdır.

■       Tibial komponent, Tibial metal back ve tibial stem olarak modüler 2 parçadan oluşmalıdır. Tibia stem 2 boy seçenekli olmalıdır.

■       Malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımlı, ASTM F 799 veya ISO 5832 - 12 standardına uygun CoCrMo alaşımlı, ASTM F136 veya ISO 5832-3 standartma uygun Tİ6A14V (ELI) alaşımlı olmalıdır.

■       Tibial insert femoral kompanentin bir alt bir üst size a uygun olmalıdır.

■       Tibial komponent 6 farklı ölçüde olmalıdır.

■       Tibial insert’ün geçebileceği yuva ve tutunmasını sağlayan önde ve arkada tırnaklar olmalıdır.

■       Tibial komponentin A-P planda 5° lik stem açısı olmalıdır.

■       Tibial komponent non-anatomik olmalıdır.

■       Tibial kesi guide 5° posteriora sloplu olmalı, sağ-sol seçenekleri olmalıdır.

■       Set içinde tibial kesi için intra medular ve extra medular alignment guide seçenekleri olmalıdır.

■       Tibial komponentin stemi, rotasyonu önlemek için geniş kanatlı, quille yapısında ve ucu küresel olmalıdır

■       Patellar komponent malzemesi ASTM F648 veya ISO 5834 standardına uygun UHMW-PE olmalıdır.

■       Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır

2.                                          GRUP:TOTAL KALÇA PROTEZLERİ

1.      KISIM:ÇİMENTOSUZ.SUZ MODÜLER STEMLİ TOTAL KALÇA PROTEZLERİ

■       Stem yekpare ve yakalıksız olmalıdır. Stemin boyun açısı 135 derece olmalı, boyun koniği 12/14 olmalıdır.

■       Stemin primer 10 çap seçeneği olmalı, ayrıca gerektiğinde kullanılmak üzere extra 2boy revizyon seçeneği sette olmalıdır.

■       Stemin proximal geometrisi, axial rotasyonu engellemelidir .Stemin distali,stres ve ağrı oluşumunu engellemek için yuvarlatılmış ve oluklu olmalıdır.

■       Çimentosuz primer ve revizyon stemlerin proximali çift kaplama (plazma+H.A )olmalıdır.

*        Stemlerin raspalan modüler olmalı deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.

■       Stemlerin her çapının kendi distal reamerı olmalı, motora takılabilmelidir..

■       Sette deneme protezi üzerinden çalışan kalkar düzeltici, tirbüşon, keski, chisel, 2 adetraspa tutucu, extractor, kumpas, kaşık küret ve baş oturtucu olmalıdır.

■       Acetabular Titanium Metal Shell 044,046,048,050,052,054,056,058,060,062 mm çaplarında olmalıdır.                                                         Metal Cupların dış yüzeyleri poros kaplı biçimde olmalıdır.

■       Acetabular Metal Shellerin üzeride 3 adet vida deliği olmalıdır.Metal shell lerin bir kısmında, acetabuluma iyi tutunabilmesi için üzerinde ince yiv şeklinde çıkıntılar olmalıdır.

Acetabular Liner' ların 28mm-32mm-36 mm modüler headlerle uyumlu çalışan seçenekleri olmalıdır. Acetabular Liner ların 0- 10° ve 20° açılı tip olarak ,shellere uygun ölçülerde bulunmalıdır.

Set içerisinde insert'ü ,shell den ayırıcı bir alet olmalıdır.

■       Metal Cuplar ve Insertler Gamma Steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

-  Acetabular Titanium Metal Shell (Vidalı Cuplar) ve Liner'lar 28mm-32 mm-36 mm modüler kürelerle sorunsuz biçimde çalışır vaziyette kontrolleri yapılmış şekilde olmalıdır.

*        28mm-32mm-36mm modüler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.

*        Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12 mm ölçülerde en az 6 boy olmalıdır. İstenirse +15 mm küresunulabilmelidir.

Acetabular shell denemeleri olmalıdır.Acetabular reamerlar,mafsallı tornavidalar, flexbl driller ve çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.

■       Acetabular Titanium Metal Shell ile birlikte kullanılan Starex Vidaları spongioz yapıda self tapping,ISO 5832-3 kalite titanyum malzemeden olmalıdır.Vida boylan 15-20-25-30-35-40-45-50mm şeklinde olmalıdır.

2.                                                             KISIM-NORMAL   KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

■       l.PMMA yapısında olmalıdır.

■       3.Powder 40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

*        4.Enjektör ile kullanıma uygun olmalıdır.

*        5.Hem sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

■       6.Her paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

■       7.Toz bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

■       8.Powder paketi içeriği: 35.04 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur.

■       Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p-toluidine,18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.!

*        9.İki güvenlik paketi de steril olmalıdır.

■       10.Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

■       11.Çalışma süresi 8-10 dakika olmalıdır.

■       12.Ürünün CE belgesi olmalıdır.

■       13.Ürün orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

■       l.PMMA yapısında olmalıdır.

■       2.Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir.

■       3.Powder 40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

■       4.Enjektör ile kullanıma uygun olmalıdır.

■       5.Hem sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

■       6.Her paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

■       7.Toz bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

■       8.Powder paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

■       Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p-toluidine,18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.!

■       9.İki güvenlik paketi de steril olmalıdır.

■       lO.Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

■       11.Çalışma süresi 8-10 dakika olmalıdır.

■       12.Ürünün CE belgesi olmalıdır.

■       13.Ürünün orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

3.                       GRUP    1.KISIM / A- ÖN ÇAPRAZ BAĞ REKONSTRÜKSİYONU MALZEME SETİ

■       Ön çapraz tamirinde femoral fiksasyonda kullanılmalıdır.

■       4.5mm X 14mm boyutlarında olmalıdır.

■       Yeni nesil proximalden grefti çekerek fiksasyon sağlamalıdır.

■       Tünel içerisinde ilerlemesi ve cortex üzerine tatbiki için üzerinde hazır halde 1 adet #5 numara güçlendirilmiş sütür bulunmalıdır. Ayrıca greftin asılıp femoral tünele tatbikini kilitlenebilir özellikte #5 numara güçlendirilmiş sütürü mevcut olmalıdır.

■       İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

■       İmplant üzerinde açılı özellikte ve greft sıkıştırıcı sütürlerin geçmesini ve üstün fiksasyon sağlayan 1 adet delik bulunmalıdır.

■       Hem yumuşak doku greftleri; hem de BTB greftler ile kullanıma uygun olmalıdır.

■       İmplantm bazı opersyonlar için uzatma parçası olmalıdır. 6mm x 21 mm boyutundaki bu parça ile geniş femoral tüneller için de fiksasyon sağlayabilmelidir.

■       İnterference vidaları PLLA (Poly-L Lactic Acide) materyalden imal edilmiş olmalıdır.

■       7, 8, 9, 10 ve 1 İm çaplarında ve 20, 25 ve 30mm uzunluğunda ve lOmm, 1 lmm çapında 30 ve 35mm uzunluğunda olmalıdır.

■       Kanüllü yapıda olmalıdır.

■       Steril tek kullanımlık paketler halinde bulunmalıdır.

■       Yuvarlak ve yarım küre şeklinde baş kısmı olmalı ve yivleri grafiti kesmeyecek şekilde üretilmiş olmalıdır. lOmm ve 1 lmm çaplı olan interference vidalan başsız yapıda da olabilir.

■       Eriyebilir özellikte olmalıdır.

■       Vida iç çapı lmm olmalıdır.

■       Çakma seti ile birlikte set halinde her ameliyat öncesi ameliyathaneye teslim edilmelidir.

■       Yumuşak doku veya ligamentfiksasyonunda kullanılabilir özellikte olmalıdır.

■       U şeklinde ve iç orta kısmında kaymayı engellemesi için 4 adet dişi bulunmalıdır.

■       Ayak uzunluğu 16,5 ile 20mm arası olmalıdır.

■       Üretim maddesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

■       Tutunma yüzeyini artıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntıları olmalıdır.

■       îç genişliği 8mm, lOmm olmalıdır.

■       Her kullanımda çakma seti ile birlikte getirilmelidir.

■       Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

■       Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

■       Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

■       Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

*        0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

■       Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.

■       Frekansları 0-500 Khz arası olmalıdır.

■       Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.

■       Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

■       Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

■       Ablasyon dereceleri 25 - 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.

■       2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.

*        3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.

■       Omuz cerrahisinde(Bankart Lezyon Tamiri, SLAP Lezyon Tamiri, Capsulolabral Tamiri, Rotator Cuff Tamiri ve Biceps Tenodesis), kullanılabilir özellikte olmalıdır.

■       Ultra High Molecular Weight Polyethylene Fiber materyalden imal edilmiş olmalıdır.

■       Tekli EtO sterilizasyon ile steril edilmiş olmalı; paketlerde kullanıma hazır olmalı; en az 4 yıl miadı bulunmalıdır.

■       #2 numara sütür kalınlığında olmalıdır.

■       En az 95cm uzunluğa sahip olmalıdır.

■       Ön çapraz bağ ameliyatlarında grefti kemik içi tünele yerleştirmede kullanılmalıdır.

■       Alt ucu delikli; üst ucu ise yivli drill tipinde olmalıdır.

■       Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

■       Çapı 2,4mm olmalıdır.

■       Uzunluğu maksimum 44cm olmalıdır.

■       Tekli kutularda bulunmalıdır.

■       Ön çapraz bağ ameliyatlarında interference vidalarının kemik içi tünele emniyetli şekilde yerleştirilmesi için kullanılmalıdır.

■       Flexible özellikte olmalıdır.

■       Boyu maksimum 36cm olmalıdır.

■       Çapı eriyebilir ve biyokompozit vidalar için 1. lmm; titanyum vidalar için ise 1,5mm olmalıdır.

2.                                                    KISIM-ROTATOR KILIF ON ARI MI MALZEME SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

DÜĞÜMSÜZ KNOTLESS ANCHOR

■       Kemiüre yerleştirilerek vumusak doku tesnitinde kullanılabilmelidir.

1

: m.

■       İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.

■       Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.Özellikle Double Row ve Single Row tekniklerinde kullanılabilmelidir.

■       Dış gövde çapı 4mm - 6.5mm arası 6 boy olmalıdır.

■       Sütürler implantın içerisinden geçirilerek implantın bulunduğu elceğin üzerindeki stoplayıcı pin ile çakılarak sabitleme yapabilmelidir.

■       Herhangi bir düğümleme işlemi yapılmamalıdır.

VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

*        Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

■       Kemiğe tespit malzemesi Polyether ether ketone (PEEK) imal edilmiş olmalıdır.

■       Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

■       Vida dış gövde çapı 5,5mm ve 6,5mm aralığında 2 boy olmalıdır.

■       Anchor’lara önceden yuva açmaya gerek olan el aleti sette hazır olmalıdır.

■       İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde 2 adet hazır bulunmalıdır.

■       İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.

■       Vida yivleri implant sonuna kadar devam etmelidir.

■       Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.

*        Anchorların aynı çaplarda iğneli şeçeııeğide olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANCHOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ

*       Ankor vidasının çapı 3,5mm-5,0mm olmalıdır.

*        İplikli ankor; bir adet vida,vidadan geçmiş 4 iplik,4 iğne ve bunlara adapte edilmiş bir gönderici içermelidir.

' Ankor vidasının hammaddesi Titanium 6A1-5V ELI olmalıdır.

*       Ankor vidasının yiv derinliği ‘ ’pull-out’ ’ riskini minimize edecek şekilde derin olmalıdır.

» Ankor vidasının girişini kolaylaştırmak için vida ucunun ‘’self-drilling” ve ‘’self-taping” özellikte olmalıdır.

» 4 adet iplik olmalı ve iplikler iki ayrı renkte olmalıdır.

SÜTUR TAŞIYICI İĞNE NİTİNOL

■       İğne esnek ve nitinol alaşımlı olmalıdır.

■       İğne özel tasarlanmış bir el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.

■       İğnenin arka kısmında el aletine takılabilmesi için plastik tutma - takma başlığı olmalıdır.

■       İğnenin kullanıldığı bu el aleti süturu dokudan geçirdikten sonra dışarıya ikinci bir alet gerektirmeden taşıyabilmelidir.

■       İğne uzunluğu nitinol kısmı en az 250 mm, gövde kalınlığı 1 mm olmalıdır.

■       Süturun dokudan geçme esnasında kaymaması için iğnenin uç kısmı çentikli bir yapıya sahip olmalıdır.

■       İğne tek kullanımlık steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE (RF PROBU)

■       Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

*        Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

■       Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

■       Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

■       0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

■       Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.

■       Frekansları 0-500 Khz arası olmalıdır.

■       Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.

■       Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

■       Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

■       Ablasyon dereceleri 25-70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.

■       2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.

............................................................ /A

■       3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır. GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR

■       Omuz cerrahisinde(Bankart Lezyon Tamiri, SLAP Lezyon Tamiri, Capsulolabral Tamiri, Rotator Cuff Tamiri ve Biceps Tenodesis), kullanılabilir özellikte olmalıdır.

■       Ultra High Molecular Weight Polyethylene Fiber materyalden imal edilmiş olmalıdır.

■       Tekli EtO sterilizasyon ile steril edilmiş olmalı; paketlerde kullanıma hazır olmalı; en az 4 yıl miadı bulunmalıdır.

■       #2 numara sütür kalınlığında olmalıdır.

■       En az 95cm uzunluğa sahip olmalıdır.

3.                                                            KISIM-ANCHOR SÜTÜM VE İMPLANTLARI

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANCHOR 3,5-5,OMM TEKNİK ÖZELLİKLERİ

» Ankor vidasının çapı 3,5mm-5,0mm olmalıdır.

' İplikli ankor; bir adet vida,vidadan geçmiş 4 iplik,4 iğne ve bunlara adapte edilmiş bir gönderici içermelidir.

' Ankor vidasının hammaddesi Titanium 6A1-5V ELI olmalıdır.

' Ankor vidasının yiv derinliği ‘’pull-out” riskini minimize edecek şekilde derin olmalıdır.

' Ankor vidasının girişini kolaylaştırmak için vida ucunun ‘’self-drilling” ve ‘’self-taping” özellikte olmalıdır.

' 4 adet iplik olmalı ve iplikler iki ayrı renkte olmalıdır.

SÜTÜR ANCHOR - ÜHMWPE ( 1.8ınm )

■       Kemiğe tespit edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

■       Soft ankor ve süturu; Ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen (UHMWPE ) bileşeninden oluşmalıdır.

*        Soft ankor BANKART - SLAP ve BICEPS onarımı için 1,3mmile 1.8mm çaplarında olmalıdır. Ayrıca ROTATOR CUFF onarımı için self-tapping özellikli 2.8mm çapında modeli olmalıdır.

■       Küçük klavuzu doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır.

■       Soft ankor kemik doku içerisine tespit edildiğinde orijinal boyutundan %30 daha genişleme özelliğine sahip olmalıdır.

■       Soft ankor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla ankor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

■       Soft ankor, sütur teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.

■       Soft ankorlar kemik içine tatbikinden sonra sütürlerin kaymasını sağlamalı; bu sayede kolay sütürleme işlemine olanak vermelidir.

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANCHOR 2,OMM TEKNİK ÖZELLİKLERİ

*        Ambalaj bir yüzü PVC Kaplı olmak üzere iç içe iki poşetli ve steril halde olmalıdır.

■       Dıştaki ambalajın yüzeyinde malzemenin büyüklüğü, son kullanım tarihleri belirtilmiş olmalı.

■       Anchor suturu çift iğneli olmalıdır.

■       Anchor, yumuşak dokuyu kemiğe, kemiği kemiğe, ve tendonu tendona tutturmaya yarayan güçlendirilmiş özel sütur materyaline sahip olmalıdır.

■       Ürün vidalı/çapalı/kanatlı tasarıma sahip olup kolay ve pratik implante edilebilir olmalıdır.

■       Ürün drillemeye gerek duymadan direkt olarak çakma ve vidalama yöntemi ile uygulanabilir özelliğe sahip olmalıdır.

■       Anchor titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

■       Anchor, etilen oksit gazı ile steril edilmiş ve malzeme ambalajı bozulmamak şartıyla en az 5 yıl saklanabilir özellikte olmalıdır.

■       Anchorun tutucu ve gönderici tornavidası anchor ucuna takılmış vaziyette anchorla aynı ambalaj içerisinde steril vaziyette olmalıdır.

■       Anchor güçlendirilmiş sutur uzunluğu en az 90 cm olmalıdır.

■       Anchor en az 3.5mm, 2.3mm,2.0mm, arasında boy seçenekleri olmalıdır.

■       Ürünün Sağlık Bakanlığı ve SGK onayı bulunmalıdır.

4.                        K1SIM - AC EKLEM TAMİR İMPLANT TEKNİK ÖZELLİKLERİ

■       Akut Akromioklavikular eklem dislokasyonlarmın tedavisi için kullanılabilmelidir.

■       İki metal button ile güçlendirilmiş polietilen gövdeli polyester kaplı suturelerden oluşmalıdır.

■       Metal buttonlar titanium maddesinden oluşmalı ;yassı yuvarlak ve yassı uzun şeklinde olmalıdır.

■       Sistem asansör mekanizması şeklinde çekici 5 numara sutur yardımıyla eklem arası boğşluğu daraltıp tespit yapmalıdır.

■       Kit içersinde 1 adet implant ve en az 40 cmuzunluğunda nitional sutııre geçirici klavuz olmalıdır.

■       Çift kat steril pakette tek kullanım olmalıdır.

DRILL TİP GUİDE PIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

■       Ön çapraz bağ ameliyatlarmda grefti kemik içi tünele yerleştirmede kullanılmalıdır.

■       Alt ucu delikli; üst ucu ise yivli drill tipinde olmalıdır.

■       Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

■       Çapı 2,4mm olmalıdır.

■       Uzunluğu maksimum 44cm olmalıdır.

*        Tekli kutularda bulunmalıdır.

Artroskopik sütür geçirici teknik Özellikleri

*        Tüm artroskopik rotator cuff,bankart, ve salp lezyonlarının girişimlerinde kullanılabilecek

■       özellikte olmalıdır.

■       Kanüllü olmalı ve kanül içerisinde 1 adet esnek yapıda nitinol loop tel bulunmalıdır.

■       45 derecede sağa ve sola kıvrımlı, 90 ve 45 derce yukarı eğimli çeşitleri olmalıdır.

■       Ucu iğne şeklinde her türlü yumuşak dokudan kolay geçebilecek özellikte olmalıdır.

*        Esnek yapıdaki nitinol loop tel, kanül gövdesindeki boşluktan ileri geri rahat hareket ettirelebilmelidir.

■       sterile paketlerde ve tek kullanımlık olmalıdır.

4.GRUP

SÜPER FLEXİON HAREKETLİ BAĞ KESEN ANATOMİK FEMURLU PRİMER ÇİMENTOLÜ DİZ PROTEZİ TEKNİK

ŞARTNAMESİ (Mobil)

1.                          Femoral          komponent anatomik yapıya sahip olmalı sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

2.                          Femoral         komponent CoCr alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

3.                          Femoral         komponent en az 5 boy olmalıdır.

4.                           Femoral komponent rotasyonu engellemek için femur kondiline saplanan 2 adet peg'i olmalıdır.

5.                          Femoral         komponentin her boyu her boy tibia ile kullanılabilmelidir.

6.                      Femoral     komponent kesi ve ölçüleri için distal referans alınacak yapıda olmalıdır.Bu aşamada inkilasyon açısı intramedüller hedefleme aparatı üzerinde yapılabilmelidir.

7.                      Femoral     komponentin posterior çıkıntısı süperfleksiyona izin verebilmesi için posteriora doğru yuvarlatılmış olmalıdır.

8.                          Femoral         komponent arka çapraz bağı koruyan yapıda olmalıdır.

9.                      Distal kesi blokları üzerinde distal kesiyi 2 mm az veya fazla yapabilmeye uygun olmalıdır.Femur üzerindeki tüm kesiler tek blokla yapılabilmeli ekstra bir alete ihtiyaç duyulmamalıdır.

10.                     Tibial                komponentin kesi bloğu üzerinde 1-10 derece arasında posterior slop verebilecek mekanizma bulunmalıdır.

11.                  Tibial  komponent CoCr alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

12.                  Tibial komponent en az 5 boy olmalıdır.

13.                    Tibial komponent üzerinde tibial insert hareket edebilecek yapıda istenilen rotasyon açısını verme özelliğine sahip olmalı ve insert tibia komponente sabitleme mekanizması ile sabitlenerek yukarı aşağı hareketi engelleme özelliğine sahip olmalıdır.

14.                  Tibial  komponent üzerindeki keel ile tibia ya tam oturmalı ve böylece rotasyon yapmamalıdır.

15.                  Tibial  insert UHMVVPE imal edilmiş olmalıdır.

16.                  Tibial  insert ve femoral komponentlerin birbirleri ile eklemleşen yüzeyleri uyumlu olmalıdır.

17.                  Tibial insert en az 6 ayrı kalınlıkta olmalıdır.

18.                      Patella            UHMVVPE den imal edilmiş ve en az 5 boy olmalıdır.

19.                      Patella            2 adet peg'e sahip olmalıdır.

20.                               Kullanılan malzeme T.C.Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.

21.                                  Ensturman            seti değişmeden mobil ve fix ameliyatı yapmaya uygun olmalıdır.